Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин) — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-000283
Торговое наименование препарата
Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный c уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин)
Международное непатентованное наименование
Анатоксин дифтерийно-столбнячный
Лекарственная форма
суспензия для внутримышечного и подкожного введения
Состав
АДС-М-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.
В 1 дозе (0,5 мл) содержится:
Анатоксин с консервантом: дифтерийный анатоксин — 5 флокулирующих единиц (Lf); столбнячный анатоксин — 5 единиц связывания (ЕС);
вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) — не более 0,55мг; тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг; формальдегид — не более 50 мкг.
Анатоксин без консерванта:
дифтерийный анатоксин — 5 флокулирующих единиц (Lf);столбнячный анатоксин — 5 единиц связывания (ЕС); вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) — не более 0,55мг; формальдегид — не более 50 мкг.
Удельная активность дифтерийного анатоксина не менее 1500 Lf/мг белкового азота, столбнячного анатоксина — не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.
Описание
Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-анатоксин
Код АТХ
J06AA
Фармакодинамика:
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.
Показания:
Профилактика дифтерии и столбняка у детей, подростков и взрослых.
Противопоказания:
— Cильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
— острые инфекционные и неинфекционные заболевания — прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;
— хронические заболевания — прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;
— неврологические изменения — прививают после исключения прогрессирования процесса;
— аллергические заболевания — прививки проводят через 2 — 4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Беременность и лактация:
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Способ применения и дозировка. АДС-М-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
АДС-М-анатоксин применяют:
1. Для плановых возрастных ревакцинаций в 6-7 и 14 лет, затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста.
Примечание.Взрослых, привитых столбнячным анатоксином менее 10 лет назад, прививают АД-М-анатоксином.
2. Для вакцинации детей 6-7 лет и старше, ранее непривитых против дифтерии и столбняка.
Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30-45 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок.
Первую ревакцинацию проводят через 6-9 мес после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию — с интервалом в 5 лет. Последующие ревакцинации осуществляют в соответствии с п.1.
3. В качестве замены АКДС-вакцины (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (температура до 40 °С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты. Если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), то вторую прививку осуществляют АДС-М-анатоксином не ранее чем через 3 мес; если реакция развилась на вторую вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 9-12 мес. Если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 12-18 мес.
4. Для проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии и столбняка, проводят полный курс (две вакцинации АДС-М-анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинацию через 6-9 мес).
В очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно-методическими документами Минздрава России.
АДС-М-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия — изготовителя, даты введения.
Побочные эффекты:
АДС-М-анатоксин является одним из наименее реактогенных препаратов. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, инфильтрат, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь, анафилактический шок) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Передозировка:
Не установлены.
Взаимодействие:
Не установлено.
Особые указания:
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе «Противопоказания к применению», находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.
Меры предосторожности при применении. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Сведения отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.
Упаковка:
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения (с консервантом) по 0,5 мл (1 прививочная доза) или 1 мл (2 прививочные дозы) в ампулы.
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения (без консерванта) по 0,5 мл (1 прививочная доза) в ампулы.
По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором.
При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, скарификатор не вкладывают.
Условия хранения:
По СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования. По СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается.
Срок годности:
3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М анатоксин)
0.5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Формирует специфический иммунитет против дифтерии и столбняка.
Показания активных веществ препарата
Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М анатоксин)
Профилактика дифтерии и столбняка у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/м в верхний наружный квадрант ягодицы или передненаружную часть бедра или глубоко п/к (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в разовой дозе 0.5 мл.
Перед введением препарат необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Для плановых возрастных ревакцинаций в 7 и 14 лет, затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста — однократно.
Для вакцинации детей 6 лет и старше, ранее непривитых против дифтерии и столбняка — курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30-45 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок. Первую ревакцинацию проводят через 6-9 мес после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию — с интервалом в 5 лет. Последующие ревакцинации осуществляют каждые 10 лет без ограничения возраста.
В качестве замены коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины (АКДС-вакцины) или дифтерийно-столбнячного анатоксина со стандартной концентрацией антигенов (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (гипертермией до 40°С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты. Если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС (АДС), то АДС-М анатоксин вводят однократно не ранее, чем через 3 мес, если реакция развилась на вторую вакцинацию, то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 9-12 мес. Если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС (АДС), первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 12-18 мес.
Для проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии и столбняка, проводят полный курс иммунизации (две вакцинации АДС-М анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинация через 6-9 мес).
В очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно-методическими документами Минздрава России.
Побочное действие
Редко (в первые двое суток): гипертермия, недомогание, местные реакции (болезненность, гиперемия, отечность); в единичных случаях – ангионевротический отек, крапивница, полиморфная сыпь, незначительное обострение аллергических заболеваний.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Детей с неврологическими нарушениями прививают после исключения прогрессирования процесса.
Особые указания
Лиц, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4 нед после выздоровления. При легких формах заболеваний прививки допускаются после исчезновения клинических симптомов.
Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Детей с неврологическими нарушениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 нед после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия (в т.ч. ГКС ) не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
При эпидемиологической необходимости АДС-М анатоксин можно вводить на фоне острого заболевания. В случае сильной реакции не предыдущую дозу этого препарата повторная доза вводится на фоне применения ГКС (преднизолон внутрь — 1-1.5 мг/кг/сут за день до и сразу после прививки).
Лиц, привитых столбнячным анатоксином, между ревакцинациями прививают дифтерийным анатоксином.
АДС-М анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими вакцинами национального календаря прививок.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лицам, давшим на введение АДС-М анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, плановые прививки препаратом прекращают.
Не пригоден к применению в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.
| Вакцина | Цена |
|---|---|
 АДС-М-АнатоксинФГУП НПО «Микроген» Минздрава России
|
3000 ₽ |
Вакцина «АДС-М-Анатоксин» защищает от инфекций:
Стоимость прививки АДС-М-Анатоксин в Москве составляет 3000 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией. Привиться с комфортом вы сможете в любом центре на ВДНХ или Таганке.
Похожие вакцины (аналоги АДС-М-Анатоксин):
Наименование лекарственного препарата: Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин).
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.
Состав
АДС-М-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.
В 1 дозе (0,5 мл) содержится:
Анатоксин с консервантом:
- дифтерийный анатоксин — 5 флокулирующих единиц (Lf);
- столбнячный анатоксин — 5 единиц связывания (EC);
вспомогательные вещества:
- алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) — не более 0,55 мг;
- тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг;
- формальдегид — не более 50 мкг.
Анатоксин без консерванта:
- дифтерийный анатоксин — 5 флокулирующих единиц (Lf);
- столбнячный анатоксин — 5 единиц связывания (ЕС);
вспомогательные вещества:
- алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) — не более 0,55 мг;
- формальдегид — не более 50 мкг.
Удельная активность дифтерийного анатоксина не менее 1500 Lf/мг белкового азота, столбнячного анатоксина — не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.
Описание
Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
Иммунобиологические свойства
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.
Показания для применения
Профилактика дифтерии и столбняка у детей, подростков и взрослых.
Противопоказания для применения
- Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины.
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания — прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов.
- Хронические заболевания — прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии.
- Неврологические изменения — прививают после исключения прогрессирования процесса.
- Аллергические заболевания — прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе «Противопоказания к применению», находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.
Режим дозирования и способ введения
Способ применения и дозировка. АДС-М-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
АДС-М-анатоксин применяют:
1. Для плановых возрастных ревакцинаций в 6-7 и 14 лет, затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста.
Примечание. Взрослых, привитых столбнячным анатоксином менее 10 лет назад, прививают АД-М-анатоксином.
2. Для вакцинации детей 6-7 лет и старше, ранее непривитых против дифтерии и столбняка.
Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30-45 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок.
Первую ревакцинацию проводят через 6-9 мес после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию — с интервалом в 5 лет. Последующие ревакцинации осуществляют в соответствии с п.1.
3. В качестве замены АКДС-вакцины (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (температура до 40 °С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты.
Если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), то вторую прививку осуществляют АДС-М-анатоксином не ранее чем через 3 месяца.
Если реакция развилась на вторую вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 9-12 мес.
Если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 12-18 мес.
4. Для проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии и столбняка, проводят полный курс (две вакцинации АДС-М-анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинацию через 6-9 мес).
В очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно-методическими документами Минздрава России.
АДС-М-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия — изготовителя, даты введения.
Меры предосторожности при применении
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке. Не установлены.
Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата
АДС-М-анатоксин является одним из наименее реактогенных препаратов. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, инфильтрат, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отёк Квинке, крапивница, полиморфная сыпь, анафилактический шок) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не установлено.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или ребенка.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Сведения отсутствуют.
Производитель
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.
Узнать наличие вакцины АДС-М-Анатоксин и записаться на прививку можно по телефонам центра:
«Диавакс» на Таганке
+7 (495) 988-47-76
+7 (916) 550-53-03
«Диавакс» на ВДНХ
+7 (495) 616-29-59
+7 (915) 351-92-53
Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!
Возможен выезд врача на дом и на предприятия для вакцинации сотрудников. Стоимость выезда врача – договорная. Услуги по проведению вакцинации оплачиваются отдельно в соответствии с действующим прейскурантом.
27 августа 2021 года
Составить индивидуальный график вакцинации или получить грамотную консультацию специалиста теперь можно не выходя из дома, потому что мы заботимся о Вас, снижая количество контактов и экономя Ваше время!
Онлайн-консультация по вопросам вакцинопрофилактики
Специалистом центра «Диавакс» будет составлен Индивидуальный график вакцинации, прописаны последовательность и сроки вакцинации с перечнем всех необходимых вакцин, исходя из Вашей конкретной ситуации.
Дистанционная консультация аллерголога-иммунолога
Получить исчерпывающую консультацию аллерголога-иммунолога теперь можно в онлайне! Врач поставит предварительный диагноз, определит план обследования, ответит на любые вопросы по уже назначенному лечению, в том числе по лечебному питанию при пищевой аллергии.
А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.
На вопросы отвечают:
- Специалисты в области иммунопрофилактики
- Сотрудники Кафедры инфекционных болезней у детей РНИМУ им. Н.И. Пирогова
Педиатр, Инфекционист
Стаж работы с 2005 года
Кандидат медицинских наук, Доцент кафедры инфекционных болезней у детей ПФ РНИМУ им. Н.И. Пирогова
м. ВДНХ
Педиатр, Инфекционист
Стаж работы с 2009 года
Кандидат медицинских наук, Доцент кафедры инфекционных болезней у детей ПФ РНИМУ им. Н.И. Пирогова
м. Таганская
Педиатр, Инфекционист
Стаж работы с 2013 года
Кандидат медицинских наук, Ассистент кафедры инфекционных болезней у детей ПФ РНИМУ им. Н.И. Пирогова
м. Таганская
Педиатр, Инфекционист, Неонатолог
Стаж работы с 2012 года
Кандидат медицинских наук
м. Таганская
Педиатр
Стаж работы с 2014 года
м. Таганская
Педиатр, Аллерголог-иммунолог, Врач функциональной диагностики
Стаж работы с 2013 года
м. ВДНХ
Педиатр
Стаж работы с 2020 года
м. ВДНХ
Педиатр
Стаж работы с 2008 года
м. ВДНХ
Педиатр, Неонатолог
Стаж работы с 1986 года
м. ВДНХ
Педиатр
Стаж работы с 2020 года
м. ВДНХ
Педиатр, Неонатолог
Стаж работы с 1987 года
м. ВДНХ
Педиатр
Стаж работы с 2021 года
м. Таганская
Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный c уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин)
(Anatoxinum diphtherico-tetanicum purificatum adsorptum cum quantitate minore antigenorum fluidum)
0.003 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
суспензия для внутримышечного и подкожного введения |
(5 Lf, 5 EC)/доза 0.5 мл/доза |
суспензия для внутримышечного и подкожного введения
(5 Lf, 5 EC)/доза
0.5 мл/доза
Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный c уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин) (суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0.5 мл/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000283
Дата последнего изменения: 10.02.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Суспензия
для внутримышечного и подкожного введения.
Состав
В
1 дозе (0,5 мл) содержится:
Препарат
с консервантом:
|
Действующие вещества: |
|
|
Анатоксин дифтерийный |
— |
|
Анатоксин столбнячный |
— |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Алюминия гидроксид |
— |
|
Консервант |
— |
|
Формальдегид |
— |
Препарат
без консерванта:
|
Действующие вещества: |
|
|
Анатоксин дифтерийный |
— |
|
Анатоксин столбнячный |
— |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Алюминия гидроксид |
— |
|
Формальдегид |
— |
Характеристика
АДС‑М‑анатоксин
представляет собой смесь обезвреженных формальдегидом и теплом дифтерийного и
столбнячного токсинов, очищенных от балластных белков, адсорбированных на
алюминия гидроксиде.
Описание лекарственной формы
Опалесцирующая
жидкость белого цвета с сероватым или желтоватым оттенком. При отстаивании
разделяется на рыхлый осадок белого или белого с сероватым или желтоватым
оттенком цвета, легко диспергирующийся при встряхивании, и прозрачную
бесцветную надосадочную жидкость.
Фармакологические свойства
Введение
препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование
специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.
Показания
Профилактика
дифтерии и столбняка у детей, подростков и взрослых.
Противопоказания
1. Сильная
реакция (температура выше 40 °C, отек и гиперемия свыше 8 см в
диаметре в месте введения) или поствакцинальные осложнения (анафилактический
шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, энцефалит или энцефалопатия,
судорожный синдром и т. д.) на предыдущее введение препарата.
2.
Острые
инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний
— прививки проводят через 2–4 недели после выздоровления или ремиссии. При
нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после
нормализации температуры.
3.
Неврологические
изменения — прививают после исключения прогрессирования процесса.
4. Аллергические
заболевания — прививки проводят через 2–4 недели после окончания
обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные
явления, скрытый бронхоспазм и т. п.) не являются противопоказаниями
к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
С
целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки
проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации
взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их
опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно
освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и
своевременно привиты.
Прививки по эпидпоказаниям:
неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе «Противопоказания»,
находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс,
комната общежития и т. п.), могут быть привиты по заключению специалиста
до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.
С осторожностью
Не
пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием
маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие
неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие
ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил
асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Учитывая
возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке,
крапивница, полиморфная сыпь, анафилактический шок) у особо чувствительных лиц,
за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение
30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами
противошоковой терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех
случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск
для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Способ применения и дозировка
АДС‑М‑анатоксин
вводят внутримышечно в
передненаружную часть бедра, или глубоко
подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе
0,5 мл.
Перед
прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной
взвеси.
АДС‑М‑анатоксин применяют:
1. Для
плановых возрастных ревакцинаций в 6–7 и 14 лет, затем каждые последующие
10 лет без ограничения возраста.
Примечание.
Взрослых, привитых столбнячным анатоксином менее 10 лет назад, прививают
АД‑М‑анатоксином.
2.
Для вакцинации
детей 6–7 лет и старше, ранее непривитых против дифтерии и столбняка.
Курс
вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30–45 дней. Сокращение
интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную
прививку следует проводить в возможно ближайший срок.
Первую
ревакцинацию проводят через 6–9 мес после законченной вакцинации
однократно, вторую ревакцинацию — с интервалом в 5 лет. Последующие
ревакцинации осуществляют в соответствии с п. 1.
3.
В качестве
замены АКДС‑вакцины (АДС‑анатоксина) у детей с сильными общими
реакциями (температура до 40 °C и выше) или поствакцинальными осложнениями
на указанные препараты.
Если
реакция развилась на первую вакцинацию АКДС‑вакциной (АДС‑анатоксином),
то вторую прививку осуществляют АДС‑М‑анатоксином не ранее чем
через 3 мес; если реакция развилась на вторую вакцинацию АКДС‑вакциной
(АДС‑анатоксином), то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают
законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС‑М‑анатоксином
проводят через 9–12 мес. Если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС‑вакциной
(АДС‑анатоксином), первую ревакцинацию АДС‑М‑анатоксином
проводят через 12–18 мес.
4. Для
проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее достоверно не были привиты
против дифтерии и столбняка, проводят полный курс (две вакцинации АДС‑М‑анатоксином
с интервалом 30 дней и ревакцинацию через 6–9 мес).
Иммунодефицитное
состояние, ВИЧ‑инфекция, иммуносупрессия, злокачественные
новообразования — не являются противопоказаниями к прививке.
АДС‑М‑анатоксин
детям со всеми формами иммунодефицита вводится как обычно, целесообразно
оценить у данных детей иммунный ответ и ввести дополнительную дозу вакцины в
случае его слабой выраженности.
При
вакцинации детей с ВИЧ‑инфекцией учитываются: показатели иммунного
статуса, возраст ребенка, сопутствующие заболевания. Анатоксин вводится при
отсутствии выраженного и тяжелого иммунодефицита.
В
очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с
инструктивно-методическими документами Минздрава России.
Введение
препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии,
срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.
Побочные действия
Частота
встречаемости побочных реакций указана согласно рекомендациям Всемирной
организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто
(≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 до
<1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000,
включая отдельные случаи).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: повышение
температуры, недомогание, головная боль, болезненность, гиперемия, инфильтрат,
отечность.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко:
тонические/клонические судороги, гиперсаливация.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко:
аллергические реакции (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница,
полиморфная сыпь).
Взаимодействие
АДС‑М‑анатоксин
можно вводить одновременно (в один день) с другими препаратами национального
календаря профилактических прививок, а также с инактивированными вакцинами
календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям разными
шприцами, в разные участки тела.
АДС‑М‑анатоксин
запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами для парентерального
введения.
АДС‑М‑анатоксин
можно вводить в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.
Использование
поддерживающих доз стероидов, а также ингаляционное, местное или
внутрисуставное их применение, не являются противопоказаниями к прививке.
Поддерживающая
курсовая терапия, в том числе психофармацевтическими препаратами, не является
противопоказанием к введению АДС‑М‑анатоксина.
Передозировка
Особые указания
Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Сведения
отсутствуют.
Форма выпуска
Суспензия
для внутримышечного и подкожного введения (с консервантом) по 0,5 мл (1 прививочная
доза) или 1 мл (2 прививочные дозы) в ампулы.
Суспензия
для внутримышечного и подкожного введения (без консерванта) по 0,5 мл
(1 прививочная доза) в ампулы.
По
10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой
упаковке из пленки поливинилхлоридной, по 2 контурные упаковки в пачке с
инструкцией по применению и скарификатором ампульным.
При
упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку излома, скарификатор
ампульный не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Для
лечебно-профилактических учреждений.
Условия хранения
По
СанПиН 3.3686‑21 при температуре от 2 до 8 °C.
Не
замораживать.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
По
СанПиН 3.3686‑21 при температуре от 2 до 8 °C.
Не
замораживать.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Отзывы
или
Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин)
МНН: Анатоксин дифтерийно-столбнячный
Производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid
Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№010705
Информация о регистрации в РК:
23.10.2013 — 23.10.2018
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
47.2 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название препарата
Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин)
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 1 мл (2 дозы)
Состав
Одна доза (0,5 мл) содержит
активные вещества: дифтерийный анатоксин 5 флокулирующих единиц –Lf (удельная активность не менее 1500 Lf/мг белкового азота),
столбнячный анатоксин 5 единиц связывания – ЕС (удельная активность не менее 1000 ЕС/мг белкового азота),
вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) не более 0,55 мг, тиомерсал от 42,5 до 57,5 мкг, формальдегид не более 50 мкг.
Описание
Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Противобактериальные вакцины. Противостолбнячные вакцины. Столбнячный токсин в комбинации с дифтерийным токсином.
Код АТХ J07АМ51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Фармакодинамика
АДС-М-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов адсорбированных на алюминия гидроксиде.
Вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.
Показания к применению
— профилактика дифтерии и столбняка у детей, подростков и взрослых
Способ применения и дозы
АДС-М-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
АДС-М-анатоксин применяют:
1. Для плановых возрастных ревакцинаций в 6-7 и 16 лет, затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста.
Примечание. Взрослых, привитых столбнячным анатоксином менее 10 лет
назад, прививают АД-М-анатоксином.
2. Для вакцинации детей 6-7 лет и старше, ранее непривитых против дифтерии и столбняка
Курс вацинации состоит из двух прививок с интервалом 30-45 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок.
Первую ревакцинацию проводят через 6-9 мес после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию — с интервалом в 5 лет. Последующие ревакцинации осуществляют в соответствии с п.1.
3. В качестве замены АКДС-вакцины (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (температура до 40 °С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты
— если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), то вторую прививку осуществляют АДС-М-анатоксином не ранее чем через 3 мес;
— если реакция развилась на вторую вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 9-12 мес.
— если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 12-18 мес.
4. Для проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии и столбняка
Проводят полный курс (две вакцинации АДС-М-анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинацию через 6-9 мес).
Побочные действия
АДС-М-анатоксин является одним из наименее реактогенных препаратов.
Возможны в первые двое суток
— повышение температуры, недомогание
— болезненность, гиперемия, инфильтрат, отечность в месте введения
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь, анафилактический шок) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— сильная реакция (в том числе аллергическая) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение препарата
— острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний
— повышение температуры тела выше 37 оС
— судорожный синдром или эпилепсия
— беременность
Лекарственные взаимодействия
АДС-М-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной.
Особые указания
При острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях — прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов.
При хронических заболеваниях — прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии.
При неврологических изменениях — прививают после исключения прогрессирования процесса.
При аллергических заболеваниях — прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефицит, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе «Противопоказания», находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.
В очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно-методическими документами МЗ РК.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия — изготовителя, даты введения.
Применение в период грудного вскармливания
Применение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Сведения отсутствуют.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Форма выпуска и упаковка
По 1,0 мл (2 дозы) в ампулах. По 10 ампул в коробке из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, скарификатор не вкладывают.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 оС до 8 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Замораживание не допускается!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений
Производитель
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15,
тел. (495) 710-37-87.
Адрес производства: Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа,
ул. Новороссийская, д.105, тел. (347) 229-92-01
Владелец регистрационного удостоверения
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России,
Российская Федерация
Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,
тел. /факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.
| 655086581477976803_ru.doc | 62.5 кб |
| 340671151477977962_kz.doc | 73 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники