Аджисепт® с ментолом и эвкалиптом
МНН: Амилметакрезол, Дихлорбензиловый спирт
Производитель: Аджио Фармацевтикалз Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011582
Информация о регистрации в РК:
27.01.2022 — 27.01.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Аджисепт® с ментолом и эвкалиптом
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Пастилки для рассасывания
Состав
Одна пастилка содержит
активные вещества:
спирт 2,4-дихлорбензиловый…….1,20 мг
амилметакрезол…………………… 0,60 мг,
вспомогательные вещества: сахар, глюкоза жидкая, кислота лимонная безводная, ментол, краситель индигокармин (Е132), масло эвкалиптовое, вода очищенная.
Описание
Круглые двояковыпуклые пастилки голубого цвета с запахом ментола и эвкалипта; допускается наличие незначительных пузырьков воздуха внутри карамельной массы, неоднородность окрашивания и неровности краев.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболевания горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ R02АА20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике
отсутствуют.
Фармакодинамика
Комбинированный антисептический препарат для местного применения в полости рта и глотки. Активные компоненты препарата вызывают местный антисептический эффект. Препарат устраняет симптомы раздражения слизистых оболочек верхних дыхательных путей, оказывает деконгестивное действие на слизистую оболочку, уменьшает заложенность носа, смягчает раздражение и боль в горле.
Механизм действия связан с коагуляцией белков микробных клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также обладает антимикотическим действием.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
-инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки
Способ применения и дозы
Взрослым: по 1 пастилке каждые 2 часа. Максимальная суточная доза 8 пастилок.
Пастилки рассасывают до полного растворения.
Курс лечения не должен превышать 7 дней.
Побочные действия
Редко: аллергические реакции.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимого взаимодействия препарата Аджисепт® с ментолом и эвкалиптом с лекарственными препаратами других групп не выявлено.
Особые указания
При приеме препарата Аджисепта® с ментолом и эвкалиптом пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, содержание сахара в каждой пастилке.
При случайном пропуске одного или нескольких приемов дозу не повышают.
Беременность, период лактации
Аджисепта® с ментолом и эвкалиптом при беременности и в период лактации применение возможно под контролем врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность водить автомобиль и работать
с техникой.
Передозировка
В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 6 пастилок в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Аджио Фармацевтикалз Лтд.»
А-38, Найджиот Индастрис Эстейт, Курла-Андхери Роуд, Сейфдпул, Мумбаи 400 072, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
«Аджио Фармацевтикалз Лтд.»
А-38, Найджиот Индастрис Эстейт, Курла-Андхери Роуд, Сейфдпул, Мумбаи 400 072, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии/предложения
Медицинская фармацевтическая компания «Биола», Казахстан, г. Алматы 050002, ул. Бузурбаева, 13.
Тел.: +7 (727) 382 30 71, факс: +7 (727) 382 30 75. post@biola.kz; www.biola.kz
| 667344761477976884_ru.doc | 46 кб |
| 748017751477978050_kz.doc | 45.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Аджисепт (Agisept) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Аджисепт
💊 Состав препарата Аджисепт
✅ Применение препарата Аджисепт
📅 Условия хранения Аджисепт
⏳ Срок годности Аджисепт
Описание лекарственного препарата
Аджисепт
(Agisept)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2020.08.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R02AA20
(Прочие антисептики)
Лекарственная форма
| Аджисепт |
Таб. д/рассасывания (классические, медово-лимонные, ментолово-эвкалиптовые): 12 и 24 шт. рег. №: П N013229/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аджисепт
Таблетки для рассасывания (лимонные, ананасовые, апельсиновые).
6 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
6 шт. — стрипы (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антисептический препарат для местного применения в полости рта и глотки. Оказывает противомикробное действие. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Фармакокинетика
В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике препарата Аджисепт отсутствуют.
Показания препарата
Аджисепт
- инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки.
Режим дозирования
Для рассасывания в полости рта. Взрослым назначают по 1 таблетке каждые 2 часа. Максимальная суточная доза — 8 таблеток. Детям старше 5 лет назначают по 1 таблетке каждые 4 часа. Таблетки рассасывают до полного растворения.
Побочное действие
При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочного действия препарата не отмечено.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 5 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 5 лет
Особые указания
При приеме препарата Аджисепт пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать содержание сахаров в каждой таблетке: Аджисепт таблетки для рассасывания классические — 2.4 г сахарозы, Аджисепт таблетки для рассасывания медово-лимонные — 840 мг декстрозы и 1.56 г сахарозы; Аджисепт таблетки для рассасывания ментолово-эвкалиптовые — 840 мг декстрозы и 1.56 г сахарозы.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия препарата Аджисепт с лекарственными препаратами других групп не выявлено.
Условия хранения препарата Аджисепт
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Сроки годности — 3 года.
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки с различными вкусами и запахами; допускается неоднородность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев.
Фармакологические свойства:
Комбинированный антисептический препарат для местного применения в полости рта и глотки. Оказывает противомикробное действие. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике препарата АДЖИСЕПТ® отсутствуют.
Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст до 5 лет.
Способ применения и дозы:
Для рассасывания в полости рта. Взрослым назначают по 1 таблетке каждые 2 часа. Максимальная суточная доза — 8 таблеток. Детям старше 5 лет назначают по 1 таблетке каждые 4 часа. Таблетки рассасывают до полного растворения.
Побочные действия:
При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочного действия препарата не отмечено.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
Клинически значимого взаимодействия препарата Аджисепт с лекарственными препаратами других групп не выявлено.
Особые указания:
При приёме препарата АДЖИСЕПТ®, таблетки пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, содержание сахаров в каждой пастилке АДЖИСЕПТ®, таблетки для рассасывания [классические] 2,4 г сахарозы, АДЖИСЕПТ®, таблетки для рассасывания [медово — лимонные] — 840 мг декстрозы и 1,56 г сахарозы; АДЖИСЕПТ®, таблетки для рассасывания [ментолово — эвкалиптовые] — 840 мг декстрозы и 1,56 г сахарозы.
Форма выпуска:
Таблетки для рассасывания [классические]; [медово-лимонные]; [ананасовые]; [ментолово-эвкалиптовые];[апельсинные]; [лимонные]; [детские]
По 6 таблеток в стрип из Ал/Ал; 2 или 4 стрипа в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Сроки годности:
3 года. Не использовать после срока, указанного на этикетке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Производитель:
«Аджио Фармацевтикалз Лтд.», А-38, Найджиот Инд. Эстейт, Курла-Андхери Роуд. Сейфдпул, Мумбай- 400 072, Индия
Претензии потребителей направлять по адресу:
117105. г. Москва, Нагорный проезд. 12 В,
Тел./факс (495) 502-90-01; 514-18-11
Состав:
Активные вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт …….. 1,2 мг
Амилметакрезол …………………………. 0,6 мг
Вспомогательные вещества:
Для каждых таблеток для
Пастилки для рассасывания
Респираторная система. Препараты для лечения заболевания горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ R02АА20
В составе комплексной терапии:
— инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки
— гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
— лицам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы
— детский и подростковый возраст до 18 лет
При приеме препарата Аджисепт® необходимо учитывать содержание сахара в каждой пастилке. осторожно назначать больным с сахарным диабетом.
В связи с содержанием сахара и глюкозы противопоказано применение лицам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
В составе препарата содержатся краситель Понсо 4R (Е124), краситель кармозин (Е122), которые могут вызвать аллергические реакции.
Клинически значимого взаимодействия препарата Аджисепт® классический с лекарственными препаратами других групп не выявлено.
Применение в педиатрии
Не применяется у детей и подростков до 18 лет.
Отсутствуют данные по безопасности применения пастилок, содержащих амилметакрезол и дихлорбензиловый спирт в период беременности и лактации. Не рекомендуется применять препарат у женщин в период беременности и лактации.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Режим дозирования
Взрослые: по 1 пастилке каждые 2 часа. Максимальная суточная доза 8 пастилок.
Пастилки рассасывают до полного растворения.
Метод и путь введения
Для рассасывания в полости рта.
Длительность лечения
Курс лечения не должен превышать 5-7 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
При случайном пропуске одного или нескольких приемов дозу не повышают.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Риск симптомов отмены отсутствует.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Редко: аллергические реакции
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
http://www.ndda.kz
Одна пастилка содержит
активные вещества: амилметакрезол 0,60 мг, спирт 2.4-дихлорбензиловый 1,20 мг,
вспомогательные вещества с медом и лимоном: сахар, глюкоза жидкая, кислота лимонная безводная, ментол, краситель карамель (Е150с), ароматизатор медовый, масло лимонное, вода очищенная
вспомогательные вещества классический: сахар, глюкоза жидкая, кислота лимонная безводная, ментол, краситель Понсо 4R (Е124), краситель кармоизин (Е122), масло анисовое, масло мяты перечной, вода очищенная
вспомогательные вещества с ментолом и эвкалиптом: сахар, глюкоза жидкая, кислота лимонная безводная, ментол, краситель индигокармин (Е132), масло эвкалиптовое, вода очищенная
Круглые двояковыпуклые пастилки малиново-красного цвета с запахом аниса и мяты; допускается наличие незначительных пузырьков воздуха внутри карамельной массы, неоднородность окрашивания и неровности краев (для пастилок классический).
Круглые двояковыпуклые пастилки бледно-желтого цвета с запахом лимона; допускается наличие незначительных пузырьков воздуха внутри карамельной массы, неоднородность окрашивания и неровности краев (для пастилок с медом и лимоном).
Круглые двояковыпуклые пастилки бирюзово-голубого цвета цвета с запахом ментола и эвкалипта; допускается наличие незначительных пузырьков воздуха внутри карамельной массы, неоднородность окрашивания и неровности краев (для пастилок с ментолом и эвкалиптом).
По 6 пастилок в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта.
Сведения о производителе
«Аджио Фармацевтикалз Лимитед», Индия
A-38, Нандижиот Индастриал Эстайт, Сафедпул, Курла-Андхери Роад, Мумбай- 400 072
Телефон: +91-9520-40730000
Электронная почта: regulatory@agio-pharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
«Аджио Фармацевтикалз Лимитед», Индия
A-38, Нандижиот Индастриал Эстайт, Сафедпул, Курла-Андхери Роад, Мумбай- 400 072
Телефон: +91-9520-40730000
Электронная почта: regulatory@agio-pharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
Представительство «Аджио Фармацевтикалз Лимитед»
г. Алматы, проспект Достык, дом 43, офис 414
Телефон: +7(727)3390105
Электронная почта: koulvishwaagiokazak@gmail.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ConsultAsia», Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 165 Б,
офис 204-206, 050000
Тел./факс: +7727-379-42-58
Электронная почта: pv@consultingasia.кz
Классические:
активные вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт — 1,20 мг, амилметакрезол — 0,60 мг вспомогательные вещества: сахар, глюкоза жидкая, кислота лимонная безводная, ментол, Краситель Понсо 4R, Краситель Кармоизин, Анисовое масло, Масло перечной мяты, вода очищенная.
С медом и лимоном:
активные вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт — 1,20 мг, амилметакрезол — 0,60 мг вспомогательные вещества: сахар, глюкоза жидкая, кислота лимонная безводная, ментол, карамель, добавка со вкусом меда, масло лимонное, очищенная вода.
С ментолом и эвкалиптом:
активные вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт — 1,20 мг, амилметакрезол — 0,60 мг вспомогательные вещества: сахар, глюкоза жидкая, кислота лимонная безводная, ментол, индигокармин, масло эвкалиптовое, очищенная вода.
Со вкусом банана:
действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт — 1,20 мг, амилметакрезол — 0,60 мг вспомогательные вещества: сахар, жидкая глюкоза, обезвоженная лимонная кислота, ментол, добавка со вкусом банана (ароматизатор), краситель хинолина желтого, очищенная вода.
Со вкусом апельсина:
действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт — 1,20 мг, амилметакрезол — 0,60 мг вспомогательные вещества: сахар, жидкая глюкоза, обезвоженная лимонная кислота, ментол, добавка со вкусом апельсина (ароматизатор), краситель хинолина желтого, очищенная вода.
Со вкусом лимона:
действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт — 1,20 мг, амилметакрезол — 0,60 мг вспомогательные вещества: сахар, жидкая глюкоза, обезвоженная лимонная кислота, ментол, добавка со вкусом лимона (ароматизатор), красно-желтый краситель, краситель хинолина желтого, очищенная вода.
Со вкусом клубники:
действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,20 мг, амилметакрезол — 0,60 мг вспомогательные вещества: сахар, жидкая глюкоза, обезвоженная лимонная кислота, ментол, добавка со вкусом клубники (ароматизатор), краситель алого цвета, (цвета красного мака), очищенная вода.
Со вкусом малины:
действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт — 1,20 мг, амилметакрезол — 0,60 мг вспомогательные вещества: сахар, жидкая глюкоза, обезвоженная лимонная кислота, ментол, добавка со вкусом малины (ароматизатор), краситель «кармоизин», очищенная вода.
Со вкусом вишни:
действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт — 1,20 мг, амилметакрезол — 0,60 мг вспомогательные вещества: сахар, жидкая глюкоза, обезвоженная лимонная кислота, ментол, добавка со вкусом вишни (ароматизатор), краситель алого цвета (цвета красного мака), очищенная вода.
Со вкусом меда:
действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт — 1,20 мг, амилметакрезол — 0,60 мг
вспомогательные вещества: сахар, жидкая глюкоза, обезвоженная лимонная кислота, ментол, ароматизатор со вкусом меда, краситель хинолина желтого, цветная карамель, очищенная вода.
Со вкусом ананаса:
действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт — 1,20 мг, амилметакрезол — 0,60 мг вспомогательные вещества: сахар, жидкая глюкоза, обезвоженная лимонная кислота, ментол, добавка со вкусом ананаса (ароматизатор), краситель хинолина желтого, очищенная вода.