Afticyl jel инструкция на русском языке

Актицил

МНН: Сульфадиазин серебра , Хлоргексидина глюконат

Производитель: Акрити Фармасьютикалз Пвт. Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Сульфадиазин серебра в комбинации с другими препаратами

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015871

Информация о регистрации в РК:
20.01.2022 — 20.01.2032

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Актицил

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Крем

Состав

30
г крема содержат

активные
вещества: серебра
сульфадиазина 0,3 г

хлоргексидина
глюконата раствор эквивалентно

хлоргексадину
глюконату 0,15 г,

вспомогательные
вещества:
цетостеариловый спирт, цетомакрогол 1000, парафин жидкий светлый,
гидрокситолуол бутилированный, натрия гидрофосфат дигидрат,
метилпарагидроксибензоат (метилпарабен),
пропилпарагидроксибензоат
(пропилпарабен), динатрия эдетат, вода очищенная.

Описание

Однородный
крем белого цвета, свободный от твердых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные
препараты для местного применения. Сульфадиазин серебра в комбинации
с другими препаратами.

Код
АТХ D06BA51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При
местном применении крема Актицил
активные вещества практически не подвергаются системной абсорбции.

Фармакодинамика

Комбинированный
противомикробный препарат для наружного применения. Действие
препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

При
нанесении на поверхность ожога активное вещество Актицил крема —
сульфадиазин серебра
распадается, медленно и непрерывно высвобождая ионы серебра и
сульфаниламида, что обеспечивает ингибирование роста и размножения
бактериальных клеток. Сульфадиазин серебра
обладает широким
спектром антибактериальной активности, включающей фактически все виды
микробов, вызывающих инфицирование ожоговых и других ран на
поверхности кожи (в том числе Pseudomonas aeruginosa, Escherichia
coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.,
Klebsiella spp., Enterobacter spp.), а также дрожжевые грибы (Candida
albicans) и некоторые штаммы вируса герпеса. Сульфадиазин серебра
проникает в некротизированные ткани и экссудат.

Второй
активный ингредиент крема Актицил
— хлоргексидин
является антисептиком широкого спектра действия, обладает
бактерицидным действием. Активен
в отношении
вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных
микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные
заболевания кожи:

• лечение
  и профилактика ожоговых инфекций (в том числе до проведения
  аутодермопластики)

• лечение
  гнойных ран, лечение и профилактика инфицирования трофических язв и
  порезов

Способ применения и дозы

Актицил
можно
применять с использованием повязок или без них. Препарат предназначен
только для нанесения на кожу.

После
хирургической обработки поверхности ожога крем наносят на нее слоем
толщиной 2-4 мм. Препарат следует наносить 1-2 раза в сутки.

Лечение
следует продолжать до полного заживления раневой поверхности.

Способ
применения крема одинаков для лечения ожогов и трофических язв.
Повязки следует менять ежедневно.

Побочные действия

Редко:

– чувство
жжения, зуд

Единичные
случаи:

—
некроз кожи, многоформная эритема, нарушения пигментации кожи,
интерстициальный нефрит

При
нанесении крема на обширные раневые и ожоговые поверхности в редких
случаях возможно развитие побочных реакций, характерных для
системного действия сульфаниламидов: лейкопения, агранулоцитоз,
апластическая анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, кожные
аллергические реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и
эксфолиативный дерматит), диспептические явления, гепатит,
гепатоцеллюлярный некроз, реакции со стороны центральной нервной
системы, токсический нефроз.

Противопоказания

• детский
  возраст до 2 месяцев, в том числе недоношенные новорожденные дети

• индивидуальная
  непереносимость сульфаниламидов, хлоргексидина, а также других
  компонентов препарата

Лекарственные взаимодействия

Препарат
может инактивировать действие ферментных препаратов для очищения раны
при их одновременном применении.

Отмечено,
что при одновременном применении циметидина повышается риск развития
лейкопении.

Особые указания

С
осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенной
чувствительностью к сульфаниламидам из-за возможности развития
перекрестной чувствительности.

Как
и при применении других местных противомикробных препаратов, при
лечении Актицил кремом возможно развитие суперинфекции.

С
осторожностью применять у пациентов с врожденной недостаточностью
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за риска развития гемолиза.

При
нанесении Актицила
на ожоговые раны большой площади концентрация сульфадиазина в
сыворотке может достигать уровня терапевтических при приеме внутрь. В
этом случае необходим контроль концентрации сульфадиазина в
сыворотке, контроль функции почек, а также контроль возможного
содержания сульфадиазина в моче.

При
длительном применении Актицила
на большой поверхности кожи следует контролировать формулу крови
из-за возможного развития лейкопении, тромбоцитопении или
эозинофилии.

С
осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функций
печени и почек из-за возможной кумуляции препарата вследствие
замедленного выведения. Следует решить вопрос о целесообразности
продолжения терапии, учитывая возможные последствия ее отмены и
пользу при продолжении. В случае продолжения лечения следует
контролировать концентрацию сульфадиазина в сыворотке.

Препарат
не следует применять при порфирии.

Не
допускать попадания крема в глаза.

Беременность и период лактации

Применение
препарата повышает риск развития гипербилирубинемии, поэтому не
следует назначать Актицил
при беременности, особенно в III триместре беременности и во время
родов. Исключение составляют случаи, когда потенциальная польза для
матери превышает существующий риск для плода.

Неизвестно,
выделяется ли препарат с грудным молоком у человека. Однако другие
сульфаниламиды в молоке обнаруживаются. Кроме того, все
сульфаниламиды повышают риск развития гипербилирубинемии. В связи с
возможностью развития серьезных побочных эффектов у грудного ребенка
при применении сульфаниламидов кормящей матерью, в случае
необходимости применения препарата в период лактации следует решить
вопрос о прекращении грудного вскармливания, учитывая при этом
степень значимости лечения для матери.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами

Не
влияет

Передозировка

Симптомы:
усиление побочных реакций препарата. Аргирия в связи с повышенной
системной абсорбцией серебра не развивается.

Лечение:
симптоматическая терапия, обильное питье (рекомендуется поддерживать
суточный диурез на уровне 1200-1500 мл и более).

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата в алюминиевой тубе с контролем первого вскрытия,
укупоренной полиэтиленовым навинчиваемым колпачком. Одну тубу вместе
с инструкций по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
25
оС.
Не замораживать!

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года
Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Акрити
Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия

Plot
№ D-10, D-11, M.I.D.C. Jejury, Dist. Pune -412 303, Maharashtra

Наименование
и страна
владельца регистрационного удостоверения

Акрити
Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия

Наименование
и страна организации-упаковщика

Акрити
Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия

Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции

ТОО
«Авицена-ЛТД»

050002,
г. Алматы, ул. Джангильдина, 31, офис 416

тел./факс:
+7727 3572387 /88/ 89

e—mail:
reg@avitsena.kz

Адрес
организации, ответственный
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО
ConsultAsia

ул.
Шевченко 165 Б, офис 909 а

тел./факс:
+77051708876/+77051708825

e-mail:
pv@consultingasia.kz

286519461477976206_ru.doc	64 кб
874484941477977452_kz.doc	80 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Содержание

Фармакологическая группа

Показания по МКБ-10

Состав

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам продукта.

Применение при беременности и кормлении грудью

Гель Мульти-Гин^® АктиГель безопасен при применении в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно. При дискомфорте наружных половых органов (вульвы) можно наносить гель Мульти-Гин^® АктиГель пальцем (перед нанесением следует обязательно вымыть руки).

Этапы использования препарата

1. Снять колпачок с тюбика. Перед первым применением использовать обратную сторону колпачка для того, чтобы проколоть запечатанный тюбик.

2. Удерживать тюбик одной рукой и расположить указательный палец другой руки рядом с тюбиком. Слегка сжать тюбик. Продолжайте сжимать до тех пор, пока на указательном пальце не окажется достаточное количество геля. Количество геля на указательном пальце должно быть достаточным для того, чтобы покрывать по крайней мере кончик пальца (2 мл).

4. Нанести гель на наружные половые органы.

Интравагинально, используя специальный аппликатор (он прилагается в комплекте и навинчивается на тюбик). С помощью аппликатора можно ввести гель во влагалище. После использования можно оставить аппликатор на тюбике, промыв его теплой водой и затем надеть на него колпачок. Средство можно вводить интравагинально не аппликатором, а пальцем. Для этого необходимо вымыть руки и нанести гель на указательный палец в количестве, которое должно быть по размеру не меньше кончика указательного пальца. Ввести палец во влагалище.

Этапы использования препарата

1. Снять колпачок с тюбика. Перед первым применением использовать обратную сторону колпачка для того, чтобы проколоть запечатанный тюбик.

2. Навинтить на тюбик специальный аппликатор, имеющийся в комплекте.

3. Снять маленький колпачок с аппликатора.

4. Удерживая тюбик одной рукой, сжимать его пока из отверстия аппликатора не появится гель. Появление геля означает, что аппликатор заполнен гелем и готов к использованию. Легко сжимая тюбик, можно потренироваться извлекать необходимое количество геля; оно должно быть по размеру не меньше кончика пальца (2 мл).

5. Осторожно ввести аппликатор, навинченный на тюбике, во влагалище.

6. Легко сжать тюбик.

7. После использования можно оставить аппликатор на тюбике, предварительно промыв его теплой водой.

8. Надеть маленький колпачок на аппликатор.

Можно использовать гель Мульти-Гин^® АктиГель каждый раз, когда женщина ощутит такие виды дискомфорта, как зуд, повышенную чувствительность или раздражение.

При комплексном лечении бактериального вагиноза, сопровождающегося нежелательными выделениями и/или запахом, вводить гель во влагалище не менее 2 раз в сутки в течение 5 дней.

Для профилактики нежелательных выделений, запаха и связанных с ними жалоб гель достаточно применять 1 раз каждые 3 дня. При более частом применении средства эффективность возрастает. Гель рекомендуется наносить перед сном.

При незащищенном половом акте кислотность (уровень рН) влагалища нарушается. Следует использовать гель Мульти-Гин^® АктиГель в течение 8 ч после полового акта для восстановления оптимального рН влагалища и профилактики появления неприятного запаха.

В случае вагинального дискомфорта, который может проявляться как зуд, раздражение, чувствительность, краснота и болезненность, обильно наносить гель Мульти-Гин^® АктиГель не реже 1 раза в день и каждый раз, когда необходимо устранить дискомфорт.

Побочные действия

Случаи развития аллергических реакций на гель Мульти-Гин^® АктиГель очень редки. При возникновении сомнения, следует нанести небольшое количество геля на внутреннюю часть предплечья. Если в результате этого у женщины появится зудящее покраснение, то применение геля Мульти-Гин^® АктиГель не рекомендуется.

Поскольку рН геля Мульти-Гин^® АктиГель соответствует оптимальной кислотности влагалища, а сперма имеет щелочную реакцию, применение геля Мульти-Гин АктиГель может приводить к снижению активности сперматозоидов.

Поэтому, если женщина хочет забеременеть, гель Мульти-Гин^® АктиГель не следует использовать перед или в первые часы после полового акта. Другие побочные эффекты неизвестны.

Взаимодействие

Гель Мульти-Гин^® АктиГель не взаимодействует с другими ЛС.

Форма выпуска

Гель вагинальный. В тубе 50 мл. 1 туба в картонной пачке.

Производитель

BioClin, 6V Delftechpark, 55, 262S XJ Delft, Нидерланды.

Импортер: АО «Фарм-Синтез».

Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 46.

Организация, принимающая претензии: АО «Фарм-Синтез».

Тел: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.

e-mail: info@pharm-sintez.ru

Условия хранения

При температуре 10–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для асептической обработки и дезинфекции.

Для наружного применения: обработка ран, ожоговых ран и поверхностей; дезинфекция кожи пациента.

Для наружного и местного применения: бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии, стоматологии (гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит); профилактика венерических заболеваний (в т.ч. гонореи, сифилиса, трихомониаза, хламидиоза, уреаплазмоза).

Для применения стоматологии и ЛОР-практике: гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит, дезинфекция съемных протезов; ангина; послеоперационный уход за больными в отделениях ЛОР и стоматологии.

Для вагинального применения: трихомонадный кольпит, эрозия шейки матки, зуд вульвы, профилактика венерических заболеваний (в т.ч. гонореи, сифилиса, трихомониаза, хламидиоза, уреаплазмоза); профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами, абортом, до и после установки ВМС, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями); лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в т.ч. неспецифических, смешанных, трихомонадных).

Обработка рук хирурга, медперсонала и операционного поля перед диагностическими манипуляциями, операцией.

Дезинфекция рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.

В виде спиртового раствора

Гигиеническая обработка рук медицинского персонала, рук хирургов, для обработки кожи операционного и инъекционного полей, локтевого сгиба донора; дезинфекция небольших по площади поверхностей изделий медицинского назначения, включая стоматологические инструменты (термическая обработка которых нежелательна) в лечебно-профилактических учреждениях. Гигиеническая обработка рук в лечебно-профилактических учреждениях. Гигиеническая обработка рук медицинского персонала учреждений различного профиля и назначения.

Мульти-Гин АктиГель

• используется при Бактериальном Вагинозе (БВ)
• уменьшает неприятный запах и выделения
• оказывает успокаивающее действие при зуде и раздражении
• способствует предотвращению вагинального дискомфорта

Способ действия геля Мульти-Гин АктиГель

Гель ActiGel основан на патентованном комплексе 2QR. Данное натуральное вещество добывают из лекарственных растений. Оно состоит из биоактивных полисахаридов. Оно обладает уникальной способностью блокировать механизм адгезии вредных бактерий и, таким образом, нейтрализует действие этих бактерий. Этот блокирующий эффект абсолютно безопасен и безвреден, т.к. он не обусловлен токсическими веществами или агрессивными химикатами. Поэтому комплекс не обладает отрицательными побочными свойствами. Помимо основного свойства, позволяющего блокировать вредные бактерии, гель Мульти-Гин АктиГель укрепляет естественную восстановительную способность тканей и улучшает состояние слизистой оболочки. Он быстро восстанавливает оптимальную кислотность влагалища (показатель pH). Гель Мульти-Гин АктиГель способствует росту численности полезных лактобактерий (молочнокислых бактерий), в результате чего создает оптимальную и естественную микрофлору, препятствующую появлению дискомфорта.

Инструкция по применению

Вы можете использовать гель Мульти-Гин АктиГель сколь угодно часто, каждый раз, когда Вы испытываете или желаете предотвратить такие виды дискомфорта, как зуд, повышенную чувствительность или раздражение.

• При комплексном лечении бактериального вагиноза (БВ), сопровождающегося нежелательными выделениями и/или запахом, вводите гель во влагалище не менее двух раз в сутки в течение 5 дней.
• Для профилактики нежелательных выделений, запаха и, связанных с ними жалоб, гель достаточно применять один раз каждые три дня. При более частом применении средства эффективность возрастает. Гель рекомендуется наносить перед сном. При незащищенном половом акте кислотность (pH) влагалища нарушается. Используйте гель Мульти-Гин АктиГель в течение 8 часов после полового акта для восстановления оптимального pH влагалища и профилактики появления неприятного запаха.
• В случае вагинального дискомфорта, который может проявляться как зуя раздражение, чувствительность, краснота и болезненность, обильно наносите гель Мульти-Гин АктиГель не реже одного раза в день и каждый раз, когда необходимо устранить дискомфорт.

Внимание!

После нанесения геля у Вас может возникнуть легкое пощипывание. Это нормально, и эти ощущения быстро исчезнут. Мульти-Гин АктиГель полностью безопасен и может применяться без ограничений. Он может использоваться в сочетании с любыми лекарственными средствами. В случае длительных или повторяющихся жалоб необходимо обратиться к врачу. Курс применения геля Мульти-Гин АктиГель не должен превышать 30 дней, чтобы вагинальная микрофлора могла саморегулироваться без поддержки препаратов.

Гель Мульти-Гин АктиГель содержит натуральные вещества

Гель Мульти-Гин АктиГель — это препарат, созданный на основе биоактивного комплекса 2QR. Гель Мульти-Гин АктиГель не содержит отдушек, ингредиентов животного происхождения, агрессивных химикатов, консервантов или гормонов, и его применение абсолютно безопасно. Не нарушает целостности презерватива.

Состав:

Сетчатый сополимер галактоарабинана и полиглюкуроновой кислоты*, ксантановая смола, глицерин, каприлилгликоль — pH 4.1

*Комплекс 2QR: запатентованный комплекс биоактивных полисахаридов.

Случаи развития аллергических реакций на гель Мульти-Гин АктиГель очень редки. Если у Вас возникли сомнения, то нанесите небольшое количество геля на внутреннюю часть предплечья. Если в результате этого у Вас появится зудящее покраснение, то применение геля Мульти-Гин АктиГель не рекомендуется.

Побочные действия

Поскольку pH геля Мульти-Гин АктиГель соответствует оптимальной кислотности влагалища, а сперма имеет щелочную реакцию, применение геля Мульти-Гин АктиГель может приводить к снижению активности спермы. Поэтому, если Вы хотите забеременеть, гель Мульти-Гин АктиГель не следует использовать перед или в первые часы после полового акта. Другие побочные эффекты неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гель Мульти-Гин АктиГель не взаимодействует с другими лекарственными средствами.

Применение во время беременности и грудного вскармливания

Гель Мульти-Гин АктиГель безопасен при применении в период беременности и грудного вскармливания.

Условия хранения

Гель Мульти-Гин АктиГель рекомендуется хранить при температуре от 10 до 25 °С (при комнатной температуре) в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Отпускается без рецепта.

Способ применения

Наружное применение.
При дискомфорте наружных половых органов (вульвы) Вы можете наносить гель Мульти-Гин АктиГель пальцем (перед нанесением следует обязательно вымыть руки).

Введение внутрь

Вы можете использовать специальный аппликатор. Он прилагается в комплекте и навинчивается на тюбик. С помощью аппликатора Вы можете ввести гель во влагалище. После использования Вы можете оставить аппликатор на тюбике, промыв его теплой водой и затем надеть на него колпачок. Средство можно вводить внутрь не аппликатором, а пальцем. Для этого вымойте руки и нанесите гель на указательный палец в количестве, которое должно быть по размеру не меньше кончика указательного пальца. Введите палец во влагалище.

Общая информация*

Интимный дискомфорт встречается намного чаще, чем Вы думаете. Многим женщинам знакомы такие проблемы: раздражение, болезненные ощущения, жжение, неприятный запах или выделения, повышенная чувствительность во время или после полового акта, раздраженные малые половые губы и зуд. Тесная одежда, влажные ежедневные гигиенические прокладки или гигиенические прокладки часто могут усиливать зуд, жжение или раздражение. Гель Мульти-Гин АктиГель является эффективным и естественным решением при всех перечисленных проявлениях интимного дискомфорта.

Бактериальный вагиноз

Что такое бактериальный вагиноз?

Бактериальный вагиноз — это нарушение равновесия (дисбаланс) среды влагалища, вызванное бактериями. В норме во влагалище в большом количестве находятся «хорошие» бактерии — лактобактерии — и несколько других типов бактерий, называемых коккоподобными бактериями.

Лактобактерии способствуют поддержанию здоровой кислотности во влагалище, которая препятствует росту коккоподобных бактерий.

Изменение кислотности влагалищной среды и избыточное присутствие коккоподобных бактерий называется «бактериальным вагинозом».

Как я могу узнать, что у меня бактериальный вагиноз?

Вы можете заметить изменение характера выделений из влагалища. Они могут быть прозрачными или окрашенными и иногда обильными. В большинстве случаев они имеют подозрительный запах, особенно после незащищенного полового акта. Зачастую это сопровождается таким вагинальным дискомфортом, как зуд, раздражение, повышенная чувствительность, краснота и болезненные ощущения. У некоторых женщин бактериальный вагиноз протекает бессимптомно. При этом кислотность влагалища во всех случаях не соответствует норме; pH > 5

Если это инфекция, означает ли это, что я заразилась от кого-то?

Нет, при условии соблюдения обычной гигиены. Бактериальный вагиноз представляет собой избыточный рост бактерий, часто присутствующих во влагалище из-за соседства с анальным отверстием. Хотя это заболевание чаще отмечается у сексуально активных женщин, оно встречается и при отсутствии половой жизни.

Нужно ли лечиться?

Да. Бактериальный вагиноз характеризуется в действительности нежелательной микрофлорой влагалища. При отсутствии лечения бактериального вагиноза, бактерии могут подняться в матку и вызвать серьезные проблемы. Особенно важно лечить бактериальный вагиноз у беременных женщин. И, безусловно, профилактика предпочтительнее лечения.