Аджиколд таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги

АджиКолд® (AgiCold) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению АджиКолд®

💊 Состав препарата АджиКолд®

✅ Применение препарата АджиКолд®

📅 Условия хранения АджиКолд®

⏳ Срок годности АджиКолд®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

АджиКолд®
(AgiCold)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2022.07.14

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N02BE71

(Парацетамол в комбинации с психолептиками)

Лекарственная форма

АджиКолд®

Таб.: 10 шт.

рег. №: ЛП-001522
от 16.02.12
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 20.09.19

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата АджиКолд®

Таблетки от оранжевого до светло-оранжевого цвета с оранжевыми вкраплениями, круглые, плоскоцилиндрические, с разделительной риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 15 мг, повидон К30 — 12 мг, крахмал кукурузный — 23.6 мг, краситель солнечный закат желтый — 0.9 мг, тальк — 7 мг, магния стеарат — 3 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0.5 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Оказывает жаропонижающее и анальгетическое действие, хлорфенирамин обладает антиаллергическим и противоотечным действием. Уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой носа, подавляет симптомы аллергического ринита, облегчая дыхание. Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие, способствуя тем самым устранению заложенности носа и уменьшению выделений из носа. Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему, что приводит к уменьшению усталости и сонливости, к повышению умственной и физической работоспособности.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Аджиколд® не представлены.

Показания препарата

АджиКолд®

  • симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ, сопровождающихся ринореей, лихорадкой, болями в суставах и мышцах.

Режим дозирования

Взрослым: по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 таблетки.

Детям 6-12 лет: по 1 таблетке 1-4 раза в день.

Побочное действие

При приеме препарата в рекомендованных дозах, побочные эффекты возникают редко.

В случае если возникают побочные эффекты, они могут проявляться в виде аллергических реакций, головокружения, нарушения сна, повышенной возбудимости, тошноты, головной боли, сухости во рту.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав Аджиколд®;
  • одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов;
  • беременность, период лактации;
  • детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью: при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболеваниях крови, печеночной и/или почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы; синдроме Жильбера, артериальной гипертензии, заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете, бронхиальной астме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано детям до 6 лет.

Особые указания

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя. Необходимо соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей концентрации внимания, быстроты двигательных и психических реакций. Аджиколд® не рекомендуется детям до 6 лет, беременным женщинам и кормящим матерям.

Не следует принимать Аджиколд® вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Передозировка

Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах. Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом.

Возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз; повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового индекса. При явлениях передозировки срочно обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.

Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.

Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Условия хранения препарата АджиКолд®

При температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности препарата АджиКолд®

Условия реализации

Без рецепта.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

АджиКолд — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001522

Торговое наименование препарата

АджиКОЛД®

Международное непатентованное наименование

Кофеин + Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Активные вещества:

Парацетамол — 500,0 мг

Фенилэфрина гидрохлорид — 10,0 мг

Хлорфенамина малеат — 2,0 мг Кофеин — 30,0 мг

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 10,0 мг, повидон 5,0 мг, пропиленгликоль 2,0 мг, крахмал кукурузный 32,0 мг, метилпарагидроксибензоат 1,0 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,1 мг, краситель солнечный закат желтый 0,9, тальк 1,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 5,0 мг, магния стеарат 5,0 мг, вода до 604 мг.

Описание

От оранжевого до светло оранжевого цвета с оранжевыми вкраплениями круглые плоские таблетки с разделительной риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний

Код АТХ

N02BE51

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат. Парацетамол — анальгетик — антипиретик. Оказывает жаропонижающее и анальгетическое действие, хлорфенирамин обладает антиаллергическим и противоотечным действием. Уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой носа, подавляет симптомы аллергического ринита, облегчая дыхание. Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие, способствуя тем самым устранению заложенности носа и уменьшению выделений из носа. Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему, что приводит к уменьшению усталости и сонливости, к повышению умственной и физической работоспособности.

Фармакокинетика:

Данные о фармакокинетике препарата АджиКОЛД® не представлены.

Показания:

Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ, сопровождающихся ринореей, лихорадкой, болями в суставах и мышцах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав АджиКОЛД®; одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов; беременность, период лактации; детский возраст (до 6 лет). С осторожностью при — дефиците глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы; заболеваниях крови, печеночной и/или почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы; синдроме Жильбера, артериальной гипертензии, заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете, бронхиальной астме.

С осторожностью:

Не описано.

Беременность и лактация:

Противопоказано.

Способ применения и дозы:

Взрослым: по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 таблетки.

Детям 6-12 лет: по 1 таблетке 1-4 раза в день.

Побочные эффекты:

При приеме препарата в рекомендованных дозах, побочные эффекты возникают редко.

В случае если возникают побочные эффекты, они могут проявляться в виде аллергических реакций, головокружения, нарушения сна, повышенной возбудимости, тошноты, головной боли, сухости во рту.

Передозировка:

Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах. Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом. Возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз; повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового индекса. При явлениях передозировки срочно обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа- адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Особые указания:

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

АджиКОЛД® не рекомендуется детям до 6 лет, беременным женщинам и кормящим матерям.

Не следует принимать АджиКОЛД® вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Необходимо соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей концентрации внимания, быстроты двигательных и психических реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

По 4 или 10 таблеток в блистере АЛ/ПВХ. По 1 блистеру в картонный конверт с нанесенным текстом инструкции по применению или по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 25 картонных конвертов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных детям.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Аджио Фармацевтикалз Лтд, A-38, Nandjyot Industrial Estate, Kurla Andheri Road, Safedpool, Mumbai — 400 072, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Аджио Фармацевтикалз Лтд

Купить АджиКолд в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

АджиКОЛД Таблетки

МНН: Кофеин, Парацетамол, Фенилэфрин, Хлорфенирамина малеат (Хлорфенамин)

Производитель: Аджио Фармацевтикалс Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003097

Информация о регистрации в РК:
11.01.2013 — 11.01.2018

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

АджиКОЛД Таблетки

Международное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: парацетамол …………………… 500 мг

фенилэфрина гидрохлорид …….10 мг

хлорфенирамина малеат ………. 2 мг

кофеин ………………………….. 30 мг,

вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолят, повидон, пропиленгликоль, крахмал кукурузный, метилпарабен, пропилпарабен, желтый солнечный закат (Е110), тальк очищенный целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, вода очищенная.

Описание

Круглые плоские таблетки оранжевого цвета с ярко-оранжевыми вкраплениями, гладкие с одной стороны и линией для деления, с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Код АТХ N02BE51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, связывается с белками плазмы крови. Т1/2 в плазме составляет 1-4 часа. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида сульфата парацетамола. Метаболизм осуществляется микросомальной системой энзимов в печени и общим клиренсом. Проникает через плаценту. Продукты глюкоронидации парацетамола обладают гепато- и нефротоксичностью, токсические эффекты развиваются через 1-2 дня. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.

Фенилэфрина гидрохлорид

После приема внутрь плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется при участии моноаминоксидазы в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Основные пути биотрансформации – это образование сульфатированных производных, что приводит к образованию фенилэфрина 3-О-сульфата и деаминирование. Биодоступность фенилэфрина низкая. После местного применения подвергается системной абсорбции.

Хлорфенирамина малеат

Быстро и полностью всасывается и распределяется в тканях после перорального приема. Около 70% связывается с протеинами плазмы крови.

Время полуэлиминации составляет около 8 часов. Метаболизируется в печени. Медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, пика концентрации в плазме достигает через 2,5 — 6 часов после перорального приема. Выделяется с мочой в частично неизменном виде и в виде диметилированных метаболитов. Скорость экскреции зависит от рН мочи.

Кофеин

При пероральном приеме легко абсорбируется, концентрация его достигает пика в интервале от 5 до 90 мин. после приема. Быстро разрушается в клетках организма, проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Приблизительно 17 – 36% связывается с протеинами плазмы крови. В организме взрослого человека быстро метаболизируется в печени с образованием 1- метилуровой кислоты, 1-метилксантина и 7-метилксантина. Основные метаболические продукты деметилирования в организме представляют собой 1,3- и 7-деметилированные формы теобромина, параксантина и теофиллина соответственно. Все три метилированных продукта обнаруживаются в плазме крови. Распределение каждого из деметилированных продуктов в плазме составляет 84% параксантина, 12% теобромина и 4% теофиллина. Каждый из монометилированных продуктов далее подвергается интенсивной биотрансформации. Время полуэлиминаци в плазме в среднем составляет 4,9 часа, с возможным разбросом от 1,9 до 12,2. час. Хорошо всасывается в кишечнике, Т1/2 в плазме составляет 1-4 часа; выделяется почками преимущественно в виде метаболитов. Только около 1% метаболитов кофеина выводится почками в неизмененном виде. Фармакокинетические исследования в неонатальном периоде не проводились.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.

Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгетическое действие, ингибирует синтез простогландинов и снижает возбудимость центра терморегуляции гипоталамуса.

Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, способствуя тем самым устранению заложенности носа и уменьшению выделений из носа.

Хлорфенирамина малеат обладает антиаллергическим и противоотечным действием, уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой носа, подавляет симптомы аллергического ринита, облегчая дыхание.

Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему, что приводит к уменьшению усталости и сонливости, к повышению умственной и физической работоспособности.

Показания к применению

— простудные заболевания, сопровождающиеся насморком, чувством заложенности носа, головной болью, лихорадкой, ознобом, болью в суставах и мышцах.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 1 таблетке 2-4 раза в день, запивая небольшим количеством воды. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3-4 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек)

— головокружение, нарушение сна, повышенная возбудимость, головная боль

— тошнота, сухость во рту, боль в эпигастральной области

— анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз

— повышение артериального давления, нарушение засыпания.

— мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления

— задержка мочи.

При длительном применении в больших дозах:

— гепатотоксическое действие

— гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения

— нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав АджиКОЛДа

— одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы, бета-адреноблокаторов

— беременность, период лактации

— детский возраст до 18 лет

— с осторожностью при: дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниях крови, печеночной и/или почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, синдроме Жильбера, артериальной гипертензии, заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете, бронхиальной астме.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает эффекты ингибиторов моноаминоксидазы, седативных препаратов, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Особые указания

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и почек, а также пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, обладающим гепатотоксическим действием. Не назначается одновременно с другими парацетамол содержащими препаратами, во избежание передозировки.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей концентрации внимания, быстроты двигательных и психических реакций.

Передозировка

Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах.

Симптомы передозировки обусловлены, как правило, парацетамолом: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового индекса.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 4 таблетки помещают в контурные ячейковые упаковки из алюминиевой фольги.

По одной контурной ячейковой упаковке помещают в картонные конверты с напечатанной инструкцией по применению на государственном и русском языках.

По 25 конвертов помещены в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Аджио Фармацевтикалc Лтд, Индия

Мумбай Централ, Мумбай 400008, Индия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Аджио Фармацевтикалc Лтд, Индия

Наименование и страна организации-упаковщика

Аджио Фармацевтикалc Лтд, Индия

Наименование, юридический адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству товара

Медицинская фармацевтическая компания «Биола», Казахстан, г. Алматы 050016, ул. Кунаева, 21.

Тел.: +7 (727) 2710955, факс: +7 (727) 2590939. post@biola.kz; www.biola.kz

5

827866901477976909_ru.doc 60 кб
979355481477978065_kz.doc 122.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота

порошок для приготовления раствора для приема внутрь [апельсиновый]

1 однодозовый пакет (5,0 г) содержит:

Действующие вещества:

Парацетамол 750,0 мг

Фенилэфрина гидрохлорид 10,0 мг

Аскорбиновая кислота 60,0 мг

Вспомогательные вещества:

Лимонная кислота безводная 250,0 мг, винная кислота 33,0 мг, натрия сахаринат 50,0 мг, натрия цитрата дигидрат 284,0 мг, сахароза 3416,0 мг, ароматизатор апельсиновый 125,0 мг, краситель солнечный закат желтый 2,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 20,0 мг.

Неоднородный кристаллический порошок светло-оранжевого цвета, с характерным апельсиновым запахом и с возможным присутствием бесцветных кристаллов.

Описание приготовленного раствора: светло-оранжевый раствор с апельсиновым запахом. Возможна опалесценция раствора.

ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+витамин)

АТХ N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики

Комбинированный препарат.

Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях — боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.

Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие — уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.

Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность, в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Повышает устойчивость организма к инфекционным заболеваниям.

Симптоматическое лечение «простудных заболеваний», гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата; прием других препаратов содержащих вещества, входящие в состав АджиКолд® Хотмикс; одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО (в т. ч. в течение 14 дней после их отмены), бета-адреноблокаторов; беременность, период лактации; детский возраст (до 12 лет).

Сахарный диабет, артериальная гипертензия, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома.

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, тиреотоксикоз, феохромоцитома, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит сахарозу), выраженный аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда, тахикардия, выраженная почечная/печеночная недостаточность.

Содержимое 1 пакетика высыпать в стакан, залить горячей водой, перемешать до полного растворения и выпить. Принимать препарат необходимо с большим количеством жидкости через 1-2 часа после приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет: принимать по одному пакетику 3-4 раза в сутки с интервалами между приемами 4-6 часов.

Максимальная суточная доза — 4 пакетика.

Курс лечения не более 5 дней.

Аллергические реакции (в т. ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), головокружение, нарушение засыпания, повышенная возбудимость, мидриаз; повышение артериального давления, тахикардия; тошнота, рвота, эпигастральная боль; сухость во рту; задержка мочи, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, гепатотоксическое действие, нефротоксичность (папиллярный некроз); бронхообструкция.

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, гепатонекроз; повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени. При явлениях передозировки срочно обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч.

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов; этанола.

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные — повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий эффект фенилэфрина.

Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т. ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

При одновременном назначении АджиКолда® Хотмикс с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств.

Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, обратиться к врачу.

Искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

При указанных дозах препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [апельсиновый].

По 5 г препарата в однодозовый пакет из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом.

5 или 10 однодозовых пакетов в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛС-001660

Дата регистрации

2012-10-19

Дата переоформления

2019-08-29

Владелец регистрационного удостоверения

АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД
Индия

Производитель

AGIO PHARMACEUTICALS LTD
Индия

Представительство

АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД
Индия

Одна таблетка содержит
активные вещества: парацетамол …………………… 500 мг
 фенилэфрина гидрохлорид …….10 мг
 хлорфенирамина малеат ………. 2 мг
 кофеин ………………………….. 30 мг,
вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолят, повидон, пропиленгликоль, крахмал кукурузный,  метилпарабен, пропилпарабен, желтый солнечный закат (Е110), тальк очищенный целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, вода очищенная.

Круглые плоские таблетки оранжевого цвета с ярко-оранжевыми вкраплениями, гладкие с одной стороны и линией для деления, с другой стороны.

Анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТХ N02BE51

Фармакокинетика
Парацетамол
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, связывается с белками плазмы крови. Т1/2 в плазме составляет 1-4 часа. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида сульфата парацетамола. Метаболизм осуществляется микросомальной системой энзимов в печени и общим клиренсом. Проникает через плаценту. Продукты глюкоронидации парацетамола обладают гепато- и нефротоксичностью, токсические эффекты развиваются через 1-2 дня. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.
Фенилэфрина гидрохлорид
После приема внутрь плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется при участии моноаминоксидазы в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Основные пути биотрансформации – это образование сульфатированных производных, что приводит к образованию фенилэфрина 3-0-сульфата и деаминирование.   Биодоступность фенилэфрина низкая. После местного применения подвергается системной абсорбции.
Хлорфенирамина малеат
Быстро и полностью всасывается и распределяется в тканях после перорального приема. Около 70% связывается с протеинами плазмы крови.
Время полуэлиминации составляет около 8 часов. Метаболизируется в печени. Медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, пика концентрации в плазме достигает через 2,5 — 6 часов после перорального приема. Выделяется с мочой в частично неизменном виде и в виде диметилированных метаболитов. Скорость экскреции зависит от рН мочи.
Кофеин
При пероральном приеме легко абсорбируется, концентрация его достигает пика в интервале от 5 до 90 мин. после приема. Быстро разрушается в клетках организма, проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Приблизительно 17 – 36% связывается с протеинами плазмы крови. В организме взрослого человека быстро метаболизируется в печени с образованием 1- метилуровой кислоты, 1-метилксантина и 7-метилксантина. Основные метаболические продукты деметилирования в организме представляют собой 1,3- и 7-деметилированные формы теобромина, параксантина и теофиллина соответственно. Все три метилированных продукта обнаруживаются в плазме крови. Распределение каждого из деметилированных продуктов в плазме составляет 84% параксантина, 12% теобромина и 4% теофиллина. Каждый из монометилированных продуктов далее подвергается интенсивной  биотрансформации. Время полуэлиминаци в плазме в среднем  составляет 4,9 часа, с возможным разбросом от 1,9 до 12,2. час. Хорошо всасывается в кишечнике, Т1/2 в плазме составляет 1-4 часа; выделяется почками преимущественно в виде метаболитов. Только около 1% метаболитов кофеина выводится почками в неизмененном виде. Фармакокинетические исследования в неонатальном периоде не проводились.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгетическое действие, ингибирует синтез простогландинов и снижает возбудимость центра терморегуляции гипоталамуса.
Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, способствуя тем самым устранению заложенности носа и уменьшению выделений из носа.
Хлорфенирамина малеат обладает антиаллергическим и противоотечным действием, уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой носа, подавляет симптомы аллергического ринита, облегчая дыхание.
Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему, что приводит к уменьшению усталости и сонливости, к повышению умственной и физической работоспособности.

— простудные заболевания, сопровождающиеся насморком, чувством заложенности носа, головной болью, лихорадкой, ознобом, болью в суставах и мышцах.

Внутрь. По 1 таблетке 2-4 раза в день, запивая небольшим количеством воды. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3-4 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек)
— головокружение, нарушение сна, повышенная возбудимость, головная боль
— тошнота, сухость во рту, боль в эпигастральной области
— анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз
— повышение артериального давления, нарушение засыпания.
— мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления
— задержка мочи.
При длительном применении в больших дозах:
— гепатотоксическое действие
— гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения
— нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— одновременный прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав АджиКОЛДа
— одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы, бета-адреноблокаторов
— беременность, период лактации
— детский возраст до 18 лет
— с осторожностью при: дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниях крови, печеночной и/или почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, синдроме Жильбера, артериальной гипертензии, заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете, бронхиальной астме.

Усиливает эффекты ингибиторов моноаминоксидазы, седативных препаратов, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.
С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и почек, а также пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, обладающим гепатотоксическим действием. Не назначается одновременно с другими парацетамол содержащими препаратами, во избежание передозировки.

Необходимо соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей концентрации внимания, быстроты двигательных и психических реакций.

Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах.
Симптомы передозировки обусловлены, как правило, парацетамолом: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового индекса.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля, симптоматическая терапия.

По 4 таблетки помещают в контурные ячейковые упаковки из алюминиевой фольги.
По одной контурной ячейковой упаковке  помещают в картонные конверты с напечатанной инструкцией по применению на государственном и русском языках.
По 25 конвертов помещены в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Аджио Фармацевтикалc Лтд, Индия
Мумбай Централ, Мумбай 400008,  Индия

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Максилан препарат инструкция по применению цена отзывы
  • Мосгортранс фото руководства
  • Аккумуляторная батарея 72кн220р руководство по эксплуатации
  • Рыбий жир для животных инструкция по применению поросятам
  • Как зарегистрироваться в еис заказчику по 44 фз инструкция