Салициловая мазь (Salicylic oinment)
💊 Состав препарата Салициловая мазь
✅ Применение препарата Салициловая мазь
Описание активных компонентов препарата
Салициловая мазь
(Salicylic oinment)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.09.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AE12
(Салициловая кислота)
Лекарственная форма
| Салициловая мазь |
Мазь д/наружн. прим. 10%: 25 г банки, 10 г или 20 г тубы рег. №: 82/803/1 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Салициловая мазь
25 г — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для наружного применения. Подавляет секрецию сальных и потовых желез. В низких концентрациях оказывает кератопластическое, а в высоких — кератолитическое действие. Обладает слабой противомикробной активностью. Способствует размягчению и отслоению ороговевшего слоя эпидермиса.
Фармакокинетика
Салициловая кислота метаболизируется в печени с образованием метаболитов салицилмочевой кислоты и салицилат-глюкуронидов. Салициловая кислота и ее метаболиты экскретируются, главным образом, почками.
Показания активных веществ препарата
Салициловая мазь
Монотерапия и в составе комбинированной терапии при лечении воспалительных и инфекционных заболеваний кожи (обыкновенные угри, жирная себорея, хроническая экзема, отрубевидный лишай); ожоги, гиперкератоз.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и лекарственной формы.
Побочное действие
Редко: местные реакции в виде зуда, жжения, кожной сыпи, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к салициловой кислоте; почечная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при почечной недостаточности.
Применение у детей
Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов салициловой кислоты по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм салициловой кислоты.
Особые указания
Не следует наносить препараты салициловой кислоты на родимые пятна, волосистые бородавки, бородавки в области гениталий и лица.
При лечении детей необходимо избегать обработки нескольких участков кожи одновременно.
При попадании на слизистые оболочки необходимо промыть соответствующую область большим количеством воды.
Необходимо учитывать, что при кожных заболеваниях, протекающих с гиперемией и воспалением или с поверхностными мокнущими поражениями, возможно повышение всасывания салициловой кислоты.
Лекарственное взаимодействие
Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для наружного применения и тем самым усилить их всасывание. Всосавшаяся салициловая кислота может усилить побочные эффекты метотрексата и пероральных гипогликемических лекарственных средств, производных сульфонилмочевины.
Салициловая кислота фармацевтически несовместима с резорцином (образует расплавляющиеся смеси) и цинка оксидом (образует нерастворимый цинка салицилат).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Салициловая кислота
(ТВЕРСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Салициловая кислота
(АПТЕКА ФАРМИКОН, Россия)
Салициловая кислота
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Салициловая кислота
(КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Салициловая кислота
(ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Салициловая кислота
(РОСТОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА, Россия)
Салициловая кислота
(ЙОДНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ И МАРКЕТИНГ, Россия)
Салициловая кислота
(КЕМЕРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Салициловая кислота
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Салициловая кислота
(САМАРАМЕДПРОМ, Россия)
Все аналоги
Немного фактов
Салициловая мазь — антисептическое и раноочищающее средство, обладающее выраженными кератолитическими свойствами. В больших концентрациях оказывает антифлогистическое действие на воспаленные ткани. Применяется в дерматологии при лечении кожных патологий, сопровождающихся мокнутием, закупоркой сальных желез и воспалением поверхностных слоев эпидермиса.
Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)
Антипротеолитическое средство применяется в рамках комбинированной терапии нескольких категорий дерматологических заболеваний:
- L20.8 — экзематозные высыпания и нейродермит;
- L21 — себорейная экзема;
- L40 — чешуйчатый лишай (псориатические бляшки);
- L70 — угревые высыпания;
- L84 — кожные омозолелости;
- L85.0 — приобретенная болезнь рыбьей чешуи (ихтиоз);
- T14.1 — открытые экссудирующие раны;
- T30 — повреждение кожи термического и химического генеза.
Форма производства и биохимический состав
Салициловая мазь представляет собой плотную массу с однородной структурой, которая выпускается в пузырьках из затемненного стекла весом по 25 г. В 1 г мази содержатся следующие компоненты:
- фенольная (салициловая) кислота — 20 мг;
- белый мягкий парафин.
В картонной упаковке содержится один пузырек с мазью вместе с инструкцией по применению антисептика.
Фармакологические свойства
Медпрепарат оказывает раноочищающее, кератолитическое, обеззараживающее и антифлогистическое действие. Фармакологическая активность Салициловой мази обусловлена терапевтическими свойствами фенольной кислоты. Проникая в поверхностные слои дермы, она уничтожает патогенные микроорганизмы, в частности гноеродные бактерии и грибки. Это препятствует образованию гнойного экссудата в ране и генерализации воспалительного процесса.
В высоких дозах фенольная кислота оказывает противосеборейное и отшелушивающее действие. Она угнетает функции сальных желез, что препятствует гиперсекреции естественного жира и пота. За счет этого уменьшается вероятность закупорки и воспаления фолликулов и, как результат, возникновения акне.
Противомикробное и антипротеолитическое средство обладает умеренными комедонолитическими свойствами. Фенольная кислота уменьшает плотность жировых пробок в кожных порах, что способствует эвакуации естественного жира. Это препятствует образованию на поверхности кожи черных точек (комедонов) и впоследствии угревых высыпаний.
Систематическое использование кератолитического средства приводит к снижению скорости образования ороговевших эпителиальных клеток на поверхности кожи, которые могут закупоривать собой поры. Иными словами, Салициловая мазь очищает устья сальных протоков от детрита, омертвевших клеток и загрязнений, провоцирующих развитие воспалительных процессов.
Противосеборейное действие медпрепарата обусловлено уменьшением активности сальных желез, вырабатывающих избыточное количество естественного жира. Благодаря этому уменьшается выраженность симптомов жирной себореи, риск образования комедонов и угревых высыпаний.
Показания к применению
Антипротеолитическое средство может применяться в монотерапии и политерапии целого ряда дерматологических патологий. В большинстве случаев Салициловая мазь используется при:
- ожогах;
- акне;
- дискератозе;
- натоптышах;
- ссадинах;
- мокнущей экземе;
- бородавках;
- приобретенном ихтиозе;
- отрубевидном лишае;
- бородавках;
- комедонах;
- ссадинах и царапинах;
- избыточной потливости ног;
- жирной себорее;
- алопеции;
- гиперкератозе;
- псориазе.
Салициловая мазь используется только наружно, т.к. фенольная кислота обладает умеренным местнораздражающим действием. Ее метаболиты не проникают в общий кровоток и потому не провоцируют системных побочных реакций. Поэтому антисептическое средство широко применяется при лечении не только взрослых, но и детей.
Дозировочный режим
Антисептик наносится исключительно на кожные покровы, т.к. при попадании на слизистые оболочки он может вызывать раздражение. В случае попадания Салициловой мази на слизистую носа, глаз или рта нужно промыть пострадавшие участки тканей большим количеством проточной воды.
Перед нанесением лекарства рекомендуется очистить кожу от загрязнений, экссудата и некротических тканей. Наносится антисептик тонким слоем непосредственно на пораженные участки кожи. При открытых ранах целесообразно использовать окклюзионные повязки, которые предотвращают проникновение пыли и грязи внутрь мягких тканей.
Чтобы предотвратить аллергические реакции, при обработке поврежденных участков раноочищающим средством нужно соблюдать такую дозировку: не более 0.2 г линимента на 1 см кв. поверхности эпидермиса. Терапию продолжают до тех пор, пока рана полностью не очистится от гнойно-некротических масс и на ее месте не начнет образовываться новая грануляционная ткань.
При выраженном септическом воспалении кожи линимент разбавляют с белым парафином (вазелином) в соотношении 1:2. Приготовленную смесь наносят на кожу не более 2 раз в сутки. Рекомендуется накладывать на пораженные участки стерильные повязки, пропитанные лекарственным средством. Перевязки совершают до тех пор, пока не начнется регресс воспалительных реакций.
Особые указания
Инструкцией запрещается наносить антисептическое средство на обширные участки эпидермиса из-за высокого риска развития аллергических эффектов и симптомов передозировки. Для удаления бородавок и натоптышей целесообразно использовать 10% линимент, т.к. он обладает более выраженными кератолитическими свойствами.
При попадании на кожу фенольная кислота не абсорбируется в кровоток и не создает нагрузок на органы детоксикации. Поэтому пациентам с недостаточностью почек или печени дозировку не корректируют.
Гестация и лактация
По мнению врачей, Салициловая мазь может использоваться беременными женщинами, но в умеренном количестве — не более 1 г в сутки на протяжении двух недель. При использовании антисептика во время лактации ребенка не отнимают от груди, если линиментом обрабатываются небольшие по площади участки кожи.
Совместимость с алкоголем
Употребление этанолсодержащих напитков никак не влияет на фармакотерапевтические свойства фенольной кислоты. Однако следует учитывать, что этанол обладает вазодилатирующими свойствами, поэтому может провоцировать расширение сосудов и, как результат, кровотечения при наличии глубоких открытых ран.
Взаимодействие с медикаментами
Салициловая мазь плохо сочетается с пероральным приемом ненаркотическим анальгетиков и препаратов на основе ацетилсалициловой кислоты. Во избежание побочных эффектов, следует воздержаться от приема местных ретиноидов во время использования линимента.
Важно понимать, что фенольная кислота очищает кожные поры от естественного жира и тем самым увеличивает проницаемость эпидермиса для других наружных препаратов. Активные метаболиты антисептика потенцируют побочное действие противодиабетических средств и метотрексата.
Перед использованием любых безрецептурных медикаментов нужно консультироваться с врачом. Нерациональное использование лекарств чревато возникновением перекрестного лекарственного взаимодействия и, как следствие, развитием осложнений.
Передозировка
В случае наружного использования медпрепарат нечасто вызывает местные побочные реакции в виде кожного зуда, гиперемии тканей и обезвоживания кожи. При пероральном приеме линимента у пациентов возникают тяжелые симптомы передозировки, а именно:
- рвотные позывы;
- абдоминальные боли;
- изжога;
- метеоризмы;
- диарея;
- жидкий стул с кровью;
- шум в ушах;
- пространственная дезориентация;
- учащенное поверхностное дыхание;
- нарушение аккомодации;
- снижение слуха.
Фенольная кислота оказывает стимулирующее действие на ЦНС, поэтому у некоторых больных диагностируют нарушение режима сна и бодрствования. Чтобы стабилизировать состояние пациента, необходимо промыть кишечник, провести форсированный диурез, назначить энтеросорбенты и обильное щелочное питье.
Побочные эффекты
На фоне гиперчувствительности к активным компонентам антисептика развиваются местные побочные эффекты в виде зуда, раздражения, покраснения, крапивной лихорадки, контактного дерматита и шелушения.
В случае длительного использования линимента фенольная кислота может аккумулироваться в тканях и проникать в системный кровоток, провоцируя следующие нежелательные реакции:
- тошнота;
- метаболический ацидоз;
- слабость;
- отсутствие аппетита;
- боль в эпигастрии;
- головокружение;
- учащенное дыхание;
- расстройства стула.
При появлении вышеперечисленных симптомов следует отказаться от терапии и обратиться к врачу.
Противопоказания
Салициловая мазь не назначается при гиперчувствительности к фенольной кислоте и гипофункции сальных желез. С осторожностью нужно использовать антисептик при лечении детей в возрасте до 3 лет, что связано с повышенной сенсибилизацией организма и риском возникновения аллергических реакций.
Аналоги
Заменить антипротеолитическое средство можно медикаментами для наружного использования, которые обладают раноочищающими, антифлогистическими, обеззараживающими и кератолитическими свойствами:
- Керасал;
- Солкокерасал;
- Гемозоль;
- Колломак;
- Дуофилм.
Условия продажи и хранения
Местный антисептический препарат отпускается в аптеке без рецепта. Хранить линимент следует в прохладном и недоступном для маленьких детей месте. Срок годности лекарства с момента выпуска составляет 36 месяцев.
Цены на Салициловая мазь в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 27 руб.
Сертификаты и лицензии
Состав
Состав на одну таблетку
Действующее вещество:
Ацетилсалициловая кислота – 500 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный – 81,78 мг, тальк – 12 мг, лимонная кислота – 0,22 мг, кальция стеарат – 6 мг.
Описание
Таблетки белого цвета, слегка мраморные, без запаха или со слабым характерным запахом, круглые плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакодинамика
Препарат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм действия ацетилсалициловой кислоты основан на ингибировании активности ферментов циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), участвующих в синтезе простагландинов, простациклинов и тромбоксана. В результате нарушается синтез простагландинов, обеспечивающих формирование отека гиперальгезии, снижение содержания простагландинов (преимущественно E 1) в центре терморегуляции приводит к снижению температуры тела вследствие расширения сосудов кожи и усиления процессов потоотделения. Анальгезирующий эффект обусловлен как центральным (влияние на центры болевой чувствительности), так и периферическим (уменьшение альгогенной активности брадикинина) действием. Противовоспалительное действие препарата обусловлено снижением синтеза простагландинов, уменьшением проницаемости капилляров, понижением активности гиалуронидазы, ограничением энергетического обеспечения воспалительного процесса путем торможения образования аденозинтрифосфорной кислоты.
Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и угнетает процессы тромбообразования за счет подавления синтеза тромбоксана A 2 в тромбоцитах.
Блокада ЦОГ-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению синтеза гастропротекторных простагландинов, что может способствовать изъязвлению слизистой оболочки желудка и возникновению последующего кровотечения.
Фармакокинетика
Всасывание: при приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается системной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Резорбированная часть быстро гидролизуется эстеразами, поэтому период полувыведения препарата – не более 15-20 мин.
В организме циркулирует (на 75-90% в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты.
Время достижения максимальной концентрации в плазме – 2 ч. Сывороточный уровень салицилатов весьма вариабелен.
Распределение: Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в т.ч. в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. Проникновение в полость сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления. В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в мозговой ткани, следы – в желчи, поте, фекалиях. При возникновении ацидоза большая часть салициловой кислоты превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в т. ч. в мозг. Быстро проходит через плаценту, в небольших количествах выводится с грудным молоком.
Метаболизм и выведение: метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче.
Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в неизмененном виде (60%) и в виде метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения препарата – 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч.
У новорожденных детей салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии. Элиминация салицилатов у новорожденных осуществляется значительно медленнее, чем у взрослых.
Ацетилсалициловая кислота: Показания
Симптоматическое лечение умеренного или слабовыраженного болевого синдрома: головной боли (в том числе при абстинентном синдроме), зубной боли, боли в спине и мышцах, боли в суставах, боли при менструации.
Повышенная температура тела при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь после еды, запивая водой, молоком или щелочной минеральной водой.
Взрослым и детям старше 15 лет: разовая доза составляет 0,25-0,5 г, максимальная разовая доза для взрослых 1,0 г (2 таблетки по 0,5 г), максимальная суточная 3,0 г (6 таблеток по 0,5 г), разовую дозу при необходимости можно принимать 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней – в качестве жаропонижающего средства.
Для предупреждения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение ацетилсалициловой кислоты противопоказано в I и III триместрах беременности. Применение ацетилсалициловой кислоты в I триместре беременности, в связи с ее тератогенным действием, приводит к повышению частоты дефектов развития плода (расщепление верхнего неба, сердечно-сосудистые аномалии), в III триместре – вызывает торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода. Назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Применение препарата во II триместре беременности противопоказано в связи с невозможностью осуществить режим его дозирования в данной лекарственной форме.
Во время грудного вскармливания прием препарата противопоказан.
Ацетилсалициловая кислота: Противопоказания
- детский возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) и компонентам препарата;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и др. НПВП (в т. ч. в анамнезе);
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение;
- геморрагические диатезы (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);
- тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- обострение воспалительных заболеваний кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
- цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
- дефицит витамина K ;
- одновременный прием с метотрексатом в дозе 15 мг/нед. и более;
- одновременный прием пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе, превышающей 3,0 г в сутки;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
С осторожностью
Гиперурикемия, уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечные кровотечения (в анамнезе), почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), печеночная недостаточность, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, полипоз носа, сенная лихорадка, лекарственная аллергия, одновременный прием пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе менее 3,0 г в сутки, одновременный прием с метотрексатом в дозе менее 15 мг/нед., метроррагия (ациклические маточные кровотечения), гиперменорея (обильные и продолжительные менструации).
Ацетилсалициловая кислота: Побочные действия
Нежелательные реакции сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, гипокоагуляция.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм).
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение зрения, снижение остроты слуха, шум в ушах, асептический менингит.
Нарушения со стороны сердца: усиление симптомов хронической сердечной недостаточности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, снижение аппетита, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, синдром Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печеночной недостаточности), повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек; интерстициальный нефрит, преренальная азотемия с повышением содержания креатинина в крови и гиперкальциемией, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки.
При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки:
Легкая (однократная доза менее 150 мг/кг) и умеренная (150-300 мг/кг) степень тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ощущение снижения слуха, нарушение зрения, головная боль, головокружение, заторможенность, общее недомогание, лихорадка. Эти симптомы проходят при снижении дозы или отмене препарата.
Тяжелая степень тяжести: гипервентиляция легких центрального генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу – одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз.
При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять содержание салицилатов в крови; концентрация выше 70 мг% свидетельствует об умеренном или тяжелом отравлении; выше 100 мг% ‒ о крайне тяжелом, прогностически неблагоприятном. При отравлении средней и тяжелой степени необходима госпитализация.
Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль за кислотно-основным состоянием и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ – введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет защелачивания мочи. Защелачивание мочи показано при концентрации салицилатов выше 40 мг% и обеспечивается внутривенной инфузией натрия гидрокарбоната (88 мЭкв в 1 л 5% раствора декстрозы, со скоростью 10-15 мл/ч/кг), щелочной диурез до получения pH мочи между 7,5-8 (форсированный щелочной диурез считается достигнутым, если концентрация салицилата в плазме крови составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых или 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей); восстановление объема циркулирующей крови и индукция диуреза достигаются введением натрия гидрокарбоната в тех же дозах и разведении, которое повторяют 2-3 раза. Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для ощелачивания мочи (может вызвать ацидоз и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиализ показан при концентрации салицилатов более 100-300 мг%, у пациентов с хроническим отравлением – 40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение состояния, тяжелое поражение центральной нервной системы, отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких – искусственная вентиляция легких смесью, обогащенной кислородом.
Взаимодействие
Ацетилсалициловая кислота усиливает токсичность метотрексата (снижает его почечный клиренс).
Антикоагулянты (гепарин): повышается риск кровотечения за счет подавления функции тромбоцитов, повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки и вытеснения пероральных антикоагулянтов из их связи с белками плазмы.
Другие НПВП с салицилатами в высокой дозе (>3 г/сутки): повышается риск образования язв слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и кровотечений вследствие синергидного эффекта.
Урикозурические препараты (бензбромарон, пробенецид): снижается урикозурический эффект за счет конкурентного тубулярного выведения мочевой кислоты.
Дигоксин: концентрация дигоксина в плазме повышается вследствие снижения почечной экскреции.
Гипогликемические препараты (инсулин, производные сульфонилмочевины): усиливается гипогликемический эффект за счет того, что ацетилсалициловая кислота в высокой дозе обладает гипогликемическими свойствами и вытесняет сульфонилмочевину из связи с белками плазмы.
Тромболитики и антиагреганты (тиклопидин): повышает риск кровотечения.
Диуретики в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозе 3 г/сутки и более: снижается гломерулярная фильтрация вследствие снижения синтеза простагландинов в почках. Системные глюкокортикостероиды, за исключением гидрокортизона уменьшают элиминацию салицилатов. Концентрация салицилатов в крови снижается в период их применения, а после отмены возникает риск передозировки салицилатов.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: ацетилсалициловая кислота в дозе 3 г/сутки и более вызывает снижение гломерулярной фильтрации вследствие ингибирования синтеза простагландинов. В дальнейшем наблюдается снижение гипотензивного эффекта ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.
Вальпроевая кислота: повышает токсичность вальпроевой кислоты за счет ее вытеснения из связи с белками.
Алкоголь: при сочетании с ацетилсалициловой кислотой усиливается повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и удлиняется время кровотечения.
Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов, сульфаниламидов (в т. ч. ко-тримоксазола).
Повышает концентрацию барбитуратов, солей лития в плазме.
Антациды, содержащие магний и/или алюминий, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания
При применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, при острых респираторных заболеваниях у детей до 15 лет, вызванных вирусными инфекциями, существует риск развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Ацетилсалициловая кислота может провоцировать развитие бронхоспазма и вызвать приступ бронхиальной астмы или другие аллергические реакции.
Факторами риска является наличие у пациента бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания, а также аллергических реакций на другие препараты (например, зуд, крапивница, другие кожные реакции).
Способность ацетилсалициловой кислоты подавлять агрегацию тромбоцитов может привести к повышенной кровоточивости вовремя и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, экстракцию зуба). Риск кровотечений возрастает при применении ацетилсалициловой кислоты в высокой дозе.
В низких дозах ацетилсалициловая кислота снижает экскрецию мочевой кислоты, что может привести к развитию подагры у пациентов с исходно низким уровнем ее экскреции.
При длительном применении препарата следует периодически проводить общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, контролировать функциональное состояние печени. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 500 мг.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 700 контурных безъячейковых или контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).
Условия отпуска
Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел./факс (4212) 53-91-86.
Основные сведения
Торговое название
Ацетилсалициловая кислота
Действующее вещество (МНН)
Ацетилсалициловая кислота
Дозировка или размер
500 мг
Первичная упаковка
упаковка контурная безъячейковая
Производитель
Дальхимфарм
Условия хранения
В сухом месте, при температуре 2–25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Одна таблетка содержит
активное вещество – кислота ацетилсалициловая 0,5 г,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кислота лимонная
Таблетки с плоской поверхностью, белого цвета, с фаской и риской. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Фармакокинетика
После приема внутрь aцетилсалициловая кислота превращается в основной метаболит – салициловую кислоту. Всасывание ацетилсалициловой и салициловой кислот в пищеварительном тракте происходит быстро и
полностью. Максимальный уровень концентрации в плазме крови достигается через 10-20 мин (ацетилсалициловая кислота) или 45-120 мин (общий уровень салицилатов). Степень связывания кислот белками плазмы зависит от концентрации, которая составляет 49-70 % для ацетилсалициловой кислоты и 66-98 % — для салициловой. 50 % введенной дозы препарата метаболизируется при первичном прохождении через печень. Метаболитами ацетилсалициловой и салициловой кислот являются глицинконъюгант салициловой кислоты, гентизиновая кислота и ее глицинконъюгант. Препарат выводится из организма в виде метаболитов, преимущественно почками. Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты составляет 20 мин. Период полувыведения салициловой кислоты увеличивается пропорционально принятой дозе препарата и составляет 2, 4 и 20 часов для доз 0,5 г, 1 г и 5 г соответственно. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер, а также определяется в грудном молоке и синовиальной жидкости.
Фармакодинамика
Препарат оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие, а также уменьшает агрегацию тромбоцитов. Основным механизмом действия ацетилсалициловой кислоты является инактивация фермента циклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Вследствие уменьшения продукции простагландинов ослабевает их пирогенное влияние на центры терморегуляции. Кроме того, уменьшается сенсибилизирующее действие простагландинов на чувствительные нервные окончания, что снижает их чувствительность к медиаторам боли. Необратимые нарушения синтеза в тромбоцитах тромбоксана А2 обуславливают антиагрегатное действие препарата. Ацетилсалициловая кислота также блокирует циклооксигеназы эндотелиальных клеток, в которых синтезируется простациклин, обладающий антиагрегатной активностью. Циклооксигеназы эндотелиальных клеток менее чувствительны к действию ацетилсалициловой кислоты и, в отличие от аналогичного фермента тромбоцитов, блокируется обратимо.
— болевой синдром слабой и средней интенсивности различной этиологии (в том числе воспалительного) генеза
— повышенная температура (лихорадка) при гриппе, простудных (ОРВИ) и других инфекционно-воспалительных заболеваниях
Ацетилсалициловую кислоту принимают внутрь, после еды, запивая большим количеством воды.
При болевом синдроме и повышенной температуре при инфекционно-воспалительных заболеваний разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет – 0,5 – 1 г. Максимальная суточная доза составляет 3 г. Для пожилых людей максимальная суточная доза – 1 г.
Длительность лечения не должна превышать в качестве обезболивающего 5 дней, и в качестве жаропонижающего 3 дня.
У больных с сопутствующими нарушениями функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемом препарата.
— шум в ушах, головокружение, снижение слуха, нарушение зрения
— тошнота, боли в животе, изжога, рвота
— анорексия
— синдром Рейе/Рея (энцефалопатия в сочетании с острой жировой дистрофии печени)
— реакция гиперчувствительности (бронхоспазм, кожная сыпь, отек Квинке, крапивница, аспириновая астма)
— интерстициальный нефрит, преренальная азотемия с повышением креатинина в крови и гиперкальциемией, острая почечная недостаточность, нефротический синдром
— папиллярный некроз
— нарушение дыхания
— сонливость
— судороги
— эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта, иногда осложнённые скрытым или клинически выраженным (мелена) кровотечением, печеночная недостаточность
— усиление симптомов застойной сердечной недостаточности
— тромбоцитопения, лейкопения, анемия
— асептический менингит
— повышение уровня аминотрансфераз
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой и салициловой кислоте
— пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
— повышенная склонность к кровотечениям
— заболевания почек, нарушения функций почек и/или печени
— одновременное лечение антикоагулянтами (за исключением терапии гепарином в низких дозах при частом и тщательном контроле свертываемости крови)
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— бронхиальная астма
— хронические или рецидивирующие диспептические явления
— эрозивно-язвенные поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта в анамнезе
— желудочно-кишечное кровотечение
— «аспириновая» бронхиальная астма и «аспириновая» триада
— дефицит витамина К, гипопротромбинемия
— расслаивающая аневризма аорты
— период беременности и период лактации
— портальная гипертензия
— прием метотрексата в дозе 15 мг/неделю и более
— детский возраст и подростковый возраст до 15 лет
При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечения. При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и нестероидных противовоспалительных средств усиливаются терапевтические и побочные эффекты последних. На фоне лечения ацетилсалициловой кислоты усугубляется побочное действие метотрексата. При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и пероральных антидиабетических препаратов из группы производных сульфонилмочевины усиливается гипогликемический эффект последних. При одновременном применении с кортикостероидами повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения. Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие спиронолактона, фуросемида, антигипертензивных препаратов и средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Назначение антацидных препаратов на фоне лечения ацетилсалициловой кислотой (особенно в дозах, превышающих 3 г ацетилсалициловой кислоты для взрослых и 1,5 г – для детей) может снизить высокий устойчивый уровень салицилатов в крови.
Специальные предупреждения и предостережения
Препарат не назначают детям и подросткам в возрасте до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, с заболеваниями, сопровождающимися гипертермией в связи с опасностью развития синдрома Рейе/Реа.
У пациентов с аллергическими заболеваниями, в том числе бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, крапивницей, кожным зудом, отеком слизистой оболочки и полипозом носа, а также при их сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у больных с повышенной чувствительностью к нестероидным противовоспалительным средствам на фоне лечения ацетилсалициловой кислотой возможно развитие приступов бронхиальной астмы.
Использование в период хирургических вмешательств. Перед любым хирургическим вмешательством проинформируйте лечащего врача, хирурга, анестезиолога или стоматолога о приеме препарата ацетилсалициловой кислоты. За 5-7 суток до планируемого хирургического вмешательства необходимо прекратить прием ацетилсалициловой кислоты для уменьшения риска развития кровотечения в ходе операции и послеоперационном периоде.
В период применения препарата следует воздерживаться от приема алкоголя.
Применение в период беременности
Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске развития пороков и мальформаций при применении ингибиторов синтеза
простагландинов на ранних периодах беременности. При этом полагают, что риск повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения.
Исследования на животных показали репродуктивную токсичность, в связи с этим назначение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту при беременности не показано.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время лечения препаратом следует отказаться от управления транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Симптомы: при интоксикации легкой степени возможна тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, а также (особенно у детей и больных пожилого
возраста) ощущение шума в ушах, головокружение, снижение остроты зрения и слуха. При значительной передозировке отмечаются нарушения мышления, спутанность сознания, сонливость, коллапс, тремор, одышка, удушье,
обезвоживание, гипертермия, кома, щелочная реакция мочи, метаболический ацидоз, дыхательный алкалоз, нарушение углеводного обмена. Летальная доза ацетилсалициловой кислоты для взрослых превышает 10 г, для детей – более 3 г.
Лечение: вызвать рвоту или сделать промывание желудка, назначить активированный уголь, слабительные средства. Лечение следует проводить в условиях специализированного отделения.
По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из бумаги ламинированной полиэтиленом.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Контурные безъячейковые и контурные ячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в групповой упаковке.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года
Не применять препарат после окончания срока годности.
Без рецепта
Производитель
ОАО «Лубныфарм», Украина.
37500, г. Лубны, Полтавской обл., ул. Петровского, 16.