Аципол инструкция по применению для детей при поносе до года

Аципол — инструкция по применению

Торговое наименование: Аципол®

Международное непатентованное или группировочное наименование: лактобактерии ацидофильные + грибки кефирные.

Лекарственная форма: капсулы

Состав на одну капсулу.

Действующие вещества: Лактобактерии ацидофильные живые* – не менее 107 КОЕ

Биомасса кефирного грибка инактивированная – 0,4 мг**

Вспомогательные вещества:

Капсулы твердые желатиновые № 3 — 48,0 мг

Корпус и крышечка:

Титана диоксид (Е 171) – 1,0 %

Оксид железа красный (Е 172) – 0,3 %

Оксид железа желтый (Е 172) – 0,1 %

Желатин – до 100 %

* — действующее вещество представляет собой лиофилизат, содержащий лактобактерии Lactobacillus acidophilus;
** — определение проводят по содержанию полисахарида кефирных грибков; «биомасса кефирного грибка инактивированная» представляет собой лиофилизат с расчетной массой 2,0 мг»;

Описание: капсулы твердые желатиновые № 3 оранжевого цвета. Содержимое капсулы – порошок от светло-кремового до светло-коричневого цвета с кисломолочным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: эубиотик

Код АТХ: A07FA51

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Терапевтический эффект Аципола® определяют содержащиеся в нем живые ацидофильные лактобациллы и полисахарид кефирных грибков. По механизму действия Аципол® является многофакторным лечебным средством, обладает антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, оказывает корригирующее действие на микрофлору кишечника, повышает иммунологическую реактивность организма.

Фармакокинетика

Компоненты препарата не всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и не оказывают системного действия.

Показания к применению

Аципол применяют у взрослых и детей с 3 месяцев в комплексном лечении дисбактериоза кишечника на фоне:

• острых кишечных инфекций;
• хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как колит, энтероколит инфекционного и неинфекционного происхождения;
• длительной антибактериальной терапии.

Профилактика дисбактериоза:

• повышение общей резистентности организма.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 месяцев.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Компоненты препарата действуют в просвете ЖКТ и не всасываются в системный кровоток, поэтому применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не противопоказано и возможно по согласованию с лечащим врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым и детям старше 3-х лет – капсулы следует принимать, не разжевывая, запивать кипяченой водой.

Детям в возрасте от 3-х месяцев до 3-х лет Аципол® следует принимать вместе с пищей, предварительно вскрыв капсулу и растворив ее содержимое в молоке или кипяченой воде.

Для лечения дисбактериоза Аципол® назначают:

• Детям в возрасте от 3-х месяцев до 3-х лет — по 1 капсуле 2-3 раза в сутки, вместе с пищей.
• Детям старше 3-х лет и взрослым — по 1 капсуле 3-4 раза в сутки, за 30 минут до приема пиши.

Продолжительность курса терапии дисбактериоза при острых кишечных инфекциях — 5-8 дней. Более длительные курсы возможны по назначению врача при хроническом течении заболеваний, сопровождающихся дисбактериозом.

Для профилактики дисбактериоза Аципол® назначают: по 1 капсуле 1 раз в сутки в течение 10-15 дней.

Повторные курсы терапии и профилактики проводят не ранее 1 месяца после окончания предыдущего курса.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Возможно одновременное применение с антибактериальными, противовирусными и иммуномодулирующими препаратами.

Особые указания

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. Изменение суточной дозы и продолжительности лечения возможно по назначению врача, в зависимости от возраста пациента, тяжести и длительности заболевания.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 3-х дней следует сообщить об этом лечащему врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Капсулы.

По 20 или 30 капсул во флакон полипропиленовый, укупоренный крышкой из полиэтилена высокого давления с силикагелем и контролем первого вскрытия или в банку полипропиленовую выдувную с натягиваемой крышкой из полиэтилена высокого давления с силикагелем и картонным вкладышем с контролем первого вскрытия.

На флакон или банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
АО «Отисифарм», Россия,
123112, г. Москва, ул. Тестовская,
д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru

Производитель
ЗАО «ЛЕККО», Россия
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский ул. Заводская, стр. 277,
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский ул. Заводская, стр. 279,
тел./факс (49 243) 71 5 52.

Аципол Малыш: инструкция по применению

Состав: наполнитель подсолнечное масло, лактобактерии Lactobacillus rhamnosus  ATCC 53103, бифидобактерии Bifidobacterium longum CECT 7894, агент антислеживающий кремния диоксид (Е 551), антиоксидант DL-альфа токоферола ацетат.

Содержание активных компонентов в 1 порции (5 капель = 0,25 мл):
Лактобактерии Lactobacillus rhamnosus ATCC 53103	1х109 КОЕ
Бифидобактерии Bifidobacterium longum CECT 7894	5х108 КОЕ

Пищевая и энергетическая ценность 1 дозы:

жиры – 0,21 г, белки – 0,01 г, углеводы – 0,01г, в том числе сахара – 0 г;  энергетическая ценность – 1,94 ккал / 8,14 кДж 8,14 кДж /1,94 ккал.

Бифидо- и кисломолочные бактерии – это естественные обитатели кишечного тракта, часть нормальной кишечной флоры. Они необходимы для процессов пищеварения и  формирования «защитного барьера» организма для поддержки  здоровья ребенка.

В настоящее время качественные и количественные изменения состояния кишечной микрофлоры являются частыми причинами нарушений процесса пищеварения, работы иммунной системы, атопических состояний у детей. Баланс нормальной кишечной микрофлоры является важным фактором иммунологического барьера организма.

Нарушения баланса кишечной микрофлоры у малышей могут проявляться нарушениями стула, аппетита, повышенным газообразованием (коликами).

Причинами  нарушения микробного равновесия в кишечнике (дисбактериоз) могут стать отсутствие или прекращение грудного вскармливания, изменения в рационе (введение прикорма), необходимость приема средств, подавляющих  нормальную микрофлору (в том числе антибиотиков).  В связи с чем может возникнуть необходимость приема пробиотического комплекса, содержащего  полезные пробиотические бактерии.

Пробиотические микроорганизмы Lactobacillus rhamnosus и Bifidobacterium longum являются представителями нормальной микрофлоры кишечника человека, антагонистами патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, оказывают корригирующее  действие на микрофлору кишечника (в условиях дисбактериоза различного происхождения, после антибиотикотерапии), способствуют  повышению общей резистентности организма ребенка.

Согласно научным исследованиям, иммунорегулирующее действие пробиотиков востребовано при кишечных инфекциях, у часто болеющих детей, при воспалительных заболеваниях кишечника, при коррекции состояний пищевой аллергии и атопических кожных реакций.

Комплексы, содержащие лактобактерии и бифидобактерии (включая Lactobacillus rhamnosus и Bifidobacterium longum), согласно ряду исследований, отличаются  хорошей переносимостью,  благоприятным профилем безопасности, способностью снижать риск развития функциональных нарушений работы желудочно-кишечного тракта (диарея, запор, дискомфорт в животе, колики).  В значительном количестве исследований показан положительный эффект от назначения пробиотиков при антибиотик-ассоциированной диарее.

«Аципол® Малыш» — пробиотик для детей с первых дней жизни, содержащий комплекс полезных бактерий, способствующих  снижению риска появления дисбактериоза у младенцев и нормализации кишечной микрофлоры с  рождения.

Действие «Аципол® Малыш»  обусловлено свойствами входящих в состав активных компонентов Лактобактерий Lactobacillus rhamnosus и Бифидобактерий  Bifidobacterium longum (согласно научным данным и  результатам клинических исследований):

Лактобактерии Lactobacillus rhamnosus способствуют

• синтезу соединений, угнетающих рост патогенных микроорганизмов;
• образованию молочной кислоты, а созданная таким образом кислая среда благотворно влияет на развитие бифидобактерий;
• снижению риска развития дисбаланса микрофлоры и антибиотик-ассоциированной диареи во время приема антибиотиков;
• повышению неспецифической резистентности организма;
• достоверному снижению проявлений атопического дерматита (в том числе у детей грудного возраста) и частоты развития аллергических состояний;
• уменьшению частоты инфекционных заболеваний, в том числе острых респираторных заболеваний;
• повышению активности фагоцитов и повышению уровня иммуноглобулинов (IgA);
• лактобактерии обладают иммуномодулирующим эффектом и способны уменьшать выраженность воспаления в кишечной стенке;
• на фоне их применения сокращению длительности острой диареи инфекционного (в том числе ротавирусного) происхождения;
• на фоне их применения зафиксировано уменьшение числа эпизодов кишечной колики;
• на фоне их применения положительному эффекту в уменьшении случаев развития кариеса и в поддержании здоровья полости рта у детей.

Бифидобактерии  Bifidobacterium longum

Наравне с другими представителями нормальной флоры кишечника, бифидобактерии:

• Принимают активное участие в пищеварении и всасывании;
• Способствуют процессам ферментативного переваривания пищи;
• Способствуют нормальной перистальтике кишечника и эвакуации кишечного содержимого;
• Способствует синтезу витаминов в кишечнике, лучшему усвоению питательных веществ;
• Поддерживают нормальные процессы пристеночного пищеварения, подавляют рост патогенной микрофлоры.

Аципол® Малыш не содержит лактозы, поэтому может быть использован  для нормализации микрофлоры кишечника детей  с  лактазной недостаточностью.

Область применения:

Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника пробиотических микроорганизмов (живых лактобактерий и бифидобактерий), способствующих улучшению работы кишечника, восстановлению баланса его микрофлоры, укреплению иммунитета, ускорению процессов адаптации организма ребенка.

Полезные бактерии в составе Аципол® Малыш способствуют  устранению проявлений дисбактериоза у новорожденных детей и грудничков.

Пробиотические бактерии в составе Аципол Малыш, широко используется для производства пищевых молочных продуктов и детского питания во всем мире. Они не подвергались генетической модификации и считаются безопасными.

Рекомендации по применению:

Детям раннего возраста с 0 лет по 5 капель (0,25 мл) в день во время еды.

Продолжительность приема – 2 недели.

Перед применением флакон необходимо встряхнуть для равномерного смешивания пробиотиков с маслом.

Для удобства дозирования следует воспользоваться входящей в комплект дозирующей капельницей.

Необходимое количество капель может быть смешано с молоком (температурой не выше 370 С).

Не смешивать с горячими жидкостями и пищей.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость компонентов.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.

Описание:

Масляная суспензия. Возможно наличие визуально заметных частиц пробиотической субстанции.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной закрытой упаковке, вдали от прямых солнечных лучей,  в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Вскрытый флакон хранить не более 21 дня при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Форма выпуска:

Флаконы объемом 4,5 мл с дозирующей капельницей.

Реализация населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

Срок годности:  2 года с даты изготовления.

Свидетельство о гос. регистрации:

Производитель:  SINCROFARM S.L., C/ Mercuri 42-48 – Pol. Ind. Almeda 08940 – Cornellà del Llobregat-  Barcelona, Испания, для АB-Biotics, S.A., Испания.

Импортер/Организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Отисифарм», Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10,  эт. 12, пом. II, ком. 29,
тел. +7 (495) 221-18-00, www.otcpharm.ru