Ацетилцистеин (200 мг)
МНН: Ацетилцистеин
Производитель: Марбиофарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Acetylcysteine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121747
Информация о регистрации в РК:
30.10.2015 — 30.10.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ацетилцистеин
Международное непатентованное название
Ацетилцистеин
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг или 200 мг
Состав
Один пакет содержит
активное вещество — ацетилцистеин 0,100 г. или 0,200 г.,
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сорбитол (сорбит), ароматизатор апельсиновый (ароматизатор пищевой «Апельсин»), аспартам.
Описание
Гранулированный порошок белого цвета с желтоватым оттенком. При растворении содержимого одного пакета в 80 мл теплой воды в течение 5 мин при перемешивании образуется опалесцирующий раствор со слегка желтоватым оттенком с запахом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин.
Код АТХ R05CB01
Фармакологические свойства
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты.
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, биодоступность – 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень – дезацетилирование с образованием цистеина), время достижения максимальной концентрации (ТСmax) в плазме – 1-3 ч после перорального приема, связь с белками плазмы – 50 %.
Период полувыведения (Т1/2) – около 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде с каловыми массами.
Проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости.
Фармакодинамика
Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов). Сохраняет активность при гнойной мокроте. Не влияет на иммунитет.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин.
Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl- окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов.
Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Показания к применению
Муколитическое средство для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся чрезмерным образованием мокроты (в составе комплексной терапии):
-
острый и хронический бронхит
-
ларингит
-
синусит
-
трахеит
-
грипп
-
бронхиальная астма
-
муковисцидоз (как дополнительная терапия)
Способ применения и дозы
Внутрь. Гранулированный порошок растворяют в 1/3 стакана воды.
Стандартная дозировка при острых заболеваниях
Дети от 2 до 12 лет: по 100 мг 3 раза в день или 200 мг 2 раза в день.
Дети старше 12 лет и взрослые: по 200 мг 3 раза в день или по 600 мг 1 раз в день.
Особые схемы дозирования
Долгосрочное лечение (только по назначению врача): 400-600 мг в день, разделенные на один или более приемов, максимальная продолжительность лечения от 3 до 6 месяцев.
При чрезмерном образование секрета и, как следствие, продолжающемся кашле после 2 недель лечения, диагноз должен быть пересмотрен, для того, чтобы исключить, например, возможное злокачественное заболевание дыхательных путей.
Муковисцидоз: не смотря на указанное выше, для детей старше 6 лет по 200 мг 3 раза в день или 600 мг 1 раз в день.
Побочное действие
Нечасто
-
гиперчувствительность
-
головная боль, звон, шум в ушах
-
тахикардия
-
стоматиты
-
абдоминальные боли
-
тошнота, рвота
-
диарея
-
крапивница,кожная сыпь, зуд, ангиоэдема
-
отек Квинке
-
гипертермия
-
снижение кровянного давления
Редко
-
бронхоспазм
-
диспноэ
-
диспепсия
Очень редко
-
анафилактический шок
-
аллергические реакции
-
анафилактические/анафилактоидные реакции (синдром Джонсона-Стивенса, синдром Лайелла)
-
кровотечения
Частота неизвестна
-
лихорадка, отек лица
Противопоказания
-
гиперчувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
-
фенилкетонурия
-
дефицит сахаразы/изомальтазы
-
наследственная непереносимость фруктозы
-
глюкозо-галактозная мальабсорбция
-
кровохарканье
-
беременность и период лактации
-
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
-
варикозное расширение вен пищевода
-
заболевания надпочечников
-
печеночная и/или почечная недостаточность
-
артериальная гипотензия.
Лекарственные взаимодействия
Фармацевтически несовместим с другими растворами лекарственных средств.
При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
Сочетанное применение препарата с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном приеме с нитроглицерином — усиление сосудорасширяющего действия последнего; уменьшает всасывание лекарственных средств группы пенициллина, цефалоспорина, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема ацетилцистеина). Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола. Активированный уголь может снижать эффективность ацетилцистеина.
Особые указания
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.
У больных с бронхообструктивным синдромом необходимо сочетать с бронхолитиками.
Препарат содержит аспартам, поэтому не рекомендуется его применение у больных фенилкетонурией.
Особые предостережения требуется пациентам с риском развития желудочно-кишечного кровотечения поскольку ацетилцистеин при приеме внутрь может вызывать рвоту. Предостережение следует принять к сведению также пациентам, страдающим бронхиальной астмой и гиперреактивной бронхиальной системой из-за риска развития бронхоспазма. Применение Ацетилцистеина, особенно в начале лечения, разжижает, а следовательно, увеличивает объем бронхиального секрета. Если пациент не в состоянии самостоятельно откашляться, врач должен принять соответствующие меры. Аллергические реакции, затрагивающие кожу и дыхательные пути, могут появляться у предрасположенных к этому пациентов; бронхоспазм может также развиться у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или гиперреактивностью бронхиальной системы. В случае развития аллергических реакций или бронхоспазма, применение препарата должно быть немедленно прекращено и, при необходимости, приняты соответствующие терапевтические меры.
В очень редких случаях начало серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла, имеет временную связь с приемом ацетилцистеина. При возникновении проявлений на коже или слизистой оболочке следует немедленно обратиться к врачу и прекратить применение ацетилцистеина. В большинстве зарегистрированных случаев, имел место одновременный прием, по крайней мере, с еще одним лекарственным средством, что, возможно, явилось причиной усиления кожно-слизистых проявлений. В случае появления высыпаний или проблем с дыханием при предыдущем использовании другого препарата с тем же активным веществом, что и у Ацетилцистеина, необходимо обязательно сообщить об этом врачу перед началом лечения.
Одновременное применение с некоторыми другими лекарственными средствами может привести к их взаимовлиянию. Эффективность некоторых лекарственных средств для лечения заболевания коронарных сосудов (например, нитроглицерина, используемого для лечения стенокардии) может быть увеличена, одновременное применение противокашлевых средств может влиять на действие Ацетилцистеина. Сопутствующее применение противокашлевых средств, подавляющих кашлевой рефлекс, и физиологический механизм самоочищения дыхательных путей может стать причиной застоя слизи с возможным риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Сопутствующее применение противокашлевых средств клинически не оправдано.
Муколитические средства могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте до 2 лет. Фактически, из-за физиологических особенностей дыхательной системы детей в этой возрастной группе, способность очищения секреции дыхательных путей ограничена. Поэтому муколитические средства не должны применяться у детей в возрасте младше 2 лет.
Различные исследования подтверждают снижение агрегации тромбоцитов при применении ацетилцистеина. Клиническое значение этого вывода не определено.
Ацетилцистеин может препятствовать определению салицилатов колориметрическим методом анализа.
Ацетилцистеин может влиять на результаты определения кетонов в моче.
Применение в педиатрии
Не назначают детям до 2-х лет в связи с отсутствием данных по безопасности.
Применение при беременности и в период лактации
В мерах безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода или младенца.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При управлении транспортными средствами или потенциально опасными механизмами препарат применять с осторожностью.
Передозировка
Симптомы: диарея, изжога, тошнота, рвота, боль в желудке.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг и 200 мг.
По 1 г в термосвариваемые пакеты из материала упаковочного комбинированного.
По 20 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачки из картона для потребительской тары.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация
424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К.Маркса, 121.
Тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00
e-mail: marbiopharm@marbiopharm.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ИП «Утегенова Б.А.», Республика Казахстан,
г. Алматы, Алмалинский р-н, ул. Мауленова 123 “А”, кв. 7
| 886617141477976413_ru.doc | 79.5 кб |
| 254390691477977624_kz.doc | 88 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Ацетилцистеин (Acetylcysteine)
💊 Состав препарата Ацетилцистеин
✅ Применение препарата Ацетилцистеин
Описание активных компонентов препарата
Ацетилцистеин
(Acetylcysteine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CB01
(Ацетилцистеин)
Лекарственная форма
| Ацетилцистеин |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 100 мг: пакетики 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-000623 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ацетилцистеин
100 мг — пакетики (20) — пачки картонные.
100 мг — пакетики (30) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.
Снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.
Сохраняет активность при наличии гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроты.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов — N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.
Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.
Показания активных веществ препарата
Ацетилцистеин
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).
Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь взрослым и детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут.
При ингаляционном и интратрахеальном применении дозу, частоту применения и длительность курса устанавливают индивидуально.
Местно — закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг на 1 процедуру.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, отек лица.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, понижение АД, кровотечение.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, диспепсия.
Общие реакции: пирексия.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
Противопоказания для применения у детей в возрасте до 14 лет зависят от лекарственной формы и указаны в инструкции по применению используемого лекарственного препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями почек.
Применение у детей
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.
Внутрь детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет — по 100 мг 2 раза/сут.
Особые указания
С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.
Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.
Следует строго соблюдать соответствие пути введения и применяемой лекарственной формы.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерин может вызвать выраженное снижение АД и головную боль.
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может сопровождаться снижением концентрации карбамазепина до субтерапевтического уровня.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.
Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетонов в моче.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ацетилцистеин
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Ацетилцистеин Вертек…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Ацетилцистеин Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Ацетилцистеин-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
АЦЦ®
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® 100
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® 200
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® Актив
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® Лонг
(SANDOZ, Словения)
Мукоцил Солюшн Таблетс®
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
- Инструкция по применению Аскорутин
- Состав препарата Аскорутин
- Показания препарата Аскорутин
- Условия хранения препарата Аскорутин
- Срок годности препарата Аскорутин
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 50 мг+50 мг: 50 шт.
Рег. №: 6335/03/08/13/19 от 21.01.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; на поверхности допускаются вкрапления.
| 1 таб. | |
| аскорбиновая кислота | 50 мг |
| рутозид (в форме тригидрата) | 50 мг |
Вспомогательные вещества: сахар белый, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата АСКОРУТИН создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 26.04.2011 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено эффектами компонентов, входящих в его состав.
Рутин (витамин Р) способствует превращению аскорбиновой кислоты в дегидроаскорбиновую и препятствует дальнейшей трансформации последней в дикетогулоновую кислоту. Поэтому большинство эффектов рутина опосредовано через витамин С.
Рутин в сочетании с аскорбиновой кислотой снижает проницаемость и ломкость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, уменьшает агрегацию тромбоцитов, обладает противовоспалительным эффектом (в том числе за счет угнетения активности гиалуронидазы), антиоксидантными свойствами, участвует в окислительно-восстановительных процессах.
Кроме того, рутину свойственны такие эффекты как уменьшение экссудации жидкой части плазмы и диапедеза клеток крови через сосудистую стенку; желчегонный и легкий антигипертензивный эффекты.
У больных с хронической венозной недостаточностью рутин приводит к уменьшению отечного и болевого синдромов, трофических нарушений, уменьшению или исчезновению парестезии и судорог. Способствует уменьшению выраженности побочных эффектов лучевой терапии (цистит, энтеропротикт, дисфагия, кожная эритема), а также замедляет прогрессирование диабетической ретинопатии.
Фармакокинетика
Каждый витамин, входящий в состав препарата, претерпевает свойственные ему превращения. Аскорбиновая кислота быстро всасывается преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Через 30 минут после приема содержание аскорбиновой кислоты в крови заметно возрастает, начинается захват ее тканями, при этом она сначала преобразуется в дегидроаскорбиновую кислоту, которая проникает сквозь клеточные мембраны без энергетических затрат и быстро восстанавливается в клетке. Аскорбиновая кислота в тканях находится почти исключительно внутриклеточно, определяется в трех формах — аскорбиновой, дегидроаскорбиновой кислотах и аскорбигена (связанной аскорбиновой кислоты). Распределяется между органами неравномерно. Много ее содержится в железах внутренней секреции, особенно в надпочечниках, меньше — в головном мозге, почках, печени, в сердечной и скелетных мышцах.
Содержание аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в плазме крови. Она метаболизируется и экскретируется до 90 % почками в форме оксалата, частично — в свободной форме.
Рутин, всасываясь в пищеварительном канале, способствует транспорту и депонированию аскорбата. Выводиться в неизмененном виде и в виде метаболитов, преимущественно с желчью и, в меньшей степени, с мочой. T1/2 составляет 10-25 ч.
Показания к применению
Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза Р и С. Комплексная терапия заболеваний, сопровождающихся повышением проницаемости сосудов, геморрагические диатезы, капилляротоксикоз, лучевая болезнь, аллергические заболевания, тромбоцитопеническая пурпура, гломерулонефрит, кровоизлияния в сетчатку глаза, септический эндокардит, ревматизм, арахноидит, инфекционные болезни (сыпной тиф, корь, скарлатина). С профилактической и лечебной целью применяют при поражениях капилляров, что обусловлено применением антикоагулянтов (неодикумарин, фенилин, их аналоги), салицилатов.
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь после еды. Таблетки следует проглатывать целыми, запивая небольшим количеством воды.
С лечебной целью назначают взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сут; детям в возрасте старше 3 лет — по 1 таблетке 2 раза в сут. Как профилактическое средство рекомендован прием препарата: для взрослых по 1 таблетке 2 раза в сут, детям старше 3 лет — по 1 таблетке в сут.
Длительность курса лечения — 3-4 недели (в зависимости от характера заболевания и эффективности лечения).
Побочные действия
В отдельных случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, бессонница, диспептические расстройства (спазмы желудка, тошнота, рвота).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет, подагра, мочекаменная болезнь с образованием уратных камней, дети до 3 лет.
Из-за содержания в препарате рутина не рекомендуется назначать в Iтриместре беременности.
Особые указания
Одновременное применение препарата со щелочным питьем, употребление свежих фруктовых или овощных соков уменьшает всасывание витамина С. Препарат можно применять в период лактации.
Нет ссылок на то, что Аскорутин может отрицательно влиять на водителей, людей, работающих с техникой.
Препарат может изменять результаты лабораторных тестов на уровень в крови билирубина, активности трансаминаз.
Передозировка
Применение чрезмерных доз препарата может вызвать тошноту, рвоту, понос, головную боль, повышение артериального давления, тромбообразование. Терапия симптоматическая.
Лекарственное взаимодействие
Аскорбиновая кислота повышает всасывание пенициллина, железа, уменьшает эффективность гепарина, непрямых антикоагулянтов, антибиотиков. Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы снижают всасывание и усвоение препарата. Повышает концентрацию ацетилсалициловой кислоты, бензилпенициллина, этинилэстрадиола, тетрациклина в крови.
При длительном применении (более 4 недель) рутин не следует назначать одновременно с сердечными гликозидами, антигипертензивными средствами или нестероидными противовоспалительными препаратами, поскольку он может усиливать их действие.
Условия хранения препарата
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата
Срок годности. 4 года. Не следует применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Все аналоги
Аналоги КФУ
РЕВИТ (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, АО, Украина)
АНТИОКСИКАПС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
АСКОРУТИН-ВИФИТЕХ (ВИФИТЕХ, ЗАО, Россия)
АСКОРУТИН ОЗОН (ОЗОН, OOO, Россия)
АСКОРУТИН (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
АЕВИТ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
АЕВИТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ВИТАМИН А+Д3 (Medana Pharma Terpol Group, S.A., Польша)
ВИТАМИН А (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АЕКОЛ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
ПАНКРЕАЗИМ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
ОРТОФЕН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
НИФЕДИПИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
НИТРОКСОЛИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
НИТРОГРАНУЛОНГ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
КАРДУКТАЛ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
АМИТРИПТИЛИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ (ВИТАМИН Е) (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
Acetylcysteine
Регистрационный номер
Торговое наименование
Ацетилцистеин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки шипучие
Состав
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской, шероховатой поверхностью и слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счёт прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Фармакокинетика
Ацетилцистеин при приёме внутрь быстро абсорбируется, но из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень (дезацетилирование с образованием цистеина) его биодоступность составляет около 10 %.
После перорального приёма его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа, с белками плазмы крови связывается 50 % его количества. Препарат проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости. Период его полувыведения составляет 1 час, при циррозе печени он увеличивается до 8 часов. Выводится ацетилцистеин преимущественно почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная его часть выделяется в неизменном виде кишечником.
Показания
— Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит, ларинготрахеит, пневмония, бронхоэктазия, бронхиальная астма, бронхиолит, муковисцидоз;
— острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит);
— хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ).
Противопоказания
— Повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
— детский возраст до 14 лет;
— беременность и период грудного вскармливания;
— непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол.
С осторожностью
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
— кровохарканье;
— лёгочное кровотечение;
— варикозное расширение вен пищевода;
— заболевания надпочечников;
— печёночная и/или почечная недостаточность;
— непереносимость гистамина (ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд);
— бронхиальная астма.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В целях безопасности из-за недостаточного количества данных в период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Шипучие таблетки следует растворять в одном стакане воды и принимать после еды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 часа.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок: 2–3 раза в день по 1 шипучей таблетке (по 400-600 мг ацетилцистеина в день). При кратковременных простудных заболеваниях длительность приёма составляет 5–7 дней. При длительных заболеваниях длительность терапии определяется лечащим врачом.
При хроническом бронхите препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям
Всемирной организации здравоохранения:
очень часто: ≥ 1/10 (> 10 %);
часто: от ≥ 1/100 до < 1/10 (> 1 % и < 10%);
нечасто: от ≥ 1/1000 до < 1/100 (> 0,1 % и < 1%);
редко: от ≥ 1/10000 до < 1/1000 (> 0,01 % и < 0,1%);
очень редко: < 1/10000 (0,01 %);
частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.
Со стороны нервной системы:
редко — головная боль.
Со стороны пищеварительной системы:
редко — воспаление слизистой оболочки рта (стоматит);
очень редко — диарея, рвота, изжога, тошнота;
частота неизвестна — диспепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
очень редко — падение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия).
Аллергические реакции:
очень редко — бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов), кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отёк, анафилактические реакции вплоть до шока, кровотечения в связи с наличием реакций повышенной чувствительности;
частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, токсический эпидермальный некролиз.
Прочие:
редко — шум в ушах, одышка;
частота неизвестна — снижение агрегации тромбоцитов.
При развитии побочных явлений следует отменить приём препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжёлых и опасных для жизни побочных явлений. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
Одновременный приём ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами. При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом. Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приёма внутрь ацетилцистеина).
Особые указания
Дополнительный приём жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости. При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
Для больных сахарным диабетом:
1 шипучая таблетка соответствует 0,058 хлеб. ед.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
Форма выпуска
Таблетки шипучие 200 мг.
24 таблетки в пенале полипропиленовом, укупоренном пробкой полиэтиленовой с силикагелем.
4 таблетки в контурной ячейковой упаковке из лакированной алюминиевой фольги и ламинированной алюминиевой фольги.
2 таблетки в контурной безъячейковой упаковке из ламинированной бумаги.
Один пенал, 6 контурных ячейковых упаковок или 12 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Хранение
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Влажный кашель
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Все авторы
Содержание статьи
- Ацетилцистеин: состав
- Ацетилцистеин: механизм действия
- Ацетилцистеин: для чего
- Ацетилцистеин: это антибиотик или нет
- Ацетилцистеин: противопоказания
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Курение, в том числе пассивное, вдыхание пыли на рабочем месте и плохая экология – причины возникновения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Из-за постоянного вдыхания токсических веществ, таких как сигаретный дым, легкие перестают выполнять свою функцию на 100%. На практике это проявляется затруднением дыхания, ощущением нехватки воздуха, постоянным кашлем с мокротой и одышкой. ХОБЛ занимает третье место среди ведущих причин смерти в мире, а в 2019 году унесла жизни 3,23 миллиона человек. Болезнь неизлечима, но есть возможность облегчить ее симптомы.
Провизор расскажет о препарате Ацетилцистеин: ознакомит с его составом, механизмом действия, показаниями к применению и противопоказаниями.
Ацетилцистеин: состав
Ацетилцистеин – лекарство с одноименным действующим веществом. Состав вспомогательных средств отличается в зависимости от лекарственной формы препарата и компании-производителя. На данный момент в аптечном ассортименте можно встретить:
- Ацетилцистеин – таблетки шипучие и растворимые. Представители: Мукоцил Солюшн Таблетс и АЦЦ;
- Ацетилцистеин – сироп или по-другому раствор для приема внутрь. Представители: АЦЦ и Флуимуцил;
- Ацетилцистеин – порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Представители: Эспа-Нац и Ацетилцистеин Вертекс;
- Ацетилцистеин – гранулы для приготовления раствора для приема внутрь. Представители: Ацетилцистеин Канон и Эйфа АЦ;
- Ацетилцистеин для ингаляций и внутривенного введения. Единственный представитель – Флуимуцил.
Вследствие большого разнообразия аналогов, препараты Ацетилцистеин часто подвергаются путанице. В особенности формы гранул и порошков. Препараты на самом деле схожи, но гранулы – более продвинутая лекарственная форма, позволяющая избежать недостатков, свойственных порошкам. Например, гранулы легче дозируются и менее склонны к отсыреванию. Поэтому следует обращать внимание на такие, казалось бы, мелочи. Пациенты часто спрашивают порошок Ацетилцистеин Канон, но Ацетилцистеин Канон – гранулы.
Ацетилцистеин: механизм действия
В норме трахея и бронхи выделяют секрет (слизь), который увлажняет слизистую оболочку, защищает дыхательные пути от мелких частиц и нейтрализует бактерии. Однако при воздействии патогенных факторов и воспаления количество слизи увеличивается, из-за чего происходит ее застой с образованием густой и вязкой мокроты. Последняя провоцирует кашель и усугубляет течение заболевания, а также является хорошей средой для размножения бактерий.
Ацетилцистеин воздействует на структуру мокроты, разрушая химические связи между ее составными частями. Это приводит к разжижению слизи и облегчению ее отхождения из легких. С медицинской точки зрения такие эффекты называют муколитическим и отхаркивающим.
Помимо прочего, Ацетилцистеин оказывает противовоспалительное и антиоксидантное действие. Другими словами, снимает воспаление с тканей легких, нейтрализует окислительные токсины бронхиального секрета и обезвреживает вредные вещества.
Ацетилцистеин: для чего
В список показаний к применению Ацетилцистеина входит лечение острых и хронических заболеваний легких, связанных с образованием трудноотделяемого вязкого бронхиального секрета:
- Бронхита,
- Трахеита и ларинготрахеита,
- Пневмонии,
- Бронхоэктатической болезни,
- Бронхиальной астмы,
- Хронической обструктивной болезни легких,
- Муковисцидоза,
- Болезней легких, связанных с закупоркой бронхов слизистой пробкой,
- Воспаления среднего уха,
- Синусита.
Не все лекарственные формы Ацетилцистеина можно принимать детям. По этой причине при покупке лекарства следует обращать внимание на список противопоказаний, в которых указан минимально допустимый для применения лекарства возраст. Например, возможно применение сиропа Ацетилцистеин для детей с 2 лет, но шипучие таблетки Ацетилцистеин 600 мг показаны только с 18 лет.
Ацетилцистеин: это антибиотик или нет
Многие ошибочно полагают, что Ацетилцистеин – антибиотик. Благодаря специфическому механизму действия, лекарственное средство подавляет способность бактерий задерживаться на слизистой дыхательных путей, но антибиотиком его назвать нельзя.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK
Ацетилцистеин: противопоказания
Прием препаратов Ацетилцистеин при беременности и во время грудного вскармливания противопоказано. На время лечения рекомендуется прекратить кормление ребенка грудным молоком. К другим ограничениям для приема относятся:
- Повышенная восприимчивость к компонентам препарата;
- Язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
- Выделение крови с мокротой;
- Кровотечение из легких;
- Непереносимость фруктозы;
- Детский возраст в зависимости от лекарственной формы.
Краткое содержание
- Ацетилцистеин – лекарство с одноименным действующим веществом.
- Ацетилцистеин воздействует на структуру мокроты, разрушая химические связи между ее составными частями.
- В показания к применению Ацетилцистеина входит лечение острых и хронических заболеваний легких, связанных с образованием трудноотделяемого вязкого бронхиального секрета.
- Благодаря специфическому механизму действия, Ацетилцистеин подавляет способность бактерий задерживаться на слизистой дыхательных путей, но антибиотиком не является.
- Ацетилцистеин имеет противопоказания и побочные действия.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда