- Медицина
- Обезболивающие
- Pedifen Surup (сироп для детей Педифен). Инструкция по применению
Сироп A-Ferin Plus — обезболивающее, жаропонижающее и антигистаминное средство. Подходит детям с 6 лет.
1. Состав:
Действующее вещество: 1 мерная ложка (в 5 мл) содержит: 160 мг парацетамола, 1 мг хлорфенирамина малеата и 15 мг псевдоэфедрина HCl.
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (E216), метилпарагидроксибензоат (E218), дигидрат цитрата натрия, дигидрат сахарина натрия, лимонная кислота, хлорид натрия, КМЦ натрия, карамель, нектариновая эссенция, сорбитол (E420), глицерин, полиэтиленгликоль, деионизированная вода.
2. Описание:
А-Ферин Плюс — это лекарство в форме сиропа, светло-коричневого цвета с ароматом нектарина.
A-FERIN PLUS для детей – обезболивающее, жаропонижающее и антигистаминное средство, уменьшающее отек слизистой оболочки и застойные явления.
Препарат используется для лечения таких симптомов, как лихорадка, заложенность носа, недомогание, незначительные мышечные боли, зуд в носовых ходах.
3. Особые указания:
3.1. Не используйте средство в следующих случаях:
- Аллергия (гиперчувствительность) на любые компоненты в составе препарата.
- Тяжелая форма заболевания печени или почек.
- Заболевание, сопровождающееся сильным повышенным артериальным давлением и учащенным сердцебиением,
- Ишемическая болезнь сердца.
- Во время приема ингибиторов моноаминоксидазы (лекарства, применяемые для лечения депрессии) или, если с момента прекращения лечения этими препаратами не прошло 2 недель.
- Непроходимость мочеточников или кишечника.
- Язвенная болезнь.
- Сахарный диабет.
- Проблемы с щитовидной железой.
- Заболевание легких, в том числе астма.
- Эпилепсия.
- Глазное давление (глаукома).
- Феохромоцитома.
- Не использовать детям младше 6 лет.
3.2. Используйте средство с осторожностью в следующих случаях:
- Нарушения сердечного ритма, сердечно-сосудистые заболевания, сердечная недостаточность.
- Высокое кровяное давление.
- Увеличенная простата.
- Почечная недостаточность.
- Дисфункция щитовидной железы.
- Врожденный порок сердца (синдром удлиненного интервала QT), тахикардия.
- Возраст более 60 лет.
- Во время приема ингибитора моноаминоксидазы (ИМАО) для лечения депрессии, психических или эмоциональных расстройств, или болезни Паркинсона или принимали это средство в течение последних 2 недель.
- Жесткость сосудов головного мозга (церебральный атеросклероз).
- Низкое кровяное давления (идиопатическая ортостатическая гипотензия), наблюдаемое при вставании из положения сидя или лежа по неизвестной причине.
- Принимать с осторожностью под наблюдением врача детям с анемией, а также с нарушениями функции печени и почек.
- Прекратите прием препарата, если появилось покраснение, сыпь или кожная реакция.
- Следует избегать одновременного применения других препаратов, содержащих парацетамол, гидрохлорид псевдоэфедрина или хлорфенирамина малеат.
- Синдром Жильбера.
- Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (недостаток белка, который защищает эритроциты от разрушающего состояния, называемого реакциями окисления).
- Дисфункция костного мозга.
- Парацетамол, который содержится в сиропе для детей A-Ferin Plus, при приеме больших доз вызывает серьезную токсичность для печени.
- Может вызывать повреждение печени при длительных ежедневных дозах.
- Следует с осторожностью применять у пациентов с алкогольной болезнью печени. Из-за риска отравления печени (гепатотоксичности) у людей, употребляющих алкоголь, суточная доза парацетамола не должна превышать 2000 мг.
- Если во время использования A-Ferin Plus в педиатрии развивается сердцебиение или учащенное сердцебиение, лечение следует прекратить.
- Не используйте средство в педиатрии дольше или в более высоких дозах, чем рекомендовано.
- При появлении новых жалоб в течение 3-5 дней или если боль и/или лихорадка не уменьшаются, прекратите принимать сироп и обратитесь к врачу.
- Синдром воспаления головного мозга (энцефалопатия) / преходящее сужение сосудов головного мозга редко сообщалось при применении так называемых симпатомиметических препаратов, включая псевдоэфедрин. Если наблюдаются такие симптомы, как внезапное начало сильной головной боли, тошнота, рвота и нарушение зрения, следует немедленно прекратить использование препарата.
- При развитии геморроя, например, болей в животе, ректального кровотечения, следует немедленно прекратить прием средства и обратиться к врачу.
- Не применять детям до 6 лет без разрешения врача.
- Если вы заметили какое-либо из следующих состояний, обратитесь к врачу:
- Постоянный кашель или проблемы с дыханием, такие как астма или хронический бронхит.
- Сильное образование мокроты.
3.3. Использование с едой и напитками
При использовании этого продукта нельзя употреблять алкогольные напитки, это может вызвать повреждение печени.
3.4. Беременность и кормление грудью:
Необходима консультация врача.
3.5. Использование транспортных средств и машин
А-Ферин Плюс может вызвать сонливость. По этой причине следует соблюдать осторожность при использовании транспортных средств и машин.
3.6. Важная информация о некоторых вспомогательных веществах:
- Содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мерной ложке (5 мл). При этой дозе не ожидается побочных эффектов, связанных с натрием.
- Содержит сорбит. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
- Содержит пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат, поэтому может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой).
4. Одновременный прием с другими лекарствами:
Сообщите врачу, если ваш ребенок принимает следующие лекарства:
- Препараты, содержащие ингибиторы моноаминоксидазы или парацетамол.
- Седативные препараты.
- Лекарства, замедляющие опорожнение желудка (например, пропантелин), а также ускоряющие опорожнение желудка (например, метоклопрамид).
- Антидепрессанты.
- Использование левомицетина в качестве антибиотика.
- Лекарства, стимулирующие ферменты печени (например, рифампицин).
- Некоторые снотворные, такие как фенобарбитал.
- Некоторые препараты, применяемые при эпилепсии, такие как фенитоин, карбамазепин.
- Варфарин и производные кумарина, предотвращающие свертывание крови.
- Зидовудин (препарат, применяемый при СПИДе).
- Домперидон (используется для лечения тошноты и рвоты).
- Алкоголь.
- Препараты, применяемые для предотвращения тошноты и рвоты (трописетрон и гранисетрон).
- Зверобой.
- Одновременный прием с сердечными гликозидами (применяемыми при сердечной недостаточности) увеличивает риск сердечной аритмии.
- Использование с алкалоидами спорыньи увеличивает риск побочных эффектов.
- А-Ферин Плюс предотвращает метаболизм препарата Фенитоин, который используется при детской эпилепсии, что может привести к отравлению.
5. Условия приема и дозировка:
Не следует применять детям младше 6 лет.
Если врач не рекомендует иное, используйте следующие дозы:
Дети 6–12 лет (22–43 кг): 10 мл (2 мерные ложки) каждые 6 часов. Не принимать более 4 доз в день. Используется перорально до или после еды. Длительность лечения не более 5 дней.
Дети старше 12 лет и взрослые: 20 мл (4 мерные ложки) каждые 6 часов.
Использование у пожилых людей: не следует применять людям старше 60 лет.
5.1. Передозировка:
Симптомы передозировки: бледность, тошнота и рвота. В тяжелых случаях могут возникнуть спутанность сознания, галлюцинации, судороги и нарушения сердечного ритма. При возникновении подобных симптомов немедленно обратитесь к врачу.
5.2. Пропущенная доза:
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенные дозы.
6. Побочные эффекты:
В случае появлении серьезных побочных эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно вызвать скорую помощь. Все эти эффекты очень редки:
- Кожная сыпь, зуд, крапивница.
- Аллергические кожные реакции.
- Аллергический отек и ангионевротический отек (отек лица и горла).
- Острый генерализованный экзантематозный пустулез (небольшие пузыри, заполненные гноем, с острой распространенной сыпью, сопровождающейся высокой температурой).
- Многоформная эритема (состояние гиперчувствительности, которое обычно проходит самопроизвольно, вызывая кружевное покраснение на руках, лице и ногах).
- Синдром Стивенса-Джонсона.
- Синдром Лайелла (кожное заболевание, которое может развиться из-за токсического эпидермального некролиза, приема лекарств и различных инфекций, включая фатальные последствия).
- Аритмия или учащенное сердцебиение.
- Закупорка кровеносных сосудов, питающих сердце (ишемическая болезнь сердца).
- Дисфункция печени.
- Анемия при приеме лекарства в больших количествах (тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, нейтропения, панцитопения).
- Снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз).
- Астма и одышка.
- Заболевание печени при приеме в больших количествах.
Следующие побочные эффекты делятся по частоте появления:
Часто:
- Головная боль, головокружение, сонливость.
- Симптомы инфекции верхних дыхательных путей.
- Тошнота, рвота, метеоризм в желудочно-кишечном тракте из-за газов, боли в животе, запор, диарея, сухость во рту.
- Раздражительность, бессонница.
- Мышечная слабость и тремор.
Не часто:
- Желудочно-кишечное кровотечение.
- Усталость, суетливость, возбужденное состояние.
- Повреждение почек, которое может привести к почечной недостаточности.
- Затрудненное мочеиспускание.
- Невозможность мочеиспускания у пациентов мужского пола (предрасполагающим фактором может быть ранее существовавшее увеличение простаты).
Редко:
- Изменения в анализе крови, такие как снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества лейкоцитов (лейкопения), уменьшение количества клеток крови (панцитопения), анемия, гемолитическая анемия.
- Кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический отек, отек лица, языка и горла (ангионевротический отек), распространенная сыпь с выделениями (острый генерализованный экзантематозный пустулез), гиперчувствительность (многоформная эритема), которая вызывает кружевное покраснение на руках, лице и ногах.
- Аллергические реакции, анафилактический шок (отек рук, ног, лица и губ или особенно отек горла, вызывающий одышку).
- Симптомы, подобные астме (бронхоспазм), которые вызывают одышку в легких, сгущение бронхиального секрета.
- Анорексия.
- Депрессия, кошмары.
- Головокружение, раздражительность, невозможность сконцентрироваться.
- Признаки возбуждения центральной нервной системы.
- Затуманенное зрение.
- Тиннитус.
- Слабость, стеснение в груди.
- Повышенное кровяное давление.
- Беспокойство.
- Поражение печени, гепатит, в том числе желтуха.
- Учащенное сердцебиение (тахикардия).
- Высокое кровяное давление (гипертония) или низкое кровяное давление (гипотония).
- Сердечные аритмии.
- Кожные высыпания с раздражением или без него.
- Синдром Стивенса-Джонсона (состояние, при котором кожа и слизистые оболочки сильно реагируют на лекарства или инфекцию).
- Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Неизвестная частота:
- Возбуждение центральной нервной системы, воспаление головного мозга (энцефалопатия), бессонница, тремор.
- Состояние от легкой сонливости до глубокого сна, парадоксальная реакция у детей, конфузионный психоз у пожилых людей (нервное расстройство с помутнением сознания).
- Аллергические реакции, включая эксфолиативный дерматит (покраснение и шелушение кожи), светочувствительность, кожные реакции, крапивница.
- Положительный тест на аллергию.
- Подергивание мышц и нарушение координации движений.
- Задержка мочи (невозможность мочеиспускания).
7. Условия хранения:
Хранить в закрытой упаковке при комнатной температуре, в недоступном для детей и животных месте.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
8. Производитель:
Bilim Ilac, Турция
Инструкции по применению медицинских препаратов, размещены на этом сайте с целью ознакомления. Помните, что прием медицинских препаратов должен осуществляться только по рекомендации врача.
Если вы пользовались этим медицинским средством, оставьте пожалуйста свой отзыв ниже.
Яндекс-низ
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Актиферрин
Сироп прозрачный, от зеленоватого до желто-коричневатого цвета, с малиново-сливочным запахом.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 0.4 г, сахарный сироп инвертный (72.7% TS) — 86.6 г, этанол 96% — 0.3133 г, ароматизатор малиновый — 0.1 г, ароматизатор сливочный — 0.025 г, вода очищенная — 32.2 г.
100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Железо — важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть Hb, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз.
Входящая в состав препарата α-аминокислота — серин — способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.
Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных — 2-5 мг, у детей до 7 лет — 0.5-1.5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.
Фармакокинетика
После приема внутрь около 10-15% двухвалентного железа всасывается в двенадцатиперстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением Hb и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50-60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. Cmax железа достигается через 2-4 ч после приема.
В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо.
После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.
Показания активных веществ препарата
Актиферрин
Лечение дефицита железа.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь.
Суточная доза для детей старше 2 лет и взрослых устанавливается из расчета 5 мл на 12 кг массы тела.
Дети дошкольного возраста (старше 2 лет): средняя доза — 5 мл 1-2 раза в сутки.
Дети школьного возраста: средняя доза — 5 мл 2-3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: редко — кожные аллергические реакции.
Со стороны ЖКТ: очень редко — запор, диарея, боли в животе, тошнота, рвота.
При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание кала в темный (черный) цвет, что не имеет клинической значимости.
Противопоказания к применению
Нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия); повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия); анемия, не связанная с дефицитом железа.
С осторожностью
Одновременное применение с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки); пациенты с воспалением и язвами слизистой оболочки ЖКТ (следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Печеночная недостаточность увеличивает риск кумуляции железа.
Применение при нарушениях функции почек
Почечная недостаточность увеличивает риск кумуляции железа.
Применение у детей
Применяется у детей по показаниям.
Применение у пожилых пациентов
Специальных ограничений по применению не имеется.
Особые указания
При применении лекарственного средства возможно стойкое потемнение зубов.
Печеночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа.
Применение препарата может обострять язвенные и воспалительные заболевания кишечника.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов, как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа. У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия, соли железа снижают его всасывание.
Высокие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 ч после приема препаратов железа).
Всасывание железа снижается при одновременном назначении колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.
Одновременное применение солей железа и НПВС может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ.
У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е. Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3-4 ч до или после приема данного лекарственного средства. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.
Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие агенты (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.
Аскорбиновая кислота и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.
Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.
Актиферрин® (сироп)
МНН: Железа сульфат, Серин
Производитель: Меркле ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты железа (двухвалентного) для приема внутрь
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016262
Информация о регистрации в РК:
25.05.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Актиферрин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп, 100 мл
Состав
100 мл сиропа содержат
активные вещества: железа(II) сульфат гемигидрат 3,420 г,
D,L-серин микронизированный 2,580 г,
вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, сахар инвертный, спирт этиловый 96%, ароматизатор малиновый, ароматизатор сливочный, вода очищенная
Описание
Прозрачная жидкость от зеленоватого до желтовато-коричневого цвета с запахом малины и сливок.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (II) для перорального приема.
Код АТХ В03АА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь входящее в состав препарата Актиферрин® железо достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в системный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с калом, мочой и потом.
Фармакодинамика
Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина® альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Прием препарата Актиферрина® сироп стимулирует эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов.
Показания к применению
— лечение и профилактика железодефицитной анемии
Способ применения и дозы
Для того чтобы открыть флакон, надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть по направлению стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).
Сироп Актиферрин® принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.
Сироп Актиферрин® — наиболее удобная форма для детей старше 2-х лет. Суточная доза: 5 мл на 12 кг массы тела.
Взрослым и детям школьного возраста: по 5 мл 2-3 раза в сутки.
Детям от 2-х до 6 лет: по 5 мл 1-2 раза в сутки.
После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение
препаратом Актиферрин® продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.
Побочные действия
Сироп Актиферрин® обычно хорошо переносится больными любого возраста.
Часто
— тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы или при приеме препарата с пищей
Редко
— аллергические кожные реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
гемохроматоз, гемосидероз
-
другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме(например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении,талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемии)
-
наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Актиферрин® и:
— тетрациклинов, ингибиторов гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бифосфонатов, пеницилламина, леводопы, карбидопы и метилдопы — снижается их всасывание;
— тироксина – снижается всасывание тироксина;
— цинка – снижается всасывание цинка;
— витамина Е у детей – снижается эффективность витамина Е.
— холестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций или висмут), добавок, содержащих кальций и магний — снижается всасывание железа;
— нестероидных противовоспалительных препаратов — может повышаться раздражающий эффект железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 2-3 часа до приема Актиферрина®.
Витамин С или лимонной кислоты повышают всасывание железа.
Глюкокортикоиды возможно усиливают стимуляцию эритропоэзаАктиферрином®.
Особые указания
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).
У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.
При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин. Уровень ферритина менее 15 мкг/л указывает на отсутствие запасов железа в организме.
Из-за высокого содержания сахара Актиферрин® сироп не пригоден для больных сахарным диабетом: 1 мл сиропа содержит 1,8 г глюкозы, что эквивалентно 0,15 хлебным единицам.
Препарат содержит низкий уровень этанола (в 5 мл препарата содержится 15 мг этанола).
Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета сироп Актиферрин® не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема пищи рекомендуется тщательно чистить зубы.
Сироп Актиферрин® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. При приеме сиропа Актиферрин® отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.
Беременность и период лактации
Доклинические исследования на репродуктивную функцию не проводились.
Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или другим движущимся механическим оборудованием.
Передозировка
У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.
Симптомы: тошнота, боли в животе, диарея, рвота, в тяжелых случаях -цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции, через 12-48 ч возможно развитие шока с дыханием Чейна-Стокса, олигурии, желтухи из-за токсического гепатита, токсическая печеночная недостаточность. В некоторых случаях – нарушения центральной нервной системы, такие как паралич, судороги, кома, нарушения свертываемости крови.
Лечение: до транспортировки в больницу – прием молока, сырого яйца. До проведения специфической терапии — меры по удалению препарата из ЖКТ (вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными растворами), симптоматическая терапия шока и ацидоза. Специфическую терапию проводят при концентрации сывороточного железа 300-350 мкг/дл назначением дефероксамина (Десферала) 1-2 г внутривенно капельно из расчета 15 мг/кг массы тела в час каждые 3-12 час. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде. Пациентам с олиго- и анурией при передозировке солями железа назначают перитонеальный или гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл в стеклянные флаконы, янтарного цвета, с пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Меркле ГмбХ», Германия
Владелец регистрационного удостоверения
«ратиофарм ГмбХ», Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, БЦ «Нурлы-Тау», 1Б, оф. 603, тел. (727)3110915, факс: (727)3110734, e-mail: teva@teva.kz
| 439884441477976516_ru.doc | 58 кб |
| 526712651477977689_kz.doc | 64.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Описание препарата Актиферрин (капли для приема внутрь, 47.2 мг/мл+35.6 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 30.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Фотографии упаковок
30.09.2016
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли для приема внутрь | 100 мл |
| активные вещества: | |
| железа сульфата гептагидрат | 4,72 г |
| (соответствует 0,948 г железа (II) | |
| D,L-серин | 3,56 г |
| вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 0,8 г; калия сорбат — 0,1 г; сахарный сироп инвертный (72,7% TS) — 15,18 г; этанол (96%) — 0,1563 г; ароматизатор сливочный — 0,0125 г; ароматизатор малиновый — 0,05 г; вода очищенная — 83,4 г |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от зеленоватого или желтовато-зеленого до желто-коричневатого или оранжево-коричневого цвета с малиново-сливочным запахом. Испытание проводят органолептически.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит железа, гемопоэтическое.
Фармакодинамика
Железо — важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть Hb, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз. Входящая в состав препарата α-аминокислота — серин — способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.
Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1–2 мг, у беременных — 2–5 мг, у детей до 7 лет — 0,5–1,5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.
Фармакокинетика
После приема внутрь около 10–15% двухвалентного железа всасывается в двенадцатиперстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением Hb и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50–60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. Cmax железа достигается через 2–4 ч после приема.
В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо.
После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.
Показания
Лечение дефицита железа.
Противопоказания
повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата;
нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);
повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);
анемия, не связанная с дефицитом железа;
наследственная непереносимость фруктозы или галактозы, отсутствие лактазы, глюкозно-галактозное нарушение всасывания или сахарозно-изомальтозный дефицит.
С осторожностью: одновременное применение препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки); пациенты с воспалением и язвами слизистой оболочки ЖКТ (следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле: железо, мг = масса тела, кг?3,5?(16?Hb в г%).
Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа принимается как требующий лечения, указаны в таблице.
Таблица
| Показатели | Дети | Дети школьного возраста и взрослые |
| Hb, г% | <11 | <12 |
| Эритроциты, млн/мм3 | <3,5 | <4 |
| Ретикулоциты, % | >15 | >15 |
| Сывороточное железо, мкг% | <60 | < 80 |
| Общее содержание железа = трансферрин, мкг% | >380 | >400 |
| Средний эритроцитарный Hb, пг | <25 | <30 |
| Средний объем эритроцитов | <30 | <30 |
Длительность лечения зависит от этиологии и тяжести заболевания.
Для обеспечения адекватного ответа терапия препаратами железа должна длиться не менее 8 нед. При последующей нормализации показателей Hb, лечение должно быть продлено на следующие 6–8 нед для пополнения депо железа.
Показатели мониторинга. При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 нед: Hb, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитарный Hb, средний объем эритроцитов.
Если врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.
Внутрь. Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель/кг, кратность назначения — 2–3 раза в сутки.
Грудные дети: средняя доза составляет 10–15 капель 3 раза в сутки.
Дети дошкольного возраста: средняя доза — 25–35 капель 3 раза в сутки.
Дети школьного возраста: средняя доза — по 50 капель 3 раза в сутки.
Чтобы открыть флакон, необходимо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: редко (>1/10000 и <1/1000) — кожные аллергические реакции.
Со стороны ЖКТ: очень редко (<1/10000) — запор, диарея, боли в животе, тошнота, рвота.
При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание кала в темный (черный) цвет, что не имеет клинической значимости.
Желудочно-кишечные расстройства могут быть предупреждены постепенным увеличением дозы в начале лечения или снижением дозы в процессе лечения.
Взаимодействие
Специфический антидот — дефероксамин (десферал).
При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов, как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксоцин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа. У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия, соли железа снижают его всасывание.
Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 ч после приема препаратов железа).
Всасывание железа снижается при одновременном назначении колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.
Одновременное применение солей железа и НПВС может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ.
У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е. Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3–4 ч до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.
Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие агенты (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.
Аскорбиновая кислота и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.
Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.
Передозировка
У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, состояния, угрожающие жизни, могут возникать при приеме 1 г железа сульфата. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.
Симптомы: при случайном приеме очень больших доз препарата — слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение АД, сердцебиение, акроцианоз, боль в животе, диарея с примесью крови, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома. Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома — в течение 12–24 ч; острый почечный и печеночный некроз — через 2–4 дня.
Лечение: до проведения специфической терапии принимают меры по удалению из желудка еще невсосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца.
Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще невсосавшегося из ЖКТ, дают 5–10 г препарата путем растворения содержимого 10–20 амп. в питьевой воде. При развитии явлений отравления дефероксамин вводят в/м медленно, детям — 15 мг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м детям по 1 г каждые 4–6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут).
В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.
Летальный исход главным образом возможен при несвоевременной терапии больных на фоне шока. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Также возможно применение перитониального диализа. При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.
Специальные меры: при тяжелых интоксикациях — Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) парентерально.
Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) следует применять с осторожностью.
Особые указания
При применении препарата возможно стойкое потемнение зубов. Печеночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа. Применение препарата может обострять язвенные и воспалительные заболевания кишечника.
Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами. Не выявлено.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. Во флаконе темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и пластмассовым навинчиваемым колпачком, 30 мл. 1 фл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Меркле ГмбХ, Людвиг-Меркле-Штрассе 3, Блаубойрен, Германия, 89143.
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Претензии потребителей направлять по адресу: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
AKT-RU-00001-DOK-PHARM
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат A-ferin Forte (А-ферин Форте) предназначен для применения во время простудных заболеваний и гриппа, для снятия таких симптомов, как: чихание, зуд в носу и горле, головная боль, боль в мышцах, боль в горле, ощущение ломоты в теле, озноб, простуда, зуд в глазах.
Таблетки A-ferin Forte. Инструкция по применению
Состав:
Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой.
Парацетамол 650 мг.
Хлорфенирамин малеат 4 мг.
(Краситель: диоксид титана (E 171),
Содержит желтый хинолиновый (E 104).
Фармакологические свойства:
Парацетамол является мощным болеутоляющим и жаропонижающим средством. Он не влияет на агрегацию тромбоцитов и реакцию протромбина.
При оральном применении он быстро всасывается и начинает действовать через 15-30 минут.
Хлорфенирамин малеат является антигистаминным средством, которое устраняет такие симптомы, как выделения из носа, чихание, зуд в носу и горле, слезотечение.
Показания к применению:
Выделения из носа по причине гриппа и простуды, чихание, зуд в носу и горле, головная боль, боль в мышцах, боль в горле, ощущение ломоты в теле, озноб, простуда, зуд в глазах.
Противопоказания:
A-ferin Forte (А-ферин Форте) не следует применять людям с нарушениями функции печени и повышенной чувствительностью к одному из компонентов в составе.
Предупреждения / меры предосторожности:
Таблетки A-ferin Forte (А-ферин Форте) могут вызывать сонное состояние. По этой причине не следует принимать таблетки A-ferin Forte (А-ферин Форте), работая на опасных производствах, а также водителям транспортных средств. Если симптомы не улучшаются или температура остается стабильной более 3 дней, обратитесь к врачу. Не принимайте препарат более 7 дней.
Применение при беременности и кормящим матерям:
Информации о применении препарата беременными женщинами недостаточно. Поэтому беременные женщины не должны принимать это лекарство без разрешения врача.
Кормящие матери не должны принимать лекарство без разрешения врача.
Не следует принимать детям до 12 лет.
Побочные эффекты:
Кожная сыпь, помутнение зрения, головокружение, редко желудочно-кишечные расстройства, седативный эффект, сухость во рту.
Немедленно обратитесь к врачу при обнаружении побочных эффектов!
Взаимодействие с лекарственными средствами:
- Антигистамины могут привести к увеличению воздействия алкоголя и антидепрессантов.
- Ингибиторы МАО могут усиливать антимускариновое и центральное депрессорное действие антигистаминных препаратов и вызывать продолжительность их действия. Не следует использовать вместе.
- Противоэпилептические, барбитуратные, трициклические антидепрессанты и алкоголь могут продлевать период полураспада парацетамола.
- Противосудорожные и стероидные оральные контрацептивы могут вызывать индукцию фермента в печени при длительном применении. Соответственно, эффективность парацетамола может быть снижена. Метаклопрамид может ускорять всасывание парацетамола.
Использование и дозировка:
12 лет и старше:
Рекомендуется принимать по 1 таблетке с интервалом 6 часов в течение дня.
1 таблетку можно принять с 4-часовым интервалом. Не следует использовать более 6 таблеток в день.
Передозировка и лечение:
В случае передозировки: головная боль, головокружение, напряжение, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, аритмия — необходимо выполнить промывание желудка и симптоматическое лечение.
В течение первых 16 часов вводят N-ацетилцистеин, активированный уголь или специфический антидот парацетамола. Можно выполнить гемодиализ и гемоперфузию.
Производитель:
Hüsnü Arsan İlaçları A.Ş.