Химические свойства
Антрациклиновый антибиотик, цитостатическое средство, получило известность и стало применяться в медицине с 60-х годов 20 века. Адриамицин продуцируют микроорганизмы Streptomyces coeruleorubidus и Streptomyces peucetius. Молекула вещества состоит их антрахиноидного агликона доксорубицинона, который соединяется с помощью гликозидной связи с аминосахаром даунозамином.
Чаще всего продается в форме гидрохлорида доксорубицина. По своим физическим свойствам – это красный или оранжевый аморфный или мелкокристаллический порошок. Молекулярная масса 580 грамм на моль. Хорошо растворяется в воде, трудно – в метаноле и ацетоне. Вещество нестабильно в растворе с водородным показателем больше 7 и менее 3.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Адриамицин ингибирует процессы синтеза ДНК и РНК, встраивается в двойную спираль ДНК между нескольких пар азотистых оснований, нарушает матрицу и изменяет пространственную структуру молекулы, образуя свободные радикалы. Также противоопухолевое действие лекарства проявляется в изменении клеточных функций и способностью средства взаимодействовать с топоизомеразой 2.
У лекарства достаточно низкая избирательность действия, однако оно обладает высокой степенью противолейкозной и противоопухолевой активности. Средство обладает кардиотоксическим и иммуносупрессивным действием. При длительном лечении Адриамицином повышается риск развития вторичных опухолей. Вещество канцерогенно, негативно влияет на половую функцию, обладает тератогенным и эмбриотоксическим эффектом.
После внутривенного введения вещество быстро распределяется по тканям. Его можно обнаружить в сердце, печени, почках и легких уже через пол минуты. Плазменная концентрация снижается по трехфазной схеме, в первые 10 минут, в течение 3 часов и в течение 40 минут. Лекарство не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, однако преодолевает плацентарный. Активный метаболит доксорубицинол образуется в печени и выводится в течение 5 дней с желчью и мочой.
Показания к применению
Адриамицин назначают для лечения:
- саркомы мягких тканей, остеогенной саркомы и саркомы Юинга;
- лимфобластного лейкоза, опухоли Вильмса;
- рака молочной, щитовидной желез;
- нейробластомы, лимфогранулематоза;
- рака желудка, яичников, мочевого пузыря;
- трофобластических опухолей, неходжкинских лимфом;
- рака эндометрия, пищевода, желудка и так далее.
Противопоказания
Лекарство противопоказано к применению:
- при анемии, выраженной лейкопении, остром гепатите;
- тромбоцитопении, при тяжелых заболеваниях сердца и сосудов;
- у пациентов с острым гепатитом;
- беременными женщинами;
- если ранее больной получил кумулятивную дозу антраценов и антрациклинов.
Побочные действия
При лечении Адриамицином наблюдаются:
- анемия, тромбоцитопения, лейкопения, сердечная аритмия;
- кардиомиопатия, острая сердечная недостаточность;
- рвота, стоматит, тошнота, понос, болезненные ощущения в животе;
- аменорея, повышенная температура тела, азооспермия;
- крапивница, анафилактические и анафилактоидные реакции;
- нефропатия, выпадение волос, гиперурикемия;
- некроз тканей, склерозирование сосудов (если препарат вводят в тонкие вены или несколько раз в одно и то же место).
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Дозировка отличается, зависит от заболевания и схемы лечения. Лекарство вводят внутривенно или внутрипузырно.
Передозировка
При передозировке усиливаются токсические эффекты от приема лекарства, развивается лейкопения, тромбоцитопения и воспаляются слизистые оболочки. Лечение симптоматическое, показаны антибиотики, переливание гранулоцитарной массы.
Взаимодействие
Адриамицин нельзя смешивать в одной емкости с дексаметазоном, гепарином, фторурацилом, аминофиллином, гидрокортизона натрия сукцинатом, цефалотином.
Период полувыведения средства увеличивается под действием стрептозоцина.
Во время лечения, препарат способен усиливать токсическое действие других противоопухолевых средств и лучевой терапии.
Адриамицин вызывает рост плазменной концентрации мочевой кислоты, снижает эффективность лечения аллопуринолом, противоподагрическими препаратами, колхицином.
Также при проведении терапии ослабляется действие инактивированных вакцин, усиливаются побочные эффекты от применения живых вирусных вакцин.
Сочетанный прием лекарства с цитарабином может привести к развитию некротического колита, тяжелых инфекционных осложнений.
Особые указания
Лечение Адриамицином проводится в условиях стационара под наблюдением врача. Необходимо контролировать показатели крови, работу печени и сердца.
Особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с недостаточным резервом костного мозга, после лучевой терапии и применения других цитотоксических веществ.
Стоматологические операции рекомендуется отложить. Если во время инъекции препарат попал под кожу, то процедуру необходимо остановить. Вещество нельзя назначать повторно чаще, чем через месяц после предыдущего курса.
При беременности и лактации
Лекарство нельзя использовать во время беременности и кормления грудью.
Препараты, в которых содержится (Аналоги)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
У вещества есть следующие торговые названия: Келикс, Доксолек, Доксорубифер, Растоцин, Синдроксоцин, Доксорубицин, Адрибластин быстрорастворимый, Доксорубицина гидрохлорид.
Отзывы
Отзывы о препарате от врачей в основном положительные. Лекарство часто назначают для лечения онкологических заболеваний, его эффективность зависит от различных факторов, таких как вид болезни, состояние пациента, сопутствующие заболевания и так далее. Нередко проявляются описанные в инструкции побочные реакции, выпадение волос, язвы в месте инъекции, слабость и плохое самочувствие во время лечения. Тем не менее, в итоге, часто удается достичь продолжительной ремиссии.
Цена Адриамицина, где купить
Цена на Адриамицин в виде препарата Келикс, за один флакон, емкостью 25 мл и дозировкой 2 мг на мл составляет порядка 30 тысяч рублей.
Доксорубицин (другие названия: Адриамицин, Рубекс) — химиопрепарат из группы антрациклиновых антибиотиков. Вместе с ним в эту группу входят: Эпирубицин, Идарубицин, Даунорубицин. Его получают из бактерий рода стрептомицетов, а именно из Streptomyces peuceticus var. caesius. Доксорубицин применяют для лечения различных онкологических заболеваний. Раствор препарата представляет собой жидкость красного цвета. Этот препарат и его побочные эффекты хорошо знакомы женщинам, перенесшим курс «красной» химиотерапии по поводу рака молочной железы.
- Как Доксорубицин уничтожает опухолевые клетки?
- При каких типах рака можно применять данный препарат?
- Курс лечения Доксорубицином
- Возможные побочные эффекты
- Редкие опасные побочные эффекты
- Почему Доксорубицин — это «красная» химиотерапия?
- Как контролируют состояние пациента во время лечения?
- Беременность и фертильность
Как Доксорубицин уничтожает опухолевые клетки?
Все химиопрепараты уничтожают раковые клетки или подавляют их размножение, но делают это разными способами. Доксорубицин относится к противоопухолевым антибиотикам с антипролиферативным и антимитотическим действием. Его противоопухолевые эффекты связаны со следующими механизмами:
- Препарат внедряется в молекулу ДНК, блокирует ее репликацию и синтез белка.
- Доксорубицин ингибирует фермент ДНК-топоизомеразу II, которая влияет на пространственную структуру ДНК и играет важную роль в процессе роста и деления клетки.
- Молекулы химиопрепарата способны окисляться с образованием свободных радикалов, которые повреждают раковую клетку.
Все эти эффекты распространяются не только на опухолевые, но и на здоровые клетки. Доксорубицин может вызывать серьезные побочные эффекты. О них мы поговорим ниже.
При каких типах рака можно применять данный препарат?
Доксорубицин применяют при раке молочной железы, желудка, матки, головы и шеи, почек, печени, яичников, щитовидной железы. Также его используют для лечения острых лимфобластных и миелобластных лейкозов, костных сарком, ходжкинских и неходжкинских лимфом, множественной миеломы, нейробластомы, саркомы мягких тканей.
Обычно Доксорубицин назначают в сочетании с другими химиопрепаратами, которые обладают иными механизмами действия. Благодаря этому повышается эффективность лечения.
Курс лечения Доксорубицином
Доксорубицин вводят внутривенно разными способами:
- Через капельницу.
- С помощью инфузомата — в течение длительного времени с определенной скоростью.
- Через центральный венозный катетер, установленный, например, в подключичную вену.
- Через инфузионную венозную порт-систему: под кожу подшивают небольшой резервуар, соединенный катетером с подключичной веной. Одна из стенок резервуара представляет собой мембрану, она находится прямо под кожей. Препарат вводят в резервуар, прокалывая кожу и мембрану специальной иглой. Обычно пациенту имплантируют порт-систему, когда препараты нужно вводить в течение длительного времени.
- Иногда, при раке мочевого пузыря, Доксорубицин вводят непосредственно в мочевой пузырь через катетер.
В таблетках препарат не выпускается и не применяется.
ВАЖНО. Доксорубицин является везикантом и обладает сильным кожно-нарывным действием. Если ввести его в подкожную жировую клетчатку, он вызовет некроз — гибель тканей. Это тяжелое осложнение, после неудачного введения препарата может потребоваться пересадка кожи. Поэтому процедуру должны выполнять специально обученные медицинские работники, с соблюдением всех правил. Если во время введения на коже появилось покраснение, об этом нужно немедленно сообщить врачу или медицинской сестре.
Терапию можно проводить как в стационаре, так и в амбулаторных условиях. Дозировка Доксорубицина зависит от вида онкологического заболевания, веса и роста пациента, состояния его здоровья, сопутствующих заболеваний. Лечение, как и в случае с другими химиопрепаратами, проводится циклами. После введения Доксорубицина следует «передышка» в течение нескольких дней — это нужно для того, чтобы организм мог восстановиться, и не возникло серьезных побочных эффектов. Затем цикл повторяют. Курс может состоять из нескольких циклов и продолжаться несколько месяцев.
Возможные побочные эффекты
Как и любые химиопрепараты, Доксорубицин повреждает ДНК не только в опухолевых, но и в других активно размножающихся клетках. Из-за этого он может вызывать некоторые побочные эффекты.
Но не стоит пугаться, если врач назначил вам этот препарат. Во-первых, у вас не возникнет сразу весь список побочных эффектов, которые мы перечислим ниже. Во-вторых, большинство из них вполне предсказуемы в плане времени начала, тяжести и продолжительности. После завершения лечения они постепенно проходят. В-третьих, побочные эффекты Доксорубицина вполне можно держать под контролем, и в «Евроонко» для этого есть всё необходимое.
К частым побочным эффектам относят: тошноту и рвоту (начинают беспокоить примерно через 2 недели после начала лечения), боль в месте введения препарата, выпадение волос, анемию и повышенный риск инфекций. С этими симптомами сталкивается больше трети пациентов. У 10–30% пациентов возникают такие симптомы, как язвы во рту, слезотечение, потемнение кожи в месте, где проводилась лучевая терапия, окрашивание мочи в красный цвет. В 10% случаев у мужчин и женщин возникает бесплодие.
Снижение иммунитета. При применении Доксорубицина снижается уровень лейкоцитов в крови, повышается риск инфекции. Нужно немедленно сообщить врачу о таких симптомах, как повышение температуры тела более 37,5 °C, боль в горле, кашель, жидкий стул, частые мочеиспускания.
Повышенная кровоточивость. Возникает из-за снижения уровня тромбоцитов. Проявляется в виде гематом (синяков) на коже, кровоточивости десен, носовых кровотечений. Некоторым пациентам может потребоваться переливание тромбоцитарной массы.
Анемия. Химиотерапия Доксорубицином может привести к снижению уровня эритроцитов в крови. Возникает бледность, постоянное чувство усталости, головные боли и головокружения, одышка. Некоторым пациентам требуется переливание эритроцитарной массы.
Повышенная утомляемость. Этот симптом усиливается к концу курса химиотерапии и сохраняется в течение нескольких недель после его завершения. В это время нужно стараться больше отдыхать, бывать на свежем воздухе.
Изменения на слизистой оболочке рта. Слизистая ротовой полости может стать чувствительной и болезненной, иногда на ней появляются язвочки. Повышается риск инфекции. Для того чтобы справиться с этими симптомами во время лечения Доксорубицином, нужно соблюдать некоторые рекомендации:
- Пользуйтесь мягкой зубной щеткой.
- Пейте больше жидкости.
- Не ешьте продукты, которые раздражают слизистую оболочку рта.
- Откажитесь от алкоголя и курения.
Снижение аппетита. Это распространенный побочный эффект Доксорубицина и других химиопрепаратов. Если в течение нескольких дней вы едите очень мало из-за отсутствия аппетита, обратитесь к врачу.
Окрашивание мочи в розово-красный цвет. Моча может изменить цвет в течение 48 часов после применения препарата. В этом нет ничего страшного. Это не кровь, этот симптом возникает из-за того, что раствор Доксорубицина имеет красный цвет.
Диарея. Если стул стал жидким, нужно немедленно обратиться к врачу. Этот симптом может быть связан с действием препарата на кишечник или инфекцией.
Выпадение волос. Волосы могут стать тонкими или выпасть совсем, причем, не только на голове: многие пациенты теряют брови, ресницы. Чаще всего это происходит после первого или второго курса лечения Доксорубицином. Многим пациентам этот побочный эффект кажется самым страшным, но на самом деле поводов для паники нет. Как правило, волосы отрастают снова вскоре после завершения курса химиотерапии. Для того чтобы защитить их, во время процедур используют специальные охлаждающие шапочки.
Изменения кожи и ногтей. Ногти могут стать ломкими, кожа — сухой, повышается ее чувствительность к солнцу, появляются темные пятна. Обычно эти симптомы носят временный характер.
Возможны и другие побочные эффекты, обычно с ними удается успешно справиться. Рекомендации врача и современные методы поддерживающего лечения помогают пациентам комфортно переносить химиотерапию Доксорубицином.
Редкие опасные побочные эффекты
Крайне редкий, но очень серьезный побочный эффект Доксорубицина — снижение насосной функции сердца. Риски повышены у пожилых пациентов, людей, получающих лучевую терапию в области грудной клетки, принимающих другие препараты с кардиотоксическим эффектом. Проблемы с сердцем могут возникнуть спустя несколько лет после того, как лечение уже было завершено. Перед началом курса химиотерапии врач обязательно назначает УЗИ и другие исследования, контролирует состояние сердца пациента в процессе лечения.
Иногда возникает синдром распада опухоли — состояние, когда под действием препарата погибает много опухолевых клеток, и продукты их разрушения поступают в кровь. Симптомы появляются в течение 24–48 часов после введения препарата, может возникнуть почечная недостаточность. Для профилактики этого осложнения назначают инфузионную терапию.
Еще одно крайне редкое осложнение — лейкемия. Она может возникнуть спустя несколько лет после лечения.
Почему Доксорубицин — это «красная» химиотерапия?
Колонии микроорганизмов Streptomyces peucetius, которые продуцируют антрациклины, имеют характерный красный цвет. Аналогичного цвета и лекарство во флаконе. Поэтому женщины, которые проходят лечение по поводу рака молочной железы, называют такую химиотерапию «красной».
«Красную» химиотерапию боятся, потому что она вызывает более сильные побочные эффекты, чем «белые», «желтые» и «голубые» препараты. Но поводов для страха нет: перед тем, как назначать лекарство, врач хорошо оценит здоровье пациента, взвесит все за и против, назначит поддерживающую терапию и будет постоянно контролировать состояние в процессе лечения. Пациенты «Евроонко» переносят любую химиотерапию комфортно — это один из важнейших принципов нашей работы.
Как контролируют состояние пациента во время лечения?
Перед тем как назначать Доксорубицин, проводят общий и биохимический анализы крови, оценивают состояние почек, печени, сердца. Анализы повторяют в процессе и по завершении курса химиотерапии. Если вас стали беспокоить какие-либо симптомы, о них нужно сразу рассказать врачу.
Иногда Доксорубицин приходится отменять из-за побочных эффектов, в таком случае врач подберет другой препарат. В «Евроонко» можно составить «молекулярный портрет» опухоли и подобрать оптимальное сочетание химиопрепаратов, назначить персонализированную химиотерапию, которая будет наиболее эффективна для конкретного пациента.
Из-за выраженных побочных эффектов многие пациенты воспринимают Доксорубицин как «мощный» химиопрепарат. Но и к нему иногда развивается резистентность — опухоль становится устойчивой и больше не реагирует на лечение. В таких случаях назначают другие препараты.
Беременность и фертильность
Препарат опасен для плода, поэтому нельзя, чтобы у женщины наступила беременность во время лечения Доксорубицином и минимум в течение 6 месяцев до начала и после завершения курса. Во время курса химиотерапии можно заниматься сексом, но нужно использовать эффективные средства контрацепции. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание тоже противопоказано.
После применения Доксорубицина могут возникнуть проблемы с зачатием ребенка. У 10% пациентов развивается бесплодие. Поэтому, если в будущем больной планирует иметь детей, этот вопрос нужно заранее обсудить с врачом. Врач-химиотерапевт может порекомендовать мужчине криоконсервацию спермы, женщине — криоконсервацию яйцеклеток.
В упаковке: 1 флакон 5мл по 2мг/мл
Производитель: Sandoz (страна: Словения/Австрия)
Действующее вещество: Doxorubicin
Срок годности: до 03.2024
Рецептурность: По рецепту
Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Доксорубицин Сандоз. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.
Доксорубицин относится к противоопухолевым антибиотикам. Данное химиотерапевтическое средство показало высокую эффективность при лечении следующих заболеваний:
- саркома,
- рак щитовидной железы,
- рак молочной железы,
- рак яичников,
- рак лёгких,
- рак печени,
- рак пищевода,
- рак предстательной железы,
- острый лейкоз и другие.
Принцип действия антибиотика основан на его способности воздействовать на ДНК больных клеток и тормозить их деление.
Наряду с положительными противоопухолевыми свойствами, Доксорубицин вызывает нежелательные побочные эффекты, поэтому его применение должно быть согласовано с врачом. Последнему необходимо сообщить о других лекарственных препаратах, которые принимает пациент, – чтобы специалист мог оценить последствия их взаимодействия.
Инъекции Доксорубицином (основное действующее вещество – адриамицин) противопоказаны пациентам с такими сопутствующими заболеваниями, как острый гепатит, проблемы кроветворения, сердечнососудистые нарушения (в частности инфаркт миокарда). Нельзя использовать медикамент и беременным женщинам.
При своевременно начатом лечении Доксорубицин обеспечивает мощный противоопухолевый эффект. Однако пациентам необходимо быть готовыми к таким неприятным побочным явлениям, как тошнота, выпадение волос, стоматит, потемнение кожи. Это временные проявления, которые заканчиваются после прохождения курса химиотерапии.
Перед применением антибиотик разводят в растворе натрия хлорида, после чего он вводится внутривенно. В каждом отдельном случае составляется персональная схема лечения. Одноразовая доза может варьироваться от 20 до 65 мг на 1 м кв. поверхности тела (при этом суммарная доза одного курса не должна превышать 550 мг/м2). Инъекции могут проводиться 1 раз в 21 день, ежедневно 3 дня подряд каждые 21-28 дней или 1 раз в неделю в течение 21-28 дней.
См. также:
- Доксорубицин Медак 50мг;
- Келикс 2мг/мл 10мл.
Прежде чем купить Доксорубицин Сандоз в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
Упаковка
Флакон из темного стекла на 5 мл, картонная пачка.
Фармакологическое действие
Доксорубицин при попадании в организм пациента, оказывает влияние на клеточные мембраны опухоли, проникая в них. Там, связываясь с ДНК патологических клеток, блокирует их размножение и дальнейший рост. После чего запускает процесс отмирания тканей новообразования.
Показания
Препарат доксорубицин показан для лечения онкологических заболеваний различной локализации. А именно:
- в молочной железе;
- в легких (мелкоклеточный);
- мезотелиома;
- в пищеводе;
- в желудке;
- первичный гепатоцеллюлярный рак;
- в поджелудочной железе;
- инсулинома;
- карциноид;
- в голове и шее;
- в щитовидной железе;
- злокачественная тимома;
- в яичниках;
- в яичках;
- трофобластические опухоли;
- в предстательной железе;
- в мочевом пузыре (лечение и профилактика рецидивов после оперативного вмешательства);
- в эндометрии;
- в шейке матки;
- саркома матки;
- саркома мягких тканей;
- саркома Юинга;
- остеогенная саркома;
- рабдомиосаркома;
- нейробластома;
- опухоль Вильмса;
- саркома Капоши;
- острый лимфобластный лейкоз;
- острый миелобластный лейкоз;
- хронический лимфолейкоз;
- болезнь Ходжкина и неходжкинские лимфомы;
- множественная миелома.
Противопоказания
К числу противопоказаний в отношении препарата доксорубицин относятся:
- индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
- беременность и лактация;
- внутривенное введение запрещено при почечное, печеночной, сердечной недостаточности, миелосупрессии, острых вирусных инфекциях, недавнем инфаркте миокарда;
- введение в полость мочевого пузыря противопоказано при наличии инфекционных, онкологических или воспалительных заболеваниях органа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности. На период лечения грудное вскармливание должно быть прекращено.
Особые указания
Вакцинацию рекомендуется проводить после окончания курса препарата по прошествии 3-12 месяцев, чтобы избежать негативного воздействия на ослабленную иммунную систему.
Раствор для инъекций нельзя соединять с другими лекарственными средствами.
Введение не стоит проводить в вены над суставами. Или в сосуды конечностей, пораженных варикозным расширением.
Перед началом лечения пациентам необходимо пройти тщательный скрининг показателей сердца. Сделать ЭКГ, а также провести сопутствующие исследования. Помимо этого, на протяжении всего курса лечения требуется регулярный контроль показателей работы сердца, печени, почек, крови.
Введение препарата может стать причиной окрашивания мочи в темный или красноватый оттенок.
При прохождении курса доксорубицином стоит отказаться от занятий, требующих высокой концентрации внимания, или потенциально опасных. Например, вождение автотранспорта.
Состав
В составе раствора, помимо доксорубицина, как основного действующего вещества также значатся дополнительные компоненты. К ним относятся:
- хлорид натрия;
- хлористоводородная кислота (10% раствор);
- вода подготовленная.
Способ применения и дозы
Дозировка, равно как и частота применения препарата, во многом опираются на диагноз, степень развития болезни и индивидуальные показатели состояния организма. Другими словами, расчет курса должен осуществляться исключительно лечащим специалистом.
Стандартная дозировка при монотерапии предусматривает внутривенное введение 60-75 мг на метр квадратный площади тела пациента. Инъекция осуществляется раз в три недели.
При комбинированной терапии с прочими препаратами доксорубицин вводится 30-60 мг вещества на метр. С той же периодичностью в 3-4 недели.
Побочные действия
К наиболее часто возникающим побочным реакциям организма в ответ на применение препарата Доксорубицин относятся:
- миелосупрессия (дозозависимого обратимого типа);
- брадикардия;
- ранняя кардиотоксичность;
- тошнотные позывы и рвота;
- болевые ощущения в области эпигастрия;
- диарея;
- изъязвления на слизистых оболочках ротовой полости и прочих участков ЖКТ;
- гиперпигментация в ротовой полости;
- колит;
- кровотечения из ЖКТ;
- аменорея;
- олигоспермия;
- полная алопеция обратимого типа;
- гиперпигментация кожных покровов и ногтевых пластин;
- крапивница;
- высыпания;
- зуд;
- состояние общего недомогания;
- сонливость;
- быстрая утомляемость;
- лихорадка.
Лекарственное взаимодействие
Доксорубицину свойственно усиливать токсичный эффект от прочих лекарственных средств из группы противоопухолевых препаратов. При сочетании с другими цитотоксическими препаратами важно проводить регулярный контроль функции сердца.
Препарат способен усиливать токсическое действие облучения на миокард. То же касается кожных покровов, печени, почек.
Комбинирование с противоподагрическими препаратами усиливает риск нефропатии. Сочетание с циклоспорином ведет к увеличению уровня обоих веществ в плазме крови, что говорит о необходимости корректировки дозы.
Препараты, обладающие гепатотоксичностью, усиливают аналогичный эффект от доксорубицина.
Циметидин, ранитидин и им подобные снижают скорость метаболизма доксорубицина, повышая токсичность. А барбитураты, рифампицин и прочие лекарственные средства, напротив, ускоряют метаболизм препарата, что ведет к снижению его эффективности.
Действующее вещество
Доксорубицин.
Лекарственная форма
Раствор для осуществления внутривенных инъекций.
Назначение
Назначается пациентам разных возрастных групп. Отпускается по рецепту.
Показания
Противоопухолевые антибактериальные лекарственные средства.
Условия хранения
Раствор должен храниться в оригинальной упаковке, при температуре воздуха в диапазоне от 2 до 8 градусов по шкале Цельсия. Важно изолировать препарата от попадания в руки детей.
Применение с алкоголем
Употребление алкогольной продукции противопоказана в период терапии препаратом.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской.
Риска на таблетке предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Одна таблетка содержит: действующего вещества: азитромицина – 500 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный), натрия лаурилсульфат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II 85 G (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, лецитин (соевый), титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, индигокармин Е 132).
Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды.
Код ATX – J01FA10.
Инфекции верхних отделов дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, синусит), острый средний отит.
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная пневмония).
Инфекции кожи и мягких тканей: средней степени тяжести асnе vulgaris, мигрирующая кольцевидная эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичная пиодермия.
Инфекции, передающиеся половым путем: неосложненный уретрит и цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis.
Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.
Повышенная чувствительность к макролидным и кетолидным антибиотикам, а также к вспомогательным веществам, перечисленным в разделе «Состав». Одновременный прием производных эрготамина.
Внутрь, один раз в сутки, независимо от приема пищи, запивая стаканом воды.
В случае пропуска приема 1 дозы лекарственного средства пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующую – с интервалом 24 часа.
Взрослые, включая пожилых пациентов, и дети с массой тела > 45 кг
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей: 500 мг один раз в сутки в течение 3 дней; суммарная доза составляет 1500 мг.
При мигрирующей эритеме: 1 г (2 таблетки по 500 мг одновременно) в первый день и по 500 мг ежедневно один раз в сутки со второго по пятый день.
При неосложненных формах acne vulgaris: курсовая доза составляет 6 г. Первые 3 дня назначают по 1 таблетке 500 мг 1 раз в день, в последующие 9 недель – по 1 таблетке 500 мг 1 раз в неделю, причем во вторую неделю таблетку принимают через 7 дней после предшествующего приема. При хронической мигрирующей эритеме: 1 г (2 таблетки по 500 мг одновременно) в первый день и по 500 мг ежедневно один раз в сутки со второго по пятый день.
При инфекциях, передаваемых половым путем: неосложненный уретрит/цервицит – 1 г однократно.
Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori: 1 г (2 таблетки по 500 мг) ежедневно, в комбинации с антисекреторными препаратами и другими лекарственными средствами, по назначению врача.
Дети
Таблетки Азитромицин по 500 мг не предназначены для детей с массой тела до 45 кг.
Почечная недостаточность
Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (СКФ 10-80 мл/мин) не требуется корректировка дозы. Следует соблюдать осторожность при назначении Азитромицина пациентам с тяжелыми нарушениями функций почек (СКФ <10 мл/мин).
Печеночная недостаточность
Поскольку азитррмицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, лекарственное средство не следует назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени. Испытания лечения азитромицином у этих пациентов не проводились.
Пожилые люди
Пожилым пациентам дают такую же дозу, как и взрослым. В тоже время, поскольку пожилые пациенты могут быть пациентами с проаритмическими состояниями, рекомендуется соблюдать особую осторожность из-за риска развития сердечной аритмии и torsades de pointes.
Подобно всем лекарственным средствам Азитромицин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно сообщите своему врачу, если у Вас возникли какие-либо из следующих симптомов после приема этого лекарственного средства, так как симптомы могут быть серьезными:
— внезапная одышка, затрудненное дыхание, отек век, лица или губ;
— тяжелая или длительная диарея, при которой может быть кровь или слизь в стуле во время или после лечения лекарственным средством, так как это может быть признаком серьезного воспаления кишечника;
— быстрое или нерегулярное сердцебиение;
— низкое кровяное давление;
— серьезные кожные реакции:
• образование пузырей на коже, во рту, на глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона);
• образование пузырей на коже, тяжелая кожная реакция (токсический эпидермальный некролиз);
• кожная сыпь, сопровождаемая другими симптомами, такими как лихорадка, отек лимфоузлов и увеличение эозинофилов (тип лейкоцитов) в крови. Сыпь появляется в виде небольших зудящих красных бугорков (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром));
• сыпь на коже, которая характеризуется быстрым появлением участков покраснения на коже, усыпанных мелкими гнойничками (маленькие пузырьки, заполненные белой/желтой жидкостью) (острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Прекратите принимать Азитромицин, если у Вас появятся эти кожные симптомы, и обратитесь за медицинской помощью.
Нежелательные эффекты, которые возможно или вероятно связаны с азитромицином:
Очень часто (могут возникать не менее чем у 1 человека из 10): боли в животе, тошнота, метеоризм, диарея, головокружение, зуд.
Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10): головная боль, парестезия, дисгевзия, нарушение зрения, глухота, рвота, диспепсия, артралгия, усталость, уменьшение числа лимфоцитов, увеличение числа эозинофилов в крови, уменьшение содержания бикарбонатов в сыворотке крови.
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100): кандидоз, оральный кандидоз, вагинальная инфекция, пневмония, фарингит, грибковые инфекции, бактериальные инфекции, гастроэнтерит, диспноэ, носовое кровотечение, лейкопения, нейтропения, фоточувствительность, миалгии, остеоартрит, боли в спине, шее, гипестезия, головокружение, сонливость, бессоница, невроз, нарушения слуха, шум в ушах, приливы, гастрит, запор, анорексия, дисфагия, сухость во рту, стоматит, гиперсаливация, гепатит, дерматит, сухость кожи, гипергидроз, миалгия, метроррагия, нарушение функции яичек, дизурия, боли в области почек, боль в груди, слабость, астения, увеличение уровня ACT, АЛТ, увеличение содержания билирубина, увеличение уровня креатинина, мочевины в сыворотке крови, изменения количества калия в сыворотке крови, увеличение количества базофилов, моноцитов, нейтрофилов, тромбоцитов в крови, щелочной фосфатазы, хлоридов, ионов водорода, глюкозы, изменения концентрации натрия, уменьшение гематокрита, отек лица, периферические отеки, гипертермия.
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000): беспокойство, нарушение работы печени, вестибулярное головокружение (вертиго).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): псевдомембранозный колит, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, агрессивность, тревожность, синкопе, конвульсии, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросомния, миастения гравис, тахикардия, аритмия, гипотензия, панкреатит, обесцвеченный язык, печеночная недостаточность, гепатит, некроз печени, холестатическая желтуха, острое нарушение почек, интерстициальный нефрит, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, увеличение интервала QT на ЭКГ.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Антациды: антациды замедляют абсорбцию азитромицина. Рекомендуемый интервал между приемом лекарственного средства и антацидами не менее двух часов.
Цетиризин: одновременный прием азитромицина и цетиризина в дозе 20 мг в течение 5 дней здоровыми добровольцами не привел к изменению фармакокинетики или значительному изменению интервала QT.
Диданозин: одновременное применение азитромицина при дневной дозе 1200 мг и в дозе 400 мг диданозина у пациентов с ВИЧ-инфекцией у 6 испытуемых не повлияло на фармакокинетику диданозина по сравнению с одновременным применением с плацебо.
Дигоксин и колхицин (субстраты P-gp): одновременный прием макролидных антибиотиков, включая азитромицин, с субстатами Р-гликопротеина, такими как дигоксин и колхицин, приводит к повышению сывороточных уровней субстрата Р-гликопротеина. Следовательно, если одновременно вводить азитромицин и субстраты P-gp, такие как дигоксин, следует учитывать возможность повышения концентрации субстрата в сыворотке крови.
Зидовудин: Азитромицин при однократном приеме в дозе в 1000 мг и при многократных дозах 1200 мг или 600 мг не оказывал влияния на фармакокинетику, а так же выделение зидовудина и его глюкуронидного метаболита с мочой. Однако применение азитромицина увеличивало концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в моно-нуклеарных клетках периферической крови. Клиническое значение этого открытия неясно, но оно может быть полезным для пациентов.
Азитромицин не имеет значительного влияния на ферменты цитохрома Р450 в печени и не вступает в фармакокинетические взаимодействия в отличие от эритромицина и других макролидов. Известно, что он значительно метаболизируется с участием изоферментов цитохрома Р450.
Были проведены исследования фармакокинетических взаимодействий между азитромицином и следующими препаратами.
Астемизол, алфентанил
Нет известных данных о взаимодействии с астемизолом или алфентанилом. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении этих лекарств с азитромицином из-за известного усиливающего действия этих лекарств при одновременном применении с макролидными антибиотиком эритромицином.
Цизаприд
Цизаприд метаболизируется в печени ферментом CYP 3А4. Поскольку макролиды ингибируют этот фермент, одновременное введение цизаприда может привести к удлинению интервала QT, желудочковой аритмии и torsades de pointes.
Лекарственные средства, которые продлевают интервал QT
Не рекомендуется применять азитромицин в сочетании с другими лекарственными средствами, которые увеличивают интервал QT (см. раздел «Меры предосторожности»).
Производные эрготамина: из-за теоретической возможности проявления эрготизма нельзя применять азитромицин вместе с производными эрготамина.
Аторвастатин: при одновременном применении аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки) азитромицин не оказывал влияния на концентрацию аторвастатина в плазме. Тем не менее, зарегистрированы постмаркетинговые случаи рабдомиолиза у пациентов, получающих азитромицин со статинами.
Карбамазепин: в фармакокинетических исследованиях, проведенных на здоровых добровольцах, азитромицин не оказывал существенного влияния на уровень карбамазепина или его активного метаболита в плазме.
Циметидин: при приеме циметидина за два часа до приема азитромицина не наблюдались изменения в фармакокинетике азитромицина.
Пероральные антикоагулянты кумарина: в исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицин не изменял эффект антикоагулянтов варфарина при однократном приеме в дозе 15 мг у здоровых добровольцев. В пострегистрационный период наблюдали усиление антикоагулянтного эффекта производных кумарина при совместном применении с азитромицином. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует рассмотреть вопрос о более частом контроле протромбинового времени, когда азитромицин принимается пациентами, принимающими антикоагулянты кумарина.
Циклоспорин: в фармакокинетическом исследовании со здоровыми добровольцами, которым вводили пероральную дозу азитромицина в дозе 500 мг/день в течение 3 дней и затем вводили однократную пероральную дозу циклоспорина 10 мг/кг, было обнаружено, что полученные Сmax и AUC0-5 циклоспорина значительно увеличены. Следовательно, необходимо соблюдать осторожность перед рассмотрением одновременного приема этих лекарственных средств. Если необходимо совместное введение этих лекарственных средств, следует контролировать уровни циклоспорина и соответственно корректировать дозу.
Эфавиренц: совместный прием одной дозы азитромицина 500 мг и 400 мг эфавиренца в сутки в течение 7 дней не приводил к клинически значимому фармакокинетическому взаимодействию.
Флуконазол: одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Общая концентрация и период полувыведения азитромицина не изменились при одновременном применении флуконазола. Тем не менее, было отмечено клинически незначимое снижение Сmax (18%) азитромицина.
Индинавир: одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не оказывает существенного влияния на фармакокинетику индинавира при приеме в дозе 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней.
Метилпреднизолон: при фармакокинетическом исследовании лекарственных взаимодействий у здоровых добровольцев азитромицин не имел значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Мидазолам: у здоровых добровольцах одновременный прием азитромицина 500 мг ежедневно в течение 3 суток не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама при приеме однократно 15 мг.
Нелфинавир: одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (750 мг три раза в сутки) приводит к повышению концентрации
азитромицина. Не было выявлено никаких клинически значимых побочных эффектов. Нет необходимости корректировать дозу.
Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрацию любого из двух препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина у пациентов наблюдалась нейтропения. Нейтропения связана с применением рифабутина, причинная связь при приеме в сочетании с азитромицином не установлена.
Силденафил: не было выявлено никаких доказательств влияния азитромицина (при приеме 500 мг ежедневно в течение 3 дней) на значения AUC и Сmax силденафила или его основных метаболитов в крови.
Терфенадин: не выявлено взаимодействие терфенадина и азитромицина. В некоторых случаях такое взаимодействие невозможно полностью исключить. И все же доказательств такой реакции нет. Как и при применении других макролидов одновременно применять азитромицин и терфенадин нужно с осторожностью.
Теофиллин: Азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина у здоровых добровольцев. Одновременное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к повышению концентрации теофиллина в сыворотке крови.
Триазолам: одновременное применение азитромицина 500 мг на 1-ый день и 250 мг на 2-ой день и 0,125 мг триазолама на 2-й день, у 14 здоровых добровольцев не оказало существенного влияния на фармакокинетические параметры триазолама по сравнению с одновременным приемом триазолама и плацебо.
Триметоприм/сульфаметоксазол: одновременный прием триметоприма/ сульфаметоксазола DS (160 мг/800 мг) в течение 7 дней и 1200 мг азитромицина на 7 день не оказывает существенного влияния на пиковые концентрации, общее воздействие или выведение триметоприма и сульфаметоксазола.
В состав лекарственного средства входят краситель индигокармин Е 132, лецитин (соевый) которые могут вызвать аллергические реакции.
Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть, по сути, не содержит натрия.
Гиперчувствительность: как и при применении эритромицина и других макролидов, были получены сообщения о развитии редких серьезных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и анафилаксию (редко с летальным исходом), кожных реакций, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции на лекарственное средство с сыпью, эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). Применение азитромицина приводит к рецидиву симптомов некоторых вышеуказанных реакций, что требует более длительного периода наблюдения и лечения.
Если развивается аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить прием Азитромицина и обратиться за медицинской помощью.
Нарушения функции печени: поскольку печень является основным путем выведения азитромицина, азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. На фоне применения азитромицина зарегистрированы случаи молниеносного гепатита, который может привести к опасной для жизни печеночной недостаточности (см. раздел «Побочное действие»). Следует учитывать, что некоторые пациенты могут принимать другие гепатотоксические лекарственные средства. Необходимо провести проверку функции печени при появлении симптомов дисфункции, таких, как быстрое развитие астении, связанной с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночная энцефалопатия. Если имеются признаки нарушения функции печени, лечение азитромицином необходимо прекратить.
Эрготамин: эрготамин, дигидроэрготамин (используется для лечения мигрени): могут возникнуть признаки эрготизма (то есть зуд в конечностях, мышечные спазмы и гангрена рук и ног из-за плохой циркуляции крови). Поэтому одновременный прием противопоказан.
Вторичная инфекция: рекомендован мониторинг признаков вторичных инфекций, вызванных нечувствительными организмами, включая грибки. Вторичная инфекция может потребовать прекращения лечения азитромицином и адекватной терапии.
Диарея, связанная с приемом антибиотиков: степень тяжести может варьировать от легкой диареи до фатального колита. При появлении жидкого стула, особенно с примесью крови, болей в животе и лихорадки следует обратиться к врачу. Инфекцию, связанную с Clostridium difficile, следует рассматривать у всех пациентов с диареей после приема антибиотиков. Это требует тщательного сбора анамнеза, потому что диарея, связанная с Clostridium difficile, может развиваться в течение двух месяцев после применения антибактериальных средств.
Нарушение функции почек: у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл/мин) системное воздействие азитромицина увеличивается.
Удлинение реполяризации и QT-интервала на ЭКГ: необходима особая осторожность при лечении пациентов, которые находятся в группе повышенного риска:
• наследственное или документально подтвержденное удлинение QT-интервала;
• одновременный прием других лекарственных средств, которые, как известно, удлиняют QT-интервал, например, антиаритмики классов IA и III, тизаприд и терфенадин, антипсихотические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам; и фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин;
• нарушения электролитного баланса, особенно гипокалиемия и гипомагниемия;
• клинически значимая брадикардия, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность.
Возможно обострение симптомов миастении у пациентов, принимающих азитромицин.
Перед применением азитромицина следует учитывать следующее:
Азитромицин не подходит для лечения тяжелых инфекций, при которых необходима высокая концентрация антибиотика в крови.
Выбор азитромицина для лечения отдельного пациента должен учитывать целесообразность использования макролидного антибактериального средства на основе адекватного диагноза, определения бактериальной этиологии инфекции по утвержденным показаниям и распространенности устойчивости к азитромицину или другим макролидам.
В районах с высокой частотой резистентности к эритромицину особенно важно учитывать эволюцию восприимчивости к азитромицину и другим антибиотикам.
Пневмония
Как и в случае с другими макролидами, сообщалось о высокой резистентности Streptococcus pneumoniae (30 %) к азитромицину в некоторых европейских странах. Это следует принимать во внимание при лечении инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae.
Инфекции кожи и мягких тканей
Основной возбудитель инфекций кожи и мягких тканей Staphylococcus aureus часто устойчив к азитромицину. Поэтому перед лечением инфекций кожи и мягких тканей азитромицином рекомендуется тестировать чувствительность.
Фарингит/тонзиллит
Азитромицин не является лекарственным средством первого выбора для лечения фарингита и тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes. При этих заболеваниях наряду с профилактикой острой ревматической лихорадки пенициллин является препаратом первого выбора.
Синусит
Азитромицин не является лекарственным средством первого выбора для лечения синусита.
Острый средний отит
Азитромицин не является лекарственным средством первого выбора для лечения острого среднего отита.
Инфицированные ожоги
Азитромицин не показан для лечения инфицированных ожогов.
Венерические заболевания
При венерических заболеваниях следует исключать сопутствующую инфекцию, вызванную Т.pallidum.
Неврологические или психические расстройства
У пациентов с неврологическими или психическими расстройствами азитромицин рекомендуется применять с осторожностью.
Беременность
Адекватные клинические данные о применении азитромицина у беременных отсутствуют. В исследованиях репродуктивной токсичности у животных было показано, что азитромицин проникает через плаценту, но тератогенных эффектов не наблюдалось. Безопасность азитромицина не была подтверждена в отношении использования активного вещества во время беременности. Поэтому азитромицин следует использовать во время беременности только, если ожидаемая польза превышает возможный риск.
Грудное вскармливание
Известно, что азитромицин поступает в грудное молоко человека, но нет результатов адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований с участием кормящих женщинах, которые бы характеризовали фармакокинетику выделения азитромицина в грудное молоко человека.
Поскольку неизвестно, может ли азитромицин оказывать неблагоприятное воздействие на грудного ребенка, во время лечения азитромицином следует прекратить кормление грудью. Кроме того, у грудного ребенка возможна диарея, грибковая инфекция слизистых оболочек, а также сенсибилизация. Рекомендуется отказаться от молока во время лечения и до 2 дней после прекращения лечения. Вскармливание может быть возобновлено после этого периода времени.
Фертильность
В исследованиях фертильности на крысах после приема азитромицина отмечалось снижение частоты беременности. Значение этого для людей неизвестно.
Данные о влиянии азитромицина на способность пациента управлять транспортными средствами или работать с механизмами отсутствуют. Тем не менее, при выполнении этих действий следует принимать во внимание возможность нежелательных эффектов, таких как головокружение и судороги. Нарушения зрения также могут повлиять на способность пациента управлять автотранспортом или работать с механизмами (см. раздел «Побочное действие»).
Нежелательные явления в случае применения доз, превышающих рекомендуемые, были аналогичны тем, которые наблюдались при приеме азитромицина в обычных дозах.
Симптомы
Типичные симптомы передозировки макролидными антибиотиками включают обратимую потерю слуха, сильную тошноту, рвоту и диарею.
Лечение
В случае передозировки, общие симптоматические и поддерживающие мероприятия показаны по мере необходимости.
По 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№3×1, №3×2).
В защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не использовать по окончании срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.
Трамицент (Tramicent) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Трамицент
💊 Состав препарата Трамицент
✅ Применение препарата Трамицент
📅 Условия хранения Трамицент
⏳ Срок годности Трамицент
Описание лекарственного препарата
Трамицент
(Tramicent)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
Код ATX:
R01AX08
(Фрамицетин)
Лекарственная форма
| Трамицент |
Спрей назальный 1.25%: фл. 15 мл в компл. со спрей-насадкой рег. №: ЛП-005647 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Трамицент
Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или практически бесцветной жидкости.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лимонная кислота безводная, вода д/и.
15 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности или полиэтилена низкого давления (1) в комплекте со спрей-насадкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата
Трамицент
- в составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, в т.ч.:
- риниты;
- ринофарингиты;
- синуситы (при отсутствии повреждений перегородки).
- профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
Режим дозирования
Препарат применяют интраназально.
Взрослым — по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз/сут.
Детям — по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.
Длительность лечения – не более 7 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Особые указания
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данные отсутствуют.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия хранения препарата Трамицент
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Трамицент
Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
|
|
195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код