Акридерм гк 4 действия инструкция по применению

Хроническая форма дерматитов труднее поддается лечению, чем острые воспаления. Одной из приоритетных задач лекарственной терапии является снижение количества рецидивов. Поэтому и выбор препарата для наружного применения должен основываться на таких критериях:

• силе воздействия на очаг воспаления;
• продолжительности;
• видимому терапевтическому эффекту.

И мазь «Акридерм ГК» соответствует всем этим пунктам. От других средств она отличается прежде всего комплексным действием. Применение мази позволяет не только значительно снизить степень выраженности внешних симптомов дерматоза, средство также борется с причинами их появления, которыми часто являются бактерии и грибковые инфекции. Но это далеко не все ее преимущества. Рассмотрим подробнее, для чего применяется «Акридерм» ГК (мазь) и как использовать ее для решения проблем с кожей.

Состав препарата

Разностороннего действия мази удалось достичь за счет комбинирования трех активных веществ. Сочетание в одном препарате нескольких ингредиентов позволяет усиливать терапевтический эффект и лечить заболевание. Активными компонентами средства «Акридерм ГК» являются:

1. Бетаметазона дипропионат. Это глюкокортикостероид, концентрация которого в препарате достигает 0,064 г, поэтому мазь «Акридерм ГК» относится к классу сильнодействующих.
2. Клотримазол. Является противогрибковым средством из группы производных имидазола для местного применения. В упаковке содержится 1 г этого вещества.
3. Гентамицина сульфат. Компонент гентамицин представляет собой антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В 100 г средства в перерасчете на 100 % вещества присутствует 0,1 г данного ингредиента.

Поэтому «Акридерм ГК» – это не просто препарат для наружного применения. Он сочетает в себе характеристики местного глюкокортикостероида, антибиотика-аминогликозида и противогрибкового средства. Продуманный состав наделяет препарат лечебными свойствами и делает его удобным в применении. Так, благодаря своей текстуре, средство дольше остается на коже и оказывает окклюзионное действие.

Также в составе препарата присутствуют следующие вспомогательные компоненты:

• пропилпарагидроксибензоат;
• вазелиновое масло;
• изопропилмиристат;
• вазелин.

Фармакологическое действие

Активные вещества «Акридерм ГК» дополняют друг друга. Так, клотримазол предупреждает активизацию грибковой флоры на фоне действия гентамицина, при этом оказывая выраженное противогрибковое действие. Это происходит за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Также клотримазол активен в отношении патогенных дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов.

В свою очередь, гентамицин действует бактерицидно в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе резистентных к другим антибиотикам. И наконец, бетаметазон, быстрее проникая в очаг воспаления, обеспечивает сразу несколько действий:

• противовоспалительное;
• противоаллергическое;
• антиэкссудативное;
• противозудное.

Показания к применению

«Акридерм ГК» имеет комбинированный состав и обладает комплексным продолжительным действием:

• простого и аллергического дерматитов (особенно осложненных вторичным инфицированием);
• диффузного нейродермита (в т. ч. атопического дерматита);
• ограниченного нейродермита (в том числе простого хронического лишая);
• экземы;
• дерматомикозов (дерматофитий, кандидоза, разноцветного лишая), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи.

Противопоказания

Перед применением препарата «Акридерм ГК» необходимо проконсультироваться со специалистом. Специалист сможет разработать действенную тактику лечения с подходящей пациенту дозировкой и режимом нанесения, а также сможет выявить противопоказания. К ним относятся следующие состояния:

• повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
• туберкулез кожи;
• кожные проявления сифилиса;
• ветряная оспа;
• простой герпес;
• кожные поствакцинальные реакции;
• открытые раны;
• детский возраст (до 2 лет).

При наличии хотя бы одного из вышеуказанных противопоказаний необходимо либо полностью отказаться от лечения данным препаратом, либо уменьшить применение.

Также существуют особые указания для лечения беременных и кормящих грудью женщин. Главным образом это относится к I триместру беременности – если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, то можно прибегнуть к применению «Акридерм ГК». Но терапия должна быть недолгой и с умеренным нанесением средства на небольшие участки кожи. Если препарат был назначен врачом в период лактации, на время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка

Режим нанесения и доза подбираются индивидуально для каждого пациента с учетом его физиологических особенностей, поставленного диагноза, течения заболевания и выраженности симптоматики. В инструкции также представлена стандартная схема лечения с помощью «Акридерм ГК»: препарат наносят наружно на пораженный участок кожи, легко втирая. Используется 2 раза в сутки, предпочтительнее утром и вечером. Продолжительность лечения также определяются отдельно для каждого пациента и зависит от тяжести заболевания. Как правило, длительность терапии не превышает 4 недель. Минимальная продолжительность – 2 недели.

Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диагноз либо изменить тактику лечения.

Побочные действия

Инструкцией предусмотрены следующие побочные эффекты, которые могут возникнуть при длительном или неконтролируемом применении «Акридерм ГК»:

• зуд;
• жжение;
• раздражение;
• сухость кожи;
• фолликулит;
• гипертрихоз;
• стероидные угри;
• гипопигментация;
• аллергические реакции.

Так как средство оказывает окклюзионное действие, лучше не использовать его вместе с повязками. Пренебрежение этой рекомендацией может привести к увеличению риска развития таких системных побочных эффектов, как мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.

При нанесении на большую поверхность есть риск появления следующих состояний; это:

• повышение массы тела;
• остеопороз;
• повышение артериального давления;
• отеки;
• изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
• обострение скрытых очагов 3 инфекции;
• гипергликемия;
• нервное возбуждение;
• бессонница;
• дисменорея.

Преимущества мази «Акридерм ГК»

Главным достоинством препарата «Акридерм ГК» является комплексное действие. Это позволяет проводить терапию хронических дерматитов, особенно с выраженной сухостью. Средство обладает высокой проникающей способностью, оказывает смягчающее действие и снимает шелушение.

Еще одно преимущество заключается в доступной цене. Стоимость 30 г препарата выгоднее по сравнению с 15 г другого средства кожных дерматитов. Доступным для широкого круга потребителей препарат «Акридрем ГК» делает не только цена, но и безрецептурный статус.

Официальная инструкция по применению мази «Акридерм ГК»

Инструкция мази «Акридерм ГК».

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание). Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Взаимодействия препарата с другими ЛС не выявлено.

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

В состав 100 г препарата в виде мази или крема входят действующие вещества: 0,064 г бетаметазона дипропионата, 1 г клотримазола и 0,1 г гентамицина сульфата.

Вспомогательные компоненты: вазелин, пропиленгликоль, вазелиновое масло, спирт цетостеариловый, эфир макрогола цетостеариловый, трилон Б, натрия дигидрофосфата дигидрат и очищенная вода.

Форма выпуска

Выпускают Акридерм ГК в форме крема или мази для нанесения наружно, расфасованного в тубы по 15 г и 30 г.

Фармакологическое действие

Каждая форма препарата обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антибактериальным и противогрибковым эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие этого комбинированного препарата обусловлено его составляющими, которые являются глюкокортикостероидом, антибиотиком-аминогликозидом и противогрибковым средством.

Применение бетаметазона дипропионата способствует торможению концентрации лейкоцитов, образованию лизосомальных ферментов и ряда противовоспалительных медиаторов в области воспаления. При этом происходит угнетение фагоцитоза, уменьшение сосудисто-тканевой проницаемости и предупреждение возникновения воспалительной отёчности.

Для гентамицина, являющегося антибиотиком с широким спектром действия, входящим в группу аминогликозидов, характерен бактерицидный эффект. Его действие направляется на возбудителей многих первичных, также вторичных бактериальных инфекций кожных покровов, а именно на: грамотрицательные и грамположительные бактерии. Однако к этому веществу не чувствительны анаэробы, грибы и вирусы.

Противогрибковое действие препарата обеспечивается благодаря клотримазолу. При этом происходит нарушение синтеза эргостерина, который составляет клеточную мембрану грибов.

Активность проявляется в отношении самых распространенных грибов: Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum, Candida albicans и так далее.

Показания к применению

Препарат Акридерм ГК назначается при лечении:

• различных дерматозов;
• отрубевидного лишая;
• нейродермита;
• дерматомикозов.

Противопоказания

Не рекомендуется использовать крем или мазь Акридерм ГК при:

• гиперчувствительности к нему;
• туберкулезе кожи;
• кожном сифилисе;
• кожных поствакцинальных реакциях;
• ветряной оспе;
• простом герпесе;
• лактации;
• детском возрасте до года;
• наружном отите.

Применение при беременности

Насколько безопасно принимать этот препарат при беременности, полностью не установлено. Поэтому использовать мазь или крем Акридерм ГК в этот период можно только когда потенциальная польза значительно превышает возможный риск. В любом случае препараты данной группы не следует использовать продолжительное время в повышенных дозировках.

Побочные действия

Применение ГКС нередко вызывает такие побочные эффекты, как:

• жжение;
• раздражение;
• чрезмерная сухость кожи;
• гипертрихоз;
• фолликулит;
• акне;
• гипопигментация;
• дерматиты.

Длительное применение, особенно под окклюзионные повязки, может вызвать потницу, мацерацию или атрофию кожных покровов, вторичную инфекцию, пурпур.

С максимальной осторожностью нужно проводить лечение детей, чтобы избежать возникновения таких системных нежелательных эффектов, как гипергликемия, глюкозурия, угнетение работы коры надпочечников, синдром Кушинга и прочее.

Инструкция по применению Акридерма ГК (Способ и дозировка)

Мазь Акридерм ГК инструкция по применению рекомендует наносить только наружно. При этом средство наносится достаточно тонким слоем на места поражения кожных покровов. Делать это нужно каждый день по 2 раза.

Следует отметить, что на крем Акридерм ГК инструкция по применению содержит такую же терапевтическую схему. Но также возможно назначение врачом индивидуального лечения, зависящего от тяжести заболевания. Легкие случаи допускают применение крема только раз в день, а более тяжелые, наоборот, увеличение частоты применения.

Длительность терапии обычно зависит от того, насколько эффективно это средство оказалось в конкретном случае, и может составлять 2-4 недели.

При продолжительном отсутствии положительного результата необходимо уточнение диагноза.

Передозировка

Применение данного препарата редко приводит к развитию острой передозировки. Однако его длительное использование в больших количествах не исключает возникновение хронической передозировки, сопровождаемой симптомами гиперкортицизма, например, гипергликемией, глюкозурией, угнетением работы коры надпочечников, синдромом Кушинга.

Появление нежелательных эффектов требует проведения симптоматической терапии с постепенной отменой препарата.

Взаимодействие

Случаи лекарственного взаимодействия с различными препаратами выявлены не были.

Особые указания

Появление симптомов чувствительности, раздражения кожных покровов и прочие нежелательные признаки, которые вызывает применение препарата, требует отказа от данной терапии и выбора другого подходящего средства.

Продолжительное лечение, нанесение крема или мази на обширные кожные поверхности, использование окклюзионных повязок и терапия детей может стать причиной системной абсорбции ГКС.

Данное наружное средство можно применять при лечении детей от года, но только по рекомендации и под тщательным контролем специалиста, что позволит избежать проявления системных побочных эффектов. Установлено, что нанесения крема или мази Акридерм ГК долгое время на обширные участки приводит к угнетению работы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, гиперкортицизму, снижению экскреции гормона роста и увеличению внутричерепного давления.

Кроме того, при длительном нанесении на лицо нередко возникают атрофические изменения, по сравнению с другими участками кожи. По этой причине следует придерживаться стандартного терапевтического курса, который составляет 5 дней.

Противопоказано применять любую форму препарата в офтальмологии, избегая его случайного попадания не только в глаза, но и слизистые оболочки.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Препарат хранят при комнатной температуре, составляющей 15-25 °C, в недоступном детям месте.

Срок годности

2 года.

Аналоги Акридерм ГК

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги представлены препаратами:

• Тридерм
• Канизон плюс
• Кло-дерм
• Бетанецин ГК

Отзывы об Акридерм ГК

По мнению многих пользователей, данное наружное средство является одним из наиболее эффективных. Хотя отзывы о креме Акридерм ГК встречаются чаще, чем о мази. В любом случае, каждая из форм этого препарата назначается для лечения разнообразных кожных заболеваний и обычно уже через пару дней пациенты отмечают улучшение.

Следует отметить, что кроме положительных отзывов можно встретить и сообщения о развитии побочных эффектов. Обычно описываются симптомы, которые указывают на непереносимость или чувствительность этого препарата: усиление покраснения, шелушения, развитие воспаления и так далее.

Кроме этого, нередко пациенты сообщают, что препарат помогает, только пока его используешь, а вскоре после отмены симптомы болезни снова возвращаются.

Причиной этого является, скорее всего, то, что Акридерм ГК помогает подавить проявления заболевания, но на саму болезнь все-таки не воздействует. Поэтому кроме препарата, облегчающего состояние больного, дополнительно должно проводиться основное лечение источника нарушения здоровья.

В любом случае использовать это средство без назначения специалиста не рекомендуется. Помимо того, что терапия может оказаться просто бесполезной, не исключено появление сильнейших осложнений, которые обычно требуют длительного лечения.

Цена Акридерм ГК, где купить

Цена крема и мази Акридерм ГК 30 г составляет около 1000 рублей. Цена упаковки крема и мази Акридерм ГК 15 г — около 600 рублей.

Акридерм ГК

МНН: Бетаметазона дипропионат, Гентамицина сульфата, Клотримазол

Производитель: «Акрихин» АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Бетаметазон в комбинации с другими препаратами

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023558

Информация о регистрации в РК:
02.03.2018 — 02.03.2023

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Акридерм
ГК

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 0,05 %
+ 0,1 % + 1 %

Состав

100 г
препарата содержит:

активные
вещества:

Бетаметазона дипропионата (в пересчете на 100 % вещество)	0.064 г что эквивалентно 0,05 г бетаметазона
Клотримазола (в пересчете на 100 % вещество)	1.000 г
Гентамицина (в виде гентамицина сульфата)	0.100 г

вспомогательные вещества:
вазелин, пропиленгликоль, парафин жидкий, цетостеариловый спирт
(цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), макрогола цетостеарат
(макрогола-20 цетостеариловый эфир), динатрия эдетат, натрия
дигидрофосфата дигидрат, вода
очищенная.

Описание

Крем
белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая
группа: Препараты для лечения заболеваний
кожи. Глюкокортикостероиды местного лечения заболеваний кожи.
Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами.
Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами.
Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.

Код
АТХ: D07XC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования
абсорбции
после местного применения препарата
не
проводились.

Бетаметазон

В нормальных условиях при местном применении в системный
кровоток поступает лишь часть бетаметазона. Доля проникновения
зависит от участка тела, состояния кожи, лекарственной формы,
возраста пациента и способа нанесения.

Гентамицин

При нанесении гентамицина на неповрежденную кожу
всасывание маловероятно. Однако при повреждении кератинового слоя,
воспалениях, применении под окклюзионной повязкой или нанесении на
обширную площадь следует ожидать усиленного чрескожного всасывания.

Клотримазол

После нанесения большая часть клотримазола остается в
роговом слое, а всасывание в системный кровоток является
незначительным. Через 6 часов после нанесения 1% радиоактивного
клотримазола на здоровую кожу, а также на кожу с острым воспалением,
определялись следующие концентрации препарата: роговой слой –
100 мкг/см³, ретикулярный слой – 0.5–1 мкг/см³,
подкожная клетчатка – 0.1 мкг/см³.

Фармакодинамика

Механизм действия

Препарат Акридерм ГК обладает тремя механизмами
действия: противовоспалительное действие бетаметазона дипропионата,
антибактериальное действие гентамицина и противогрибковое действие
клотримазола.

Фармакодинамика.

Бетаметазона дипропионат является
сильнодействующим кортикостероидом (класс действия III) с
противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным
действием.

Гентамицин является аминогликозидным антибиотиком с
бактерицидным действием. Его действие основывается на подавлении
синтеза белков чувствительных микроорганизмов. Гентамицин
воздействует на многие аэробные грамотрицательные и некоторые
грамположительные бактерии. In vitro
гентамицин, в концентрациях 1–8 мкг/мл подавляет рост
большинства чувствительных штаммов Escherichia
coli (кишечной палочки), Haemophilus
influenzae (гемофильной палочки), Moraxella
lacunata (палочки Моракса —
Аксенфельда), Neisseria
(нейссерий), индол-положительного и индол-отрицательного протея,
Pseudomonas
(псевдомонад) (в том числе большинства штаммов Pseudomonas aeruginosa
(синегнойной палочки)), Staphylococcus aureus (золотистого
стафилококка), Staphylococcus epidermidis (эпидермального
стафилококка) и Serratia (серраций). Различные виды и штаммы одних и
тех же видов могут демонстрировать большие различия в
чувствительности в условиях in vitro.
Кроме того, чувствительность in vitro
не всегда коррелирует с чувствительностью in
vivo. Гентамицин не эффективен в отношении
большинства анаэробных бактерий, грибов и вирусов. Гентамицин
оказывает лишь минимальное воздействие на стрептококки.

Резистентность к гентамицину может развиваться как у
грамотрицательных, так и грамположительных бактерий.

Клотримазол является синтетическим противогрибковым
средством – производным имидазола. Спектр его действия
охватывает ряд грибов, являющихся патогенными для человека.
Клотримазол является эффективным против дерматофитов, дрожжевых и
плесневых грибов. Во время анализов in vitro
клотримазол демонстрировал эффективность против грибков Trichophyton
rubrum, Trichophyton
mentagrophytes, Epidermophyton
floccosum, Microsporum
canis и грибков рода Candida,
в том числе Candida albicans.
В соответствии с имеющимися на сегодняшний день знаниями,
противогрибковый эффект клотримазола объясняется подавлением синтеза
эргостерола. Эргостерол является жизненно важным компонентом
клеточной мембраны грибов.

Показания к применению

— лечение дерматозов, которые
чувствительны к кортикостероидам, при наличии или подозрении
бактериальной и/или грибковой инфекции

— лечение нарушений в
экссудативном периоде.

Способ применения и дозы

Подростки и взрослые:

Крем Акридерм ГК наносить тонким слоем на пораженную
поверхность кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и слегка втирать,
при этом следует охватывать как весь пораженный участок, так и
окружающую его здоровую кожу.

Длительность лечения зависит от результатов клинического
эффекта, а также клинических и микробиологических данных.

При дерматофитии стоп может быть необходимым более
длительный курс лечения (2–4 недели).

Дети в возрасте от 2 до 12 лет:

Препарат Акридерм ГК наносить тонким слоем только на
пораженную поверхность и слегка втирать. Крем в достаточном
количестве следует наносить не чаще 2 раз в сутки с минимальным
перерывом между аппликациями в 6–12 часов. Крем наносить на
лицо, шею, кожу головы, области гениталий, ректальную область и
складки кожи следует под наблюдением врача. Длительность лечения
ограничивается 5–7 днями.

Смотрите разделы «Особые указания» и
«Применение у пациентов детского возраста».

Побочные действия

Нарушения со стороны кожи

Редко:

—
раздражение, чувство жжения, зуд, сухость кожи;

— реакции повышенной
чувствительности на какой-либо из ингредиентов препарата;

— изменение цвета кожи.

При применении на обширных площадях кожи, под
окклюзионной повязкой и/или при длительном применении

При применении на обширных площадях кожи, под
окклюзионной повязкой и/или при длительном применении возможны
местные изменения кожи. При нанесении на обширные площади кожи
существует вероятность системного воздействия (подавление функции
коры надпочечников).

Следует помнить, что из-за
пониженной местной сопротивляемости инфекциям существует повышенный
риск возникновения вторичных инфекций.

Нарушения со стороны кожи:

— местные изменения кожи, такие как атрофия (особенно на
лице), телеангиэктазии, стрии, растяжки, кожные геморрагии, пурпура,
стероидное акне, розацеаподобный/периоральный дерматит, гипертрихоз,
изменение цвета кожи. Неизвестно, носит ли изменение цвета кожи
обратимый характер.

Нечасто:

— контактная чувствительность к
гентамицину;

— фотосенсибилизация (однако этот
эффект не возобновляется при повторном нанесении гентамицина с
последующим воздействием УФ излучения).

Нарушения со стороны эндокринной системы:

— подавление синтеза эндогенных
кортикостероидов;

— гиперактивность надпочечников с
отеками.

Нарушения со стороны метаболизма:

— проявления латентного сахарного
диабета.

Нарушения со стороны слуха, внутреннего уха/почек:

Если препарат Акридерм
ГК применяется
на обширных площадях кожи или на участках поврежденной кожи, при
одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков
следует ожидать кумулятивной ототоксичности/нефротоксичности.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы:

— остеопороз;

— задержка роста (у детей).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активным веществам или
любому вспомогательному веществу препарата (перекрестная аллергия с
гентамицином) и/или (перекрестная аллергия с клотримазолом)

— кожные инфекции (вирусной, бактериальной [вкл.
туберкулез], а также грибковой этиологии)

— реакции на вакцины

— кожные язвы и акне

— розацеа, периоральный дерматит

— не применять под окклюзионную повязку

— нельзя наносить на слизистые оболочки, глаза и кожу
вокруг глаз

— беременность, период лактации

— детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

При применении препарата Акридерм ГК
в генитальной или анальной области такие
вспомогательные вещества, как вазелин и жидкий парафин, могут
привести к уменьшению прочности одновременно использующегося
латексного презерватива и, следовательно, к снижению его надежности.

При местном применении клотримазол может оказывать
антагонистическое действие по отношению к амфотерицину и другим
полиеновым антибиотикам.

Особые указания

При появлении раздражения или сенсибилизации из-за
применения крема Акридерм ГК лечение
следует прекратить и начать соответствующую терапию.

Всасывание активных веществ, предназначенных для
местного применения, в системный кровоток может усиливаться, если
крем Акридерм ГК наносится
на большую площадь, в частности при длительном применении или при
нанесении на поврежденную кожу. В этих условиях возможно
возникновение нежелательных эффектов, характерных для системного
применения активных веществ. При применении у детей в таких случаях
рекомендуется проявлять особую осторожность. При одновременном
применении аминогликозидных антибиотиков системного действия, следует
помнить о возможности возникновения кумулятивного токсического
эффекта (ототоксичность, нефротоксичность) в случае повышенного
чрескожного всасывания.

В частности, следует учитывать вероятность перекрестной
реакции на другие аминогликозидные антибиотики.

Возможно появление следующих побочных реакций, связанных
с применением вспомогательных веществ, входящих в состав препарата:

— спирт цетостеариловый: местные кожные реакции
(контактные дерматиты);

—
пропиленгликоль: раздражение кожи.

При длительном лечении препаратами, содержащими
антибиотики, могут появляться нечувствительные микроорганизмы. В
таком случае, или при возникновении суперинфекции, следует начать
соответствующую терапию.

Применение в высоких дозах, нанесение на обширные
участки кожи или под окклюзионную повязку сильнодействующего или
очень сильнодействующего кортикостероида должно осуществляться только
под регулярным наблюдением врача, особенно с учетом подавления
выработки эндогенных кортикостероидов и возможного метаболического
эффекта.

Следует избегать применения на открытых ранах и
поврежденных участках кожи.

Срок непрерывного применения, составляющий 2–3
недели, по возможности, не следует превышать.

Кортикостероиды очень сильного, сильного и умеренного
действия применять на лице и в области гениталий следует с
исключительной осторожностью и не дольше 1 недели.

Вокруг глаз применяются только низкодозовые
кортикостероиды (глаукома).

Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической
реакции на какой-либо ингредиент препарата.

Пациенту следует объяснить, что данный препарат следует
применять только для лечения его текущего заболевания кожи и не
давать препарат другим лицам.

Применение у пациентов детского возраста

Данный препарат не рекомендуется применять у детей в
возрасте до 2 лет. У пациентов детского возраста возможно проявление
большей, чем у взрослых пациентов, чувствительности к подавлению
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и активности экзогенных
кортикостероидов (вызываемой кортикостероидами для местного
применения), поскольку из-за большего отношения площади поверхности
кожи к массе тела всасывание является более интенсивным.

О подавлении гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси,
синдроме Кушинга, замедлении линейного роста, замедлении увеличения
массы тела и повышении внутричерепного давления сообщалось при
использовании кортикостероидов для местного применения у детей.
Симптомы подавления функции надпочечников у детей включают: низкий
уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на стимуляцию
АКТГ. Симптомы повышения внутричерепного давления включают выбухание
родничков, головную боль и двусторонний отек диска зрительного нерва.

Беременность и период лактации

Беременность

Нет данных о применении препарата у беременных женщин.

Аминогликозиды, при применении беременной женщиной,
проникают через плацентарный барьер и могут оказать отрицательное
влияние на плод. Поступали сообщения о полной, необратимой,
двусторонней врожденной глухоте у детей, матери которых в период
беременности получали аминогликозиды, в том числе гентамицин.
Достаточных данных о местном применении гентамицина в период
беременности нет.

Достаточных данных о применении клотримазола в период
беременности нет.

Крем Акридерм ГК не следует применять на обширных
площадях кожи, в больших количествах или в течение длительного
времени.

Лактация

Данных о выделении гентамицина, клотримазола и
кортикостероидов для местного применения в грудное молоко нет. Однако
кортикостероиды системного действия проникают в грудное молоко.

Препарат Акридерм ГК
противопоказан кормящим женщинам, если его
необходимо наносить на кожу молочных желез.

Особенности влияния лекарственного средства на
способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами

Не изучалось влияние препарата на способность управлять
автотранспортом и механизмами.

Передозировка

Симптомы. При длительном или
чрезмерном применении местных кортикостероидов возможно угнетение
гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой
недостаточности и появлением симптомов гиперактивности коры
надпочечников, в том числе синдрома Кушинга.

Нельзя исключить, что разовая чрезмерная доза
гентамицина может индуцировать развитие таких симптомов. Чрезмерное
или длительное местное применение гентамицина может привести к
избыточному росту грибков или нечувствительных к антибиотику
микроорганизмов в месте поражения кожи.

Лечение. Назначают
соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острой
гиперактивности коры надпочечников обычно обратимы. Если нужно,
проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронического
токсического действия рекомендуется постепенная отмена
кортикостероидов. При избыточном росте нечувствительных
микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение кремом АкридермГК
и назначить соответствующее
противогрибковое или антибактериальное лечение.

Форма выпуска и упаковка

По
15 или 30 г в тубу алюминиевую или импортную.

По
1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона для
потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац.

Условия хранения

Хранить
в оригинальной упаковке при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Наименование
и страна организации-производителя/упаковщика

Акционерное общество «Химико-фармацевтический
комбинат «АКРИХИН»

(АО «АКРИХИН»), Россия

142450,
Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна,

ул. Кирова,
д. 29.

Телефон/факс:
+7 (495) 702-95-03.

Наименование
и страна владельца регистрационного удостоверения

АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81

Наименование, адрес и контактные данные организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81

Номер
телефона +7 7252 (610151)

Адрес
электронной почты complaints@santo.kz

Наименование,
адрес и контактные данные
организации на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81

Номер
телефона +7 7252 (610150)

Адрес
электронной почты phv@santo.kz;
infomed@santo.kz

Акридерм_ГК_рус.doc	0.08 кб
Акридерм_ГК_каз.docx	0.07 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Акридерм ГК — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N002179/01

Торговое наименование препарата

Акридерм® ГК

Международное непатентованное наименование

Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

100 г крема содержат:

активные вещества: бетаметазона дипропионат в пересчете на 100% вещество 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона, гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин 0,100 г, клотримазол в пересчете на 100% вещество 1,000 г,;

вспомогательные вещества: вазелин 15,000 г, пропиленгликоль 10,000 г, пара­фин жидкий 6,000 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариновый спирт 40%] 7,200 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) 2,300 г, динатрия эдетат 0,500 г, натрия ди­гидрофосфата дигидрат 0,260 г, вода очи­щенная до 100 г.

Описание

Крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид+противогрибковое средство

Код АТХ

S01CA05

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное и противогрибковое (фунгицидное) действие.

Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Высокочувствительны грамотридательные микроорганизмы — Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (метициллинорезистентные). Чувствительны: Enterococcus faecalis, Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. Резистентны: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаэробные микробы: Streptococcus spp. (кроме Streptococcus pneumoniae), Enterococcus faecalis; Providencia rettgeri.

Бетаметазон — глюкокортикостероид, оказывает местное противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое действие.

Клотримазол — противогрибковое средство из группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (Candida spp., Torulopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbiculare).

Фармакокинетика:

При накожном применений препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное.

При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).

Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью:

Беременность (особенно I триместр). Детский возраст от 2 до 18 лет.

Беременность и лактация:

Во время беременности (особенно в I триместре) местное применение крема у беременных допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении крема Акридерм® ГК в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи, слегка втирая, небольшое количество 2 раза в сутки.

Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания.

При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения — 2-4 нед.

Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диагноз либо изменить схему лечения.

Побочные эффекты:

Зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация, аллергические реакции.

При применении окклюзионных повязок — мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность — развитие системных побочных эффектов: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, дисменорея.

Передозировка:

Симптомы: явления гиперкортицизма.

Лечение: постепенная отмена препарата. Симптоматическая терапия. При необходимости — коррекция электролитных нарушений.

Взаимодействие:

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания:

Необходимо избегать попадания в глаза.

При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат, назначить соответствующую терапию.

В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения, 0,05% + 0,1% + 1%.

Упаковка:

По 15 или 30 г в тубу алюминиевую.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «АКРИХИН»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)