Ацикловир (Aciclovir) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ацикловир
💊 Состав препарата Ацикловир
✅ Применение препарата Ацикловир
📅 Условия хранения Ацикловир
⏳ Срок годности Ацикловир
Описание лекарственного препарата
Ацикловир
(Aciclovir)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2020.11.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Ацикловир |
Таб. 200 мг: 20 шт. рег. №: ЛП-000199 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ацикловир
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат — синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающего высоко избирательным действием на вирусы герпеса. В инфицированных вирусом клетках под действием вирусной тимидинкиназы происходит фосфорилирование и дальнейшая последовательная трансформация ацикловира в моно-, ди- и трифосфат. Ацикловиртрифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.
In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса — Herpes simplex 1 и 2 типов; против вируса Varicella zoster, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай; более высокие концентрации требуются для ингибирования вируса Эпштейна-Барр. Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.
In vivo ацикловир терапевтически и профилактически эффективен, прежде всего, при вирусных инфекциях, вызываемых вирусом Herpes simplex 1 и 2 типов. Предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса.
Фармакокинетика
После приема внутрь биологическая доступность составляет 15-30%, при этом создаются дозозависимые концентрации, достаточные для эффективного лечения вирусных заболеваний. Пища не оказывает значительного влияния на всасывание ацикловира. Ацикловир хорошо проникает во многие органы, ткани и жидкости организма. Связывание с белками плазмы составляет 9-33% и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в грудном молоке. После приема внутрь 1 г/сут концентрация ацикловира в грудном молоке составляет 60-410% от его концентрации в плазме (в организм ребенка с молоком матери ацикловир поступает в дозе 0.3 мг/кг/сут).
Cmax препарата в плазме крови после приема внутрь по 200 мг 5 раз/сут — 0.7 мкг/мл, Cmin— 0.4 мкг/мл; время достижения Cmax в плазме — 1.5-2 ч. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции: около 84% выводится почками в неизменном виде, 14% — в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75-80% от общего плазменного клиренса.T1/2 у взрослых людей с нормальной функцией почек составляет 2-3 ч. У больных с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 — 20 ч, при гемодиализе — 5,7 ч, при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения. Менее 2% ацикловира выводится из организма через кишечник.
Показания препарата
Ацикловир
- лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызываемых вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес;
- профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов, у пациентов с нормальным иммунным статусом;
- профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызываемых вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, у больных с иммунодефицитом;
- в составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИД, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга;
- лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, а также опоясывающий лишай — Herpes zoster).
Режим дозирования
Ацикловир принимают во время или сразу после приема пищи и запивают достаточным количеством воды. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов
Взрослые
Ацикловир назначают по 200 мг 5 раз/сут в течение 5 дней с 4-часовым интервалами в течение дня и с 8-часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача до 10 дней. В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в т.ч. при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции, включая ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадию СПИД; после трансплантации костного мозга или при нарушении всасывания из кишечника назначают по 400 мг 5 раз/сут.
Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах ацикловир назначают в продромальном периоде или при проявлении первых элементов сыпи.
Профилактика рецидивов инфекций, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов у пациентов с нормальным иммунным статусом
Рекомендованная доза составляет по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) или 400 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы — по 200 мг 3 раза/сут (каждые 8 ч) или 2 раза/сут (каждые 12 ч).
Профилактика инфекций, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов, у пациентов с иммунодефицитом.
Рекомендуемая доза составляет по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч). В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника дозу увеличивают до 400 мг 5 раз/сут. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода существования риска инфицирования.
Лечение инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster(ветряная оспа)
Взрослые
Назначают по 800 мг 5 раз/сут каждые 4 ч днем и с 8-часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7-10 дней.
Дети
Назначают по 20 мг/кг 4 раза/сут в течение 5 дней (максимальная разовая доза 800 мг), детям от 3-х до 6 лет: по 400 мг 4 раза/сут, старше 6 лет: по 800 мг 4 раза/сут в течение 5 дней.
Лечение необходимо начинать при появлении самых ранних признаков или симптомов ветряной оспы.
Лечение инфекций, вызываемых вирусом Herpes zoster (опоясывающий лишай)
Взрослые
Назначают по 800 мг 4 раза/сут каждые 6 ч в течение 5 дней. Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.
Лечение и профилактика инфекций, вызываемых Herpessimplex 1 и 2 типов, пациентов детского возраста с иммунодефицитом и нормальным иммунным статусом.
Дети от 3-х лет до 6 лет — 400 мг раза/сут; старше 6 лет — 800 мг 4 раза/сут. Более точную дозу определяют из расчета 20 мг/кг массы тела, но не более 800 мг раза/сут. Курс лечения составляет 5 дней. Данные о профилактике рецидивов инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, и лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.
Для лечения детей старше 3 лет назначают по 800 мг ацикловира 4 раза/сут каждые 6 ч (как и для лечения взрослых с иммунодефицитом).
В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина. принимающие большие дозы препарата внутрь, должны получать достаточное количество жидкости. При почечной недостаточности необходимо решить вопрос о снижении дозы препарата.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении ацикловира пациентам с почечной недостаточностью. У таких пациентов прием препарата внутрь в рекомендованных дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако, у больных с выраженной почечной недостаточностью (КК меньше 10 мл/мин) дозу ацикловира следует снизить до 200 мг 2 раза/сут с 12-часовыми интервалами.
При лечении инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster, Herpes zoster, a также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы составляют:
- терминальная почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин) — по 800 мг 2 раза/сут каждые 12 ч;
- тяжелая почечная недостаточность (КК 10-25 мл/мин) — по 800 мг 3 раза/сут каждые 8 ч.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится.
Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/10, <1/100), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея; очень редко — гепатит, желтуха, в единичных случаях — абдоминальные боли.
Со стороны системы кроветворения: редко — преходящее незначительное повышение активности ферментов печени, небольшое повышение концентрации мочевины и креатинина, гипербилирубинемия; очень редко — лейкопения, эритропения, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение; очень редко — возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.
Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью или при наличии других провоцирующих факторов, и были, в основном, обратимыми.
Со стороны дыхательной системы: редко — одышка.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — зуд, крапивница, сыпь, в том числе сенсибилизация, редко — алопеция, быстрое диффузное выпадение волос (поскольку такой тип алопеции наблюдается при различных заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами, связь ее с приемом ацикловира не установлена); очень редко синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: часто — утомляемость, лихорадка; редко — периферические отеки, нарушение зрения, лимфаденопатия, миалгия, недомогание.
Противопоказания к применению
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: беременность; лицам пожилого возраста и пациентам, принимающим большие дозы ацикловира, особенно на фоне дегидратации; нарушение функции почек; неврологические нарушения или неврологические реакции на прием цитотоксических лекарственных средств (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Принимать с осторожностью при нарушении функции почек.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении ацикловира пациентам с почечной недостаточностью. У таких пациентов прием препарата внутрь в рекомендованных дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако, у больных с выраженной почечной недостаточностью (КК меньше 10 мл/мин) дозу ацикловира следует снизить до 200 мг 2 раза/сут с 12-часовыми интервалами.
При лечении инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster, Herpes zoster, a также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы составляют:
- терминальная почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин) — по 800 мг 2 раза/сут каждые 12 ч;
- тяжелая почечная недостаточность (КК 10-25 мл/мин) — по 800 мг 3 раза/сут каждые 8 ч.
Применение у детей
Противопоказан детям до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина. Принимающие большие дозы препарата внутрь, должны получать достаточное количество жидкости. При почечной недостаточности необходимо решить вопрос о снижении дозы препарата.
Особые указания
Ацикловир применяется строго по назначению врача во избежание осложнений у взрослых и детей старше 3-х лет.
Длительность или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести в появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. У большинства выявленных штаммов вирусов, нечувствительных к ацикловиру, обнаруживается относительная нехватка вирусной тимидинкиназы; были выделены штаммы с измененной тимидинкиназой или с измененной ДНК-полимеразой. In vitro действие ацикловира на изолированные штаммы вируса Herpes simplex может вызвать появление менее чувствительных штаммов.
С осторожностью препарат назначают пациентам с нарушением функции почек, больным пожилого возраста в связи с увеличением периода полувыведения ацикловира.
При применении препарата необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости.
При приеме препарата следует контролировать функцию почек (концентрацию мочевины крови и креатинина плазмы крови). Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздержаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений. Необходимо информировать пациентов о возможности передачи вируса генитального герпеса в период высыпаний, а также о случаях бессимптомного вирусоносительства.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных. Однако следует учитывать, что в период лечения ацикловиром может развиваться головокружение, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Не зарегистрировано случаев передозировки при пероральном приеме ацикловира. Сообщалось о приеме внутрь 20 г ацикловира. Симптомы: ажитация, кома, судороги, летаргия. Возможна преципитация ацикловира в почечных канальцах, если его концентрация превышает растворимость в почечных канальцах (2.5 мг/мл).
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению среднего T1/2 и снижению клиренса ацикловира.
Усиление эффекта ацикловира отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
При одновременном приеме с нефротоксичными препаратами повышается риск развития нарушения функций почек.
Условия хранения препарата Ацикловир
Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ацикловир
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ацикловир
(ОЗОН, Россия)
Ацикловир
(АТОЛЛ, Россия)
Ацикловир
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Ацикловир
(АВВА РУС, Россия)
Ацикловир
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Ацикловир
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)
Ацикловир
(АЛИУМ, Россия)
Ацикловир
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Ацикловир
(ЙОДИЛЛИЯ-ФАРМ, Россия)
Ацикловир
(ТЕХНОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Aciclovir
Регистрационный номер
Торговое наименование
Ацикловир
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Описание
Круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки белого или почти белого цвета, с двухсторонней фаской и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Ацикловир — это синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способностью ингибировать in vitro и in vivo вирусы герпеса человека, включая вирус простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса (варицелла-зостер вирус, Varicella zoster virus (ВЗВ)), вирус Эпштейна-Барр (ЭБВ) и цитомегаловирус (ЦМВ). В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении ВПГ-1, далее в порядке убывания активности следуют ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ.
Ингибирующее действие ацикловира на вирусы герпеса (ВПГ-1, ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ) имеет высокоизбирательный характер. Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому ацикловир малотоксичен для клеток млекопитающих. Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами ВПГ, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ, превращает ацикловир в ацикловирмонофосфат — аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных ферментов. Включение ацикловиртрифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.
У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к появлению резистентных штаммов, поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов со сниженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Воздействие ацикловира на штаммы вируса простого герпеса (ВПГ) in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов вируса простого герпеса (ВПГ) к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью препарата.
Фармакокинетика
Всасывание
Ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. После приёма 200 мг ацикловира каждые 4 часа средняя максимальная равновесная концентрация в плазме (Cssmax) составляла 3,1 мкМ (0,7 мкг/мг), а средняя равновесная минимальная концентрация в плазме (Cssmin) была 1,8 мкМ (0,4 мкг/мл). При приёме 400 мг и 800 мг ацикловира каждые 4 часа Cssmax составляла 5,3 мкМ (1,2 мкг/мл) и 8 мкМ (1,8 мкг/мл) соответственно, a Cssmin 2,7 мкМ (0,6 мкг/мл) и 4 мкМ (0,9 мкг/мл), соответственно.
Распределение
Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50 % от его концентрации в плазме крови.
С белками плазмы крови ацикловир связывается в незначительной степени (9–33 %), поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания с белками плазмы крови маловероятны.
Выведение
У взрослых после приёма ацикловира внутрь период полувыведения из плазмы крови составляет около 3 ч. Большая часть препарата выводится почками в неизменённом виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10–15 % дозы, выводимой с мочой. При назначении ацикловира через 1 ч после приёма 1 г пробенецида период полувыведения ацикловира и AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация — время») увеличивались на 18 % и 40 %, соответственно.
Особые группы пациентов
У пациентов с хронической почечной недостаточностью период полувыведения ацикловира составлял в среднем 19,5 ч. При проведении гемодиализа средний период полувыведения ацикловира составлял 5,7 ч. Концентрация ацикловира в плазме крови во время диализа снижалась приблизительно на 60 %.
У пожилых пациентов клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно со снижением клиренса креатинина, однако период полувыведения ацикловира изменяется незначительно.
При одновременном введении ацикловира и зидовудина ВИЧ-инфицированным пациентам фармакокинетические характеристики обоих препаратов практически не изменялись.
Показания
- Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес;
- профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом;
- профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом;
- лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса (раннее лечение опоясывающего герпеса ацикловиром оказывает анальгезирующий эффект и может снизить частоту возникновения постгерпетической невралгии).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру или любому другому компоненту препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо -галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст, почечная недостаточность, дегидратация, одновременное применение с другими нефротоксичными препаратами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Анализ лечения ацикловиром женщин в период беременности не выявил увеличения числа врождённых дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией.
Однако следует соблюдать осторожность при назначении ацикловира женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
После приёма препарата внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир определяется в грудном молоке в концентрации, составляющей от 60 до 410 % от плазменной концентрации. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг/сут. Учитывая это, следует соблюдать осторожность при назначении ацикловира кормящим женщинам.
Способ применения и дозы
Препарат Ацикловир можно принимать во время еды, поскольку приём пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Таблетки следует запивать полным стаканом воды.
Взрослые
Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес
Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая доза ацикловира составляет 200 мг внутрь 5 раз в сутки (каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна). Курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлён при тяжёлых первичных инфекциях.
В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата может быть увеличена до 400 мг.
Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.
Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом
Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг внутрь 4 раза в сутки (каждые 6 часов).
Многим пациентам подходит более удобная схема терапии 400 мг внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 часов).
В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы препарата 200 мг внутрь 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 200 мг внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 часов).
У некоторых пациентов может произойти обострение инфекции при приёме суммарной суточной дозы 800 мг.
Лечение ацикловиром следует периодически прерывать на 6–12 месяцев для выявления возможных изменений течения заболевания.
Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом
Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг внутрь 4 раза в сутки (каждые 6 часов).
В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата может быть увеличена до 400 мг внутрь.
Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, в течение которого существует риск инфицирования.
Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса
Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза препарата составляет 800 мг внутрь 5 раз в сутки (каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна). Курс лечения составляет 7 дней.
Лечение опоясывающего герпеса следует начинать как можно раньше от момента первых проявлений заболевания, так как в этом случае лечение будет более эффективным.
Лечение ветряной оспы у пациентов с нормальным иммунным статусом следует начать в течение 24 часов с момента появления высыпаний.
У пациентов с тяжёлым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника необходимо рассмотреть возможность назначения препарата Ацикловир в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Особые группы пациентов
Дети в возрасте от 3 лет и старше
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса; профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом
В возрасте от 3 лет и старше — такие же дозы, как для взрослых.
Лечение ветряной оспы
В возрасте от 6 лет и старше — 800 мг внутрь 4 раза в сутки.
В возрасте от 3 до 6 лет — 400 мг внутрь 4 раза в сутки.
Более точно дозу можно определить из расчёта 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) внутрь 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.
Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом; лечение опоясывающего герпеса
Данные о режиме дозирования отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста
Необходимо учитывать вероятность наличия почечной недостаточности у пациентов пожилого возраста, дозы должны быть скорректированы в соответствии со степенью почечной недостаточности (см. подраздел «Пациенты с нарушением функции почек»).
Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.
Пациенты с нарушением функции почек
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции почек.
Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.
У пациентов с почечной недостаточностью приём ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако у пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин дозу ацикловира рекомендуется снижать до 200 мг внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 часов).
При лечении ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемые дозы препарата составляют:
- при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин — 800 мг внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 часов);
- при клиренсе креатинина 10–25 мл/мин — 800 мг внутрь 3 раза в сутки (каждые 8 часов).
Побочное действие
Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны кроветворения и лимфатической системы:
Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы:
Редко: анафилаксия.
Со стороны нервно-психического статуса:
Часто: головная боль, головокружения
Очень редко: возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.
Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью или при наличии других провоцирующих факторов, и были, в основном, обратимыми.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Редко: одышка
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: обратимое повышение уровня билирубина и печёночных ферментов в крови;
Очень редко: гепатит, желтуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Часто: зуд, сыпь, в том числе фотосенсибилизация.
Иногда: крапивница, быстрое диффузное выпадение волос.
Поскольку такой тип алопеции наблюдается при различных заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами, связь её с приёмом ацикловира не установлена.
Редко: ангионевротический отёк.
Очень редко: токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритема.
Со стороны мочевыделительной системы:
Редко: повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Очень редко: острая почечная недостаточность, почечная колика. Почечная колика может быть связана с почечной недостаточностью и кристаллурией.
Прочие:
Часто — утомляемость, лихорадка.
Передозировка
Симптомы
Ацикловир лишь частично абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. При случайном однократном приёме ацикловира в дозе до 20 г токсические эффекты не зарегистрированы. При повторных приёмах внутрь в течение нескольких дней доз, превышающих рекомендованные, отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и нервной системы (головная боль и спутанность сознания).
Лечение
Симптоматическое. Пациенты нуждаются в тщательном медицинском наблюдении с целью выявления возможных симптомов интоксикации. Ацикловир выводится из организма с помощью гемодиализа, поэтому гемодиализ может быть использован в лечении передозировки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ацикловир выводится в неизменённом виде с мочой путём активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путём выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. Ацикловир повышает AUC теофиллина приблизительно на 50 % при одновременном приёме, поэтому рекомендуется измерять плазменные концентрации теофиллина при одновременном назначении ацикловира. Пробенецид и циметидин увеличивают показатель AUC (площадь под кривой «концентрация — время») ацикловира и снижают его почечный клиренс. Отмечалось увеличение показателя AUC в плазме крови для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила, иммунодепрессанта, применяющегося в трансплантологии, при одновременном применении обоих препаратов. Однако коррекции дозы не требуется вследствие широкого терапевтического индекса ацикловира.
Особые указания
Риск развития почечной недостаточности увеличивается при одновременном применении ацикловира с другими нефротоксическими препаратами.
Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром у пациентов с выраженным иммунодефицитом могут привести к появлению штаммов вируса с пониженной чувствительностью к ацикловиру, которые не ответят на продолжение терапии ацикловиром.
Доступных данных, полученных из клинических исследований, недостаточно, чтобы сделать вывод, что применение ацикловира снижает риск заболевания ветряной оспой у иммунокомпетентных пациентов.
Состояние гидратации
Пациенты, принимающие высокие дозы препарата внутрь, должны получать достаточное количество жидкости.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной недостаточностью
Пациенты этой группы находятся в группе повышенного риска развития побочных эффектов со стороны нервной системы (обычно такие реакции обратимы в ответ на отмену препарата), соответственно, должны находиться под пристальным медицинским наблюдением.
Поскольку ацикловир выводится почками, необходима коррекция дозы препарата у пациентов с нарушениями функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов пожилого возраста может наблюдаться нарушение функции почек, поэтому у данной категории пациентов необходима коррекция дозы.
Передача инфекции
Всем пациентам, особенно при наличии клинических проявлений, следует соблюдать осторожность во избежание потенциальной возможности передачи вируса, а также пациентов необходимо информировать о случаях бессимптомного вирусоносительства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных. Однако следует учитывать, что в период лечения ацикловиром может развиваться головокружение, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (см. раздел «Побочное действие»).
Форма выпуска
Таблетки, 200 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 20 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой полимерной с уплотняющим элементом и компенсатором полимерным из полиэтилена низкого давления.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
Хранить защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Ирбитский ХФЗ, ОАО,
Российская Федерация
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Ирбитский химфармзавод»
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172.
Тел/факс: (34355) 3-60-90.
Производитель
ОАО «Ирбитский химфармзавод»
Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса д.124-а.
Ацикловир (200 мг)
МНН: Ацикловир
Производитель: Белмедпрепараты РУП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Aciclovir
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017952
Информация о регистрации в РК:
02.03.2021 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
8.63 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Ацикловир
Международное непатентованное название
Ацикловир
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки,
200 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные
препараты для системного использования. Противовирусные препараты для
системного применения. Противовирусные препараты прямого действия.
Нуклеозиды
и
нуклеотиды.
Ацикловир
Код ATX
J05AB01
Показания к применению
—
лечение
первичных и рецидивирующих инфекций кожи и слизистых оболочек,
вызванных вирусом Herpes
simplex
(типа 1 и 2), включая генитальный герпес (за исключением
неонатального герпеса и тяжелого течения инфекций, вызванных вирусом
простого герпеса, у детей с иммунодефицитом);
—
профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом
Herpes
simplex
(типа 1 и 2), у пациентов с нормальным иммунным статусом;
—
профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом
Herpes
simplex
(типа 1 и 2), у пациентов с иммунодефицитом;
—
ветряная оспа, опоясывающий герпес (опоясывающий лишай).
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность
к ацикловиру или валацикловиру, к любому из вспомогательных веществ
(см.
раздел «Состав»).
—
лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента
Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Необходимые
меры предосторожности при применении
При
лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов,
поскольку ацикловир
не предупреждает передачу герпеса половым путем.
В
период применения препарата необходимо контролировать функцию почек.
Состояние
гидратации
У
пациентов, получающих высокие дозы ацикловира, следует проявлять
осторожность, обеспечивать адекватную гидратацию.
Для
предупреждения образования кристаллов ацикловира в почечных канальцах
рекомендуется прием большого количества жидкости в период лечения.
Риск
почечной недостаточности
увеличивается при совместном приеме с другими нефротоксическими
препаратами.
Пожилые
пациенты и пациенты с почечной недостаточностью имеют повышенный риск
развития неврологических побочных эффектов, эти реакции, как правило,
обратимы после прекращения лечения.
Длительные
или повторные курсы лечения ацикловиром лиц с ослабленным иммунитетом
может привести к развитию штаммов вируса со сниженной
чувствительностью к ацикловиру.
Доступные
данные клинических исследований не являются достаточными, чтобы
утверждать, что лечение ацикловиром уменьшает частоту осложнений
опоясывающего герпеса у пациентов с ненарушенным иммунитетом.
Коррекции
дозы пациентам с легкой или умеренной степенью нарушения функции
печени не требуется. Клинический опыт применения препарата на поздних
стадиях цирроза (с нарушением синтезирующей функции печени и наличием
признаков портального блока) ограничен, но показатели фармакокинетики
свидетельствуют об отсутствии необходимости в коррекции дозы.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Ацикловир
выводится главным образом с мочой путем активной почечной канальцевой
секреции в неизменном виде. Любые лекарственные средства, применяемые
одновременно, которые выводятся этим же путем, могут конкурировать с
ацикловиром и увеличивать его концентрацию в плазме крови.
Пробенецид
и циметидин увеличивают AUC ацикловира с помощью этого механизма, а
также уменьшают почечный клиренс ацикловира. Аналогично увеличиваются
в плазме AUCs ацикловира и неактивного метаболита микофенолата
мофетила, препарата иммуносупрессорного действия, используемого при
трансплантации, при одновременном приеме. Однако корректировка дозы
не требуется в виду широкого терапевтического индекса ацикловира.
Экспериментальное
исследование на пяти мужчинах показало увеличение AUC
теофиллина приблизительно на 50% при одновременном приеме с
ацикловиром. Рекомендуется измерять концентрацию теофиллина в плазме
крови во время сопутствующей терапии ацикловиром.
Специальные
предупреждения
В
составе данного лекарственного препарата содержится лактоза. Пациенты
с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы,
дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не
должны принимать этот препарат.
Применение
в педиатрии
Детям
младше 6 лет не рекомендуется назначение таблетированных форм
ацикловира.
Во
время беременности или лактации
Применение
ацикловира во время беременности возможно только в том случае, когда
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для
плода. Имеются постмаркетинговые данные о применении разных
лекарственных форм ацикловира у беременных женщин, в которых
отсутствует информация об увеличении числа врожденных дефектов по
сравнению с населением в целом. Наблюдавшиеся врожденные дефекты не
отличались своей уникальностью, на основании чего можно было бы
предположить причинную связь с ацикловиром. В
стандартных исследованиях системного применения ацикловира у
кроликов, мышей и крыс эмбриотоксическое и тератогенное действие не
выявлено. В нестандартных исследованиях на самках крыс наблюдалось
возникновение врожденных пороков развития плодов только после
подкожного введения высоких доз, которые вызывали токсические
симптомы и у матерей. Клиническое значение этих наблюдений
неизвестно.
После
перорального приема ацикловира в дозе по 200 мг пять раз в сутки его
концентрация в материнском молоке составляла от 60% до 410%
концентрации препарата, определяемого в плазме крови. Такая
концентрация ацикловира в грудном молоке могла бы привести к
поступлению препарата ребенку в суточной дозе до 0,3 мг/кг массы
тела/сутки. Поэтому следует соблюдать особую осторожность, применяя
препарат у кормящих матерей.
Нет
данных о влиянии ацикловира на фертильность у женщин. В исследовании
с участием 20 мужчин с нормальным количеством сперматозоидов в
сперме, которые перорально принимали ацикловир в дозе до 1,0 г в
сутки в течение до 6 месяцев, не отмечено существенного клинического
влияния на морфологию, количество и подвижность сперматозоидов.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Не
проводились исследования, касающиеся влияния ацикловира на
способность к управлению автотранспортом и другими потенциально
опасными механизмами. Во время оценки способности пациентов к
управлению автотранспортом или работы с механизмами следует учитывать
их клиническое состояние и профиль нежелательных эффектов
лекарственного средства.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослые
Для
лечения инфекций, вызванных Herpes
simplex
типа 1 и 2,
рекомендуемая доза составляет 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, за
исключением периода ночного
сна. Обычно
курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых
первичных инфекциях.
При
выраженном иммунодефиците (например, после трансплантации костного
мозга) или при нарушении абсорбции из кишечника доза может быть
удвоена до 400 мг либо в качестве альтернативы следует рассмотреть
внутривенное введение ацикловира.
Лечение
необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции;
при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном
периоде или при появлении первых элементов сыпи.
Для
супрессивной терапии инфекций, вызванных Herpes
simplex
типа 1 и 2,
у пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая доза
составляет 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч. Многим пациентам
подходит более удобная схема терапии: по 400 мг 2 раза в сутки каждые
12 ч.
В ряде
случаев оказываются эффективными более низкие дозы ацикловира: по 200
мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или 2 раза в сутки (каждые 12 ч).
Лечение ацикловиром следует периодически прерывать на 6-12 месяцев
для выявления возможных изменений в естественном течении заболевания.
Для
профилактики инфекций, вызванных Herpes
simplex
типа 1 и 2, у пациентов с иммунодефицитом
рекомендуемая доза составляет 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч.
При
выраженном иммунодефиците (например, после трансплантации костного
мозга) или при нарушении абсорбции из кишечника доза может быть
удвоена до 400 мг либо в качестве альтернативы следует рассмотреть
внутривенное введение ацикловира.
Продолжительность
профилактического курса терапии определяется длительностью периода
существования риска инфицирования.
Для
лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса
рекомендуемая доза ацикловира составляет 800 мг 5 раз в сутки каждые
4 ч, за
исключением периода ночного
сна. Курс лечения составляет 7 дней.
При
выраженном иммунодефиците (например, после трансплантации костного
мозга) или при нарушении абсорбции из кишечника в качестве
альтернативы следует рассмотреть внутривенное введение ацикловира.
Препарат
следует назначать как можно раньше после начала инфекции. Лечение
опоясывающего герпеса дает лучшие результаты, если начато как можно
раньше после возникновения сыпи. Лечение ветряной оспы у пациентов с
нормальным иммунным статусом следует начать в течение 24 ч после
появления сыпи.
Дети
Детям
младше 6 лет не рекомендуется назначение таблетированных форм
ацикловира.
Лечение
и профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, у
детей
с иммунодефицитом:
в возрасте от 2 лет и старше следует использовать дозы,
рекомендованные взрослым. У детей в возрасте до двух лет должна быть
назначена половина дозы взрослого.
Для
лечения неонатального герпеса рекомендуется внутривенное введение
ацикловира.
Лечение
ветряной оспы:
детям от 6 лет и старше назначают ацикловир по 800 мг 4 раза в сутки,
2-5 лет – по 400 мг 4 раза в сутки, до 2-х лет – по 200
мг 4 раза в сутки. Лечение следует продолжать в течение 5 дней. Более
точно разовую дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела
(но не более 800 мг ацикловира) 4 раза в сутки.
Данные
о применении ацикловира для профилактики
рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex,
и при лечении опоясывающего
герпеса у детей
с нормальными показателями иммунитета
отсутствуют.
Особые
группы пациентов
Пожилые
пациенты
Следует
учитывать вероятность нарушения функции почек у пожилых людей,
поэтому доза должна быть скорректирована соответствующим образом. У
пожилых пациентов, принимающих ацикловир внутрь в высоких дозах,
должна быть сохранена адекватная гидратация.
Печеночная
недостаточность
Коррекции
дозы пациентам с легкой или умеренной степенью нарушения функции
печени не требуется. Клинический опыт применения препарата на поздних
стадиях цирроза (с нарушением синтезирующей функции печени и наличием
признаков портального блока) ограничен, но показатели фармакокинетики
свидетельствуют об отсутствии необходимости в коррекции дозы.
Почечная
недостаточность
Необходимо
убедится, что при приеме ацикловира в высоких дозах у пациента
соблюдена адекватная гидратация.
Во
время лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у
пациентов с почечной недостаточностью применение рекомендуемых
пероральных доз не приводит к кумуляции ацикловира в организме в
концентрациях более высоких, чем принятые за безопасные во время
внутривенного введения препарата. Однако, при лечении инфекции,
вызванной вирусом простого герпеса, у пациентов с тяжелым нарушением
функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется
проводить коррекцию дозы: 200 мг ацикловира 2 раза в сутки через 12
часов.
При
лечении опоясывающего герпеса: рекомендуется корректировать дозу до
800 мг ацикловира 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом для
пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина
менее 10 мл/мин) и 800 мг ацикловира 3 раза в сутки с интервалом в 8
ч – у пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс
креатинина в пределах 10-25 мл/мин).
Метод
и путь введения
Ацикловир
можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в
значительной степени его абсорбцию. Таблетки следует запивать полным
стаканом воды.
Частота
применения с указанием времени приема
Зависит
от диагноза и выбранного режима дозирования.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы.
Ацикловир
только частично всасывается в желудочно-кишечном тракте. При приеме
ацикловира до 20 г одномоментно, как правило, токсических эффектов не
наблюдается. При непреднамеренной повторной (в течение нескольких
дней) пероральной передозировке наблюдаются эффекты со стороны
желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота и рвота) и
неврологические эффекты (головная боль и спутанность сознания).
Лечение:
симптоматическое. Гемодиализ значительно ускоряет удаление ацикловира
из крови и, следовательно, может быть рассмотрен как вариант лечения
в случае симптоматической передозировки.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
При
пропуске дозы препарата следующую запланированную дозу следует
принять в нужное время. Не следует принимать двойную дозу, чтобы
восполнить пропущенную дозу.
При
наличии вопросов по применению препарата следует обратиться к
медицинскому работнику.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Часто
—
головная боль, головокружение
—
тошнота, рвота, диарея, боли в животе
— зуд,
сыпь (в том числе фотосенсибилизация)
—
повышенная утомляемость, лихорадка
Нечасто
—
крапивница,
ускоренная, генерализованная алопеция
Редко
—
анафилаксия
—
одышка
—
обратимое повышение уровня билирубина и печеночных ферментов
—
отек Квинке
—
повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови
Очень
редко
—
анемия, лейкопения, тромбоцитопения
—
возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия,
галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость,
энцефалопатия, кома
—
гепатит, желтуха
—
острая почечная недостаточность, почечная колика, кристаллурия
При
возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику, по
адресу, указанному в конце данной инструкции по медицинскому
применению, или
напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям
(действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о
неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского
и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит
активное
вещество – ацикловир,
200 мг,
вспомогательные
вещества: лактозы
моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят
(тип А), повидон, магния стеарат.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки
круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны,
белого или почти белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией
по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
пачку из картона.
Срок хранения
2 года.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту.
Сведения
о производителе
РУП
«Белмедпрепараты», Республика Беларусь
Юридический
адрес и адрес для принятия претензий:
220007,
г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,
т./ф.:
+375 (17) 220 37 16,
e-mail:
medic@belmedpreparaty.com.
Держатель
регистрационного удостоверения
РУП
«Белмедпрепараты», Республика Беларусь
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Registrarius»
Фактический
адрес: г. Алматы 050000, ул. Байзакова, 280, БЦ Almaty
Towers,
Коворкинг-центр SmArt.Point
Tел: +7
727 313 12 07
Моб: +
7 701 746 04 21
24/7
телефон: +7 771 888 77 11
e-mail:
info@registrarius.org
| Ацикловир_ЛВ_рус.docx | 0.05 кб |
| Ацикловир_каз.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Ветряная оспа развивается после заражения ребенка вирусом Varicella Zoster. Большинство детей справляются с герпетической инфекцией без дополнительного приема препаратов. Их иммунная система вырабатывает антитела, уничтожающие патогенные микроорганизмы. Ацикловир мазь и таблетки назначаются при ветрянке у детей в случае осложненного течения заболевания.
Болят суставы? Узнай как помочь!
Лекарственное средство не только снизит активность вирусов, но и позволит быстро избавиться от симптомов герпеса. Решение о включение Ацикловира в терапевтическую схему маленького пациента принимает только врач. Он рассчитает суточные дозировки препарата, прием которых не окажет негативного воздействия на организм малыша.
Можно ли лечить ветрянку у детей ацикловиром
Клинические проявления ветрянки сохраняются у ребенка нескольких дней. Иммунная система определяет герпесвирусы как чужеродные белки и для защиты организма продуцирует иммуноглобулины. Они сохраняются в течение всей жизни человека, сдерживая активизацию возбудителей, предупреждая возникновение рецидива. Если взрослый человек не болел в детстве этим видом герпеса, то первичное инфицирование протекает тяжело. Причина такого состояния — отсутствие антител в системном кровотоке.
Поэтому заражение ребенка вирусом Varicella Zoster становится своеобразной профилактикой тяжелой формы недуга во взрослом возрасте. Но у некоторых детей инфекция сопровождается симптомами общей интоксикации организма:
- подъемом температуры выше субфебрильных значений (38,5°C);
- расстройством пищеварения и перистальтики;
- снижением двигательной активности, быстрой утомляемостью.
В таких случаях нужны не только жаропонижающие препараты и анальгетики, но и противовирусные средства. Нужно ли ребенку принимать Ацикловир, врач решает после его осмотра. Немаловажное значение имеют и результаты лабораторных исследований, устанавливающих степень поражения тканей.
Особенности лечения ветрянки
В лечении ветряной оспы у малышей обычно используются только наружные средства. Это раствор калия перманганата или бриллиантовой зелени, перекись водорода. Они помогают ускорить созревание пузырьков, сокращая тем самым длительность терапии. Если заболевание протекает с системной симптоматикой, то лечение дополняется такими препаратами:
- иммуномодуляторами;
- нестероидными противовоспалительными средствами в суспензии или ректальных суппозиториях;
- антигистаминные препараты;
- сбалансированными комплексами витаминов и микроэлементов.
Педиатры рекомендуют родителям чаще поить малыша фруктовыми компотами, ягодными морсами, чистой водой.
Чтобы облегчить состояние ребенка и избежать осложнений после ветрянки, назначается Ацикловир.
Препарат купирует воспалительный процесс, значительно уменьшая интенсивность симптомов. У ребенка снижается температура, исчезают покраснения, отеки высыпания. На то, как принимать Ацикловир при ветрянке детям, оказывают влияние многие факторы. К ним относится вес и возраст маленького пациента, способность организма давать правильный иммунный ответ.
Эффективность терапии
Выраженность симптомов ветрянки и лечение препаратом Ацикловир малышей тесно взаимосвязаны. Таблетки детям назначаются при безрезультативности антисептических растворов, НПВС и антигистаминных средств. При диагностировании у ребенка иммунодефицитного состояния он госпитализируется в стационар. В этом случае лечение проводится с помощью инъекционных противовирусных растворов и иммуномодуляторов. Ацикловир от ветряной оспы у детей назначается при обнаружении таких клинических проявлений:
- резких температурных скачков в течение дня;
- значительного количества высыпаний на коже;
- отсутствия аппетита, тошноты, рвоты.
Лекарственное средство назначается подросткам независимо от тяжести протекания патологии для предупреждения осложнений.
Препарат эффективен не только при ветряной оспе. На фоне снижения сопротивляемости организма могут активизироваться вирусы простого герпеса. Болезненные пузырьки начинают формироваться на губах и крыльях носа. Мазь Ацикловир используется в терапии как простой герпетической инфекции, так и ветрянки.
Описание препарата
Лекарственное средство используется для лечения болезней детей, спровоцированных проникновением в организм герпесвирусов. Наружные формы Ацикловира применяются для устранения высыпаний во время активизации возбудителей. После их нанесения быстро формируются плотные корочки, не оставляющие следов на коже после высыхания.
Активные ингредиенты мази и крема проникают в системный кровоток в незначительном количестве. Поэтому средства для локального нанесения считаются самыми безопасными. Иначе обстоит дело с применением таких лекарственных форм:
- таблеток;
- растворов для парентерального введения.
Для этих препаратов характерна высокая терапевтическая эффективность в отношении вирусов Varicella Zoster. Но такое положительное свойство нивелируется большим числом побочных действий.
Таблетки и инъекционные растворы в терапии детей используются только в случае острой необходимости.
Клинико-фармакологическая группа
Ацикловир — противовирусное средство, в подавляющем большинстве случаев используемое для лечения герпетических высыпаний. Его действие проявляется независимо от способа применения: наружного, перорального или парентерального. Для препарата характерны и иммуномодулирующие свойства. Результатом курсовой терапии становится существенное повышение местного иммунитета. Врачи и пациенты отмечают следующие клинические действия Ацикловира:
- снижение интенсивности кожного зуда и болезненных ощущений;
- отсутствие новых высыпаний;
- устранение симптомов общей интоксикации организма;
- ускоренное созревание пузырьков и язвочек.
Тяжелая герпетическая инфекция может стать причиной нарушения работы внутренних органов. Прием противовирусного средства позволяет избежать такого варианта развития событий.
Фармакологическое действие
Действие мази и таблеток Ацикловир против ветрянки у детей базируется на их способности уничтожать возбудителей герпеса. Активный ингредиент является синтетическим аналогом тимидина. Этот пуриновый нуклеозид после проникновения в инфицированные клетки внедряется в вирусную цепь ДНК. Тимидин препятствует ее удлинению, предупреждая репликацию. Одновременно угнетается вирусная ДНК-полимераза и нарушается синтезирование ДНК. Такое многоплановое воздействие приводит к гибели инфекционных агентов из-за невозможности дальнейшего роста и размножения.
ПРИВЕДИ ДАВЛЕНИЕ В НОРМУ!
Форма выпуска и состав
Лекарственное средство выпускается многими отечественными и зарубежными фармацевтическими фабриками. В терапевтическую линейку Ацикловир производители включили:
- таблетки;
- лиофилизат для приготовления инъекционных растворов;
- 5% крем;
- 5% мазь;
- 3% для лечения офтальмологических проявлений герпеса.
В терапии ветряки у детей в большинстве случаев применяются 5% крем (гель) или 5% мазь. Это объясняется наличием в их составе нетоксичных вспомогательных ингредиентов. Наружные формы содержат вазелин, парафин, дистиллированную воду и органические спирты.
При формировании таблеток используются микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, двуокись титана. Вспомогательные компоненты обеспечивают быстрое проникновение действующего вещества в кровеносное русло.
Инструкция по применению для детей
Инструкция по применению Ацикловира для лечения ветрянки у детей рекомендует его использование при появлении первых симптомов.
Прием препарата на начальном этапе герпеса помогает избежать распространения высыпаний на здоровые участки кожи. Благодаря этому минимизируется вероятность развития симптомов общей интоксикации организма. На этапе формирования пузырьков лечебная схема может быть дополнена:
- мазями с антибиотиками для профилактики бактериальной инфекции;
- противоаллергическими средствами для устранения отека и кожного зуда.
Следует учитывать, что применение противовирусного средства не исключает возможность заражения другого малыша. Как пить таблетки Ацикловир при ветрянке у детей определяет врач. Он рассчитывает разовую и суточную дозу, а также длительность лечения.
Подробная инструкция по применению мази ацикловир для детей и взрослых
Показания и противопоказания
Перед началом терапии в результате лабораторного исследования устанавливается возбудитель заболевания. Это необходимо для правильного расчета доз и продолжительности терапевтического курса. Основное показание приема лекарства — появление на теле ребенка герпетических высыпаний. Таблетки Ацикловир помогают вылечить не только ветряную оспу у детей, но и такие герпетические инфекции:
- простой и генитальный герпес;
- опоясывающий лишай;
- цитомегаловирусную инфекцию;
- герпетический кератит.
Противовирусное средство не применяется в терапии детей до 2 лет и малышей, обладающих чувствительностью к его компонентам. Лечение ребенка с иммунодефицитом или патологиями печени и почек может проводиться под контролем врача.
Способ применения и дозы
Дозы Ацикловира, необходимые для устранения герпетических высыпаний при ветрянке у детей определяет врач. Он принимает во внимание вес и возраст малыша, общее состояние здоровья, вероятность развития осложнений. При тяжелом течении патологии препарат нужно использовать сразу после приема у специалиста. Для лечения ветряной оспы применяются таблетки, содержащие 0,2 г активного ингредиента. Средняя суточная доза составляет 0,4-0,8 г, а при необходимости ее увеличивают до 1,0-1,2 г.
Мазь или крем следует наносить на воспалительные очаги 2-4 раза в сутки, избегая попадания на здоровые участки кожи. Длительность терапии не должна превышать 10 дней из-за риска развития системных побочных реакций.
Побочные эффекты и особые указания
Спустя несколько дней после начала терапия ребенка необходимо показать врачу для оценки эффективности лечения. Доктор также расспросит родителей о возможном ухудшении самочувствия малыша, спровоцированном приемом препарата. Наиболее часто у детей при ветрянке проявляются следующие побочные действия Ацикловира:
- отекание, покраснение, сухость кожи;
- тошнота, рвота, метеоризм;
- апатия, слабость, повышенная усталость;
- головокружение, нарушение координации движений.
Для предупреждения развития побочных реакций родителям необходимо строго соблюдать все врачебные рекомендации относительно дозировок.
Передозировка
Передозировка возможна только при приеме таблеток или введении инъекционных растворов. При возникновении судорог, диареи, обильной рвоты, одышки необходимо срочно вызвать бригаду «Скорой помощи».
Аналоги
При избирательной чувствительности к Ацикловиру врач может заменить его другими противовирусными средствами. Это таблетки Фамцикловир или Валацикловир, мази Панавир или Виру-Мерц.
Отзывы
Анна, Воронеж: О том, что в лечении ветрянки у детей применяется Ацикловир, я даже не предполагала. Старшему ребенку врач назначал только зеленку и обильное питье. А младший очень тяжело перенес герпес, с температурой и рвотой. Педиатр рекомендовал принимать противовирусный препарат. В тот же день жар спал и вернулся аппетит.
Михаил, Кисловодск: Сын заразился ветрянкой в детском саду. Сначала мазали прыщики зеленкой, но их становилось все больше. Врач посоветовал наносить точечно 5% крем Ацикловир и принимать аскорбинку. Улучшение наступило уже через несколько часов.
Ацикловир – противовирусный препарат противогерпетического действия.
Так как возбудитель ветрянки — гепресвирус Варицелла Зостер, то достаточно часто врачи назначают при заболевании Ацикловир.
Выпускается в таблетках, в виде мази или крема и в виде раствора для внутривенного вливания. Основное действующее вещество — ацикловир. Наиболее часто используется таблетированная форма. Таблетка содержит 200мг активного вещества.
Надо отметить, что детям Ацикловир дают
только при тяжелом течении ветрянки.
Ацикловир при ветрянке у детей назначают младенцам до года, т.к. у них очень тяжелое течение болезни. Детям, старше года, Ацикловир врач выписывает при большом количестве высыпаний, сильной интоксикации организма, высокой температуре.
При ветрянке дозировка ацикловира для каждого ребенка индивидуальна и зависит от его веса.
Таблетки Ацикловир при ветрянке у детей принимают в течение не менее 5 дней, 4 раза в день, запивая большим количеством жидкости:
-
дети 1-2 года – 0,5 таблетки;
-
дети 2-5 лет – 1 таблетка;
-
дети старше 5 лет – 4 таблетки.
Мазь Ацикловир при ветрянке выписывают детям для обработки сыпи с самого рождения. Мазь наносят только на везикулы, стараясь не задеть кожу. Дозировку назначит врач. Она зависит от веса ребенка и количества высыпаний. Обработка везикул должна производиться с первого дня появления сыпи каждые 4 часа не менее 5 дней.
Раствор для внутривенного вливания выписывают детям любого возраста, находящимся на лечении в стационаре.
У взрослых Ацикловир при ветрянке является, в большинстве случаев, серьезной помощью, потому что они переносят болезнь гораздо труднее.
Как и сколько принимать Ацикловир при ветрянке взрослым должен сказать врач.
По инструкции по применению Ацикловира при ветрянке у взрослых обычно назначают по 4 таблетки 5 раз в сутки через одинаковые временные промежутки в течение 10 дней, запивая большим количеством воды. Мазью необходимо смазывать высыпания тонким слоем 5 раз в день в течение 10 дней.
Применение Ацикловира при ветрянке специалисты считают наиболее безопасным и действенным для лечения. Ацикловир способен проникать в клетки, пораженные вирусами, и не давать вирусам размножаться.
Прежде, чем использовать Ацикловир для профилактики ветрянки, необходимо получить консультацию специалиста, который определит дозу и длительность его применения. Сколько времени принимать Ацикловир для профилактики зависит от периода инфицирования.
При профилактике ветрянки детям до двух лет прописывают ½ дозы Ацикловира взрослого, но допустима корректировка в зависимости от особенностей организма ребенка.
У детей Ацикловир может вызвать побочные реакции: головные боли, слабость, сонливость, аллергические реакции, уменьшение в крови эритроцитов и лейкоцитов и т.д.
Поэтому детям препарат можно применять только по назначению врача.
Отзывы:
Родители, которые давали своим детям Ацикловир в таблетках и смазывали высыпания мазью, пишут, что это настоящее спасение: удобно использовать, действует быстро, стоит недорого. Дети при использовании Ацикловира легче переносят зуд, высыпания подсыхают и отваливаются быстрее. Но есть и отрицательный момент: риск аллергических реакций.
Взрослые в большинстве своем пишут, что благодаря Ацикловиру состояние улучшается уже на 2-3 день, и ветрянка проходит с минимальными последствиями.
Материал подготовил: , дерматовенеролог, дерматоонколог, дерматокосметолог. Доктор медицинских наук, доцент