Адолен® (Adolen)
💊 Состав препарата Адолен®
✅ Применение препарата Адолен®
Описание активных компонентов препарата
Адолен®
(Adolen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.02.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Адолен® |
Гель д/наружн. прим. 0.1%: туба 30 г рег. №: ЛП-000784 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Адолен®
Гель для наружного применения 0.1% белого цвета.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 5 г, карбомер (карбопол) — 1.1 г, метилпарабен — 0.10 г, динатрия эдетат — 0.1 г, полоксамер 188 — 0.2 г, феноксиэтанол — 0.25 г, натрия гидроксид — 0.2 г, вода очищенная — до 100 г.
15 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для наружного применения. Адапален — метаболит ретиноида, обладает комедонолитическим и противовоспалительным действием, нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки.
Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена, в частности, происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение предпосылок для образования микрокомедонов.
Адапален оказывает противовоспалительное действие in vitro и in vivo, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Выведение адапалена из организма происходит, главным образом, с желчью.
Показания активных веществ препарата
Адолен®
Угревая сыпь.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Равномерно наносят на пораженную поверхность 1 раз/сут перед сном, избегая попадания на слизистые оболочки глаз и губ.
Терапевтический эффект развивается после 4-8 недель лечения, стойкое улучшение наступает через 3 месяца лечения.
Побочное действие
Дерматологические реакции: раздражение кожи (лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения кожи или сократить частоту применения).
Противопоказания к применению
Беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к адапалену.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
С осторожностью следует применять при дерматите, экземе.
Следует избегать прямых солнечных лучей, поскольку может появиться раздражение кожи. Лечение может быть продолжено, если воздействие солнечных лучей сведено к минимуму.
Не рекомендуется одновременное использование косметических средств с подсушивающим и раздражающим эффектом на кожу (например, духи или этанолсодержащие средства).
Адапален, наносимый на кожу вечером, можно сочетать с препаратами для лечения угрей, применяемыми утром.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку адапален не взаимодействует с кислородом и не разрушается под действием света, возможно одновременное лечение угревой сыпи такими препаратами, как клиндамицина фосфат или бензоила пероксид.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В 100 граммах геля Адапален содержится 100 мг одноименного активного вещества.
Дополнительные вещества: гидроксид натрия, карбомер, пропиленгликоль, метилпарабен, полоксамер 188, эдетат динатрия, феноксиэтанол, вода.
Форма выпуска
Белый гель для наружного применения.
15 или 30 грамм геля в тубе из пластика, одна туба в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Антикомедогенное, противовоспалительное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Адапален – что это такое?
Адапален является искусственно созданным аналогом Ретинола. Химически его производят из нафтойной кислоты.
Модулирует процессы кератинизации, дифференцировки клеток и воспаления, участвующих в образовании угрей. Способ действия точно неизвестен. При местном использовании нормализует кератинизацию и развитие эпителиальных фолликулярных клеток, тормозя формирование микрокомедонов. Вступает связь с ядерными рецепторами Ретинола и не реагирует с цитозольными белками. В результате происходит усиление дифференцировки кератиноцитов. В устье волосяных фолликулов ослабляет связи кератиноцитов и активирует их десквамацию. Не вызывает выраженного раздражения.
Оказывает умеренное противовоспалительное действие. Повышает чувствительность кожи к излучению ультрафиолетового спектра. Терапевтический эффект проявляется через несколько недель использования, а через 2-3 месяца обычно наблюдается уверенное улучшение.
Абсорбция препарата через кожу низкая. При местном применении количественно почти не определялся в крови. Выводится в билиарным путем.
Показания к применению
Угревая сыпь.
Противопоказания
- Опухоли кожи.
- Травмы и нарушение целостности кожи.
- Беременность и лактация.
- Возраст менее 12 лет.
- Сенсибилизация к составляющим препарата.
Адапален применяют с осторожностью у пациентов с дерматитом, экземой или на фоне себореи.
Побочные действия
Местные реакции: шелушение кожи, зуд, эритема, сухость кожи, жжение. Менее часто выявляется раздражение кожи, солнечный ожог, усиление сыпи.
Побочные эффекты наиболее часты в первые несколько недель лечения, потом их частота и сила снижаются.
Инструкция по применению Адапалена (Способ и дозировка)
Гель применяют наружно, равномерно нанося один раз в сутки на сухую чистую кожу перед сном. Попадания на слизистые следует избегать. Результат заметен уже через месяц терапии, а стойкое улучшение наблюдается после 2-3 месяцев использования.
Передозировка
Из-за особенностей фармакокинетики при использовании в рекомендованных дозах передозировка крайне маловероятна.
Взаимодействие
Разрешено одновременное применение с пероксидом бензоила или Клиндамицином.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном использовании с препаратами, обладающими раздражающим или сушащим действием, например, содержащими серу, салициловую кислоту или резорцинол.
Условия продажи
Препарат можно приобрести без рецепта.
Условия хранения
- Хранить при температуре до 26 градусов.
- Не замораживать.
- Беречь от детей.
- Хранить в сухом темном месте.
Срок годности
2 года.
Особые указания
При развитии раздражения в месте применения крема следует прекратить его использование.
Не рекомендуется совместное использование ряда косметических средств с сушащим и раздражающим действием на кожу.
Во время лечения следует избегать пребывания под прямыми солнечными лучами. Если планируется длительное пребывание под прямыми солнечными лучами, советуется за день до этого гель не наносить, а также в день экспозиции и в следующий день.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Адапалена: Изотрексин, Редецил, Радевит Актив, Ретасол, Ретиноевая мазь, Базирон АС, Экларан, Кутис Композитум, Акнекутан, Роаккутан, Сотрет, Азелик, Скинорен, Зинерит, Индоксил, Дифферин, Клензит.
Детям
Не предназначен для использования у пациентов до 12 лет.
При беременности и лактации
Препарат не используется в указанные периоды.
Отзывы об Адапалене
Отзывы об использовании геля Адапалена от прыщей сообщают о большом количестве пациентов, полностью излечившихся от угрей. У части больных после завершения лечения симптомы через какое-то время вернулись и им пришлось снова проходить курсы лечения подобными препаратами. Также существует небольшая категория лиц, у которых препарат полностью неэффективен. В любом случае перед применением данного средства следует посетить врача дерматолога и выяснить причины появления болезни.
Цена Адапалена, где купить
Цена геля Адапален 30 г в России составляет 285-320 рублей.
Цена Адапалена в Украине в такой же форме выпуска начинается от 215 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Дерива С (Адапален, Клиндамицин) гель 15 г
показать еще
Клензит
МНН: Адапален
Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Adapalene
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014182
Информация о регистрации в РК:
05.11.2019 — 05.11.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дерива водный гель
Международное непатентованное название
Адапален
Лекарственная форма
Гель 0.1 %, 15 г
Состав
1 г препарата содержит
активное вещество- адапален 1.0 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер 940, пропиленгли-коль, метилпарабен, феноксиэтанол, полоксамер 407, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Непрозрачный гель белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения угревой сыпи. Препараты для местного лечения угревой сыпи. Ретиноиды для местного лечения угревой сыпи. Адапален
Код АТХ D10AD03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу низкая, в клинических испытаниях уровень адапалена в плазме при длительном применении на больших участках кожи составил 0,15 нг / мл.
После введения [14С] адапалена крысам (внутривенно, интраперитонеально, внутрь, накожно), кроликам (внутривенно, перорально, накожно) и собакам (внутривенно, перорально) высокие уровни радиоактивного адапалена были обнаружены в печени, селезенке, надпочечниках и яичниках. Метаболизм у животных происходит путем O-деметилирования, гидроксилирования и конъюгации в печени. Метаболиты выводятся с желчью.
Фармакодинамика
Адапален является синтетическим ретиноидом, производным нафтойной кис-лоты, обладает комедонолитическим и противовоспалительным действием. Препарат действует на фолликулярный гиперкератоз, регулируя процесс кера-тинизации и десквамации, действует на открытые и закрытые комедоны, пред-отвращая образование микрокомедонов. Основной механизм действия – селек-тивное связывание с ядерными RАq-рецепторами клеток эпидермиса, в резуль-тате которого происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение, предпосылок для образо-вания микрокомедонов. Данный механизм регулирует финальную дифференци-ровку кератиноцитов, что обеспечивает нормализацию процесса кератинизации и уменьшение предпосылок для формирования микрокомедонов. Обладает противовоспалительным эффектом путем ингибирования метаболизма арихидоновой кислоты и миграции лейкоцитов в очаге воспаления.
Показания к применению
— местное лечение вульгарных угрей
Способ применения и дозы
Наружно, наносят 1 раз в день перед сном на чистую сухую кожу в местах высыпаний, равномерно, легким прикосновением, избегая попадания в глаза и на губы. Клинический результат наступает через 4-8 недель лечения. Продолжительность лечения определяет дерматолог.
Препарат не должен использоваться у больных с тяжелой угревой сыпью.
Побочные действия
Часто
— чувство жжения, покраснение, шелушение, раздражение, сухость кожи
Редко
— контактный дерматит, дискомфорт кожи, солнечные ожоги, акне
— аллергические реакции, фотосенсибилизация
С неизвестной частотой*
— боль в коже, отек кожи, раздражение век, эритема, зуд, опухание век
*-постмаркетинговые данные.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к адапалену или другим компонентам препарата
— печеночная и почечная недостаточность
— выраженная гиперлипидемия
— беременность
— период лактации
— детский возраст до 12 лет
С осторожностью: дерматит, себорея, экзема.
Лекарственные взаимодействия
Возможно одновременное назначение с клиндамицином или бензоила пероксидом. При совместном применении с препаратами, оказывающими раздражающее или подсушивающее действие, и в том числе с препаратами, содержащими серу, резорцинол или салициловую кислоту, возможно усиление побочного действия. Если же такие препараты были нанесены на кожу, то не стоит начинать лечение препаратом Дерива гель, до тех пор, пока действие препаратов не прекратится полностью.
Другие ретиноиды или препараты с аналогичным механизмом действия не должны использоваться одновременно с адапаленом.
Особые указания
В течение первых недель лечения возможно обострение угревого процесса вследствие воздействия активного вещества на очаги поражения, невидимые ранее. При наличии раздражения кожи препарат следует использовать реже, или временно прекратить использование, или прекратить применение препарата вообще.
Следует избегать контакта Дерива геля с глазами, губами, участками крыльев носа и с кожей вокруг глаз, а также слизистыми оболочками. Если гель попал на эти участки, их следует тщательно промыть теплой водой. Не следует наносить гель при дерматите, на экзематозные, обгоревшие на солнце или поврежденные участки кожи, также не следует его использовать совместно с другими кератолитическими препаратами местного применения. Следует избегать воздействия УФ и солнечных лучей. Применение во время лечения косметических средств, которые подсушивают кожу (как абразивное или лечебное мыло, очистители кожи; средства, содержащие избыточное количество спирта, вяжущие средства, кремы или лосьоны для и после бритья, моющие средства), может вызвать раздражающий эффект. В случае возникновения аллергии при лечении препаратом, терапию следует прекратить и обратиться к врачу. После применения необходимо плотно закрывать крышку тюбика. В составе препарата имеется метилпарагидроксибензоат
(метилпарабен), который может вызвать аллергические реакции замедленного типа. Наполнитель пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.
Беременность и период лактации
Применение Дерива водный гель во время беременности и период лактации не рекомендуется. На протяжении всего курса лечения препаратом и спустя 1 месяц после лечения, необходимо использовать надежные средства контрацепции. Не рекомендуется применять препарат в случае планирования беременности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами.
Передозировка
Случаев передозировки Дерива водным гелем не наблюдалось.
Симптомы: усиление побочных эффектов — гиперемия кожи, шелушение, чувство дискомфорта.
Лечение: промыть пораженную область, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г в алюминиевую тубу с навинчивающейся пластмассовой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации- производителя
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД в РК, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 7.
тел: + 7(727) 311 04 41.
| 781195241477976650_ru.doc | 56.5 кб |
| 164631781477977792_kz.doc | 57.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники