Акреол про анестезия инструкция по применению

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Однородная масса белого или почти белого цвета. Допускается наличие слабого специфического запаха.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Крем для местного и наружного применения, 2,5 % + 2,5 %. По 5, 30 или 100 г в тубе алюминиевой. 1 тубу помещают в пачку из картона.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
После вскрытия упаковки – при температуре не выше 30°C в течение 12 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Акриол Про — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-004175

Торговое название препарата:

Акриол Про^®

Международное непатентованное или группировочное название:

лидокаин + прилокаин

Лекарственная форма:

крем для местного и наружного применения

Состав:

100 г крема содержит:
Действующие вещества: лидокаин – 2,5 г, прилокаин – 2,5 г.
Вспомогательные вещества:

ПЭГ-54 гидрогенизированное касторовое масло – 1,9 г; карбомер – 1,0 г; натрия гидроксид – 0,52 г; вода очищенная – до 100 г.

Описание:

Однородная масса белого или почти белого цвета. Допускается наличие слабого специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

местноанестезирующее средство.

Код АТХ:

N01BB20

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Акриол Про – комбинированный препарат, в состав которого входят лидокаин и прилокаин, местные анестетики амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счет проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.
Интактная кожа:
После нанесения препарата на интактную кожу на 1-2 часа продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 часа. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении препарата на интактную кожу у пожилых (65-96 лет) и более молодых пациентов.
За счет действия препарата на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 минут после нанесения препарата, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.
При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение препарата Акриол Про обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения препарата при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность препарата не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV).
При использовании комбинированных вакцин против таких инфекций как корь, краснуха, эпидемический паротит, или внутримышечных комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilius influenzae типа b, а также при вакцинации против гепатита В, применение препарата не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.
Слизистая оболочка половых органов:
Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.
У женщин через 5-10 минут после нанесения препарата на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).
Трофические язвы нижних конечностей:
После нанесения препарата при обработке трофиIческих язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Фармакокинетика

Системное всасывание препарата зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи, таких как заболевания кожи и бритье. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять особенности язв, например, величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).
Интактная кожа:

У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см² (1,5 г на 10 см²) на 3 часа системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%.
Всасывание – медленное. Максимальная концентрация лидокаина (среднее значение 0,12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0,07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 часа с момента нанесения препарата. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5-10 мкг/мл. При нанесении препарата на неповрежденную кожу через 8-12 часов после бритья, максимальная плазменная концентрация лидокаина и прилокаина как у молодых, так и у пожилых пациентов очень низкая и значительно ниже возможного токсического уровня.
Трофические язвы нижних конечностей:

Время достижения максимальной концентрации лидокаина (0,05-0,84 мкг/мл) и прилокаина (0,02-0,08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1-2,5 часа с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5-10 г крема на 30 мин).
При неоднократном нанесении препарата на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. 2-10 г препарата наносились на язвенную поверхность площадью до 62 см² на 30-60 мин от 3-х до 7 раз в неделю (15 раз в течение месяца).
Слизистая оболочка половых органов:

Время достижения максимальной концентрации лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0,18 мкг/мл и 0,15 мкг/мл, соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г препарата на 10 мин).

Показания к применению

У взрослых:

• поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в т.ч. при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию;
• поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;
• поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

У детей:

• поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в т.ч. при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в т.ч. при удалении контагиозного моллюска).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата. Недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель.
Новорожденные с массой тела менее 3 кг.

С осторожностью:

Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон).

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Беременность: Недостаточно данных о применении препарата у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод.
Период грудного вскармливания: Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы

Наружно, на кожу или слизистую оболочку.

Поверхностная анестезия интактной кожи

Показание	Доза и способ нанесения	Время аппликации
При введении иглы, например, при катетеризации сосудов при взятии проб крови	Половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см² нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	1 час, максимум 5 часов
При небольших хирургических манипуляциях, например, при выскабливании контагиозного моллюска, удалении бородавок, небольших косметологических процедурах и эпиляции	1,5-2 г/10 см² нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	1 час, максимум 5 часов
На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в т.ч. перед эпиляцией	Максимальная рекомендуемая доза 60 г, максимально рекомендуемая площадь аппликации 600 см²;нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	1 час, максимум 5 часов
При поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например, взятие кожи методом расщепленного лоскута	1,5-2 г/10 см² нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	1/6 стандартной дозы однократно

Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей:

При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1-2 г/10 см²; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.
Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента. В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 мин после удаления крема.
При манипуляциях на язвах нижних конечностей препарат применяли до 15 раз в течение 1-2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.

Поверхностная анестезия половых органов:

Кожа половых органов:

Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков:
Мужчины: 1 г/10 см². Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 15 мин.
Женщины: 1-2 г/10 см². Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 60 мин.
Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов:

При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.

Дети:

Обезболивание при введении иглы (в т.ч. при вакцинации), при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях.
Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см².

Возраст	Площадь нанесения	Продолжительность аппликации
0-3 мес	Максимально 10 см² (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза)	1 час (важно: не более 1 часа)
3-12 мес	Максимально 20 см² (суммарно 2 г крема)	1 час
1-6 лет	Максимально 100 см² (суммарно 10 г крема)	1 час, максимально 4 часа
6-12 лет	Максимально 200 см² (суммарно 20 г крема)	1 час, максимально 4 часа

Полоска препарата Акриол Про длиной 3,5 см примерно соответствует дозе 1 г. Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 минут. Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.

Рекомендации по нанесению препарата:

Проткните защитную мембрану алюминиевой тубы, используя навинчиваемую крышку, выдавите из тубы достаточное количество крема и нанесите на место предполагаемой процедуры.
При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек. При анестезии трофических язв нижних конечностей используйте окклюзионную повязку из ПВХ. Прикройте повязкой нанесенный крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладьте края повязки, чтобы избежать подтекания крема.
По истечении рекомендованного времени удалите повязку и остатки крема с поверхности

Побочное действие

Указанные ниже нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
При нанесении на интактную кожу:

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность; нечасто – в первый момент после нанесения легкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко – аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях – анафилактический шок; метгемоглобинемия и/или цианоз. Реакции в области нанесения препарата, такие как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или контагиозным моллюском. Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема в глаза.
При нанесении на трофические язвы нижних конечностей:

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность; в первый момент после нанесения легкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата); нечасто – раздражение кожи (в области нанесения препарата).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко – аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях – анафилактический шок.

Передозировка

При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности.
Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при применении других местных анестетиков, например, возбуждение центральной нервной системы (ЦНС), а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца. В редких случаях отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение содержания метгемоглобина.
Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 часов вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-х месячного ребенка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8,6-17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.
Лечение: Тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение центральной нервной системы) требуют симптоматического лечения, в том числе назначения противосудорожных препаратов и при необходимости искусственной вентиляции легких. В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий).
Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфогруппу), препарат Акриол Про может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови.
При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при использовании высоких доз препарата.
Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами класса III не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.
Фармацевтическое взаимодействие: не обнаружено.
Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не имеет клинической значимости при краткосрочной терапии лидокаином (в т.ч. препаратом Акриол Про) в рекомендованных дозах.

Особые указания

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.
Не установлена эффективность применения препарата у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.
Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата Акриол Про вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение роговицы. При попадании препарата в глаза немедленно промойте глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, и защитите глаза до восстановления защитных рефлексов.
Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15-30 минут).
У детей в возрасте до 3 месяцев безопасность и эффективность применения препарата определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения препарата часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 часов. Однако, наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.
Пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ-контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.
Не следует наносить препарат на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения препарата в среднее ухо.
Не следует наносить препарат Акриол Про на открытые раны.
Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить препарат на слизистую оболочку половых органов у детей.
Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении препарата перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).
Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение препарата Акриол Про и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Не влияет.

Форма выпуска

Крем для местного и наружного применения, 2,5% + 2,5%.
По 5, 30 или 100 г в тубу алюминиевую. 1 тубу по 5, 30 или 100 г вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель, организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Список Литературы

¹ ГРЛС, р/у ЛП-004175 от 03.03.2017

² GMP/EAEU/RU/00486-2022 от 08 августа 2022 г.

³ Greveling K, Prens EP, Ten Bosch N, van Doorn MB. Comparison of lidocaine/tetracaine cream and lidocaine/prilocaine cream for local anaesthesia during laser treatment of acne keloidalis nuchae and tattoo removal: results of two randomized controlled trials. Br J Dermatol. 2016 Jul 5. doi:10.1111/bjd.14848 Hernandez E.;

⁴ J.Cassuto, R.Sinclair, M.Bonderovic, Anti-inflammatory properties of local anesthetics and their present and potential clinical implications. Acta Anaesthesiol Scand 2006; 50; 265-282]

⁵ На основании отчета IQVIA март 2018 — сентябрь 2021 г.

⁶ Русский медицинский журнал. Жигульцова Т.И., Паркаева Л.В., Ильина Е.Э., Виссарионов В.А.: «Опыт применения 5% крема «Эмла» в практике дерматокосметологов»

⁷ Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Акриол Про

⁸ Т.Н. Калви, Н.Е. Уильямс. Фармакология для анестезиологов. Издательство Бином, Москва, 2007, 119-128

⁹ На основании отчета «анестетики в инъекционной косметологии за 2016 г.» Аналитического центра Vademecum по объему продаж.

¹⁰ Т.И. Жигульцова, к.м.н. Л.В. Паркаева, Е.Э. Ильина, профессор В.А. Виссарионов: «Опыт применения 5% крема «Эмла в практике дерматокосметологов» Косметология и пластическая хирургия. Том 16, № 9, 2008

¹¹ На рынке РФ представлены т.н. косметические средства, содержащие лидокаин, и не зарегистрированные как лекарственные препараты

¹² В качестве окклюзионной повязки может быть использована пищевая пленка

¹³ Drug Release Studies on an Oil-Water Emulsion Based on a Eutectic Mixture of Lidocaine and Prilocaine as the Dispersed Phase

¹⁴ ФЗ- 61 «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010, ФЗ- 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 и ФЗ- 532 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок» от 31.12.2014.

¹⁵ ФЗ- 532, Технический регламент Таможенного союза о безопасности парфюмерно-косметической продукции, ФЗ 61, ФЗ 532, УК РФ, ст. 235, 238, 227

¹⁶ В.В. Осипова.ММА им. И.М.Сеченова. Психологические аспекты боли. Лекция. №1/2010

¹⁷ По данным GMP News. Анализ рынка местных анестетиков, применяемых при косметологических инъекциях в 2020 году.

¹⁸ Один из видов окклюзионной повязки, а именно: бинт, пищевая пленка, лейкопластырь или прорезиненная ткань

¹⁹ Комбинация лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В Акриол Про концентрация равна 5 %.

²⁰ А.А. Степанов, Г.В. Яцык, Л.С. Намазова Метод профилактикиболи у детей раннего возраста при вакцинации //В практику педиатров- 14.09.2006 –

²¹ Н.В.Клипинина, РМЖ, Некоторые особенности восприятия и переживания боли детьми: взгляд психолога, репринт. 2007 .1-7

²² Е.А. Раннева. Применение крема ЭМЛА® в комплексной коррекции косметических недостатков. Экспериментальная и клиническая дерматокосметология 2010, №2: 48-53.

²³ Gonzalez S. Evaluation of Topical Anesthetics by Laser-Induced Sensation. Lasers in Surgery and Medicine 23:167–171(1998));

²⁴ В.Г.Лебедюк с соавторами. Анестезия в дерматокосметологии. Экспериментальная и клиническая дерматокосметология, 2010 г. № 5

²⁵ Meltem F. Söyleva Nilüfer Koçaka Bahar Kuvakia Seyhan B. Özkanb Erkin Ki˙rb; Anesthesia with Cream for Botulinum A Toxin Injection into Eyelids. Ophthalmologica 2002;216:355–358

²⁶ Е.В. Матушевская и авторы. Топические местные анестетики в косметологии. Клиническая Дерматология и Венерология. 03.2017 стр. 89-96

²⁷ Therapeutics and Clinical Risk Management 2006:2(1) 99 – 113

²⁸ Ф. Майкл Ферранте, Тимоти Р. Вейд Бопкор Послеоперационная боль. Руководство. Пер. с англ./ Под ред.. М.: Медицина, 1998.- 640 с., стр. 243

²⁹ Лахин Р.Е. Местные анестетики. Кафедра анестезиологии и реаниматологии Военно-медицинской академии им. С.М.Кирова, СПБ, 2013 г., Комитет по ультразвуковым технологиями общероссийской общественной организации «Федерация анестезиологов и реаниматологов». Клинические рекомендации «Интенсивная терапия при системной токсичности местными анестетиками. Москва – СПБ 2015 г. Стр. 10 http://www.far.org.ru/recomendation

³⁰ Wetter DA et al. J American Acad Dermatol. 2010;63(5):789-98

³¹ https://www.1nep.ru/articles/issledovanie-sostava-populyarnykh-mestnykh-anestetikov/

³² ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ от 08.10.2015 № 707н

³³ Давыдов О.С. Переферические и центральные механизмы перехода острой боли в хроническую и возможная роль ингибирования циклооксигеназы 2 в предотвращении хронизации болевого синдрома. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2016;8(2):10-16.

³⁴ J. ALASTAIR CARRUTHERS, MD, JEAN D.A. CARRUTHERS, MD. Safety of Lidocaine 15% and Prilocaine 5% Topical Ointment Used as Local Anesthesia for Intense Pulsed Light Treatment. Dermatologic Surgery 2010;36:1130–1137

³⁵ Ya-Xian et al. Количество клеток в роговом слое нормальной кожи в зависимости от анатомического расположения на теле, возраста, пола и физических параметров Archives Dermatol Res 1999; 291 :555–559.

³⁶ Дж Морган, Мэгид С.Михаил. Клиническая анестезиология, Книга 1. Бином. Москва Санкт-Петербург, 2001 г.

³⁷ Arendt-Nielsen L, Bjerring P, Nielsen J. Acta Derm Venereol 1990;70:314-318

³⁸ Белорусский государственный медицинский университет. 2-я кафедра терапевтической стоматологии. Терапевтическая Стоматология. Часть 1. Под ред. А.Г.Третьяковича, Л.Г.Борисенко.

³⁹ Dermatol Surg 1999;25:950-954

⁴⁰ К. Greveling et al. Br J Dermatol 176 (1), 81-86. 2016 Dec 10

⁴¹ Juhlin and Evers Adv Dermatol 1990;5:75-92

⁴² Arendt-Nielsen L, Bjerring P, Nielsen J. Acta Derm Venereol 1990;70:314-318

⁴³ Study Desensor 001. Wahlgren CF, Quiding H. J Am Acad Dermatol 2000;42:584-8.

⁴⁴ http://www.1nep.ru/estetic/articles/13952/

⁴⁵ Руководство по дерматокосметологии под редакцией Е.Р.Аравийской и Е.В.Соколовского. СПБ: ООО «Издательство Фолиант», 2008 — 632 с

⁴⁶ http://www.1nep.ru/estetic/articles/132197/

⁴⁷ http://medside.ru/dikain

⁴⁸ https://medi.ru/instrukciya/novokain_9473/

⁴⁹ http://medside.ru/anestezin

⁵⁰ http://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx

⁵¹ Radman et al.2002, Yamashita., 2003

⁵² http://www.krasotaimedicina.ru/diseases/hematologic/methemoglobinemia

⁵³ Evers H, Scott B, Dahlquist AC. Dermal analgesia after epicutaneous application of 5% cream, 5% prilocaine cream, 5% lidocaine cream and placebo cream, to volunteers. Study 89EM03 (n= 21, cross-over). CSR 802-10AC088-2,1989.

⁵⁴ МАСМИ. Исследование пользователей анестетиков для кожи. Июнь 2018 г.

⁵⁵ О.М.Бурылина, А.В.Карпова. Косметология. Клиническое руководство. ГЭОТАР-Медиа. Москва, 2018

⁵⁶ Послеоперационная боль: роль механизмов периферической и центральной сенситизации. http://rsra.rusanesth.com/publ/posleoperatcionnaya_bol.html

⁵⁷ Paul M. Friedman, MD, Jushua P.Fogelman, MD and others. Comperative Study of the Efficacy of Four Topical Anesthetics. Dermatolog Surg 1999; 25:950-954

⁵⁸ https://www.1nep.ru/articles/rynok-kosmeticheskikh-anestetikov-dlya-kozhi/

⁵⁹ https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_879.htm

⁶⁰ https://yandex.ru/health/pills/product/ultrakain-d-s-2195

⁶¹ http://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx на 15.02.2021

⁶² Зигaншин О.Р. Сравнение эффективности и безопасности топических местных анестетиков при поверхностных хирургических вмешательствах в дерматологии. Клиническая дерматология и венерология. 2018;17(6):53-60. https://doi.org/10.17116/klinderma 20181706153

⁶³ Comparison of Topical Anesthetics for Radiofrequency Ablation of Achrocordons: Eutectic Mixture of Lignocaine/Prilocaine versus Lidocaine/Tetracaine Pratik Gahalaut,1 Nitin Mishra,1 Sandhya Chauhan,2 and Madhur Kant Rastogi11Department of Dermatology, Venereology and Leprosy, Shri Ram Murti Smarak Institute of Medical Sciences, Nainital Road, Bareilly 243001, India2Department of Pediatrics, Shri Ram Murti Smarak Institute of Medical Sciences, Nainital Road, Bareilly 243001, India

⁶⁴ https://www.gazeta.ru/science/2012/11/01_kz_4837701.shtml

⁶⁵ https://www.kp.md/daily/23716.3/53610/

⁶⁶ https://doktorbel.livejournal.com/29873.html

⁶⁷ https://politeka.net/zdorovye/870023-uchenye-vyjasnili-kak-muzhchiny-i-zhenshhiny-zapominajut-bol-kto-vynoslivee/

⁶⁸ http://spacefacts.ru/news/people-and-medicine/psychology/792-udovolstvie-ili-bol.html

⁶⁹ https://tattooinfo.ru/raznoe/foto-prokolotoj-guby-vidy-kak-delat-uxod-za-mestom-prokola.html

⁷⁰ https://tatuazhpro.ru/pirsing/indastrial.html

⁷¹ http://sprs-therapy.ru/faq/V-kakih-sluchayah-nuzhno-primenyat-SPRS-terapiyu_i-v-kakih-nelzya

⁷² http://sprs-therapy.ru/faq/Kakim-obrazom-provoditsya-SPRS-terapiya

⁷³ https://cosmetology-info.ru/6425/Metody-udaleniya-vtorogo-podborodka/

⁷⁴ http://beauty.net.ru/public/inektsionnaya_konturnaya_plastika_nososleznoy_borozdy/

⁷⁵ https://www.1nep.ru/articles/131016/

⁷⁶ Моррисон А.В., Бочарова Ю.М., Моррисон В.В. Токсин ботулизма — лечебный эффект в косметологии (обзор). Саратовский научно-медицинский журнал 2016; 12 (3): 521–524.

⁷⁷ А.В. Гара, В.Г. Золотарева, Особенности проведения ботулинотерапии по эстетическим показаниям пациенткамстарше 45 лет, Инъекционные методы в косметологии No 4-2011 – 54-60 с

⁷⁸ Методическое пособие по мезотерапии для слушателей послевузовского и дополнительного профессионального образования. / Шамов Б. А., Дядькин В.Ю., Желонкина Т.И./ – Казань: КГМУ, 2011. – 60с.

⁷⁹ https://www.1nep.ru/estetic/articles/119953/

⁸⁰ Evers H, Scott B, Dahlquist AC. Dermal analgesia after epicutaneous application of EMLA 5% cream, 5% prilocaine cream, 5% lidocaine cream and placebo cream, to volunteers. Study 89EM03 (n= 21, cross-over). CSR 802-10AC088-2,1989.

⁸¹ https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=019941

⁸² Поверхностный, срединный или глубокий пилинг: что выбрать – https://medbooking.com/blog/post/

⁸³ Особенности срединных пилингов – https://www.1nep.ru/estetic/articles/190169/

⁸⁴ Пилинг лица – https://cosmetology-info.ru/668/Piling-litsa/

⁸⁵ Пластика скул филлерами – https://cheap-fillers.ru/articles/plastika-skul-fillerami

⁸⁶ Озонотерапия (O3) для лица – революционная технология красоты – https://plastichno.com/cosmetology/ozonoterapiya-dlya-litsa#i-7

⁸⁷ Эффективная подтяжка лица жидкими мезонитями: что это такое и какие есть популярные марки? – https://beautyexpert.pro/kosmetologiya/inektsionnaya/tredlifting/vidy-nitej/zhidkie-mezoniti.html

⁸⁸ Мезотерапия периорбитальной области с применением пептидных коктейлей – http://www.manuolog.ru/info/about/articles/stati-po-kosmetologii/mezoterapiya-periorbitalnoy-oblasti-s-primeneniem-peptidnykh-kokteyley/

⁸⁹ Энзимная эпиляция: избавляемся от лишней растительности – https://plastikaplus.ru/kosmetologiya/epilyaciya/enzimnaya.html

⁹⁰ Жидкие мезонити и традиционный тредлифтинг: преимущества и недостатки – http://aesthetic-futures.com.ua/zhidkie-mezoniti-i-tradicionnyj-tredlifting-preimushhestva-i-nedostatki

⁹¹ Канюля в косметологии и медицине – https://ladysdream.ru/kanyulya.html

⁹² 7 мифов о наркозе: чего мы боимся? – http://www.psychologies.ru/articles/7-mifov-o-narkoze-chego-myi-boimsya/

⁹³ Срединный пилинг – бескомпромиссный метод омоложения – https://plastichno.com/cosmetology/sredinnyj-piling#i-3

⁹⁴ Khunger N. Standard guidelines of care for chemical peels. Indian J Dermatol Venereol Leprol 2008;74(Suppl):S5-S12 – https://pro.bhub.com.ua/cosmetology/himiceskie-pilingi-standartnye-rekomendacii-po-primeneniu#

⁹⁵ Ким Лоулесс – 10 секретов удачной эпиляции – https://www.cosmo.ru/beauty/body/10-sekretov-udachnoy-epilyacii/

⁹⁶ Все о Шугаринге – https://www.gabbi-shugaring.ru/vse-o-shugaringe#rec61612476

⁹⁷ Гирсутизм – https://www.krasotaimedicina.ru/diseases/zabolevanija_endocrinology/hirsutism

^98. Внутриочаговая интерферонотерапия рецидивирующих бородавок, Г. Э. Баграмова, Т.Г. Седова, А.Н. Хлебникова // Российский журнал кожных и венерологических заболеваний №1, 2013 – 23-26 с.

^99. Королькова Т.Н., Гома С.Е. Изучение влияния мезотерапии пептидами эпифиза на влажность и эластичность кожи, Российский журнал кожных и венерических болезней. 2017; 20(5) – 305-310 с.

^100. С.В. Ключарева, С.М. Никонова, И.В. Пономарев, Лечение лазерами доброкачественных пигментных новообразований кожи, экспериментальная и клиническая дерматокосметология №3, 2006 – 22-31 с.

^101. Фотоомоложение в комплексной коррекции возрастных изменений кожи, Н.И. Цисанова, Журнал по прикладной эстетике №1, 2007г

^102. https://plastichno.com/cosmetology/fotoomolozhenie

^103. Современное состояние проблемы папилломавирусной инфекции/ Л. А. Юсупова, Е И. Юнусова, З. Ш. Гараева, Г. И. Мавлютова, К. А. Салахутдинова // Лечащий врач № 7/2019; Номера страниц в выпуске: 64-67 – https://www.lvrach.ru/2019/07/15437345

^104. Папилломавирусная инфекция гениталий у женщин, С.И. Роговская, В.Н. Прилепская, Е.А. Межевитинова, М.Н. Костава // Вестник дерматологии и венерологии, N 6-1998, стр. 48-51. – http://nature.web.ru/db/msg.html?mid=1178539&uri=index.html

^105. https://www.1nep.ru/estetic/articles/183501/

^106. https://www.1nep.ru/articles/208888/

^107. https://cosmetology-info.ru/6925/salon-procedures-Lipolitiki-dlya-litsa/

^108. https://www.1nep.ru/articles/204894/

^109. https://www.verywellhealth.com/stratum-corneum-anatomy-1069189

^110. Туркин П.Ю., Родионов С.В., Сомов Н.О., Миргатия И.О. Венозные трофические язвы: современное состояние вопроса//Лечебное дело. 2018. №1. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/venoznye-troficheskie-yazvy-sovremennoe-sostoyanie-voprosa

^111. Круглова Лариса Сергеевна, Панина Анастасия Николаевна, Стрелкович Татьяна Игоревна Трофические язвы венозного генеза//Российский журнал кожных и венерических болезней. 2014. №1. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/troficheskie-yazvy-venoznogo-geneza

^112. Ю.М. Cтойко, А.И. Кириенко, И.И. Затевахин, А.В. Покровский, А.А. Карпенко и др., Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению хронических заболеваний вен//Флебология №3, 2018 – 143-240 с. — http://webmed.irkutsk.ru/doc/pdf/ven2009.pdf

^113. Довнар Р. И., Смотрин С. М. Трофические язвы нижних конечностей: современные аспекты этиологии и патогенеза//Журнал ГрГМУ. 2009. №4 (28). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/troficheskie-yazvy-nizhnih-konechnostey-sovremennye-aspekty-etiologii-i-patogeneza

^114. Бурлева Е.П., Бабушкина Ю.В. Опыт амбулаторного лечения трофических язв стоп, осложнивших течение сахарного диабета // Стационарозамещающие технологии: Амбулаторная хирургия. 2018. №3-4. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/opyt-ambulatornogo-lecheniya-troficheskih-yazv-stop-oslozhnivshih-techenie-saharnogo-diabeta

^115. Куценко И.В., Андрашко Ю.В. Консервативное лечения трофических язв нижних конечностей при хронической венозной недостаточности//Методические рекомендации. 2007. https://medinfo.center/wp-content/uploads/2019/12/metodichka-tya.pdf

^116. Трофические язвы нижних конечностей в амбулаторно – поликлинической практике//Методические рекомендации для студентов IV курса лечебного факультета. 2020 https://rsmu.ru/fileadmin/templates/DOC/Faculties/LF/fsurg2/algoritm_dignost/UP/3._UP_Troficheskie_rasstroi__stva_kozhi_nizhnikh_konechnostei__.pdf

^117. Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению хронических заболеваний вен. Флебология, выпуск № 2. 2013 https://www.mrckb.ru/files/flebologii.pdf

^118. И. Л. Микитин, Г. З. Карапетян, Л. В. Кочетова, С. В. Якимов, Р. А. Пахомова Современный взгляд на лечение трофических язв // Креативная хирургия и онкология. 2013. №4. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/sovremennyy-vzglyad-na-lechenie-troficheskih-yazv

^119. Аралова М.В. Персонализированная технология регионального лечения больных с трофическими язвами нижних конечностей. Дис. на соискание ученой степени д.м.н. Воронеж, 2019

^120. Lok et al. J Amer Acad Derm 1999;40:208-13. (Study EM9405)

^121. Hansson C et al. Acta Derm Venereol (Stockh) 1993;73:231-233.

^122. Приказ Минздрава России от 13.10.2017 № 804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг.

^123. Приказ Министерства здравоохранения от 08.10.2018 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»

^124. Старостина Л.С. Помощь в контроле боли у детей: советы педиатра. Медицинский совет. 2021;(1):263–268. doi: 10.21518/2079-701X-2021-1-263-268

^125. Шептий О.В. Применение анестезирующего крема лидокаин/прилокаин для лазерных процедур в дерматологии и косметологии. Клиническая дерматология и венерология. 2020;19(1):113-120. https://doi.org/10.17116/klinderma202019011113

Акриол Про

МНН: Лидокаин, Прилокаин

Производитель: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023948

Информация о регистрации в РК:
06.12.2018 — 06.12.2023

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Акриол
Про

Международное
непатентованное наименование

Нет

Лекарственная
форма, дозировка

Крем
для местного и наружного применения 2,5 % / 2,5 %

Фармакотерапевтическая группа

Нервная
система. Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Комбинированные
препараты.

Код
АТХ N01BB20

Показания к применению

У
взрослых:

• поверхностная
  анестезия кожи при инъекциях (в т.ч. при вакцинации), пункциях и
  катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах,
  включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию;

• поверхностная
  анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической
  обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина,
  гноя и некротических тканей;

• поверхностная
  анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением
  болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных
  анестетиков.

У
детей:

• поверхностная
  анестезия кожи при инъекциях (в т.ч. при вакцинации), пункциях и
  катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах
  (в т.ч. при удалении контагиозного моллюска).

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• Гиперчувствительность
  к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.

• Недоношенные
  новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель.

• Новорожденные
  с массой тела менее 3 кг.

• Детям
  в возрасте 0-12 месяцев, получающие препараты, индуцирующие развитие
  метгемоглобинемии.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

У
пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие
метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфогруппу),
препарат Акриол Про может способствовать повышению концентрации
метгемоглобина в крови.

При
лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними
препаратами (в т.ч. токаинидом), следует принимать во внимание риск
усиления системных эффектов при использовании высоких доз препарата.

Специальных
исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с
антиаритмическими препаратами класса III не проводилось, следует
соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.

Фармацевтическое
взаимодействие: не обнаружено.

Препараты,
снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или
бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные
концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина
в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не
имеет клинической значимости при краткосрочной терапии лидокаином (в
т.ч. препаратом Акриол Про) в рекомендованных дозах.

Специальные
предупреждения

С
осторожностью

Недостаточность
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая
метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический
дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса
III (например, амиодарон).

Пациенты
с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы или наследственной
или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены
лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.

Необходимо
соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при
атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15-30
минут).

Пациенты,
принимающие антиаритмические препараты класса III (например,
амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и
ЭКГ-контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.

Не
следует наносить препарат на поврежденную барабанную перепонку или в
других случаях возможного проникновения препарата в среднее ухо.

Следует
соблюдать осторожность при нанесении препарата Акриол Про вокруг
глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Устранение
защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение
роговицы. При попадании препарата в глаза немедленно промойте глаза
водой или 0,9% раствором натрия хлорида, и защитите глаза до
восстановления защитных рефлексов.

Не
следует наносить препарат Акриол Про на открытые раны.

Применение
в педиатрии

Не
установлена эффективность применения препарата у новорожденных при
процедуре взятия проб крови из пятки.

У
детей в возрасте до 3 месяцев безопасность и эффективность применения
препарата определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей
после нанесения препарата часто наблюдалось временное повышение
уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 часов.
Однако, наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови,
вероятно, не имеет клинического значения.

Из-за
недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить
препарат на слизистую оболочку половых органов у детей.

Лидокаин
и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и
противовирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять
особое внимание при применении препарата перед подкожным введением
живой вакцины (например, БЦЖ).

Ввиду
отсутствия данных не рекомендуется совместное применение препарата
Акриол Про и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей в
возрасте от 0 до 12 месяцев.

Во
время беременности или лактации

Недостаточно
данных о применении препарата у беременных женщин. В ходе
исследований на животных не выявлено прямого или косвенного
отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное
развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин
и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут
абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо
специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как
увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных
отрицательных воздействиях на плод.

Лидокаин
и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не
представляющих риска для ребенка, при использовании препарата в
терапевтических дозах.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Не
влияет.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Наружно,
на кожу или слизистую оболочку.

Поверхностная
анестезия интактной кожи

Показание	Доза и способ нанесения	Время аппликации
При введении иглы, например, при катетеризации сосудов при взятии проб крови	Половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	1 час, максимум 5 часов
При небольших хирургических манипуляциях, например, при выскабливании контагиозного моллюска, удалении бородавок, небольших косметологических процедурах и эпиляции	1,5-2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	1 час, максимум 5 часов
На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в т.ч. перед эпиляцией	Максимальная рекомендуемая доза 60 г, максимально рекомендуемая площадь аппликации 600 см2; нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	1 час, максимум 5 часов
При поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например, взятие кожи методом расщепленного лоскута	1,5-2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	2 часа, максимум 5 часов

Поверхностная
анестезия трофических язв нижних конечностей

При
хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних
конечностей: разовая доза около 1-2 г/10 см2;
нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г
крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку.

Время
аппликации: минимум 30 мин.

Вскрытая
туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с
остатками крема следует выбрасывать после использования у одного
пациента.

В
случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата
затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин.
Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 мин после
удаления крема.

При
манипуляциях на язвах нижних конечностей препарат применяли до 15 раз
в течение 1-2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты
развития местных реакций.

Поверхностная
анестезия половых органов

Кожа
половых органов:

Обезболивание
перед инъекциями местных анестетиков:

Мужчины:
1 г/10 см2.
Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 15 мин.

Женщины:
1-2 г/10 см2.
Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 60 мин.

Поверхностная
анестезия слизистой оболочки половых органов:

При
удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных
анестетиков: примерно 5-10 г
крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем
следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая
складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время
аппликации: 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления
крема.

Дети

Обезболивание
при введении иглы (в т.ч. при вакцинации), при выскабливании
контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных
хирургических манипуляциях.

Нанести
крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза
должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна
превышать 1 г крема на 10 см2.

Возраст	Площадь нанесения	Продолжительность аппликации
0-3 мес	Максимально 10 см2 (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза)	1 час (важно: не более 1 часа)
3-12 мес	Максимально 20 см2 (суммарно 2 г крема)	1 час
1-6 лет	Максимально 100 см2 (суммарно 10 г крема)	1 час, максимально 4 часа
6-12 лет	Максимально 200 см2 (суммарно 20 г крема)	1 час, максимально 4 часа

Полоска
препарата Акриол Про длиной 3,5 см примерно соответствует дозе 1 г.

Увеличение
времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим
дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30
минут. Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной
повязкой.

Рекомендации
по нанесению препарата

Проткните
защитную мембрану алюминиевой тубы, используя навинчиваемую крышку,
выдавите из тубы достаточное количество крема и нанесите на место
предполагаемой процедуры.

При
анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек.
При анестезии трофических язв нижних конечностей используйте
окклюзионную повязку из ПВХ. Прикройте повязкой нанесенный крем таким
образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался
из-под повязки. Аккуратно разгладьте края повязки, чтобы избежать
подтекания крема.

По
истечении рекомендованного времени удалите повязку и остатки крема с
поверхности.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

При
соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно
развитие признаков системной токсичности.

Симптомы
интоксикации, вероятно, такие же, как и при применении других местных
анестетиков, например, возбуждение центральной нервной системы (ЦНС),
а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца.

В
редких случаях отмечалось развитие клинически значимой
метгемоглобинемии. Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение
содержания метгемоглобина.

Поверхностное
нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 часов вызвало
развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-х месячного ребенка.
Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8,6-17,2 мг/кг вызывало
серьезную интоксикацию у новорожденных.

Лечение:
Тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение центральной
нервной системы) требуют симптоматического лечения, в том числе
назначения противосудорожных препаратов и при необходимости
искусственной вентиляции легких. В случае развития метгемоглобинемиии
антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий).

Из-за
медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение
за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения
интоксикации.

Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Указанные
ниже нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости
следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,
< 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100); редко (≥ 1/10
000, < 1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна
(недостаточно данных для оценки частоты развития).

При
нанесении на интактную кожу

Нарушения
со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто

–
транзиторные местные
реакции в области нанесения препарата, такие как бледность,
покраснение и отечность.

Нечасто

–
в первый момент
после нанесения легкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области
нанесения препарата).

Общие
расстройства и нарушения в месте введения:

Редко

–
аллергические
реакции, в наиболее тяжелых случаях – анафилактический шок;

–
метгемоглобинемия
и/или цианоз;

–
реакции в области
нанесения препарата, такие как геморрагическая сыпь или точечные
кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с
атопическим дерматитом или контагиозным моллюском;

–
раздражение роговицы
вследствие случайного попадания крема в глаза.

При
нанесении на трофические язвы нижних конечностей

Нарушения
со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто

–
транзиторные местные
реакции в области нанесения препарата, такие как бледность,
покраснение и отечность;

–
в первый момент
после нанесения легкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области
нанесения препарата).

Нечасто

–
раздражение кожи (в
области нанесения препарата).

Общие
расстройства и нарушения в месте введения:

Редко

–
аллергические
реакции, в наиболее тяжелых случаях – анафилактический шок.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет

медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

100 г крема
содержит:

действующие
вещества:
лидокаин – 2,5 г, прилокаин – 2,5 г;

вспомогательные
вещества:
ПЭГ-54 гидрогенизированное касторовое масло – 1,9 г; карбомер –
1,0 г; натрия гидроксид – 0,52 г; вода очищенная – до
100 г.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Однородная масса
белого или почти белого цвета. Допускается наличие слабого
специфического запаха.

Форма выпуска и упаковка

По
5, 30 или 100 г в тубу алюминиевую. 1 тубу по 5, 30 или 100 г вместе
с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском
языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не
выше 30°С. Не замораживать!

Хранить в
недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта.

Сведения
о производителе

АО
«АКРИХИН», Россия

142450,
Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова,
д. 29.

Телефон/факс:
+7 (495) 702-95-03.

Электронная
почта: info@akrikhin.ru

Держатель
регистрационного удостоверения

АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81

Номер
телефона 7252 (561342)

Номер
факса    7252 (561342)

Адрес
электронной почты
infomed@santo.kz

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) 
по качеству лекарственных  средств  от потребителей и 
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81

Номер
телефона +7 7252 (610151)

Номер
автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес
электронной почты complaints@santo.kz

1.3_.1_.1_ЛВ_Акриол_Про_.docx	0.06 кб
ЛВ_Акриол_Про_126037_КАЗ.docx	0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту