Описание препарата Афлубин® (капли гомеопатические) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2007 году
Дата согласования: 13.09.2007
Особые отметки:
Содержание
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капли гомеопатические | 100 мл |
| горечавка желтая (Gentiana) D1 | 1 мл |
| аконит аптечный (Aconitum) D6 | 10 мл |
| бриония двудомная (Bryonia) D6 | 10 мл |
| железа фосфат (Ferrum phosphoricum) D12 | 10 мл |
| молочная кислота (Acidum sarcolacticum) D12 |
10 мл |
| спирт этиловый 43% (по весу) — 59 мл |
во флаконах-капельницах темного стекла по 20, 50 или 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.
| Таблетки подъязычные гомеопатические | 1 табл. |
| горечавка (Gentiana) D1 | 3,6 мг |
| аконит (Aconitum) D6 | 37,2 мг |
| бриония (Bryonia) D6 | 37,2 мг |
| железа фосфат (Ferrum phosphoricum) D12 | 37,2 мг |
| молочная кислота (Acidum sarcolacticum) D12 |
37,2 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; магния стеарат |
в блистере 12 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 блистера.
Описание лекарственной формы
Капли: прозрачная, от бесцветной до бесцветной со слегка желтоватым оттенком, жидкость без специфического запаха.
Таблетки: круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, белого цвета, без запаха.
Показания
комплексная терапия и профилактика (плановая и экстренная) гриппа, парагриппозных и острых респираторных заболеваний;
лечение воспалительных и ревматических заболеваний, сопровождающихся суставным болевым синдромом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью (по назначению врача):
беременность;
лактация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Только по назначению врача.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до или через 1 ч после еды, капли следует подержать 20–30 с во рту перед проглатыванием, таблетки — держат под языком до полного рассасывания. Капли используют в чистом виде или предварительно разводят в 1 ст.ложке воды (для взрослых и подростков), для детей до 1 года капли и таблетки разводят в 1 ч.ложке воды или материнского молока.
Дальнейшее лечение клинических проявлений ОРЗ или гриппа: взрослым и подросткам — по 10 капель (1 табл.) 3 раза в день; детям от 1 года до 12 лет — по 5 капель (1/2 табл.) 3 раза в день; до 1 года — по 1 капле (1/2 табл.) 3 раза в день. Курс лечения — 5–10 дней.
Плановая профилактика обострения заболевания в начале холодного времени года или перед эпидемией гриппа: взрослым и подросткам — по 10 капель (1 табл.) 2 раза в день; детям от 1 года до 12 лет — по 5 капель (1/2 табл.) 2 раза в день; до 1 года — по 1 капле (1/2 табл.) 2 раза в день. Курс лечения — 3 нед.
Экстренная профилактика (проводится сразу же после контакта с заболевшим гриппом или ОРЗ или после сильного переохлаждения): взрослым и подросткам — по 10 капель (1 табл.) 2 раза в день; детям от 1 года до 12 лет — по 5 капель (1/2 табл.) 2 раза в день; до 1 года — по 1 капле (1/2 табл.) 2 раза в день. Курс — 2 дня.
Лечение воспалительных и ревматических заболеваний, сопровождающихся суставным болевым синдромом: взрослым и подросткам — по 10 капель (1 табл.) 3–8 раз в день (в первые 2 дня лечения), затем — 3 раза в день; детям от 1 года до 12 лет — по 5 капель (1/2 табл.) 3–8 раз в день (в первых 2 дня лечения), затем 3 раза в день. Курс лечения — 1 мес.
Для капель: в начале заболевания, а также в случаях, требующих быстрого ослабления симптомов, возможен прием каждые 0,5–1 ч по 8–10 капель, до наступления улучшения состояния, но не более 8 раз, после чего переходят на прием 3 раза в день.
Для таблеток: в 1–2 дни заболевания ОРЗ или гриппом взрослым и подросткам следует принимать по 1 табл. 3–8 раз в день (но не более), детям до 12 лет — 1/2 табл. 3–8 раз в день (но не более).
Побочные действия
Не зарегистрировано на настоящий момент.
Взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие с другими ЛС не установлено.
Особые указания
Для капель: поскольку препарат содержит растительные природные компоненты, при хранении его может наблюдаться незначительное помутнение и ослабление запаха и вкуса, что не приводит к снижению эффективности препарата.
Условия хранения
капли гомеопатические флакон-капельница темного стекла —
В защищенном от света и сильных электромагнитных полей месте, при температуре не выше 25 °C.
В оригинальной упаковке.
таблетки подъязычные гомеопатические блистер —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
В 1 таблетке: аконита, брионии двудомной, фосфата железа, молочной кислоты по 37,2 мг, горечавки желтой 3,6 мг. Картофельный крахмал, лактозы моногидрат, магния стеарат, как вспомогательные вещества.
В 100 мл капель: аконита, брионии двудомной, фосфата железа, кислоты молочной по 10 мл, горечавки желтой 1мл. спирт этиловый 43 %, как вспомогательное вещество.
В 100 мл спрея: млечного сока молочая, прострела лугового, люффы, йодида ртути (II) по 10 мл, черная горчица — 1мл. Вспомогательные вещества: изотонический раствор, хлорид бензалкония.
Форма выпуска
Таблетки подъязычные №12 и 48.
Капли гомеопатические во флаконах по 50 мл, 20 мл и 100 мл.
Спрей назальный в пластиковом флаконе по 20 мл с дозатором — разбрызгивателем.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее, противовоспалительное, жаропонижающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Комплексное гомеопатическое средство, оказывающее мягкий жаропонижающий, дезинтоксикационный и иммуномодулирующий эффекты. Его применение снижает выраженность и длительность интоксикации и воспаления слизистых.
По гомеопатической фармакопее аконит применяют в начальной стадии воспалительных процессов с локализацией в верхних дыхательных путях, сопровождающихся высокой температурой. Бриония эффективна несколько позже — при проявлениях катарального трахеита с раздражающим кашлем и насморке.
Препарат при респираторных вирусных инфекциях, гриппе, воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. стимулирует неспецифические защитные факторы слизистых носа и трахеобронхиального дерева. Обладает не выраженной противовирусной активностью и выраженной способностью усиливать интерферонообразование. Не оказывает цитопатогенного действия.
Фармакокинетика
Изучение фармакокинетики препарата невозможно, поскольку он имеет сложный состав активных ингредиентов, находящихся в малых количествах.
Показания к применению
Профилактика и лечение острых респираторных инфекций; гриппа.
Для спрея:
- ринит;
- аллергический ринит;
- евстахиит;
- фарингит;
- гайморит.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- возраст до 12 лет (для спрея) и до 1 года для всех форм препарата;
- гипотиреоз (для спрея).
Побочные действия
Повышенное слюноотделение.
Инструкция по применению Афлубина (Способ и дозировка)
Таблетки Афлубин, инструкция по применению
Препарат в таблетках рассасывают во рту до полного растворения за 30 мин до еды, не запивая водой. Такой способ приема обеспечивает наибольшую эффективность. Взрослые и дети старше 12 лет — в первые дни заболевания по 1 таб. от 3 до 8 раз в день, с переходом на трехразовый прием в течение недели.
Для профилактики заболевания в период эпидемии — 1 таблетка 2 раза в день в течение 21 дня.
Для экстренной профилактики гриппа при контакте с больным — 1 таблетка 2 раза в день 2 дня.
Капли Афлубин, инструкция по применению
Препарат в каплях принимается внутрь в чистом или разведенном виде, для этого необходимое количество капель разводят в 1 ст. л. воды и принимают за 30 минут до еды, подержав препарат во рту перед проглатыванием.
Дозировка соответствует возрасту. Взрослым и детям с 12 лет — по 10 капель 3 — 8 раз в день в первые два дня заболевания. Для быстрого ослабления симптомов заболевания можно принимать каждый час по 8-10 капель, но за день не более 8 раз. При улучшении состояния переходят на прием 10 капель 3 раза в день. Лечение гриппа или ОРВИ составляет 7 дней.
Профилактика инфекции в период эпидемии — 10 капель 2 раза в день 21-30 дней.
Экстренная профилактика заболеваний при контакте с больным — 10 капель 2 раза в день 2 дня.
Данная форма выпуска рассматривается как детский Афлубин, поскольку разрешен к применению у детей с 1 года.
Инструкция по применению Афлубина детям
Для детей от 1 года до 12 лет установлена доза 5 капель. Кратность приема зависит от стадии заболевания. Первые дни заболевания дают 5 капель от 3 до 8 раз в день, а затем по 5 капель 3 раза в день. С целью экстренной профилактики (при контакте с больным) по 5 капель дважды в день, 2 дня подряд.
Для профилактического лечения во время эпидемии гриппа — по 5 капель 2 раза в день три недели. Режим дозирования таблеток детям от 1 до 12 лет будет указан ниже.
Афлубин Назе применяется только у взрослых и детей с 12 лет — рекомендуется по 2 впрыскивания в носовые ходы 4 раза в день. Курс лечения может составлять от 1 до 4 недель. Инъекционная форма препарата (уколы) отсутствует.
Передозировка
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие
Значимое взаимодействие с прочими лекарственными препаратами не установлено.
Условия продажи
Отпускается без рецепта.
Условия хранения
Температура хранения капель до 25°C, защищая от света и электромагнитных полей.
Срок годности
Капли 5 лет.
Таблетки 3 года.
Афлубин для детей
Значительное место в лечении респираторно-вирусных заболеваний отводится Афлубину, который обладает мощным иммуномодулирующим действием, устраняет отечность слизистых, воспаление и его очень часто назначают детям. Эффективность его не зависит от типа вируса и находится в зависимости от сроков начала лечения.
Если лечение ребенка начато при первых признаках болезни, то препарат останавливает развитие заболевания или оно протекает в легкой форме. При лечении, начатом в стадии развернутых симптомов, отмечается ускорение процесса выздоровления. Эти все моменты подтверждают отзывы родителей об этом гомеопатическом средстве. Единственным нареканием является то, что в состав входит спирт.
- «… Нас часто выручает, вчера ещё горло у сыночка болело, начинался насморк, а сегодня гораздо лучше».
- «… Всем советую этот натуральный препарат, особенно детям. Проверено на своих детишках, правда даю таблетки (считаю, что спирт не для детей), они их с удовольствием рассасывают».
- «… Мне тоже нравится этот препарат, но детский Афлубин не должен содержать спирт, для детей не очень хорошо, поэтому мы перешли на таблетки».
- «… Наш педиатр любит назначать Афлубин, говорит, что верит ему и видит эффект, поэтому часто рекомендует».
- «… Очень эффективно лечит, если принимать с самого начала болезни. Если не нравится спиртовой раствор, давайте ребенку таблетки».
Инструкция на Афлубин для детей
Выбор той или иной лекарственной формы препарата зависит от возраста, рекомендаций врача и выбора родителей. Для детей до года предназначены капли, которые легко дозировать, их дают по одной 3 раза в день. Как принимать капли детям? Капли разводят в 1 ч. л. материнского молока или воды и дают за 30 минут до кормления. Курс лечения до 10 дней. Дозирование и кратность приема этой формы выпуска для детей от 1 года до 12 лет — 5 капель 3 раза вдень.
Капли для детей в среднесуточной дозе содержат 0,24 – 0,336 г этанола, что нужно учитывать. Нужно знать, что при хранении может быть помутнение раствора, но это не сказывается на эффективности препарата и его можно применять.
У детей до 1 года можно применять и таблетки, однако их трудно дозировать — 0,5 таблетки растворяют в 1 чайной ложке материнского молока и дают по 1 капле 3 раза в день.
Детям с 1 года применяют капли (дозировка их приводилась выше) и таблетки, которые для удобства растворяют в 1 чайной ложке воды. Назначают 0,5 таблетки 3-5 раз в день в первые дни заболевания, затем по 0,5 таблетки 3 раза в день длительностью 5-7 дней.
Плановая профилактика в период эпидемии гриппа предусматривает прием препарата детьми от 1 года до 12 лет по 0,5 таблетки 2 раза в день 3 недели.
После контакта с больным гриппом проводится экстренная профилактика. Детям от 1 до 12 лет назначают 0,5 таблетки 2 раза в день в течение 2 дней.
Афлубин при беременности
Доказательств о возможных рисках при применении препарата при беременности не имеется, поэтому вопрос о применении препарата в этот период, а также при грудном вскармливании решается врачом индивидуально. На практике во время подъема заболеваемости гриппа во всех триместрах беременным назначают Энгистол, ИРС-19, Грипп-Хеель и Афлубин.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурные аналоги отсутствуют. Препараты с аналогичным действием: Инфлюцид, Грипп-Хеель, Асинис, Умкалор, Фарингомед, Бронхо-гран, Агри, Анабар, Эдас-308.
Отзывы об Афлубине
Поскольку детский организм более подвержен респираторно-вирусным заболеваниям и дети чаще взрослых болеют, перед врачами стоит вопрос, чем облегчить течение заболевания и какие препараты выбрать, чтобы меньше навредить ребенку. Лечение ОРВИ заключается в назначении меньшего количества ЛС, которые сочетали бы выраженный эффект с незначительным количеством побочных реакций.
С целью облегчения симптомов детям часто назначают гомеопатические препараты, среди которых Инфлюцид, Тонзилотрен, Умкалор, Фарингомед, Бронхо-гран, Агри, Грипп-Хеель и Афлубин. И это имеет обоснование, поскольку гомеопатические средства отличаются лучшей переносимостью, достаточной эффективностью и возможностью применения во всех возрастных категориях. Данный препарат применяется у детей раннего возраста, его можно назначать при беременности, а также при заболеваниях печени и почек. При заболевании детям назначают капли 3 раза в день, а их количество зависит от возраста. Важно не упустить момент начала заболевания и сразу приступить к лечению.
Отзывы об Афлубине для детей подтверждают то, что у детей отмечалось более легкое течение заболевания и редко развивались осложнения:
- «… Мне есть с чем сравнивать: если даю ребенку Афлубин, полное выздоровление наступает к 5 дню. Если не даю препарат — присоединяется кашель и можем болеть 10-14 дней».
- «… У нас улучшение замечается на второй-третий день приема этого средства: нормализуется температура, уменьшается насморк и покраснение в горле».
- «… Не раз замечала, что простуда протекает легче и без осложнений (имею ввиду кашель), если сразу начну давать дочке Афлубин».
Этот препарат рекомендуется принимать не только в случае заболевания, но и с профилактической целью и это дает хорошие результаты. Согласно проводимым исследованиям данное средство назначалось детям (от 8 месяцев и до 10 лет) в период подъема заболеваемости ОРВИ, 1 раз в день в возрастной дозировке. Лечение проводилось от 2 до 6 недель.
Среди детей, которые принимали этот препарат, гриппом заболели 2,3%, а в этот же период согласно среднестатистическим данным заболеваемость среди детей составила 34,2%. Данные подтвердились лабораторными исследованиями — отмечалось увеличение количества Т-лимфоцитов, играющих роль в местном иммунитете, улучшились и другие показатели иммунной системы, нормализовались показатели крови.
Комплексные гомеопатические средства пользуются спросом у широкого круга потребителей в виду безопасности применения и доступных цен.
Цена Афлубина, где купить
С точки зрения точного дозирования для детей более удобна лекарственная форма капли. Детский Афлубин можно приобрести любой аптеке. Цена Афлубина в каплях по 20 мл в аптеках Москвы колеблется от 209 руб. до 287 руб., таблетки можно приобрести за 367-498 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Афлубин таблетки гомеопат. 12штРихард Биттнер АГ
-
Афлубин капли гомеопатические 20млРихард Биттнер АГ
-
Афлубин капли гомеопатические 50млРихард Биттнер АГ
Аптека Диалог
-
Афлубин таблетки №48Bittner Richard
-
Афлубин капли 50млBittner Richard
-
Афлубин таблетки №24Bittner Richard
-
Афлубин капли 20млBittner Richard
Ригла
-
Афлубин гомеопатические таб.лингв. №12Bittner Richard Gmbh
-
Афлубин гомеопатические таб.лингв. №48Bittner Richard Gmbh
-
Афлубин капли 50млBittner Richard Gmbh
-
Афлубин капли 20млBittner Richard Gmbh
-
Афлубин гомеопатические таб.лингв. №24Bittner Richard Gmbh
показать еще
1 мл содержит:
Активное вещество: биоактивный концентрат 0,1 мл (биоактивный концентрат производится из мелкой морской рыбы (Килька (Sprattus sprattus sprattus), Мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), Пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией).
0,1 мл биоактивного концентрата соответствует 10,0 мг сухого вещества, которое содержит: хондроитина сульфат, аминокислоты, общие углеводы, миоинозитол, соли Na, К, Са, Mg, Си, Fe, Мп, Zn, соединения, относящиеся к группе глицерофосфолипидов, которые содержат в основной структуре глицерин и фосфор, а также азот и серу.
Вспомогательные вещества: фенол (не более 4,0 мг), вода для инъекций (до 1 мл).
Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.
Прочие лекарственные средства для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Код АТХ: М09АХ
Фармакологическое действия
Фармакодинамика
Фармакодинамические свойства препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения были изучены в исследованиях in vivo и in vitro:
Антигиалуронидазная активность была изучена в исследованиях in vitro турбодиметрическим методом и в исследованиях in vivo методом диффузии трипанового синего у крыс.
Противовоспалительное действие
— исследования in vitro:
Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано в исследованиях с применением метода редукции цитохрома С: количественно было определено влияние на респираторный взрыв человеческих нейтрофилов, в которых генерируются активные формы кислорода. Супероксид-анион является первым кислородным радикалом в каскаде активных форм кислорода: пероксид водорода, гидроксильный радикал, синглетный кислород.
Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения заключается в ингибировании внеклеточного высвобождения супероксид-аниона.
Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано и на уровне ингибирования образования пероксида водорода нейтрофилами, что стимулирует зимозан, действуя через комплемент CR3.
Активация полиморфноядерных клеток зимозаном in vitro подобна противовоспалительным условиям in vivo.
В исследованиях in vivo был использован хемилюминесцентный метод с применением люминола.
Противовоспалительное действие было выявлено в исследовании с экспериментальной моделью хронического воспаления (Meier и соавторы) (метод «ватной гранулемы»).
Фармакокинетика
В ходе клинических исследований было изучено распределение в организме активного вещества биоактивного концентрата мелкой морской рыбы – действующего вещества препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения.
В качестве изотопной мерки был использован 131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы. Маркированный изотопами концентрат вводили крысам линии Вистар. Активность измеряли для следующих органов и систем органов: кровь, легкие, почки, печень, селезенка, суставы, мышцы, кожа с мехом и жировая ткань.
Распределенное активное вещество было зафиксировано во всех органах и системах организма.
Изучение распределения меченного биоактивного концентрата мелкой морской рыбы (131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы) после внутрисуставного введения животным подтвердило селективное накопление активного вещества в суставах на протяжении всего времени.
Доклинические данные безопасности
Исследование токсичности после однократного применения, проведенное на мышах и крысах, самцах и самках, путем внутрибрюшного введения, соответственно внутримышечного у крыс и подкожного у мышей, показало, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является токсичным.
Токсичность при повторном применении: внутримышечное введение у крыс в течение 14 дней доз от DT×5 до DT×20 (DT – временная доза) (подострая токсичность), соответственно в течение 3 месяцев (хроническая токсичность) не изменило значительно прирост массы животных, ежедневное потребление корма, гематологические и биохимические константы, массу основных органов, морфологический и макро- и микроскопический внешний вид, по сравнению с контрольными группами.
Внутримышечное введение у кроликов в течение 4 месяцев доз в DT×1; DT×5; DT×10 не привело к появлению токсичных изменений (химических, гематологических, биохимических, анатомопатологических).
Сенсибилизирующий потенциал: результаты проведенных тестов на мышах продемонстрировали, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является потенциальным аллергеном.
Исследования относительно эффекта препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения на репродуктивный процесс, проведенные на двух поколениях кроликов и крыс, показали, что препарат не имеет эмбриотоксического или тератогенного действия, не влияет на репродуктивный процесс у плацентарных животных.
Тестирование мутагенного потенциала посредством теста Эймса, теста хромосомных аббераций в костном мозгу мышей и микроядерного теста привело к выводу, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не имеет мутагенных свойств и может быть использован в терапии человека.
Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и период лактации. Детский возраст.
Предостережение
Не рекомендуется назначение препарата детям до 18 лет из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.
При первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации, полиостеоартрозе и спондилезе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.
Побочные действия
Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.
Очень редко: развитие анафилактических реакций.
Частота неизвестна: при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома, повышение кровяного давления.
Редко наблюдаются зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома. Иногда может возникать повышение кровяного давления. Данные побочные реакции не требуют прекращения терапии.
Очень редко возможно развитие анафилактических реакций.
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
До настоящего времени не выявлены.
Случаев передозировки лекарственного средства Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не зарегистрировано.
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Беременность и лактация
Поскольку безопасность применения у беременных женщин и у кормящих матерей не исследовалась, не рекомендуется применять препарат у данной группы пациентов.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Условия и срок хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения: 3 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Отпуск из аптек
По рецепту врача.
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 0,1мл/1мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома и надписью “Алфлутоп” 1 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке без покрытия. 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 0,1мл/1мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома и надписью “Алфлутоп” 2 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке без покрытия. Одна контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Владелец регистрационного удостоверения
«К.О. Биотехнос С.А.», Румыния, Илфов, г. Отопень, ул. Горунулуй № 3-5. («S.C. BIOTEHNOS », , Ilfov, Otopeni, 3-5 Gorunului Str.)
Информация о производителе
Производитель лекарственного средства и осуществляющий первичную упаковку «К.О. Зентива С.А.», Бул. Теодора Паллади № 50, Бухарест, Румыния («S.C. ZENTIVA »,Theodor Pallady blvd, no. 50, )
Вторичная упаковка/выпускающий контроль качества
«К.О. Биотехнос С.А.», Румыния, Илфов, г. Отопень, ул. Горунулуй № 3-5. («S.C. BIOTEHNOS », , Ilfov, Otopeni, 3-5 Gorunului Str.)
© 2014-2023, ООО «МедРейтинг» ОГРН 1122311003760
Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор). Свидетельство Эл № ФС77-71779 от 08.12.2017 г. Учредитель — ООО «МедРейтинг». Адрес редакции:
350015, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Буденного, д. 182, офис 87
. Телефон: 8 (495) 374-93-56. E-mail: help@medrocket.ru. Главный редактор — C.Р. Федосов.
Информация, представленная на сайте, не может быть использована для постановки диагноза, назначения лечения и не заменяет прием врача.
Алфлутоп (Alflutop®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Алфлутоп
💊 Состав препарата Алфлутоп
✅ Применение препарата Алфлутоп
📅 Условия хранения Алфлутоп
⏳ Срок годности Алфлутоп
Описание лекарственного препарата
Алфлутоп
(Alflutop®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.04.06
Код ATX:
M09AX
(Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы)
Лекарственная форма
| Алфлутоп |
Р-р д/инъекц. 0.1 мл/1 мл: амп. 1 мл 10 шт. или 2 мл 5 или 10 шт. рег. №: П N012210/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Алфлутоп
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета.
* биоактивный концентрат мелких морских рыб (шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidae); анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus), семейство анчоусовых (Engraulidae)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.
Вспомогательные вещества: фенол — не более 0.005 г, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые полимерные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые полимерные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые полимерные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Алфлутоп — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитина сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его анальгезирующее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.
Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях, в частности, восстановление структуры хряща.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Алфлутоп не предоставлены.
Показания препарата
Алфлутоп
- первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
- спондилез;
- остеохондроз.
Режим дозирования
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко в/м:
- по 1 мл/сут, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в сутки в течение 20 дней), или
- по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Курс лечения — 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.
Побочное действие
Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи, ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.
Очень редко: анафилактические реакции.
Частота неизвестна: преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Алфлутоп не выявлено.
Условия хранения препарата Алфлутоп
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Алфлутоп
Срок годности — 3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
БИОТЕХНОС (К.О. БИОТЕХНОС С.А.)
(Румыния)
|
|
К.О. БИОТЕХНОС С.А. Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код