Препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком или щелочной минеральной водой.
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет: разовая доза составляет 0,25−0,5 г, максимальная разовая доза — 1,0 г (2 таблетки по 0,5г), максимальная суточная 3,0 г (6 таблеток по 0,5 г), разовую дозу при необходимости можно принимать 3−4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Для детей, начиная с 6-летнего возраста, за исключением применения на фоне острых респираторных заболеваний, вызванных вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности): разовая доза — 0,25 г (½ таблетки 0,5 г) на прием. Разовую дозу при необходимости можно принимать 3−4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Регулярное соблюдение режима приема препарата позволяет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность болевого синдрома. Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего средства.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Имеются противопоказания. До приема ознакомьтесь с инструкцией по медицинскому применению!
Ацетилсалициловая кислота Медисорб — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002019/01
Торговое наименование препарата
Ацетилсалициловая кислота Медисорб
Международное непатентованное наименование
Ацетилсалициловая кислота
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На 1 таблетку:
действующее вещество: ацетилсалициловая кислота 0,500 г;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кислота стеариновая.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, слегка мраморные, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
НПВП
Код АТХ
N02BA
Фармакодинамика:
Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированием энзимов циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.
Фармакокинетика:
Всасывание
При приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается системной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется).
Распределение
Резорбированная часть быстро гидролизуется специальными эстеразами, поэтому период полувыведения (Т1/2) — не более 15-20 мин.
В организме циркулирует (на 75-90% в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты.
Время достижения максимальной концентрации (Тmax) — 2 ч.
Сывороточный уровень салицилатов весьма вариабелен. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в т.ч. в спинно-мозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. Проникновение в полость сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления. В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в мозговой ткани, следы — в желчи, поте, фекалиях. При возникновении ацидоза большая часть салициловой кислоты превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в т.ч. в мозг. Быстро проходит через плаценту, в небольших количествах выводится с грудным молоком.
Метаболизм
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче.
Выведение
Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в неизменном виде (60%) и в виде метаболитов. Выведение неизменного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение).
Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз Т1/2 — 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч.
Показания:
— Симптоматическое лечение болевого синдрома: головной боли (в том числе при абстинентном синдроме), зубной боли, боли в горле, боли в спине и мышцах, боли в суставах, боли при менструации.
— повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим НПВП (в том числе в анамнезе) и/или к другим компонентам препарата;
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в фазе обострения);
— желудочно-кишечное кровотечение;
— геморрагические диатезы;
— сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
— сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
— бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП;
— беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания;
— детский возраст (до 6 лет; до 15 лет — при применении в качестве жаропонижающего);
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и/или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Препарат не назначают до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
С осторожностью:
С осторожностью применяют при сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни, или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений; при почечной и/или печеночной недостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; гиперурикемии, бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, одновременном приеме метотрексата в дозе менее 15 мг/нед., беременности (II триместр).
Беременность и лактация:
Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием; при применении в I триместре приводит к развитию расщепления верхнего неба; в III триместре вызывает торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), преждевременное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в «малом» круге кровообращения.
Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет: разовая доза составляет 0,25-0,5 г, максимальная разовая доза — 1,0 г (2 таблетки по 0,5 г), максимальная суточная 3,0 г (6 таблеток по 0,5 г), разовую дозу при необходимости можно принимать 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Для детей, начиная с 6-летнего возраста, за исключением применения на фоне острых респираторных заболеваний, вызванных вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности), разовая доза — 0,25 г (1/2 таблетки 0,5 г) на прием.
Способ применения: препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком или щелочной минеральной водой.
Частота и время приема: разовую дозу при необходимости можно принимать 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. Регулярное соблюдение режима приема препарата позволяет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность болевого синдрома.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего средства.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение риска кровотечения, что является следствием влияния ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, тромбоцитопения, анемия, лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, анафилактические реакции, бронхоспазм, отек Квинке;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, боли в животе. изжога, тошнота, рвота, явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые признаки желудочно-кишечного кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные поражения (в том числе с перфорацией) желудочно- кишечного тракта, единичные случаи — нарушения функции печени (повышение печеночных трансаминаз), диарея.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, шум в ушах (обычно являются признаками передозировки); при длительном применении — головная боль, нарушения зрения, снижение остроты слуха, асептический менингит.
Нарушения со стороны сердца: при длительном применении — усиление симптомов хронической сердечной недостаточности.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек; при длительном применении — интерстициальный нефрит, преренальная азотемия с повышением содержания креатинина в крови и гиперкальциемией, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки;
Синдром Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печеночной недостаточности);
При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.
Передозировка:
Симптомы:
Передозировка средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания. Эти симптомы проходят при снижении дозы препарата.
Тяжелая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме крови, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации.
Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у пациентов пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять концентрацию салицилатов в крови: уровень выше 70 мг% свидетельствует об умеренном или тяжелом отравлении; выше 100 мг% — о крайне тяжелом, прогностически неблагоприятном. При отравлении средней тяжести необходима госпитализация на 24 ч.
Лечение:
Госпитализация, желудочный лаваж, прием активированного угля, мониторинг кислотнощелочного баланса, щелочной диурез для того, чтобы получить pH мочи между 7,5-8 (форсированный щелочной диурез считается достигнутым, если концентрация салицилата в плазме крови составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых или 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей), гемодиализ, возмещение потери жидкости, симптоматическая терапия.
Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для ощелачивания мочи (может вызвать ацидемию и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиализ показан при уровне салицилатов более 100-130 мг%, у пациентов с хроническим отравлением — 40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз. прогрессирующее ухудшение состояния, тяжелое поражение центральной нервной системы, отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких — искусственная вентиляция легких смесью, обогащенной кислородом.
Взаимодействие:
Совместное применение:
С метотрексатомв дозе 15 мг в неделю или более: повышается гемолитическая цитотоксичность метотрексата (снижается почечный клиренс метотрексата и метотрексат замещается салицилатами в связи с белками плазмы крови);
С антикоагулянтами, например, гепарином: повышается риск кровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов, повреждения слизистой желудочно-кишечного тракта, вытеснения антикоагулянтов (пероральных) из связи с белками плазмы крови;
С другими нестероидными противовоспалительными препаратами: в результате синергического взаимодействия повышается риск возникновения язвы и кровотечения желудка;
С урикозурическими лекарственными средствами, например, бензбромароном: снижает урикозурический эффект;
С дигоксином: концентрация дигоксина повышается вследствие снижения почечной экскреции;
С гипогликемическими препаратами: повышается гипогликемическое действие гипогликемических препаратов вследствие гипогликемического действия ацетилсалициловой кислоты;
С препаратами группы тромболитиков: риск возникновения кровотечений повышается;
С системными глюкокортикостероидами, исключая гидрокортизон, используемый в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона: при применении глюкокортикоидов снижается уровень салицилатов в крови за счет повышения выведения последних;
С ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента: снижается гломерулярная фильтрация за счет ингибирования простагландинов и, как следствие, снижается антигипертензивный эффект;
С вальпроевой кислотой: повышается токсичность вальпроевой кислоты;
С глюкокортикостероидами, этанолом (алкогольные напитки) и этанолсодержащими лекарственными средствами: возрастает риск повреждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений;
Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, непрямых антикоагулянтов и ингибиторов агрегации тромбоцитов, сульфаниламидов (в том числе ко-тримоксазола), трийод- тироксина;
Снижает эффект гипотензивных лекарственных средств, диуретиков (спиронолактон, фуросемид);
Повышает концентрацию барбитуратов, солей лития в плазме крови;
Антациды, содержащие магний и/или алюминий, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты;
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания:
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхолегочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).
Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.
Детям нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
При лечении сосудистых заболеваний суточная доза ацетилсалициловой кислоты составляет от 75 до 300 мг.
Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
В период лечения следует воздерживаться от приема этанола.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не выявлено влияния приема препарата на управление автотранспортным средством и другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 0,5 г.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.
По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Допускается помещать контурные упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «Медисорб» (ЗАО «Медисорб»), 614113, Пермская область, г. Пермь, ул. Гальперина, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Медисорб»
Купить Ацетилсалициловая кислота Медисорб в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Ацетилсалициловая кислота Медисорб
Ацетилсалициловая кислота Медисорб (Acetylsalicylic acid Medisorb)
💊 Состав препарата Ацетилсалициловая кислота Медисорб
✅ Применение препарата Ацетилсалициловая кислота Медисорб
Описание активных компонентов препарата
Ацетилсалициловая кислота Медисорб
(Acetylsalicylic acid Medisorb)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.06.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BA01
(Ацетилсалициловая кислота)
Лекарственная форма
| Ацетилсалициловая кислота Медисорб |
Таб. 500 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 70, 100 или 140 шт. рег. №: ЛП-(000589)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: Р N002019/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ацетилсалициловая кислота Медисорб
Таблетки белого цвета, слегка мраморные, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, лактозы моногидрат, повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), стеариновая кислота.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, а также угнетает агрегацию тромбоцитов. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Снижение содержания простагландинов (преимущественно Е1) в центре терморегуляции приводит к снижению температуры тела вследствие расширения сосудов кожи и возрастания потоотделения. Анальгезирующий эффект обусловлен как центральным, так и периферическим действием. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.
В суточной дозе 6 г и более подавляет синтез протромбина в печени и увеличивает протромбиновое время. Повышает фибринолитическую активность плазмы и снижает концентрацию витамин K-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Учащает геморрагические осложнения при проведении хирургических вмешательств, увеличивает риск развития кровотечения на фоне терапии антикоагулянтами. В высоких дозах стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах). Блокада ЦОГ-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению гастропротекторных простагландинов, что может вызвать эрозивно-язвенное поражение слизистой оболочки и последующее кровотечение.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется преимущественно из проксимального отдела тонкой кишки и в меньшей степени из желудка. Присутствие пищи в желудке значительно изменяет всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием салициловой кислоты с последующей конъюгацией с глицином или глюкуронидом. Концентрация салицилатов в плазме крови вариабельна.
Около 80% салициловой кислоты связывается с белками плазмы крови. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в т.ч. в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в мозговой ткани, следы — в желчи, поте, кале. Быстро проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
У новорожденных салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии.
Проникновение в полость сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления.
При возникновении ацидоза большая часть салицилата превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в т.ч. в мозг.
Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в неизмененном виде (60%) и в виде метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет приблизительно 15 мин. T1/2 салицилата при приеме в невысоких дозах составляет 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч.
Показания активных веществ препарата
Ацетилсалициловая кислота Медисорб
Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях; болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза (в т.ч. невралгия, миалгия, головная боль), альгодисменорея.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Разовая доза — от 250 мг до 1 г, суточная — от 250 мг до 3 г; кратность применения — 2-6 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастрии, диарея; редко — возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений из ЖКТ, нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны головокружение, головная боль, обратимые нарушения зрения, шум в ушах, асептический менингит.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, анемия.
Со стороны системы свертывания крови: редко — геморрагический синдром, удлинение времени кровотечения.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек; при длительном применении — острая почечная недостаточность, нефротический синдром.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм, «аспириновая триада» (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда).
Прочие: в отдельных случаях — синдром Рейе; при длительном применении — усиление симптомов хронической сердечной недостаточности.
Противопоказания к применению
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (язвенный колит, болезнь Крона), «аспириновая триада», наличие в анамнезе указаний на крапивницу, ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты и других НПВС, кровотечения, гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, расслаивающая аневризма аорты, печеночная недостаточность тяжелой степени, активное заболевание печени, портальная гипертензия, тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин), дефицит витамина К, сочетанное применение метотрексата в дозе ≥15 мг/нед., одновременное применение пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе >3 г/сут, синдром Рейе, детский возраст до 15 лет (риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний), беременность, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим салицилатам.
С осторожностью
Подагра, гиперурикемия, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), при бронхиальной астме, эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из ЖКТ в анамнезе, при повышенной кровоточивости или при одновременном проведении противосвертывающей терапии, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, ХОБЛ, сенная лихорадка, полипоз носа, лекарственная аллергия, одновременное применение пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе <3 г/сут, прием метотрексата в дозе менее 15 мг/нед., ациклические маточные кровотечения, гиперменоррагия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени.
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности, активном заболевании печени, при портальной гипертензии.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек.
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности (КК<30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Ацетилсалициловая кислота даже в небольших дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. При проведении длительной терапии и/или применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах требуется наблюдение врача и регулярный контроль уровня гемоглобина.
Применение ацетилсалициловой кислоты в качестве противовоспалительного средства в суточной дозе 5-8 г ограничено в связи с высокой вероятностью развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде следует отменить прием салицилатов за 5-7 дней.
Во время продолжительной терапии необходимо проводить общий анализ крови и исследование кала на скрытую кровь.
Применение ацетилсалициловой кислоты в педиатрии противопоказано, поскольку в случае вирусной инфекции у детей под влиянием ацетилсалициловой кислоты повышается риск развития синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются длительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при назначении в качестве анальгезирующего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего.
В период лечения пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и уменьшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
При одновременном применении блокаторов кальциевых каналов, средств, ограничивающих поступление кальция или увеличивающих выведение кальция из организма, повышается риск развития кровотечений.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины, инсулинов, метотрексата, фенитоина, вальпроевой кислоты.
При одновременном применении с ГКС повышается риск ульцерогенного действия и возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном применении снижается эффективность диуретиков (спиронолактона, фуросемида).
При одновременном применении других НПВС повышается риск развития побочных эффектов. Ацетилсалициловая кислота может уменьшать концентрации в плазме крови индометацина, пироксикама.
При одновременном применении с препаратами золота ацетилсалициловая кислота может индуцировать повреждение печени.
При одновременном применении снижается эффективность урикозурических средств (в т.ч. пробенецида, сульфинпиразона, бензбромарона).
При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и алендроната натрия возможно развитие тяжелого эзофагита.
При одновременном применении гризеофульвина возможно нарушение абсорбции ацетилсалициловой кислоты.
Описан случай спонтанного кровоизлияния в радужную оболочку при приеме экстракта гинкго билоба на фоне длительного применения ацетилсалициловой кислоты в дозе 325 мг/сут. Полагают, что это может быть обусловлено аддитивным ингибирующим действием на агрегацию тромбоцитов.
При одновременном применении дипиридамола возможно увеличение Сmax салицилата в плазме крови и AUC.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышаются концентрации дигоксина, барбитуратов и солей лития в плазме крови.
При одновременном применении салицилатов в высоких дозах с ингибиторами карбоангидразы возможна интоксикация салицилатами.
Ацетилсалициловая кислота в дозах менее 300 мг/сут оказывает незначительное влияние на эффективность каптоприла и эналаприла. При применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах возможно уменьшение эффективности каптоприла и эналаприла.
При одновременном применении кофеин повышает скорость всасывания, концентрацию в плазме крови и биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
При одновременном применении метопролол может повышать Сmax салицилата в плазме крови.
При применении пентазоцина на фоне длительного приема ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах имеется риск развития тяжелых побочных реакций со стороны почек.
При одновременном применении фенилбутазон уменьшает урикозурию, вызванную ацетилсалициловой кислотой.
При одновременном применении этанол может усиливать действие ацетилсалициловой кислоты на ЖКТ.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аспинат®
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Аспирин®
(БАЙЕР, Россия)
Аспирин® Экспресс
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Ацетилсалициловая ки…
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Ацетилсалициловая кислота
действующее вещество: ацетилсалициловая кислота 500,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, лактозы моногидрат, повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), стеариновая кислота.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, слегка мраморные, с фаской и риской.
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
АТХ N02BA01 Ацетилсалициловая кислота
Фармакодинамика
Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированием циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется).
Распределение
Абсорбированная часть быстро гидролизуется неспецифическими холинэстеразами плазмы и альбуминэстеразой, поэтому период полувыведения (Т1/2) — не более 15-20 мин.
В организме циркулирует (на 75-90% в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты.
Время достижения максимальной концентрации (Тmах) — 2 ч. Сывороточная концентрация салицилатов весьма вариабельна. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в том числе в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. Проникновение в полость сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления. В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в нервной ткани, следы — в желчи, поте, фекалиях. При возникновении ацидоза большая часть салициловой кислоты превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в том числе в мозг. Быстро проходит через плаценту, в небольших количествах проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче.
Выведение
Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в виде салициловой кислоты (60%) и в виде метаболитов. Выведение салициловой кислоты зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз Т1/2 — 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30ч.
Лечение умеренного или слабовыраженного болевого синдрома: головная боль (в том числе связанная с алкогольным абстинентным синдромом), зубная боль, мигрень, боль в горле, боль в спине и мышцах, боль в суставах, невралгия, корешковый синдром, альгодисменорея (боли при менструациях).
Лихорадочный синдром при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях у взрослых и детей старше 15 лет.
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) и компонентам препарата;
— детский возраст до 15 лет;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе);
— беременность I триместр и в сроке более 20 недель;
— период грудного вскармливания;
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в фазе обострения);
— желудочно-кишечное кровотечение;
— геморрагические диатезы (гемофилии, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия, тромбоцитопеническая пурпура);
— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
— обострение воспалительных заболеваний кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
— дефицит витамина К;
— одновременное применение с метотрексатом в дозе 15 мг/день и более;
— одновременный прием пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе, превышающей 3000 мг в день;
— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и/или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Гиперурикемия, уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечные кровотечения (в анамнезе), почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), печеночная недостаточность, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, полипоз носа, сенная лихорадка, лекарственная аллергия, беременность II триместр до 20 недели, одновременный прием антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе менее 3000 мг в день, одновременный прием с метотрексатом в дозе менее 15 мг/день, метроррагия (ациклические маточные кровотечения), гиперменорея (обильные и продолжительные менструации).
Беременность
Противопоказано применение препарата во время беременности в I триместре и в сроке более 20 недель беременности. С осторожностью применяют при беременности — II триместр до 20 недели.
Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). При применении НПВП у женщин с 20-й недели беременности возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
Период грудного вскармливания
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Внутрь. После еды, запивая водой или щелочной минеральной водой.
Взрослым и детям старше 15 лет: разовая доза составляет 500 мг, максимальная разовая доза — 1000 мг (2 таблетки по 500 мг), максимальная суточная доза — 3000 мг (6 таблеток по 500 мг).
Разовую дозу при необходимости можно принимать 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего средства.
Для снижения риска развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Нежелательные реакции, представленные ниже, классифицированы по системноорганным классам (СОК) и распределены по частоте в соответствии со следующей классификацией: часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна — на основании имеющихся данных оценить невозможно.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, геморрагическая сыпь), увеличение времени свертываемости крови. Данные эффекты сохраняются на протяжении 4-8 дней с момента прекращения приема препарата и должны быть учтены при планировании последующих операций для пациентов.
Нарушения со стороны иммунной системы: часто — кожная сыпь, очень редко — бронхоспазм, отек Квинке. Формирование на основе гаптенового механизма «аспириновой» триады (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда).
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, в отдельных случаях — снижение остроты слуха, звон в ушах.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, снижение аппетита, редко — диарея (понос), желудочно-кишечные кровотечения (рвота типа «кофейной гущи», черный «дегтеобразный» стул); очень редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз, в отдельных случаях — язва — прободение желудка.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — синдром Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Симптомы (однократная доза менее 150 мг/кг — острое отравление считается легким, 150-300 мг/кг — умеренным, более 300 мг/кг — тяжелым): синдром салицилизма (тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка — плохой прогностический признак у взрослых). Тяжелое отравление — гипервентиляция легких тяжелого генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу — одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз.
При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять содержание салицилатов в крови: концентрация выше 70 мг% свидетельствует об умеренном или тяжелом отравлении; выше 100 мг% — о крайне тяжелом, прогностически неблагоприятным. При отравлении средней и тяжелой степени необходима госпитализация.
Лечение:
Провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль за кислотно-основным состоянием (КОС) и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет защелачивания мочи. Защелачивание мочи показано при концентрации салицилатов выше 40 мг% и обеспечивается внутривенной инфузией натрия гидрокарбоната (88 мЭкв в 1 л 5% раствора декстрозы, со скоростью 10-15 мл/ч/кг); восстановление объема циркулирующей крови (ОЦК) и индукция диуреза достигаются введением натрия гидрокарбоната в тех же дозах и разведении, которое повторяют 2-3 раза. Следует соблюдать осторожность у пожилых больных, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для защелачивания мочи (может вызвать ацидоз и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиализ показан при концентрации салицилатов более 100-130 мг%, у больных с хроническим отравлением — 40мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение состояния, тяжелое поражение центральной нервной системы, отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких — ИВЛ смесью, обогащенной кислородом.
Ацетилсалициловая кислота усиливает токсичность метотрексата (снижает его почечный клиренс), вальпроевой кислоты, эффекты наркотических анальгетиков, других нестероидных противовоспалительных препаратов, пероральных гипогликемических препаратов, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов, сульфаниламидов (в том числе ко-тримоксазола), трийодтиронина; снижает эффективность урикозурических препаратов (бензбромарон, сульфинпиразон), гипотензивных средств и диуретиков (спиронолактон, фуросемид). Глюкокортикостероиды, алкоголь и алкогольсодержащие препараты увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и препаратов лития в плазме крови.
Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
При применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, при острых респираторных заболеваниях у детей до 15 лет, вызванных вирусными инфекциями, существует риск развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности). Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени. Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
При длительном применении препарата следует периодически проводить общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, контролировать функциональное состояние печени.
Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.
По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
При температуре не выше 30 °С и относительной влажности воздуха не выше 65%. Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-№(000589)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2022-02-18
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Ацетилсалициловая кислота Медисорб (таблетки, 500 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(000589)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 17.02.2021
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
Ацетилсалициловая
кислота 500,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Крахмал
картофельный, тальк, лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон K‑30
(поливинилпирролидон среднемолекулярный), стеариновая кислота.
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Всасывание
При
приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается пресистемной
элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется).
Распределение
Абсорбированная
часть быстро гидролизуется неспецифическими холинэстеразами плазмы и
альбуминэстеразой, поэтому период полувыведения (Т1/2) — не более
15–20 мин.
В
организме циркулирует (на 75–90% в связи с альбумином) и распределяется в
тканях в виде аниона салициловой кислоты.
Время
достижения максимальной концентрации (Тmax)
— 2 ч. Сывороточная концентрация салицилатов весьма вариабельна.
Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в том числе в
спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. Проникновение в полость
сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в
пролиферативной фазе воспаления. В небольших количествах салицилаты
обнаруживаются в нервной ткани, следы — в желчи, поте, фекалиях. При
возникновении ацидоза большая часть салициловой кислоты превращается в
неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в том числе в мозг.
Быстро проходит через плаценту, в небольших количествах проникает в грудное
молоко.
Метаболизм
Метаболизируется
преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, обнаруживаемых во многих
тканях и моче.
Выведение
Выводится
преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в виде салициловой
кислоты (60%) и в виде метаболитов. Выведение салициловой кислоты зависит от pH
мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается
их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения
зависит от дозы: при приеме небольших доз Т1/2 — 2–3 ч, с
увеличением дозы может возрастать до 15–30 ч.
Фармакодинамика
Препарат
оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, что
обусловлено ингибированием циклооксигеназ, участвующих в синтезе
простагландинов. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов,
блокируя синтез тромбоксана А2.
Показания
Лечение
умеренного или слабовыраженного болевого синдрома: головная боль (в том числе
связанная с алкогольным абстинентным синдромом), зубная боль, мигрень, боль в
горле, боль в спине и мышцах, боль в суставах, невралгия, корешковый синдром,
альгодисменорея (боли при менструациях).
Лихорадочный
синдром при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях у
взрослых и детей старше 15 лет.
Противопоказания
—
повышенная
чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим нестероидным
противовоспалительным препаратам (НПВП) и компонентам препарата;
—
детский возраст
до 15 лет;
—
дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
—
полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой
оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты
и других НПВП (в том числе в анамнезе);
—
беременность (I
и III триместр), период грудного вскармливания;
—
эрозивно-язвенные
поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в фазе обострения);
—
желудочно-кишечное
кровотечение;
—
геморрагические
диатезы (гемофилии, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия,
тромбоцитопеническая пурпура);
—
выраженная
печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
—
обострение
воспалительных заболеваний кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
—
цереброваскулярное
кровотечение или иные кровотечения;
—
дефицит витамина
К;
—
одновременное
применение с метотрексатом в дозе более 15 мг в неделю;
—
одновременный
прием пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе,
превышающей 3 г в день;
—
выраженная
почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
—
непереносимость
лактозы, дефицит лактазы и/или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Гиперурикемия,
уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной
кишки или желудочно-кишечные кровотечения (в анамнезе), почечная
недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин), печеночная
недостаточность, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких,
полипоз носа, сенная лихорадка, лекарственная аллергия, беременность (II
триместр), одновременный прием антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в
дозе менее 3,0 г в день, одновременный прием с метотрексатом в дозе менее
15 мг/день, метроррагия (ациклические маточные кровотечения), гиперменорея
(обильные и продолжительные менструации).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Препарат
Ацетилсалициловая кислота Медисорб противопоказан в I и III триместре
беременности. Применение во II триместре беременности — с осторожностью, только
если потенциальная польза применения превышает потенциальный риск для плода.
Необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Во
время грудного вскармливания прием препарата противопоказан.
Способ применения и дозы
Внутрь,
после еды, запивая водой или щелочной минеральной водой.
Взрослым
и детям старше 15 лет: разовая доза составляет 0,5 г, максимальная
разовая доза — 1,0 г (2 таблетки по 0,5 г), максимальная суточная
доза — 3,0 г (6 таблеток по 0,5 г).
Разовую
дозу при необходимости можно принимать 3–4 раза в сутки с интервалом не менее
4 часов.
Длительность
лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в
качестве обезболивающего средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего
средства.
Для
снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует
использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Побочные действия
Нежелательные
реакции, представленные ниже, классифицированы по системно‑органным
классам (СОК) и распределены по частоте в соответствии со следующей
классификацией: часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но
<1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000),
частота неизвестна — на основании имеющихся данных оценить невозможно.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто —
геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен,
геморрагическая сыпь), увеличение времени свертываемости крови. Данные эффекты
сохраняются на протяжении 4–8 дней с момента прекращения приема препарата и
должны быть учтены при планировании последующих операций для пациентов.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Часто — кожная сыпь, очень редко — бронхоспазм, отек Квинке.
Формирование на основе гаптенового механизма «аспириновой» триады (сочетание
бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и
непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда).
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто — головная
боль, головокружение, в отдельных случаях
— снижение остроты слуха, звон в ушах.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто — тошнота,
рвота, боли в эпигастральной области, снижение аппетита, редко — диарея (понос), желудочно-кишечные
кровотечения (рвота типа «кофейной гущи», черный «дегтеобразный» стул); очень редко — повышение активности
«печеночных» трансаминаз, в отдельных
случаях — язва — прободение желудка.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко
— синдром Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым
развитием печеночной недостаточности).
Взаимодействие
Ацетилсалициловая
кислота усиливает токсичность метотрексата (снижает его почечный клиренс),
вальпроевой кислоты, эффекты наркотических анальгетиков, других нестероидных
противовоспалительных препаратов, пероральных гипогликемических препаратов,
гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и ингибиторов агрегации
тромбоцитов, сульфаниламидов (в том числе ко-тримоксазола), трийодтиронина;
снижает эффективность урикозурических препаратов (бензбромарон,
сульфинпиразон), гипотензивных средств и диуретиков (спиронолактон, фуросемид).
Глюкокортикостероиды, алкоголь и алкогольсодержащие препараты увеличивают
повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта,
повышают риск развития желудочно‑кишечных кровотечений.
Ацетилсалициловая
кислота повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и препаратов лития в
плазме крови.
Антациды,
содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой
кислоты.
Передозировка
Симптомы (однократная
доза менее 150 мг/кг — острое отравление считается легким,
150–300 мг/кг — умеренным, более 300 мг/кг — тяжелым): синдром
салицилизма (тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение,
сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка — плохой прогностический
признак у взрослых). Тяжелое отравление — гипервентиляция легких тяжелого
генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание,
сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения. Первоначально центральная
гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу — одышка, удушье,
цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания
и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз.
При
хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо
коррелирует со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития
хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в
течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого
возраста начальные признаки салицилизма не всегда заметны, поэтому
целесообразно периодически определять содержание салицилатов в крови:
концентрация выше 70 мг% свидетельствует об умеренном или тяжелом
отравлении; выше 100 мг% — о крайне тяжелом, прогностически
неблагоприятным. При отравлении средней и тяжелой степени необходима
госпитализация.
Лечение
Провокация
рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль за
кислотно-основным состоянием (КОС) и электролитным балансом; в зависимости от
состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия
цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение
ацетилсалициловой кислоты за счет защелачивания мочи. Защелачивание мочи
показано при концентрации салицилатов выше 40 мг% и обеспечивается
внутривенной инфузией натрия гидрокарбоната (88 мЭкв в 1 л 5%
раствора декстрозы, со скоростью 10–15 мл/ч/кг); восстановление объема
циркулирующей крови (ОЦК) и индукция диуреза достигаются введением натрия
гидрокарбоната в тех же дозах и разведении, которое повторяют 2–3 раза. Следует
соблюдать осторожность у пожилых больных, у которых интенсивная инфузия
жидкости может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение
ацетазоламида для защелачивания мочи (может вызвать ацидоз и усилить
токсическое действие салицилатов). Гемодиализ показан при концентрации
салицилатов более 100–130 мг%, у больных с хроническим отравлением —
40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее
ухудшение состояния, тяжелое поражение центральной нервной системы, отек легких
и почечная недостаточность). При отеке легких — ИВЛ смесью, обогащенной
кислородом.
Особые указания
При
применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, при острых
респираторных заболеваниях у детей до 15 лет, вызванных вирусными
инфекциями, существует риск развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая
жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия,
увеличение печени. Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой
кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у
предрасположенных пациентов.
При
длительном применении препарата следует периодически проводить общий анализ
крови и анализ кала на скрытую кровь, контролировать функциональное состояние
печени.
Перед
хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в
постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5–7 дней и
поставить в известность врача.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и
занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.
Форма выпуска
Таблетки
500 мг.
По
7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По
1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 30 °С и относительной влажности воздуха не выше 65%.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
4
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Ацетилсалициловая кислота Медисорб, таблетки, |
||
|
19.00 |
|
|
|
25.00 |
|
|
|
Ацетилсалициловая кислота Медисорб, таблетки, |
||
|
28.00 |
|
|
|
38.00 |
|
|
|
Ацетилсалициловая кислота Медисорб, таблетки, |
||
|
20.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
