- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
АЦЦ
Международное непатентованное название
Ацетилцистеин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций и ингаляций, 300 мг/3мл
Состав
Одна ампула содержит
активное вещество — ацетилцистеин 300 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксида 10% раствор, кислота аскорбиновая, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин
Код ATХ R05CB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ацетилцистеин и его метаболиты встречается в организме в трех разных формах: частично в виде свободного вещества, частично – в связи с протеинами (неустойчивые дисульфидные связи), и частично – в виде инкорпорированных аминокислот.
Ацетилцистеин метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.
Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10%).
Максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина c белком плазмы составляет примерно 50%.
Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).
Период полувыведения после внутривенного введения составляет 30-40 минут, тогда как при выделении прослеживается трехфазная кинетика (, , и последняя фаза).
Ацетилцистеин может проникать через плацентарный барьер и определяется в пуповинной крови.
Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (в гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты.
Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать.
Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его противоядное действие при отравлениях парацетамолом.
При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Показания к применению
Применяется ингаляционно и внутривенно
— острые и хронические заболевания бронхов и лёгких, сопровождающихся нарушением образования и выведения мокроты
Способ применения и дозы
Внутривенная терапия предназначена для использования у реанимационных пациентов и только в случаях, когда пероральный приём препарата невозможен.
Взрослым
По 1 ампуле внутривенно 1-2 раза в день (что составляет 300-600 мг ацетилцистеина в день)
Детям в возрасте от 6 до 14 лет
½ ампулы внутривенно 1-2 раза в день (что составляет 150-300 мг ацетилцистеина в день).
Содержимое ампулы разводят изотоническим раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:1.
Предпочтительно вводить препарат в виде инфузии. Внутривенную инъекцию следует проводить медленно (примерно в течение 5 минут).
Ингаляционная терапия
Ингаляцию рекомендуется проводить с использованием компрессорного ингалятора.
Взрослые вдыхают содержимое 1 ампулы дважды в день (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина).
Дети в возрасте от 6 до 14 лет вдыхают содержимое ½ ампулы 1-2 раза в день (эквивалентно 150-300 мг ацетилцистеина).
Длительность применения препарата определяется лечащим врачом в зависимости от вида и степени тяжести заболевания.
При хронических бронхитах и муковисцидозах возможно лечение в течение длительного периода, при возможности необходимо переходить на пероральные формы для профилактики инфекции.
Побочные действия
Нижеследующие побочные явления были выявлены с применением следующей шкалы частоты встречаемости:
очень часто (при ≥1/10); часто (при ≥1/100, <1/10); нечасто (при >1/1000, <1/100); редко (при ≥1/10000, <1/1000), очень редко (при <1/10000), включая отдельные сообщения
Редко
— аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, кожная сыпь, отек Квинке, анафилактическая реакция)
— тахикардия и артериальная гипотензия
— головная боль, лихорадка
— стоматит, тошнота, рвота, диарея, боли в животе
— снижение агрегации тромбоцитов
— кровотечения
Очень редко
— затруднение дыхания, бронхоспазм
— анафилактический шок
Сообщения относительно бронхоспазма преимущественно касались пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу препарата или любому из вспомогательных веществ
— детский возраст до 6 лет
— почечная недостаточность
— печеночная недостаточность
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. По этой причине данный вариант комбинированной терапии должен базироваться на особенно точном диагнозе.
Тетрациклина хлорид должен вводиться отдельно и по крайней мере с двухчасовым временным интервалом.
Сообщения относительно инактивации антибиотиков (полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов) в результате одновременного применения ацетилцистеина или других муколитических препаратов основываются исключительно на лабораторных опытах, в которых значимые вещества непосредственно смешивались. Несмотря на это в целях безопасности пероральные антибиотики должны вводиться отдельно по крайней мере с двухчасовым временным интервалом.
В случаях одновременного введения нитроглицерина (тринитрата глицерина) с ацетилцистеином наблюдалось усиление его сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов. Клиническая значимость этих данных ещё не установлена.
Особые указания
Секретолитическое действие АЦЦ поддерживается достаточным приёмом жидкости.
Не рекомендуется принимать АЦЦ более 4-5 дней без назначения врача.
Больным с нарушением функции печени или почек не следует назначать АЦЦ в связи с дополнительным накоплением азотосодержащих соединений.
Имеются сообщения о развитии редко возникающих тяжелых кожных реакций, таких, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла в связи с приемом ацетилцистеина. При появлении изменений на коже и слизистых оболочках следует прекратить прием ацетилцистеина и немедленно обратиться к врачу.
Следует соблюдать меры предосторожности при назначении ацетилцистеина пациентам с бронхиальной астмой и язвенной болезнью желудка в анамнезе.
Одна ампула содержит 21,26 ммоль (489 мг) натрия. Это следует принимать во внимание при назначении препарата пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (низкосолевая диета).
Беременность и лактация
Назначение АЦЦ не рекомендуется, т.к. отсутствует опыт применения во время беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования по изучению влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами не проводились.
Передозировка
Случаев передозировки не описано.
Форма выпуска и упаковка
По 3 мл препарата в ампулы коричневого стекла с меткой для разлома.
По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЕВЕР Фарма Йена ГмбХ, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Гексал АГ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
г. Алматы, ул. Жамакаева, 155 А
тел. 8-800-080-0650 (бесплатный со всех стационарных телефонов по Республике Казахстан)
факс: (727) 244-26-51
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com
На одну ампулу:
активное вещество: ацетилцистеин – 1000,0 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксида 2 М раствор, вода для инъекций.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитики.
Код АТС: К05СВ01.
Муколитическое средство. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты, способствует отхаркиванию. Действие препарата связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов). Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SН-группы, способной вступать во взаимодействие и нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки.
Не влияет на иммунитет. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСI – окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных
радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкого трудноотделяемого секрета.
Взрослые: 3 мл 10% раствора (300 мг ацетилцистеина) 1-2 раза в день.
Дети (в возрасте, в котором гарантируется активное участие): 1,5 мл 10% раствора (150 мг ацетилцистеина) 1-2 раза в день. Продолжительность лечения: 5-10 дней.
Для аэрозольной терапии заболеваний органов дыхания могут использоваться УЗИ-приборы и приборы с распределительным клапаном.
При условии хорошей переносимости препарата частота применения и дозы могут быть изменены врачом с учетом клинического состояния и терапевтического эффекта без необходимости дифференцировать дозы для взрослых и детей.
Ампулу ацетилцистеина вскрывают перед применением.
Для получения 10% (100 мг/мл) раствора исходный 20% (200 мг/мл) раствор ацетилцистеина разводят водой для инъекций в соотношении 1:1. При разведении раствор может приобретать фиолетово-розовую окраску.
Вскрытая ампула и готовый раствор для ингаляций могут храниться при температуре от 2 °С до 8 °С в течение 24 часов (см. раздел «Срок годности»).
Когда раствор ацетилцистеина смешивается с бронхолитическими или другими лекарственными средствами, его следует использовать как можно скорее и нельзя хранить.
Подобно всем лекарственным препаратам ацетилцистеин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием ацетилцистеина и обратитесь к врачу, если у Вас наблюдаются следующие нежелательные реакции:
частота неизвестна
(исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): реакции гиперчувствительности, бронхоспазм, бронхиальная обструкция.
При применении ацетилцистеина также могут возникать следующие нежелательные реакции:
частота неизвестна
(исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): ринорея, стоматит, тошнота, рвота, крапивница, сыпь, зуд.
Сообщение о нежелательном действии
Если у Вас появились побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу, данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
— повышенная чувствительность к ацетилцистеину или к другим компонентам препарата;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— кровохарканье, легочное кровотечение;
— беременность, период лактации;
— детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии, варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.
Симптомы: высокие дозы препарата могут инициировать выделение большого количества бронхолегочного секрета, что может привести к обструкции дыхательных путей.
Лечение: механическое удаление слизи из трахеобронхеального дерева.
Не рекомендуется совместное применение ацетилцистеина и противокашлевых лекарственных средств. Одновременное применение этих препаратов может привести путем ингибирования кашлевого рефлекса и физиологического самоочищения дыхательных путей к накоплению секреции с риском бронхоспазма и инфекции верхних дыхательных путей.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с бронхиальной астмой. В случае проявления реакций гиперчувствительности или бронхоспазма прием лекарственного средства должен быть немедленно прекращен и должны быть приняты соответствующие меры.
Ацетилцистеин следует применять с осторожностью больным с пептической язвой в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.
Применение ацетилцистеина, в основном в начале терапии, может разбавить секрет бронхиальных желез и увеличить его объем. Если пациент не может эффективно откашливать мокроту, следует выполнить постуральный дренаж и аспирацию содержимого бронхов.
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами и резиной (возможно образование сульфидов с характерным запахом), легкоокисляющимися веществами.
Слабый серный запах раствора является характерным запахом активного вещества. Применение ацетилцистеина может изменять результаты количественного определения салицилатов колориметрическим методом и результаты определения кетонов в моче.
Беременность
Ограниченные данные по применению лекарственного средства во время беременности не показали неблагоприятного воздействия на течение беременности или на здоровье плода или новорожденного. Опыт эпидемиологических исследований отсутствует.
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного токсического воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие, развитие плода и/или постнатальное развитие. Применение во время беременности противопоказано.
Лактация
Данные о поступлении ацетилцистеина в грудное молоко отсутствуют. Ацетилцистеин не следует применять во время кормления грудью.
Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции.
Исследования взаимодействий ацетилцистеина с другими лекарственными средствами проводились только у взрослых.
Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может привести к накоплению бронхиального секрета из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому совместное применение этих средств не рекомендуется.
Рекомендуется также избегать одновременного применения муколитиков и других веществ, которые ингибируют выделение секрета (например, антихолинергических средств).
Ацетилцистеин можно применять вместе с бронходилататорами и сосудосуживающими средствами.
Имеются литературные данные о взаимодействии in vitro N-ацетилцистеина и ряда антибиотиков, которые свидетельствуют о снижении активности антибиотиков. В частности, из-за наличия тиоловой группы (-SН) N-ацетилцистеин может вступать в химическую реакцию с различными пенициллинами, тетрациклинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, макролидами и амфотерицином В, если эти вещества смешивают в одном и том же растворе. Поэтому в качестве меры предосторожности не рекомендуется смешивать раствор N-ацетилцистеина и антибиотиков.
Совместное применение ацетилцистеина и нитроглицерина может усиливать сосудорасширяющее и антитромбоцитарное действие последнего. Если необходимо совместное применение нитроглицерина и N-ацетилцистеина, у пациентов следует контролировать артериальное давление. Пациентов следует предупредить о возможности снижения артериального давления, которое может быть выраженным и сопровождаться головной болью.
Несовместимость
Ацетилцистеин несовместим с большинством металлов и инактивируется окислителями. Поэтому, если это возможно, при применении препарата следует использовать устройства со стеклянными или пластиковыми деталями (но не из каучука).
Если используются устройства с металлическими или резиновыми деталями, немедленно промойте их водой после применения.
Ацетилцистеин не следует применять совместно с другими лекарственными средствами, в частности антибиотиками, в одном растворе или в одном наборе из-за отсутствия данных о совместимости.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Вскрытая ампула и готовый раствор для ингаляций могут храниться при температуре от 2 °С до 8 °С в течение 24 часов.
Прозрачный бесцветный раствор со специфическим запахом. При вскрытии ампул раствор может приобрести фиолетово-розовую окраску.
По 5 мл в ампулах стеклянных. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По рецепту.
Производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 3716, е-mail: medic@belmedpreparaty.com
АЦЦ – современный препарат для комплексного лечения кашля и выведения слизи из органов дыхания. Удобная форма и большой выбор дозировок позволяют использовать его для лечения детей и взрослых при инфекционных и вирусных заболеваниях, а также при хронических бронхитах. Эффективен при сухом и влажном кашле.
Содержание
- Показания к применению
- Действие АЦЦ на организм
- Формы выпуска АЦЦ
- Инструкция по применению
- АЦЦ для детей
- Использование при беременности и лактации
- Побочные действия
- Противопоказания к лечению
- Как АЦЦ взаимодействует с другими препаратами?
- Особые указания и меры предосторожности
- Аналоги
Показания к применению
Лекарственный препарат АЦЦ помогает мягко удалять скопившуюся в дыхательных путях слизь, ускорять отделение мокроты при остром воспалении. Среди показаний к применению:
- острая стадия хронического бронхита;
- ларинготрахеит;
- бактериальная, вирусная пневмония;
- осложнения при бронхиальной астме, муковисцидозе;
- тяжелая форма синусита, средний отит.
Препарат АЦЦ рекомендован после операции на верхних дыхательных путях, когда у ослабленного пациента образуется большое количество слизистого секрета. Он эффективно снимает кашель после перенесенной травмы грудной клетки, который может привести к осложнениям.
По назначению лечащего врача препарат можно принимать при острых и хронических стадиях различных заболеваний бронхов, гортани, легких. Можно ли АЦЦ при сухом кашле, зависит от диагноза, но в большинстве случаев лекарство облегчает приступы, уменьшает неприятное жжение и покалывание.
Действие АЦЦ на организм
Лекарство содержит активное вещество — ацетилцистеин, которое легко проникает в легкие и бронхи человека. Оно не влияет на работу кашлевых рецепторов и быстро разжижает скопившуюся мокроту. Чтобы облегчить выведение секрета, средство АЦЦ увеличивает его объем за счет притока жидкости.
Активное вещество стимулирует клетки, выстилающие органы дыхания изнутри. Они легче отделяются, ускоряют и облегчают выведение слизи естественным путем. Воспалительная жидкость не задерживается в легких, что уменьшает риск осложнений при пневмонии.
Наиболее полезные свойства препарата АЦЦ:
- ускоряет синтез глутатиона, который необходим для обновления слизистых оболочек легких и органов дыхания;
- запускает процесс естественной детоксикации, ускоренного выведения продуктов распада естественным путем;
- подавляет воспалительный процесс;
- нормализует уровень свободных радикалов и кислородных метаболитов, которые провоцирует рост вредных вирусов и бактерий;
- обладает отхаркивающим действием;
- уменьшает частоту и интенсивность приступов кашля.
Прием средства АЦЦ облегчает дыхание, избавляет от ощущения тяжести в груди. Это облегчает состояние, устраняет гипоксию – недостаток кислорода в крови. Улучшается общее самочувствие, уменьшается слабость и сонливость, человек быстрее восстанавливает свои силы.
После приема дозы противокашлевого лекарство достигает максимальной концентрации уже через 1-3 часа. Лечебное и отхаркивающее действия средства АЦЦ Лонг сохраняются не менее 8 часов, обеспечивая крепкий сон без приступов кашля.
Активное вещество в составе препарата (ацетилцистеин) также может использоваться при передозировке парацетамолом. Оно является эффективным антидотом, блокирует побочные действия жаропонижающего лекарства, снижает риск возможных осложнений.
Формы выпуска АЦЦ
Для удобного применения у взрослых и детей производить разработал несколько лекарственных форм, которые отличаются дозировкой и способом употребления:
- шипучие таблетки АЦЦ с приятным ягодным привкусом и ароматом, 100 и 200 мг;
- шипучие таблетки АЦЦ Лонг с повышенным содержанием действующего вещества — 600 мг;
- сироп для детей, которые содержит 20 мг активного вещества в 1 мл;
- специальный порошок для приготовления раствора дозировкой по 100, 200 и 600 мг.
Для взрослых пациентов и подростков наиболее удобной формой являются шипучие таблетки. Они мгновенно растворяются в кипяченой воде, имеют легкий аромат. В сервисе «Ютека» вы найдете лучшие цены на шипучие таблетки АЦЦ в аптеках вашего города.
Детский порошок АЦЦ в пакетиках предназначен для приготовления раствора: его не следует принимать в сухом виде. Он имеет приятный аромат апельсина, быстро растворяется в теплой или прохладной воде. Дозировку необходимо подбирать в зависимости от возраста и веса ребенка, предварительно согласовав лечение с педиатром.
Для маленьких детей дошкольного и школьного возраста производитель разработал прозрачный сироп АЦЦ с вишневым ароматом. Чтобы облегчить дозировку, к каждой коробке прилагается удобный мерный шприц с нанесенной шкалой. В инструкции содержится подробная информация, как правильно отмерять дозу лекарства согласно возрасту.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Инструкция по применению
При лечении подростков от 14 лет и взрослых пациентов врачи рекомендуют принимать раствор, приготовленный в следующей дозировке:
- шипучие таблетки АЦЦ 600 по инструкции необходимо пить 1 раз в сутки утром или вечером по рекомендации доктора;
- порошок в дозировке 200 мг 2-3 раза в день.
Согласно инструкции к таблеткам АЦЦ 600 среднесуточная доза должна составлять 600 мг. При лечении осложнений бронхиальной астмы и муковисцидозе можно повысить дозировку до 800 мг в сутки. Продолжительность курса лечения в среднем составляет 5 дней. При тяжелых бронхитах и пневмонии его продлевают до 7 дней, постепенно уменьшая дозировку по мере улучшения самочувствия.
Препарат АЦЦ в любом виде рекомендуется принимать после еды. Чтобы усилить отхаркивающий эффект и ускорить разжижение слизи в легких, необходимо пить больше воды в течение дня. Для приготовления раствора из шипучих таблеток используют кипяченую или очищенную воду, натуральный сок, холодный чай без сахара. Для одной дозы достаточно 150 мл жидкости. При необходимости раствор можно приготовить за 1−2 часа до употребления: при комнатной температуре он не потеряет терапевтические свойства.
Для пожилых пациентов дозировку лекарства менять не рекомендуется, но необходимо обязательно исключить противопоказания.
Как часто надо пить АЦЦ, зависит от формы выпуска: таблетки можно принимать 1 раз в день, растворы – до 3 раз. Но последний прием лучше делать за час до сна: это уменьшит першение, тяжесть в груди, избавит от приступов кашля ночью.
Если после 5 дней лечения положительная динамика отсутствует, состояние ухудшается, появляются осложнения, необходимо обратиться к врачу: возможно, потребуется дополнительная диагностика и изменение терапевтического курса.
АЦЦ для детей
У детей младшего возраста воспалительные секрет, который выделяют бронхи и легкие, имеет более плотную и густую структуру. Мускулатура груди и диафрагмы слабее, чем у взрослых, поэтому ребенку сложно откашляться, чаще возникает застой жидкости и тяжелые осложнения.
Врачи назначают лекарство после предварительной диагностики. Схемы, как применять АЦЦ детям, зависят от возраста:
- до 6 лет можно давать сироп, доза рассчитывается индивидуально в зависимости от веса ребенка;
- детям от 2 до 6 лет лучше предложить раствор из порошка, дозой по 100 мг 3 раза в день;
- от 6 до 14 лет назначают по 1 пакетику (200 мг) утром и вечером.
Сколько раз в день принимать АЦЦ ребенку, зависит от тяжести течения болезни. Для разжижения мокроты и перевода кашля в продуктивный рекомендуется давать средство 3 раза в сутки.
Использование при беременности и лактации
Производитель лекарственного препарата проводил клинические испытания, которые не доказали опасных последствий для развития плода или формирования плаценты. Но врачи не исключают негативного воздействия ацетилцистеина на кровеносную систему, нервные окончания эмбриона. Поэтом ответ на вопрос «можно ли АЦЦ для беременных?» является отрицательным на любом триместре.
Активные вещества могут всасываться в грудное молоко с общим кровотоком. Если назначено лечение АЦЦ при лактации рекомендуется сцеживаться, на время перевести новорожденного на искусственное вскармливание.
Побочные действия
В большинстве случаев при соблюдении дозировки лечение средством АЦЦ переносится хорошо. В редких ситуациях активное вещество может спровоцировать аллергическую реакцию. Она выражается в следующих симптомах:
- сильные высыпания на коже, крапивница;
- обострение бронхиальной астмы, развитие бронхоспазма;
- зуд и жжение.
При появлении подобных побочных эффектов необходимо прекратить прием лекарства, принять противоаллергическое средство, обратиться за консультацией к специалисту.
Менее распространенные побочные действия, которые наблюдаются на фоне лечения препаратом:
- головные боли, головокружения, ощущение тяжести и шум в ушах;
- развитие стоматита;
- боль в животе, тошнота, рвотные позывы;
- резкое снижение артериального давления;
- нарушение сердечного ритма.
Наиболее опасным побочным эффектом является риск легочного кровотечения. Он связан с непереносимостью действующего вещества и неправильной дозировкой, требует экстренной помощи.
Противопоказания к лечению
Согласно инструкции по применению АЦЦ не рекомендуется в следующих ситуациях:
- возраст ребенка до 2 лет;
- непереносимость одного из компонентов лекарства;
- грудное вскармливание.
С большой осторожностью таблетки или порошок назначают при варикозном расширении вен пищевода, опухолях надпочечников, тяжелых заболеваниях печени или почек. Он может спровоцировать обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызвать кровохарканье при склонности к легочным кровотечениям.
Как АЦЦ взаимодействует с другими препаратами
При обильном образовании слизи в легких не следует сочетать АЦЦ и сиропы от кашля. Они подавляют действие кашлевых рецепторов, что вызывает застой воспалительного экссудата, провоцирует развитие гнойных абсцессов и других тяжелых осложнений.
При лечении бактериальных инфекций АЦЦ не назначают одновременно с антибиотиками на основе эритромицина, тетрациклина, пенициллина: он подавляет их активные свойства, уменьшает всасывание.
Особые указания и меры предосторожности
При лечении бронхиальной астмы необходимо регулярно показываться врачу для контроля бронхиальной проходимости. Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в составе присутствует сахароза.
Для приготовления раствора лучше выбирать посуду из стекла или фарфора, избегать изделий из металла, который окисляется.
Аналоги
Среди эффективных препаратов со схожим составом, которые могут заменить АЦЦ:
- Флуимуцил – улучшает отхаркивание, рекомендован при синусите, гриппе, ОРВИ;
- Мукоцил Солюшн Таблетс – хорошо разжижает секрет при гнойных воспалениях в бронхах, легких, замедляет распространение инфекции;
- Эйфа АЦ гранулы для приготовления раствора – назначается с 14 лет, отпускается без рецепта;
- Ацетилцистеин – полный аналог АЦЦ, используется при комплексном лечении воспалительных заболеваний.
Препараты подбираются индивидуально. Важно учитывать противопоказания, возможные побочные действия, возраст больного.
Источники
- С. Я. Батагов // «Ацетилцистеин в лечении инфекций нижних дыхательных путей у взрослых» // Медицинский портал «Лечащий врач» №10 // 2014 г;
- Кахновский И. В. // «Оценка эффективности влияния ацетилцистеина на реологические свойства мокроты» // Клиническая фармакология и терапия // 1997 г.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Описание препарата АЦЦ® (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 11.09.2017
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями
(гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) - H66.9 Средний отит неуточненный
(гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) - J01 Острый синусит
(гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) - J04 Острый ларингит и трахеит
(гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) - J18 Пневмония без уточнения возбудителя
(гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) - J20 Острый бронхит
(гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) - J21 Острый бронхиолит
(гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) - J32 Хронический синусит
(гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) - J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
(гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) - J42 Хронический бронхит неуточненный
(гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) - J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
(гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) - J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
(сироп) - J45 Астма
(гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) - J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
(гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) - J85 Абсцесс легкого и средостения
(сироп) - R09.3 Мокрота
(гранулы для приготовления раствора для приема внутрь)
Состав
АЦЦ® 100
| Таблетки шипучие | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| ацетилцистеин | 100 мг |
| вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 679,85 мг; натрия гидрокарбонат — 194 мг; натрия карбонат безводный — 97 мг; маннитол — 65 мг; аскорбиновая кислота — 12,5 мг; лактоза безводная — 75 мг; натрия сахаринат — 6 мг; натрия цитрат — 0,65 мг; ароматизатор ежевичный «В» — 20 мг |
АЦЦ®
| Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) | 1 пак. |
| активное вещество: | |
| ацетилцистеин | 100 мг |
| вспомогательные вещества: сахароза — 2829,5 мг; аскорбиновая кислота — 12,5 мг; сахарин — 8 мг; ароматизатор апельсиновый — 50 мг |
| Сироп | 1 мл |
| активное вещество: | |
| ацетилцистеин | 20 мг |
| вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 1,3 мг; натрия бензоат — 1,95 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия сахаринат — 1 мг; кармеллоза натрия — 2 мг; натрия гидроксид, 10% водный раствор — 30–70 мг; ароматизатор «Вишня» — 1,5 мг; вода очищенная — 910,25–950,25 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки шипучие, 100 мг: круглые плоскоцилиндрические белого цвета, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха. Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые): однородные, белого цвета, без агломератов, с запахом апельсина.
Сироп: прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор с вишневым запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
муколитическое.
Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению ее вязкости. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и таким образом нейтрализовать их.
Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта первого прохождения через печень). Tmax в плазме крови составляет 1–3 ч. Связь с белками плазмы крови — 50%. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). T1/2 составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.
Показания
Для всех лекарственных форм
заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
— острый и хронический бронхит;
— обструктивный бронхит;
— трахеит;
— ларинготрахеит;
— пневмония;
— абсцесс легкого;
— бронхоэктатическая болезнь;
— бронхиальная астма;
— хроническая обструктивная болезнь легких;
— бронхиолиты;
— муковисцидоз;
острый и хронический синусит;
воспаление среднего уха (средний отит).
Противопоказания
Для всех лекарственных форм
повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
кровохаркание, легочное кровотечение;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 2 лет.
Для таблеток шипучих, 100 мг, дополнительно
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.
Для гранул для приготовления раствора дополнительно
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; артериальная гипертензия; варикозное расширение вен пищевода; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; заболевания надпочечников; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Для сиропа дополнительно
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
АЦЦ® 100
АЦЦ®
Внутрь, после еды.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок.
Муколитическая терапия
Взрослые и дети старше 14 лет: по 2 табл. шипучие 100 мг 2–3 раза в день или 2 пак. АЦЦ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2–3 раза в день, или 10 мл сиропа 2–3 раза в день (400–600 мг ацетилцистеина в день).
Дети от 6 до 14 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг 3 раза в день или по 2 табл. шипучие 2 раза в день, или 1 пак. АЦЦ® гранул для приготовления раствора 3 раза в день или 2 пак. 2 раза в день, или по 5 мл сиропа 3–4 раза в день или по 10 мл сиропа 2 раза в день (300–400 мг ацетилцистеина в день).
Дети от 2 до 6 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2–3 раза в день, или 5 мл сиропа 2–3 раза в день (200–300 мг ацетилцистеина в день).
Муковисцидоз
Для пациентов с муковисцидозом (врожденное нарушение обмена веществ с частыми инфекциями бронхиальных путей) и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.
Дети старше 6 лет: по 2 табл. шипучих 100 мг или 2 пак. АЦЦ® гранул 100 мг для приготовления раствора 3 раза в день, или 10 мл сиропа 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в день).
Дети от 2 до 6 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ® гранул 100 мг для приготовления раствора, или 5 мл сиропа 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в день).
Таблетки шипучие следует растворять в 1 стакане воды и принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.
Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5–7 дней.
При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.
Сироп АЦЦ® принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика, находящегося в упаковке. 10 мл сиропа соответствует 1/2 мерного стаканчика или 2 наполненным шприцам.
Использование мерного шприца
1. Открыть крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки.
2. Снять со шприца пробку с отверстием, вставить ее в горлышко флакона и вдавить до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона.
3. Плотно вставить шприц в пробку. Осторожно перевернуть флакон вверх дном, потянуть поршень шприца вниз и набрать необходимое количество сиропа. Если в сиропе видны пузырьки воздуха, нажать на поршень до упора, после чего наполнить шприц заново. Вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц.
4. Сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить сироп надлежащим образом), во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении.
5. После использования промыть шприц чистой водой.
Указание для больных сахарным диабетом: 1 шипучая таблетка соответствует 0,006 ХЕ; 1 пак. АЦЦ® гранул для приготовления раствора 100 мг соответствует 0,24 ХЕ; 10 мл (2 мерные ложки) готового к употреблению сиропа содержат 3,7 г D-глюцитола (сорбитол), что соответствует 0,31 ХЕ.
Побочные действия
По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение АД, тахикардия; очень редко — анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны ЖКТ: нечасто — стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея; изжога, диспепсия (кроме сиропа).
Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах.
Прочие: очень редко — головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.
Взаимодействие
Для всех лекарственных форм
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
Одновременный прием ацетилцистеина с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.
При одновременном применении с антибиотиками для приема внутрь (в т.ч. пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбена).
При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом..
Передозировка
Симптомы: ацетилцистеин при приеме в дозе до 500 мг/кг не вызывал какие-либо симптомы интоксикации. При ошибочной или преднамеренной передозировке могут наблюдаться такие явления как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. У детей может наблюдаться гиперсекреция мокроты.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18:00).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.
Для сиропа дополнительно
Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.
1 мл сиропа содержит 41,02 мг натрия. Это необходимо учитывать при применении препарата пациентами, соблюдающими диету, направленную на ограничение потребления натрия (со сниженным содержанием натрия/соли).
Форма выпуска
АЦЦ® 100
Таблетки шипучие, 100 мг.
При упаковке Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия: 20 табл. шипучих в пластмассовой или алюминиевой тубе. 1 туба по 20 табл. шипучих в картонной пачке.
АЦЦ®
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые), 100 мг. 3 г гранул в пакетиках из комбинированного материала (алюминиевая фольга/бумага/ПЭ). 20 пак. в картонной пачке.
Сироп, 20 мг/мл. Во флаконах из темного стекла, укупоренных белыми крышками с уплотнительной мембраной, с функцией защиты от вскрытия детьми, с защитным кольцом, 100 мл.
Дозирующие устройства:
— прозрачный мерный стаканчик (колпачок), градуированный на 2,5; 5 и 10 мл;
— прозрачный шприц для дозирования, градуированный на 2,5 и 5 мл с белым поршнем и с кольцом-адаптером для закрепления на флаконе.
1 фл. вместе с дозирующими устройствами в картонной пачке.
Производитель
АЦЦ® 100
Таблетки шипучие
1. Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия.
2. Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия.
Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.
АЦЦ®
Гранулы для приготовления раствора
Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения.
Произведено: Линдофарм ГмбХ, Нойштрассе 82, 40721 Хильден, Германия.
Сироп
Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия.
Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Комментарий
RU1708679180
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг пакет (пакетик) из комбинированного материала — 4 года.
сироп 20 мг/мл флакон темного стекла — 2 года.
Флакон после вскрытия хранить не более 10 сут при температуре не выше 25 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
- Инструкция по применению Ацетилцистеин
- Состав препарата Ацетилцистеин
- Показания препарата Ацетилцистеин
- Условия хранения препарата Ацетилцистеин
- Срок годности препарата Ацетилцистеин
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/ингал. 200 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.
Рег. №: 18/06/508 от 21.06.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный, со специфическим запахом; при вскрытии ампул раствор может приобрести фиолетово-розовую окраску.
| 1 мл | |
| ацетилцистеин | 200 мг |
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксида раствор 2 М, вода д/и.
5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата АЦЕТИЛЦИСТЕИН создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 16.05.2011 г.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает выделение, способствует отхаркиванию. Действие препарата связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов). Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной вступать во взаимодействие и нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки.
Не влияет на иммунитет. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОС1 — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, биодоступность — 10% (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень — дезацетилирование с образованием цистеина). При проникновении в системный кровоток связывание с белками плазмы составляет 50%. Т1/2 — около 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов — N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина. Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса. Незначительная часть выводится в неизмененном виде через кишечник. Проходит через плацентарный барьер, обнаруживается в околоплодной жидкости.
Показания к применению
— заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, эмфизема легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой);
— муковисцидоз (в составе комбинированной терапии);
— удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях, облегчение секреции при синусите.
Реклама
Режим дозирования
Применяют ацетилцистеин в виде ингаляций по 2-5 мл 20% раствора 3-4 раза в день (в течение 15-20 мин). При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии — 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения — до 6 месяцев. Применение при гнойном бронхите и муковисцидозе должно сочетаться с активной эвакуацией мокроты. В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможна тошнота (связанная главным образом со специфическим запахом препарата), рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, ринорея; редко — стоматит.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, беременность, период лактации.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, фенилкетонурия (для форм, содержащих аспартам), бронхиальная астма (риск развития бронхоспазма), заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипотензия.
Особые указания
Не смешивать препарат с другими лекарственными средствами. При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами и резиной (возможно образование сульфидов с характерным запахом), кислородом, легкоокисляющимися веществами.
Следует применять с осторожностью у лиц, склонных к бронхоспазму (при наступлении явлений бронхоспазма назначают бронхорасширяющие средства). У больных с бронхообструктивным синдромом необходимо сочетать с бронхолитиками. При использовании ацетилцистеина у больных с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.
Передозировка
Симптомы: диарея, изжога, тошнота, рвота, боль в желудке.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Ацетилцистеин повышает (взаимно) эффект бронхолитиков. Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Усиливает сосудорасширяющее действие нитроглицерина. Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.
Условия хранения препарата
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0°С до 5°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Все аналоги
Аналоги препарата
АЦЕЦЕКС (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АЦЕТИЛЦИСТЕИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АЦЦ® (HEXAL, AG, Германия)
АЦЦ® (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
АЦЦ® ИНЖЕКТ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
АЦЕТИЛЦИСТЕИН-ФС (ФАРМА СТАРТ, ООО, Украина)
АЦЕЦЕЗОН (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ФЛУИМУЦИЛ® (ZAMBON SWITZERLAND, Ltd., Швейцария)
ФЛУИМУЦИЛ® (ZAMBON, S.p.A., Италия)
АЦЕЦЕМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ЭРДОМЕД (MEDICOM INTERNATIONAL, s.r.o., Чешская Республика)
АЦЕТИЛЦИСТЕИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АЦЦ® (HEXAL, AG, Германия)
АЦЦ® (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
АЦЦ® ИНЖЕКТ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ФЛЮДИКАФ® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АЦЕТИЛЦИСТЕИН-ФС (ФАРМА СТАРТ, ООО, Украина)
АЦЦ® 200 (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
АЦЦ® Лимон и Мед (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
АЦЦ® АКТИВ (SANECA PHARMACEUTICALS, A.S., Словакия)
Другие препараты этого производителя
ТЕРБИНАФИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИМЕСУБЕЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ФТОРУРАЦИЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРОПИСЕТРОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПЛЕВИЛОКС (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРИПТОФАН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
