Афобазол инструкция по применению срок годности после вскрытия - RukovodstvoRus.ru

Афобазол — инструкция по применению

Афобазол

Афобазол Ретард

Регистрационный номер: ЛС-000861
Торговое название препарата: Афобазол®
МНН или группировочное название: фабомотизол
Лекарственная форма: таблетки

при тревоге, стрессе, депрессивном настроении

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) — 5 мг и 10 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг (для дозировки 5 мг) и 35 мг (для дозировки 10 мг), лактозы моногидрат — 48,5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) — 7 мг, магния стеарат — 1,5 мг.

Описание: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ: N05BX.

Фармакодинамика:

Афобазол® — селективный небензодиазепиновый анксиолитик.

Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели.

Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Фармакокинетика:

После перорального приема Афобазол® хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) — 0,130+0,073 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) — 0,85+0,13 ч.

Метаболизм: Афобазол® подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.

Афобазол® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).

Период полувыведения Афобазола® при приеме внутрь составляет 0,82+0,54 часа. Короткий период полувыведения обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.

Показания к применению:

Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях. При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период лактации. Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Применяется внутрь, после еды.

Оптимальные разовые дозы — 10 мг; суточные — 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет — 2-4 недели.

При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции.

Редко — головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Передозировка:

При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки по 5 мг или 10 мг.

По 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 30, 50, 100 или 120 таблеток в банки полимерные.

Каждую банку или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 таблеток, или по 1, 2, 3, 4 или 6 контурных упаковок по 20 таблеток, или 2 или 4 контурные упаковки по 25 таблеток, или 1, 2, 3 или 4 контурные упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Отисифарм», Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10. Тел.: +7(800) 775-98-19, факс +7(495) 221-18-02. otcpharm.ru

Производитель:

ОАО «Фармстандарт — Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18 тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Регистрационный номер: ЛП-006555
Торговое название препарата: Афобазол® Ретард
МНН или группировочное название: фабомотизол
Лекарственная форма: таблетки c пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

единственный* безрецептурный противотревожный препарат, который применяется 1 раз в день

*по данным ГРЛС на 01.04.2021

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) – 30,0 мг.

Вспомогательные вещества: коллидон® SR [поливинилацетат, повидон, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид] — 120,0 мг, гипромеллоза — 25,0 мг, лактоза — 23,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг.

Состав оболочки: Опадрай II 85 F18422 белый [поливиниловый спирт, частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000, тальк] — 6,0 мг.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого или белого с желтовато-коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ: N05BX.

Фармакодинамика.

Афобазол® Ретард – селективный небензодиазепиновый анксиолитик.

Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® Ретард стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® Ретард также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов.

Афобазол® Ретард уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Афобазол® Ретард не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Фармакокинетика.

После перорального приема Афобазол® Ретард хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата и на параметры фармакокинетики.

Максимальная концентрация препарата в плазме (Сmax) после однократного приема – 47,740+43,252 нг/мл, после многократного — 27,668+13,770 нг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 2,1+1,1 и 2,6+1,0 часа после однократного и многократного приема соответственно.

Метаболизм: Афобазол® Ретард подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.

Афобазол® Ретард интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).

Период полувыведения Афобазол® Ретард при приеме внутрь составляет 8,41+5,01 часа после однократного приема и 6,05+3,54 часа после многократного приема. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде почками и через кишечник.

Показания к применению.

Афобазол® Ретард применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у пациентов с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях; при лечении нарушений сна, связанных с тревогой.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к фабомотизолу и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата.
Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение препарата Афобазол® Ретард противопоказано при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Перед применением препарата Афобазол® Ретард, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы.

Применяется внутрь.

По 1 таблетке 1 раз в сутки, утром, независимо от приема пищи.

Длительность курсового применения препарата составляет 2–4 недели.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или
появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех
дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия.

Нежелательные эффекты, которые могут развиваться во время лечения препаратом
Афобазол® Ретард, классифицированы в соответствии со следующей частотой
встречаемости:

очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1 000 до < 1/100), редко
(от > 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть
определена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: редко – головная боль, которая обычно проходит
самостоятельно и не требует отмены препарата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.

—>

Передозировка.

Симптомы. При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. Лечение. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20 % раствор в ампулах по 1,0 мл 2–3 раза в день подкожно.

При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Афобазол® Ретард не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Афобазол® Ретард проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска.

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг.

По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения.

При температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска.

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

АО «Отисифарм», Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10.
Тел.: +7 (800) 775-98-19, факс: +7 (495) 221-18-02. www.otcpharm.ru

Производитель:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Источник

Описание препарата Афобазол^® (таблетки, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году

Дата согласования: 20.09.2016

Особые отметки:

Содержание

Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Фотографии упаковок

20.09.2016

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид)	5 мг
	10 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48/48 мг; МКЦ — 40/35 мг; лактозы моногидрат — 48,5/48,5 мг; повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) — 7/7 мг; магния стеарат — 1,5/1,5 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакологическое действие

—

анксиолитическое.

Фармакодинамика

Афобазол^® — селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на σ₁-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол^® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол^® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожный) и легкого стимулирующего (активирующий) эффектов. Афобазол^® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Эффект препарата развивается на 5–7-й день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4-й нед лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1–2 нед. Афобазол^® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема Афобазол^® хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. C_max в плазме — (0,13±0,073) мкг/мл; T_max — (0,85±0,13) ч.

Распределение

Афобазол^® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазма крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).

Метаболизм

Афобазол^® подвергается эффекту первого прохождения через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.

Выведение

T_1/2 препарата Афобазол^® при приеме внутрь составляет (0,82±0,54) ч. Короткий T_1/2 обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.

Показания

Афобазол^® применяется у взрослых при тревожных состояниях:

— генерализованные тревожные расстройства;

— неврастения;

— расстройства адаптации;

у больных с различными соматическими заболеваниями:

— бронхиальная астма;

— синдром раздраженного кишечника;

— системная красная волчанка;

— ИБС;

— гипертоническая болезнь;

— аритмии;

— дерматологических, онкологических и других заболеваниях.

При лечении:

— нарушений сна, связанных с тревогой;

— нейроциркулярной дистонии;

— предменструального синдрома;

— алкогольного абстинентного синдрома;

— для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

беременность;

период лактации (грудного вскармливания);

детский возраст (до 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Афобазол^® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Оптимальная разовая доза препарата — 10 мг, суточная — 30 мг, распределенная на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2–4 нед.

При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 мес.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Редко — головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Взаимодействие

Афобазол^® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияние на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.

Лечение: в качестве неотложной помощи вводят п/к 20% раствор кофеина бензоата натрия по 1 мл 2–3 раза в сутки.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг или 10 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10, 20, 25 или 30 шт. В банке полимерной, 30, 50, 100 или 120 шт. Каждая банка или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 табл., или 1, 2, 3, 4 или 6 контурных упаковок по 20 табл., или 2 или 4 контурные упаковки по 25 табл., или 1, 2. 3 или 4 контурные упаковки по 30 табл. в пачке из картона.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей. ПАО «Отисифарм», Россия. 123317, Москва, ул. Тестовская, 10.

Тел.: (800) 775-98-19; факс: (495) 221-18-02.

www.otcpharm. ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Афобазол^® (Afobazol) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Афобазол^®

💊 Состав препарата Афобазол^®

✅ Применение препарата Афобазол^®

📅 Условия хранения Афобазол^®

⏳ Срок годности Афобазол^®

Описание лекарственного препарата

Афобазол^®
(Afobazol)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2018.12.26

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Контакты для обращений

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ОТИСИФАРМ АО
(Россия)

Код ATX:

N05BX04

(Фабомотизол)

Лекарственные формы

Афобазол^®

Таб. 5 мг: 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛС-000861
от 23.07.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 28.06.16

Таб. 10 мг: 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛС-000861
от 23.07.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 28.06.16

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Афобазол^®

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг, лактозы моногидрат — 48.5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) — 7 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3, 5, 10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2, 4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35 мг, лактозы моногидрат — 48.5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) — 7 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

Фармакологическое действие

Афобазол^® — селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол^® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол^® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротекторное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол^® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройства адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Афобазол^® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема Афобазол^® хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. C_max — 0.130±0.073 мкг/мл; Т_max — 0.85±0.13 ч.

Метаболизм

Афобазол^® подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, основными путями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту. Афобазол^® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризированные органы и ткани).

Выведение

Т_1/2фабомотизола при приеме препарата внутрь составляет 0.82±0.54 ч. Короткий Т_1/2 обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.
При длительном применении не кумулирует в организме.

Показания препарата

Афобазол^®

Афобазол^® применяется у взрослых при тревожных состояниях:

генерализованные тревожные расстройства;
неврастения;
расстройства адаптации;
у больных с различными соматическими заболеваниями: бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ИБС, гипертоническая болезнь, аритмии;
при дерматологических, онкологических и других заболеваниях.

При лечении:

нарушений сна, связанных с тревогой;
нейроциркуляторной дистонии;
предменструального синдрома;
алкогольного абстинентного синдрома;
для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.

Режим дозирования

Препарат применяют внутрь, после еды.

Оптимальные разовые дозы — 10 мг; суточные — 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня.

Длительность курсового применения препарата составляет — 2-4 недели.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

Редко: головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Афобазол^® противопоказано при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Лечение: в качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1.0 мл 2-3 раза/сут п/к.

Лекарственное взаимодействие

Афобазол^® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на снотворное действие тиопентала.

Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина.

Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Условия хранения препарата Афобазол^®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Афобазол^®

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

ОТИСИФАРМ АО
(Россия)

123112 Москва, ул. Тестовская, д. 10
Тел.: +7 (495) 221-18-00
E-mail: info@otcpharm.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 10 мг: 60 шт.
Рег. №: 9069/09/14/15/17/19/20 от 18.08.2020 — Действующее

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

	1 таб.
фабомотизол	10 мг
в виде дигидрохлорида

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35 мг, лактозы моногидрат — 48.5 мг, повидон среднемолекулярный — 7 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АФОБАЗОЛ^® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 26.01.2011 г.

Фармакологическое действие

Афобазол^® — производное 2-меркаптобензимидазола, селективный анксиолитик, не относящийся к классу агонистов бензодиазепиновых рецепторов. Препятствует развитию мембранозависимых изменений в GABA-рецепторе.

Препарат обладает анксиолитическим действием с активирующим компонентом, не сопровождающимся гипноседативными эффектами (седативное действие выявляется в дозах, в 40-50 раз превышающих ED₅₀ для анксиолитического действия). У препарата отсутствуют миорелаксантные свойства, негативное влияние на память и внимание. При применении препарата не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легко стимулирующего (активирующего) эффектов. Уменьшение или устранение тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженности (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), а, следовательно, соматических (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативных (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивных (трудности при концентрации внимания, ослабленная память) нарушений наблюдается на 5-7 дни лечения Афобазолом. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется в послетерапевтическом периоде в среднем 1-2 недели.

Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Афобазол^® нетоксичен (LD₅₀ у крыс составляет 1.1 г при ED₅₀ 1 мг).

Фармакокинетика

Всасывание

C_max составляет 0.13±0.073 мкг/мл.

Распределение

Среднее время удержания препарата в организме — 1.6±0.86 ч. Интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам.

Выведение

T_1/2 составляет 0.82 ч.

Показания к применению

В составе комплексной терапии у взрослых для лечения:

— генерализованные тревожные расстройства (применение препарата в этом случае допустимо только при назначении лечащего врача);

— неврастения;

— расстройства адаптации;

— коморбидные тревожные расстройства у больных с различными соматическими (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, СКВ, ИБС, артериальная гипертензия, аритмии), дерматологическими, онкологическими и другими заболеваниями.

При лечении:

— нарушений сна, связанных с тревогой;

— синдрома предменструального напряжения;

— алкогольного абстинентного синдрома.

Для облегчения синдрома отмены при отказе от курения.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, после приема пищи. Разовая доза составляет 10 мг; суточная доза — 30 мг, разделенная на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2-4 недели. При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции, повышенная индивидуальная чувствительность.

Редко: головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Противопоказания к применению

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет;

— глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— непереносимость галактозы;

— дефицит лактазы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта.

Передозировка

Лечение: в качестве неотложной помощи назначают п/к кофеин-бензоат натрия 20% раствор по 1 мл 2-3 раза/сут.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Афобазол^® не оказывает влияния на наркотический эффект этанола и гипнотическое действие тиопентала.

При одновременном применении Афобазол^® потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина.

При одновременном применении Афобазол^® вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Контакты для обращений

ФАРМСТАНДАРТ ОАО, представительство, (Россия)

141700 Россия, Московская обл.
г. Долгопрудный
Лихачевский пр-д 5Б
Тел./факс: (495) 970-00-30

Источник

Нас окружает огромное количество факторов, вызывающих стресс, тревогу, напряжение, плохой сон, волнение, депрессию. Отдых и смена обстановки – универсальные средства, но порой они оказываются недостаточными, не приносят облегчения, тревожные состояния усиливаются, все это оказывает влияние на привычный ритм жизни. В этот момент стоит обратиться к доктору. Ничего зазорного и неправильного в этом нет, ведь постоянное напряжение отрицательно сказывается на всем организме, особенно страдает сердечно-сосудистая система. Если показания однозначны, врач может выписать Афобазол.

Афобазол – это лекарство, относящееся к группе анксиолитиков (транквилизаторов). Оно оказывает умеренное стимулирующее действие, а также одновременно с этим сводит на нет тревожность. Легкий седативный эффект скорее побочная реакция, нежели основное проявление применения анксиолитиков.

Содержание

Для чего нужен Афобазол?
Показания
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать Афобазол?
Беременность и период грудного вскармливания
Алкоголь и Афобазол
Аналоги

Афобазол эффективно справляется со стрессом, напряжением и тревогой

Для чего нужен Афобазол?

Транквилизаторы по своей сути влияют на бензодиазепиновые рецепторы (в отличие от лекарства Афобазол), то есть угнетают нервную систему, устраняют плохое настроение и сводят на нет негатив, вызывая безразличие. Причем транквилизаторы способны вызывать привыкание, а это значит, что когда курс закончится, появится «синдром отмены». Но не стоит пугаться слова “транквилизатор” в описании препарата. Афобазол так называемый “мягкий” или “дневной” транквилизатор. Действующий компонент препарата действительно оказывает транквилизирующий эффект, снижает выраженную тревожность, но на бензодиазепиновые рецепторы не влияет. То есть таблетки Афобазол не подавляют ЦНС, не вызывают зависимость, сонливость, миорелаксацию, не снижают показатели памяти, не притупляют эмоции, и у них нет синдрома отмены.

Афобазол снимает напряжение с мышц полых органов и уменьшает проявление вегетативно-соматических расстройств (сухость во рту, потливость, головокружение).

Афобазол назначается для терапевтического лечения у людей старше 18-и лет тревожности, которая спровоцирована психическими расстройствами или внешними травмирующими факторами. Если у человека наблюдается неуверенность в себе, повышенная ранимость и мнительность, слабая стрессоустойчивость и эмоциональная нестабильность, то оказываемый лекарством Афобазол эффект будет проявляться ярче.

Состояние человека, принимающего Афобазол, улучшается примерно через неделю регулярного приема препарата. Отмечаются следующие эффекты:

исчезают тревога, страх;
улучшается сон;
снимается нервное напряжение, психологический дискомфорт;
уменьшается проявление вегетативно-соматических расстройств;
улучшается внимание и память.

Показания

Показаниями к назначению препарата Афобазол являются:

повышенная тревожность, психические расстройства, волнения, не связанные с какими-то конкретными субъектами и объектами, астенические неврозы, расстройства адаптации;
тревожные расстройства, обусловленные различными дерматологическими, онкологическими, соматическими (волчанка, гипертоническая болезнь, бронхиальная астма, ИБС, аритмия и т.д.) и прочими заболеваниями;
тревожные состояния, отмечающиеся при ВСД (в сочетании с другими мероприятиями, поскольку лекарственная терапия при вегето-сосудистой дистонии лишь временно позволяет купировать симптомы, но не устраняет нарушения в работе нервной системы);
нарушения сна, являющиеся следствием повышенной тревожности;
нейроциркуляторная дистония (НЦД);
предменструальный синдром у женщин (ПМС);
алкогольная абстиненция (синдром отмены алкоголя);
никотиновая абстиненция.

Противопоказания

Противопоказаний у Афобазола не так много, но они все-таки есть:

повышенная чувствительность или непереносимость активного вещества или какого-либо из вспомогательных компонентов препарата;
галактоземия (непереносимость галактозы);
непереносимость моносахаридов (мальабсорбция глюкозы-галактозы);
лактазная недостаточность (дефицит лактазы);
возраст до 18 лет;
беременность и период лактации.

Побочные эффекты

Список побочных эффектов от приема Афобазола по большей части состоит из различного рода аллергических реакций:

зуда кожных покровов;
дерматита;
крапивницы;
чихания;
ринита;
ангиита и т.д.

Возможно появление тошноты, рвоты, диареи, головной боли.

Как принимать Афобазол?

Таблетки Афобазол принимают после еды, запивая стаканом чистой воды. В одной таблетке содержится 10 мг вещества. За сутки, согласно инструкции по применению, можно выпить 30 мг. Эта доза считается максимальной, и ее необходимо в течение дня разделить на 3 приема.

Как правильно принимать Афобазол

Продолжительность терапевтического курса определяется исключительно лечащим специалистом. Так как Афобазол не имеет свойства накапливаться, то привыкания или зависимости от препарата не появляется. Именно поэтому в среднем терапевтический курс длится от 2-4 недели. Если состояние пациента обнаруживает необходимость корректировки по приему препарата Афобазол, то врач может назначить удвоение суточной дозы (60 мг) и продление лечения до 3 месяцев. Затем требуется 1-2 недельный перерыв. В это время сохраняется терапевтический эффект.

Беременность и период грудного вскармливания

Афобзаол запрещено принимать беременным

Так как нет достоверных клинических исследований и данных по влиянию таблеток Афобазол на организм беременной женщины, кормящей матери, плода и ребенка, то прием Афобазола запрещен. В период грудного вскармливания (лактации), так как активный компонент попадает в грудное молоко, необходимо проконсультироваться с наблюдающим акушером-гинекологом и перевести ребенка на искусственные смеси.

Алкоголь

Прием алкоголя с лекарством Афобазол

Инструкция по применению Афобазола не запрещает прием алкоголя, что выгодно отличает его от других транквилизаторов. Но стоит помнить, что спиртные напитки негативно влияют на ЦНС, усиливают тревожность, раздражительность, мнительность и симптомы различных заболеваний.

Аналоги

Фармацевтический рынок предоставляет довольно широкий спектр аналогов таблеток Афобазол по терапевтическому эффекту. Среди этих препаратов можно выделить Фабомотизол, Тенотен, Грандаксин, Стрезам, Мебикар, Адаптол, Транквилар, Ново-Пассит, Грандаксин, Персен, Фенибут. Их эффективность в том или ином клиническом случае может оценить только лечащий врач. Все зависит от индивидуальной переносимости действующего вещества и компонентов, самочувствия пациента, индивидуальных особенностей его организма, выраженности симптомов. Поэтому, прежде чем покупать лекарственное средство в аптеке или заменять одно другим, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Аналоги препарата по терапевтическому эффекту

Адаптол, например, так же, как и Афобазол, эффективен, малотоксичен, не вызывает сонливость, зависимость и, соответственно, синдром отмены. Положительно влияет на когнитивные функции, устраняет умеренные боли в сердце, которые не имеют отношения к стенокардии. В отличие от Афобазола, Адаптол применяют в педиатрии. Он разрешен к приему детям с 10 лет.

Тенотен используется в качестве успокоительного и ноотропного средства. Он укрепляет центральную нервную систему, улучшает память и повышает концентрацию внимания, стимулирует резистентность организма к стрессам. Тенотен, в отличие от Афобазола, применяется для терапии детей с 3 лет.

Ново-Пассит применяется как миорелаксант, оказывающий гипноседативное действие. Он назначается при лечении тревоги и психоэмоционального напряжения. В отличие от Афобазола, Ново-Пассит – это сочетание экстрактов лекарственных растений и гвайфенезина. Ново-Пассит можно применять детям с 12-и лет. Однако, учитывая состав лекарства Ново-Пассит, побочные реакции в виде аллергии у перпарат более выраженные, чем у Афобазола.

Еще один эффективный аналог препарата Афобазол – Грандаксин. Он показан при довольно сильных стрессах, повышенной и ярко выраженной тревожности, глубоких депрессиях и панических атаках. Грандаксин может быть назначен во время беременности, исключая первый триместр. Но за подобную эффективность приходится платить довольно большим списком побочных эффектов.

Персен – растительный препарат с направленным седативным эффектом. Он хорошо показал себя при лечении бессонницы и повышенной раздражительности. Персен нормализует эмоциональное состояние и сон, но стоит помнить, что растительная основа способна вызвать ряд побочных эффектов (чаще всего это аллергические реакции). Но Персен не устраняет причину появления симптомов, описанных выше. Тогда как Афобазол имеет точечное действие.

Фенибут и Афобазол – транквилизаторы. Также, Фенибут – ноотроп. Он малотоксичен и, в отличие от Афобазола, используется для терапии детей старше 8 лет при профилактике укачиваний, лечении тиков и заикания.

Источники

Аведисова А.С., Чахава В.О., Лесс Ю.Э., Малыгин Я.В. Новый анксиолитик «Афобазол» при терапии генерализованного тревожного расстройства (результаты сравнительного исследования с диазепамом). Психиатрия и психофармакотерапия, 2006, 8 (3): 16-19;
Бородин В.И. Побочные эффекты транквилизаторов и их роль в пограничной психиатрии. Психиатрия и психофармакология, 2000, 3: 72-74;
Лоуренс Д.Р., Бенитт П.Н. Побочные эффекты лекарственных веществ. Клиническая фармакология: в 2 т. Пер. с англ. М., 1993, 1: 254-94; 2: 54-80.

Афобазол

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.

Источник