05.04.2023
Описание препарата Афалаза® (таблетки для рассасывания) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 05.04.2023
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| действующие вещества: | |
| антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные | 10000 ЕМД* |
| антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные | 10000 ЕМД* |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат | |
| * Единицы модифицирующего действия |
Описание лекарственной формы
Таблетки для рассасывания: плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.
На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись «AFALAZA».
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, противоотечное, нормализующее функции предстательной железы.
Фармакодинамика
Экспериментально и клинически показано, что антитела к простатспецифическому антигену (ПСА) аффинно очищенные модифицируют функциональную активность эндогенного ПСА, измененную при ДГПЖ, что сопровождается усилением регуляторного влияния данного антигена на функциональные и метаболические процессы в ткани предстательной железы, оказывают выраженное противовоспалительное и противоотечное действие. Антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные способствуют увеличению скорости кровотока, в т.ч. в сосудах полового члена и предстательной железы; оказывают протективное действие по отношению к эндотелию (способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма и улучшению периферической микроциркуляции).
Клинически показано противовоспалительное действие антител к ПСА при лечении хронического абактериального простатита. Для антител к эндотелиальной NO-синтазе была показана клиническая эффективность в лечении эректильной дисфункции.
Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата Афалаза® сопровождается синергическим эффектом: антитела к эндотелиальной NO-синтазе за счет эндотелиопротективного действия и улучшения васкуляризации усиливают антипролиферативную и противовоспалительную активность антител к ПСА. Синергический эффект обусловлен, вероятно, также неспецифическими механизмами усиления внутриклеточной трансдукции сигнала разведениями антител к эндотелиальной NO-синтазе.
У пациентов с ДГПЖ препарат при применении в течение 12 мес способствует уменьшению объема предстательной железы, улучшению показателей уродинамики (снижение объема остаточной мочи, увеличение максимальной скорости мочи), значимому снижению выраженности дизурических расстройств, не оказывая влияния на уровень ПСА. Препарат способствует улучшению качества жизни пациентов с ДГПЖ.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Афалаза® в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение его фармакокинетики.
Показания
доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
дизурические расстройства (в составе комплексной терапии): частые позывы на мочеиспускание, затруднение при мочеиспускании, боль и дискомфорт в области промежности, сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы.
Препарат Афалаза® показан к применению у взрослых.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Афалаза® не предназначен для применения у женщин.
Способ применения и дозы
Внутрь. По 2 табл., 2 раза в сутки, вечером и утром (держать во рту до полного растворения — вне приема пищи). Риска не предназначена для деления таблетки на части.
При дизурических расстройствах препарат рекомендуется принимать в течение 16 нед.
По рекомендации врача при выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2–3 нед терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.
Для предотвращения роста предстательной железы у пациентов с ДГПЖ и снижения риска прогрессии заболевания препарат рекомендуется принимать 2 раза в сутки, вечером и утром в течение 12 мес.
Побочные действия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Взаимодействие
Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.
Передозировка
Симптомы: диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Особые указания
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат Афалаза® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Адрес места производства лекарственного препарата: 454139, Россия, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителя: ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.
Тел./факс: (495) 684-43-33.
Горячая линия: (495) 681-09-30, (495) 681-93-00.
E-mail: hotline@materiamedica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Код ATX:
G04CX
(Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы другие)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Афалаза®
Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALAZA.
* ЕМД — единицы модифицирующего действия.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Экспериментально и клинически показано, что антитела к простатоспецифическому антигену (ПСА) аффинно очищенные модифицируют функциональную активность эндогенного ПСА, измененную при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что сопровождается усилением регуляторного влияния данного антигена на функциональные и метаболические процессы в ткани предстательной железы, оказывают выраженное противовоспалительное и противоотечное действие.
Антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные способствуют увеличению скорости кровотока, в т.ч. в сосудах полового члена и предстательной железы; оказывают протекторное действие по отношению к эндотелию (способствуют снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма и улучшению периферической микроциркуляции).
Клинически показано противовоспалительное действие антител к ПСА при лечении хронического абактериального простатита. Для антител к эндотелиальной NO синтазе была показана клиническая эффективность в лечении эректильной дисфункции.
Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата Афалаза® сопровождается синергическим эффектом: антитела к эндотелиальной NO синтазе за счет эндотелиопротекторного действия и улучшения васкуляризации усиливают антипролиферативную и противовоспалительную активность антител к ПСА. Синергический эффект обусловлен, вероятно, также неспецифическими механизмами усиления внутриклеточной трансдукции сигнала разведениями антител к эндотелиальной NO синтазе.
У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) при применении в течение 12 месяцев способствует уменьшению объема предстательной железы, улучшению показателей уродинамики (снижение объема остаточной мочи, увеличение максимальной скорости мочи), значимому снижению выраженности дизурических расстройств, не оказывая влияния на уровень ПСА. Препарат способствует улучшению качества жизни пациентов с ДГПЖ.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Афалаза® в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания препарата
Афалаза®
Препарат Афалаза® показан к применению у взрослых:
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- дизурические расстройства (в составе комплексной терапии): частые позывы на мочеиспускание, затруднение при мочеиспускании, боль и дискомфорт в области промежности, сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, по 2 таблетки 2 раза в сутки, утром и вечером (держать во рту до полного растворения — вне приема пищи). Риска не предназначена для деления таблетки на части.
При дизурических расстройствах препарат рекомендуется принимать в течение 16 недель.
По рекомендации врача при выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.
Для предотвращения роста предстательной железы у пациентов с ДГПЖ и снижения риска прогрессии заболевания препарат рекомендуется принимать 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 12 месяцев.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- возраст до 18 лет;
- дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Афалаза® не предназначен для применения у женщин.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Афалаза® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лекарственное взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Условия хранения препарата Афалаза®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Афалаза®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Фармакологическое действие
Антидизурическое, противовоспалительное.
Состав и форма выпуска Афалаза 100 шт. таблетки для рассасывания
Таблетки для рассасывания — 1 табл.:
- активные вещества: антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные* — 0,006 г; антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные* — 0,006 г;
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат.
* наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.
Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Описание лекарственной формы
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой — «AFALAZA».
Способ применения и дозы
Внутрь, не во время приема пищи. На один прием — 2 табл. (держать во рту до полного растворения). Препарат принимать дважды в день, вечером и утром.
Рекомендуемая длительность приема препарата — 16 нед. При выраженном болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2–3нед терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.
При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1–4 мес.
Фармакодинамика
Антитела к ПСА аффинно очищенные модифицируют функциональную активность эндогенного ПСА, измененную при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что сопровождается усилением регуляторного влияния данного антигена на функциональные и метаболические процессы в ткани предстательной железы. Антитела к ПСА оказывают профилактическое и лечебное действие при аденоме простаты.
Антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные способствуют увеличению скорости кровотока в сосудах полового члена и предстательной железы; оказывают протективное действие по отношению к эндотелию (способствуют снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма и улучшению периферической микроциркуляции).
Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата Афалаза сопровождается синергетическим эффектом: антитела к эндотелиальной NO-синтазе за счет эндотелиопротективного действия и улучшения васкуляризации усиливают антипролиферативную и противовоспалительную активность антител к ПСА. Синергетический эффект обусловлен, вероятно, также неспецифическими механизмами усиления внутриклеточной трансдукции сигнала антителами к эндотелиальной NO-синтазе.
Комплексное применение компонентов препарата способствует улучшению качества жизни пациентов с ДГПЖ и простатитом, уменьшая дизурические расстройства и эректильную дисфункцию; оказывает вегетостабилизирующее действие. Экспериментально показано наличие у препарата выраженного противовоспалительного и противоотечного действия.
Препарат способствует нормализации функционального состояния простаты и нижних отделов мочевыводящих путей, улучшению показателей уродинамики (снижение объема остаточной мочи, увеличение максимальной скорости выведения мочи), нормализации уровня ПСА. Препарат способствует также редукции дизурических расстройств, а в отдельных случаях — умеренному уменьшению объема предстательной железы. Совместное применение компонентов улучшает сперматологические показатели (увеличение концентрации половых гормонов, количества сперматозоидов и их подвижности, снижение вязкости семенной жидкости, нормализация секрета предстательной железы); активирует регенеративно-репарационные процессы у пациентов, перенесших оперативное вмешательство по поводу ДГПЖ, уменьшает вероятность развития осложнений после операции.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Афалаза.
Показания к применению Афалаза 100 шт. таблетки для рассасывания
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии;
- в составе комплексной терапии острого и хронического простатита (в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства);
- дизурические расстройства (частые позывы к мочеиспусканию, затруднение при мочеиспускании, боль и дискомфорт в области промежности);
- нарушения эрекции (эректильная дисфункция) различного происхождения;
- вегетативные расстройства климактерического периода у мужчин (в т.ч. слабость, утомляемость, снижение физической активности, снижение либидо);
- комплексная терапия до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Побочные действия Афалаза 100 шт. таблетки для рассасывания
При использовании препарата по указанным показаниям и в указанных дозировках побочные действия не выявлены.
Лекарственное взаимодействие
Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.
Аналоги Афалаза
Товары из категории — Гомеопатические препараты
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 919
Немного фактов
Лекарственное средство Афалаза препарат нового поколения, выпущенный российским производителем Материа Медика в 2016 году. Лекарство быстро завоевало популярность среди врачей, специализирующихся на урологических проблемах у мужчин. Средство обладает противоотечным и противовоспалительным эффектами, что позволяет устранить дизуретические и эректильные нарушения, вызванные различными причинами.
Подробный состав и формы выпуска
Выпуск Афалазы производиться в форме небольших уплощенных цилиндрических таблеток белого цвета, разделенных риской посредине. На каждой пилюле со стороны риски написано название производителя, а с другой самого препарата.
Фармакологические свойства лекарственного средства обусловливаются сочетанием двух действующих веществ:
- антител к эндотелиальной NO-синтазе;
- антител к простатоспецифическому антигену.
В каждой таблетке содержание действующих веществ составляет 0,006. Белки антигенов очищены методом аффинной хроматографии, основанном на разделении по принципу специфического взаимодействия.
Дополнительными компонентами, входящими в состав, являются лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат. Специфические антитела наносятся на частицы лактозы в виде низкоконцентрированных водно-спиртовых растворов.
Вещество продается в картонных упаковках, которые содержат по 1, 2 или 5 блистеров, а также вложенную инструкцию по применению. В каждой конвалюте упаковано по 20 таблеток.
Препарат доступен для приобретения без медицинского рецепта, но перед использованием наилучшим решением станет консультация квалифицированного специалиста.
Фармакологическое воздействие
Фармакодинамика препарата обусловлена специфическим воздействием антител на клетки организма. Основное влияние оказывают антитела к ПСА (простатоспецифическому гормону). При разрастании тканей простаты нормальное количество гормона значительно возрастает. Антитела меняют его функциональную активность, регулируя обменные процессы в тканях предстательной железы. Такое действие позволяет использовать Афалазу при доброкачественных новообразованиях в простате (аденоме).
Другая разновидность антител, чье действие направлено на эндотелиальную NO-синтазу, влияет на кровоснабжение полового члена и простаты, усиливая его. Подобный механизм действия позволяет улучшить трофику тканей и снизить спазм сосудов.
Совместное использование обоих видов антител позволяет одновременно запустить процессы защиты здоровых тканей и восстановления пораженных, ускоряя кровоток и снимая местные признаки воспаления, включая отечность.
Комбинированно воздействие позволяет значительно облегчить состояние пациента с доброкачественным разрастанием тканей предстательной железы, а также больных простатитом. Выраженными эффектами являются возможность нормализовать мочеиспускание, а также восстановление здоровой эрекции и нервной иннервации в данной области.
Помимо основных лечебных результатов таблетки оказывают положительное воздействие на подвижность сперматозоидов, их количественные показатели, уменьшает вязкость спермы и увеличивает концентрацию мужских половых гормонов, нормализует секреторные функции простаты, способствуя повышению репродуктивной функции.
В отношении мочеиспускания происходит уменьшение количества остаточной мочи, повышение скорости её движения.
Лекарственное средство позволяет нормализовать работу нижних отделов мочеполовой системы, а также вызывает умеренное уменьшение размеров предстательной железы в случаях появления воспалительных заболеваний или гиперплазии тканей.
Широкая область положительных явлений позволяет применять Афалазу для активизации и поддержания восстановительных процессов в послеоперационном периоде.
Сверхнизкая концентрация активных веществ в плазме крови, других физиологических жидкостях и тканях не позволяет исследовать путем применения современных физико-химических методов время выведения препарата из организма.
Показания к использованию
Клинические исследования показали высокую эффективность препарата при широком спектре расстройств мужской мочеполовой системы. Основной список причин для использования медицинского средства включает:
- Процессы доброкачественного разрастания тканей простаты на первой и второй стадиях;
- Снятие воспаления и болевых ощущений при простатите, отличающемся острым или хроническим течением (таблетки используются в комбинации с другими группами препаратов, направленными на устранение причины заболеваний);
- Нарушения мочеиспускания, включающие повышенную частоту, ощущение боли, сдавливания в мочеполовых путях; дискомфорт, отсутствие облегчения после мочеиспускания;
- Половую дисфункцию различной этиологии;
- Симптомы климакса у мужчин (уменьшение полового влечения, возникновение слабости, снижение стрессоустойчивости, физической выносливости);
- Подготовительные и послеоперационные меры при хирургическом лечении простаты.
Способ применения и дозы
Афалаза представляет собой таблетки, которые необходимо рассасывать до полного растворения. Инструкция предписывает для достижения терапевтического эффекта принимать пилюли отдельно от приема пищи.
Средство употребляют дважды в день (в утреннее и вечернее время). Назначенная доза препарата может изменяться врачом.
Стандартная дозировка составляет 2 таблетки на один прием. При сильных болях на начальных этапах кратность приемов может достигать четырех раз в сутки. Подобная тактика употребления может сохраняться в течение двух-трех недель до изменения дозировки врачом.
Продолжительность терапии может достигать шестнадцати недель. Повторный курс назначается при необходимости по истечении периода от одного до четырех месяцев.
Противопоказания
Медицинским противопоказанием к употреблению Афалазы является непереносимость составляющих лекарственного средства.
Содержание лактозы требует осторожного назначения пациентам, страдающим любыми формами лактазной недостаточности, нарушениями всасывания глюкозы и галактозы, а также больным с галактоземией.
Побочные эффекты
Клинические исследования не выявили никаких побочных явлений при приеме Афалазы в рекомендованных дозах по соответствующим показаниям.
Особенности воздействия
Не зафиксировано случаев негативного воздействия на организм или снижения эффективности при одновременном употреблении с другими лекарственными веществами.
Нет свидетельств о понижении результативности терапии или возникновения побочных эффектов под воздействием алкоголя.
При приеме препарата разрешается управление всеми видами автомобильных и других транспортных средств, а также сложной производственной техникой.
Передозировка
В случаях сильной передозировки лекарственным веществом возможно появление диспепсических расстройств, включающих метеоризм и диарею, вызванные составными компонентами таблеток.
Использование в период беременности и лактации, детства
Применение Афалазы предназначено для мужчин. Средство не назначается женщинам, в том числе беременным и кормящим грудью, а также не используется педиатрами.
Условия хранения
Алафаза хранится при комнатной температуре, ниже 25 градусов Цельсия. Средство следует сберегать в темных, труднодоступных для детей местах. Препарата годен в течение трех лет с даты изготовления.
Аналоги
Аналогов, полностью повторяющих Афалазу по составу, не имеется. Существуют препараты, обладающие сходным действием. Наиболее распространенными лекарственными средствами, применяемыми для терапии аденомы простаты, простатита и сопутствующих нарушений мочеиспускания и эректильной функции являются:
- Простанол Уно. Предназначен для уменьшения дискомфорта при мочеиспускании. Оказывает противовоспалительный эффект и снижает проницаемость стенок сосудов.
- Таденан. Французское средство, основанное на арахисовом масле. Используется совместно с другими препаратами для уменьшения болевых ощущений и пролиферативных явлений при гиперплазии тканей простаты.
- Спеман комбинированное лекарственное средство, сочетающее 9 растительных компонентов, обладающих противовоспалительным, мочегонным и простатотропным эффектами.
- Уропрофит лекарство, оказывающее общее положительное влияние на состояние мочеполовой системы у мужчин. Укрепляет местный иммунитет, нормализует процессы мочеиспускания, снижает воспалительные явления.
Самостоятельная замена назначенного препарата может привести к существенному ухудшению качества лечения.
Цены на Афалаза в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 919 руб.
Сертификаты и лицензии
На 1 таблетку
Активные вещества:
Антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные – 0,006 г*.
Антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные – 0,006 г *.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
* наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200
раз.
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALAZA.
Прочие лекарственные средства. Гомеопатические лекарственные средства.
Код АТХ
V03AX.
Фармакодинамика
Экспериментально и клинически показано, что антитела к простатоспецифическому антигену (ПСА) аффинно очищенные модифицируют функциональную активность эндогенного ПСА, измененную при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что сопровождается усилением регуляторного влияния данного антигена на функциональные и метаболические процессы в ткани предстательной железы, оказывают выраженное противовоспалительное и противоотечное действие.
Антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные способствуют увеличению скорости кровотока, в том числе в сосудах полового члена и предстательной железы; оказывают протективное действие по отношению к эндотелию (способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма и улучшению периферической микроциркуляции).
Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата Афалаза сопровождается синергическим эффектом: антитела к эндотелиальной NO синтазе за счет эндотелиопротективного действия и улучшения васкуляризации усиливают антипролиферативную и противовоспалительную активность антител к ПСА. Синергический эффект обусловлен, вероятно, также неспецифическими механизмами усиления внутриклеточной трансдукции сигнала разведениями антител к эндотелиальной NO синтазе.
У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) препарат при применении в течение 12 месяцев способствует уменьшению объема предстательной железы, улучшению показателей уродинамики (снижение объема остаточной мочи, увеличение максимальной скорости мочи), значимому снижению выраженности дизурических расстройств, не оказывая влияния на уровень ПСА. Препарат способствует улучшению качества жизни пациентов с ДГПЖ.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс- спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Афалаза в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Гомеопатическое лекарственное средство без утвержденных терапевтических (медицинских) показаний. Применяется в лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы 1 и 2 стадии для уменьшения риска прогрессии и улучшения качества жизни.
Применение гомеопатического средства возможно только после консультации с врачом.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственное средство Афалаза не рекомендуется для применения у пациентов младше 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Препарат Афалаза не предназначен для применения у женщин.
Внутрь по 2 таблетки, 2 раза в сутки (утром и вечером). Держать во рту до полного растворения (вне приема пищи).
У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы 1 и 2 стадии лекарственное средство рекомендуется принимать длительно, до 12 месяцев. Продолжительность лечения определяет врач с учетом достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
До начала приема лекарственного средства Афалаза необходимо проконсультироваться с врачом-специалистом и пройти обследование с целью постановки точного диагноза и исключения других заболеваний, вызывающих такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Дозирование у особых групп пациентов
Особенности применения лекарственного средства у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек не проводились, в связи с чем, рекомендации по дозированию не могут быть даны.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам лекарственного средства.
В случае возникновения перечисленных или других, не указанных в данной инструкции побочных реакций, следует немедленно обратиться к врачу.
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
В случае необходимости одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед приемом гомеопатического лекарственного средства Афалаза необходима консультация врача-специалиста. Прежде, чем начинать прием гомеопатического лекарственного средства Афалаза, пациент должен быть обследован с целью постановки диагноза и исключения других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное исследование и, при необходимости, определение простатического специфического антигена (ПСА).
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы либо при врожденной лактазной недостаточности.
Исследования по оценке влияния лекарственного средства Афалаза на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами не проводились.
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению и/или листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРНА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Адрес места производства лекарственного средства
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей
Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в Республике Беларусь:
220035, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 65 Б, помещение 74 А.
Тел./факс: +375 (17) 323-58-68.
E-mail: bel@dep.materiamedica.ru