Афлумед® Кидс порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Афлумед® Кидс содержит в качестве действующих веществ парацетамол, хлорфенирамина малеат и аскорбиновую кислоту.
Парацетамол оказывает болеутоляющий, жаропонижающий и слабый противовоспалительный эффект.
Хлорфенирамина малеат обладает противоаллергическим действием, облегчает симптомы: насморк, слезотечение, зуд в глазах и в носу.
Аскорбиновая кислота (витамин С) повышает сопротивляемость организма к инфекциям.
Лекарственный препарат показан к приему у детей в возрасте от 6 до 12 лет.
Для облегчения симптомов простудных заболеваний и гриппа: прозрачные выделения из носа, слезотечение, чихание, головная и мышечная боль и/или лихорадка (повышенная температура тела).
Если у Вашего ребёнка улучшение не наступило или он чувствует ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.
— если у Вашего ребенка аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— при повышенной индивидуальной чувствительности к отдельным компонентам препарата;
— при тяжелом нарушении функции печени;
— при закрытоугольной глаукоме;
— при задержке мочи, связанной с нарушением функции предстательной железы;
— детский возраст до 6 лет.
Перед приемом препарата Афлумед® Кидс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обязательно строго соблюдайте дозировку препарата, продолжительность лечения не более 3 дней, учитывайте наличие противопоказаний.
В случае передозировки или ошибочного приема слишком высокой дозы немедленно обратитесь к врачу. Этот препарат содержит парацетамол. Другие препараты также могут содержать парацетамол, в том числе, отпускаемые без рецепта врача.
Не комбинируйте их, чтобы не превышать рекомендуемую суточную дозу. Если Вам необходимо принимать другие лекарственные препараты, содержащие парацетамол, Вам следует сначала обратиться за советом к своему лечащему врачу или работнику аптеки.
В случае гнойных выделений из носа, сохранения лихорадки или болей более 3 дней или отсутствия улучшения после 3 дней лечения Вам следует обратиться к врачу.
Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки, прежде чем принимать Афлумед® Кидс, если к Вашему ребенку применимо что-либо из следующего:
• Если Ваш ребенок принимает другие препараты, содержащие парацетамол или хлорфенирамина малеат (в том числе, отпускаемые без рецепта);
• Если у Вашего ребенка почечная недостаточность, печеночная недостаточность, синдром Жильбера (негемолитическая семейная желтуха);
• Если у ребенка проблемы с питанием (недоедание), которые приводят к снижению запаса глутатиона в печени;
• Если он обезвожен:
Если во время приема Афлумед® Кидс ребенок заболел острым вирусным гепатитом, поговорите со своим лечащим врачом, который может отменить прием препарата.
Витамин С следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями метаболизма железа и у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Парацетамол может вызвать серьезные кожные реакции. Прекратите лечение и немедленно обратитесь к лечащему врачу, если у Вашего ребенка появится сыпь или другие признаки аллергии.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям младше 6 лет, в связи с недостаточностью данных.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Ваш ребенок принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты.
Вам следует обратиться к врачу, если Ваш ребенок принимает какие-либо лекарственные препараты, замедляющие свертываемость крови (пероральные антикоагулянты). В высоких дозах Афлумед® Кидс может усилить действие антикоагулянта. При необходимости врач скорректирует дозировку Вашего антикоагулянта.
Сообщите врачу или работнику аптеки, если Ваш ребенок принимает препараты для поддержания нормального уровня мочевой кислоты или уровня сахара в крови.
Во избежание вредных последствий передозировки не допускайте приема Вашим ребенком других препаратов, содержащих антигистаминные препараты или парацетамол.
Этот лекарственный препарат может вызвать сонливость, усиленную алкоголем: лучше всего начинать лечение вечером и воздержаться от алкогольных напитков во время лечения.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не рекомендуется к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Учитывая способность препарата вызывать сонливость, следует в течение 4 часов после приема воздержаться от занятий, требующих повышенной концентрации внимания.
В состав препарата входит сахароза. Если у Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Каждый пакет содержит 5,689 г сахарозы (0,57 хлебных единиц в 1 пакете), что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Детям от 6 лет до 12 лет рекомендуется принимать по 1-2 пакета, независимо от приема пищи. При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 4 пакетов в сутки.
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
В случае нарушения функции печени интервал приема препарата должен составлять не менее 8 часов.
Путь и способ введения
Принимать внутрь, независимо от приема пищи. Содержимое 1-2 пакетов растворите в 150 мл теплой воды, хорошо перемешайте для лучшего растворения. Раствор следует принимать сразу после приготовления.
Продолжительность терапии
Длительность лечения не должна превышать 3 дней.
Если Вы приняли препарата Афлумед® Кидс больше, чем следовало
Прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу или за неотложной медицинской помощью.
Передозировка может привести к тяжелым последствиям.
Если Вы забыли принять препарат Афлумед® Кидс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую Вы забыли принять.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В связи с наличием парацетамола:
В некоторых редких случаях возможно появление сыпи или покраснения кожи или развитие аллергической реакции, которая может проявляться внезапным отеком лица и шеи или внезапным дискомфортом при падении артериального давления. Вы должны немедленно прекратить лечение, сообщить об этом своему врачу и никогда больше не принимать лекарственные препараты, содержащие парацетамол.
Сообщалось об очень редких случаях тяжелой кожной сыпи.
В исключительных случаях наблюдались изменения в показателях общего или биохимического анализа крови: нарушения функции печени, аномально низкий уровень определенных лейкоцитов или других клеток крови, таких как тромбоциты, что может сопровождаться кровотечением из носа или десен. В этом случае необходимо обратиться к врачу.
В связи с наличием хлорфенирамина малеата:
• Возникновение острого криза глаукомы у предрасположенных лиц.
• Нарушения мочеиспускания (значительное уменьшение количества мочи, затрудненное мочеиспускание).
• Сухость во рту, нарушения зрения, запор.
• Нарушения памяти или концентрации внимания, спутанность сознания, головокружение (чаще у пожилых людей).
• Двигательная несогласованность, тремор.
• Сонливость, снижение концентрации внимания, более выраженные в начале лечения.
• Падение артериального давления при вставании, которое может сопровождаться головокружением.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории Республики Беларусь. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а,
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth.by@rceth.by.
http ://www. rceth. by
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на пакете или картонной пачке после фразы «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света при температуре не выше 25 °C.
Срок годности — 3 года.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующими веществами являются парацетамол, хлорфенирамина малеат, аскорбиновая кислота.
Каждый пакет содержит 160,0 мг парацетамола, 1,0 мг хлорфенирамина малеата, 50,0 мг аскорбиновой кислоты.
Прочими вспомогательными веществами являются: лимонная кислота безводная, ароматизатор «Малина» (мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414), триацетин (Е1518), вкусоароматическая часть, триэтилцитрат (Е1505)), сахароза.
Порошок белого или почти белого цвета с запахом малины. Допускается наличие мягких комков.
По 6,0 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен), запаянный с четырех сторон.
По пять или десять пакетов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204. Тел/факс: +375 1770 2-30-72; тел: +375 1770 6-19-39.
Адрес электронной почты: info@med-interplast.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Республика Беларусь
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 223060, Минская область, Минский район, район дер. Большое Стикпево, Новодворский с/с, 40/2-61, почтовый ящик № 43
e-mail: fnadzor@med-interplast.com
тел.: +375 17 227-10-00 или +375 44 536-91-37
Наименование
Афлумед кидс
Описание
Порошок белого или почти белого цвета с запахом малины. Допускается наличие мягких комков.
Основное действующее вещество
Парацетамол+хлорфенамин+аскорбиновая кислота
Форма выпуска
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
По 6,0 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен).
По пять или десять пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Дозировка
6 г
Фармакологическое действие
Парацетамол оказывает болеутоляющий, жаропонижающий и слабый противовоспалительный эффект.
Аскорбиновая кислота (витамин С) повышает сопротивляемость организма инфекциям.
Хлорфенирамина малеат обладает противоаллергическим действием, облегчает симптомы: насморк, слезотечение, зуд в глазах и в носу.
Показания к применению
Для облегчения симптомов простудных заболеваний и гриппа у детей от 6 до 12 лет: прозрачные выделения из носа, слезотечение, чихание, головная и мышечная боль и/или лихорадка (повышенная температура тела).
Способ применения и дозы
Детям от 6 до 12 лет принимать внутрь, независимо от приема пищи, предварительно растворив содержимое 1-2 пакетов в 150 мл теплой воды. При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 4 пакетов в сутки.
Общая длительность лечения не должна превышать 3 дней.
В случае нарушения функции печени интервал приема препарата должен составлять не менее 8 часов.
Применение при беременности и в период лактации
Данное лекарственное средство предназначено для детей. Не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания.
Меры предосторожности
Не следует превышать рекомендованную дозу.
Во избежание передозировки препарат не следует принимать одновременно с другими антигистаминными средствами или ацетаминофеном, в том числе входящими в состав препаратов для лечения простуды.
В случае появления признаков суперинфекции или постоянства симптомов, сохранения повышенной температуры более 3 дней лечение необходимо пересмотреть.
С осторожностью применять при эпилепсии, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, умеренных нарушениях функции почек или печени, врожденной гипербилирубинемии (синдром Жильбера), глаукоме, задержке мочи, увеличении предстательной железы, пилородуоденальной обструкции, астме, бронхите, тиреотоксикозе, тяжелой гипертензии, наследственном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизме, дефиците глутатиона, гипероксалатурии, при нарушении свертываемости крови, злокачественных новообразованиях, гемохроматозе.
Аскорбиновая кислота может влиять на результаты лабораторных исследований.
Каждый пакет содержит 5,689 г сахарозы, что необходимо принимать во внимание при ежедневном употреблении в случае диеты с низким содержанием сахара или при диабете.
Дети
Препарат не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами:
Учитывая способность препарата вызывать сонливость, следует в течение 4 часов после приема удерживать пациентов от занятий, требующих повышенной концентрации внимания.
Взаимодействие с другими препаратами
Данных о взаимодействии лекарственных средств с препаратом Афлумед Кидс нет.
Известно о следующих видах взаимодействия с отдельными действующими веществами.
Парацетамол
При совместном применении указанных ниже препаратов и парацетамола могут наблюдаться следующие виды взаимодействия: противосудорожные средства (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), рифампицин и алкоголь могут усиливать гепатотоксичность парацетамола; совместный прием высоких доз парацетамола с изониазидом или рифампицином может увеличивать риск развития гепатотоксического синдрома; скорость абсорбции парацетамола может возрастать при приеме метоклопрамида и домперидона и снижаться при приеме холестирамина; длительное применение производных кумарина (например, варфарина) совместно с парацетамолом может усиливать действие и повысить риск кровотечения; пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты, должны проконсультироваться с врачом. Рекомендуется мониторинг свертываемости крови. Трописетрон и гранисетрон, антагонисты рецепторов 5-гидрокситриптамина 3-го типа, могут полностью подавить обезболивающее действие парацетамола посредством фармакодинамического взаимодействия. Одновременное использование парацетамола и AZT (зидовудина) усиливает тенденцию к снижению количества лейкоцитов (нейтропении). Поэтому парацетамол не следует принимать вместе с AZT без рекомендации врача.
Аскорбиновая кислота
Дефероксамин: Витамин С может повысить тканевую токсичность железа, особенно в миокарде, и вызвать декомпенсацию сердечной деятельности.
Хлорфенирамина малеат
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) не следует принимать в комбинации с антигистаминами из-за потенциальных побочных эффектов в виде угнетения ЦНС. Они могут также продлить и усилить антихолинергическое действие антигистаминов.
Хлорфенирамина малеат может усилить угнетающий эффект на центральную нервную систему многих лекарств и веществ, снижая быстроту реакции и концентрацию внимания. Это производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства), нейролептики, транквилизаторы, барбитураты, бензодиазепины, снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, миансерин, миртазапин, тимипрамин), H1-блокаторы с седативным действием, гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид. Этанол усиливает седативное действие хлорфенирамина малеата.
Противопоказания
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
— нарушения функции печени вплоть до тяжелой печеночной недостаточности (>9 по шкале Чайлда-Пью);
— закрытоугольная глаукома;
— задержка мочи, связанная с нарушениями функции предстательной железы;
— непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы или сахаразно-изомальтазная недостаточность (из-за наличия в составе сахара);
— совместный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после их отмены.
Состав
1 пакет содержит:
действующие вещества: парацетамол – 160,0 мг, хлорфенирамина малеат – 1,0 мг, аскорбиновая кислота – 50,0 мг.
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, ароматизатор «Малина», сахар (Экстра).
Передозировка
Разовый прием парацетамола в дозе 10 г и более для взрослого и 150 мг/кг массы тела для ребенка приводит к развитию цитолиза, который может привести к полному необратимому некрозу печени, печеночной недостаточности, энцефалопатии вплоть до комы и смертельного исхода.
Риск передозировки повышен у пациентов с факторами риска, такими как:
— длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратами, индуцирующими печеночные ферменты;
— злоупотребление алкоголем;
— вероятный дефицит глютатиона (может наблюдаться при расстройствах пищеварения, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии).
Симптомы передозировки парацетамола: в первые сутки — бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может наблюдаться через 12-48 часов после приема препарата. Возможны изменения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до развития энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга, смерти. При появлении у пациента жалоб на боли в пояснице, гематурии и протеинурии следует заподозрить острую почечную недостаточность с острым тубулярным некрозом, что может наблюдаться даже при отсутствии поражения печени.
Лечение. При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой и могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Применение активированного угля целесообразно, если с момента приема избыточной дозы прошло не более 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (концентрации, измеренные в более ранние сроки, являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после передозировки, максимальный эффект наблюдается в течение 8 часов, затем эффективность резко снижается. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин согласно рекомендованным дозам. При отсутствии рвоты может быть использован метионин перорально, как альтернатива на амбулаторном этапе оказания медицинской помощи.
Симптомы передозировки хлорфенирамина: седация, парадоксальное возбуждение ЦНС, судороги, одышка, антихолинергические эффекты, дистонические реакции и аритмия.
Лечение. Симптоматическое и поддерживающее. Особое внимание следует уделить сердечной, дыхательной, почечной и печеночной функции, водно-электролитному балансу.
При отсутствии противопоказаний и недавней передозировке можно использовать активированный уголь перорально (это наиболее эффективно, если от момента принятия препарата внутрь прошло не более 1 часа). Лечение гипотензии и аритмии должно быть начато немедленно. При возникновении судорог эффективен диазепам. В тяжелых случаях возможна гемоперфузия.
Аскорбиновая кислота: нет данных, свидетельствующих о том, что этот продукт может привести к передозировке при использовании в соответствии с рекомендациями.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3 г) могут вызывать временную осмотическую диарею и нарушение работы желудочно-кишечного тракта (тошнота, дискомфорт в области желудка).
Побочное действие
Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.
Перечисленные неблагоприятные реакции на прием лекарственного средства основаны на литературных данных, поэтому организация согласно категориям частоты CIOMS III не возможна.
Встречаются следующие побочные действия:
со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, головокружение, сонливость, спутанность сознания и дезориентация, беспокойство, расстройства сна, кома, судороги, дискинезия, ненормальное поведение;
со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт в желудке, боль в эпигастральной области, снижение аппетита, диспепсия, диарея, запор;
со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, гипотензия;
со стороны эндокринной системы: гипогликемия (вплоть до развития комы);
со стороны органов кроветворения: анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, метгемоглобинемия;
со стороны органов дыхания: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, или обострение бронхиальной астмы;
со стороны печени и желчевыводящих путей: поражение печени (как правило, без проявления желтухи), гепатит, а также дозозависимая печеночная недостаточность, некроз печени (дозозависимый эффект). Длительное неоправданное применение может привести к фиброзу печени, циррозу печени;
нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, кожная сыпь, крапивница, аллергический отек, отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез, стойкая лекарственная сыпь, полиморфная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность (например, аллергическая реакция, анафилактическая реакция, анафилактический шок), ощущение жара;
со стороны органов зрения: нарушения зрения, расстройства аккомодации, сухость глаз, мидриаз; повышенное внутриглазное давление;
со стороны почек и мочевыделительной системы: задержка мочи.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Купить Афлумед Кидс порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах №10
Цена на Афлумед Кидс порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах №10
Инструкция по применению для Афлумед Кидс порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах №10
- Описание препарата Афлумед кидс
- Состав препарата Афлумед кидс
- Показания препарата Афлумед кидс
- Условия хранения препарата Афлумед кидс
- Срок годности препарата Афлумед кидс
Форма выпуска, состав и упаковка
порошок д/пригот. р-ра д/према внутрь. в пакетах 5 шт.,10 шт.
Рег. №: 19/05/2934 от 31.05.2019 — Действующее
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета с запахом малины. Допускается наличие мягких комков.
1 пакет | |
парацетамол | 160 мг |
хлорфенамина (хлорфенирамина) малеат | 1 мг |
аскорбиновая кислота | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, ароматизатор «Малина», сахар (Экстра) — (5.689 г сахарозы в пакете).
6 шт. — пакеты из комбинированных материалов (5) (бумага/ПЭТ/ал.фольга/ПЭТ) — пачки картонные.
6 шт. — пакеты из комбинированных материалов (10) (бумага/ПЭТ/ал.фольга/ПЭТ) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата АФЛУМЕД КИДС . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 11.05.2018 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T1/2).
Хлорфенамин — блокатор гистаминовых H1-рецепторов, оказывает антигистаминное, слабое антихолинергическое, седативное действие. Уменьшает выраженность аллергических реакций, опосредованных действием гистамина, уменьшает проницаемость капилляров, суживает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа; уменьшает местные экссудативные проявления, подавляет симптомы аллергического ринита: чиханье, ринорею, зуд глаз, носа.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинство тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.
Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы — 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.
Хлорфенамин после приема внутрь относительно медленно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2.5-6 ч. Биодоступность низкая — 25-50%. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы — около 70%. Широко распределяется в органах и тканях организма, проникает в ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием десметил- и дидесметилхлорфенамина. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Экскреция зависит от pH мочи и скорости тока мочи. В кале определяются лишь следовые количества хлорфенамина. T1/2 варьирует от 2 ч до 43 ч.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания (ОРВИ, грипп), сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, заложенностью носа и болями в горле и пазухах носа.
Реклама
Режим дозирования
Для приема внутрь. Разовую дозу принимают 2-3 раза/сут, в зависимости от возраста. Интервал между приемами — не менее 4 ч.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек и у пожилых больных интервал между приемами должен составлять не менее 8 ч.
Побочные действия
Cо стороны нервной системы: в единичных случаях — головная боль, чувство усталости, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — тошнота, боль в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях — гипогликемия (вплоть до развития комы).
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); крайне редко — тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие: в единичных случаях — гипервитаминоз С, нарушение обмена веществ, ощущение жара, парез аккомодации, задержка мочи.
Противопоказания к применению
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), выраженная почечная и/или печеночная недостаточность; алкоголизм; закрытоугольная глаукома; фенилкетонурия; гиперплазия предстательной железы; детский возраст до 3 лет; детский возраст до 15 лет (для лекарственных форм, предназначенных для взрослых); беременность, период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольный гепатит, пожилой возраст.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет. У детей в возрасте до 15 лет противопоказано применение в виде лекарственных форм, предназначенных для взрослых.
Особые указания
При приеме метоклопрамида, домперидона или колестирамина также необходимо проконсультироваться с врачом.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек, необходим контроль периферической картины крови.
Парацетамол и аскорбиновая кислота могут искажать показатели лабораторных исследований (количественное определение содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз, ЛДГ).
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Лекарственное взаимодействие
Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств.
Антидепрессанты, противопаркинсонические, антипсихотические лекарственные средства (производные фенотиазина) повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запоры).
ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови. Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе пероральных контрацептивов.
При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.
При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин.
При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Все аналоги
Аналоги препарата
АНТИФЛУ КИДС (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
АНТИГРИППИН (БАУШ ХЕЛС, ООО, Республика Беларусь)
ПАРАКОМБИ (MAXPHARMA (UK), Limited, Великобритания)
АНТИГРИНПИН (БАУШ ХЕЛС, ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ГЛЮКОЗАМИН+ХОНДРОИТИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СПАЗМАТОН НЕО® (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АСПРОВИТ С (VITALE-XD, Ltd., Эстония)
АСПИРИН С (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР® (BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
Другие препараты этого производителя
ДИОСМИН ПЛЮС (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НЕФРОНИК (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НЕЙРОХОЛИН (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ФИТОХОЛ ФОРТЕ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СЕДАМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НЕЙРОЦИТ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТИКА (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТИКА (без ароматизатора) (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТИКА МЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
Доника (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ОБЛЕГЧАЕТ СИМПТОМЫ ПРОСТУДНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ И ГРИППА У ДЕТЕЙ ОТ 6 ДО 12 ЛЕТ:
- повышенная температура тела (лихорадка)
- головная боль
- мышечная боль
- прозрачные выделения из носа
- чихание
- слезотечение
Не содержит консервантов и красителей
Имеет приятный малиновый вкус
Афлумед Кидс содержит 3 активных компонента:
Парацетамол
Оказывает болеутоляющий, жаропонижающий и слабый противовоспалительный эффект за счет влияния на центр терморегуляции и ингибирования синтеза простагландинов в центральной нервной системе.
Хлорфенирамина малеат
Блокатор H1-гистаминорецепторов, препятствует действию одного из основных медиаторов воспаления — гистамина, снижает проницаемость стенок капилляров устраняет отечность слизистых оболочек носа, носоглотки, верхних дыхательных путей, уменьшает зуд глаз.
Аскорбиновая кислота
Повышает сопротивляемость организма инфекциям, восполняет повышенную потребность в витамине С при ОРВИ.
Оказывает комплексное действие — жаропонижающее, противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее и противоаллергическое.
для детей от 6 до 12:
1-2 пакетика каждые 4-6 часов
не более 4 пакетов в сутки
перед применением растворить в 150мл воды
Посмотреть ролик
Афлумед Кидс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Афлумед Кидс порошок . Описание и применение Aflumed Kids, аналоги и отзывы. Инструкция Афлумед Кидс порошок утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Paracetamol, combinations excl. psycholeptics.
Описание
Порошок белого или почти белого цвета с запахом малины. Допускается наличие мягких комков.
Состав лекарственного средства
1 пакет содержит:
действующие вещества: парацетамол — 160,0 мг, хлорфенирамина малеат — 1,0 мг, аскорбиновая кислота — 50,0 мг.
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, ароматизатор «Малина», сахар (Экстра).
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
КодАТХ: N02BE51.
Фармакологические свойства
Парацетамол оказывает болеутоляющий, жаропонижающий и слабый противовоспалительный эффект.
Аскорбиновая кислота (витамин С) повышает сопротивляемость организма инфекциям.
Хлорфенирамина малеат обладает противоаллергическим действием, облегчает симптомы: насморк, слезотечение, зуд в глазах и в носу.
Афлумед Кидс Показания к применению
Для облегчения симптомов простудных заболеваний и гриппа у детей от 6 до 12 лет: прозрачные выделения из носа, слезотечение, чихание, головная и мышечная боль и/или лихорадка (повышенная температура тела).
Способ применения Афлумед Кидс и дозировка
Детям от 6 до 12 лет принимать внутрь, независимо от приема пищи, предварительно растворив содержимое 1-2 пакетов в 150 мл теплой воды. При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 4 пакетов в сутки.
Общая длительность лечения не должна превышать 3 дней.
В случае нарушения функции печени интервал приема препарата должен составлять не менее 8 часов.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.
Перечисленные неблагоприятные реакции на прием лекарственного средства основаны на литературных данных, поэтому организация согласно категориям частоты CIOMS III не возможна.
Встречаются следующие побочные действия:
со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, головокружение, сонливость, спутанность сознания и дезориентация, беспокойство, расстройства сна, кома, судороги, дискинезия, ненормальное поведение;
со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт в желудке, боль в эпигастральной области, снижение аппетита, диспепсия, диарея, запор;
со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, гипотензия;
со стороны эндокринной системы: гипогликемия (вплоть до развития комы);
со стороны органов кроветворения: анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, метгемоглобинемия;
со стороны органов дыхания: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, или обострение бронхиальной астмы;
со стороны печени и желчевыводящих путей: поражение печени (как правило, без проявления желтухи), гепатит, а также дозозависимая печеночная недостаточность, некроз печени (дозозависимый эффект). Длительное неоправданное применение может привести к фиброзу печени, циррозу печени;
нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, кожная сыпь, крапивница, аллергический отек, отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез, стойкая лекарственная сыпь, полиморфная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность (например, аллергическая реакция, анафилактическая реакция, анафилактический шок), ощущение жара;
со стороны органов зрения: нарушения зрения, расстройства аккомодации, сухость глаз, мидриаз; повышенное внутриглазное давление;
со стороны почек и мочевыделительной системы: задержка мочи.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Противопоказания Афлумед Кидс
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
— нарушения функции печени вплоть до тяжелой печеночной недостаточности (>9 по шкале Чайлда-Пью);
— закрытоугольная глаукома;
— задержка мочи, связанная с нарушениями функции предстательной железы;
— непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы или сахаразно-изомальтазная недостаточность (из-за наличия в составе сахара);
— совместный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после их отмены.
Передозировка
Разовый прием парацетамола в дозе 10 г и более для взрослого и 150 мг/кг массы тела для ребенка приводит к развитию цитолиза, который может привести к полному необратимому некрозу печени, печеночной недостаточности, энцефалопатии вплоть до комы и смертельного исхода.
Риск передозировки повышен у пациентов с факторами риска, такими как:
— длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратами, индуцирующими печеночные ферменты;
— злоупотребление алкоголем;
— вероятный дефицит глютатиона (может наблюдаться при расстройствах пищеварения, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии).
Симптомы передозировки парацетамола: в первые сутки — бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может наблюдаться через 12-48 часов после приема препарата. Возможны изменения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до развития энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга, смерти. При появлении у пациента жалоб на боли в пояснице, гематурии и протеинурии следует заподозрить острую почечную недостаточность с острым тубулярным некрозом, что может наблюдаться даже при отсутствии поражения печени.
Лечение. При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой и могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Применение активированного угля целесообразно, если с момента приема избыточной дозы прошло не более 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (концентрации, измеренные в более ранние сроки, являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после передозировки, максимальный эффект наблюдается в течение 8 часов, затем эффективность резко снижается. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин согласно рекомендованным дозам. При отсутствии рвоты может быть использован метионин перорально, как альтернатива на амбулаторном этапе оказания медицинской помощи.
Симптомы передозировки хлорфенирамина: седация, парадоксальное возбуждение ЦНС, судороги, одышка, антихолинергические эффекты, дистонические реакции и аритмия.
Лечение. Симптоматическое и поддерживающее. Особое внимание следует уделить сердечной, дыхательной, почечной и печеночной функции, водно-электролитному балансу.
При отсутствии противопоказаний и недавней передозировке можно использовать активированный уголь перорально (это наиболее эффективно, если от момента принятия препарата внутрь прошло не более 1 часа). Лечение гипотензии и аритмии должно быть начато немедленно. При возникновении судорог эффективен диазепам. В тяжелых случаях возможна гемоперфузия.
Аскорбиновая кислота: нет данных, свидетельствующих о том, что этот продукт может привести к передозировке при использовании в соответствии с рекомендациями.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3 г) могут вызывать временную осмотическую диарею и нарушение работы желудочно-кишечного тракта (тошнота, дискомфорт в области желудка).
Меры предосторожности
Не следует превышать рекомендованную дозу.
Во избежание передозировки препарат не следует принимать одновременно с другими антигистаминными средствами или ацетаминофеном, в том числе входящими в состав препаратов для лечения простуды.
В случае появления признаков суперинфекции или постоянства симптомов, сохранения повышенной температуры более 3 дней лечение необходимо пересмотреть.
С осторожностью применять при эпилепсии, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, умеренных нарушениях функции почек или печени, врожденной гипербилирубинемии (синдром Жильбера), глаукоме, задержке мочи, увеличении предстательной железы, пилородуоденальной обструкции, астме, бронхите, тиреотоксикозе, тяжелой гипертензии, наследственном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизме, дефиците глутатиона, гипероксалатурии, при нарушении свертываемости крови, злокачественных новообразованиях, гемохроматозе.
Аскорбиновая кислота может влиять на результаты лабораторных исследований.
Каждый пакет содержит 5,689 г сахарозы, что необходимо принимать во внимание при ежедневном употреблении в случае диеты с низким содержанием сахара или при диабете.
Дети
Препарат не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Данное лекарственное средство предназначено для детей. Не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Учитывая способность препарата вызывать сонливость, следует в течение 4 часов после приема удерживать пациентов от занятий, требующих повышенной концентрации внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данных о взаимодействии лекарственных средств с препаратом Афлумед Кидс нет.
Известно о следующих видах взаимодействия с отдельными действующими веществами.
Парацетамол
При совместном применении указанных ниже препаратов и парацетамола могут наблюдаться следующие виды взаимодействия: противосудорожные средства (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), рифампицин и алкоголь могут усиливать гепатотоксичность парацетамола; совместный прием высоких доз парацетамола с изониазидом или рифампицином может увеличивать риск развития гепатотоксического синдрома; скорость абсорбции парацетамола может возрастать при приеме метоклопрамида и домперидона и снижаться при приеме холестирамина; длительное применение производных кумарина (например, варфарина) совместно с парацетамолом может усиливать действие и повысить риск кровотечения; пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты, должны проконсультироваться с врачом. Рекомендуется мониторинг свертываемости крови. Трописетрон и гранисетрон, антагонисты рецепторов 5-гидрокситриптамина 3-го типа, могут полностью подавить обезболивающее действие парацетамола посредством фармакодинамического взаимодействия. Одновременное использование парацетамола и AZT (зидовудина) усиливает тенденцию к снижению количества лейкоцитов (нейтропении). Поэтому парацетамол не следует принимать вместе с AZT без рекомендации врача.
Аскорбиновая кислота
Дефероксамин: Витамин С может повысить тканевую токсичность железа, особенно в миокарде, и вызвать декомпенсацию сердечной деятельности.
Хлорфенирамина малеат
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) не следует принимать в комбинации с антигистаминами из-за потенциальных побочных эффектов в виде угнетения ЦНС. Они могут также продлить и усилить антихолинергическое действие антигистаминов.
Хлорфенирамина малеат может усилить угнетающий эффект на центральную нервную систему многих лекарств и веществ, снижая быстроту реакции и концентрацию внимания. Это производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства), нейролептики, транквилизаторы, барбитураты, бензодиазепины, снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, миансерин, миртазапин, тимипрамин), H1-блокаторы с седативным действием, гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид. Этанол усиливает седативное действие хлорфенирамина малеата.
Условия и срок хранения Афлумед Кидс
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 6,0 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен).
По пять или десять пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Правила отпуска
Без рецепта врача.
Информация о производителе
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603, Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Афлумед Кидс только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ИПУП «Мед-интерпласт».
Авторское право:
- https://med-interplast.com — ИПУП «Мед-интерпласт»
- https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Афлумед Кидс |
Форма выпуска: | порошок для приготовления раствора для внутреннего применения в пакетах в упаковке №5, №10 |
Международное наименование: | Paracetamol, combinations excl. psycholeptics |
Производитель: | ИПУП «Мед-интерпласт», Республика Беларусь |
Заявитель: | ИПУП «Мед-интерпласт», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 19/05/2934 |
Дата регистрации: | 31.05.2019 |
Срок действия: | 31.05.2024 |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Paracetamol, Chlorpheniramine maleate, Ascorbic acid |
Код АТХ: | N02BE51 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Мед-интерпласт Иностранное производственное унитарное предприятие, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Мед-интерпласт Иностранное производственное унитарное предприятие, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Мед-интерпласт Иностранное производственное унитарное предприятие, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №5 — 3,5 BYN; №10 — 6,8BYN |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 2712-19 |
Дата утверждения нормативной документации: | 31 мая 2019 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 31 мая 2024 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: |
изменение в процесс производства (пр. №643 от 16.06.2020) изменение в ФСП РБ 2712-19 по разделам «Однородность дозированных единиц», «Сопутствующие примеси», «Количественное определение» (пр. №1452 от 05.12.2019) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
N | Нервная система |
N02 | Анальгетики |
N02B | Анальгетики и антипиретики |
N02BE | Анилиды |
N02BE51 |
Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
|
АнтиФлу® Кидс (AntiFlu Kids) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению АнтиФлу® Кидс
💊 Состав препарата АнтиФлу® Кидс
✅ Применение препарата АнтиФлу® Кидс
📅 Условия хранения АнтиФлу® Кидс
⏳ Срок годности АнтиФлу® Кидс
Описание лекарственного препарата
АнтиФлу® Кидс
(AntiFlu Kids)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012 года.
Дата обновления: 2011.09.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
N02BE51
(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Активные вещества
-
аскорбиновая кислота
(ascorbic acid)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
парацетамол
(paracetamol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
хлорфенамин
(chlorphenamine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
АнтиФлу® Кидс |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 160 мг+50 мг+1 мг/1 пак.: пак. 12 г 5 или 8 шт. рег. №: ЛП-(000373)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-000415 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата АнтиФлу® Кидс
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белый с незначительными оттенками, сыпучий, включающий кристаллические частицы, со слабым запахом малины; приготовленный раствор бледно-розового цвета, непрозрачный, со слабым запахом малины.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота — 50 мг, краситель красный очаровательный — 0.05 мг, ароматизатор малиновый — 100 мг, кремния диоксид (силлоид) — 4 мг, кремния диоксид — 20 мг, натрия цитрат трехосновной — 2 мг, крахмал кукурузный — 1 мг, сахарная пудра — 2794.95 мг, сахароза — 8800 мг, титана диоксид — 1 мг, кальция фосфат трехосновной — 1 мг.
12 г — пакетики из ламинированной фольги (5) — пачки картонные.
12 г — пакетики из ламинированной фольги (8) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для симптоматической терапии ОРЗ и простудных заболеваний.
Парацетамол — анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующий, жаропонижающий и слабый противовоспалительный эффект.
Аскорбиновая кислота (витамин С) повышает сопротивляемость организма к инфекциям, улучшает переносимость парацетамола.
Хлорфенамина малеат — блокатор гистаминовых H1-рецепторов, обладает противоаллергическим действием, устраняет симптомы ринита, слезотечение, зуд в глазах и в носу.
Препарат быстро уменьшает жар, головную и мышечную боль, боль в горле, симптомы ринита.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Антифлу Кидс не предоставлены.
Показания препарата
АнтиФлу® Кидс
- для облегчения симптомов гриппа и простудных заболеваний у детей в возрасте 2 лет и старше.
Режим дозирования
Назначают внутрь независимо от приема пищи.
Разовая доза для детей в возрасте 2-5 лет составляет содержимое 1 пакетика, для детей в возрасте 6-12 лет — содержимое 2 пакетиков. При необходимости можно повторять прием каждые 4-6 ч, но не более 3 доз в течение суток. Максимальная длительность лечения составляет 5 дней. Необходимость более длительного применения препарата врач определяет индивидуально.
При приеме следует предварительно растворить содержимое пакета в 150 мл теплой воды.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: редко — сонливость, замедление реакции.
Со стороны пищеварительной системы: редко — боль в области желудка, тошнота, рвота, диарея.
Прочие: редко — нарушения кроветворения, у предрасположенных лиц — аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Применяется у детей в возрасте 2 лет и старше согласно режиму дозирования.
Особые указания
Учитывая способность препарата вызывать сонливость, следует в течение 4 ч после приема препарата освобождать детей от занятий, требующих повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: нарушения функций печени и почек.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической и поддерживающей терапии под контролем врача.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применять препарат одновременно со снотворными, успокоительными средствами и с препаратами, содержащими этанол.
Условия хранения препарата АнтиФлу® Кидс
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 15° до 30°C.
Срок годности препарата АнтиФлу® Кидс
Срок годности – 3 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата АнтиФлу® Кидс (порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 160 мг+1 мг+50 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 24.09.2015
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пак. |
активные вещества: | |
парацетамол (ацетаминофен) | 160 мг |
хлорфенирамина малеат | 1 мг |
аскорбиновая кислота | 50 мг |
вспомогательные вещества: кислота лимонная — 50 мг; краситель «Красный очаровательный» — 0,05 мг; ароматизатор малиновый — 100 мг; кремния диоксид коллоидный (силлоид) — 4 мг; кремния диоксид — 20 мг; натрия цитрата дигидрат — 2 мг; крахмал кукурузный — 1 мг; сахарная пудра — 2794,95 мг; сахароза — 8800 мг; титана диоксид — 1 мг; кальция фосфат — 1 мг |
Описание лекарственной формы
Описание порошка для раствора для приема внутрь: кристаллический порошок белого или почти белого цвета со слабым запахом малины.
Описание раствора после растворения: непрозрачный раствор бледно-розового цвета со слабым запахом малины.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
жаропонижающее, противовоспалительное, противоаллергическое, анальгезирующее.
Характеристика
Комбинированный препарат с витамином C и малиновым вкусом.
Фармакодинамика
Ацетаминофен (парацетамол) оказывает болеутоляющий, жаропонижающий и слабый противовоспалительный эффект.
Аскорбиновая кислота (витамин C) повышает сопротивляемость организма к инфекциям, улучшает переносимость парацетамола.
Хлорфенирамина малеат обладает противоаллергическим действием, устраняет насморк, слезотечение, зуд в глазах и носу.
Быстро снимает жар, головную и мышечную боль, боль в горле, насморк.
Показания
Для облегчения симптомов гриппа и простудных заболеваний у детей с 2 лет.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
выраженные нарушения функции печени и почек.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, предварительно растворив содержимое пакетика в 150 мл теплой воды.
Разовая доза для детей 2–5 лет составляет содержимое 1 пак.; для детей 6–12 лет — 2 пак. При необходимости повторять прием каждые 4–6 ч, но не более 3 доз в течение суток. Если температура не снижается, не прекращается боль, озноб, насморк — следует обязательно проконсультироваться с врачом.
Общая длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Побочные действия
Изредка могут возникать сонливость, замедление реакции, боль в области желудка, тошнота, рвота, понос, нарушение кроветворения, аллергические реакции у предрасположенных лиц.
Взаимодействие
Не рекомендуется принимать одновременно со снотворными, успокаивающими и препаратами, содержащими алкоголь.
Передозировка
Симптомы: нарушение функций печени и почек.
При передозировке необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
Учитывая способность препарата вызывать сонливость, следует в течение 4 ч после приема препарата освобождать детей от занятий, требующих повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 160 мг + 1 мг + 50 мг. В пакетике из ламинированной фольги, 12 г. 5 или 8 пак. в картонной пачке.
Производитель
Контракт Фармакал Корпорейшн. 135 Адамс Авеню, Хоппог, Нью-Йорк, 11788, США.
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «Байер». Россия.
Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Антифлу® Кидс
МНН: Аскорбиновая кислота, Парацетамол, Хлорфенирамина малеат (Хлорфенамин)
Производитель: Контракт Фармакал Корпорейшн
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№002377
Информация о регистрации в РК:
26.04.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Антифлу® Кидс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок с малиновым вкусом
Состав
1 пакетик содержит
активные вещества — ацетаминофен 160 мг, кислота аскорбиновая 50 мг, хлорфенирамина малеат 1 мг;
вспомогательныее вещества — сахар (сахарная пудра), сахар (сахароза), ароматизатор малиновый, лимонная кислота, кремния диоксид, кремния диоксид (силоид), натрия цитрат трехосновной (тринатрия цитрат дигидрат), титана диоксид (Е 171), трикальция фосфат (кальция фосфат трехосновной), крахмал кукурузный, краситель красный FD&C №40 (Е 129).
Описание
Белый с незначительными оттенками сыпучий порошок, включающий кристаллические частицы с легким малиновым ароматом.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТХ N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ацетаминофен (парацетамол) всасывается в верхних отделах кишечника путем пассивной диффузии, период полувыведения (Т½) ацетаминофена составляет 2-2,5 часа. Он удлиняется после приема больших доз и у лиц с заболеваниями печени. Выводится ацетаминофен с мочой (85% разовой дозы ацетаминофена выводится в течение 24 часов).
Хлорфенирамина малеат всасывается в тонком отделе кишечника, подвергается биотрансформации в печени. Время полуэлиминации составляет 8 часов. Продукты метаболизма и неметаболизированная часть препарата выводится с мочой.
Аскорбиновая кислота активно всасывается в тонком отделе кишечника. Максимальная концентрация в плазме после приема внутрь достигается через 4 часа. Из плазмы легко проникает в лейкоциты, тромбоциты и практически во все ткани. Элиминация аскорбиновой кислоты происходит как путем ее экскреции в неизмененном виде с мочой, так и путем биотрансформации в дезоксиаскорбиновую и дикетогулоновую кислоты (последняя превращается в щавелевую кислоту), выводимые с мочой.
Фармакодинамика
Ацетаминофен (парацетамол) оказывает анальгетическое, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие за счет влияния на центр терморегуляции и ингибирования синтеза простагландинов в центральной нервной системе.
Хлорфенирамина малеат – блокатор Н1-гистаминорецепторов, препятствует действию одного из основных медиаторов воспаления – гистамина.
Снижая проницаемость стенок капилляров, уменьшает выраженность местных экссудативных проявлений, отечность слизистых оболочек носа, носоглотки, верхних дыхательных путей, слезотечение.
Аскорбиновая кислота (Витамин С) обладает антиоксидантными свойствами, активирует защитные механизмы, повышает сопротивляемость организма к инфекции. Активирует окислительно-восстановительные процессы, стимулирует процессы регенерации, синтез глюкокортикоидов и катехоламинов; уплотняет стенку капилляров (за счет увеличения образования межклеточного вещества и снижения активности гиалуронидазы).
Антифлу® Кидс уменьшает головную, мышечно-суставную боль, боль в горле, устраняет ринорею, зуд в глазах и носу.
Показания к применению
Детям от 2-х до 12 лет
Для устранения симптомов ОРВИ, гриппа и простуды:
— повышенная температура тела, озноб
— заложенность носа, чихание
— слезотечение
— головная и мышечно-суставная боль
— боль в горле и другие симптомы воспаления верхних дыхательных путей и придаточных пазух.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом, содержимое одного пакета, растворить в 150 мл теплой воды. Разовая доза для детей 2-6 лет составляет содержимое 1 пакетика, для детей 6-12 лет – содержимое 2 пакетиков. При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 4 доз. Курс лечения 5 дней. Дальнейшее использование возможно только под наблюдением врача.
Побочные действия
В большинстве случаев препарат хорошо переносится.
Могут наблюдаться такие побочные эффекты:
Расстройства со стороны кроветворной и лимфатической системы:
Анемии, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, сердечная боль), гемолитическая анемия (в случае, если пациент страдает от дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), тромбоцитопения, лейкопения
Желудочно-кишечные расстройства:
Тошнота, боль в эпигастральной области.
Гепатобилиарные заболевания:
Повышение активности печеночных ферментов (обычно, без проявления желтухи), некроз печени (дозозависимый эффект).
Со стороны иммунной системы:
Реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактический шок.
Расстройства нервной системы:
Сонливость головная боль.
Расстройства почечных и мочевыводящих путей:
Почечная колика и интерстициальный нефрит, задержка мочи, асептическая пиурия, при длительном применении в высоких дозах – повреждение гломерулярного аппарата почек, образование конкрементов в почках.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки:
Зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (эритема, крапивница), мультиформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Противопоказания
-
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
-
выраженные нарушения функции печени и/или почек
-
дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
-
синдром Жильбера
-
нарушения кроветворения
-
непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы или сахаразно-изомальтазная недостаточность
-
детям до 2-х лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат нельзя применять одновременно с другими парацетамол- содержащими препаратами.
Ацетаминофен замедляет выведение антибиотиков из организма. Гепато- и нефротоксичность ацетаминофена усиливается при комбинировании с барбитуратами. Тетрациклины увеличивают риск развития анемии и метгемоглобинемии при применении ацетаминофена.
Одновременное применение снотворных и седативных средств, нейролептиков и транквилизаторов существенно усиливает угнетающее влияние хлорфенирамина малеата на центральную нервную систему.
Особые указания
Не рекомендуется использовать одновременно с седативными и снотворными препаратами.
Лекарство должно приниматься в следующих случаях только после оценки врачом отношения риск – польза:
-
артериальная гипертензия
-
сахарный диабет
-
эпилепсия
-
нарушения сердечного ритма
-
тиреотоксикоз
-
нарушения мочеиспускания
-
оксалатурия
-
вирусный гепатит.
Беременность и период лактации
Не применяют.
Парацетамол и аскорбиновая кислота могут искажать показатели лабораторных исследований (количественное определение содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме).
Каждый пакетик содержит 11.59 г сахарозы, что необходимо принимать во внимание при ежедневном употреблении в случае диеты с низким содержанием сахара или при сахарном диабете.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Учитывая способность препарата вызывать сонливость, следует в течение 4 часов после приема удерживать детей от занятий, требующих повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы передозировки парацетамолом: в первые 24 часа бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. В случае передозировки могут наблюдаться возбуждение, головокружение, нарушение сна.
Поступали сведения об единичных случаях острой почечной недостаточности при передозировке парацетамолом.
В тяжелых случаях могут возникнуть поражение печени (гепатоцеллюлярный некроз) и нарушение функции печени и может перейти в энцефалопатию, печеночную кому и смерть. Клинические признаки поражения печени могут не проявляться от 12 до 48 часов после передозировки. Могут наблюдаться нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Печеночная недостаточность может развиться после применения более чем 150 мг/кг.
Лечение: промывание желудка в течение первых 6 часов после передозировки парацетамолом. Цитотоксические эффекты могут быть уменьшены за счет приема внутрь метионина или внутривенного введения N-ацетилцистеина в течение восьми часов после передозировки.
Форма выпуска и упаковка
Порошок герметично упаковывают в пакетик из ламинированного материала (бумага/полиэтилен/ фольга/полиэтилен). По 5 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
Контракт Фармакал Корпорейшн,
135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, США
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Байер КАЗ»
Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057 Алматы, Республика Казахстан
Тел.: +7 701 715 78 46 – круглосуточно
Тел.: +7 727 258 80 40 (106) – в рабочее время
Факс: +7 727 244 70 01
e-mail: kz.claims@bayer.com
398818471477976237_ru.doc | 57 кб |
839930631477977498_kz.doc | 73 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники