Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Адапален
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Адапален
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Адапален
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Адапален
Структурная формула
Русское название
Адапален
Английское название
Adapalene
Латинское название
Adapalenum (род. Adapaleni)
Химическое название
6-(4-Метокси-3-трицикло[3.3.1.1(3′,7)]дец-1-илфенил)-2-нафталинкарбоновая кислота
Брутто формула
C28H28O3
Фармакологическая группа вещества Адапален
Нозологическая классификация
Код CAS
106685-40-9
Фармакологическое действие
—
комедонолитическое, противовоспалительное.
Характеристика
Синтетический аналог ретиноевой кислоты, производное нафтойной кислоты. Средство для лечения угревой сыпи.
Белый или почти белый порошок. Растворим в тетрагидрофуране, мало растворим в этаноле, практически нерастворим в воде. Молекулярная масса 412,53.
Существующие лекарственные формы адапалена: 0,1% и 0,3% гель на водной основе, 0,1% крем, 0,1% раствор. В России зарегистрированы 0,1% гель и 0,1% крем.
Фармакология
Адапален — химически стабильное, ретиноидоподобное соединение. Исследования биохимического и фармакологического профиля адапалена продемонстрировали, что он является модулятором процессов клеточной дифференцировки, кератинизации (ороговения) и воспаления, которые вовлечены в развитие acne vulgaris.
Точный механизм действия адапалена неизвестен, но предполагается, что при местном применении он нормализует дифференцировку фолликулярных эпителиальных клеток и кератинизацию, предотвращая образование микрокомедонов, подобно действию ретиноидов. В отличие от ретиноевой кислоты, адапален связывается со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты (retinoic acid receptors, RARs) и не взаимодействует с т.н. цитозольными связывающими белками ретиноевой кислоты (cytosolic retinoic acid binding proteins, CRABPs).
Селективно связываясь с RAR? рецепторами на ядерной мембране кератиноцитов, адапален повышает дифференцировку кератиноцитов, уменьшает «сцепленность» кератиноцитов в устье сально-волосяных фолликулов и ускоряет их десквамацию. Обладает комедонолитическим/антикомедогенным действием. Не индуцирует эпидермальную гиперплазию. Не вызывает выраженного раздражения, поскольку не взаимодействует с RAR?, стимуляция которых приводит к появлению шелушения и сухости кожи. Оказывает противовоспалительное действие, влияя на факторы воспаления. Увеличивает чувствительность кожи к УФ излучению.
Терапевтический эффект начинает проявляться через 1–2 нед, стойкое улучшение обычно наблюдается через 8–12 нед.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу человека низкая. В контролируемых клинических испытаниях после длительного местного применения адапалена в виде 0,1% геля или 0,1% раствора в плазме крови пациентов обнаруживались только следовые количества вещества (<0,25 нг/мл). В фармакокинетическом исследовании у 6 пациентов с акне (угревая сыпь) при аппликации 2 г 0,1% крема на 1000 см2 поверхности кожи с акне 1 раз в сутки ежедневно в течение 5 дней адапален количественно не определялся в образцах плазмы ни одного из пациентов (предел определения = 0,35 нг/мл). Элиминируется преимущественно билиарным путем.
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
В исследованиях на животных при местном применении адапалена в дозах 0,3; 0,9 и 2,6 мг/кг/сут (гель, раствор) или 0,4; 1,3 и 4,0 мг/кг/сут (крем) у мышей канцерогенного действия не выявлено. При приеме внутрь (у крыс) в дозах 0,15; 0,5 и 1,5 мг/кг/сут (примерно в 4–75 раз превышающих максимальную дневную дозу для человека при местном применении), зарегистрировано увеличение частоты возникновения аденомы фолликулярных клеток и карциномы щитовидной железы у самок крыс и доброкачественных и злокачественных форм феохромоцитомы надпочечников у самцов крыс.
Исследования фотоканцерогенности адапалена не проведены. Однако исследования на животных показывают, что другие фармакологически сходные ЛС (например ретиноиды местного действия) повышают риск онкогенности при использовании одновременно с УФ облучением или воздействием солнечного света. Эти результаты наблюдались в эксперименте при некоторых условиях, но не во всех тест-системах. Хотя значимость этих данных для человека неясна, пациентам следует избегать и УФ облучения, и пребывания на солнце.
Не обнаружено мутагенного и генотоксического действия адапалена в ряде тестов, в т.ч. in vivo (микроядерный тест у мышей) и in vitro (тест Эймса, тест на клетках яичника китайского хомячка, ТК-тест на лимфоме мышей).
Исследования влияния адапалена на репродукцию и фертильность у крыс при введении внутрь в дозах до 20 мг/кг/сут (до 80 раз превышающих МРДЧ, в мг/м2) не выявили влияния на репродуктивную функцию или фертильность у F0 самцов или самок. Также не отмечалось влияния на рост, развитие и репродуктивную функцию F1 поколения.
Клинические исследования
В двух контролируемых (контроль — основа крема) клинических исследованиях адапалена в виде 0,1% крема участвовали пациенты 12–30 лет с легкой или умеренно выраженной угревой сыпью; пациенты были проинструктированы о применении крема 1 раз в сутки перед сном в течение 12 нед. В одном исследовании пациентов обеспечили не содержащими мыла моющими средствами и рекомендовали воздержаться от использования увлажнителей. Во время исследования не проводилось аппликаций на лицо никаких других местных ЛС, кроме 0,1% крема адапалена. Показано, что адапален был значительно более эффективным по сравнению с контролем в отношении уменьшения элементов сыпи (см. табл. 1).
Таблица 1
Среднее уменьшение числа высыпаний (в процентах) от начала лечения до окончания терапии (12 нед)
| Эффективность | Исследование N1 |
Исследование N2 |
||
| Адапален крем 0,1% (N=119) | Контрольный крем (N=118) |
Адапален крем 0,1% (N=175) | Контрольный крем (N=175) |
|
| Невоспалительные высыпания | 34 | 18 | 35 | 15 |
| Воспалительные высыпания | 32 | 17 | 14 | 6 |
| Все элементы сыпи | 34 | 18 | 30 | 15 |
Применение вещества Адапален
Обыкновенные (юношеские) угри (acne vulgaris).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Ограничения к применению
Себорейный дерматит, экзема, детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей до 12 лет не определены).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проведено).
Тератогенные эффекты. Не выявлено тератогенного действия у крыс при применении адапалена внутрь в дозах от 0,15 до 5,0 мг/кг/сут (до 120 раз превышающих МРДЧ при местном применении).
Однако пероральное введение животным доз ≥25 мг/кг/сут приводит к тератогенному действию у крыс и кроликов.
Тератологические исследования накожного применения адапалена у животных (крысы и кролики) показали, что при использовании доз 0,6; 2,0 и 6,0 мг/кг (до 150 раз больше МРДЧ при местном применении) фетотоксического действия не наблюдается, но зафиксировано минимальное увеличение числа ребер у потомства крыс.
Категория действия на плод по FDA — C.
Кормящим женщинам следует соблюдать осторожность при использовании (неизвестно, проникает ли адапален в грудное молоко женщин, но многие ЛС экскретируются с молоком женщин).
Побочные действия вещества Адапален
Крем 0,1%
В контролируемых клинических испытаниях у 285 пациентов с акне при аппликации 0,1% крема адапалена 1 раз в сутки в течение 12 нед мониторировали локальное раздражение кожи, оценивая частоту и выраженность таких эффектов, как эритема, шелушение, сухость кожи, зуд, жжение (см. табл. 2).
Таблица 2
Частота локального раздражения кожи на фоне аппликации 0,1% крема адапалена в контролируемых клинических испытаниях (N=285)
| Реакция | Выраженность и частота реакции | |||
| Отсутствует | Слабо выражена | Средне выражена | Сильно выражена | |
| Эритема | 52% (148) | 38% (108) | 10% (28) | <1% (1) |
| Шелушение | 58% (166) | 35% (100) | 6% (18) | <1% (1) |
| Сухость кожи | 48% (136) | 42% (121) | 9% (26) | <1% (2) |
| Зуд (стойкий) | 74% (211) | 21% (61) | 4% (12) | <1% (1) |
| Жжение/Покалывание (стойкие) | 71% (202) | 24% (69) | 4% (12) | <1% (2) |
Другими местными реакциями у пациентов, применявших 1% крем, были усиление угревой сыпи, дерматит и контактный дерматит, отек век, конъюнктивит, изменение цвета кожи, сыпь, экзема.
Гель 0,1%
Местные реакции (10–40%): эритема, сухость и шелушение кожи, зуд, жжение. Примерно у 20% пациентов зуд и жжение отмечались непосредственно после аппликации геля. Кроме этого отмечались (?1%): раздражение кожи, жжение/покалывание, солнечный ожог, усиление угревой сыпи. Проявление побочных эффектов наиболее вероятно в первые 2–4 нед лечения, затем их частота и выраженность снижаются. Все побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, были обратимыми и исчезали после прекращения терапии.
Взаимодействие
На фоне применения адапалена возможно использование других средств для лечения угревой сыпи, в т.ч. бензоила пероксида, антибиотиков в лекарственных формах для местного применения (клиндамицин, эритромицин). Однако следует помнить, что одновременная аппликация на одни и те же участки кожи и в одно и то же время не рекомендуется, т.к. физическая несовместимость медикаментов или изменение pH при совместном использовании могут снижать эффективность адапалена. При сопутствующем применении с целью достижения лучшего клинического эффекта рекомендуется использование ЛС в разное время суток, например утром и вечером, для минимизации возможного раздражения кожи.
Поскольку адапален может вызывать местное раздражение кожи у некоторых пациентов, во избежание кумулятивного эффекта не рекомендуется одновременное применение с другими потенциально раздражающими средствами (лечебные или абразивные мылá и моющие средства; мылá и косметические средства, обладающие подсушивающим эффектом; духи, этанолсодержащие средства и др.). С особой осторожностью следует использовать в комбинации с адапаленом средства, содержащие серу, резорцин, салициловую кислоту. Если эти лекарства использовались, целесообразно не начинать терапию адапаленом до тех пор, пока эффекты этих ЛС на кожу не исчезнут.
Передозировка
Чрезмерное нанесение геля или крема не приводит к более быстрому или лучшему результату, в то же время могут отмечаться выраженные кожные реакции — покраснение, шелушение, дискомфорт.
Острая пероральная токсичность у мышей и крыс наблюдалась при дозах выше 10 мл/кг. Хроническое проглатывание вещества может вызывать такие же неблагоприятные эффекты, что и чрезмерное пероральное применение витамина A.
Способ применения и дозы
Наружно: гель или крем равномерно наносят тонким слоем, не втирая, на пораженную поверхность кожи, предварительно очищенную и высушенную, 1 раз в сутки, не менее чем за 1 ч перед сном. При необходимости использования других средств для лечения угревой сыпи адапален применяют вечером, а другие средства — утром. Продолжительность курса лечения определяется дерматологом.
Меры предосторожности
Не следует применять пациентам с эритемой (в т.ч. вызванной обветриванием, солнечной), повреждениями кожных покровов до момента полного выздоровления. Применение у пациентов с экземой может вызвать усиление раздражения кожи.
Следует иметь в виду, что в первые 3 нед терапии возможно усиление угревой сыпи, при этом не следует прекращать лечение. При появлении выраженного побочного действия — раздражения и сухости кожи и др. — необходимо прекратить использование адапалена (временно или совсем).
В случае развития реакций, свидетельствующих о гиперчувствительности, применение адапалена следует прекратить. Необходимо предупредить пациентов, что при получении солнечного ожога не следует использовать адапален до полного выздоровления.
В период применения адапалена следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и УФ облучения (возможно раздражение кожи). В случае вынужденного длительного пребывания на солнце не следует апплицировать адапален за день до этого, в день солнечной экспозиции, а также на следующий день. Для минимизации УФ экспозиции, а также снижения влияния погодных условий рекомендуется использовать солнцезащитные средства и защищать обрабатываемые места кожи одеждой. Неблагоприятные погодные условия, в т.ч. ветер, холод, могут способствовать раздражению кожи у пациентов, применяющих адапален.
Необходимо избегать попадания в глаза, на губы, слизистую оболочку носа, при случайном попадании — тщательно промыть их теплой водой.
Гель рекомендован для жирной и нормальной кожи, крем — для сухой и чувствительной.
Если через 8–12 нед лечения улучшения не наступило, необходима консультация врача.
Торговые названия с действующим веществом Адапален
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Адаклин |
от 663.00 до 752.00 |
| Дифферин® |
от 1019.00 до 1036.00 |
| Клензит |
от 772.00 до 1004.00 |
Адолен® (Adolen)
💊 Состав препарата Адолен®
✅ Применение препарата Адолен®
Описание активных компонентов препарата
Адолен®
(Adolen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.02.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Адолен® |
Гель д/наружн. прим. 0.1%: туба 30 г рег. №: ЛП-000784 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Адолен®
Гель для наружного применения 0.1% белого цвета.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 5 г, карбомер (карбопол) — 1.1 г, метилпарабен — 0.10 г, динатрия эдетат — 0.1 г, полоксамер 188 — 0.2 г, феноксиэтанол — 0.25 г, натрия гидроксид — 0.2 г, вода очищенная — до 100 г.
15 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для наружного применения. Адапален — метаболит ретиноида, обладает комедонолитическим и противовоспалительным действием, нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки.
Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена, в частности, происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение предпосылок для образования микрокомедонов.
Адапален оказывает противовоспалительное действие in vitro и in vivo, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Выведение адапалена из организма происходит, главным образом, с желчью.
Показания активных веществ препарата
Адолен®
Угревая сыпь.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Равномерно наносят на пораженную поверхность 1 раз/сут перед сном, избегая попадания на слизистые оболочки глаз и губ.
Терапевтический эффект развивается после 4-8 недель лечения, стойкое улучшение наступает через 3 месяца лечения.
Побочное действие
Дерматологические реакции: раздражение кожи (лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения кожи или сократить частоту применения).
Противопоказания к применению
Беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к адапалену.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
С осторожностью следует применять при дерматите, экземе.
Следует избегать прямых солнечных лучей, поскольку может появиться раздражение кожи. Лечение может быть продолжено, если воздействие солнечных лучей сведено к минимуму.
Не рекомендуется одновременное использование косметических средств с подсушивающим и раздражающим эффектом на кожу (например, духи или этанолсодержащие средства).
Адапален, наносимый на кожу вечером, можно сочетать с препаратами для лечения угрей, применяемыми утром.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку адапален не взаимодействует с кислородом и не разрушается под действием света, возможно одновременное лечение угревой сыпи такими препаратами, как клиндамицина фосфат или бензоила пероксид.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Адаклин
МНН: Адапален
Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриез Лтд.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Adapalene
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023738
Информация о регистрации в РК:
13.07.2018 — 13.07.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Адаклин
Международное непатентованное название
Адапален
Лекарственная форма, дозировка
Крем, 30 г
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Анти-акне препараты. Анти-акне препараты для местного применения. Ретиноиды для местного лечения угревой сыпи. Адапален.
Код ATХ D10AD03
Показания к применению
— лечение угревой сыпи легкой степени и умеренно выраженных акне (acne vulgaris) с преобладанием комедонов, папул и пустул, акне лица, груди, спины. Препарат в виде крема подходит для применения на сухой и светлой коже.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к адапалену или какому-либо из вспомогательных компонентов препарата
— печеночная и почечная недостаточность
— детский возраст до 12 лет
— беременность и период лактации
Необходимые меры предосторожности при применении
Избегать попадания крема в глаза и на губы. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз, рта или носа тщательно промыть их теплой водой.
Адапален весьма устойчив к кислороду и свету, и химически инертен. Следует избегать воздействия чрезмерного солнечного света или УФ-облучения. Избегать длительного пребывания на солнце или находиться под действием ультрафиолетовых лучей, включая лампы соллюкс, из-за возможного появления раздражения кожи. Пациентам, которые обычно подвергаются высоким уровням инсоляции и тем, у кого есть врожденная чувствительность к солнцу, следует проявлять осторожность. Если пациенты не могут избежать нахождения на солнце, им рекомендуется использовать солнцезащитные средства для кожи и защищать кожу одеждой.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не было сообщений о взаимодействии адапалена с другими препаратами, которые могут быть использованы в качестве накожного средства и одновременно с кремом адапален.
Не рекомендуется одновременное применение с другими ретиноидами или препаратами с аналогичным механизмом действия.
Крем адапален оказывает легкое местное раздражающее действие, и поэтому возможно, что одновременное применение средств для пилинга, вяжущих, раздражающих, подсушивающих, в том числе препаратов, содержащих серу, резорцинол или салициловую кислоту препаратов вызвать дополнительное раздражение и усиливает побочное действие.
Адаклин можно применять с другими местными и системными препаратами для лечения угревой сыпи, такими как эритромицин (до 4%) или клиндамицин фосфата (1% в качестве основы), или водными гелями с перекисью бензоила (до 10%), лечение можно проводить по утрам, когда адапален используется на ночь, − и в этом случае не будет взаимной деградации или кумулятивного раздражения. Адапален слабо абсорбируется через кожу человека и, следовательно, взаимодействие с системными препаратами маловероятно. Нет доказательств того, что на эффективность пероральных препаратов, таких как противозачаточные средства и антибиотики, влияет накожное использование крема адапален.
Специальные предупреждения
Внимательно прочтите инструкцию перед применением препарата.
При возникновении реакции, указывающей на повышенную чувствительность или серьезное раздражение, использование препарата следует прекратить. Если степень местного раздражения невыраженная, пациенты могут быть переведены на менее частое использование препарата или лечение должно быть приостановлено до исчезновения признаков раздражения.
Не рекомендуется одновременное использование косметических средств с подсушивающим или раздражающим эффектом на кожу, например, духи или спиртосодержащие средства. В случае развития раздражения кожи лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения или сократить частоту применения.
Не допускается применение крема на поврежденной коже (порезы и ссадины), а также при экземе или дерматите, загорелую кожу; не следует также применять крем у пациентов с тяжелыми формами акне, или с поражением больших участков тела.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216), которые могут вызывать аллергические реакции, и, возможно, замедленного типа.
Применение в педиатрии – противопоказан до 12 лет
Во время беременности или лактации
Не рекомендуется применение препарата у женщин детородного возраста, не использующих соответствующие контрацептивные средства. В случае непредвиденной беременности, лечение должно быть прекращено.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Адапален не влияет на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Применение препарата только по назначению и рекомендациям лечащего врача.
Адаклин крем наносят на пораженные участки один раз в день
Метод и путь введения
Наружно.
Перед нанесением препарата необходимо убедиться, что пораженные участки сухие. Крем рекомендуется наносить кончиками пальцев, тонким слоем, избегая области вокруг глаз и губ. Предназначен для применения на коже лица, груди и спины.
Частота применения с указанием времени приема
Адаклин крем наносят на пораженные участки вечером перед сном, на чистую и сухую кожу.
Длительность лечения
Через три месяца терапии препаратом Адаклин рекомендуется консультация лечащего врача о дальнейшей терапии.
При лечении акне принято чередование методов терапии.
В некоторых случаях из-за кратковременного раздражения кожи может быть сокращено число нанесения или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения.
Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Если пациенты используют косметику, она не должна провоцировать появление угрей, или обладать вяжущим действием.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Адаклин крем предназначен исключительно для наружного применения. Передозировка маловероятна.
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промыть пораженную область, симптоматическое лечение.
При случайном проглатывании даже незначительного количества, следует промыть желудок, при необходимости, симптоматическое лечение.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед применением обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Побочные явления указаны в соответствии с частотой их возникновения: очень часто: ≥ 1/10, часто: ≥ 1/100 и < 1/10, нечасто: ≥ 1/1000 и < 1/100, редко: ≥ 1/10000 и < 1/ 1000, очень редко: <1/10000, с неизвестной частотой: данные постмаркетинговых исследований.
Часто
— сухость кожи,
— раздражение кожи,
— ощущение жжения кожи,
— эритема
Нечасто
— контактный дерматит,
— ощущение дискомфорта,
— шелушение кожи,
— солнечные ожоги,
— зуд,
— акне
Неизвестно
— аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит),
— кожные болевые ощущения,
— отек кожи,
— раздражение век, опухание век,
— эритема,
— зуд,
— анафилактическая реакция, ангионевротический отек,
— ожог на месте аппликации, гипопигментация кожи, гиперпигментация кожи (большинство случаев ожога на месте применения были поверхностными ожогами, но были описаны случаи со второй степенью ожога).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 г препарата содержит
активное вещество – адапален 1.00 мг,
|
вспомогательные вещества: метилглюкоза полустеарат, полиэтиленгликоль-20 метилглюкоза полустеарат, сквалан натуральный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, феноксиэтанол, глицерол, карбомер 934 P, циклометикон, натрия гидроксид, вода очищенная. |
|
Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однородный крем белого или почти белого цвета. |
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата в алюминиевую лакированную изнутри тубу с наконечником с латексной полосой и защитной мембраной при открытии, с завинчивающейся крышкой и иглой для открытия защитной мембраны.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Sun Pharmaceutical Industries Ltd
Madkai Industrial Estate, Ponda, Гоа 403 404, Индия
Тел. (91-22) 8230102/8211260/8212143
www. sunpharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
Sun Pharmaceutical Industries Ltd
Sun House, Plot No. 201 B/1, Western Express Highway, Goregoan (E),
Мумбай – 400 063, Махараштра, Индия
Тел. (91-79) 23253417
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед»
Казахстан, город Алматы, район Бостандыкский, улица Манаса, дом 32А, оф. 602, почтовый индекс 050040
тел.: 8 (727) 2378451, 2378450, 88000805202
эл. адрес: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.co
| Адаклин_каз.docx | 0.06 кб |
| Адаклин_рус.docx | 0.06 кб |