Агриппин®
МНН: Аскорбиновая кислота, Дифенгидрамин, Кальция глюконат, Парацетамол, Рутозид
Производитель: ТОО «ПЛП «ЖАНАФАРМ»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005478
Информация о регистрации в РК:
13.10.2021 — 13.10.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Агриппин ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: парацетамол 0,25 г, аскорбиновая кислота 0,15 г, кальция глюконат 0,05 г, дифенгидрамина гидрохлорид 0,01 г, рутин 0,01 г; вспомогательные вещества: крахмал, аэросил, кальция стеарат.
Описание
Плоскоцилиндрические таблетки светло-желтого цвета, с вкраплениями , с риской на одной стороне, диаметром 12.00 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Парацетамол в комбинации с другими
препаратами.
Код ATX N02BA51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Компоненты препарата быстро абсорбируются из желудочно-кишечного
тракта и достаточно быстро метабилизируются. Прием пищи несколько удлиняет время достижения С мах в плазме крови, но не влияет на абсолютную величину этого показателя и биодоступность. Компоненты препарата выводятся, главным образом, почками.
Фармакодинамика
Парацетамол — жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное средство. Действие обусловлено угнетением синтеза простагландинов, за счет блокирования фермента циклооксигеназы и влиянием на центр терморегуляции в гипотоламусе.
Аскорбиновая кислота играет важную роль в регуляции окислительно- восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенирации тканей. Способствует повышению сопротивляемости организма.
Димидрол — антигистаминное средство оказывает аллергическое, противо- отечное, местноанестизирующее (уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки носа) действие. Кальция глюконат является регулятором обмена кальция и фосфора, оказывает антиаллергическое действие, уменьшает проницаемость сосудов. Рутин — предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обуславливающих геморрагические процессы при гриппе, а также восстанавливает капиллярное кровообращение.
Показания к применению
-
инфекционно-воспалительные заболевания (ОРВИ, грипп), сопровождающиеся лихорадкой
-
болевой синдром различного генеза (головные, мышечные и суставные боли)
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 15 лет по 1-2 таблетке 3 раза в день после еды.
Детям от 6 до 15 лет по 1 таблетке 3 раза в день после еды. Длительность лечения составляет не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего.
Побочные действия
-
головокружение
-
нарушение сна
-
кожные аллергические реакции
-
бронхоспазм
-
при длительном применении развитие гепатоксического и нефротоксического действия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
заболевания крови
-
выраженные нарушения функций печени и почек
-
беременность и период лактации
-
детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение препарата Агриппин с антикоагулянтами, производными кортизона, анальгетиками, НПВС, нейролептиками и этанолом повышает риск развития побочных эффектов этих препаратов.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени или почек.
Для избежания передозировки не рекомендуется назначать Агриппин одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол. В период лечения Агриппином следует избегать употребление алкаголя.
Беременность, период лактации
В период беременности и лактации не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, потливость, бледность кожных покровов.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную упаковку из бумаги комбинированной с полимерным покрытием. По 250 контурных упаковок вместе с инструкциями по применению на государственном и русском языках укладывают в групповую упаковку..
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре при температуре от 150 С до 25° С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ТОО«ПЛП «ЖАНАФАРМ», Республика Казахстан
Адрес производства: Республика Казахстан, 050007, г.Алматы, ул. Шухова 37 Б, тел./факс: +7 727 2312285
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «ПЛП «ЖАНАФАРМ», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции: ТОО «ПЛП «ЖАНАФАРМ», Республика Казахстан, 050007, г.Алматы, ул. Шухова 37 Б, тел./факс: +7 727 2312285, e-mail: info@zhanafarm.kz
000061
364997911477976214_ru.doc | 49.5 кб |
388595421477977475_kz.doc | 80 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Одна таблетка содержит
активные вещества: парацетамол 0,25 г,
аскорбиновая кислота 0,15 г,
кальция глюконат 0,05 г,
дифенгидрамина гидрохлорид 0,01 г, рутин 0,01 г.
Вспомогательные вещества: крахмал, аэросил, кальция стеарат
Плоскоцилиндрические таблетки светло-желтого цвета, с вкраплениями, с риской на одной стороне, диаметром 12 мм.
Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации с психолептиками.
Код ATX N02BE71
— инфекционно-воспалительные заболевания (ОРВИ, грипп), сопровождающиеся лихорадкой
— болевой синдром различного генеза (головные, мышечные и суставные боли)
— гиперчувствительность к активным веществам препарата или к любому из вспомогательных веществ
— вирусный гепатит
— доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера)
— заболевания крови
— выраженные нарушения функций печени и почек
— гиперкальциемия
— саркоидоз
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Может увеличивать риск повышенной концентрации хлорамфеникола. Увеличивает риск развития нейтропении, в связи с чем, следует контролировать гематологические показатели. Одновременное
Пробенецид уменьшает почти в два раза клиренс парацетамола, что требует снижения дозы парацетамола. Многократный прием парацетамола в течение более чем 4 дней увеличивает антикоагулянтный эффект. Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и производных кумарина. Нерегулярный прием парацетамола не оказывает значимого влияния. Пропантелин и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка, снижают скорость всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить наступление эффекта.
Метоклопрамид и домперидон увеличивает скорость всасывания парацетамола и, соответственно и начало обезболивающего и жаропонижающего действия. Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Длительное совместное использование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 % -риск развития гепатотоксичности. Миелотоксичные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, улучшает всасывание в кишечнике железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное), может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Одновременное применение аскорбиновой кислоты с антацидами, содержащими алюминий, может увеличивать выведение алюминия с мочой.
При лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия совместное назначение витамина С замедляет выведение почками кислот, повышает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), увеличивает риск развития кристаллурии. Аскорбиновая кислота при одновременном применении снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов, непрямых антикоагулятнов, повышает общий клиренс этанола, уменьшает терапевтическое действие изопреналина, витамина В12, нейролептиков — производных фенотиазина (например, флуфеназина), снижает канальцевую реабсорбцию трициклических антидепрессантов. Одновременный прием барбитуратов повышает выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Индометацин может снижать эффективность аскорбиновой кислоты.
Кальция глюконат: из-за возможности образования невсасывающихся комплексов кальций может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, пероральных тетрациклиновых антибиотиков и препаратов должен составлять минимум 3 ч. Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, например, шпината, ревеня, отрубей и зерновых. При назначении высоких доз кальция больным, получающим препараты наперстянки, может увеличить риск возникновения аритмий. Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Поэтому следует иметь в виду риск развития гиперкальциемии при их одновременном применении.
Кальций может снижать абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков и препаратов фтора при их одновременном приеме. Одновременное применение витамина D повышает всасывание кальция.
При одновременном применении димедрол усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС, барбитуратов, снотворных, опиатных анальгетиков. Поэтому при совместном применении этих препаратов необходимо проконсультироваться с врачом для избежания потенцированного действия.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность димедрола.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинэргические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью.
Дифенгидрамин потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных, седативных средств, наркотических анальгетиков. При применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление холинблокирующего действия димедрола и угнетающего влияния на центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают и пролонгируют холинолитический эффект препарата.
При совместном применении с аналептиками возможно увеличение риска развития судорог. Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Фармакологический эффект рутина усиливается аскорбиновой кислотой.
Парацетамол с осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста.
Применение парацетамола может влиять на результаты определения глюкозы в крови методом оксидазо-пероксидазной реакции и мочевой кислоты в крови методом с использованием фосфорновольфрамовой кислоты.
У пациентов, страдающих генетически обусловленным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фавизм), возникновение гемолитической анемии возможно вследствие снижения распределения глутатиона после введения парацетамола.
Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, которые могут быть летальными. При первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности, применение препарата должно быть прекращено.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую-кислоту в минимальных дозах.
Не следует принимать большие дозы аскорбиновой кислоты (более 500 мг) при сахарном диабете, гипероксалурии, талассемии, гемохроматозе, сидеробластной анемии. Из-за содержания аскорбиновой кислоты следует соблюдать особую осторожность при назначении пациентам с повышенной свертываемостью крови, полицитемией, лейкемией, тромбофлебитом или склонностью к тромбозам, гипероксалурией, почечнокаменной болезнью. При состояниях, которые могут сопровождаться гипергликемией, аскорбиновую кислоту можно принимать только по рекомендации врача и в минимальных дозировках. Прием больших доз аскорбиновой кислоты связан с формированием в почках камней оксалата кальция, поэтому аскорбиновую кислоту следует применять с осторожностью у пациентов с гипероксалурией. Так как одновременное применение аскорбиновой кислоты с антацидами, содержащими алюминий, может увеличивать выведение алюминия с мочой, не рекомендуется их совместный прием у пациентов с почечной недостаточностью.
Дифенгидрамин применяют с осторожностью для лечения пациентов с гипертиреозом, хроническими обструктивными заболеваниями лёгких, повышенным внутриглазным давлением, с заболеваниями сердечно — сосудистой системы, а также у лиц пожилого возраста. Препарат может вызывать сухость глаз и создавать неудобства при ношении контактных линз. В период лечения препаратом противопоказано употребление алкогольных напитков.
Беременность
Препарат Агриппин не следует применять во время беременности из-за отсутствия клинических данных об эффективности и безопасности у беременных женщин.
Кормление грудью
Препарат Агриппин не следует применять женщинам в период кормления грудью.
Фертильность
Каких-либо рекомендаций по применению лекарственного препарата при планировании беременности и потенциальном влиянии терапии на фертильность нет.
Агриппин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 15 лет по 1-2 таблетке 3 раза в день после еды. Детям от 6 до 15 лет по 1 таблетке 3 раза в день после еды.
Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней при применении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.
Особые группы населения
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
У пациентов с нарушениями функции печени или почек интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.
Дети
Безопасность применения у детей в возрасте до 6 лет не установлено.
Метод и путь введения
Препарат принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легкой интоксикации – звон в ушах; при тяжелой интоксикации – сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечение. По мере усиления интоксикации возможно развитие прогрессирующего паралича дыхания и разобщения окислительного фосфорилирования, вызывающего респираторный ацидоз.
Лечение:
промывание желудка, назначение адсорбента (активированный уголь), проведение симптоматической терапии.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но <1/10); нечасто (≥ 1/1000, но <1/100); редко (≥ 1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Очень редко
—
головокружение, нарушение сна
— кожные аллергические реакции
— бронхоспазм
— при длительном применении развитие гепатоксического и нефротоксического действия.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
По 10 таблеток в контурную без ячейковую упаковку из бумаги комбинированной с полимерным покрытием.
По 250 упаковок вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках укладывают в групповую тару из коробочного картона.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
ТОО «ПЛП «ЖАНАФАРМ», Республика Казахстан
г.Алматы, ул. Шухова, д.37/2.
Тел./факс: +7727 3992885
Держатель
регистрационного удостоверения
ТОО «ПЛП «ЖАНАФАРМ», Республика Казахстан
г.Алматы, ул. Шухова, д.37/2.
Тел./факс: +7727 3992885
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ИП «Нестеренко А.Е.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы,
ул. Муканова, д.104, тел.: +77273271602, +77077862629, +77058887587,
факс +772727996659,e-mail: pharm_vigilance@mail.ru, ip_n_nesterenko@list.ru.
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
- парацетамол 0.25г
- кальция глюконат 0.05г
- аскорбиновая кислота 0.15 г
- димедрол 0.01 г
- рутин 0.01г
вспомогательные вещества: крахмал
- аэросил
- кальция стеарат
Фармакодинамика
Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие. Механизм действия обусловлен торможением синтеза простагландинов за счет блокирования фермента циклооксигеназы и снижает возбудимость центра терморегуляции в гипоталамусе.
Аскорбиновая кислота. Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, повышает устойчивость организма к инфекциям. Участвует в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, утилизации углеводов, синтезе липидов, белков, карнитина, иммунных реакциях, гидроксилировании серотонина. Обладает антиагрегантным и антиоксидантным свойствами. Регулирует транспорт ионов водорода во многих биохимических реакциях. Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров.
Димедрол. Блокатор Н1 – гистаминовых рецепторов I поколения, устраняет эффект гистамина. Действие на ЦНС обусловлено блокадой Н3-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинэргических структур. Обладает выраженной антигистаминной активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию.
Кальция глюконат. Восполняет дефицит кальция, необходимого для осуществления процесса передачи первых импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.
Рутин. Ангиопротекторное средство. Действует преимущественно на капилляры и вены. Уменьшает скорость фильтрации жидкости в капиллярах и проницаемость сосудов микроциркуляторного русла в отношении белков. Подавляет агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов, оказывает противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и достаточно быстро метабилизируется. Прием пищи несколько удлиняет время достижения максимальной концентрации (С мах ) в плазме крови, но не влияет на абсолютную величину этого показателя и биодоступность. Препарат выводится, главным образом, почками.
Побочные действия
— головокружение
— нарушения сна
— кожные аллергические реакции
— бронхоспазм.
При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие гепатотоксического и нефротоксического действия.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени или почек. Для избежания передозировки не рекомендуется назначать Агриппин одновременно с другими препаратами содержащими парацетамол.
В период лечения следует избегать употребления алкоголя.
Показания
— инфекционно — воспалительные заболевания (в т.ч. ОРВИ, грипп),
сопровождающиеся лихорадкой
-болевой синдром различного генеза (головная боль, мигрень, невралгия,
миалгия).
Противопоказания
-повышенная чувствительность к компонентам препарата
— заболевания крови
-выраженные нарушения функции печени и почек
-беременность и лактация
-детский возраст до 6 лет
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Агриппина® с антикоагулянтами, производными кортизона, анальгетиками, НПВС, нейролептиками и этанолом повышает риск развития побочных эффектов этих препаратов.
Описание препарата Антигриппин (таблетки шипучие, 500 мг+10 мг+200 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 13.08.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
13.08.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J01 Острый синусит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- M25.5 Боль в суставе
- M79.1 Миалгия
- R07.0 Боль в горле
- R50.0 Лихорадка с ознобом
- R51 Головная боль
- R52.9 Боль неуточненная
Состав
Таблетки шипучие | 1 табл. |
активные вещества: | |
парацетамол | 500 мг |
хлорфенамина малеат | 10 мг |
аскорбиновая кислота | 200 мг |
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 826,4 мг; лимонная кислота — 950,4 мг; сорбитол — 700 мг; повидон — 25 мг; натрия сахаринат — 30 мг; натрия карбонат — 93 мг; макрогол — 70 мг; натрия лаурилсульфат — 0,2 мг; ароматизатор лаймовый (ароматическая фруктовая добавка «Лайм») — 95 мг |
Таблетки шипучие со вкусом малины, со вкусом грейпфрута | 1 табл. |
активные вещества: | |
парацетамол | 500 мг |
хлорфенамина малеат | 10 мг |
аскорбиновая кислота | 200 мг |
вспомогательные вещества (таблетки шипучие со вкусом малины): натрия гидрокарбонат; кислота лимонная; сорбитол; повидон; натрия сахаринат; аспартам; натрия карбонат; макрогол; натрия лаурилсульфат; рибофлавин-5-фосфат натрия; ароматизатор малиновый (ароматическая фруктовая добавка «Малина»); корректор вкуса; порошок сока красной свеклы | |
вспомогательные вещества (таблетки шипучие со вкусом грейпфрута): натрия гидрокарбонат; кислота лимонная; сорбитол; повидон; аспартам; натрия карбонат; макрогол; натрия лаурилсульфат; ароматизатор лимонный (ароматическая фруктовая добавка «Лимон»); ароматизатор грейпфрутовый (ароматическая фруктовая добавка «Грейпфрут»); корректор вкуса |
Описание лекарственной формы
Таблетки шипучие: круглые, плоские, со скошенным краем и разделительной риской с одной стороны, белого или почти белого цвета, с едва заметной мраморностью, с фруктовым запахом.
Таблетки шипучие со вкусом малины: круглые, плоские, со скошенным краем и разделительной риской с одной стороны, розового, розовато-сиреневого или сиреневого цвета, с более светлыми и темными вкраплениями, со специфическим фруктовым запахом.
Таблетки шипучие со вкусом грейпфрута: круглые, плоские, со скошенным краем и разделительной риской с одной стороны, белого, почти белого или кремовато-белого цвета, с едва заметной мраморностью, со специфическим цитрусовым запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анальгезирующее, жаропонижающее, противоаллергическое.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
Парацетамол обладает анальгетическим и жаропонижающим действием; устраняет головную и другие виды боли, снижает повышенную температуру.
Хлорфенамин — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, обладает противоаллергическим действием, облегчает дыхание через нос, снижает чувство заложенности носа, чихание, слезотечение, зуд и покраснение глаз.
Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, повышает сопротивляемость организма.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания (острые респираторные вирусные инфекции, грипп), сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, заложенностью носа и болями в горле и пазухах носа.
Противопоказания
повышенная чувствительность к парацетамолу, хлорфенамину, аскорбиновой кислоте или любому другому компоненту препарата;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
выраженная почечная и/или печеночная недостаточность;
алкоголизм;
закрытоугольная глаукома;
фенилкетонурия;
гиперплазия предстательной железы;
беременность;
период лактации;
детский возраст (до 15 лет).
С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); вирусный гепатит; алкогольный гепатит; пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетку следует полностью растворить в стакане (200 мл) теплой воды (50–60 °C) и полученный раствор сразу выпить. Рекомендуется принимать препарат между приемами пищи.
Взрослым и детям старше 15 лет — по 1 табл. 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 3 табл. Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 ч.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек и пожилых больных интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч.
Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней — в качестве жаропонижающего средства.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах. В единичных случаях встречаются следующие нежелательные реакции.
Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости.
Со стороны ЖКТ: тошнота, боль в эпигастральной области.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (вплоть до развития комы).
Со стороны органов кроветворения: анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); крайне редко — тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие: гипервитаминоз, нарушение обмена веществ, ощущение жара, сухость во рту, парез аккомодации, задержка мочи, сонливость.
Обо всех побочных эффектах препарата следует сообщать врачу.
Взаимодействие
Повышает общий клиренс этанола. Этанол усиливает седативное действие антигистаминных препаратов; способствует развитию острого панкреатита.
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства (производные фенотиазина) повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запоры).
ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических препаратов (нейролептики) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Индукторы микросомального окисления в печени (в т.ч. фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Одновременный прием препарата и дифлунисала повышает концентрацию в плазме крови парацетамола на 50%, повышается гепатотоксичность.
Одновременный прием барбитуратов снижает эффективность парацетамола, повышает выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, повышает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Может как повышать, так и снижать эффект антикоагулянтных препаратов.
Усиливает действие снотворных ЛС.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата обусловлены входящими в его состав веществами. Клиническая картина острой передозировки парацетамолом развивается в течение 6–14 ч после его приема. Симптомы хронической передозировки проявляются через 2–4 сут после передозировки.
Симптомы острой интоксикации парацетамолом: диарея, снижение аппетита, тошнота и рвота, дискомфорт в брюшной полости и/или абдоминальная боль, повышение потоотделения.
Симптомы интоксикации хлорфенамином: головокружение, возбуждение, нарушения сна, депрессия, судороги.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
При приеме метоклопрамида, домперидона или колестирамина также необходимо проконсультироваться с врачом.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек, необходим контроль картины периферической крови.
Парацетамол и аскорбиновая кислота могут искажать показатели лабораторных исследований (количественное определение содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови, билирубина, активности печеночных трансаминаз, ЛДГ). Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Форма выпуска
Таблетки шипучие. По 10 табл. в пластиковом пенале; по 1, 2, 4 или 6 табл. в стрипе из алюминия/алюминия. По 1, 3, 5, 6, 10, 15, 20 стрипов в картонной пачке. По 1 пеналу в картонной пачке или пачке-конверте с приспособлением для подвешивания.
Таблетки шипучие со вкусом малины, со вкусом грейпфрута. По 10 табл. в пластиковом пенале; по 1, 2, 4 или 6 табл. в стрипе из алюминия/алюминия. По 1, 3, 5, 6, 10, 15, 20 стрипов в картонной пачке. По 1 пеналу в картонной пачке или пачке-конверте с приспособлением для подвешивания.
Производитель
Натур Продукт Фарма Сп. з о.о. ул. Подсточиско, 30, 07-300 Острув Мазовецка, Польша.
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Тел./факс: (495) 510-28-79.
RUS-FLU-ANG-GPR-07-2018-1230
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Таблетки шипучие: Таблетки круглые, плоские, со скошенным краем и разделительной риской с одной стороны, белого или почти белого цвета, с едва заметной мраморностью, с фруктовым запахом.
Таблетки шипучие со вкусом малины: Таблетки круглые, плоские, с фаской и разделительной риской с одной стороны, розового, розовато-сиреневого или сиреневого цвета, с более светлыми и темными вкраплениями.
Таблетки шипучие со вкусом грейпфрута: Таблетки круглые, плоские, с фаской и разделительной риской с одной стороны, белого, почти белого или кремовато-белого цвета, с едва заметной мраморностью.
На одну таблетку:
Активные вещества: парацетамол – 325 мг
хлорфенамина малеат – 10 мг
аскорбиновая кислота – 200 мг
Вспомогательные вещества:
Таблетки шипучие: натрия гидрокарбонат (Е500), лимонная кислота (Е330), сорбитол (Е420), повидон (Е1201), натрия сахаринат (Е954), натрия карбонат (Е500), макрогол (Е1521), натрия лаурилсульфат (Е487), ароматизатор лаймовый (ароматическая фруктовая добавка «Лайм»).
Таблетки шипучие со вкусом малины: натрия гидрокарбонат (Е500), лимонная кислота (Е330), сорбитол (Е420), повидон (Е1201), натрия сахаринат (Е954), аспартам (Е951), натрия карбонат (Е500), макрогол (Е1521), натрия лаурилсульфат (Е487), рибофлавин-5-фосфат натрия (Е101), ароматическая фруктовая добавка «Малина», корректор вкуса, порошок сока красной свеклы.
Таблетки шипучие со вкусом грейпфрута: натрия гидрокарбонат (Е500), лимонная кислота (Е330), сорбитол (Е420), повидон (Е1201), аспартам (Е951), натрия карбонат (Е500), макрогол (Е1501), натрия лаурилсульфат (Е487), рибофлавин-5-фосфат натрия (Е101), ароматическая фруктовая добавка «Лимон», ароматическая фруктовая добавка «Грейпфрут», корректор вкуса.
Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Код ATX: [N02BE51]
Комбинированное лекарственное средство, состоящее из трех активных веществ.
Парацетамол обладает анальгетическим и жаропонижающим действием; устраняет головную и другие виды боли, снижает повышенную температуру.
Хлорфенамина малеат – антигистаминное средство, блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, производное пропиламина, обладает антихолинергическим действием. Антигистаминные средства, проявляющие H1-гистаминолитические свойства, обладают способностью обратимого конкурентного антагонизма с гистамином в тканях кожи, легких, кишечника и кровеносных сосудов. Седативный эффект хлорфенамина малеата обусловлен его проникновением через гематоэнцефалический барьер. Адренолитические свойства хлорфенамина малеата могут повышать риск ортостатической гипотензии.
Обладает противоаллергическим действием, способствует восстановлению носового дыхания, уменьшая отек слизистой носа и выработку слизи, слезотечение и насморк.
Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регулировании окислительно- восстановительных процессов, углеводного обмена, повышает сопротивляемость организма.
У взрослых и детей старше 15 лет для облегчения симптомов, связанных с простудой и гриппом, таких как: прозрачные выделения из носа, слезотечение, чихание, головная и мышечная боль и/или лихорадка (повышенная температура тела).
— Повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, хлорфенамину или любому из вспомогательных веществ, фенилкетонурия, непереносимость сахаров;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
— выраженная печеночная или почечная недостаточность;
— закрытоугольная глаукома;
— риск задержки мочи, связанный с гипертрофией предстательной железы;
— совместное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после их отмены;
— хроническое злоупотребление алкоголем;
— детский возраст (до 15 лет);
— беременность, лактация;
— уролитиаз.
С осторожностью применять при наличии таких заболеваний или состояний, как: эпилепсия, нарушения свертываемости крови, гипероксалурия, талассемия, гемохроматоз, сидеробластная анемия, прогрессирующие злокачественные образования, врожденная гипербилирубинемия (синдром Жильбера и др.), сахарный диабет, заболевания печени и почек, почечная недостаточность легкой и умеренной степени выраженности, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания или артериальная гипертензия, хронический бронхит, бронхоэктазы или бронхиальная астма, обструкция шейки мочевого пузыря, пилородуоденальная обструкции, полицитемия, лейкемия, тромбофлебит, склонность к тромбозам, а также у детей и пожилых пациентов (см. также раздел «Меры предосторожности »).
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 1-2 раза в сутки. Таблетку следует полностью растворить в стакане (200 мл) теплой воды (50-60 °C) и полученный раствор сразу выпить. Лучше принимать препарат между приемами пищи. Максимальная суточная доза – 2 таблетки. Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.
У пациентов с нарушениями функции печени и почек интервал между приемами лекарственного средства должен составлять не менее 8 часов (см. также «Противопоказания», «Меры предосторожности»).
У пожилых пациентов: максимальная суточная доза – 1 таблетка (см. «Меры предосторожности»).
Если температура не снижается после 3-х дней приема Антигриппина и/или не происходит облегчения симптомов болезни, необходимо обратиться к врачу. Максимальная продолжительность приема в качестве обезболивающего средства – 5 дней. Лекарственное средство не пригодно для облегчения боли, не связанной с простудными заболеваниями, так как содержит компоненты, которые в сумме устраняют симптомы простуды.
Минимизации риска возникновения побочных реакций способствует соблюдение рекомендованных доз и продолжительности приема лекарственного средства.
С различной частотой могут возникать побочные эффекты:
Связанные с присутствием парацетамола
Отмечаются отдельные редкие случаи реакции гиперчувствительности немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, эритема, крапивница, кожная сыпь. При указанных проявлениях следует немедленно прекратить прием данного лекарственного средства и других лекарственных средств, содержащих парацетамол. В очень редких случаях отмечаются тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения.
Связанные с присутствием хлорфенамина малеата
Фармакологические характеристики хлорфенамина лежат в основе побочных эффектов разной степени интенсивности, которые связаны или не связаны с дозировкой Антигриппина.
Со стороны вегетативной нервной системы.
• сонливость, ярче выраженная в начале лечения;
• ортостатическая гипотензия;
• антихолинергический эффект: сухость слизистых оболочек, запоры, нарушение аккомодации, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, учащенное сердцебиение (возможна также аритмия), расстройство мочеиспускания (дизурия, задержка мочи);
• нарушение равновесия, головокружения, снижение памяти или концентрации внимания, чаще встречаются у пожилых лиц;
• расстройство координации движений, дрожь;
• спутанность сознания, галлюцинации.
Реакции гиперчувствительности:
• эритема, экзема, сильный зуд, пурпура;
• реже отек Квинке;
• анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения:
• лейкопения, нейтропения;
• тромбоцитопения;
• гемолитическая анемия.
Прочие (частота неизвестна): гепатит, желтуха, подергивание мышц, мышечная слабость, чувство стеснения в груди, утомляемость.
У детей и пожилых пациентов чаще наблюдаются неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, повышенная активность, беспокойство, нервозность).
Связанные с присутствием аскорбиновой кислоты
Возможны аллергические реакции, раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта. Суточные дозы витамина С более 600 мг оказывают мочегонный эффект. При длительном применении больших доз витамина С могут наблюдаться приливы к лицу или покраснение кожи, тошнота, рвота, диарея, изъязвления слизистой желудочно-кишечного тракта, повышенная возбудимость, утомляемость, нарушение сна, головная боль, повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы. При использовании больших доз витамина С (как правило, при суточной дозе более 1 г) отмечались случаи гипероксалурии и появления оксалатных камней, возникновения гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Применение аскорбиновой кислоты в терапевтических дозах может искажать результаты тестов для определения глюкозурии, содержания мочевой кислоты и креатинина, а также результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы). Доза 1 г может давать ложноотрицательные результаты при анализе кала на скрытую кровь.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе, не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Симптомы передозировки хлорфенамина малеата: головокружение, возбуждение, нарушение сна, депрессия, судороги, расширение зрачка, сухость во рту, запор, аномально высокая температура, возможны потеря сознания, кома. Максимально допустимая суточная доза хлорфенамина малеата для взрослых и детей старше 15 лет – 24 мг, для пожилых пациентов – 12 мг.
Симптомы передозировки парацетамола: тошнота, рвота, потеря аппетита, бледность, боли в животе. Данные симптомы проявляются, в основном, в первые 24 часа.
Передозировка, начиная с 10 г парацетамола за один прием для взрослого и 150 мг на 1 кг веса за один прием для ребенка, приводит к возникновению цитолиза печени, который может привести к полному и необратимому некрозу печени, выражающемуся в печёночной недостаточности, метаболическом ацидозе, энцефалопатии вплоть до комы и смертельного исхода. Одновременно наблюдается повышение уровня печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, билирубина и снижение уровня протромбина, что может проявиться через 12-48 часов после приема.
При передозировке аскорбиновой кислоты возрастает риск гемолиза и образования камней в почках. После однократной дозы 3 г иногда, после однократной дозы 10 г почти всегда развивается диарея и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота или гастрит. В литературе описаны единичные случаи острой и хронической передозировки аскорбиновой кислоты (прием более 4 г/сут) у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. При ДВС-синдроме передозировка аскорбиновой кислоты может привести к значительному повышению уровня оксалата в сыворотке крови и моче.
Неотложная помощь:
• Немедленная доставка пациента в больницу;
• сбор анализа крови в пробирку для определения исходной концентрации парацетамола в плазме;
• быстрое выведение принятого лекарственного средства путем промывания желудка;
• лечение передозировки парацетамола обычно включает в себя как можно более раннее введение антидота N-ацетилцистеина внутривенно или перорально, если возможно, в течение первых десяти часов после приема;
• симптоматическое лечение.
Парацетамол
При взаимодействии парацетамола и индукторов микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, этанол) увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Одновременный прием барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Скорость всасывания парацетамола увеличивается при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном, уменьшается при совместном приеме со средствами, замедляющими опорожнение желудка (пропантелин, антидепрессанты с антихолинергическими свойствами, наркотические аналгетики) и холестирамином. При одновременном приеме с парацетамолом период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. Парацетамол может снижать эффективность ламотриджина. Салициламид продлевает период полувыведения парацетамола и приводит к накоплению гепатотоксических метаболитов. Одновременное применение зидовудина и парацетамола повышает риски возникновения нейтропении. Пробенецид ингибирует конъюгацию парацетамола с глюкуроновой кислотой и таким образом приводит к уменьшению клиренса парацетамола.
Парацетамол в высоких дозах (4 г/сут) в течение более 4 дней может потенцировать действие пероральных антикоагулянтов и, следовательно, повышать риск развития кровотечений. Необходим постоянный мониторинг МНО (международного нормализованного отношения). Необходимо учитывать прием парацетамола при совместном назначении с пероральными антикоагулянтами и прекращение приема парацетамола.
Хлорфенамина малеат
Хлорфенамина малеат может усиливать угнетающий эффект на центральную нервную систему многих лекарств и веществ, замедляя быстроту реакции и снижая концентрацию внимания. Это производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства), нейролептики, транквилизаторы, барбитураты, бензодиазепины, снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, миансерин, миртазапин, тимипрамин), H1-блокаторы с седативным действием, гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид. Этанол усиливает седативное действие хлорфенамина малеата.
Аскорбиновая кислота
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, улучшает всасывание в кишечнике железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное), может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Одновременное применение аскорбиновой кислоты с антацидами, содержащими алюминий, может увеличивать выведение алюминия с мочой.
При лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия совместное назначение витамина С замедляет выведение почками кислот, повышает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), увеличивает риск развития кристаллурии. Аскорбиновая кислота при одновременном применении снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов, непрямых антикоагулятнов, повышает общий клиренс этанола, уменьшает терапевтическое действие изопреналина, витамина В12, нейролептиков – производных фенотиазина (например, флуфеназина), снижает канальцевую реабсорбцию трициклических антидепрессантов. Одновременный прием барбитуратов повышает выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Индометацин может снижать эффективность аскорбиновой кислоты.
В случае высокой температуры, признаков суперинфекции или если симптомы не проходят за пять дней, лечение должно быть пересмотрено.
Во избежание риска передозировки необходимо убедиться в отсутствии парацетамола, хлорфенамина малеата и аскорбиновой кислоты в составе других лекарственных средств (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). При длительном приеме высоких доз или неправильном использовании анальгетиков могут возникать головные боли, которые не следует купировать приемом еще более высоких доз обезболивающих средств. Частый прием анальгетиков, особенно при сочетании нескольких из них, приводит к риску поражения почек и возникновению почечной недостаточности. При внезапной отмене после длительного приема высоких доз анальгетиков могут возникнуть головные боли, усталость, боли в мышцах, нервозность и вегетативные симптомы, которые исчезают в течение нескольких дней после прекращения приема лекарственного средства. До их исчезновения следует избегать приема обезболивающих лекарственных средств, последующее их использование рекомендуется после консультации с врачом.
Не превышать рекомендуемые дозы! В настоящее время существуют рекомендации по снижению суточной дозы парацетамола с 4 г/сут до 3 г/сут.
Были зарегистрированы случаи острой печёночной недостаточности (в некоторых случаях заканчивающиеся трансплантацией печени или смертью) из-за приема парацетамола. В большинстве случаев повреждения печени связаны с дозами более чем 4 г в день, также часто – при приеме более одного продукта, содержащего парацетамол. Чрезмерное потребление парацетамола может быть преднамеренными или непреднамеренным, например, при попытке получить максимальный эффект. Пациентам следует сразу обратиться к врачу, если было принято более 4 г парацетамола за 1 приём, даже если они чувствуют себя хорошо.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек, необходим контроль периферической картины крови.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом. Пациенты, которые потребляют три или больше порции алкоголя в день (1 порция: 10-12 г спирта = 1 рюмка водки или коньяка (25-30 мл) = 1 бокал вина (100-120 мл) = 1 небольшая кружка пива (220-260 мл)), должны быть проинформированы о необходимости консультации с лечащим врачом о том, когда и как принимать парацетамол. Лица, хронические употребляющие алкоголь, подвергаются повышенному риску повреждения печени при принятии парацетамола даже в рекомендованных дозах.
Хлорфенамина малеат следует использовать с осторожностью, особенно вместе с другими средствами, обладающими антихолинергическими эффектами, при эпилепсии, повышении внутриглазного давления, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях или артериальной гипертензии, хроническом бронхите, бронхоэктазах или бронхиальной астме. У детей и пожилых людей чаще возникают неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, повышенная активность, беспокойство, нервозность). Мониторинг применения хлорфенамина малеата должен быть усилен у| пациентов пожилого возраста (большая вероятность возникновения ортостатической гипотензии, головокружения, седации, хронических запоров и риска возникновения паралитической кишечной непроходимости, усугубления гипертрофии предстательной железы), при нарушениях функции печени и/или почек из-за возможной кумуляции.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Не следует принимать большие дозы аскорбиновой кислоты (более 500 мг) при сахарном диабете, гипероксалурии, талассемии, гемохроматозе, сидеробластной анемии. Из- за содержания аскорбиновой кислоты следует соблюдать особую осторожность при назначении пациентам с повышенной свертываемостью крови, полицитемией, лейкемией, тромбофлебитом или склонностью к тромбозам, гипероксалурией, почечнокаменной болезнью. При состояниях, которые могут сопровождаться гипергликемией, аскорбиновую кислоту можно принимать только по рекомендации врача и в минимальных дозировках. Прием больших доз аскорбиновой кислоты связан с формированием в почках камней оксалата кальция, поэтому аскорбиновую кислоту следует применять с осторожностью у пациентов с гипероксалурией. При приеме больших доз аскорбиновой кислоты (4 г в день) у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в отдельных случаях наблюдался выраженный гемолиз. Так как одновременное применение аскорбиновой кислоты с антацидами, содержащими алюминий, может увеличивать выведение алюминия с мочой, не рекомендуется их совместный прием у пациентов с почечной недостаточностью.
Влияние на диагностические тесты
Аномально высокие концентрации парацетамола могут исказить результаты исследования глюкозы крови, проведенные глюкозооксидазно-пероксидазным методом. Применение парацетамола может повлиять на результаты определения мочевины крови методом, в котором используется фосфорновольфрамовая кислота. Аскорбиновая кислота также может искажать показатели лабораторных исследований (количественное определение содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз – АЛТ, ACT, ЛДГ).
Данное лекарственное средство содержит сорбитол, что следует учитывать пациентам с непереносимостью сахаров. Аспартам является источником фенилаланина, не применять у пациентов с фенилкетонурией!
Одна доза Антигриппина содержит около 181 мг (8 ммоль) Na+, что следует учитывать пациентам на диете с низким содержанием натрия.
Наличие в составе хлорфенамина малеата, а также аскорбиновой кислоты определяет ограничения по применению у данной категории пациенток. Достаточные данные по безопасности применения отсутствуют. Антигриппин противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Использование данного лекарственного средства способно вызывать сонливость, особенно в начале лечения. Данный эффект усиливается при употреблении алкогольных напитков или спиртосодержащих лекарственных средств. В период лечения не следует управлять транспортными средствами, работать с потенциально опасными механизмами и заниматься другими видами деятельности, связанными с повышенной концентрацией внимания.
Таблетки шипучие:
По 10 таблеток в пластиковом пенале, закрытом пробкой с влагопоглотителем и кольцом контроля первого вскрытия; по 6 таблеток в стрипе из Ал/Ал.
По 5 стрипов в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. По 1 пеналу в картонной пачке или пачке-конверте с приспособлением для подвешивания вместе с инструкцией по применению.
Таблетки шипучие со вкусом малины, таблетки шипучие со вкусом грейпфрута:
По 10 таблеток в пластиковом пенале, закрытом пробкой с влагопоглотителем и кольцом контроля первого вскрытия. По 1 пеналу в картонной пачке или пачке-конверте с приспособлением для подвешивания вместе с инструкцией по применению.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения:
ЗАО «Валеант Фарма», г. Минск, ул. Гамарника, д. 16, корп. 1, пом. 7.
Производитель:
ИПТУП «РЕБ-Фарма», Минская область, Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1.