Ацецезон 600 содержит действующее вещество ацетилцистеин. Данное действующее вещество разжижает вязкий секрет дыхательных путей и способствует отхождению мокроты. Секрет, присутствующий на слизистой оболочке дыхательных путей, играет важную роль в защите от таких вдыхаемых вредных веществ, как бактерии, пыль и химические примеси. Эти раздражители содержатся в секрете, где они обеззараживаются и выводятся с мокротой. При инфекциях, вызванных бактериями и вирусами (простуда, грипп, бронхит), а также при хронических раздражениях, вызванных вредными веществами, выработка слизи увеличивается. Сгущение слизи может вызвать закупорку дыхательных путей, что приводит к затруднению дыхания. Благодаря отхаркивающему эффекту ацетилцистеина вязкая слизь разжижается и лучше отхаркивается. Когда дыхательные пути чистые — кашель стихает и дыхание становится легким. Ацецезон 600 подходит для лечения всех респираторных заболеваний, которые приводят к чрезмерной выработке слизи, таких как простуда или грипп с кашлем, острый и хронический бронхит, инфекции носовых пазух, инфекции глотки, бронхиальная астма и муковисцидоз (как дополнительное лечение).
• у Вас аллергия к ацетилцистеину или любому другому компоненту препарата (см. раздел. 6).
• возраст ребенка менее 12 лет (меньше 6 лет при муковисцидозе) из-за высокого содержания в препарате действующего вещества.
• у Вас активная пептическая язва.
Перед применением препарата Ацецезон 600 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки если у Вас:
— появлялись сыпь и другие изменения на коже и слизистых оболочках при приеме лекарства с тем же действующим веществом, что и Ацецезон 600.
Очень редко поступали сообщения о серьезных реакциях гиперчувствительности с (высокой температурой тела) лихорадкой, красными пятнами на коже, болью в суставах и/или воспалением глаз (синдром Стивенса-Джонсона) и острой реакции гиперчувствительности, связанной с лихорадкой и волдырями на коже или шелушением кожи (синдром Лайелла), которые могли быть связаны с использованием ацетилцистеина (см. раздел 4). При появлении новых изменений на коже или слизистых оболочках следует немедленно обратиться к врачу и прекратить прием Ацецезон 600.
— бронхиальная астма или были эпизоды бронхоспазма (сужение/спазмы дыхательных путей) в прошлом. В этом случае следует принимать Ацецезон 600 с особой осторожностью, поскольку ваше состояние может ухудшиться при лечении этим препаратом. В случае затруднения дыхания следует немедленно обратиться к врачу.
— есть или была язвенная болезнь желудка. Ацецезон 600 может вызвать раздражение стенки желудка. В частности, если вы принимаете другие препараты, которые, как известно, раздражают стенку желудка.
— непереносимость гистамина. В этом случае вам следует избегать длительной терапии, поскольку ацетилцистеин напрямую влияет на метаболизм гистамина, и может вызвать симптомы непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).
— возникают трудности с отхаркиванием мокроты, и вы не можете эффективно откашливать жидкую слизь (например, пожилые или ослабленные пациенты с нарушенным кашлевым рефлексом). Особенно в начале лечения вам нужно проявлять особую осторожность, потому что секреция слизи может увеличиваться в объеме по мере того, как она становится более жидкой. Если вы не можете эффективно откашлять эту жидкую мокроту, вы должны проконсультироваться с врачом, чтобы можно было принять адекватные меры по удалению мокроты.
Проконсультируйтесь с врачом, если какое-либо из вышеперечисленных предупреждений относится к вам или было у вас в прошлом.
При открытии упаковки может наблюдаться легкий запах серы (запах тухлых яиц). Это свойство действующего вещества и нормальное явление. Это не указывает на какие-либо отклонения от нормы в лекарственном препарате.
Не рекомендуется одновременное растворение ацетилцистеинсодержащих препаратов с другими лекарственными средствами.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Ацецезон 600 содержит сахарозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат. Сахароза может вызывать повреждения зубов при длительном применении препарата.
Один пакет препарата Ацецезон 600 мг содержит 75 мг аскорбиновой кислоты, что важно учитывать при применении других источников витамина С.
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном пакете, то есть по существу «без натрия».
Дети
Ацетилцистеин может блокировать дыхательные пути детей в возрасте до 2 лет, поскольку их способность откашливать слизь ограничена. По этой причине препараты ацетилцистеина нельзя использовать у детей младше 2 лет.
Ацецезон 600 не рекомендуется для детей младше 12 лет (6 лет при муковисцидозе) из-за высокого содержания действующего вещества в препарате. Доступны другие подходящие лекарственные формы с более низким содержанием действующего вещества.
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это касается в частности таких препаратов как:
Противокашлевые препараты
При комбинированном применении Ацецезон 600 и противокашлевых препаратов (подавляющих кашель) может возникнуть опасный застой секрета вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому, подобные комбинации
следует подбирать с осторожностью. Перед началом применения такого комбинированного лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Активированный уголь
Не принимайте одновременно Ацецезон 600 и активированный уголь, так как это может снижать эффективность перорально принятого ацетилцистеина.
Антибиотики
Экспериментальные исследования свидетельствуют об ослаблении действия антибиотиков (тетрациклинов, аминогликозидов, пенициллинов) из-за ацетилцистеина. По соображениям безопасности антибиотики следует принимать отдельно и с интервалом не менее 2 часов. Это не относится к лекарственным препаратам с действующими веществами цефиксим или лоракарбеф. Их можно принимать одновременно с ацетилцистеином.
Нитроглицерин
Тринитрат глицерина: лекарство, известное также как нитроглицерин, используется для расширения кровеносных сосудов. Ваш врач будет следить за вами на предмет снижения кровяного давления, что может быть серьезным и о чем может свидетельствовать головная боль.
Карбамазепин
Ацетилцистеин при применении с карбамазепином уменьшает терапевтическую концентрацию (концентрацию необходимую для получения необходимого эффекта) последнего в крови, поэтому проконсультируйтесь с лечащим врачом для коррекции лечения.
Аскорбиновая кислота (витамин С), которая входит в состав Ацецезон 600, также может влиять на некоторые другие лекарственные препараты, которые вы можете принимать. Это особенно важно, если вы принимаете следующие препараты: Амфетамины — аскорбиновая кислота может увеличить выведение амфетаминов с мочой.
Антипсихотические препараты (производные фенотиазина), такие как флуфеназин — витамин С может снизить терапевтический эффект этих препаратов.
Антациды — витамин С, принимаемый вместе с антацидами, содержащими алюминий (например, антациды, такие как гидроксид алюминия), могут вызвать повышенное всасывание алюминия в организме.
Амигдалин (Витамин В17) — совместное применение с витамином С может вызывать цианидную токсичность.
Дефероксамин — при совместном применении с аскорбиновой кислотой может усиливаться выведение железа из организма, сопровождающееся негативными последствиями. Поэтому витамин С не следует принимать в течение месяца после начала применения дефероксамина.
Дисульфирам — прием витамина С в течение длительного периода может повлиять на взаимодействие дисульфирама и алкоголя.
Препараты, содержащие железо — витамин С, принимаемый вместе с добавками железа, могут вызвать перегрузку железом из-за повышенного всасывания железа в организме.
Хотя эти взаимодействия описаны между аскорбиновой кислотой и другими веществами, неизвестно, имеют ли они значение при использовании Ацецезон 600 по назначению.
Лабораторные исследования
Сообщите своему врачу, что вы принимаете Ацецезон 600, если вам требуется тест на следующее, это может повлиять на определение:
— салицилатов: лекарства для лечения боли, воспаления или ревматизма.
— кетоновых тел в моче.
Препарат Ацецезон 600 содержит аскорбиновую кислоту, которая может искажать результаты лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности некоторых ферментов; теста на наличие скрытой крови в кале).
Взаимодействие с пищей и напитками
Ацецезон 600 применяется независимо от приема пищи.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Поскольку нет достаточного опыта в отношении применения ацетицистеина у беременных женщин, вы должны использовать Ацецезон 600 во время беременности только в том случае, если ваш врач сочтет это абсолютно необходимым.
Грудное вскармливание
Информация об экскреции ацетилцистеина с грудным молоком отсутствует. Поэтому вы должны использовать Ацецезон 600 во время кормления грудью только в том случае, если ваш врач сочтет это абсолютно необходимым.
Фертильность
Данные о влиянии препарата Ацецезон 600 отсутствуют.
Специальных исследований о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводилось.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза: взрослым и детям старше 12 лет по 600 мг (содержимое одного пакета) 1 раз в сутки.
Муковисцидоз: как указано выше, но для детей от 6 лет: 1 пакетик 600 мг один раз в сутки.
Способ применения
Содержимое пакета следует растворить, по крайней мере, в половине стакана теплой воды. Раствор представляет собой бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость с легким ароматом апельсина. Полученный раствор следует выпить теплым. Пища не оказывает влияния на препарат, поэтому полученный раствор можно принимать независимо от приема пищи. Не рекомендуется смешивать полученный раствор с другими препаратами или запивать им другие. При открытии пакетов ощущается легкий запах серы. Это типично для действующего вещества ацетилцистеина и не влияет на его действие.
Продолжительность терапии
Длительность применения Ацецезон 600 может зависеть от конкретного заболевания и определяется лечащим врачом. Если ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются через 4-5 дней, вам следует обратиться к врачу.
Стандартная длительность применения при остром заболевании составляет 5-10 суток.
Длительное лечение хронических заболеваний (только по назначению врача): максимальная длительность применения от 3 до 6 месяцев.
При продолжающемся кашле после 2 недель лечения, рекомендуется обратиться к лечащему врачу для исключения других заболеваний, например: злокачественных заболеваний дыхательных путей.
Если вы применили препарата Ацецезон 600 больше, чем следовало
В случае превышения дозы препарата может возникнуть раздражение желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея). У детей имеется риск бронхиальной гиперсекреции (избыточного образования мокроты). До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных эффектов и признаков интоксикации препаратом даже при значительной передозировке. В случае предполагаемой передозировки Ацецезон 600 следует обратиться к лечащему врачу.
Если вы забыли принять препарат Ацецезон 600
Если Вы пропустили один прием препарата Ацецезон 600 или приняли слишком малую дозу, дождитесь времени приема очередной дозы и продолжайте прием препарата, как указано в рекомендациях по дозированию. Не удваивайте дозу чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ацецезон 600 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При возникновении любого из следующих очень серьезных побочных эффектов прекратите применение Ацецезон 600 и немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Эти побочные эффекты встречаются очень редко (менее чем у 1 человека из 10000):
— шок (быстрое падение артериального давления, бледность, возбуждение, слабый пульс, липкая кожа, снижение сознания) из-за внезапного расширения кровеносных сосудов в результате тяжелой реакции гиперчувствительности к определенным веществам (анафилактический шок);
— кровотечения;
или нечасто (менее чем у 1 человека из 100):
— внезапное скопление жидкости на коже и слизистых оболочках (например, в горле или языке) с затрудненным дыханием и/или зудом и кожной сыпью, часто в результате аллергической реакции (ангионевротический отек).
Вышеупомянутые реакции являются очень серьезными побочными эффектами. Если вы испытываете какую-либо из этих реакций, возможно, у вас есть реакция гиперчувствительности на ацетилцистеин препарата Ацецезон 600. Вам потребуется неотложная медицинская помощь или госпитализация.
Сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов. Эти побочные эффекты являются частью реакции гиперчувствительности на действующее вещество этого лекарства и встречаются редко (менее чем у 1 человека из 1000):
— стеснение из-за спазмов мышц дыхательных путей (бронхоспазмы);
— затрудненное дыхание, одышка или стеснение в груди (одышка);
— нарушение пищеварения с симптомами переполнения в верхней части живота, болью в желудке, отрыжкой, тошнотой и изжогой (диспепсия).
Другие нежелательные реакции:
Нечасто (могут возникать менее чем у одного человека из 100):
• реакции гиперчувствительности (наиболее часто наблюдаются у пациентов с гиперреактивностью бронхов и бронхиальной астмой и проявляются резким появлением кашля, затрудненного дыхания);
• головная боль;
• шум в ушах;
• сердцебиение;
• снижение артериального давления;
• боль в животе, тошнота, рвота, диарея, стоматит;
• лихорадка.
Очень редкие (могут возникать менее чем у одного человека из 10 000)
• тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса — Джонсона и синдрома Лайелла*.
*- Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях, таких как синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз в связи с использованием ацетилцистеина. В большинстве из этих зарегистрированных случаев пациенты принимали, по крайней мере, еще один препарат одновременно и описанные эффекты, влияющие на слизистые оболочки, возможно усилились. Поэтому при серьезных изменениях кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу.
Обратитесь за советом и прекратите прием ацетилцистеина.
При появлении первых признаков реакции гиперчувствительности (см. выше) Ацецезон 600 следует отменить и обратиться к врачу.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• отек лица;
• снижение агрегации тромбоцитов (кровяных пластинок, участвующих в свертывании крови).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Срок годности 2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на маркировке пачки и пакета.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 25°С.
Не применяйте препарат, если Вы заметили повреждение пакета.
Действующим веществом является: ацетилцистеин. Каждый пакет содержит ацетилцистеина 600 мг.
Прочими вспомогательными веществами являются: сахароза, аскорбиновая кислота (витамин С), сахарин натрия (Е954), ароматизатор «Апельсин» (декстроза, вкусоароматический компонент (содержит натуральные вкусоароматические вещества и препараты: апельсиновое масло Flavour Match, апельсиновое масло 5-кратное, цитраль, лимонное масло 4-кратное, мандариновое масло, лимонное масло Аргентина, ацетальдегид, апельсиновое масло Валенсия, масло даваны, масло нероли, клубничный фуранон, мальтол, лимонен), антислеживающий агент: диоксид кремния Е551 (5%), соль поваренная пищевая йодированная (содержит антислеживающий агент: ферроцианид калия Е5 36).
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах в разделе 2 листка-вкпадыща.
Ацецезон 600 представляют собой порошок для приготовления раствора для приема внутрь, белого или белого с желтоватым оттенком цвета с запахом апельсина. Допускается наличие агломератов, которые распадаются при нажатии.
По 3 г порошка для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах из материала комбинированного или материала упаковочного многослойного.
По 10 или 20 пакетов помещают в картонную пачку вместе с листком-вкладышем (инструкцией по медицинскому применению).
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Открытое акционерное общество «Экзон»
Республика Беларусь, 225612, Брестская область, г. Дрогичин, ул. Ленина, 202 тел./факс: +375164420002, 20003 адрес электронной почты: bm@ekzon.by
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Форма выпуска, состав и упаковка
порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 200 мг: 3 г пак. 20 шт.
Рег. №: 19/02/2188 от 21.02.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с запахом апельсина.
| 1 пак. | |
| ацетилцистеин | 200 мг |
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин натрия (E954), сахароза, ароматизатор «Апельсин» (декстроза, вкусоароматический компонент, антислеживающий агент E551, соль поваренная пищевая йодированная).
3 г — пакеты из пленки полипропиленовой (20) — пачки картонные.
порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 100 мг: 3 г пак. 20 или 30 шт.
Рег. №: 19/02/2188 от 21.02.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с запахом апельсина.
| 1 пак. | |
| ацетилцистеин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин натрия (E954), сахароза, ароматизатор «Апельсин» (декстроза, вкусоароматический компонент, антислеживающий агент E551, соль поваренная пищевая йодированная).
3 г — пакеты из материала упаковочного многослойного (20) — пачки картонные.
3 г — пакеты из пленки полипропиленовой (30) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата АЦЕЦЕЗОН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.
Снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностноактивных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.
Сохраняет активность при наличии гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроты.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов — N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.
Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.
Показания к применению
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).
Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь взрослым и детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут.
При ингаляционном и интратрахеальном применении дозу, частоту применения и длительность курса устанавливают индивидуально.
Местно — закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг на 1 процедуру.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, отек лица.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, понижение АД, кровотечение
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, диспепсия.
Общие реакции: пирексия.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
Противопоказания для применения у детей в возрасте до 14 лет зависят от лекарственной формы и указаны в инструкции по применению используемого лекарственного препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.
Внутрь детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет — по 100 мг 2 раза/сут.
Особые указания
С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.
Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.
Следует строго соблюдать соответствие пути введения и применяемой лекарственной формы.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерин может вызвать выраженное снижение АД и головную боль.
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может сопровождаться снижением концентрации карбамазепина до субтерапевтического уровня.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.
Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетонов в моче.
Ацецезон инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Ацецезон порошок 100 мг, 200 мг. Описание и применение Atsetsezon, аналоги и отзывы. Инструкция Ацецезон порошок утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Acetylcysteine.
Описание
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с запахом апельсина.
Состав лекарственного средства
Каждый пакет содержит:
активное вещество: ацетилцистеин — 100,0 мг и 200,0 мг;
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин натрия (Е954), сахароза, ароматизатор «Апельсин» (декстроза, вкусоароматический компонент, антислеживающий агент: Е551 (5 %), соль поваренная пищевая йодированная).
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Муколитические средства.
Код АТС: R05СВ01.
Фармакологические свойства
Ацецезон Показания к применению
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, ларингит, синусит, трахеит, грипп, бронхиальная астма и (как дополнительное лечение) муковисцидоз.
Способ применения Ацецезон и дозировка
Внутрь.
Стандартная доза при острых заболеваниях
Детям от 2 до 12 лет: по 100 мг 3 раза в день или по 200 мг 2 раза в день.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 200 мг 3 раза в день или 600 мг за один прием 1 раз в день.
Продолжительность курса лечения следует устанавливать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность курса составляет от 5 до 10 дней.
Особые схемы дозирования
Долгосрочное лечение
По 400-600 мг в день, в один или несколько приемов, максимальная продолжительность курса лечения от 3 до 6 месяцев.
При чрезмерном образовании секрета и, как следствие, продолжающемся кашле после 2 недель лечения, рекомендуется пересмотр диагноза для исключения других заболеваний, например, возможных злокачественных заболеваний респираторных путей.
Муковисцидоз
Взрослым и детям с 6 летнего возраста: по 200 мг 3 раза в день или 600 мг за один прием
1 раз в день.
Содержимое пакета растворяют в одном стакане холодной или теплой воды.
Готовый раствор лекарственного средства не рекомендуется смешивать с другими препаратами.
Слабый серный запах, который может появиться при вскрытии пакета, быстро улетучивается и не оказывает влияния на эффективность лекарственного средства. Лекарственное средство принимается независимо от приема пищи, о взаимодействии лекарственного средства с пищей не сообщалось.
Пациентам с нарушением функции печени и почек, как правило, не требуется корректировка дозы лекарственного средства. Этой группе пациентов рекомендуется применять лекарственное средство с осторожностью под строгим контролем врача.
Пожилой возраст
Учитывая благоприятный профиль безопасности ацетилцистеина и отсутствие кумулятивного эффекта, коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется. У пациентов старше 65 лет рекомендуется использовать минимальные эффективные дозы.
При пропуске очередного приема лекарственного средства принять пропущенную дозу и далее продолжать прием по схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным средствам Ацецезон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием лекарственного средства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут какие-либо из этих очень редких побочных эффектов (могут возникать менее чем 1 из 10 000 человек):
— тяжелая, угрожающая жизни аллергическая реакция. Признаки могут включать: сыпь, нарушение глотания или проблемы с дыханием, отек губ, лица, горла или языка;
— сильное кровотечение (кровоизлияние);
— пузыри, шелушащиеся, кровоточащие, отслаивающиеся или заполненные жидкостью пятна на любой части Вашей кожи. Это включает в себя Ваши губы, глаза, рот, нос, гениталии, руки или ноги. У Вас может быть серьезная проблема с кожей. Зарегистрированы также следующие нежелательные реакции:
Нечасто (могут возникать менее чем 1 из 100 человек): стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога, лихорадка, тахикардия, гипотензия, головная боль, шум в ушах.
Редко (могут возникать менее чем 1 из 1 000 человек): диспепсия, одышка, бронхоспазм.
Противопоказания Ацецезон
Гиперчувствительность к ацетилцистеину или любому из вспомогательных веществ препарата.
Дети до 2-х лет.
Активная пептическая язва.
Непереносимость фруктозы, такая как наследственной дефицит фруктозо-1,6-дифосфотазы (в связи с наличием сахарозы в составе препарата).
Гипероксалурия.
Передозировка
О случаях передозировки препаратом не сообщалось.
Применение здоровыми добровольцами ацетилцистеина в суточной дозе 11,6 г в течение трех месяцев не вызвало никаких серьезных побочных реакций. Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.
Симптомы
Передозировка может проявляться следующими симптомами со стороны желудочно- кишечного тракта: тошнота, рвота и диарея.
Лечение
Специфичного антидота не существует, лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
Рекомендуется с осторожностью принимать лекарственное средство пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка. Есть отдельные сообщения о тяжелых реакциях со стороны кожи (синдромы Стивенса- Джонсона и Лайелла) при приеме ацетилцистеина, поэтому в случае возникновения изменений со стороны кожи или слизистых оболочек следует немедленно прекратить применение лекарственного средства и проконсультироваться с врачом.
Следует с осторожностью назначать ацетилцистеин больным бронхиальной астмой из-за возможного развития бронхоспазма. При высыпании содержимого пакета в посуду во время приготовления раствора порошок может попадать в воздух и раздражать слизистую оболочку носа, вследствие чего может возникнуть рефлекторный бронхоспазм.
Пациентам с заболеваниями печени, почек ацетилцистеин следует назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме. Применение ацетилцистеина вызывает разжижение бронхиального секрета. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация.
Ацетилцистеин приводит к ингибированию диаминоксидазы (DАО) in vitro на 20-50 %. Поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Не рекомендуется совместное применение ацетилцистеина и противокашлевых лекарственных средств. Одновременное применение противокашлевых лекарственных средств может привести к накоплению секреции через ингибирование кашлевого рефлекса и физиологического самоочищения дыхательных путей с риском бронхоспазма и инфекции верхних дыхательных путей.
Следует проявлять осторожность у пациентов с риском развития желудочно-кишечного кровотечения (например, латентная язвенная болезнь или варикозное расширение вен пищевода), поскольку пероральный прием ацетилцистеина может вызвать рвоту.
Из-за опасности возникновения бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой и бронхиальной гиперреактивностью рекомендуется соблюдать осторожность. При наступлении реакции гиперчувствительности или бронхоспазма применение лекарственного средства следует немедленно прекратить и принять соответствующие меры.
Муколитические средства могут вызвать проблемы с дыханием у детей в возрасте до 2 лет. Из-за физиологических особенностей дыхательных путей в этой возрастной группе способность к физиологическому самоочищению может быть ограничена. Поэтому муколитические средства не должны использоваться у детрй в возрасте до 2 лет (см. также
раздел «Противопоказания»).
Лекарственное средство содержит сахарозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, дефицитом сахаразы- изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Один пакет АЦЕЦЕЗОНА 100 мг содержит 2,8 г сахарозы (примерно 0,24 хлебные единицы), один пакет АЦЕЦЕЗОНА 200 мг содержит 2,7 г сахарозы (примерно 0,23 хлебные единицы). Это следует учитывать при применении лекарственного средства пациентам с сахарным диабетом. Может вызвать повреждение зубов при длительном применении (2 недели и более).
Один пакет АЦЕЦЕЗОНА 100 мг содержит 12,5 мг аскорбиновой кислоты, один пакет АЦЕЦЕЗОНА 200 мг содержит 25,0 мг аскорбиновой кислоты, что важно учитывать пациентам, принимающим другие источники витамина С.
Данное лекарственное средство содержит натрия в количестве менее 1 ммоль (менее 23 мг) на один пакет, т.е. практически «не содержит натрия».
Дети
См. «Способ применения и дозы».
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность
Ограниченные данные применения ацетилцистеина при беременности не указывают на неблагоприятное действие данного лекарственного средства на течение беременности, здоровье плода или новорожденного. Эпидемиологические данные к настоящему времени отсутствуют. Исследования, проведенные на животных, не указывают на прямое или непрямое токсическое действие ацетилцистеина на беременность и эмбриональное и/или постнатальное развитие.
В качестве меры предосторожности рекомендуется с осторожностью использовать лекарственное средство во время беременности.
Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Данные об экскреции ацетилцистеина с грудным молоком отсутствуют.
Принимать лекарственное средство во время лактации следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения польза/риск. При необходимости применения лекарственного средства в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Данные отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования взаимодействий с другими лекарственными средствами іп vivo не проводились.
Одновременный прием ацетилцистеина и активированного угля при терапии интоксикации может снижать эффективность перорального принятого ацетилцистеина. При исследованиях іn vitro отмечали случаи инактивации антибиотиков ацетилцистеином при их смешивании. Поэтому интервал между примами антибиотика и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 часов. Это не касается лоракарбефа.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. При необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина пациентам следует контролировать возможное развитие гипотензии, которая может иметь тяжелый характер, пациентов следует предупредить о возможности возникновения головных болей.
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами: см. раздал «Меры предосторожности».
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести’ к возникновению субтерапевтических концентраций карбамазепина.
Ацетилцистеин может влиять на колориметрическое исследование количественного определения салицилатов и результаты определения кетоновых тел в моче.
Несовместимость
При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.
Готовый раствор лекарственного средства не рекомендуется смешивать с другими препаратами.
Условия и срок хранения Ацецезон
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
Для дозировки 100 мг ацетилцистеина:
по 3 г в пакеты из пленки полипропиленовой или из материала комбинированного, или из материала упаковочного многослойного; по 20 пакетов из материала комбинированного или из материала упаковочного многослойного или по 30 пакетов из пленки полипропиленовой в пачке вместе с листком-вкладышем.
Для дозировки 200 мг ацетилцистеина:
по 3 г в пакеты из пленки полипропиленовой или из материала комбинированного, или из материала упаковочного многослойного; по 20 пакетов в пачке вместе с листком- вкладышем.
Правила отпуска
Без рецепта врача.
Информация о производителе
ОАО «Экзон», Республика Беларусь,
225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ацецезон только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ОАО «Экзон».
Авторское право:
- https://www.ekzon.by — ОАО «Экзон»
- https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Ацецезон |
| Форма выпуска: | порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, 200 мг в пакетах 3 г в упаковке №20, №30 |
| Международное наименование: | Acetylcysteine |
| Производитель: | ОАО «Экзон», Республика Беларусь |
| Заявитель: | ОАО «Экзон», Республика Беларусь |
| Номер регистрации: | 19/02/2188 |
| Дата регистрации: | 21.02.2019 |
| Срок действия: | бессрочно |
| Дата переоформления: | 01.01.2100 |
| Тип: | Лекарственное средство |
| Оригинальное: | генерик |
| Состав лекарственного средства: | Acetylcysteine |
| Код АТХ: | R05CB01 |
| Производитель готовой лекарственной формы: | Экзон ОАО, Республика Беларусь |
| Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Экзон ОАО, Республика Беларусь |
| Контроль качества: | |
| Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Экзон ОАО, Республика Беларусь |
| Другие участники производства: | |
| Заявленная цена: | 7BYN |
| Порядок отпуска: | без рецепта |
| Список хранения: | |
| Срок годности лекарства: | 2 года |
| Нормативная документация: | ФСП РБ 1904-19 |
| Дата утверждения нормативной документации: | 21 февраля 2019 г. 0:00 |
| Срок действия нормативной документации: | |
| Изменение в нормативной документации: |
согласование макетов первичных упаковок (этикеток из ПВХ и комбинированного материала) для 100мг и 200мг (пр. №347 от 02.04.2021) изменение №1 в ФСП РБ 1904-19 по разделу «Упаковка» (пр. №605 от 04.06.2020) Изменение по разделу «Маркировка» с одновременным согласованием макетов графического оформление первичной и вторичной упаковок (пр. №605 от 04.06.2020) |
| Номер разрешения НД: |
| Код АТХ | Название группы |
| R | Дыхательная система |
| R05 | Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях |
| R05C | Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами) |
| R05CB | Муколитики |
| R05CB01 |
Acetylcysteine
|
Наименование
Ацецемед пор.д/приг.р-ра д/вн.прим. 600мг в пак. в уп. №10
Описание
Порошок белого или почти белого цвета, с запахом апельсина. Допускается наличие мягких комков.
Основное действующее вещество
Ацетилцистеин
Форма выпуска
Порошок
Дозировка
600мг
Показания к применению
Респираторные заболевания, которые приводят к образованию густого, трудно отделяемого секрета (мокроты), например, острый и хронический бронхит, ларингит, синусит, трахеит, бронхиальная астма, и (в качестве дополнительной терапии) муковисцидоз.
Способ применения и дозы
Ацецемед следует принимать после еды. Содержимое одного пакета растворяют, помешивая, в одном стакане горячей питьевой воды, сока или холодного чая непосредственно перед приемом. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект лекарственного средства.
При острых заболеваниях:
Дети в возрасте от 2 до 12 лет: 3 раза в день 1 пакет 100 мг или 2 раза в день 1 пакет 200 мг (эквивалентно 300-400 мг ацетилцистеина в сутки).
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет: по 1 пакету Ацецемед 600 мг 1 раз в день или по 2 пакета Ацецемед 100 мг или по 1 пакету Ацецемед 200 мг 3 раза в день (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).
Муковисцидоз:
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 3 раза в день 1 пакет 100 мг или 2 раза в день 1 пакет 200 мг (эквивалентно 300-400 мг ацетилцистеина в сутки).
Дети в возрасте от 6 лет до 12 лет: 3 раза в день по 200 мг или 1 раз в день по 600 мг (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет: по 1 пакету Ацецемед 600 мг 1 раз в день или по 2 пакета Ацецемед 100 мг или по 1 пакету Ацецемед 200 мг 3 раза в день (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).
Рекомендации по дозированию:
При длительном лечении: по 400-600 мг в день разделенные на один или несколько приемов. Максимальная длительность лечения – 3-6 месяцев.
При отсутствии эффекта после двухнедельной терапии диагноз должен быть пересмотрен. Требуется исключить злокачественные заболевания.
При пропуске приема препарата Ацецемед или приеме малой дозы, нужно дождаться времени приема очередной дозы и продолжать прием препарата как указано в инструкции.
Длительность и режим дозирования в каждом конкретном случае устанавливает врач.
Данные о необходимости коррекции дозы у пожилых людей и у людей с нарушением функции почек отсутствуют.
Применение при беременности и в период лактации
В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении ацетилцистеина беременными женщинами и отсутствием данных о способности проникать в грудное молоко, применение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно только после тщательной оценки риска и пользы.
Меры предосторожности
В состав лекарственного средства входит сахар. Пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или сахаразно-изомальтазной недостаточностью не рекомендуется принимать данный лекарственный препарат.
В состав лекарственного средства входит аспартам. Аспартам является производным фенилаланина, что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией.
Один пакет Ацецемед 100 мг соответствует 0,40 ХЕ, Ацецемед 200 мг соответствует 0,39 ХЕ, Ацецемед 600 мг соответствует 0,35 ХЕ. Это следует учитывать при применении препарата у пациентов с сахарным диабетом.
В связи с наличием в составе лекарственного средства аскорбиновой кислоты требуется с осторожностью применять при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, почечнокаменной болезни. Прием препарата в рекомендованных дозах обеспечивает примерную суточную потребность в витамине С (50-100%), в зависимости от возрастной категории. Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивена-Джонсона и синдром Лайелла. В случае возникновения изменений со стороны кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.
Соблюдать осторожность при использовании препарата у пациентов с риском желудочно-кишечного кровотечения (например, скрытые язвенная болезнь и варикозное расширение вен пищевода), рвоты, если у вас в прошлом была язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
Из-за опасности возникновения бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой и бронхиальной гиперреактивностью рекомендуется соблюдать осторожность. При наступлении реакции гиперчувствительности или бронхоспазма применение препарата следует немедленно прекратить и принять соответствующие меры.
Не рекомендуется совместное применение ацетилцистеина и противокашлевых лекарственных средств. Одновременное применение противокашлевых препаратов может привести к накоплению секреции через ингибирование кашлевого рефлекса и физиологического самоочищения дыхательных путей с риском бронхоспазма и инфекции верхних дыхательных путей.
Муколитические агенты могут вызывать респираторные нарушения у детей в возрасте до 2 лет. Потому что физиологические особенности дыхательных путей в этой возрастной группе могут ограничивать способность адаптироваться к физиологическому самоочищению. Поэтому муколитические средства не следует использовать у детей в возрасте до 2 лет.
У пациентов с непереносимостью гистамина также следует соблюдать осторожность.
Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими препаратами
Ацетилцистеин несовместим с большинством препаратов, содержащих металлы и инактивируется окислителями.
Совместное применение ацетилцистеина и противокашлевых лекарственных средств может вызвать застой секрета вследствие угнетения кашлевого рефлекса.
Полученные до настоящего времени сообщения о способности ацетилцистеина инактивировать антибиотики, касаются исключительно экспериментов in vitro, в которых соответствующие вещества смешивались непосредственно друг с другом. Тем не менее, с целью безопасности прием оральных антибиотиков следует производить раздельно от приема ацетилцистеина, с соблюдением, как минимум, 2-х часового интервала. Это не относится к цефексиму и лоракарбефу.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов. При анализе мочи ацетилцистеин влияет на результаты определения кетоновых тел.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2 лет, гипероксалурия.
Ацетилцистеин противопоказан пациентам с язвенной болезнью желудка в стадии обострения.
Фенилкетонурия (порошок для приготовления раствора для внутреннего применения содержит аспартам, который метаболизируется до фенилаланина).
Относительные противопоказания:
Применение Ацецемед 600 мг – дети в возрасте до 12 лет (при муковисцидозе – до 6 лет).
Одновременное применение с противокашлевыми средствами (см. «Меры предосторожности»).
Состав
Каждый пакет содержит:
активные вещества: ацетилцистеин – 600 мг.
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, аспартам, ароматизатор «Апельсин», сахар.
Передозировка
До настоящего времени случаев токсической передозировки пероральных форм ацетилцистеина не наблюдалось. У добровольцев, получавших ацетилцистеин в дозе 11,6 г/сутки в течение 3 месяцев, не наблюдалось никаких тяжелых нежелательных реакций. Принимаемые внутрь дозы ацетилцистеина, достигшие 500 мг/кг массы тела, переносились без каких-либо симптомов интоксикации.
Симптомы интоксикации: при передозировке могут возникнуть симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и диарея. У детей имеется риск гиперсекреции.
Лечение в случае передозировки: при необходимости проводится симптоматическое лечение.
Побочное действие
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто ( ≥1/10), часто ( ≥1/100 — < 1/10), нечасто ( ≥1/1000 — < 1/100), редко ( ≥ 1/10000 — < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: лихорадка
Частота неизвестна: отек лица
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: одышка, бронхоспазм
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: боль в животе, тошнота, рвота и диарея, стоматит
Редко: диспепсия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: зуд, крапивница, ангионевротический отек, экзантема
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции гиперчувствительности
Очень редко: анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль
Нарушения со стороны органов слуха и равновесия
Нечасто: шум в ушах
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: тахикардия, гипотензия
Очень редко: геморрагия
У предрасположенных пациентов могут развиваться реакции гиперчувствительности со стороны кожи и дыхательной системы, у пациентов с гиперрреактивностью бронхов и бронхиальной астмой может возникнуть брохоспазм (см. раздел «Меры предосторожности»). Очень редко сообщалось о случаях кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла в связи с использованием ацетилцистеина.
Выдыхаемый воздух может приобрести неприятный запах сероводорода.
В различных исследованиях было доказано снижение агрегации тромбоцитов крови под действием ацетилцистеина. В настоящее время клиническая значимость этого явления не установлена.
В случае возникновения любых нежелательных эффектов во время приема препарата необходимо обратиться к врачу.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Купить Ацецемед порошок для приготовления раствора для приема внутрь 600мг в пакетах №10
Цена на Ацецемед порошок для приготовления раствора для приема внутрь 600мг в пакетах №10
Инструкция по применению для Ацецемед порошок для приготовления раствора для приема внутрь 600мг в пакетах №10
действующее вещество: acetylcysteine;
3 г порошка содержат 100 мг или 200 мг ацетилцистеина;
Вспомогательные вещества: аспартам, масло лимонное, тартразин, добавка вкусовая ароматическая «Ванилин», сахар-рафинад.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Порошок или плотная порошкообразная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, разбивается при энергичном встряхивании, со специфическим запахом.
ООО «Фармтехнология».
220024, г.. Минск, ул. Корженевского, 22.
Средства, применяемые при кашле и простуде. Муколитические средства.
Код ATC R05C B01.
Ацетилцистеин — муколитическое, отхаркивающее средство, которое применяется для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Препарат действует секретолитически и повышает моторику респираторного тракта. Муколитическое эффект ацетилцистеина имеет химическую природу. Благодаря наличию свободной сульфгидрильной группы препарат разрывает дисульфидные связи мукополисахаридов и оказывает деполимеризуючий эффект на ДНК-цепочки гнойной мокроты. Таким образом, вязкость мокроты уменьшается. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Ацетилцистеин обладает также антиоксидантными пневмопротекторные свойства, что обусловлено связыванием его сульфгидрильными группами химических радикалов и, таким образом, обезвреживания. Кроме того, препарат способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным фактором химической детоксикации. Эта особенность препарата позволяет применять ацетилцистеин в качестве антидота при острых отравлениях парацетамолом и другими токсичными веществами (альдегидами, фенолами и т.п.).
После приема внутрь ацетилцистеин быстро и почти полностью абсорбируется. В печени метаболизируется до цистеина — фармакологически активного метаболита и диацетилцистина, цистина и далее — смешанных дисульфидов. Через выраженный эффект «первого прохождения» через печень, биодоступность принятого внутрь ацетилцистеина очень низкая (около 10%). У человека пиковые концентрации в плазме крови достигается через 1 — 3:00, при пиковой концентрации метаболита цистина в пределах 2 мкмоль / л. Связывание ацетилцистеина с белками крови составляет почти 50%. В организме ацетилцистеин и его метаболиты могут проявляться в различных формах: частично — как свободная субстанция, частично — в связи с белками плазмы, частично — как инкорпорированы аминокислоты.
Ацетилцистеин выводится исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистина) почками. Лишь небольшая часть ацетилцистеина выводится в неизмененном виде с калом. Период полувыведения составляет примерно 1 час и зависит от скорости биотрансформации в печени. В случае снижения функции печени период полувыведения может увеличиваться до 8 ч.
Острая и хроническая патология бронхолегочной системы при заболеваниях, сопровождающихся образованием вязкой, а также слизисто-гнойной мокроты с ухудшением отхаркивания: острый и хронический бронхит; бронхоэктатическая болезнь; хронический обструктивный бронхит; бронхиальная астма; бронхиолит; муковисцидоз (в составе комбинированной терапии); трахеит вследствие бактериальной и / или вирусной инфекции; ларингит; синусит (для облегчения отхождения секрета) экссудативный средний отит; пневмония ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой.
Удаление в «вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических или послеоперационных состояниях.
Как антидот при передозировке парацетамола.
- Повышенная чувствительность к ацетилцистеина;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- кровохарканье;
- легочное кровотечение;
- артериальная гипертензия;
- заболевания надпочечников;
- печеночная или почечная недостаточность
- варикозное расширение вен пищевода
- фенилкетонурия;
- беременность, период кормления грудью.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени, почек и надпочечников.
Больным с бронхиальной астмой в период лечения ацетилцистеином при усилении бронхоспазма необходимо параллельное применение бронхолитических средств.
Дополнительный прием жидкости усиливает муколитическое эффект ацетилцистеина.
Пациентам, которые не могут откашляться, в период лечения ацетилцистеином необходимо механическое отсасывание мокроты.
Младенцам назначают только по жизненным показаниям и под строгим контролем врача, не превышая дозу 10 мг / кг массы тела.
Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или механизмами, требующими повышенного внимания.
При применении порошка в термозварюваних пакетах содержимое пакета растворить в 100 мл прокипяченной горячей питьевой воды.
При острых и хронических заболеваниях режим дозирования индивидуальный.
|
возраст |
дозировка |
количество приемов |
|
|
Ацецекс 200 мг в пакете |
взрослым |
1 пакетик |
2-3 раза в сутки |
|
детям 6-14 лет |
1 пакетик |
2 раза в сутки |
|
|
Ацецекс 100 мг в пакете |
Детям до 2-х лет |
1 пакетик |
2 раза в сутки |
|
Детям от 2-х до 6 лет |
1 пакетик |
3 раза в сутки |
Индивидуальный режим дозирования при муковисцидозе;
|
возраст |
дозировка |
количество приемов |
|
|
Ацецекс 200 мг в пакете |
Взрослым и детям старше 6 лет |
1 пакетик |
3 раза в сутки |
|
Ацецекс 100 мг в пакете |
Детям до 2-х лет |
0,5 пакетика |
3 раза в сутки |
|
Детям от 2-х до 6 лет |
1 пакетик |
4 раза в сутки |
При отравлении парацетамолом (в качестве антидота, сочетанное применение ацетилцистеина и активированного угля эффективнее, чем лечение только ацетилцистеином) внутренне начальная доза 140 мг / кг, затем 70 мг / кг каждые 4 ч — до 17 дополнительных доз.
Применяют после еды.
При острых неосложненных заболеваниях продолжительность лечения ацетилцистеином составляет 5-7 дней. Лечение хронических заболеваний проводят длительное время или курсами по несколько месяцев.
До сих пор не наблюдалось случаев тяжелых и опасных для жизни симптомов передозировки, даже при значительной передозировке.
Очень редко могут отмечаться изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка, головная боль, стоматит, шум в ушах, аллергические реакции, артериальная гипотензия, бронхоспазм (у пациентов с гиперреактивностью бронхов), кожная сыпь, зуд, тахикардия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.
Антибиотики. Ацецекс не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина) — возможно взаимодействие антибиотиков с тиоловой группой ацетилцистеина; интервал между их приемами должен составлять не менее 2 ч. О несовместимости с такими антибиотиками, как амоксициллин, эритромицин и цефуроксим данных нет.
Противокашлевые средства. Одновременное применение Ацецекс с противокашлевыми средствами может усиливать застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
Нитроглицерин. Одновременный прием ацетилцистеина с нитроглицерином может усиливать сосудорасширяющий эффект последнего.
Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 ° С до + 25 ° С.
По 3 г порошка в термозварюваних пакетиках, по 24 пакетики в картонной пачке.