Агеста (Agesta)
💊 Состав препарата Агеста
✅ Применение препарата Агеста
Описание активных компонентов препарата
Агеста
(Agesta)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.01.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G03XB01
(Мифепристон)
Лекарственная форма
| Агеста |
Таб. 10 мг: 1 или 2 шт. рег. №: ЛСР-005269/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Агеста
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
1 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологические группы
Фармакологическое действие
Синтетическое стероидное антигестагенное средство. Блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина), в результате чего происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Блокада прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.
Фармакокинетика
После однократного приема Cmax мифепристона в плазме крови достигается через 1.5 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. Связь мифепристона с белками плазмы крови (альбумином и кислым α1-гликопротеином) составляет 98%. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень путем N-деметилирования и гидроксилирования с образованием трех основных метаболитов. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 ч. В плазме крови не определяется на 11 день. Мифепристон выводится в основном через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Агеста
Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи); индукция родов при доношенной беременности; экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным); лейомиома матки (размером до 12 недель беременности).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь. Дозу и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла, аменорея, обострение воспалительных процессов матки и придатков, лохиометра, субинволюция матки.
Аллергические реакции: крапивница.
Прочие: чувство дискомфорта и боль внизу живота, слабость, гипертермия.
Противопоказания к применению
Общие противопоказания: надпочечниковая недостаточность, длительное применение ГКС, острая или хроническая почечная недостаточность, острая или хроническая печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, тяжелая анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, тяжелая экстрагенитальная патология (без консультации терапевта), курящие женщины старше 35 лет, повышенная чувствительность к мифепристону (в анамнезе).
При медикаментозном прерывании беременности: подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, беременность сроком более 42 дней аменореи, беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.
При подготовке и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, несоответствие размеров таза матери и головки плода, аномальное положение плода, кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.
При лейомиоме: субмукозное расположение миоматозных узлов, величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности, опухоли яичников, гиперплазия эндометрия.
С осторожностью следует назначать при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости назначения мифепристона следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней.
Использование мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острой или хронической почечной недостаточности.
Особые указания
Пациентки, использующие мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14-й день эффект от применения отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.
Применение мифепристона требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Пациенткам с искусственными клапанами сердца или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическую антибактериальную терапию.
Следует избегать одновременного приема мифепристона с НПВС.
Применение мифепристона для посткоитальной контрацепции не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.
Не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Внеплания®
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Гинепристон®
(НИЖФАРМ, Россия)
Гинестрил®
(НИЖФАРМ, Россия)
Женале®
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Миропристон®
(НИЖФАРМ, Россия)
Мифегин®
(EXELGYN, Франция)
Мифедвест®
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Мифепрекс
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Мифепристон
(CHINA RESOURCES ZIZHU PHARMACEUTICAL, Китай)
Мифепристон
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Все аналоги
Агеста — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛCP-005269/07-100211
Торговое наименование препарата:
Агеста
Международное непатентованное наименование:
мифепристон
Лекарственная форма:
Таблетки
Состав:
на 1 таблетку:
активное вещество: мифепристон — 10 мг.
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал кукурузный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), целлюлоза микрокристаллическая для медицинских целей, кальция стеарат (кальций стеариновокислый).
Описание:
Таблетки светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской. Допускается «мраморность».
Фармакотерапевтическая группа:
Антигестаген.
Код АТХ:
G03XB01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мифепристон — синтетическое стероидное антигестагенное средство, гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет W конкуренции на уровне связи с рецепторами). Эффект мифепристона обусловлен блокированием действия прогестерона на уровне рецепторов. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Фармакокинетика
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%. Связь с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1- гликопротеином) составляет 98%. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.
Показания к применению
Экстренная (посткоитальная) контрацепция. Применяется в течение 72 часов после полового акта без применения контрацептивных средств или методов, или при неудачном их применении (например, ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).
Противопоказания
Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, анемия, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, беременность; период грудного вскармливания.
С осторожностью нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), хронические обструктивные заболевания легких (в том числе бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь, в течение 72 часов после незащищенного контрацепцией полового акта, по 1 таблетке АГЕСТА. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 часа до применения препарата и 2 часа после него. АГЕСТА может применяться женщиной в любую фазу менструального цикла.
Побочное действие
Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.
Передозировка
Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случае передозировки препарата может наблюдаться острая надпочечниковая недостаточность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств т.к. они могут снизить контрацептивный эффект.
Особые указания
Не рекомендуется регулярно применять АГЕСТА в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также не рекомендуется применять препарат ежемесячно.
Применять АГЕСТА рекомендуется после завершения полного менструального цикла, предшествовавшего, тому, в течение которого применяется метод экстренной контрацепции.
После применения препарата до конца данного менструального цикла желательно воздержаться от последующих половых актов или использовать барьерные методы контрацепции.
Доза препарата 10 мг недостаточна, чтобы вызвать аборт, поэтому до его применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяют для предотвращения беременности только те женщины, которые не забеременели.
В случае отсутствия эффекта от применения препарата, рекомендуется прерывание наступившей беременности медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.
АГЕСТА не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.
Форма выпуска
Таблетки 10 мг. По 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 2 таблетки в банку полимерную с винтовым или барьерным типом запирания объемом 10 мл, 20 мл или 25 мл.
Контурную ячейковую упаковку или банку полимерную вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ОАО «Биохимик», 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15А.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Гинестрил®
Агеста (таблетки, 10 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-005269/07
Дата последнего изменения: 10.02.2011
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество:
Мифепристон — 10 мг.
Вспомогательные вещества:
Сахар молочный (лактоза), крахмал кукурузный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), целлюлоза микрокристаллическая для медицинских целей, кальция стеарат (кальций стеариновокислый).
Описание лекарственной формы
Таблетки светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской. Допускается «мраморность».
Фармакокинетика
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация достигается через 1,30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Связь с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) составляет 98%.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.
Фармакодинамика
Мифепристон — синтетическое стероидное антигестагенное средство, гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Эффект мифепристона обусловлен блокированием действия прогестерона на уровне рецепторов. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Фармако-терапевтическая группа
Показания
Экстренная (посткоитальная) контрацепция. Применяется в течение 72 часов после полового акта без применения контрацептивных средств или методов, или при неудачном их применении (например, ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).
Противопоказания
Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, анемия, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, беременность; период грудного вскармливания.
С осторожностью: нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), хронические обструктивные заболевания легких (в том числе бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь, в течение 72 часов после незащищенного контрацепцией полового акта, по 1 таблетке АГЕСТА®. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 часа до применения препарата и 2 часа после него. АГЕСТА® может применяться женщиной в любую фазу менструального цикла.
Побочные действия
Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.
Взаимодействие
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств т.к. они могут снизить контрацептивный эффект.
Передозировка
Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случае передозировки препарата может наблюдаться острая надпочечниковая недостаточность
Особые указания
Не рекомендуется регулярно применять АГЕСТА® в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также не рекомендуется применять препарат ежемесячно.
Применять АГЕСТА® рекомендуется после завершения полного менструального цикла, предшествовавшего, тому, в течение которого применяется метод экстренной контрацепции.
После применения препарата до конца данного менструального цикла желательно воздержаться от последующих половых актов или использовать барьерные методы контрацепции.
Доза препарата 10 мг недостаточна, чтобы вызвать аборт, поэтому до его применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяют для предотвращения беременности только те женщины, которые не забеременели.
В случае отсутствия эффекта от применения препарата, рекомендуется прерывание наступившей беременности медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.
АГЕСТА® не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.
Форма выпуска
Таблетки 10 мг. По 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 2 таблетки в банку полимерную с винтовым или барьерным типом запирания объемом 10 мл, 20 мл или 25 мл.
Контурную ячейковую упаковку или банку полимерную вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить в сухом, от света месте при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Отзывы
или
Агеста — это негормональный препарат для медикаментозного аборта на основе антигестагена мифепристона. Лекарственное средство применяется в комбинации с другими препаратами для стимуляции маточной сократимости и прерывания беременности на сроке до 42 дней (1,5 месяца).
Медикаментозный аборт — 3500 руб. Все включено!
Одна таблетка содержит 10 мг антипрогемтагена мифепристона, который снижает чувствительность рецепторов к гормону прогестерону. Агесту одновременно используют и как средство для экстренной контрацепции, так и для медикаментозного устранения уже состоявшейся беременности. Всё зависит от дозировки и способа принятия препарата.
Как действует препарат Агеста
Гормон прогестерон играет одну из главных ролей в процессе зачатия. Когда происходит овуляция, ооцит разрывает фолликулярную оболочку и устремляется к фаллопиевым трубам. На его месте продуцируется жёлтое тело, временная железа, существующая в период овуляции. Оно производит гормоны прогестерон и в небольшом количестве эстроген. Эти гормоны подготавливают организм женщины к зачатию: под воздействием прогестерона эндометрий, внутренняя поверхность матки, становится готовым к имплантации оплодотворённой яйцеклетки. Прогестерон предотвращает маточные сокращения, чтобы эмбрион комфортно прижился. Также гормон подготавливает фаллопиевы трубы для продвижения по ним зиготы.
Если беременность состоялась, прогестерон продолжает выделяться до 12 недель беременности, пока не будет сформирована плацента, которая сама сможет производить необходимые гормоны. В случае, когда беременность не состоялась, жёлтое тело постепенно перерождается, выделяя всё меньше прогестерона. При резком падении его уровня матка начинает сокращаться, изгоняя разросшийся эндометрий из полости. Так наступает менструация.
Действие Агесты основано на снижении чувствительности рецепторов к прогестерону. Если произошёл незащищённый секс, препарат не даст оплодотворённой яйцеклетке закрепиться в эндометрии. Агеста имеет малую дозировку антипрогестагена, не является гормональным средством, поэтому не оказывает серьёзного вреда на организм. Препаратом можно воспользоваться в случаях экстренной контрацепции. Но как абортивное средство при состоявшейся беременности он будет неэффективен.
Агесту для медикаментозного аборта используют в комбинации с простогландинами, липидами, стимулирующими сократимость матки и раскрытие маточной шейки. Они находятся в мышечной ткани органа, стимулируя сокращение волокон гладкой мускулатуры.
Агеста, как средство экстренной контрацепции
Препарат Агеста имеет небольшую дозировку мифепристона, всего 10 мг, поэтому может использоваться для предотвращения нежелательной беременности. Чтобы не состоялось закрепление эмбриона в маточной полости, в течение 72 часов (3 дней) нужно принять одну таблетку, запив её пол стаканом воды. Если препарат был принять позже 72 часов либо после приёма случилась рвота, нужно выпить ещё 2 таблетки Агесты либо заменить ее 1-й таблеткой Гинестрола.
Агеста для медицинского аборта на сроке до 42 дней
Агеста как самостоятельное средство прерывания беременности неэффективно, поэтому его используют в комбинации с другими лекарствами. Препараты принимаются только под наблюдением врача, потому что вызывают маточное кровотечение.
За час до еды женщина принимает 600 мг Агесты, запивая небольшим количеством воды. Спустя некоторое время она употребляет 400 мг препарата Мизопростола, содержащего искусственный аналог простагландина, который раскрывает шейку матки и провоцирует выталкивание эмбриона. В течение 2 часов пациентка находится под наблюдением врачей. Если не открылось кровотечение, она отправляется домой.
Перед медикаментозным абортом пациентка в медицинском учреждении проходит УЗИ матки — врач определяет срок беременности и убеждается в том, что беременность маточная. Через 2 недели проводитсяконтрольное УЗИ для подтверждения изгнания плода.
Если аборта не произошло, и эмбрион продолжает развиваться, пациентке предлагают сделать вакуум-аспирацию, потому что существует угроза рождения нездорового ребёнка.
Преимущества Агесты
- Препарат имеет низкую дозировку, поэтому не причиняет существенного вреда организма, его, в целях экстренней контрацепции, могут принимать подростки.
- Имеет высокую эффективность как средство экстренной контрацепции.
- Помогает избавиться от нежелательной беременности без механического повреждения стенок матки.
- В случае правильного применения не ведёт ко вторичному бесплодию.
Противопоказания
Имеется ряд противопоказаний, по которым препарат принимать категорически запрещено. К ним относится:
- Надпочечниковая недостаточность. Надпочечники выделяют корковым веществом глюкокортикостероиды кортизол и кортикостерон, регулирующие водно-электролитический, углеводный и белковый обмен. Антипрогестероны тормозт выработку глюкокортикостероидов, что провоцирует усиление надпочечниковой недостаточности;
- Почечная и печёночная недостаточность.
- Сердечнососудистые заболевания (гемостаз, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия).
- Воспалительные процессы в матке и трубах.
- Внематочная беременность.
- Срок беременности свыше 42 дней (для такого большого срока существуют более сильные препараты).
- Опухоли яичников.
- Бронхиальная астма (мифепристон провоцирует сокращение гладкой мускулатуры, в том числе и лёгких)
Побочные действия и особенности приема Агесты
Несмотря на то, что Агеста — это негормональный препарат, он дает целый ряд побочных действий:
- задержка или отсутствие менструации;
- боли внизу живота как при месячных;
- обострение мочеполовых инфекций;
- тошнота, головокружение и рвота, диарея, расстройство желудка;
- повышение температуры;
- понижение уровня гемоглобина — анемия;
- вагинит и влагалищные выделения.
Препарат Агеста нельзя использовать как постоянное средство контрацепции. Прием допускается не чаще 1-2 раз в год. Запрещено применять Агесту в сочетании с Мизопростолом при проведении медикаментозного аборта без консультации гинеколога. Важно также понимать, что даже если препарат убережёт от нежелательной беременности, он не защитит от ЗППП и СПИДа.
Где сделать мини аборт в СПБ
Если возникла необходимость прервать беременность, приглашаем Вас в клинику Диана в Санкт-Петербурге. У нас можно пройти УЗИ на экспертном аппарате и получить необходимые для срочного аборта препараты. Все лекарства для медикаментозного аборта сертифицированы.
Агеста инструкция по применению
Меры предосторожности Передозировка Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название
Меры предосторожности
Применение препарата для прерывания беременности и для подготовки родов возможно только в условиях стационара, в учреждениях, которые имеют высококвалифицированные, сертифицированные подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование, в т.ч. реанимационное.
Возникновение обильного маточного кровотечения может потребовать немедленного хирургического вмешательства (кюретаж). Необходима осторожность при приеме синтетических ПГ.
Следует информировать пациентку, что в случае неэффективности терапии мифепристоном необходимо будет прервать беременность оперативным путем (возможно возникновение врожденных пороков развития вследствие влияния препарата на плод).
Применение препарата требует проведения общих мероприятий, сопутствующих аборту, в т.ч. предупреждения резус-аллоиммунизации.
Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после применения препарата.
Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
Мифепристон (таблетки 10 мг) не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции; не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем, и СПИДа.
Передозировка
Симптомы: острая надпочечниковая недостаточность.
Взаимодействие
Следует избегать применения с НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту) вследствие возможного изменения эффективности.
Побочные действия Агеста
Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, гипертермия, высыпания на коже.
Связанные с процедурой прерывания беременности (дополнительно): кровотечение, боль внизу живота, воспаление матки и придатков, обострение инфекций матки и мочевыводящих путей.
На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (не более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.
При экстренной контрацепции (дополнительно): кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.
При лечении лейомиомы (дополнительно): нарушения менструального цикла, аменорея.
Ограничения к применению
С осторожностью применять у пациенток с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких, сердечно-сосудистыми заболеваниями (в т.ч. артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, хроническая сердечная недостаточность) или предрасположенностью к ним.
Агеста противопоказания
Гиперчувствительность, надпочечниковая недостаточность и длительное лечение глюкокортикоидами, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, наличие рубца на матке, воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), анемия. Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).
Для прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или сроком более 42 дней после прекращения менструации, беременность, возникшая на фоне применения внутриматочных контрацептивных средств или после отмены гормональной контрацепции, миома матки.
Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, миома матки.
Для лечения лейомиомы матки: величина лейомиомы, превышающая 12 недель беременности, опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия, субмукозное расположение миоматозных узлов, беременность и период лактации.
Показания к применению Агеста
Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи), подтвержденной тестом на беременность; подготовка и индукция родов при доношенной беременности; экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным (таблетки 10 мг); лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности) (таблетки 50 мг).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антипрогестагенное. Блокирует действие прогестерона на рецепторном уровне. Не обладает гестагенной активностью. Отмечен антагонизм с глюкокортикоидами за счет конкуренции на уровне связывания с рецепторами.
Увеличивает сократительную активность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландину. Для усиления эффекта мифепристон применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина (например с мизопростолом). Стимуляция сокращений матки приводит к десквамации децидуальной оболочки и изгнанию плодного яйца.
Применение блокатора прогестероновых рецепторов при лейомиоме матки может способствовать торможению роста опухоли и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.
Абсолютная биодоступность — 69%. После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Cmax в сыворотке крови — 1,98 мг/л, Tmax — 1,3 ч. Связывание с белками плазмы (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) — 98%. После фазы распределения выведение происходит сначала медленно (концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 ч), затем более быстро. Т1/2 — 18 ч.
Характеристика
Синтетическое стероидное антигестагенное средство. Кристаллический порошок от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Химическое название Агеста
(11-бета,17бета)-11-[4-(Диметиламино)фенил]-17-гидрокси-17-(1-пропинил)эстра-4,9-диен-3-он
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.