Регистрационный номер: ЛП-003474
Торговое наименование лекарственного препарата: Афлюдол®
Международное непатентованное наименование: Умифеновир.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Состав для дозировки 50 мг1 таблетка содержит:
Действующее вещество:умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчёте на умифеновира гидрохлорид – 0,0500 г.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 0,0861 г, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) – 0,0032 г, кросповидон – 0,0047 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,0045 г, магния стеарат – 0,0015 г.
Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II белый [лактозы моногидрат – 36 %, гипромеллоза – 28 %, диоксид титана – 26 %, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 10 %] – 0,0060 г.
Состав для дозировки 100 мг
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчёте на умифеновира гидрохлорид – 0,1000 г;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 0,1722 г, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) – 0,0064 г, кросповидон – 0,0094 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,0090 г, магния стеарат – 0,0030 г.
Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II белый [лактозы моногидрат – 36 %, гипромеллоза – 28 %, диоксид титана – 26 %, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 10 %] – 0,0120 г.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от белого до белого с кремовым оттенком цвета, шероховатые, на изломе от белого до белого с зеленовато- желтоватым или кремовым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное средство.
Код АТХ: J05AX13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжёлым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижение риска развития осложнений.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации при приеме в дозе 50 мг – 1.2 ч, в дозе 100 мг — 1.5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9 %) и в незначительном количестве почками (0.12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь. До приема пищи.
Разовая доза (в зависимости от возраста):
| Возраст | Разовая доза препарата |
| С 3 до 6 лет | 50 мг (1 таблетка по 50 мг) |
| С 6 до 12 лет | 100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг) |
| Старше 12 лет и взрослые | 200 мг (4 таблетки по 50 мг или 2 таблетки по 100 мг) |
| Показание | Схема приема препарата |
| У детей с 3 лет и взрослых: | |
| Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ | В разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель. |
| Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ | В разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней. |
| Лечение гриппа и других ОРВИ | В разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. |
| Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции | В разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. |
| Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений | В разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции. |
Побочное действие
Редко – аллергические реакции.
Передозировка
Не отмечена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Особые указания
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 50 мг и 100 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Афлюдол таблетки 100мг.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Афлюдол таблетки 100мг
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
50 мг 100 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Афлюдол® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг)
Дата последней актуализации: 22.02.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Татхимфармпрепараты АО
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2014–2016 гг.
Фармакологическая группа
Фармакология
Фармакодинамика
Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители ОРВИ: коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферониндуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какое-либо отрицательное воздействие на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приеме в дозе 50–200 мг достигается через 1–1,5 ч, Vd — 1432 л. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет от 11 до 21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.
Показания к применению
Профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией) у детей и взрослых; комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей; неспецифическая профилактика и лечение тяжелого острого респираторного синдрома у детей и взрослых; комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к умифеновиру; детский возраст до 2–12 лет в зависимости от показания и лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение умифеновира при беременности противопоказано.
Неизвестно, проникает ли умифеновир или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения умифеновира в этот период грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Аллергические реакции: редко (≥1/10000, <1/1000) — кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница; очень редко (<1/10000) — анафилактические реакции.
Взаимодействие
При назначении с другими ЛС отрицательные эффекты отмечены не были.
Передозировка
Не отмечена.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи. Доза, кратность приема и курс лечения зависят от показания и возраста пациента.
Меры предосторожности
В случае пропуска приема одной дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема по начатой схеме.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проявляет центральную нейротропную активность и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (например водители транспорта, операторы).
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Афлюдол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
183.00 |
|
|
|
183.50 |
|
|
|
Афлюдол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
255.00 |
|
|
|
255.00 |
|
|
|
Афлюдол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
184.00 |
|
|
|
192.00 |
|
|
|
Афлюдол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
221.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Афлюдол — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003474
Торговое наименование препарата
Афлюдол®
Международное непатентованное наименование
Умифеновир
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Состав для дозировки 50 мг
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчёте на умифе-новира гидрохлорид — 0,0500 г.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 0,0861 г, повидон К-25 (поливинил-пирролидон среднемолекулярный) — 0,0032 г, кросповидон — 0,0047 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0.0045 г, магния стеарат — 0,0015 г.
Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II белый [лактозы моногидрат — 36 %, ги-промеллоза — 28 %, диоксид титана — 26 %, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) -10%]-0,0060 г.
Состав для дозировки 100 мг
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчёте на умифеновира гидрохлорид — 0,1000 г;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 0,1722 г. повидон К-25 (поливинил-пирролидон среднемолекулярный) — 0,0064 г, кросповидон — 0,0094 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0.0090 г, магния стеарат — 0,0030 г.
Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II белый [лактозы моногидрат — 36 %, ги-промеллоза — 28 %, диоксид титана — 26 %, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) -10%]-0,0120 г.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от белою до белого с кремовым оттенком цвета, шероховатые, на изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство
Код АТХ
J05AX13
Фармакодинамика:
Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжёлым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета. фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость орюнизма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией. а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижение риска развития осложнений.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика:
Абсорбция — быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации при приеме в дозе 50 мг — 1.2 ч, в дозе 100 мг — 1.5 ч. Мета-болизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9 %) и в незначительном количестве почками (0.12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Показания:
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3 лет.
Способ применения и дозы:
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза (в зависимости от возраста):
|
Возраст |
Разовая доза препарата |
|
с 3 до 6 лет |
50 мг (1 таблетка по 50 мг) |
|
с 6 до 12 лет |
100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг) |
|
старше 12 лет и взрослые |
200 мг (4 таблетки по 50 мг или 2 таблетки по 100 мг) |
|
Показание |
Схема приема препарата |
|
У детей с 3 лет и взрослых: |
|
|
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ |
в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель. |
|
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ |
в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней. |
|
Лечение гриппа и других ОРВИ |
в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. |
|
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции |
в разовой дозе 4 раза в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. |
|
Профилактика после операционных инфекционных осложнений |
в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции. |
Побочные эффекты:
Редко — аллергические реакции.
Передозировка:
Не отмечена.
Взаимодействие:
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Особые указания:
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 50 мг и 100 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2. 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Татхимфармпрепараты» (ОАО «Татхимфармпрепараты» ), 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Татхимфармпрепараты»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, шероховатые, на изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай II белый [лактозы моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)].
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, шероховатые, на изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай II белый [лактозы моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)].
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.