Описание препарата Афобазол® (таблетки, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 20.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
20.09.2016
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) | 5 мг |
| 10 мг | |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48/48 мг; МКЦ — 40/35 мг; лактозы моногидрат — 48,5/48,5 мг; повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) — 7/7 мг; магния стеарат — 1,5/1,5 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анксиолитическое.
Фармакодинамика
Афобазол® — селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на σ1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.
Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожный) и легкого стимулирующего (активирующий) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Эффект препарата развивается на 5–7-й день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4-й нед лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1–2 нед. Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального приема Афобазол® хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме — (0,13±0,073) мкг/мл; Tmax — (0,85±0,13) ч.
Распределение
Афобазол® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазма крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).
Метаболизм
Афобазол® подвергается эффекту первого прохождения через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.
Выведение
T1/2 препарата Афобазол® при приеме внутрь составляет (0,82±0,54) ч. Короткий T1/2 обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.
Показания
Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях:
— генерализованные тревожные расстройства;
— неврастения;
— расстройства адаптации;
у больных с различными соматическими заболеваниями:
— бронхиальная астма;
— синдром раздраженного кишечника;
— системная красная волчанка;
— ИБС;
— гипертоническая болезнь;
— аритмии;
— дерматологических, онкологических и других заболеваниях.
При лечении:
— нарушений сна, связанных с тревогой;
— нейроциркулярной дистонии;
— предменструального синдрома;
— алкогольного абстинентного синдрома;
— для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст (до 18 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Оптимальная разовая доза препарата — 10 мг, суточная — 30 мг, распределенная на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2–4 нед.
При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 мес.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Редко — головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Взаимодействие
Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияние на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Передозировка
Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.
Лечение: в качестве неотложной помощи вводят п/к 20% раствор кофеина бензоата натрия по 1 мл 2–3 раза в сутки.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 5 мг или 10 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10, 20, 25 или 30 шт. В банке полимерной, 30, 50, 100 или 120 шт. Каждая банка или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 табл., или 1, 2, 3, 4 или 6 контурных упаковок по 20 табл., или 2 или 4 контурные упаковки по 25 табл., или 1, 2. 3 или 4 контурные упаковки по 30 табл. в пачке из картона.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.
Тел./факс: (4712) 34-03-13.
www.pharmstd.ru
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей. ПАО «Отисифарм», Россия. 123317, Москва, ул. Тестовская, 10.
Тел.: (800) 775-98-19; факс: (495) 221-18-02.
www.otcpharm. ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Нас окружает огромное количество факторов, вызывающих стресс, тревогу, напряжение, плохой сон, волнение, депрессию. Отдых и смена обстановки – универсальные средства, но порой они оказываются недостаточными, не приносят облегчения, тревожные состояния усиливаются, все это оказывает влияние на привычный ритм жизни. В этот момент стоит обратиться к доктору. Ничего зазорного и неправильного в этом нет, ведь постоянное напряжение отрицательно сказывается на всем организме, особенно страдает сердечно-сосудистая система. Если показания однозначны, врач может выписать Афобазол.
Афобазол – это лекарство, относящееся к группе анксиолитиков (транквилизаторов). Оно оказывает умеренное стимулирующее действие, а также одновременно с этим сводит на нет тревожность. Легкий седативный эффект скорее побочная реакция, нежели основное проявление применения анксиолитиков.
Содержание
-
Для чего нужен Афобазол?
- Показания
-
Противопоказания
-
Побочные эффекты
-
Как принимать Афобазол?
-
Беременность и период грудного вскармливания
-
Алкоголь и Афобазол
-
Аналоги
Афобазол эффективно справляется со стрессом, напряжением и тревогой
Для чего нужен Афобазол?
Транквилизаторы по своей сути влияют на бензодиазепиновые рецепторы (в отличие от лекарства Афобазол), то есть угнетают нервную систему, устраняют плохое настроение и сводят на нет негатив, вызывая безразличие. Причем транквилизаторы способны вызывать привыкание, а это значит, что когда курс закончится, появится «синдром отмены». Но не стоит пугаться слова “транквилизатор” в описании препарата. Афобазол так называемый “мягкий” или “дневной” транквилизатор. Действующий компонент препарата действительно оказывает транквилизирующий эффект, снижает выраженную тревожность, но на бензодиазепиновые рецепторы не влияет. То есть таблетки Афобазол не подавляют ЦНС, не вызывают зависимость, сонливость, миорелаксацию, не снижают показатели памяти, не притупляют эмоции, и у них нет синдрома отмены.
Афобазол снимает напряжение с мышц полых органов и уменьшает проявление вегетативно-соматических расстройств (сухость во рту, потливость, головокружение).
Афобазол назначается для терапевтического лечения у людей старше 18-и лет тревожности, которая спровоцирована психическими расстройствами или внешними травмирующими факторами. Если у человека наблюдается неуверенность в себе, повышенная ранимость и мнительность, слабая стрессоустойчивость и эмоциональная нестабильность, то оказываемый лекарством Афобазол эффект будет проявляться ярче.
Состояние человека, принимающего Афобазол, улучшается примерно через неделю регулярного приема препарата. Отмечаются следующие эффекты:
- исчезают тревога, страх;
- улучшается сон;
- снимается нервное напряжение, психологический дискомфорт;
- уменьшается проявление вегетативно-соматических расстройств;
- улучшается внимание и память.
Показания
Показаниями к назначению препарата Афобазол являются:
- повышенная тревожность, психические расстройства, волнения, не связанные с какими-то конкретными субъектами и объектами, астенические неврозы, расстройства адаптации;
- тревожные расстройства, обусловленные различными дерматологическими, онкологическими, соматическими (волчанка, гипертоническая болезнь, бронхиальная астма, ИБС, аритмия и т.д.) и прочими заболеваниями;
- тревожные состояния, отмечающиеся при ВСД (в сочетании с другими мероприятиями, поскольку лекарственная терапия при вегето-сосудистой дистонии лишь временно позволяет купировать симптомы, но не устраняет нарушения в работе нервной системы);
- нарушения сна, являющиеся следствием повышенной тревожности;
- нейроциркуляторная дистония (НЦД);
- предменструальный синдром у женщин (ПМС);
- алкогольная абстиненция (синдром отмены алкоголя);
- никотиновая абстиненция.
Противопоказания
Противопоказаний у Афобазола не так много, но они все-таки есть:
- повышенная чувствительность или непереносимость активного вещества или какого-либо из вспомогательных компонентов препарата;
- галактоземия (непереносимость галактозы);
- непереносимость моносахаридов (мальабсорбция глюкозы-галактозы);
- лактазная недостаточность (дефицит лактазы);
- возраст до 18 лет;
- беременность и период лактации.
Побочные эффекты
Список побочных эффектов от приема Афобазола по большей части состоит из различного рода аллергических реакций:
- зуда кожных покровов;
- дерматита;
- крапивницы;
- чихания;
- ринита;
- ангиита и т.д.
Возможно появление тошноты, рвоты, диареи, головной боли.
Как принимать Афобазол?
Таблетки Афобазол принимают после еды, запивая стаканом чистой воды. В одной таблетке содержится 10 мг вещества. За сутки, согласно инструкции по применению, можно выпить 30 мг. Эта доза считается максимальной, и ее необходимо в течение дня разделить на 3 приема.
Как правильно принимать Афобазол
Продолжительность терапевтического курса определяется исключительно лечащим специалистом. Так как Афобазол не имеет свойства накапливаться, то привыкания или зависимости от препарата не появляется. Именно поэтому в среднем терапевтический курс длится от 2-4 недели. Если состояние пациента обнаруживает необходимость корректировки по приему препарата Афобазол, то врач может назначить удвоение суточной дозы (60 мг) и продление лечения до 3 месяцев. Затем требуется 1-2 недельный перерыв. В это время сохраняется терапевтический эффект.
Беременность и период грудного вскармливания
Афобзаол запрещено принимать беременным
Так как нет достоверных клинических исследований и данных по влиянию таблеток Афобазол на организм беременной женщины, кормящей матери, плода и ребенка, то прием Афобазола запрещен. В период грудного вскармливания (лактации), так как активный компонент попадает в грудное молоко, необходимо проконсультироваться с наблюдающим акушером-гинекологом и перевести ребенка на искусственные смеси.
Алкоголь
Прием алкоголя с лекарством Афобазол
Инструкция по применению Афобазола не запрещает прием алкоголя, что выгодно отличает его от других транквилизаторов. Но стоит помнить, что спиртные напитки негативно влияют на ЦНС, усиливают тревожность, раздражительность, мнительность и симптомы различных заболеваний.
Аналоги
Фармацевтический рынок предоставляет довольно широкий спектр аналогов таблеток Афобазол по терапевтическому эффекту. Среди этих препаратов можно выделить Фабомотизол, Тенотен, Грандаксин, Стрезам, Мебикар, Адаптол, Транквилар, Ново-Пассит, Грандаксин, Персен, Фенибут. Их эффективность в том или ином клиническом случае может оценить только лечащий врач. Все зависит от индивидуальной переносимости действующего вещества и компонентов, самочувствия пациента, индивидуальных особенностей его организма, выраженности симптомов. Поэтому, прежде чем покупать лекарственное средство в аптеке или заменять одно другим, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Аналоги препарата по терапевтическому эффекту
Адаптол, например, так же, как и Афобазол, эффективен, малотоксичен, не вызывает сонливость, зависимость и, соответственно, синдром отмены. Положительно влияет на когнитивные функции, устраняет умеренные боли в сердце, которые не имеют отношения к стенокардии. В отличие от Афобазола, Адаптол применяют в педиатрии. Он разрешен к приему детям с 10 лет.
Тенотен используется в качестве успокоительного и ноотропного средства. Он укрепляет центральную нервную систему, улучшает память и повышает концентрацию внимания, стимулирует резистентность организма к стрессам. Тенотен, в отличие от Афобазола, применяется для терапии детей с 3 лет.
Ново-Пассит применяется как миорелаксант, оказывающий гипноседативное действие. Он назначается при лечении тревоги и психоэмоционального напряжения. В отличие от Афобазола, Ново-Пассит – это сочетание экстрактов лекарственных растений и гвайфенезина. Ново-Пассит можно применять детям с 12-и лет. Однако, учитывая состав лекарства Ново-Пассит, побочные реакции в виде аллергии у перпарат более выраженные, чем у Афобазола.
Еще один эффективный аналог препарата Афобазол – Грандаксин. Он показан при довольно сильных стрессах, повышенной и ярко выраженной тревожности, глубоких депрессиях и панических атаках. Грандаксин может быть назначен во время беременности, исключая первый триместр. Но за подобную эффективность приходится платить довольно большим списком побочных эффектов.
Персен – растительный препарат с направленным седативным эффектом. Он хорошо показал себя при лечении бессонницы и повышенной раздражительности. Персен нормализует эмоциональное состояние и сон, но стоит помнить, что растительная основа способна вызвать ряд побочных эффектов (чаще всего это аллергические реакции). Но Персен не устраняет причину появления симптомов, описанных выше. Тогда как Афобазол имеет точечное действие.
Фенибут и Афобазол – транквилизаторы. Также, Фенибут – ноотроп. Он малотоксичен и, в отличие от Афобазола, используется для терапии детей старше 8 лет при профилактике укачиваний, лечении тиков и заикания.
Источники
- Аведисова А.С., Чахава В.О., Лесс Ю.Э., Малыгин Я.В. Новый анксиолитик «Афобазол» при терапии генерализованного тревожного расстройства (результаты сравнительного исследования с диазепамом). Психиатрия и психофармакотерапия, 2006, 8 (3): 16-19;
- Бородин В.И. Побочные эффекты транквилизаторов и их роль в пограничной психиатрии. Психиатрия и психофармакология, 2000, 3: 72-74;
- Лоуренс Д.Р., Бенитт П.Н. Побочные эффекты лекарственных веществ. Клиническая фармакология: в 2 т. Пер. с англ. М., 1993, 1: 254-94; 2: 54-80.
Афобазол
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Афобазол® (Afobazol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Афобазол®
💊 Состав препарата Афобазол®
✅ Применение препарата Афобазол®
📅 Условия хранения Афобазол®
⏳ Срок годности Афобазол®
Описание лекарственного препарата
Афобазол®
(Afobazol)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2018.12.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОТИСИФАРМ АО
(Россия)
Код ATX:
N05BX04
(Фабомотизол)
Лекарственные формы
| Афобазол® |
Таб. 5 мг: 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 120 шт. рег. №: ЛС-000861 |
|
|
Таб. 10 мг: 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 120 шт. рег. №: ЛС-000861 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Афобазол®
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг, лактозы моногидрат — 48.5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) — 7 мг, магния стеарат — 1.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3, 5, 10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2, 4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35 мг, лактозы моногидрат — 48.5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) — 7 мг, магния стеарат — 1.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3, 5, 10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2, 4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Афобазол® — селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротекторное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.
Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройства адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели.
Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального приема Афобазол® хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. Cmax — 0.130±0.073 мкг/мл; Тmax — 0.85±0.13 ч.
Метаболизм
Афобазол® подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, основными путями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту. Афобазол® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризированные органы и ткани).
Выведение
Т1/2 фабомотизола при приеме препарата внутрь составляет 0.82±0.54 ч. Короткий Т1/2 обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.
При длительном применении не кумулирует в организме.
Показания препарата
Афобазол®
Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях:
- генерализованные тревожные расстройства;
- неврастения;
- расстройства адаптации;
- у больных с различными соматическими заболеваниями: бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ИБС, гипертоническая болезнь, аритмии;
- при дерматологических, онкологических и других заболеваниях.
При лечении:
- нарушений сна, связанных с тревогой;
- нейроциркуляторной дистонии;
- предменструального синдрома;
- алкогольного абстинентного синдрома;
- для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь, после еды.
Оптимальные разовые дозы — 10 мг; суточные — 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня.
Длительность курсового применения препарата составляет — 2-4 недели.
При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Редко: головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.
Лечение: в качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1.0 мл 2-3 раза/сут п/к.
Лекарственное взаимодействие
Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на снотворное действие тиопентала.
Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина.
Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Условия хранения препарата Афобазол®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Афобазол®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ОТИСИФАРМ АО
(Россия)
|
|
123112 Москва, ул. Тестовская, д. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 461
Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)
Афобазол психотропный препарат, оказывающий выраженное противотревожное действие. Селективный (избирательный) анксиолитик не имеет побочных эффектов, которые характерны для большинства транквилизаторов из группы бензодиазепинов. Эффективен при лечении генерализованных тревожных состояний, неврастении, нарушенной адаптации и других психических расстройств.
Анксиолитическое средство применяется в фармакотерапии тревожных состояний и заболеваний следующих групп:
- F10.3 абстинентный синдром, спровоцированный употреблением спиртного;
- F17.3 абстинентный синдром, вызванный табакокурением;
- F41.1 устойчивое психическое расстройство, спровоцированное тревогой;
- F41.9 тревожное состояние неизвестного происхождения;
- F43 нарушенная адаптация и последствия тяжелого стресса;
- F45.9 соматизированная психическая реакция;
- F48 нервное расстройство, сопровождающееся головными болями, раздражительностью и быстрой утомляемостью;
- G47.8 нарушение режима сна и бодрствования;
- G90 нарушения в функционировании вегетативной нервной системы;
- N94.3 психические и соматические нарушения на фоне предменструального синдрома;
- Z60 психические нарушения, обусловленные стрессовыми ситуациями.
Лекарственная форма и состав
Психотропный препарат Афобазол производится в виде белых плоскоцилиндрических таблеток с фаской. В них содержатся следующие компоненты:
- фабомотизол;
- молочный сахар;
- пищевая добавка Е572;
- дикрахмаладипат ацетилированный;
- среднемолекулярный поливинилпирролидон;
- порошок микрокристаллической целлюлозы.
В таблетках содержится по 5.0 мг или по 10.0 мг фабомотизола. Они упаковываются в серебристые блистеры по 20 штук. В картонной коробке содержится 3 блистера с таблетками вместе с инструкцией по применению психотропного препарата.
Фармакотерапевтическое действие
Афобазол относится к небензодиазепиновым анксиолитическим средствам, которые обладают выраженными противотревожными свойствами. Молекулы фабомотизола действуют на гамма-рецепторы, которые локализуются в головном мозге. Это приводит к повышению чувствительности ГАМКА-рецепторов к воздействию медиаторов торможения.
Терапевтическое действие психотропного препарата обусловлено легкой стимулирующей и анксиолитической активностью его активных компонентов. Фабомотизол устраняет раздражительность, страх, плаксивость, чувство тревоги, депрессивные состояния, пугливость и т.д. Курсовое применение лекарства приводит к уменьшению выраженности соматических проявлений психических нарушений, к которым относятся: потливость, тахикардия, мидриаз, нервный тик, судороги.
Анксиолитик проявляет выраженное транквилизаторное действие в отношении пациентов с выраженными астеническими личностными чертами. Прием таблеток в течение 5-7 дней позволяет устранить тревожную мнительность, эмоциональную лабильность, необоснованные страхи, неуверенность и т.д. Достигнутый в результате фармакотерапии эффект сохраняется в течение 1-3 недель после завершения курса.
Показания к применению
Таблетки Афобазол используются при лечении взрослых, страдающих неврозами, тревожными состояниями и связанных с ними соматическими нарушениями. Показаниями к назначению психотропного лекарства являются:
- нейроциркуляторная дистония;
- неврастения;
- генерализованные тревожные состояния;
- стенокардия;
- предменструальный синдром;
- расстройства адаптации;
- алкогольная абстиненция;
- гипертоническая болезнь;
- системная красная волчанка;
- синдром отмены при отказе от табакокурения;
- синдром раздраженного кишечника;
- нарушение режима сна и бодрствования;
- дерматологические патологии;
- бронхиальная астма.
Согласно инструкции, анксиолитик может использоваться для купирования тревожных состояний у больных, страдающих сердечно-сосудистыми патологиями. Психотропное лекарство действует мягко, устраняя симптомы депрессии, подавленность, апатию, страх и плаксивость.
Режим дозирования
Медпрепарат Афобазол принимают перорально после употребления пищи. Дозировка определяется выраженностью психических расстройств и связанных с ними соматических нарушений.
Стандартная разовая доза для взрослых 10 мг 3 раза сутки. Продолжительность фармакотерапии варьируется в диапазоне от 2 до 4 недель. При отсутствии нужного эффекта суточную дозу фабомотизола увеличивают до 60 мг, но только по рекомендации врача. При этом длительность курса также может быть увеличена до 10-12 недель.
Особые указания
Анксиолитическое средство не используется в педиатрической практике, поэтому пациентам в возрасте до 18 лет таблетки не назначаются. Связано это с нестабильностью работы центральной и вегетативной системы, которая обусловлена гормональным дисбалансом в пубертатном периоде развития.
Компоненты лекарства метаболизируются в печени и выводятся преимущественно кишечником вместе с каловыми массами. При печеночной недостаточности и тяжелых поражениях паренхимы рекомендуется уменьшить суточную дозу фабомотизола до 20 мг.
Почки практически не принимают участия в инактивации метаболитов препарата и их выведении из организма. Поэтому пациентам с почечной недостаточностью дозировочный режим не корректируют. Это же касается и больных после 65 лет. Возрастные изменения в организме практически никак не влияют на фармакокинетику и фармакодинамику препарата Афобазол.
Гестация и лактация
Применение психотропного средства в период гестации противопоказано, т.к. его составляющие обладают тератогенными свойствами. Фабомотизол может экскретироваться с молоком, поэтому при назначении таблеток во время лактации необходимо прекратить кормление ребенка грудью.
Совместимость с алкоголем
Фармакохимически этанолсодержащие напитки не взаимодействуют с компоненты медпрепарата. Однако употребление алкоголя приводит к повышению нагрузки на сердечно-сосудистую и нервную систему, а также обострению связанных с этим психических нарушений. Поэтому при прохождении фармакотерапии врачи не рекомендуют принимать спиртосодержащие напитки.
Взаимодействие с медикаментами
Афобазол потенцирует транквилизаторную активность Диазепама и противосудорожное действие Карбамазепина. При этом фабомотизол не влияет на гипнотические свойства Тиопентала и наркотический эффект от приема этанола.
Передозировка
Однократный прием более 50 мг фабомотизола приводит к повышению выраженности седативного действия медпрепарата без каких-либо признаков миорелаксации. Хроническая передозировка чревата воспалением слизистой желудка и возникновением связанных с этим эффектов: боль в животе, тошнота, диспепсия, изжога и т.д.
Для нормализации самочувствия рекомендуется вводить подкожно по 1 мл трижды в день 20% раствор кофеин-бензоат натрия. При сохранении признаков передозировки необходимо вызвать на дом врача.
Побочные эффекты
При применении психотропного лекарства нежелательные эффекты возникают очень редко. Связано это с тем, что фабомотизол лишен большинства побочных эффектов, которые характерны для транквилизаторов группы бензодиазепинов. В редких случаях больные могут жаловаться на:
- сонливость;
- головные боли;
- снижение АД;
- кожный зуд;
- эритематозные пятна на коже.
Практически все вышеперечисленные эффекты развиваются при гиперчувствительности к активным или неактивным компонентам анксиолитического средства. В случае их возникновения рекомендуется заменить Афобазол другим противотревожным препаратом.
Противопоказания к применению
Транквилизаторное средство не используют при:
- непереносимости галактозы;
- беременности и лактации;
- язвенной болезни;
- выраженной артериальной гипотонии;
- глюкозо-галактозная мальабсорбции.
С осторожностью назначают пероральные медикаменты лицам с токсическим или органическим повреждением печени. При печеночной недостаточности рекомендуется контролировать плазменную концентрацию изоферментов.
Аналоги
Структурным аналогом препарата Афобазол является Нейрофазол, в котором содержится фабомотизол. Но заменитель предназначен исключительно для парентерального введения. К числу пероральных медикаментов, обладающих аналогичными свойствами, относятся:
- Транквезипам;
- Мебикар;
- Адаптол;
- Элзепам;
- Тенотен;
- Селанк;
- Фензитат;
- Ноофен.
В случае необходимости пациентам назначают анксиолитики с более выраженной противотревожной активностью Альпразол, Фенибут, Диазепам и т.д. Но использовать их можно только по рекомендации врача из-за высокого риска развития синдрома отмены.
Условия продажи и хранения
Психотропный препарат продается в аптеках без письменного назначения врача. Хранятся таблетки в упаковке в сухом и недоступном для света месте при температуре до 25 градусов Цельсия в течение 3 лет.
Цены на Афобазол в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 461 руб.
Сертификаты и лицензии
На одну таблетку:
Активное вещество: фабомотизола дигидрохлорид – 10 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 35 мг, лактозы моногидрат – 48,5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинил-пирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) – 7 мг, магния стеарат – 1,5 мг.
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Психолептические средства. Анксиолитические средства. Прочие анксиолитические средства.
Код ATX: N05BX04
Фармакодинамика
Афобазол® – селективный небензодиазепиновый анксиолитик.
Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нервных клеток и защищает их от повреждения (оказывает нейропротективное действие).
Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели. Афобазол® не вызывает мышечной слабости, сонливости и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».
Фармакокинетика
После перорального приема Афобазол® хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация препарата в плазме (Сmах) – 0,130±0,073 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 0,85±0,13 ч.
Метаболизм: Афобазол® подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.
Афобазол® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).
Период полувыведения Афобазола® при приеме внутрь составляет 0,82±0,54 часа. Короткий период полувыведения обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизменном виде с мочой и калом.
При длительном применении не кумулирует в организме.
АФОБАЗОЛ® применяется (в том числе, в составе комплексной терапии) у взрослых для лечения:
— тревожных состояний (генерализованное тревожное расстройство*, неврастения, расстройство адаптации);
— коморбидных тревожных расстройств у пациентов с соматическими заболеваниями;
— нарушений сна, связанных с тревогой;
— предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома и синдрома отмены при отказе от курения.
*Применение препарата Афобазол® для лечения генерализованного тревожного расстройства допустимо только по назначению лечащего врача.
Индивидуальная непереносимость препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период лактации. Детский возраст до 18 лет.
Применяется внутрь, после еды.
Оптимальные разовые дозы – 10 мг; суточные – 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет – 2-4 недели.
При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.
Применение у особых категорий пациентов
У пациентов с печеночной, почечной недостаточностью, у лиц старше 65 лет коррекции дозы препарата не требуется.
Возможны аллергические реакции.
Редко – головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20 % раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.
Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Применение препарата во время беременности и в период лактации противопоказано, т.к. изучения безопасности препарата у беременных и кормящих женщин не проводилось. В экспериментальных исследованиях свидетельств репродуктивной токсичности получено не было.
Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 18 лет, т.к. изучения эффективности и безопасности препарата у детей не проводилось.
Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки по 10 мг.
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
3 контурных упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Информация о производителе
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
АО Отисифарм, Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10, этаж 12, помещение II, комната 29
Тел.: +7 (800) 221-18-00
Факс: +7 (495) 221-18-02
www.otcpharm.ru