Ацетогидроксамовая кислота инструкция по применению цена отзывы - RukovodstvoRus.ru

Ацетогидроксамовая кислота

Acetohydroxamic acid

Фармакологическое действие

Ацетогидроксамовая кислота — ингибитор уреазы, средство для растворения мочевых камней. Ацетогидроксамовая кислота не имеет прямого антимикробного действия и не подкисляет мочу напрямую. Используется, в дополнение к антибиотикам или медицинским процедурам, для лечения хронических мочевыделительных инфекций.

Показания

Мочекаменная болезнь;
инфекции мочевых путей, вызванные расщепляющими мочевину бактериями.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — X.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения ацетогидроксамовой кислоты при беременности у человека не проведено.

Исследования на животных выявили признаки тератогенности.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Если ацетогидроксамовая кислота применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.

Применение ацетогидроксамовой кислоты у беременных женщин противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения ацетогидроксамовой кислоты в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли ацетогидроксамовая кислота в грудное человеческое молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Применение в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дети: 10 мг/кг/сут.

Взрослые: 250 мг 3–4 раза в сутки, максимальная доза 1,5 г/сут.

Классификация

АТХ

G04BX03
Категория при беременности по FDA

X
(противопоказано)

Информация о действующем веществе Ацетогидроксамовая кислота предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Ацетогидроксамовая кислота, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Источник

Содержание

Структурная формула
Русское название
Английское название
Латинское название
Химическое название
Брутто формула
Фармакологическая группа вещества Ацексамовая кислота
Нозологическая классификация
Код CAS
Фармакологическое действие
Характеристика
Фармакология
Применение вещества Ацексамовая кислота
Противопоказания
Побочные действия вещества Ацексамовая кислота
Способ применения и дозы

Структурная формула

Русское название

Ацексамовая кислота

Английское название

Acexamic acid

Латинское название

Acidum acexamicum (род. Acidi acexamici)

Химическое название

6-(Ацетиламино)гексановая кислота

Брутто формула

C₈H₁₅NO₃

Фармакологическая группа вещества Ацексамовая кислота

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

L91.0 Келоидный рубец
M84.1 Несрастание перелома [псевдоартроз]
M84.2 Замедленное сращение перелома
M86.8 Другой остеомиелит
T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
T14.2 Перелом в неуточненной области тела
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Z94 Наличие трансплантированного(ой) органа и ткани

Код CAS

57-08-9

Фармакологическое действие

—

противоотечное, стимулирующее регенерацию, стимулирующее рост грануляций, ускоряющее заживление ран.

Характеристика

Белый или белый с желтоватым оттенком мелкокристаллический порошок со слабым специфическим запахом. Растворим в воде.

Фармакология

Является производным аминокапроновой кислоты, но свойствами ингибитора фибринолиза не обладает. Ускоряет очищение раневой поверхности от некротических масс, уменьшает экссудативные процессы, активирует рост грануляционной ткани, васкуляризацию и эпителизацию ран. Стимулирует образование костной мозоли, ускоряет срастание переломов костей. Предупреждает развитие келлоидных рубцов.

Применение вещества Ацексамовая кислота

Длительно незаживающие раны, ожоги кожи и слизистых, хронический травматический остеомиелит, закрытые и длительно несрастающиеся переломы костей, профилактика гиперрубцевания, ускорение образования послеоперационного косметического рубца, ускорение приживления ауто- и гомотрансплантатов.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гнойные и инфицированные раны, беременность.

Побочные действия вещества Ацексамовая кислота

Аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Наружно. Для взрослых: 5% мазь наносят на продезинфицированную раневую поверхность ежедневно или 1 раз в 2–3 дня; продолжительность лечения зависит от состояния раневой поверхности и эффективности лечения и составляет обычно 10–30 дней. Примочки с 25% раствором производят ежедневно, накладывая на обработанную раневую поверхность до полного заживления раны.

Внутрь, принимают по 20 мл 25% раствора 1–3 раза в сутки в зависимости от величины и состояния раневой поверхности. Курс лечения 10–14 дней. При лечении переломов костей принимают внутрь сразу после травмы по 20 мл 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней, затем делают перерыв и после рентгенологического контроля, подтверждающего начало окостенения мозоли, возобновляют прием до момента сращения перелома. При лечении раневых поверхностей возможен комбинированный прием препарата — внутрь и местно.

Источник

Тардиферон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N013865/01

Торговое наименование препарата

Тардиферон®

Международное непатентованное наименование

Железа сульфат

Лекарственная форма

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

Название вещества	Количество мг
Ядро таблетки
Действующее вещество:
Железа сульфат в пересчете на железо (II)	247,25 80,00
Вспомогательные вещества:
Мальтодекстрин	25,00
Целлюлоза микрокристаллическая	38,50
Метилметакрилата, триметиламмонио-этилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1] (30 % водная дисперсия)	5,85
Метилметакрилата, тримегиламмонио-этилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,1:1] (30 % водная дисперсия)	13,70
Триэтилцитрат	3,90
Тальк	7,80
Глицерил дибегенат	8,00
Вода очищенная (удаляется в ходе технологического процесса)	Необходимое количество
Пленочная оболочка
Sepifilm® LP010*	22,2868
Триэтилцитрат	0,20
Железа оксид красный	0,191
Железа оксид желтый	0,1302
Титана диоксид	1,692
Вода очищенная (удаляется в ходе технологического процесса)	Необходимое количество

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета; на поперечном разрезе ядро серовато-белого цвета с вкраплениями желтого и белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Железа препарат

Код АТХ

B03AA07

Фармакодинамика:

Железо является незаменимым микроэлементом, необходимым для синтеза гемоглобина.

Фармакокинетика:

Для солей железа, как правило, характерна слабая абсорбция (10-20% принятой дозы). Абсорбция увеличивается при истощении запасов железа в организме. Абсорбция происходит, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкого кишечника.

Показания:

Лечение железодефицитной анемии; профилактика железодефицитных состояний в период беременности при недостаточном поступлении железа с пищей.

Противопоказания:

— Повышенное содержание железа в организме, в частности анемия с нормальным или высоким уровнем железа (талассемия, рефрактерная анемия, апластическая анемия);

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— детский возраст младше 6 лет.

С осторожностью:

Ввиду риска образования язв в полости рта и изменения цвета зубов таблетку нельзя рассасывать, разжевывать или держать во рту. Следует проглатывать таблетку целиком, запивая водой.

Беременность и лактация:

Беременность

Имеются ограниченные данные о применении препаратов железа в первом триместре беременности и их влиянии на риск пороков развития. В ходе клинических исследований не выявлено каких-либо данных, свидетельствующих о том, что прием препаратов железа во время беременности оказывает влияние на массу плода при рождении, риск преждевременных родов и частоту младенческой смертности. Исследования на животных не выявили признаков репродуктивной токсичности. Следовательно, соли железа могут применяться во время беременности, если это необходимо.

При наличии клинических показаний препарат Тардиферон® можно применять в течение всего срока беременности в соответствии с рекомендациями, изложенными в данной инструкции.

Грудное вскармливание

В небольших количествах железо присутствует в грудном молоке. Его концентрация не зависит от рациона кормящей матери. Следовательно, какого-либо влияния на новорожденных или младенцев не ожидается.

При наличии клинических показаний препарат Тардиферон® можно применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.

Препарат Тардиферон® предназначен для применения у взрослых и детей старше 6 лет.

В зависимости от желудочно-кишечной переносимости препарат принимают до или во время еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.

Не разжевывать, не рассасывать и не держать таблетку во рту!

Лечение железо дефицитной анемии

Взрослые и дети старше 10 лет:

1-2 таблетки (эквивалентно 80 — 160 мг Fe²⁺) в сутки.

Дети от 6 до 10 лет:

1 таблетка (эквивалентно 80 мг Fe²⁺) в сутки.

Продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев в зависимости от выраженности дефицита железа. При необходимости продолжительность лечения может быть увеличена.

После трех месяцев применения препарата рекомендуется провести оценку эффективности лечения: оценить степень коррекции анемии (уровень гемоглобина [Нb] и средний объем эритроцитов [MCV]) и восстановление запасов железа (уровень сывороточного ферритина, сывороточного трансферрина и коэффициент насыщения трансферрина).

Профилактика дефицита железа в период беременности

По 1 таблетке (эквивалентно 80 мг Fe²⁺) 1 раз в сутки или 1 раз в 2-е суток во втором и третьем триместрах беременности (то есть, начиная с 4-го месяца беременности).

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (единичные сообщения, на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно).

	Часто	Нечасто	Частота неизвестна
Нарушения со стороны иммунной системы			реакции гиперчувствительности, крапивница
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения		отек гортани	¹некроз бронхов, ¹легочная гранулема, ¹ бронхостеноз, ¹изъязвление глотки
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета кала, тошнота	нарушения стула, диспепсия, рвота, гастрит	^1,2 изменение цвета зубов, ²язвы в полости рта, ¹поражения пищевода, ¹ изъязвление пищевода, ³желудочно-кишечный меланоз
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей		кожный зуд, эритематозная кожная сыпь

¹Нежелательные реакции наблюдались у лиц пожилого возраста и пациентов с нарушением глотательной функции при попадании таблетки в дыхательные пути.

²Нежелательные реакции наблюдались при разжевывании или рассасывании таблетки.

³Согласно литературным данным, наблюдались единичные случаи коричнево-черной пигментации слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (псевдомеланоз / меланоз) у пожилых пациентов с хроническими заболеваниями почек, диабетом и/или гипертонией, получавших препараты железа.

Передозировка:

Передозировка возможна при приеме больших доз препаратов железа. Токсической считается доза свыше 20-30 мг элементарного железа на кг веса пациента. Доза свыше 60 мг/кг оказывает системное токсическое действие.

Интоксикация у взрослых возможна после приема железа сульфата в дозе свыше 10 г/сутки (более 40 таблеток препарата Тардиферон® в сутки).

Тяжелая интоксикация у детей возможна после приема железа сульфата в дозе 2 г/сутки (около 8 таблеток препарата Тардиферон® в сутки).

У детей интоксикация солями железа при несвоевременной медицинской помощи может привести к смертельному исходу. Препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте!

Симптомы острой передозировки

Острая передозировка солями железа может протекать в несколько этапов. Выделены 5 фаз интоксикации, однако скорость появления симптоматики у разных больных может не совпадать.

I фаза (проявляется в период от 30 минут до 3-6 часов после приема внутрь): характерны боль в животе, тошнота, рвота темно окрашенным содержимым желудка с примесью крови, диарея, мелена (дегтеобразный кал черного цвета). К таким местным проявлениям токсичности затем могут присоединиться водно-электролитные нарушения: изъязвление, отек, воспаление всех слоев кишечной стенки; в тяжелых случаях возможен некроз тонкой кишки.

Желудочно-кишечное кровотечение может вызвать нестабильность гемодинамики, возможно развитие сердечной недостаточности, сонливости, угнетение центральной нервной системы вплоть до комы.

Возможно развитие гипергликемии, метаболического ацидоза и гипервентиляции.

II фаза (проявляется через 12-24 часов после приема внутрь): временное улучшение состояния, клиническая стабилизация.

III фаза (проявляется в период от 4 часов до 4 дней после приема внутрь): стадия системной токсичности при тяжелом отравлении — артериальная гипотензия, тахикардия, судороги, кома, усугубление метаболического ацидоза, гиповолемический шок, почечная недостаточность, дыхательная недостаточность, нарушение функции печени, нарушения свертываемости крови.

IV фаза (проявляется в период от 24 часов до 4 дней после приема внутрь): возможно развитие острой печеночной недостаточности, комы, нарушений свертываемости крови, желтухи.

V фаза (проявляется в период от 2 до 7 недель после приема внутрь): могут наблюдаться симптомы непроходимости кишечника, что обусловлено образованием стриктур; возможна рвота, вызванная обструкцией выходного отверстия желудка.

Лечение

В случае подозрения на передозировку следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

С целью предупреждения или уменьшения дальнейшей абсорбции лекарственного средства следует предпринять следующие меры:

— В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.

— Промывание желудка 1 % раствором бикарбоната натрия (пищевой соды).

— Необходимо постоянное наблюдение за пациентом в связи с возможностью попадания рвотных масс в дыхательные пути.

— Для более быстрого опорожнения кишечника у взрослых возможно использование водного раствора сорбита или маннитола.

— Не следует использовать слабительные средства у детей младшего возраста в связи с опасностью диареи.

Целесообразно использование хелатообразующих веществ, наиболее специфическим из которых является дефероксамин, особенно в тех случаях, когда уровень железа в сыворотке крови превышает 5 мкг/мл. Лечение производят в соответствии с рекомендациями, изложенными в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, содержащего дефероксамин.

Шоковое состояние, дегидратация, кислотно-щелочные нарушения и другие возможные состояния должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом.

Взаимодействие:

Нерекомендуемые комбинации

— Соли железа (инъекционное введение): липотимия (кратковременная потеря сознания, обморок), шок, обусловленные быстрым высвобождением железа из его комплексной формы и насыщением трансферрина.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

— Ацетогидроксамовая кислота: снижение всасывания обоих препаратов в желудочно-кишечном тракте (образование комплексных соединений).

Комбинации, требующие мер предосторожности

— Антибиотики тетрациклинового ряда (тетрациклин, доксициклин, миноциклин) для приема внутрь: снижение всасывания тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте (образование комплексных соединений).

Следует избегать одновременного приема солей железа и антибиотиков тетрациклинового ряда (по возможности рекомендуется соблюдать интервал между приемом этих препаратов более 2 часов).

— Бисфосфонаты: снижение всасывания бисфосфонатов в желудочно-кишечном тракте в связи с образованием плохо абсорбируемых соединений.

Следует избегать одновременного приема солей железа и бисфосфонатов (интервал между приемом этих препаратов, по возможности, должен составлять минимум 30 минут, а в некоторых случаях — до 2 часов и более, в зависимости от типа бисфосфоната).

— Кальций: снижение всасывания железа в желудочно-кишечном тракте. Не следует принимать соли железа вместе с препаратами кальция или пищевыми продуктами с высоким содержанием кальция.

— Энтакапон: снижение всасывания энтакапона и железа в желудочно-кишечном тракте (образование комплексных соединений). Следует избегать одновременного приема солей железа и энтакапона (по возможности рекомендуется

— Фторхинолоны: снижение всасывания фторхинолонов в желудочно-кишечном тракте (образование комплексных соединений). Следует избегать одновременного приема солей железа и фторхинолонов (по возможности рекомендуется соблюдать интервал между приемом этих препаратов более 2 часов).

— Тиреоидные гормоны: снижение всасывания тиреоидных гормонов в желудочно-кишечном тракте.

Следует избегать одновременного приема солей железа и тиреоидных гормонов (по возможности рекомендуется соблюдать интервал между приемом этих препаратов более 2 часов).

— Леводопа, метилдопа: снижение всасывания производных дофамина в желудочно-кишечном тракте.

Не следует принимать соли железа вместе с метилдопой и леводопой (по возможности рекомендуется соблюдать интервал между приемом этих препаратов более 2 часов).

— Пеницилламин: снижение всасывания пеницилламина в желудочно-кишечном тракте.

Следует избегать одновременного приема солей железа и пеницилламина (по возможности рекомендуется соблюдать интервал между приемом этих препаратов более 2 часов).

— Цинк, стронций: снижение всасывания цинка и стронция в желудочно-кишечном тракте.

Не следует принимать соли железа вместе с препаратами цинка и стронция (по возможности рекомендуется соблюдать интервал между приемом этих препаратов более 2 часов).

— Магния, алюминия и кальция соли, оксиды и гидроксиды (антациды): снижение всасывания железа в желудочно-кишечном тракте. Следует избегать одновременного приема солей железа и антацидов (по возможности рекомендуется соблюдать интервал между приемом этих препаратов более 2 часов).

— Колестирамин: снижение всасывание железа в желудочно- кишечном тракте. Следует принимать соли железа за 1-2 часа до приема колестирамина или через 4-6 часов после.

Другие виды взаимодействия

Фитиновая кислота (содержится в крупах из цельнозерновых злаков), полифенолы (чай, кофе, красное вино), кальций (молоко, молочные продукты) и белок (яйца) снижают всасывание железа в желудочно-кишечном тракте. Следует соблюдать интервал между приемом солей железа и указанных продуктов питания (например, 2 часа).

Особые указания:

— Перед началом применения препарата Тардиферон® необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.

— В период применения препарата может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.

Бензидиновая проба (анализ кала на скрытую кровь) может показать ложноположительный результат.

— Железодефицитные состояния, обусловленные воспалительными синдромами, не поддаются лечению препаратами железа.

— При лечении железодефицитного состояния необходимо, по возможности, лечить причину его возникновения.

— Попадание таблеток, содержащих сульфат железа, в дыхательные пути может вызвать некроз слизистой оболочки бронхов, что, в свою очередь, может привести к кашлю, кровохарканью, стенозу бронхов и/или развитию легочной инфекции.

У пациентов с нарушением глотания применение таблеток, содержащих сульфат железа, допускается только после тщательной оценки рисков, связанных с попаданием таблетки в дыхательные пути. При подозрении на попадание таблетки в дыхательные пути необходимо обратиться к врачу!

— Согласно опубликованным данным, наблюдались единичные случаи черной или коричневой пигментации слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (псевдомеланоз/меланоз) у пожилых пациентов с хроническими заболеваниями почек, диабетом и/или гипертензией, получавших препараты железа. При необходимости проведения хирургических операций в желудочно-кишечном тракте рекомендуется заранее проинформировать хирурга о приеме препаратов железа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Случаев влияния препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами) не выявлено.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Пьер Фабр Медикамент Продакшн, PROGIPHARM, Rue du Lycee, Gien, 45500, France, Франция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Пьер Фабр Медикамент

Купить Тардиферон в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Содержание статьи

Препараты тиоктовой кислоты
Тиоктовая кислота: капельница
Тиоктовая кислота: для чего назначают женщинам
Тиоктовая кислота: противопоказания
Тиоктовая кислота: побочные действия
Краткое содержание
Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Число людей, страдающих сахарным диабетом, растет с каждым годом все выше. Только за период с 1980 по 2014 год количество диабетиков выросло со 108 миллионов до 422 миллионов человек, а уровень смертности с 2000 по 2019 год поднялся на 3%. К счастью, хоть диабет и не поддается полному излечению, ассортимент лекарственных средств заполнен препаратами для поддержания здорового состояния и борьбы с серьезными осложнениями болезни. Например, с диабетической полинейропатией.

Провизор расскажет о лекарстве под названием Тиоктовая кислота: ознакомит с видами препарата, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными действиями.

Препараты тиоктовой кислоты

Тиоктовая кислота – это лекарственное средство также известное под названием липоевая кислота. Согласно регистру лекарственных средств (РЛС) – Тиоктовая кислота относится к группе метаболических средств. Препарат применяется для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии – симметричного поражения нервных волокон по причине воздействия чрезмерного уровня глюкозы или алкоголя.

Тиоктовая кислота выпускается многочисленными странами-производителями под разными торговыми наименованиями, а также в нескольких лекарственных формах:

Тиоктовая кислота – таблетки для приема внутрь: Тиогамма, Тиолипон, Эспа-Липон;
Тиоктовая кислота – капсулы для приема внутрь: Тиоктавексим, Липоевая кислота, Октолипен;
Тиоктовая кислота – ампулы с раствором для внутривенного введения: Политион, Берлитион 600, Тиогамма.

Способ введения, дозировку и продолжительность приема определяет врач, руководствуясь исследованиями крови и выраженностью симптомов. Например, при легкой и средней степени диабетической полинейропатии, как правило, назначается Тиоктовая кислота 600 мг 1 раз в день в течение 3 месяцев.

Тиоктовая кислота: капельница

В некоторых ситуациях для большей эффективности лечения назначают капельницы с Тиоктовой кислотой. Попадая в организм, лекарство способствует:

Снижению концентрации глюкозы в крови;
Повышению содержания гликогена в печени – формы хранения глюкозы в клетках печени в качестве резервного запаса энергии;
Преодолению инсулинорезистентности – низкой восприимчивости тканей к действию инсулина или по-другому гормона, контролирующего уровень глюкозы в крови;
Уменьшению количества холестерина;
Улучшению функций печени;
Сохранению структуры и функций нейронов – клеток нервной ткани, а также лучшему проведению нервного импульса.

Тиоктовая кислота: для чего назначают женщинам

Тиоктовая кислота – витаминоподобное вещество, близкое по механизму действия к витаминам группы В. Одним из эффектов Тиоктовой кислоты, как метаболического средства, является защита клеток от повреждений свободными радикалами. Простыми словами, продуктами распада. Такое действие носит название антиоксидантное. Благодаря ему, лекарственное средство нашло широкое распространение в косметологии. Тиоктовую кислоту часто включают в состав косметических средств с омолаживающим эффектом.

Тиоктовая кислота: противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Непереносимость лактозы, недостаток лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция (для некоторых производителей таблеток)
Период беременности и грудного вскармливания
Детский возраст до 18 лет

Тиоктовая кислота: побочные действия

Следует отметить, что риск возникновения нежелательных реакций отличается для каждой лекарственной формы препарата. Побочные эффекты Тиоктовой кислоты:

Тошнота и рвота
Изжога
Аллергические реакции
Экзема
Головокружение
Изменение вкусовых ощущений
Чрезмерное снижение сахара в крови

Краткое содержание

Тиоктовая кислота – это лекарственное средство также известное под названием липоевая кислота.
Препарат применяется для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии.
В некоторых ситуациях для большей эффективности лечения назначают капельницы с Тиоктовой кислотой.
Тиоктовая кислота – витаминоподобное вещество, близкое по механизму действия к витаминам группы В.
Следует отметить, что риск возникновения нежелательных реакций отличается для каждой лекарственной формы препарата.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Источник

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Тардиферон^®

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР

П N013865/01

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА

Тардиферон^®

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ

железа сульфат

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

СОСТАВ

Одна таблетка содержит:

Название вещества	Количество мг
*Ядро таблетки*
Действующее вещество:	,
Железа сульфат в пересчете на железо (II)	247,25 80,00
Вспомогательные вещества:
Мальтодекстрин	25,00
Целлюлоза микрокристаллическая	38,50
Метилметакрилата, триметиламмонио-этилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1] (30 % водная дисперсия)	5,85
Метилметакрилата, триметиламмонио-этилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,1:1] (30 % водная дисперсия)	13,70
Триэтилцитрат	3,90
Тальк	7,80
Глицерилдибегенат	8,00
Вода очищенная (удаляется в ходе технологического процесса)	Необходимое количество
*Пленочная оболочка*
Sepifilm® LP010*	22,2868
Триэтилцитрат	0,20
Железа оксид красный	0,191
Железа оксид желтый	0,1302
Титана диоксид	1,692
Вода очищенная (удаляется в ходе технологического процесса)	Необходимое количество

*Состав Sepifilm® LP010: , метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза) — 75 – 85 %, микрокристаллическая целлюлоза — 5 – 15 %, стеариновая кислота — 8 – 12 %

ОПИСАНИЕ

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, на поперечном разрезе ядро серовато-белого цвета с вкраплениями желтого и белого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

железа препарат

КОД АТХ: В03АА07

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Железо является незаменимым микроэлементом, необходимым для синтеза гемоглобина.

Фармакокинетика

Для солей железа, как правило, характерна слабая абсорбция (10-20 % принятой дозы).Абсорбция увеличивается при истощении запасов железа в организме.Абсорбция происходит, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкого кишечника.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение железодефицитной анемии,

профилактика железодефицитных состояний в период беременности принедостаточном поступлении железа с пищей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— Повышенное содержание железа в организме, в частности анемия с нормальным или высоким уровнем железа (талассемия, рефрактерная анемия, апластическая анемия),

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата,

— детский возраст младше 6 лет.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Беременность

Имеются ограниченные данные о применении препаратов железа в первом триместре беременности и их влиянии на риск пороков развития. В ходе клинических исследований не выявлено каких-либо данных, свидетельствующих о том, что прием препаратов железа во время беременности оказывает влияние на массу плода при рождении, риск преждевременных родов и частоту младенческой смертности. Исследования на животных не выявили признаков репродуктивной токсичности.Следовательно, соли железа могут применяться во время беременности, если это необходимо.

При наличии клинических показаний препарат Тардиферон^® можно применять в течение всего срока беременности в соответствии с рекомендациями, изложенными в данной инструкции.

Грудное вскармливание

При наличии клинических показаний препарат Тардиферон® можно применять в период грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для приема внутрь.

Препарат Тардиферон^® предназначен для применения у взрослых и детей старше 6 лет.

В зависимости от желудочно-кишечной переносимости препарат принимают до или во время еды.

Таблетку проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.

Не разжевывать, не рассасывать и не держать таблетку во рту!

Лечение железодефицитной анемии

Взрослые и дети старше 10 лет:

1-2 таблетки (эквивалентно80 — 160мг Fe²⁺) в сутки.

Дети от 6 до 10 лет:

1 таблетка(эквивалентно 80 мг Fe²⁺) в сутки.

Продолжительность лечениясоставляет 3-6 месяцев в зависимости от выраженности дефицита железа. При необходимости продолжительность лечения может быть увеличена.

После трех месяцев применения препарата рекомендуется провести оценку эффективности лечения: оценить степень коррекции анемии (уровень гемоглобина [Hb] и средний объем эритроцитов [MCV]) и восстановление запасов железа (уровень сывороточного ферритина, сывороточного трансферрина и коэффициент насыщения трансферрина).

Профилактика дефицита железа в период беременности

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Нежелательные реакции перечислены в соответствии со следующей градацией:

очень часто (³ 1/10),

часто (от ³ 1/100 дo<, 1/10),

нечасто (от ³ 1/1000 дo<, 1/100),

редко (от ³ ,1/10000 дo<, 1/1000),

очень редко (<, 1/10000),

частота неизвестна (единичные сообщения, на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно).

,	Часто	Нечасто	Частота неизвестна
Нарушения со стороны иммунной системы	,	,	реакции гиперчувствительности, крапивница
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	,	отек гортани	¹ некроз бронхов, ¹ легочная гранулема, ¹ бронхостеноз, ¹ изъязвление глотки
Нарушения со стороны , , , желудочно-кишечного тракта ,	запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета кала, тошнота	нарушения стула, диспепсия, рвота, гастрит	^{1, 2} изменение цвета зубов, ² язвы в полости рта, ¹поражения пищевода, ¹ изъязвление пищевода, ³ желудочно-кишечный меланоз
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	,	кожный зуд, эритема-тозная кожная сыпь	,

² Нежелательные реакции наблюдались при разжевывании или рассасывании таблетки.

³ Согласно литературным данным, наблюдались единичные случаи коричнево-черной пигментации слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (псевдомеланоз / меланоз) у пожилых пациентов с хроническими заболеваниями почек, диабетом и/или гипертониией, получавших препараты железа.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Передозировка возможна при приеме больших доз препаратов железа. Токсической считается доза свыше 20-30 мгэлементарногожелеза на кг веса пациента. Доза свыше 60 мг/кгоказывает системное токсическое действие.

Интоксикацияу взрослых возможна после приемажелеза сульфата в дозе свыше 10 г/сутки (более 40 таблеток препарата Тардиферон^® в сутки).

Тяжелая интоксикацияу детей возможна после приемажелеза сульфата в дозе 2 г/сутки (около 8 таблеток препарата Тардиферон^® в сутки).

Симптомы острой передозировки

I фаза (проявляется в период от 30 минут до 3-6 часов после приема внутрь):характерны боль в животе, тошнота, рвота темно окрашенным содержимым желудка с примесью крови, диарея, мелена (дегтеобразный кал черного цвета). К таким местным проявлениям токсичности затем могут присоединиться водно-электролитные нарушения: изъязвление, отек, воспаление всех слоев кишечной стенки, в тяжелых случаях возможен некроз тонкой кишки. Желудочно-кишечное кровотечение может вызвать нестабильность гемодинамики, возможно развитие сердечной недостаточности, сонливости, угнетение центральной нервной системы вплоть до комы. Возможно развитие гипергликемии, метаболического ацидоза и гипервентиляции.

II фаза (проявляется через 12-24 часов после приема внутрь):временное улучшение состояния, клиническая стабилизация.

III фаза (проявляется в период от 4часов до 4дней после приема внутрь):стадия системной токсичности при тяжелом отравлении -артериальная гипотензия, тахикардия, судороги, кома, усугубление метаболического ацидоза, гиповолемический шок, почечная недостаточность, дыхательная недостаточность, нарушение функции печени, нарушения свертываемости крови.

IV фаза (проявляется в период от 24часов до 4дней после приема внутрь):возможно развитие острой печеночной недостаточности, комы, нарушений свертываемости крови, желтухи.

V фаза (проявляется в период от 2до7недель после приема внутрь):могут наблюдаться симптомы непроходимости кишечника, что обусловлено образованием стриктур,возможна рвота, вызванная обструкцией выходного отверстия желудка.

Лечение

В случае подозрения на передозировку следует немедленно обратитьсяза медицинской помощью!

— В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.

— Промывание желудка 1 % раствором бикарбоната натрия (пищевой соды).

— Необходимо постоянное наблюдение за пациентом всвязи с возможностьюпопаданиярвотных масс в дыхательные пути.

— Для более быстрого опорожнения кишечника у взрослых возможно использование водного раствора сорбита или маннитола. ,

— Не следует использовать слабительные средства у детей младшего возраста в связи с опасностью диареи.

Шоковое состояние, дегидратация, кислотно-щелочные нарушения и другие возможные состояния должны быть устраненысоответствующим терапевтическим методом.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Нерекомендуемые комбинации

,+ Соли железа (инъекционное введение):липотимия (кратковременная потеря сознания, обморок), шок, обусловленные быстрым высвобождением железа из его комплексной формы и насыщением трансферрина.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

+ Ацетогидроксамовая кислота:

снижение всасывания обоих препаратов в желудочно-кишечном тракте (образование комплексных соединений).

Комбинации, требующие мер предосторожности

+ Антибиотики тетрациклинового ряда (тетрациклин, доксициклин, миноциклин) для приема внутрь:снижение всасывания тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте (образование комплексных соединений).

+ Бисфосфонаты: снижение всасывания бисфосфонатов в желудочно-кишечном тракте в связи с образованием плохо абсорбируемых соединений.

Следует избегать одновременного приема солей железа и бисфосфонатов (интервал между приемом этих препаратов, по возможности, должен составлять минимум 30 минут, а в некоторых случаях – до 2 часов и более, в зависимости от типа бисфосфоната).

+ Кальций:снижение всасывания железа в желудочно-кишечном тракте. Не следует принимать соли железа вместе с препаратами кальция или пищевыми продуктами с высоким содержанием кальция.

+ Энтакапон:снижение всасывания энтакапона и железа в желудочно-кишечном тракте (образование комплексных соединений). Следует избегать одновременного приема солей железа и энтакапона (по возможности рекомендуется соблюдать интервал между приемом этих препаратов более 2 часов).

+ Фторхинолоны: снижение всасывания фторхинолонов в желудочно-кишечном тракте (образование комплексных соединений). Следует избегать одновременного приема солей железа и фторхинолонов (по возможности рекомендуется соблюдать интервал между приемом этих препаратов более 2 часов).

+ Тиреоидные гормоны: снижение всасывания тиреоидных гормонов в желудочно-кишечном тракте. Следует избегать одновременного приема солей железа и тиреоидных гормонов (по возможности рекомендуется соблюдать интервал между приемом этих препаратов более 2 часов).

+ Леводопа, метилдопа: снижение всасывания производных дофамина в желудочно-кишечном тракте.

+ Пеницилламин:снижение всасывания пеницилламина в желудочно-кишечном тракте. Следует избегать одновременного приема солей железа и пеницилламина (по возможности рекомендуется соблюдать интервал между приемом этих препаратов более 2 часов).

+ Цинк, стронций: снижение всасывания цинка и стронция в желудочно-кишечном тракте. Не следует принимать соли железа вместе с препаратами цинка и стронция (по возможности рекомендуется соблюдать интервал между приемом этих препаратов более 2 часов).

+ Магния, алюминия и кальция соли, оксиды и гидроксиды (антациды): снижение всасывания железа в желудочно-кишечном тракте. Следует избегать одновременного приема солей железа и антацидов (по возможности рекомендуется соблюдать интервал между приемом этих препаратов более 2 часов).

+ Колестирамин:снижение всасывание железа в желудочно-кишечном тракте. Следует принимать соли железа за 1-2 часа до приема колестирамина или через 4-6 часов после.

Другие виды взаимодействия

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Ø Перед началом применения препарата Тардиферон® необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.

Ø В период применения препарата может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения. , Бензидиновая проба (анализ кала на скрытую кровь) может показать ложноположительный результат.

Ø Железодефицитные состояния, обусловленные воспалительными синдромами, не поддаются лечению препаратами железа.

Ø При лечении железодефицитного состояния необходимо, по возможности, лечить причину его возникновения.

Ø Попадание таблеток, содержащих сульфат железа, в дыхательные пути может вызвать некроз слизистой оболочки бронхов, что, в свою очередь, может привести к кашлю, кровохарканью, стенозу бронхов и/или развитию легочной инфекции. У пациентов с нарушением глотания применение таблеток, содержащих сульфат железа, допускается только после тщательной оценки рисков, связанных с попаданием таблетки в дыхательные пути. При подозрении на попадание таблетки в дыхательные пути необходимо обратиться к врачу!

Согласно опубликованным данным, наблюдались единичные случаи черной или коричневой пигментации слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (псевдомеланоз/меланоз) у пожилых пациентов с хроническими заболеваниями почек, диабетом и/или гипертензией, получавших препараты железа. При необходимости проведения хирургических операций в желудочно-кишечном тракте рекомендуется заранее проинформировать хирурга о приеме препаратов железа.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года

Не применять после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Отпускают по рецепту

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

Пьер Фабр Медикамент

45, площадь Абель Ганс,

92100 Булонь, Франция

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Пьер Фабр Медикамент Продакшн

Прогифарм, 45500 Жиен, Франция

ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ

ООО «Пьер Фабр»

Россия, 119435, Москва, Саввинская наб., 15

Тел.: (495)789-9533

Факс: (495)789-9534

Email: info.pfrussia@pierre—fabre.com

Источник