Ацесоль (Acesol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ацесоль
💊 Состав препарата Ацесоль
✅ Применение препарата Ацесоль
📅 Условия хранения Ацесоль
⏳ Срок годности Ацесоль
Описание лекарственного препарата
Ацесоль
(Acesol)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.04.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B05BB01
(Электролиты)
Активные вещества
-
натрия хлорид
(sodium chloride)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея -
калия хлорид
(potassium chloride)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея -
натрия ацетат
(sodium acetate)
BP
Британская Фармакопея
Лекарственная форма
| Ацесоль |
Р-р д/инф. 5 г+1 г+2 г/1 л: фл. 200 мл или 400 мл 1 шт. рег. №: ЛС-001865 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ацесоль
200 мл — флаконы для кровезаменителей (1) — пачки картонные.
400 мл — флаконы для кровезаменителей (1) — пачки картонные.
200 мл — флаконы для кровезаменителей (24) — ящики картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие. Уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает диурез, улучшает микроциркуляцию.
Фармакокинетика
Ионы К+ и Na+ недолго удерживаются в сосудистом русле, быстро распределяются по всем тканям организма. Экскретируются преимущественно почками, в небольших количествах через кишечник, потом, слезами и др.
В организме ацетат активируется в ацетил-коэнзим А, затем основное количество активного ацетата полностью окисляется в цикле Кребса до углекислого газа и воды. Процесс окисления ацетата осуществляется в мышечных клетках, поэтому способность организма к его метаболизму в основном зависит от мышечной массы тела. Метаболизм ацетил-КоА может также идти по малому пути окисления с образованием жирных кислот, кетокислот и холестерина.
Показания препарата
Ацесоль
- дегидратация;
- интоксикация (острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция, холера).
Режим дозирования
Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приема растворов для пероральной регидратации, вводят в/в струйно (1-3 ч). Перед введением раствор подогревают до 36-38°С. Объем вводимого раствора подбирают индивидуально, в количестве необходимом для восстановления водно-электролитного баланса (при тяжелых формах заболеваний в течение 1 ч вводят раствор струйно в количестве, соответствующем 7-10% массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, со скоростью 40-120 кап/мин (24-48 ч)), под контролем лабораторных показателей. Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 ч. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему жидкости, выделенной с испражнениями, рвотными массами, мочой и потом.
Побочное действие
Отеки, тахикардия, озноб, гиперкалиемия.
Противопоказания к применению
- гиперкалиемия;
- алкалоз;
- хроническая почечная недостаточность;
- наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости;
- повышенная чувствительность.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии у матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводили).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
Особые указания
Лечение проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови.
В случае развития гиперкалиемии препарат заменяют раствором «Дисоль» до нормализации электролитного баланса.
Замораживание препарата не является противопоказанием к его применению.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки или полимерного контейнера не является противопоказанием к применению препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось. В общем случае при дегидратации показано введение специальных растворов внутрь, и лишь при невозможности такого введения (неукротимая рвота, выраженная степень дегидратации, тяжесть общего состояния и т.п.), препарат вводят парентерально.
Передозировка
Симптомы: у пациентов с хроническими заболеваниями почек или при любых заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при слишком быстром в/в введении препарата возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу. Ранние клинические проявления гиперкалиемии (заострение зубца Р, исчезновение зубца U, понижение сегмента ST и удлинение интервала QT) обычно появляются при концентрации калия в сыворотке от 7 до 8 мэкв/л. Более тяжелые симптомы (в т.ч. паралич мускулатуры и остановка сердца) развиваются при концентрации калия 9-10 мэкв/л. Следует иметь в виду, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиться быстро и протекать бессимптомно.
Лечение: отмена препарата, при явлениях гиперкалиемии — препарат заменяют раствором «Дисоль» до нормализации электролитного баланса. При необходимости проводят гемодиализ и перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
При необходимости возможно сочетание с вливанием крови, плазмы, полиглюкином и др.
Условия хранения препарата Ацесоль
Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ацесоль
Срок годности — 2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ацесоль
(НЕСВИЖСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Ацесоль
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Ацесоль
(МОСФАРМ, Россия)
Ацесоль
(БИОХИМИК, Россия)
Ацесоль
(КРАСФАРМА, Россия)
Ацесоль
(ЭСКОМ НПК, Россия)
Ацесоль
(ГРОТЕКС, Россия)
Ацесоль
(КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА «БИОК», Россия)
Хесол®-СОЛОфарм
(ГРОТЕКС, Россия)
Хлосоль
(НЕСВИЖСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Все аналоги
Ацесоль (раствор для инфузий), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N001120/01
Дата последнего изменения: 17.02.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующие вещества:
Натрия ацетата
тригидрат — 2 г
Натрия
хлорид — 5 г
Калия
хлорид — 1 г
Вспомогательное вещество:
Вода
для инъекций — до 1 л
Теоретическая
осмолярность — 227 мОсм/л
Ионный состав:
Натрий-ион
— 100,3 ммоль/л
Хлорид-ион
— 99,0 ммоль/л
Ацетат-ион
— 14,7 ммоль/л
Калий-ион
— 13,4 ммоль/л
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Комбинированный
препарат, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее,
диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие. Уменьшает гиповолемию,
препятствуя сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает
диурез, улучшает микроциркуляцию.
Показания
Дегидратация,
интоксикация на фоне обезвоживания (холера, острый шигеллез, пищевая
токсикоинфекция).
Противопоказания
Гиперкалиемия,
сердечная недостаточность, алкалоз, наличие противопоказаний к введению в
организм больших количеств жидкости, повышенная чувствительность к компонентам
препарата, хроническая почечная недостаточность.
С осторожностью
С
осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата в период беременности возможно только в том случае, когда
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за
отсутствия соответствующих клинических данных.
Способ применения и дозы
Нежелательные
реакции распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем
MedDRA
Классификация
ВОЗ нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения: очень часто
(≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,
<1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000),
неизвестно (доступные данные не позволяют оценить частоту, поскольку о таких явлениях
сообщалось исключительно в течение постмаркетинговых исследований, а не
клинических испытаний).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Гиперкалиемия
— частота неизвестна.
Нарушения со стороны сердца:
Тахикардия
— частота неизвестна.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Отеки
— частота неизвестна.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Озноб
— частота неизвестна.
Взаимодействие
При
комбинировании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать
фармацевтическую совместимость.
Передозировка
О
случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Перед
введением раствор подогревают до 36–38 °С. Терапию проводят под контролем
гематокрита и концентрации электролитов крови. При развитии гиперкалиемии
раствор можно заменить раствором «Дисоль» до нормализации электролитного
баланса. В общем случае при дегидратации показан прием растворов для
пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (по тем или
иным причинам) вводят препарат Ацесоль.
Хранить
в недоступном для детей месте.
В
случае изменения окраски препарата или появления взвеси, раствор не пригоден к
применению.
Несмачиваемость
внутренней поверхности бутылки/флакона не является противопоказанием к
применению препарата.
Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных
о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с
другими механизмами не имеется.
Форма выпуска
Раствор
для инфузий.
На производственных площадках: ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия; ООО
Концерн «МИР», Россия. По 25, 50,
100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 и 500 мл в стеклянные бутылки марки
МТО для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные резиновыми
медицинскими пробками и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками
комбинированными с контролем первого вскрытия.
По
25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 и 500 мл во флаконы
полимерные (из полиэтилена высокого давления) с запаянной горловиной с крышками
полимерными (из полиэтилена высокого давления) одно портовыми или двух
портовыми или укупоренные резиновыми медицинскими пробками и обжатые колпачками
комбинированными.
На
бутылку, флакон полимерный (из полиэтилена высокого давления) наклеивают этикетку
из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку или самоклеящуюся
этикетку с петлей для подвешивания бутылки.
По
1 бутылке, флакону полимерному с инструкцией по медицинскому применению
лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку (пачка из коробочного
картона).
На
пачку наносят информацию офсетным способом печати.
По
1 флакону полимерному вместе с инструкцией по медицинскому применению
лекарственного препарата помещают в прозрачный полимерный пакет (вторичная
упаковка). Вторичный пакет изготовлен из полипропилена или полиэтилена высокого
давления.
На
пакет наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят информацию офсетным
способом печати.
Допускается
нанесение текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата
на поверхность пачки, пакета полимерного. В этом случае, инструкция по
медицинскому применению лекарственного препарата отдельно не вкладывается.
Для
стационаров. От 1 до 100 бутылок, флаконов полимерных по 25, 50, 100, 150, 200,
250, 300, 350, 400, 450 и 500 мл препарата с равным количеством инструкций
по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную
упаковку — коробки из гофрированного картона с/без решетками «гнездами» из
картона. В коробку может вкладываться кольцевая подвесная система (КПС) для
бутылки (флакона полимерного) в количестве, равном количеству бутылок (флаконов
полимерных).
На производственной площадке ОАО «Фирма Медполимер», Россия.
По 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800 и 1000 мл в
самоспадающихся контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного
применения КПИР из прозрачной многослойной полиолефиновой пленки (без
поливинилхлорида) с одним или двумя отдельными полипропиленовыми инъекционными
портами типа SFC, снабженными вкладышами узла инъекционного из полиизопрена или
из термопластичного эластомера, герметично закрытыми полипропиленовыми
колпачками, обеспечивающими контроль «первого вскрытия». Каждый контейнер имеет
петлю для подвешивания, резервный объем для дополнительного введения
лекарственного средства не менее 35% объема контейнера, возможность
использования устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов
однократного применения стерильного.
Возможно
использование полимерного контейнера без подвешивания на специализированный
держатель (штатив).
Каждый
контейнер упаковывают в прозрачный вторичный пакет с нанесенной на него
инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата. Вторичный
пакет изготовлен из полипропилена или из полиэтилена высокого давления.
Контейнеры во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из
гофрированного картона).
Маркировка
на контейнер наносится методами шелкографии или горячего тиснения, на вторичную
упаковку — флексографическим способом.
Для
стационаров. По 90 или 48 контейнеров по 50 мл препарата, по 68 или 44
контейнеров по 100 мл препарата, по 46 или 36 контейнеров по 150 мл
препарата, по 40 или 28 контейнеров по 200 мл препарата, по 34 или 24
контейнера по 250 мл препарата, по 28 или 20 контейнеров по 300 мл препарата,
по 24 или 18 контейнеров по 350 мл препарата, по 22 или 16 контейнеров по
400 мл препарата, по 22 или 14 контейнеров по 450 мл препарата, по 20
или 12 контейнеров по 500 мл препарата, по 12 или 8 контейнеров по
750 мл препарата, по 10 или 7 контейнеров по 800 мл препарата, по 9
или 6 контейнеров по 1000 мл препарата помещают во вторичную упаковку
(ящики из гофрированного картона). От 1 до 90 полимерных контейнеров по 50,
100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800 и 1000 мл препарата
упаковывают во вторичную упаковку (ящики из гофрированного картона). В ящик с
контейнерами вкладывают инструкции по медицинскому применению лекарственного
препарата в количестве, равном количеству контейнеров. Полимерные контейнеры
совместимы с устройством для смешивания лекарственных средств однократного
применения стерильным.
Условия отпуска из аптек
Отпускают
по рецепту. Для стационаров.
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
или
МНН: Калия хлорид, Натрия ацетата тригидрат, Натрия хлорид
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Электролиты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013654
Информация о регистрации в РК:
20.03.2015 — 20.03.2020
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
170.4 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ацесоль
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 200 мл и 400 мл
Состав
1 л раствора содержит:
|
активные вещества: |
натрия хлорид – 5,0 г, натрия ацетата тригидрат – 2,0 г, калия хлорид – 1,0 г |
|
вспомогательное вещество: |
вода для инъекций до 1 л |
Ионный состав:
1 л раствора содержит:
|
— Na+ |
100,3 ммоль |
|
— K+ |
13,4 ммоль |
|
— Cl– |
99,0 ммоль |
|
— ацетата |
14,7 ммоль |
|
Осмоляльность |
от 190 до 250 мосмоль/кг |
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.
Код АТХ В05ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ионы К+ и Na+ недолго удерживаются в сосудистом русле, быстро распределяются по всем тканям организма. Экскретируются преимущественно почками, в небольших количествах — через кишечник, потом, слезами и др.
В организме ацетат активируется в ацетил-Коэнзим А, затем основное количество активного ацетата полностью окисляется в цикле Кребса до углекислого газа и воды. Процесс окисления ацетата осуществляется в мышечных клетках, поэтому способность организма к его метаболизму в основном зависит от мышечной массы тела. Метаболизм ацетил-КоА может также идти по малому пути окисления с образованием жирных кислот, кето-кислот и холестерина.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие. Уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает диурез, улучшает микроциркуляцию.
Показания к применению
-
дегидратация
-
интоксикация (острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция, холера)
Способ применения и дозы
Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приема растворов для пероральной регидратации, вводят внутривенно струйно (1-3 ч).
Перед введением раствор подогревают до 36-38 °С. Объем вводимого раствора подбирают индивидуально, в количестве необходимом для восстановления водно-электролитного баланса (при тяжелых формах заболеваний в течение 1 ч вводят раствор струйно в количестве, соответствующем 7-10 % массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, со скоростью 40-120 кап/мин (24-48 ч)), под контролем лабораторных показателей. Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 часов. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему жидкости, выделенной с испражнениями, рвотными массами, мочой и потом.
Побочные действия
-
отеки
-
аллергические реакции
-
тахикардия
-
озноб
-
гиперкалиемия
Противопоказания
-
гиперчувствительность к любому компоненту препарата
-
гиперкалиемия
-
гипернатриемия
-
сердечная недостаточность
-
алкалоз
-
хроническая почечная недостаточность
-
наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости (отек мозга, легких, гипергидратация и т.д.)
С осторожностью
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Лекарственные взаимодействия
При необходимости возможно сочетание с вливанием крови, плазмы, полиглюкином и др.
При смешивании препарата с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.
Особые указания
Лечение проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови.
В случае развития гиперкалиемии препарат заменяют раствором «Дисоль» до нормализации электролитного баланса.
В общем случае при дегидратации показано введение специальных растворов внутрь, и лишь при невозможности такого введения (неукротимая рвота, выраженная степень дегидратации, тяжесть общего состояния и т.п.) препарат вводят парентерально.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводили. Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Применение препарата в период лактации противопоказано.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: у пациентов с хроническими заболеваниями почек или при любых заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при слишком быстром внутривенном введении препарата возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу. Ранние клинические проявления гиперкалиемии (заострение зубца Р, исчезновение зубца U, понижение сегмента ST и удлинение интервала QT) обычно появляются при концентрации калия в сыворотке от 7 до 8 мэкв/л. Более тяжелые симптомы (в т.ч. паралич мускулатуры и остановка сердца) развиваются при концентрации калия 9-10 мэкв/л. Следует иметь в виду, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиться быстро и протекать бессимптомно.
Лечение: отмена препарата, при явлениях гиперкалиемии — препарат заменяют раствором «Дисоль» до нормализации электролитного баланса. При необходимости проводят гемодиализ и перитонеальный диализ.
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл или 400 мл препарата в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные пробками из резины и обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.
24 бутылки по 200 мл или 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку — ящики из картона гофрированного (для стационаров).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Замораживание препарата не является противопоказанием к его применению.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Биосинтез», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com
5
| 776926081477976528_ru.doc | 66 кб |
| 916004191477977687_kz.doc | 67 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
АЦЕСОЛЬ представляет собой раствор для внутривенного введения и применяется:
• для коррекции электролитных и кислотно-щелочных нарушений в комплексе мероприятий интенсивной терапии;
• при обезвоживании и интоксикации организма, которые возникают при различных заболеваниях (таких как острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор).
Не следует применять препарат, если у Вас имеется одно из следующих противопоказаний:
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, перечисленных в разделе Состав;
• обезвоживание, сопровождающееся потерей солей, повышением уровня калия в крови, повышением уровня натрия в крови, избыточным скоплением воды в организме;
• нарушения кровообращения, угрожающие отеком легких или мозга;
• состояния, при которых не показано введение в организм массивных доз жидкостей;
• защелачивание крови;
• хроническая почечная или сердечная недостаточность.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите об этом лечащему врачу перед применением препарата.
Перед применением препарата АЦЕСОЛЬ сообщите лечащему врачу, если у Вас диагностированы нарушения выделительной функции почек.
В ходе лечения Ваш врач будет контролировать следующие параметры:
• артериальное давление;
• электрокардиография;
• объем мочи;
• концентрация электролитов в сыворотке крови;
• отношение объема эритроцитов к общему объему крови (гематокрит).
Дети
Данные по ограничению применения препарата у детей отсутствуют.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без рецепта врача.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете:
• препараты калия;
• калийсберегающие диуретики (мочегонные средства).
Применение этих препаратов одновременно с препаратом АЦЕСОЛЬ не рекомендуется, поскольку может вызывать повышение уровня калия в крови и сопровождаться симптомами передозировки (см. раздел Применение препарата).
При необходимости возможно сочетание препарата АЦЕСОЛЬ с вливанием крови, плазмы или кровезаменителей гемодинамического действия (полиглюкин, реополиглюкин и другие).
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, до применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Воздержитесь от кормления грудью в период применения препарата.
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.
Препарат АЦЕСОЛЬ предназначен для внутривенного введения.
Введение препарата должно осуществляться квалифицированным медицинским персоналом в полном соответствии с рекомендациями врача.
Подходящую Вам дозу препарата в зависимости от Вашей массы тела и общего состояния определит лечащий врач.
Если Вы получили препарата АЦЕСОЛЬ больше, чем следовало
АЦЕСОЛЬ применяется только в условиях стационара, дозу препарата тщательно контролирует Ваш лечащий врач, поэтому маловероятно, что Вы получите слишком высокую дозу. Тем не менее если Вы считаете, что Вам ввели слишком много препарата АЦЕСОЛЬ, сообщите своему врачу или медсестре.
В случае передозировки у Вас могут возникнуть чувство жжения или покалывания в конечностях, слабость, снижение артериального давления или нарушение сердечного ритма. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу или медсестре. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, АЦЕСОЛЬ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций – Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:
Возможны анафилактоидные реакции (повышение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления, зуд, покраснение кожи, одышка, повышение температуры тела).
Также при применении препарата АЦЕСОЛЬ могут возникать следующие нежелательные реакции:
• повышение частоты сердечных сокращений;
• отеки;
• озноб;
• повышение уровня калия в крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните при температуре не выше 25 °C.
Храните в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что бутылка, в которой находится раствор, повреждена.
На одну бутылку: натрия ацетата тригидрата – 800,0 мг, натрия хлорида – 2000,0 мг, калия хлорида – 400,0 мг, воды для инъекций – до 400 мл.
Теоретическая осмоляльность – 215 мОсм/кг.
АЦЕСОЛЬ, раствор для инфузий, представляет собой прозрачный бесцветный раствор.
По 400 мл в бутылках стеклянных. Каждую бутылку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров: 24 бутылки вместе с листком-вкладышем помещают в ящики из гофрированного картона.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
- Инструкция по применению Ацесоль
- Состав препарата Ацесоль
- Показания препарата Ацесоль
- Условия хранения препарата Ацесоль
- Срок годности препарата Ацесоль
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инф. 400 мг+1 г+200 мг/200 мл: бутылки
Рег. №: 18/06/204 от 07.12.2015 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инфузий бесцветный, прозрачный.
| 200 мл | |
| натрия ацетат | 400 мг |
| натрия хлорид | 1 г |
| калия хлорид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 200 мл.
Теоретическая осмоляльность 238 мОсмоль/кг.
200 мл — бутылки стеклянные (1) — пачки картонные.
200 мл — бутылки стеклянные (20) — ящики картонные (для стационаров).
200 мл — бутылки стеклянные (24) — ящики картонные (для стационаров).
200 мл — бутылки стеклянные (40) — ящики картонные (для стационаров).
р-р д/инф. 800 мг+2 г+400 мг/400 мл: бутылки
Рег. №: 18/06/204 от 07.12.2015 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инфузий бесцветный, прозрачный.
| 400 мл | |
| натрия ацетат | 800 мг |
| натрия хлорид | 2 г |
| калия хлорид | 400 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 400 мл.
Теоретическая осмоляльность 238 мОсмоль/кг.
400 мл — бутылки стеклянные (1) — пачки картонные.
400 мл — бутылки стеклянные (12) — ящики картонные (для стационаров).
400 мл — бутылки стеклянные (24) — ящики картонные (для стационаров).
Описание лекарственного препарата АЦЕСОЛЬ создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 16.05.2011 г.
Фармакологическое действие
Раствор «Ацесоль» оказывает гемодинамическое действие. Он уменьшает гиповолемию и сгущение крови при обезвоживании организма в результате рвоты, поноса, обильного потоотделения и др. Лекарственное средство улучшает микроциркуляцию, предупреждает развитие синдрома внутрисосудистого свертывания и образование микросгустков в кровеносном русле. Раствор «Ацесоль» усиливает диурез и оказывает дезинтоксикационное действие.
Фармакокинетика
Раствор «Ацесоль», содержащий кристаллоиды с низкой молекулярной массой, легко проникает через стенки капилляров и быстро выводится из сосудистого русла в интерстициальное пространство. Таким образом, раствор лишь кратковременно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.
Показания к применению
Раствор «Ацесоль» используется для борьбы с обезвоживанием и интоксикацией организма при различных заболеваниях (острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция и др.), в том числе и при холере (Эль-Тор).
При гиповолемии раствор «Ацесоль» применяют не только для восполнения (хотя бы и кратковременного) объема циркулирующей крови, но и для компенсации дефицита экстрацеллюлярной жидкости в интерстициальном пространстве.
Реклама
Режим дозирования
Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр бутылки с предназначенным для переливания лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки и сохранении герметичности упаковки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование лекарственного средства, организация-производитель, номер серии и сроки годности) регистрируются в истории болезни больного. Раствор «Ацесоль» вводят внутривенно. Перед употреблением раствор «Ацесоль» подогревают до температуры тела. При тяжелых формах заболевания начинают со струйного вливания раствора, а затем переходят на капельное (40-120 капель в минуту) введение, которое продолжают до нормализации показателей электролитного баланса.
Количество вводимого раствора должно соответствовать объему жидкости, потерянной организмом пациента с испражнениями, рвотными массами, мочой и потом.
Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 ч.
Побочные действия
Внутривенное вливание больших объемов раствора «Ацесоль» может привести к развитию гиперкалиемии и нарушению внутрисердечной проводимости.
Следует иметь в виду, что избыточное введение раствора «Ацесоль» создает угрозу перегрузки малого круга кровообращения с развитием отека легких. При введении раствора «Ацесоль» возможна резкая тахикардия, одышка, гипертермия, гиперемия кожи.
Особые указания
При применении раствора «Ацесоль» необходимо контролировать артериальное давление, ЭКГ, диурез и концентрацию электролитов в сыворотке крови.
Раствор «Ацесоль» назначают с осторожностью беременным женщинам и матерям, кормящим грудью.
Передозировка
При передозировке раствора «Ацесоль» возможно развитие гиперкалиемии. Для ее коррекции пациенту следует в/в ввести раствор «Дисоль».
Условия хранения препарата
Раствор «Ацесоль» для инфузий хранят при температуре не выше 25°С.
Примечание. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок при условии сохранности герметичности не является противопоказанием к применению лекарственного средства.
Все аналоги
Аналоги препарата
АЦЕСОЛЬ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АЦЕСОЛЬ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ХЛОСОЛЬ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
АЦЕСОЛЬ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НАТРИЯ ХЛОРИД (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
НАТРИЯ ХЛОРИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АЦЕСОЛЬ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ХЛОСОЛЬ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ТРИСОЛЬ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НАТРИЯ ХЛОРИД (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НАТРИЯ ХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
МИКРОДЕЗ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЛАКТАСОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
МОКСИФЛОКСАЦИН (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛЕТРОЗОЛ-KGP (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КАЛИЯ ХЛОРИД (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЙОГЕКСОЛ-Н (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПОЛИГЛЮКИН (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АТРАКУРИУМ-НОВО (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БИОВЕН МОНО-НЗ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РЕОГЕМИН (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КАРДИОПЛЕГИЧЕСКИЙ РАСТВОР №1 (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КАРДИОПЛЕГИЧЕСКИЙ РАСТВОР №2 (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Ацесоль — Гротекс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002712
Торговое наименование препарата
Ацесоль
Международное непатентованное наименование
Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Состав на один литр:
Активные вещества:
Натрия хлорид — 5 г
Натрия ацетата тригидрат — 2 г
Калия хлорид -1 г
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций — до 1 л
Ионный состав на 1 л:
Натрий-ион -100,3 ммоль
Хлорид-ион — 99,0 ммоль
Ацетат-ион -14,7 ммоль
Калий-ион -13,4 ммоль
Теоретическая осмолярность — 227 мОсм/л
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Регидратирующее средство
Код АТХ
B05BB01
Фармакодинамика:
Комбинированный солевой раствор для регидратации и дезинтоксикации. Оказывает гемодинамическое действие, уменьшая гиповолемию, препятствуя сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез и оказывает дезинтоксикационное действие.
Фармакокинетика:
Выводится почками.
Показания:
Дегидратация, интоксикация на фоне обезвоживания (холера, острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция).
Противопоказания:
Гиперкалиемия, сердечная недостаточность, алкалоз, наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости.
С осторожностью:
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Способ применения и дозы:
Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приема растворов для пероральной регидратации.
Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей. В течение 1 ч вводят струйно, затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24 — 48 ч со скоростью 40 — 120 кал/мин. Перед введением раствор подогревают до 36 — 38 °С. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой, потом.
Баланс введенной и потерянной жидкости определяют каждые 6 ч.
Побочные эффекты:
Отеки, тахикардия, гиперкалиемия, озноб.
Передозировка:
Нет сообщений о случаях передозировки.
Взаимодействие:
При комбинировании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.
Особые указания:
Перед введением раствор подогревают до 36 — 38 °С. Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови. При развитии гиперкалиемии раствор можно заменить раствором Дисоль до нормализации электролитного баланса. В общем случае при дегидратации показан прием растворов для пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (по тем или иным причинам) вводят препарат Ацесоль.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не сообщалось о влиянии препарата на психофизиологические реакции и способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий.
Упаковка:
По 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл во флаконах полипропиленовых, укупоренных приваренными полипропиленовыми колпачками.
Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Для стационаров
От 1 до 40 флаконов по 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл вместе с инструкцией по применению в количестве равном количеству флаконов в гофрокоробе из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Гротекс»
Купить Ацесоль — Гротекс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
В состав Ацесоли входят: хлорид калия, ацетат натрия, хлорид натрия, вода для инъекций
Форма выпуска
Прозрачный бесцветный раствор для инфузий в бутылках для крови по 200, 400 мл в картонной упаковке в пачке № 1, ящиках № 28, 15.
Фармакологическое действие
Плазмозамещающее, дезинтоксикационное, диуретическое, антиагрегантное, регидратирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Действующие вещества Ацесоль оказывают плазмозамещающее, антиагрегатное, регидратирующее, дезинтоксикационное, противошоковое и диуретическое действие. Препарат уменьшает потерю организмом жидкости, улучшает микроциркуляцию, усиливает диурез, препятствует агрегации тромбоцитов и развитию метаболического ацидоза.
Фармакокинетика
Ионы К+ и Na+ в сосудистом русле удерживаются недолго, быстро распределяются в организме. Выводятся главным образом почками, незначительно — через кишечник, и другими жидкостями организма (слезы, пот).
В организме окисление ацетата происходит в мышечных клетках, поэтому его метаболизм зависит, в основном, от мышечной массы. Ацетат трансформируется в ацетил-коэнзим А и полностью окисляется до воды и углекислого газа в цикле Кребса. Метаболизм ацетил-КоА также осуществляется по малому пути окисления с трансформацией в кетокислоты, жирные кислоты и холестерин.
Показания к применению
- заболевания с выраженной интоксикацией (пищевая токсикоинфекция, холера, дизентерия);
- дегидратация организма.
Противопоказания
Хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, алкалоз, гиперчувствительность к препарату, состояния пациента с противопоказанием к введению больших количеств жидкости в организм.
Побочные действия
Чаще всего проявляются отеками, гиперкалиемией, тахикардией, реже — ознобом.
Ацесоль, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Раствор Ацесоль назначают при тяжелых и среднетяжелых состояниях организма, при невозможности проведения пероральной регидратации. Препарат вводят струйно в/в на протяжении 1-3 часов, предварительно подогрев до 36-38°С. Количество раствора для восстановления водно-электролитного баланса подбирают индивидуально, учитывая степень обезвоженности организма.
При тяжелых заболеваниях и выраженном обезвоживании больного вводят раствор (струйно) в объеме соответствующем 7-10% его массы тела в течение 1 часа; затем введение раствора переводят на капельный метод и капают в течение 24-48 ч со скоростью 40-120 капель/минуту. Соотношение введенной/потерянной жидкости необходимо определять через каждые 6 часов. Процесс введения раствора осуществляется под контролем данных лабораторного анализа.
Передозировка
Симптомы передозировки: развитие гиперкалиемии (концентрация в сыворотке крови калия от 7 до 8 мэкв/л), ранними симптомами развития которой служат изменения на кардиограмме. Гиперкалиемия может протекать бессимптомно, быстро развиться и привести к летальному исходу.
Лечение: отмена препарата и его замена раствором Дисоль. При необходимости — гемодиализ.
Взаимодействие
Клинически выраженного взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено. Возможно сочетание с введением полиглюкина, плазмы крови.
Условия продажи
По рецепту
Условия хранения
При температуре не выше 25°C.
Срок годности
2 года
Аналоги
Структурный аналог — Хлорсоль. Препараты с аналогичным терапевтическим действием: Лактасу, Дисоль, Квинтасоль, Мафусол, раствор Хартмана, Плазма-Лит 148, Аддамель Н, Йоностерил, раствор Рингера, Трометамол Н, Рингер лактат, Нормофундин, Стерофундин.
Отзывы об Ацесоле
Врачи отмечают высокую эффективность препарата в случаях угрозы жизни людей. Особенно при обширных кровопотерях, пищевых отравлениях, дизентерии.
Цена на Ацесоль, где купить
Цена на раствор Ацесоль во флаконе 200 мл варьирует в пределах 24 — 37 рублей за флакон; во флаконах 400 мл — от 37 до 54 рублей за флакон. Приобрести Ацесоль можно свободно в аптеках Москвы и других городах.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Ацесоль раствор для инфузий 400мл 12штПАО Биосинтез
-
Ацесоль р-р д/инф. 400 мл 20шт (для стационаров)ООО «Гротекс» RU
Аптека Диалог
-
Ацесоль (фл. 400мл №15)Эском
показать еще