Состав
1 таблетка содержит активное вещество хинаприл в виде гидрохлорида в количестве 5, 10, 20 или 40 мг.
Форма выпуска
Выпускается в виде таблеток в оболочке.
Фармакологическое действие
Ингибитор АПФ.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное вещество — хинаприл. Механизм воздействия направлен на конкурентное блокирование ангиотензипревращающего фермента, на снижение скорости перехода ангиотензина-1 в ангиотензин-2.
Аккупро повышает толерантность к нагрузке, МОК, уменьшает давление заклинивания в капиллярах легочной системы, снижает постнагрузку.
Длительная терапия запускает обратное развитие гипертрофии миокарда у пациентов с артериальной гипертонией, а в поврежденном, ишемизированном миокарде улучшает приток крови.
Хинаприл способен усиливать почечный, коронарный кровоток, снижать агрегацию тромбоцитов.
После однократного приема лекарственное средство начинает своё эффективное действие уже через час. Полноценный терапевтический эффект регистрируется в течение нескольких недель лечения.
Показания к применению Аккупро
Лекарство назначают при реноваскулярной форме артериальной гипертонии, при почечной недостаточности на фоне склеродермии, при ХСН, после перенесенного инфаркта миокарда совместно с другими лекарственными препаратами.
Противопоказания
Аккупро не назначают при непереносимости хинаприла, при беременности, гиперчувствительности к ингибиторам АПФ, при грудном кормлении.
При идиопатической, наследственной формах ангионервотического отека, при кардиоваскулярном забоелвании, цереброваскулярном заболевании, сахарном диабете, тяжелых формах аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (склеродермия, системная красная волчанка), при аортальном стенозе, стенозе артерий двух почек, при гиперкалиемии, после оперативного лечения по поводу трансплантации почек, при патологии почечной системы, печени, лицам пожилого возраста, диарее, рвоте Аккупро назначают с осторожностью, после предварительной консультации специалистов.
Побочные действия
Сердечно-сосудистая система: инфаркт миокарда, ортостатический коллапс, ишемический тип инсульта, ухудшение состояния при болезни Рейно, ухудшение течения ИБС, тахикардия, ортостатическая гипотензия.
Нервная система: обморочные состояния, депрессия, повышенная утомляемость, головные боли, головокружения, изменения настроения, парестезии конечностей, нарушения чувствительности, нарушения сна, астения, спутанность сознания.
Органы чувств: потеря вкусового восприятия, шум в ушах, вестибулярные нарушения, изменения зрительного восприятия.
Пищеварительная система: нарушения в работе поджелудочной железы, патология печеночной системы, повышение ферментов печени, снижение аппетита, диарея, запоры, боли в эпигастрии, сухость во рту, гипербилирубинемия.
Органы кроветворения: панцитопения, нейтропения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз.
Дыхательная система: синусит, бронхоспазм, бронхит, сухой кашель, ринит.
Мочеполовая система: снижение потенции, задержка мочеиспускания, протениурия, гиперкреатининемия, повышение уровня мочевины, задержка мочеиспускания.
Возможно развитие аллергических реакций, глоссита, зуда, экссудатичной мультиформной эритемы, гипонатриемии, гиперкалиемии, миалгии, гипертермии, эксфолиативного дерматита, фотосенсибилизации, артралгии, алопеции.
Таблетки Аккупро, инструкция по применению (Способ и дозировка)
В соответствии с инструкцией по применению Аккупро принимают внутрь.
Начальная дозировка при артериальной гипертонии составляет 10 мг (в 1 либо 2 приема). При неэффективности дозировку постепенно увеличивают до 20 мг в течение трех недель.
Средняя терапевтическая дозировка составляет 10-20 мг в день, в сутки не больше 80 мг.
Пожилым лицам, при патологии почечной системы дозу снижают до 5 мг в сутки.
Передозировка
Проявляется выраженным падением кровяного давления, нарушением зрительного восприятия, слабостью, головокружениями.
Лечение по симптомам.
Взаимодействие
Аккупро усиливает действие этанола.
При приеме прокаинамида, иммунодепрессантов, цитостатиков, аллопуринола возрастает риск лейкопении.
Хинаприл усиливает гипогликемическое воздействие инсулина, сульфонилмочевины и его производных.
Наркотические анальгетики, диуретики, гипотензивные средства, препараты для общей анестезии усиливают гипотензивный эффект Аккупро.
При приеме поваренной соли, НПВС отмечается ослабление эффекта.
Калийсберегающие диуретики (триамтерен, спироналоктон, амилорид) препараты калия вызывают гиперкалиемию.
На фоне приема эстрогенов регистрируется ослабление гипотензивного воздействия из-за задержки жидкости в организме.
Риск агранилоцитоза, нейтропении возрастает при приеме медикаментов, угнетающих костный мозг.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более трех лет.
Особые указания
Пациентам со сниженным ОЦК, при диарее, рвоте, ограниченном потреблении соли, приеме диуретиков Аккупро назначают с осторожностью из-за риска резкого падения кровяного давления.
При развитии транзиторной гипотонии лекарственное средство не отменяют, дозировку снижают, давление стабилизируют.
При резком падении кровяного давления пациенту придают горизонтальное положение, вводят физиологический раствор с целью увеличения ОЦК.
За 2-3 дня до начала терапии рекомендуется отменить диуретические препараты, кроме случаев со злокачественной гипертонией.
При декомпенсированной ХСН, при злокачественном течении артериальной гипертонии терапию хинаприлом начинают в условиях стационара.
Требуется контроль уровня лейкоцитов, гемоглобина, калия, мочевины, креатинина, ферментов печени.
Недопустимо одновременное применение диализных мембран AN69 из-за риска анафилактоидных реакций.
Новорожденных детей, матери которых в период лечения принимали хинаприл, тщательно наблюдают с целью своевременного диагностирования олигурии, гипотонии, гиперкалиемии.
При развитии олигурии требуется проведение почечной перфузии путем вливания сосудосуживающих препаратов, соответствующих жидкостей, а также поддержание кровяного давления. У грудных, новорожденных детей развитие олигурии, неврологической симптоматики происходит при падении артериального давления, снижении мозгового, почечного кровотока.
Аккупро влияет на управление автотранспортными средствами. Пациентам необходимо быть осторожными при выполнении физических работ в жаркую погоду из-за риска обезвоживания и гипотонии.
Перед проведением хирургического вмешательства анестезиолога и хирурга в обязательном порядке предупреждают о приеме лекарственного препарата.
Аналоги Аккупро
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами можно назвать препараты: Акуренал, Квинафар.
Отзывы об Аккупро
Отзывы свидетельствуют о высокой эффективности лекарства по показаниям к применению. Следует придерживаться инструкции в обязательном порядке.
Цена Аккупро, где купить
30 таблеток по 20 мг стоит 430-530 рублей.
Цена Аккупро в таблетках по 40 мг составляет 470-560 рублей за упаковку в 30 штук.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Аккупро Хинаприл (в Европе название Acequin / Quinazil) таб. 20мг №28
показать еще
Аккупро® (Accupro®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Аккупро®
💊 Состав препарата Аккупро®
✅ Применение препарата Аккупро®
📅 Условия хранения Аккупро®
⏳ Срок годности Аккупро®
Описание лекарственного препарата
Аккупро®
(Accupro®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2022.08.10
Лекарственные формы
| Аккупро® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 шт. рег. №: П N014329/01 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 шт. рег. №: П N014329/01 |
||
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30 шт. рег. №: П N014329/01 |
||
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 30 шт. рег. №: П N014329/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аккупро®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской и цифрой «5» на обеих сторонах.
Вспомогательные вещества: магния карбонат — 46.584 мг, желатин — 5 мг, лактозы моногидрат — 38 мг, кросповидон — 4 мг, магния стеарат — 1 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый OY-S-7331 (гипромеллоза — 1.2 мг, гипролоза — 0.9 мг, титана диоксид — 0.6 мг, макрогол 400 — 0.3 мг), воск травяной — 0.05 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, треугольные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах и цифрой «10» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: магния карбонат — 93.168 мг, желатин — 10 мг, лактозы моногидрат — 76 мг, кросповидон — 8 мг, магния стеарат — 2 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый OY-S-7331 (гипромеллоза — 2.4 мг, гипролоза — 1.8 мг, титана диоксид — 1.2 мг, макрогол 400 — 0.6 мг), воск травяной — 0.1 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах и цифрой «20» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: магния карбонат — 125 мг, желатин — 10 мг, лактозы моногидрат — 33.336 мг, кросповидон — 8 мг, магния стеарат — 2 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый OY-S-7331 (гипромеллоза — 2.4 мг, гипролоза — 1.8 мг, титана диоксид — 1.2 мг, макрогол 400 — 0.6 мг), воск травяной — 0.1 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с цифрой «40» на одной стороне и «PD 535» — на другой.
Вспомогательные вещества: магния карбонат — 250 мг, желатин — 20 мг, лактозы моногидрат — 66.672 мг, кросповидон — 16 мг, магния стеарат — 4 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай коричневый Y-5-9020G (гипромеллоза — 4.8 мг, гипролоза — 3.6 мг, титана диоксид — 1.368 мг, макрогол 400 — 1.2 мг, краситель железа оксид красный — 1.032 мг), воск травяной — 0.2 мг.
6 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ.
АПФ катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, который обладает сосудосуживающим действием и повышает тонус сосудов, в т.ч. за счет стимуляции продукции альдостерона корой надпочечников. Хинаприл конкурентно ингибирует активность АПФ и снижает вазопрессорную активность и выработку альдостерона. Устранение отрицательного влияния ангиотензина II на секрецию ренина по механизму обратной связи приводит к увеличению активности ренина плазмы крови. При этом снижение АД сопровождается уменьшением ОПСС и сопротивления почечных сосудов, в то время как изменения ЧСС, сердечного выброса, почечного кровотока, скорости клубочковой фильтрации и фильтрационной фракции незначительны или отсутствуют.
Хинаприл повышает толерантность к физической нагрузке. При длительном применении способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у пациентов с артериальной гипертензией; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Усиливает коронарный и почечный кровоток. Снижает агрегацию тромбоцитов.
После приема однократной дозы антигипертензивное действие развивается через 1 ч, достигает максимума через 2-4 ч. Продолжительность действия зависит от величины принятой дозы (до 24 ч). Клинически выраженный эффект развивается через несколько недель после начала терапии.
Фармакокинетика
Всасывание, распределение, метаболизм
После приема внутрь Cmax хинаприла в плазме крови достигается в течение 1 ч, хинаприлата — в течение 2 ч. Прием пищи не влияет на степень всасывания, но может увеличить время достижения максимальной концентрации (жирная пища может уменьшить всасывание препарата). С учетом выведения хинаприла и его метаболитов почками степень абсорбции препарата составляет около 60%.
Под действием печеночных ферментов хинаприл быстро метаболизируется путем отщепления эфирной группы до хинаприлата (основной метаболит — двухосновная кислота хинаприла), который является мощным ингибитором АПФ. Около 38% от принятой внутрь дозы хинаприла циркулирует в плазме крови в виде хинаприлата.
Примерно 97% хинаприла или хинаприлата циркулирует в плазме крови в связанном с белками виде. Хинаприл и его метаболиты не проникают через ГЭБ.
Выведение
Выводится главным образом с мочой — 61% (56% в виде хинаприла и хинаприлата), а также через кишечник- 37%. T1/2 хинаприла из плазмы крови составляет около 1-2 ч, хинаприлата — 3 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов c почечной недостаточностью T1/2 хинаприлата увеличивается по мере снижения КК.
Выведение хинаприлата снижается также у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и тесно коррелирует с нарушениями функции почек, однако в целом различий в эффективности и безопасности лечения пациентов пожилого и более молодого возраста не выявлено.
У пациентов с алкогольным циррозом печени концентрация хинаприлата снижается за счет нарушения деэтерификации хинаприла.
Показания препарата
Аккупро®
- артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с тиазидными диуретиками и бета-адреноблокаторами);
- хроническая сердечная недостаточность (в комбинации с диуретиками и/или сердечными гликозидами).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
При проведении монотерапии артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза Аккупро® у пациентов, не получающих диуретики, составляет 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от клинического эффекта дозу можно повышать (увеличивая вдвое) до поддерживающей дозы 20 мг/сут или 40 мг/сут, которую обычно назначают в 1 или 2 приема. Как правило, менять дозу следует с интервалами в 4 недели. У большинства пациентов применение препарата Аккупро® 1 раз/сут позволяет добиться стойкого терапевтического ответа. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.
При комбинации с диуретиками рекомендуемая начальная доза препарата Аккупро® у пациентов, продолжающих прием диуретиков, составляет 5 мг 1 раз/сут, в последующем ее повышают (как указано выше) до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный эффект.
При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата Аккупро® составляет 5 мг 1 или 2 раза/сут. После приема препарата пациента следует наблюдать с целью выявления симптоматической артериальной гипотензии. Если переносимость начальной дозы Аккупро® хорошая, то ее можно повышать до 10-40 мг/сут, разделив на 2 приема.
С учетом клинических и фармакокинетических данных у пациентов с нарушениями функции почек начальную дозу рекомендуется подбирать следующим образом.
Рекомендуемая начальная доза Аккупро® у пациентов пожилого возраста составляет 10 мг 1 раз/сут; в последующем ее повышают до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект.
Побочное действие
Побочные реакции при применении Аккупро® являются обычно слабо выраженными и преходящими. Чаще всего отмечаются головная боль (7.2%), головокружение (5.5%), кашель (3.9%), повышенная утомляемость (3.5%), ринит (3.2%), тошнота и/или рвота (2.8%), миалгия (2.2%). Следует отметить, что в типичном случае кашель является непродуктивным, стойким и проходит после прекращения лечения.
Частота случаев отмены препарата Аккупро® в результате проявления побочных реакций наблюдалась в 5.3% случаев.
Побочные реакции распределены по системам органов и частоте возникновения (классификация ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000, включая отдельные сообщения).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, повышенная утомляемость; нечасто — депрессия, повышенная возбудимость, сонливость, вертиго.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота и/или рвота, диарея, диспепсия, боли в животе; нечасто — сухость слизистой оболочки рта или горла, метеоризм, панкреатит*, ангионевротический отек кишечника, желудочно-кишечное кровотечение; редко — гепатит.
Со стороны системы кроветворения: нечасто — гемолитическая анемия*, тромбоцитопения*.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — выраженное снижение АД; нечасто — стенокардия, ощущение сердцебиения, тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт, повышение АД, кардиогенный шок, постуральная гипотензия*, обморок*, симптомы вазодилатации.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель, диспноэ, фарингит, боль в груди.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция*, эксфолиативный дерматит*, повышенное потоотделение, пузырчатка*, реакции фоточувствительности*, кожный зуд, сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в спине; нечасто — артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — инфекции мочевых путей, острая почечная недостаточность.
Со стороны половой системы: нечасто — снижение потенции.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.
Аллергические реакции: нечасто — анафилактические реакции*; редко — ангионевротический отек.
Лабораторные показатели: очень редко отмечали агранулоцитоз и нейтропению, хотя причинно-следственная связь с применением препарата Аккупро® пока не установлена.
Креатинин и азот мочевины крови: повышение (более чем в 1.25 раза по сравнению с ВГН) концентрации креатинина в сыворотке крови и азота мочевины крови наблюдалось соответственно у 2% и 2% пациентов, получавших монотерапию препаратом Аккупро®. Вероятность увеличения этих показателей у пациентов, одновременно получающих диуретики, выше, чем на фоне применения одного препарата Аккупро®. При проведении дальнейшей терапии, показатели часто возвращаются к норме.
Общие реакции: нечасто — отеки (периферические или генерализованные), недомогание, вирусные инфекции.
Прочие: редко — эозинофильный пневмонит.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат, в/в) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.
* — менее частые нежелательные явления или отмеченные во время постмаркетинговых исследований.
Противопоказания к применению
- ангионевротический отек в анамнезе, связанный с лечением ингибиторами АПФ, наследственный и/или идиопатический ангионевротический отек;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами, с антагонистами рецепторов ангиотензина II или с другими препаратами, ингибирующими РААС (двойная блокада РААС), у пациентов с сахарным диабетом или у пациентов с сахарным диабетом с поражением органов-мишеней (диабетическая нефропатия), с нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2), с гиперкалиемией (более 5 ммоль/л), с хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с симптоматической артериальной гипотензией, ранее принимавшим диуретики и соблюдающим диету с ограничением потребления соли; при тяжелой сердечной недостаточности у пациентов с высоким риском выраженной артериальной гипотензии; при снижении объема ОЦК (в т.ч. при рвоте или диарее); при гиперкалиемии; угнетении костномозгового кроветворения; при аортальном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, митральном стенозе; при недостаточности мозгового кровообращения, ИБС, коронарной недостаточности (резкое снижение АД на фоне терапии ингибиторами АПФ может ухудшить течение данных заболеваний); состоянии после трансплантации почек, при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; при нарушении функции почек; у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 10 мл/мин), т.к. данных о применении Аккупро® у таких пациентов недостаточно; при тяжелых аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия); при нарушении функции печени (особенно при одновременном применении с диуретиком); при комбинированной терапии с калийсберегающим диуретиком; при сахарном диабете; обширных хирургических вмешательствах и проведении общей анестезии; при одновременном приеме других гипотензивных средств, а также ингибиторов ферментов mTOR и ДПП-4.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Аккупро® противопоказано при беременности, у женщин, планирующих беременность, а также у женщин репродуктивного возраста, не применяющих надежные методы контрацепции.
Женщины репродуктивного возраста, принимающие препарат Аккупро®, должны применять надежные методы контрацепции.
При наступлении беременности препарат Аккупро® следует отменить как можно раньше.
Применение ингибиторов АПФ при беременности сопровождается увеличением риска развития аномалий со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем плода. Кроме того, на фоне приема ингибиторов АПФ при беременности описаны случаи маловодия, преждевременных родов, рождения детей с артериальной гипотензией, патологией почек (включая острую почечную недостаточность), гипоплазией костей черепа, контрактурами конечностей, деформацией лицевой части черепа, гипоплазией легких, задержкой внутриутробного развития, открытым артериальным протоком, а также случаи внутриутробной гибели плода и смерти новорожденного.
Новорожденных, подвергавшихся внутриутробно воздействию ингибиторов АПФ, следует наблюдать с целью выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При появлении олигурии следует поддерживать АД и перфузию почек.
Препарат Аккупро® не следует назначать в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Хинаприл в комбинации с диуретиком следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции или прогрессирующим заболеванием печени, т.к. небольшие изменения водно-электролитного баланса могут вызвать развитие печеночной комы.
Применение при нарушениях функции почек
С учетом клинических и фармакокинетических данных у пациентов с нарушениями функции почек начальную дозу рекомендуется подбирать следующим образом.
С осторожностью следует назначать препарат при состояниях после трансплантации почек, при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; при нарушении функции почек; у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 10 мл/мин), т.к. данных о применении Аккупро® у таких пациентов недостаточно.
Применение у детей
Применение препарата противопоказано в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Рекомендуемая начальная доза Аккупро® у пациентов пожилого возраста составляет 10 мг 1 раз/сут; в последующем ее повышают до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект.
Особые указания
При лечении ингибиторами АПФ описаны случаи ангионевротического отека в области головы и шеи, в т.ч. и у 0.1% пациентов, получавших Аккупро®. При появлении гортанного свиста или ангионевротического отека лица, языка или голосовых складок необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Аккупро®. Пациенту необходимо назначить адекватное лечение и наблюдать его до купирования отека. Для уменьшения симптомов могут быть применены антигистаминные препараты. Ангионевротический отек с вовлечением гортани может привести к летальному исходу. Если отек языка, голосовых складок или гортани угрожает развитием обструкции дыхательных путей, необходима неотложная терапия, включающая в себя п/к введение раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 (0.3-0.5 мл).
При лечении ингибиторами АПФ описаны также случаи ангионевротического отека кишечника. У пациентов отмечали боль в животе (с/без тошноты и рвоты); в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и нормальным уровнем С1-эстеразы. Диагноз устанавливали с помощью компьютерной томографии брюшной области, УЗИ или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, принимающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.
У пациентов, у которых в анамнезе отмечался ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибитора АПФ, может быть повышен риск его развития при лечении препаратом этой группы.
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых, могут развиться анафилактические реакции, угрожающие жизни. У таких пациентов удавалось избежать указанных реакций путем временной отмены ингибиторов АПФ, однако они развивались вновь после случайного приема препаратов.
Анафилактические реакции при лечении ингибиторами АПФ могут также развиться у пациентов, которым одновременно проводился аферез ЛПНП с помощью декстран сульфата или у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран, таких как полиакрилнитриловые. Поэтому подобных комбинаций следует избегать, применяя либо другие антигипертензивные препараты, либо альтернативные мембраны для гемодиализа.
Симптоматическая артериальная гипотензия редко встречается у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией, получающих Аккупро®, однако она является возможным осложнением терапии ингибиторами АПФ у пациентов со сниженным ОЦК, например, при соблюдении диеты с ограниченным потреблением поваренной соли, проведении гемодиализа. При появлении симптоматической артериальной гипотензии следует уложить пациента, и при необходимости начать в/в инфузию 0.9% раствора натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему применению препарата, однако в подобных случаях следует снизить дозу или оценить целесообразность одновременной терапии с диуретиками.
Другие причины снижения ОЦК, такие как рвота или диарея, также могут привести к выраженному снижению АД. В подобных случаях пациентам следует обратиться к врачу.
У пациентов, получающих диуретики, назначение Аккупро® может привести к развитию симптоматической артериальной гипотензии. Таким пациентам целесообразно временно прекратить прием диуретика за 2-3 дня до начала лечения препаратом Аккупро® (кроме пациентов со злокачественной или трудно поддающейся лечению артериальной гипертензией). Если монотерапия хинаприлом не дает достаточного антигипертензивного эффекта, то лечение диуретиком следует возобновить. Если отменить диуретик невозможно, то Аккупро® назначают в низкой начальной дозе.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, у которых повышен риск выраженной артериальной гипотензии, лечение препаратом Аккупро® следует начинать с рекомендуемой дозы под тщательным контролем врача; пациентов необходимо наблюдать в течение первых 2 недель лечения, а также во всех случаях, когда повышается доза Аккупро®.
Лечение ингибиторами АПФ у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией в редких случаях сопровождалось агранулоцитозом, который чаще встречался у пациентов с нарушениями функции почек и заболеваниями соединительной ткани. При лечении препаратом Аккупро® агранулоцитоз развивался редко. При использовании этого препарата (как и других ингибиторов АПФ) у пациентов с заболеваниями соединительной ткани и/или заболеванием почек следует контролировать число лейкоцитов в крови.
У восприимчивых пациентов подавление РААС может привести к нарушению функции почек. У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, у которых функция почек может зависеть от активности РААС, лечение ингибиторами АПФ, включая хинаприл, может сопровождаться олигурией и/или нарастающей азотемией и, в редких случаях, острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом.
Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, ингибиторов АПФ или алискирена может приводить к двойной блокаде активности РААС. Данный эффект может проявляться снижением АД, гиперкалиемией и изменениями в функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией. Следует тщательно контролировать АД, функцию почек и содержание электролитов в плазме крови у пациентов, принимающих препарат Аккупро® и другие препараты, влияющие на РААС. Следует избегать одновременного применения PAAC-активных средств и хинаприла. При необходимости применения этой комбинации следует в каждом индивидуальном случае оценивать отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения комбинации и регулярно контролировать функцию почек и содержание калия.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью или артериальной гипертензией, имеющих односторонний или двусторонний стеноз почечной артерии, при лечении ингибиторами АПФ в некоторых случаях наблюдали повышение содержания азота мочевины в крови и сывороточного креатинина. Эти изменения практически всегда были обратимыми и исчезали после отмены ингибитора АПФ и/или диуретика. В подобных случаях в течение первых нескольких недель лечения следует контролировать функцию почек.
T1/2 хинаприла увеличивается по мере снижения КК. Пациентам с КК <60 мл/мин хинаприл следует назначать в более низкой начальной дозе. У таких пациентов дозу препарата следует постепенно увеличивать с учетом терапевтического эффекта под контролем функции почек, хотя в клинических исследованиях не было отмечено дальнейшего ухудшения функции почек при лечении препаратом.
Аккупро® в комбинации с диуретиком следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции или прогрессирующим заболеванием печени, т.к. небольшие изменения водно-электролитного баланса могут вызвать развитие печеночной комы.
Ингибиторы АПФ, включая хинаприл, могут повышать содержание калия в сыворотке крови.
Аккупро® может уменьшить гипокалиемию, вызываемую тиазидными диуретиками при одновременном применении. Применение препарата Аккупро® в составе комбинированной терапии с калийсберегающим диуретиком не изучалось. Учитывая риск дальнейшего увеличения содержания калия в сыворотке крови, комбинированную терапию с калийсберегающим диуретиком следует проводить с осторожностью, под контролем содержания калия в сыворотке крови.
Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться более тщательное наблюдение и коррекции дозы гипогликемических препаратов для приема внутрь и инсулина, особенно во время первого месяца терапии ингибитором АПФ, включая хинаприл.
При лечении ингибиторами АПФ, включая хинаприл, отмечали развитие кашля. В типичном случае он является непродуктивным, стойким и проходит после прекращения терапии. При дифференциальной диагностике кашля следует учитывать его возможную связь с применением ингибиторов АПФ.
Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологическое) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
При появлении любых симптомов инфекции (например, острого тонзиллита, лихорадки) пациенту следует немедленно обратиться к врачу, т.к. они могут быть проявлением нейтропении.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении препарата Аккупро® следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, особенно в начале лечения.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, головокружение, слабость, нарушения зрения.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Пациента следует перевести в горизонтальное положение; целесообразно в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида (с целью увеличения ОЦК). Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.
Лекарственное взаимодействие
Тетрациклин и другие препараты, взаимодействующие с магнием
Одновременное применение тетрациклина с хинаприлом сопровождалось снижением всасывания тетрациклина примерно на 28-37% за счет наличия магния карбоната в качестве вспомогательного компонента препарата. При одновременном назначении хинаприла и тетрациклина следует учитывать возможность подобного взаимодействия.
Препараты лития
У пациентов, одновременно получавших препараты лития и ингибиторы АПФ, наблюдали повышение концентрации лития в сыворотке крови и признаки интоксикации литием за счет усиления выведения натрия. Назначать указанные препараты одновременно следует осторожно; при лечении показано регулярное определение содержания лития в сыворотке крови. Одновременный прием диуретика может усилить риск интоксикации литием.
Диуретики
При одновременном применении хинаприла с диуретиками отмечается усиление антигипертензивного действия.
Препараты, повышающие содержание калия в сыворотке крови
Если пациенту, получающему хинаприл, показаны калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), препараты калия и заменители соли, содержащие калий, то применять их следует осторожно под контролем содержания калия в сыворотке крови.
Гипогликемические препараты для приема внутрь и инсулин
Терапия ингибиторами АПФ иногда сопровождается развитием гипогликемии у пациентов, страдающих сахарным диабетом, получающих инсулин или гипогликемические препараты для приема внутрь. Хинаприл усиливает эффект гипогликемических препаратов для приема внутрь и инсулина.
Другие препараты
Признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия хинаприла с пропранололом, гидрохлоротиазидом, дигоксином или циметидином не выявлено. Применение хинаприла 2 раза/сут существенно не отражалось на антикоагулянтном эффекте варфарина при однократном его применении (оценивали на основании протромбинового времени).
При одновременном многократном применении аторвастатина в дозе 10 мг с хинаприлом в дозе 80 мг не отмечалось значительных изменений в равновесных фармакокинетических параметрах аторвастатина.
Хинаприл увеличивает риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими препаратами, иммунодепрессантами, прокаинамидом.
Гипотензивные препараты, наркотические анальгетики, лекарственные средства для общей анестезии усиливают антигипертензивное действие хинаприла.
Эстрогены, НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2) ослабляют антигипертензивный эффект хинаприла вследствие задержки жидкости.
Кроме того, у пожилых пациентов, у пациентов со сниженным ОЦК (включая пациентов, получающих терапию диуретиками) или у пациентов с нарушенной функцией почек, одновременное применение НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) с ингибиторами АПФ, в т.ч. с хинаприлом, может приводить к нарушению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность. Следует регулярно контролировать состояние функции почек у пациентов, получающих одновременно НПВС и хинаприл.
Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, ингибиторов АПФ или алискирена может приводить к двойной блокаде активности РААС. Данный эффект может проявляться снижением АД, гиперкалиемией и изменениями в функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией.
Не следует одновременно применять хинаприл с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами, с антагонистами рецепторов ангиотензина II или с другими препаратами, ингибирующими РААС (двойная блокада РААС) у пациентов с сахарным диабетом или у пациентов с сахарным диабетом с поражением органов-мишеней (диабетическая нефропатия), у пациентов с нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2), у пациентов с гиперкалиемией (более 5 ммоль/л), у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией.
Лекарственные препараты, вызывающие угнетение функции костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат, в/в) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.
Пациенты, одновременно получающие терапию ингибиторами ферментов mTOR (например, темсиролимус) или ингибиторами ДПП-4 (глиптины) или эстрамустином могут быть подвержены большему риску развития ангионевротического отека. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов с препаратом Аккупро®.
Этанол (напитки, содержащие алкоголь)
Этанол усиливает антигипертензивное действие хинаприла.
Условия хранения препарата Аккупро®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Аккупро®
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ПФАЙЗЕР ИННОВАЦИИ ООО
(Россия)
|
123112 Москва, Пресненская наб. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав и основная форма выпуска
Высокоэффективый и узкоспециализированный препарат Аккупро представляет собой средство на основе ингибитора АПФ из дикарбоксилатов. Употребляется в качестве средства для избавления от увеличенного артериального давления и для облегчения состояния в случае сердечной недостаточности хронического характера. Впервые ингибитор фермента АП обнаружили в процессе изучении яда жерарки обыкновенной и выделяемых из него пептидов.
Состав Аккупро подразумевает такие компоненты, как:
- гидрохлорида хинаприл;
- магния стеарат;
- магния карбонат;
- лактоза;
- желатин;
- кросповидон.
Основным химическим соединением выступает ингибитор ангиотензинпревращающего фермента хинаприл (точнее, его гидрохлорид).
Это таблетки, полностью заключенные в оболочку, состав которой подразумевание наличие воска канделила и Opadry белого OY-S-7331 (гипролоза, макрогол-400, двуокись титана, гипромеллоза).
Пилюли имеют белую окраску, а также округлую двояковыпуклую форму. У каждой пилюли есть риска и номер, который соотносится с дозировкой действующего вещества. Содержание ингибитора может составлять 5, 10 или 20 мг на одну таблетку.
Пилюли упакованы в блистеры по 10 штук. Количество блистеров в картонной упаковке составляет 3 штуки. К блистерам прилагается инструкция по применению.
В другой форме выпускаются таблетки с дозировкой в 40 мг. Их покрывает красно-коричневая оболочка, содержащая Opadry коричневый Y-5-9020G с красным оксидом железа в качестве красителя. С нижней стороны каждой таблетки находится число «40», а с верней – «PD 535». Аккупро фасуется в блистеры по шесть пилюль. В каждой упаковке из картона находится 5 блистеров.
Фармакологические свойства
АПФ заставляет ангиотензин I превращаться в ангиотензин II. Последний сужает сосуды, тонизирует и контролирует их функциональность, стимулируя альдостерон надпочечниками. Хинаприл, в свою очередь, проводит ингибирование активности АПФ, тем самым понижая выделение альдостерона и вазопрессорную деятельность. В итоге происходит понижение количества ангиотензина II, за счет чего увеличивается выделение ренина и его активность в плазме. В основе антигипертензивного воздействия хинаприла находится понижение деятельности РААС.
В процессе лечения артериальной гипертензии улучшается сопротивляемость сосудов в почках. Средство практически не влияет на:
- почечный кровоток;
- фильтрационную фракцию;
- сердечный индекс;
- скорость клубочковой фильтрации;
- ЧСС.
Условия рассасывания, распределения и выведения
Вещество очень быстро всасывается в кровь. Максимальная концентрация в плазме достигается через два часа, после употребления таблетки. Абсорбируется около 60% действующего вещества. Разрешено употреблять средство вне зависимости от завтраков, обедов и ужинов (исключая слишком жирную еду). Хинаприл не проникает через ГЭБ, он циркулирует по кровотоку в связке с белками.
В большом количестве вещество выводится с мочой (более 60%) и калом (более 30%).
Особые случаи фармакокинетики
Лекарство может увеличить восприимчивость к инсулину у людей с сахарным диабетом. Во время устранения артериальной гипертензии препарат начинает свое действие в пределах четырех часов. Иногда признаки улучшения самочувствия проявляются по прошествии двух недель.
Хинаприл медленнее выводится у людей после 65 лет из-за снижения функциональности почек.
Основные показания к употреблению
Показаниями к употреблению Аккупро считается лечение таких заболеваний:
- Недостаточность сердечной мышцы в хроническом варианте. Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента используется в комплексе с гликозидами и мочегонными.
- Повышенное артериальное давление. Средство могут использовать как в виде единственного лекарства, так и дополнять терапию бета-адреноблокаторами и тиазидными мочегонными.
Способ и особенности использования
Стандартная доза при первоначальном употреблении Аккупро, как единственного лекарственного компонента в процессе избавления от повышенного артериального давления, должна находится в пределе между 10 и 20 мг. Принимать пилюли нужно единоразово. Один раз в календарный месяц количество основного вещества разрешается увеличить в два раза. Тогда дневной прием разделяют на два этапа. Инструкция по употреблению отмечает, что максимально за 24 часа следует пить не более 80 мг. Применение лекарства вместе с мочегонными подразумевает понижение начального количества хинаприла до 5 мг в сутки.
Количество ингибитора ангиотензинпревращающего фермента, показанное при устранении нарушений работы сердечной мышцы в хронической форме, составляет от 5 до 10 мг. Прием проводится 1-2 раза в 24 часа. Хинаприл выступает только в качестве добавочного медикамента. Постепенно концентрацию лекарства увеличивают. Эффективность воздействия достигается при 10-40 мг, при этом средство принимают дважды в день.
Нарушение функциональности почек подразумевает применение начального количества Аккупро в размере от 2,5 мг в сутки. Точное количество действующего вещества, разрешенного для употребления, рассчитывается, исходя из текущего уровня КК. Людям пожилого возраста рекомендуется начинать терапию с 10 мг в день.
Использование при беременности
Беременным требуется с осторожностью относиться к этому медикаменту. Если же беременность началась в процессе проведения терапии с использованием хинаприла, его сразу же отменяют. Ингибиторы АТФ оказывают сильное негативное воздействие на плод. В критичных случаях вызывают развитие нежелательных заболеваний или даже приводят к летальному исходу у новорожденного.
Принимать лекарство практически без риска для ребенка можно только на первом триместре беременности. Также действующее вещество выделяется с грудным молоком, тем самым нанося вред малышу.
Побочные эффекты
Побочное действие медикамента выражается довольно слабо и имеет переходящий характер. Чаще всего у пациентов наблюдалась головная боль (в 7% случаев) и головокружение (в 5% случаев). У части контрольной группы был замечен кашель, тошнота, упадок сил и ринит.
Крайне редко прием лекарства вызывает следующие проблемы:
- анафилактическую реакцию;
- депрессивные состояния;
- сонливость;
- чрезмерную возбуждаемость;
- снижение остроты зрения;
- учащенный пульс;
- обморок;
- потливость;
- высыпания и зуд;
- гемолитическую анемию.
Противопоказания
Аккупро противопоказан лицам, не достигшим возраста 18 лет, а также тем, кто имеет высокую восприимчивость к отдельным составляющим медикамента. С предельной внимательностью дают лекарство людям, страдающем от ангионевротической отёчности, вызванной употреблением ингибиторов фермента АП или же взаимосвязанной с ними.
Также противопоказано употребление хинаприла при:
- симптоматическом пониженном давлении;
- острой кардионедостаточности;
- уменьшение объёмной доли ОЦК;
- повышенной концентрации калия в крови;
- сужение просвета аорты.
Нежелательно использование хинаприла после операции по пересадке почек, при сужении просвета артерий почек (двустороннем) и других органов, болезнях соединительных тканей аутоиммунной природы, сбоях функционирования печени.
Не стоит употреблять ингибитор ферментов АП перед крупной операцией, вместе с общим наркозом или при длительном течении сахарного диабета.
Совместимость с алкоголем
Запрещено единовременное употребление с алкоголесодержащими напитками, поскольку они многократно усиливают его влияние.
Передозировка
Симптоматические проявления передозировки совпадают с ярко выраженным снижением артериального давления.
Симптомы снимают при помощи внутривенного введения жидкости.
Взаимодействие с другими лекарствами
При употреблении Аккупро важно учитывать особенности его взаимодействия со следующими медикаментами:
- Тетрациклин. Ингибитор АПФ уменьшает всасывание тетрациклина на 30-40%.
- Литий. Хинаприл повышает уровень лития в крови и ускоряет его интоксикацию.
- Диуретики. При единовременном употреблении таких лекарств нередко наблюдается понижение артериального давления. При употреблении калийсберегающих диуретиков проявляется гиперкалемия.
Условия продажи
Медикамент отпускается из аптечных пунктов только по индивидуальному рецепту от лечащего врача.
Условия хранения
Лекарство необходимо хранить в прохладном помещении. Температура в нем может варьироваться в пределах 15-30 градусов Цельсия. Средство требуется беречь от детей. Срок хранения составляет три года с даты изготовления, указанной на упаковке.
Аналоги
В качестве аналогов Аккупро могут выступать следующие лекарства:
- Аккузид;
- Акуренал;
- Квинафар.
Перед заменой медикамента на аналог в обязательном порядке необходимо получить консультацию лечащего врача.
Цены на Аккупро в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 695 руб.
Сертификаты и лицензии
Аккупро : инструкция по применению
- Состав•
- Описание•
- Показания к применению•
- Противопоказания•
- Способ применения и дозы•
- Побочное действие•
- Условия хранения•
- Срок годности•
- Условия отпуска из аптек•
Он выпускается в виде двояковыпуклых таблеток белого цвета, покрытых оболочкой, содержащих 10 и 20 мг активного ингредиента квинаприла и вспомогательные вещества: магния карбонат, магния стеарат, лактоза, желатин, кросповидон, воск канделила, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, диоксид титана.
Таблетки 10 мг имеют треугольную форму, с риской на обеих сторонах и цифрой «10» на одной стороне. Таблетки 20 мг круглой формы, с риской на обеих сторонах и цифрой «20» на одной стороне
Аккупро поставляется в упаковке, содержащей 3 блистера по 10 таблеток.
Аккупро является ингибитором АПФ и используется для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности.
- Если вы беременны, планируете беременность или кормите ребенка грудью. Если существует возможность заберемененеть, то обсудите с врачом вопрос адекватной контрацепции.
- Если у вас были проявления гиперчувствительности к Аккупро, любому из его компонентов или похожему препарату.
- Если у вас ранее развивался ангионевротический отек на прием ингибиторов АПФ.
- Препарат Аккупро принимается один или два раза в день внутрь. Вы начнете прием препарата с небольшой дозы, которая, при необходимости, может увеличиваться вашим лечащим врачом до достижения необходимой вам дозировки.
- Для лечения гипертензии (высокое артериальное давление) начальная доза препарата обычно составляет 10 мг. Дозу можно увеличивать до 20-40 мг, максимум 80 мг в день.
- Для лечения сердечной недостаточности, при сочетании Аккупро с диуретиками, начальная доза препарата обычно составляет 5 мг. Дозу можно увеличивать до 10-40 мг в день.
- В некоторых случаях пациентам необходима более высокая дозировка препарата, чем указанная здесь. Какую бы дозу препарата вам не назначили, строго следуйте предписаниям врача и самостоятельно не меняйте дозу препарата.
- Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время дня каждый день с едой или вне зависимости от приема пищи.
- В случае если вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как вспомните, не дожидаясь следующего времени приема препарата. Не принимайте две дозы препарата в одно и то же время.
- Если вы по ошибке приняли слишком много таблеток Аккупро, немедленно сообщите об этом врачу. Если вы не можете этого сделать, обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой оставшиеся таблетки и упаковку для того, чтобы персонал больницы смог без труда разобраться какой препарат вы приняли.
- Аккупро не следует принимать детям младше 12 лет.
Как и другие лекарственные средства, применяемые по поводу вашего заболевания, Аккупро иногда может оказывать нежелательное действие (побочные эффекты).
- Упорный сухой кашель.
- Тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение пищеварения, метеоризм, диспепсия или боль в желудке.
- Головная боль, головокружение, чувство прилива, бессонница, сонливость, усталость, апатия или повышенная утомляемость или обычное чувство слабости.
- Простуда, бронхит или вирусная инфекция.
- Боль в спине, грудной клетке, мышцах или суставах.
- Кожная сыпь, зуд или повышенная чувствительность к свету, кожная аллергическая реакция.
- Болезнь почек (периодически, при подозрении на развитие заболевания почек ваш лечащий врач может назначать вам анализы мочи).
- Следующие ниже эффекты встречаются очень редко, но относятся к тяжелым, поэтому если они у
- вас появились, сразу же сообщите об этом врачу.
- Ангионевротический отек (отек лица, языка, трахеи — может вызвать значительное затруднение дыхания). В то же самое время или самостоятельно может развиться ангионевротический отек желудка и кишечника (кишечный ангионевротический отек — отек кишечника). В данном случае вы почувствуете себя плохо, может появиться рвота и боль в животе Это очень редкие, но достаточно серьезные реакции и если они у вас развились, то следует немедленно вызвать скорую помощь.
- Чувство сдавления в груди, боль в грудной клетке, сердцебиение, шумное или затрудненное дыхание.
- Сильные боли в горле или язвочки в полости рта. Если у вас есть проблемы с почками или вы страдаете диффузной болезнью соединительной ткани, то у вас может развиться нейтропения/агранулоцитоз (недостаточное количество белых клеток крови), что может привести к развитию инфекции, болей в горле или повышению температуры. Если вы страдаете диффузной болезнью соединительной ткани, то ваш лечащий врач может назначать вам анализы крови для контроля данного состояния.
- Обморочное состояние, особенно в стоячем положении, может означать, что у вас слишком низкое артериальное давление. Данное состояние наиболее вероятно развивается при совместном приеме с препаратом Аккупро диуретиков (мочегонных средств), других препаратов снижающих давление, приеме алкоголя, если вы слишком обезвожены или находитесь на гемодиализе. Если у вас потемнело в глазах или вы чувствуете, что падаете в обморок, примите горизонтальное положение и лежите до тех пор, пока чувство не пройдет.
- Другие очень редкие, но тяжелые побочные эффекты включают окрашивание в желтый цвет глаз и кожи (желтуха), сильную боль в животе и спине (панкреатит), слабость в верхних и нижних конечностях или затруднения речи (возможно инсульт).
- Другие побочные эффекты:
- Побочные эффекты, которые возникают более редко, включают: повышенное потоотделение, сухость во рту/горле, выпадение волос, импотенцию, инфекцию мочевыводящих путей, чувство покалывания в руках или ногах, волдыри, депрессию, спутанность сознания, повышенную возбудимость, звон в ушах, ухудшение зрения, нарушение вкусовых ощущений.
- Если у вас появились данные симптомы, вам следует проконсультироваться у вашего врача.
- Если у вас развился приступ головокружения, то вам следует воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами.
Аккупро может вызывать некоторые изменения со стороны картины крови. Следовательно, ваш лечащий врач может назначать анализы крови для контроля данного проявления. Если у вас стали появляться синяки, чувство сильной усталости, если у вас есть сахарный диабет и вы отметили повышение уровня глюкозы в крови, то сообщите об этом вашему лечащему врачу и в случае необходимости вам сделают анализы крови.
Храните таблетки при температуре не выше 25°С в упаковке.
Срок годности 3 года. Не применяйте таблетки по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Цены в аптеках
Препарат отсутствует в продаже. Попробуйте выбрать другой регион.
-
Таблетки 10 мг ×30
покрытые оболочкой
• по рецептуНет в продаже
-
Таблетки 20 мг ×30
покрытые оболочкой
• по рецептуНет в продаже
Клинико-фармакологическая группа
Ингибитор АПФ
Действующее вещество
— хинаприл (quinapril)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской и цифрой «5» на обеих сторонах.
| 1 таб. | |
| хинаприла гидрохлорид | 5.416 мг, |
| что соответствует содержанию хинаприла | 5 мг |
Вспомогательные вещества: магния карбонат — 46.584 мг, желатин — 5 мг, лактозы моногидрат — 38 мг, кросповидон — 4 мг, магния стеарат — 1 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый OY-S-7331 (гипромеллоза — 1.2 мг, гипролоза — 0.9 мг, титана диоксид — 0.6 мг, макрогол 400 — 0.3 мг), воск травяной — 0.05 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, треугольные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах и цифрой «10» на одной стороне.
| 1 таб. | |
| хинаприла гидрохлорид | 10.832 мг, |
| что соответствует содержанию хинаприла | 10 мг |
Вспомогательные вещества: магния карбонат — 93.168 мг, желатин — 10 мг, лактозы моногидрат — 76 мг, кросповидон — 8 мг, магния стеарат — 2 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый OY-S-7331 (гипромеллоза — 2.4 мг, гипролоза — 1.8 мг, титана диоксид — 1.2 мг, макрогол 400 — 0.6 мг), воск травяной — 0.1 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах и цифрой «20» на одной стороне.
| 1 таб. | |
| хинаприла гидрохлорид | 21.664 мг, |
| что соответствует содержанию хинаприла | 20 мг |
Вспомогательные вещества: магния карбонат — 125 мг, желатин — 10 мг, лактозы моногидрат — 33.336 мг, кросповидон — 8 мг, магния стеарат — 2 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый OY-S-7331 (гипромеллоза — 2.4 мг, гипролоза — 1.8 мг, титана диоксид — 1.2 мг, макрогол 400 — 0.6 мг), воск травяной — 0.1 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с цифрой «40» на одной стороне и «PD 535» — на другой.
| 1 таб. | |
| хинаприла гидрохлорид | 43.328 мг, |
| что соответствует содержанию хинаприла | 40 мг |
Вспомогательные вещества: магния карбонат — 250 мг, желатин — 20 мг, лактозы моногидрат — 66.672 мг, кросповидон — 16 мг, магния стеарат — 4 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай коричневый Y-5-9020G (гипромеллоза — 4.8 мг, гипролоза — 3.6 мг, титана диоксид — 1.368 мг, макрогол 400 — 1.2 мг, краситель железа оксид красный — 1.032 мг), воск травяной — 0.2 мг.
6 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ.
АПФ катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, который обладает сосудосуживающим действием и повышает тонус сосудов, в т.ч. за счет стимуляции продукции альдостерона корой надпочечников. Хинаприл конкурентно ингибирует активность АПФ и снижает вазопрессорную активность и выработку альдостерона. Устранение отрицательного влияния ангиотензина II на секрецию ренина по механизму обратной связи приводит к увеличению активности ренина плазмы крови. При этом снижение АД сопровождается уменьшением ОПСС и сопротивления почечных сосудов, в то время как изменения ЧСС, сердечного выброса, почечного кровотока, скорости клубочковой фильтрации и фильтрационной фракции незначительны или отсутствуют.
Хинаприл повышает толерантность к физической нагрузке. При длительном применении способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у пациентов с артериальной гипертензией; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Усиливает коронарный и почечный кровоток. Снижает агрегацию тромбоцитов.
После приема однократной дозы антигипертензивное действие развивается через 1 ч, достигает максимума через 2-4 ч. Продолжительность действия зависит от величины принятой дозы (до 24 ч). Клинически выраженный эффект развивается через несколько недель после начала терапии.
Фармакокинетика
Всасывание, распределение, метаболизм
После приема внутрь Cmax хинаприла в плазме крови достигается в течение 1 ч, хинаприлата — в течение 2 ч. Прием пищи не влияет на степень всасывания, но может увеличить время достижения максимальной концентрации (жирная пища может уменьшить всасывание препарата). С учетом выведения хинаприла и его метаболитов почками степень абсорбции препарата составляет около 60%.
Под действием печеночных ферментов хинаприл быстро метаболизируется путем отщепления эфирной группы до хинаприлата (основной метаболит — двухосновная кислота хинаприла), который является мощным ингибитором АПФ. Около 38% от принятой внутрь дозы хинаприла циркулирует в плазме крови в виде хинаприлата.
Примерно 97% хинаприла или хинаприлата циркулирует в плазме крови в связанном с белками виде. Хинаприл и его метаболиты не проникают через ГЭБ.
Выведение
Выводится главным образом с мочой — 61% (56% в виде хинаприла и хинаприлата), а также через кишечник- 37%. T1/2 хинаприла из плазмы крови составляет около 1-2 ч, хинаприлата — 3 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов c почечной недостаточностью T1/2 хинаприлата увеличивается по мере снижения КК.
Выведение хинаприлата снижается также у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и тесно коррелирует с нарушениями функции почек, однако в целом различий в эффективности и безопасности лечения пациентов пожилого и более молодого возраста не выявлено.
У пациентов с алкогольным циррозом печени концентрация хинаприлата снижается за счет нарушения деэтерификации хинаприла.
Показания
- артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с тиазидными диуретиками и бета-адреноблокаторами);
- хроническая сердечная недостаточность (в комбинации с диуретиками и/или сердечными гликозидами).
Противопоказания
- ангионевротический отек в анамнезе, связанный с лечением ингибиторами АПФ, наследственный и/или идиопатический ангионевротический отек;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами, с антагонистами рецепторов ангиотензина II или с другими препаратами, ингибирующими РААС (двойная блокада РААС), у пациентов с сахарным диабетом или у пациентов с сахарным диабетом с поражением органов-мишеней (диабетическая нефропатия), с нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2), с гиперкалиемией (более 5 ммоль/л), с хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с симптоматической артериальной гипотензией, ранее принимавшим диуретики и соблюдающим диету с ограничением потребления соли; при тяжелой сердечной недостаточности у пациентов с высоким риском выраженной артериальной гипотензии; при снижении объема ОЦК (в т.ч. при рвоте или диарее); при гиперкалиемии; угнетении костномозгового кроветворения; при аортальном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, митральном стенозе; при недостаточности мозгового кровообращения, ИБС, коронарной недостаточности (резкое снижение АД на фоне терапии ингибиторами АПФ может ухудшить течение данных заболеваний); состоянии после трансплантации почек, при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; при нарушении функции почек; у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 10 мл/мин), т.к. данных о применении Аккупро у таких пациентов недостаточно; при тяжелых аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия); при нарушении функции печени (особенно при одновременном применении с диуретиком); при комбинированной терапии с калийсберегающим диуретиком; при сахарном диабете; обширных хирургических вмешательствах и проведении общей анестезии; при одновременном приеме других гипотензивных средств, а также ингибиторов ферментов mTOR и ДПП-4.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
При проведении монотерапии артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза Аккупро у пациентов, не получающих диуретики, составляет 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от клинического эффекта дозу можно повышать (увеличивая вдвое) до поддерживающей дозы 20 мг/сут или 40 мг/сут, которую обычно назначают в 1 или 2 приема. Как правило, менять дозу следует с интервалами в 4 недели. У большинства пациентов применение препарата Аккупро 1 раз/сут позволяет добиться стойкого терапевтического ответа. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.
При комбинации с диуретиками рекомендуемая начальная доза препарата Аккупро у пациентов, продолжающих прием диуретиков, составляет 5 мг 1 раз/сут, в последующем ее повышают (как указано выше) до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный эффект.
При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата Аккупро составляет 5 мг 1 или 2 раза/сут. После приема препарата пациента следует наблюдать с целью выявления симптоматической артериальной гипотензии. Если переносимость начальной дозы Аккупро хорошая, то ее можно повышать до 10-40 мг/сут, разделив на 2 приема.
С учетом клинических и фармакокинетических данных у пациентов с нарушениями функции почек начальную дозу рекомендуется подбирать следующим образом.
| КК (мл/мин) | Рекомендуемая начальная доза (мг) |
| >60 | 10 |
| 30-60 | 5 |
| 10-30 | 2.5 (1/2 таб. 5 мг) |
Рекомендуемая начальная доза Аккупро у пациентов пожилого возраста составляет 10 мг 1 раз/сут; в последующем ее повышают до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект.
Побочные действия
Побочные реакции при применении Аккупро являются обычно слабо выраженными и преходящими. Чаще всего отмечаются головная боль (7.2%), головокружение (5.5%), кашель (3.9%), повышенная утомляемость (3.5%), ринит (3.2%), тошнота и/или рвота (2.8%), миалгия (2.2%). Следует отметить, что в типичном случае кашель является непродуктивным, стойким и проходит после прекращения лечения.
Частота случаев отмены препарата Аккупро в результате проявления побочных реакций наблюдалась в 5.3% случаев.
Побочные реакции распределены по системам органов и частоте возникновения (классификация ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000, включая отдельные сообщения).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, повышенная утомляемость; нечасто — депрессия, повышенная возбудимость, сонливость, вертиго.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота и/или рвота, диарея, диспепсия, боли в животе; нечасто — сухость слизистой оболочки рта или горла, метеоризм, панкреатит*, ангионевротический отек кишечника, желудочно-кишечное кровотечение; редко — гепатит.
Со стороны системы кроветворения: нечасто — гемолитическая анемия*, тромбоцитопения*.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — выраженное снижение АД; нечасто — стенокардия, ощущение сердцебиения, тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт, повышение АД, кардиогенный шок, постуральная гипотензия*, обморок*, симптомы вазодилатации.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель, диспноэ, фарингит, боль в груди.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция*, эксфолиативный дерматит*, повышенное потоотделение, пузырчатка*, реакции фоточувствительности*, кожный зуд, сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в спине; нечасто — артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — инфекции мочевых путей, острая почечная недостаточность.
Со стороны половой системы: нечасто — снижение потенции.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.
Аллергические реакции: нечасто — анафилактические реакции*; редко — ангионевротический отек.
Лабораторные показатели: очень редко отмечали агранулоцитоз и нейтропению, хотя причинно-следственная связь с применением препарата Аккупро пока не установлена.
Креатинин и азот мочевины крови: повышение (более чем в 1.25 раза по сравнению с ВГН) концентрации креатинина в сыворотке крови и азота мочевины крови наблюдалось соответственно у 2% и 2% пациентов, получавших монотерапию препаратом Аккупро. Вероятность увеличения этих показателей у пациентов, одновременно получающих диуретики, выше, чем на фоне применения одного препарата Аккупро. При проведении дальнейшей терапии, показатели часто возвращаются к норме.
Общие реакции: нечасто — отеки (периферические или генерализованные), недомогание, вирусные инфекции.
Прочие: редко — эозинофильный пневмонит.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат, в/в) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.
* — менее частые нежелательные явления или отмеченные во время постмаркетинговых исследований.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, головокружение, слабость, нарушения зрения.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Пациента следует перевести в горизонтальное положение; целесообразно в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида (с целью увеличения ОЦК). Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.
Лекарственное взаимодействие
Тетрациклин и другие препараты, взаимодействующие с магнием
Одновременное применение тетрациклина с хинаприлом сопровождалось снижением всасывания тетрациклина примерно на 28-37% за счет наличия магния карбоната в качестве вспомогательного компонента препарата. При одновременном назначении хинаприла и тетрациклина следует учитывать возможность подобного взаимодействия.
Препараты лития
У пациентов, одновременно получавших препараты лития и ингибиторы АПФ, наблюдали повышение концентрации лития в сыворотке крови и признаки интоксикации литием за счет усиления выведения натрия. Назначать указанные препараты одновременно следует осторожно; при лечении показано регулярное определение содержания лития в сыворотке крови. Одновременный прием диуретика может усилить риск интоксикации литием.
Диуретики
При одновременном применении хинаприла с диуретиками отмечается усиление антигипертензивного действия.
Препараты, повышающие содержание калия в сыворотке крови
Если пациенту, получающему хинаприл, показаны калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), препараты калия и заменители соли, содержащие калий, то применять их следует осторожно под контролем содержания калия в сыворотке крови.
Гипогликемические препараты для приема внутрь и инсулин
Терапия ингибиторами АПФ иногда сопровождается развитием гипогликемии у пациентов, страдающих сахарным диабетом, получающих инсулин или гипогликемические препараты для приема внутрь. Хинаприл усиливает эффект гипогликемических препаратов для приема внутрь и инсулина.
Другие препараты
Признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия хинаприла с пропранололом, гидрохлоротиазидом, дигоксином или циметидином не выявлено. Применение хинаприла 2 раза/сут существенно не отражалось на антикоагулянтном эффекте варфарина при однократном его применении (оценивали на основании протромбинового времени).
При одновременном многократном применении аторвастатина в дозе 10 мг с хинаприлом в дозе 80 мг не отмечалось значительных изменений в равновесных фармакокинетических параметрах аторвастатина.
Хинаприл увеличивает риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими препаратами, иммунодепрессантами, прокаинамидом.
Гипотензивные препараты, наркотические анальгетики, лекарственные средства для общей анестезии усиливают антигипертензивное действие хинаприла.
Эстрогены, НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2) ослабляют антигипертензивный эффект хинаприла вследствие задержки жидкости.
Кроме того, у пожилых пациентов, у пациентов со сниженным ОЦК (включая пациентов, получающих терапию диуретиками) или у пациентов с нарушенной функцией почек, одновременное применение НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) с ингибиторами АПФ, в т.ч. с хинаприлом, может приводить к нарушению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность. Следует регулярно контролировать состояние функции почек у пациентов, получающих одновременно НПВС и хинаприл.
Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, ингибиторов АПФ или алискирена может приводить к двойной блокаде активности РААС. Данный эффект может проявляться снижением АД, гиперкалиемией и изменениями в функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией.
Не следует одновременно применять хинаприл с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами, с антагонистами рецепторов ангиотензина II или с другими препаратами, ингибирующими РААС (двойная блокада РААС) у пациентов с сахарным диабетом или у пациентов с сахарным диабетом с поражением органов-мишеней (диабетическая нефропатия), у пациентов с нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2), у пациентов с гиперкалиемией (более 5 ммоль/л), у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией.
Лекарственные препараты, вызывающие угнетение функции костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат, в/в) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.
Пациенты, одновременно получающие терапию ингибиторами ферментов mTOR (например, темсиролимус) или ингибиторами ДПП-4 (глиптины) или эстрамустином могут быть подвержены большему риску развития ангионевротического отека. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов с препаратом Аккупро.
Этанол (напитки, содержащие алкоголь)
Этанол усиливает антигипертензивное действие хинаприла.
Особые указания
При лечении ингибиторами АПФ описаны случаи ангионевротического отека в области головы и шеи, в т.ч. и у 0.1% пациентов, получавших Аккупро. При появлении гортанного свиста или ангионевротического отека лица, языка или голосовых складок необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Аккупро. Пациенту необходимо назначить адекватное лечение и наблюдать его до купирования отека. Для уменьшения симптомов могут быть применены антигистаминные препараты. Ангионевротический отек с вовлечением гортани может привести к летальному исходу. Если отек языка, голосовых складок или гортани угрожает развитием обструкции дыхательных путей, необходима неотложная терапия, включающая в себя п/к введение раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 (0.3-0.5 мл).
При лечении ингибиторами АПФ описаны также случаи ангионевротического отека кишечника. У пациентов отмечали боль в животе (с/без тошноты и рвоты); в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и нормальным уровнем С1-эстеразы. Диагноз устанавливали с помощью компьютерной томографии брюшной области, УЗИ или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, принимающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.
У пациентов, у которых в анамнезе отмечался ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибитора АПФ, может быть повышен риск его развития при лечении препаратом этой группы.
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых, могут развиться анафилактические реакции, угрожающие жизни. У таких пациентов удавалось избежать указанных реакций путем временной отмены ингибиторов АПФ, однако они развивались вновь после случайного приема препаратов.
Анафилактические реакции при лечении ингибиторами АПФ могут также развиться у пациентов, которым одновременно проводился аферез ЛПНП с помощью декстран сульфата или у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран, таких как полиакрилнитриловые. Поэтому подобных комбинаций следует избегать, применяя либо другие антигипертензивные препараты, либо альтернативные мембраны для гемодиализа.
Симптоматическая артериальная гипотензия редко встречается у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией, получающих Аккупро, однако она является возможным осложнением терапии ингибиторами АПФ у пациентов со сниженным ОЦК, например, при соблюдении диеты с ограниченным потреблением поваренной соли, проведении гемодиализа. При появлении симптоматической артериальной гипотензии следует уложить пациента, и при необходимости начать в/в инфузию 0.9% раствора натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему применению препарата, однако в подобных случаях следует снизить дозу или оценить целесообразность одновременной терапии с диуретиками.
Другие причины снижения ОЦК, такие как рвота или диарея, также могут привести к выраженному снижению АД. В подобных случаях пациентам следует обратиться к врачу.
У пациентов, получающих диуретики, назначение Аккупро может привести к развитию симптоматической артериальной гипотензии. Таким пациентам целесообразно временно прекратить прием диуретика за 2-3 дня до начала лечения препаратом Аккупро (кроме пациентов со злокачественной или трудно поддающейся лечению артериальной гипертензией). Если монотерапия хинаприлом не дает достаточного антигипертензивного эффекта, то лечение диуретиком следует возобновить. Если отменить диуретик невозможно, то Аккупро назначают в низкой начальной дозе.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, у которых повышен риск выраженной артериальной гипотензии, лечение препаратом Аккупро следует начинать с рекомендуемой дозы под тщательным контролем врача; пациентов необходимо наблюдать в течение первых 2 недель лечения, а также во всех случаях, когда повышается доза Аккупро.
Лечение ингибиторами АПФ у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией в редких случаях сопровождалось агранулоцитозом, который чаще встречался у пациентов с нарушениями функции почек и заболеваниями соединительной ткани. При лечении препаратом Аккупро агранулоцитоз развивался редко. При использовании этого препарата (как и других ингибиторов АПФ) у пациентов с заболеваниями соединительной ткани и/или заболеванием почек следует контролировать число лейкоцитов в крови.
У восприимчивых пациентов подавление РААС может привести к нарушению функции почек. У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, у которых функция почек может зависеть от активности РААС, лечение ингибиторами АПФ, включая хинаприл, может сопровождаться олигурией и/или нарастающей азотемией и, в редких случаях, острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом.
Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, ингибиторов АПФ или алискирена может приводить к двойной блокаде активности РААС. Данный эффект может проявляться снижением АД, гиперкалиемией и изменениями в функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией. Следует тщательно контролировать АД, функцию почек и содержание электролитов в плазме крови у пациентов, принимающих препарат Аккупро и другие препараты, влияющие на РААС. Следует избегать одновременного применения PAAC-активных средств и хинаприла. При необходимости применения этой комбинации следует в каждом индивидуальном случае оценивать отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения комбинации и регулярно контролировать функцию почек и содержание калия.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью или артериальной гипертензией, имеющих односторонний или двусторонний стеноз почечной артерии, при лечении ингибиторами АПФ в некоторых случаях наблюдали повышение содержания азота мочевины в крови и сывороточного креатинина. Эти изменения практически всегда были обратимыми и исчезали после отмены ингибитора АПФ и/или диуретика. В подобных случаях в течение первых нескольких недель лечения следует контролировать функцию почек.
T1/2 хинаприла увеличивается по мере снижения КК. Пациентам с КК <60 мл/мин хинаприл следует назначать в более низкой начальной дозе. У таких пациентов дозу препарата следует постепенно увеличивать с учетом терапевтического эффекта под контролем функции почек, хотя в клинических исследованиях не было отмечено дальнейшего ухудшения функции почек при лечении препаратом.
Аккупро в комбинации с диуретиком следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции или прогрессирующим заболеванием печени, т.к. небольшие изменения водно-электролитного баланса могут вызвать развитие печеночной комы.
Ингибиторы АПФ, включая хинаприл, могут повышать содержание калия в сыворотке крови.
Аккупро может уменьшить гипокалиемию, вызываемую тиазидными диуретиками при одновременном применении. Применение препарата Аккупро в составе комбинированной терапии с калийсберегающим диуретиком не изучалось. Учитывая риск дальнейшего увеличения содержания калия в сыворотке крови, комбинированную терапию с калийсберегающим диуретиком следует проводить с осторожностью, под контролем содержания калия в сыворотке крови.
Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться более тщательное наблюдение и коррекции дозы гипогликемических препаратов для приема внутрь и инсулина, особенно во время первого месяца терапии ингибитором АПФ, включая хинаприл.
При лечении ингибиторами АПФ, включая хинаприл, отмечали развитие кашля. В типичном случае он является непродуктивным, стойким и проходит после прекращения терапии. При дифференциальной диагностике кашля следует учитывать его возможную связь с применением ингибиторов АПФ.
Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологическое) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
При появлении любых симптомов инфекции (например, острого тонзиллита, лихорадки) пациенту следует немедленно обратиться к врачу, т.к. они могут быть проявлением нейтропении.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении препарата Аккупро следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, особенно в начале лечения.
Беременность и лактация
Применение препарата Аккупро противопоказано при беременности, у женщин, планирующих беременность, а также у женщин репродуктивного возраста, не применяющих надежные методы контрацепции.
Женщины репродуктивного возраста, принимающие препарат Аккупро, должны применять надежные методы контрацепции.
При наступлении беременности препарат Аккупро следует отменить как можно раньше.
Применение ингибиторов АПФ при беременности сопровождается увеличением риска развития аномалий со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем плода. Кроме того, на фоне приема ингибиторов АПФ при беременности описаны случаи маловодия, преждевременных родов, рождения детей с артериальной гипотензией, патологией почек (включая острую почечную недостаточность), гипоплазией костей черепа, контрактурами конечностей, деформацией лицевой части черепа, гипоплазией легких, задержкой внутриутробного развития, открытым артериальным протоком, а также случаи внутриутробной гибели плода и смерти новорожденного.
Новорожденных, подвергавшихся внутриутробно воздействию ингибиторов АПФ, следует наблюдать с целью выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При появлении олигурии следует поддерживать АД и перфузию почек.
Препарат Аккупро не следует назначать в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Применение препарата противопоказано в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С учетом клинических и фармакокинетических данных у пациентов с нарушениями функции почек начальную дозу рекомендуется подбирать следующим образом.
| КК (мл/мин) | Максимальная рекомендуемая начальная доза (мг) |
| >60 | 10 |
| 30-60 | 5 |
| 10-30 | 2.5 |
С осторожностью следует назначать препарат при состояниях после трансплантации почек, при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; при нарушении функции почек; у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 10 мл/мин), т.к. данных о применении Аккупро у таких пациентов недостаточно.
При нарушениях функции печени
Хинаприл в комбинации с диуретиком следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции или прогрессирующим заболеванием печени, т.к. небольшие изменения водно-электролитного баланса могут вызвать развитие печеночной комы.
Применение в пожилом возрасте
Рекомендуемая начальная доза Аккупро у пациентов пожилого возраста составляет 10 мг 1 раз/сут; в последующем ее повышают до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Сертификаты
Описание препарата АККУПРО основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.