Кожный зуд, покраснение, воспаление и другие симптомы дерматитов приносят физиологический и эстетический дискомфорт. Но также эти проявления являются благоприятной средой для развития различных бактериальных инфекций. Первичное и вторичное заражение усложняет процесс лечения заболевания. Поэтому лекарственное средство наружного применение должно не только снижать выраженность внешней симптоматики, но и воздействовать на бактерии. Особенно это касается острых и подростковых воспалений, так как заражение способствует переходу болезни в хроническую форму. Крем «Акридерм ГЕНТА» совмещает в себе свойства препарата местного наружного применения и антибиотика широкого спектра действия, что позволяет успешно проводить терапию. На нашем сайте вы можете ознакомиться с инструкцией, из которой узнаете, для чего применяется «Акридерм ГЕНТА» (крем) и как использовать его в зависимости от диагноза, тяжести заболевания и других индивидуальных характеристик пациента.
Состав препарата
Продолжительного терапевтического эффекта от применения крема удалось достичь за счет уникального комбинированного состава «Акридерм ГЕНТА». Препарат наносит мощный удар по очагу воспаления сразу двумя активными веществами — бетаметазона дипропионатом (0,064 г) и гентамицина сульфатом (0,1 г). Первый компонент представляет собой глюкокортикостероид, второй является антибиотиком группы аминогликозидов. Именно благодаря им средство способно значительно улучшить состояние кожи.
Крем «Акридерм ГЕНТА» наиболее действенен в борьбе с острыми воспалениями, так как быстро впитывается за счет повышенной концентрации очищенной воды в составе препарата. Также в нем присутствуют вспомогательные вещества:
- метилпарагидроксибензоат;
- пропиленгликоль;
- парафин жидкий;
- макрогола цетостеарат;
- цетостеариловый спирт;
- динатрия эдетат;
- натрия гидрофосфата додекагидрат;
- калия дигидрофосфат.
Благодаря продуманному составу «Акридерм ГЕНТА» удобен в применении и подходит для мокнущих и тонких участков кожи.
Фармакологическое действие
Наличие нескольких активных веществ обеспечивает сразу несколько лечебных действий:
- противовоспалительное;
- противоаллергическое;
- противозудное;
- антибактериальное.
Кроме того, при местном применении бетаметазона дипропионат сужает сосуды. Также крем обладает смягчающим и охлаждающим действием, что позволяет успокаивать пораженную кожу и уменьшать воспаление.
Гентамицин действует бактерицидно. Данный антибиотик-аминогликозид активен в отношении многих грамотрицательных бактерий и грамположительных микроорганизмов, в том числе резистентных к другим антибиотикам. Он обеспечивает местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи.
Показания к применению
«Акридерм ГЕНТА» — это препарат с широкими возможностями применения. Назначается преимущественно для лечения заболеваний, хорошо подающихся глюкокортикостероидной терапии. К таким патологиям относятся:
- дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные;
- экзема (атопическая, детская, монетовидная);
- атопический дерматит (нейродермит диффузный);
- простой хронический лишай (ограниченный нейродермит);
- солнечный дерматит;
- эксфолиативный дерматит;
- радиационный дерматит;
- опрелости;
- псориаз;
- зуд.
Противопоказания
«Акридерм ГЕНТА» относится к классу сильнодействующих препаратов, поэтому его применение требует осторожности, а перед началом терапии необходимо обратиться к специалисту. В ходе консультации специалист также сможет проверить пациента на наличие противопоказаний к применению данного препарата. Их можно условно разделить на строгие и относительные. К первым относятся:
- гиперчувствительность к любому из активных или вспомогательных веществ;
- индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата;
- туберкулез кожи;
- вакциния;
- вирусные инфекции кожи;
- периоральный дерматит;
- розацеа;
- кожные проявления сифилиса;
- кожные поствакцинальные реакции;
- детский возраст (до 2 лет).
Относительными противопоказаниями являются беременность (особенно I триместр), период лактации и детский возраст от 2 лет. Применение препарата возможно во время беременности, если было установлено, что польза для матери превышает возможный риск для плода. Кормящие женщины могут использовать «Акридерм ГЕНТА» при условии прекращения грудного вскармливания на период лечения. Терапия с применением средства в отношении детей проводится только под строгим наблюдением врача.
Способ применения и дозировка
Схема лечения и доза подбирается специалистом индивидуально для каждого пациента с учетом тяжести заболевания, клинической картины и физиологических особенностей. В инструкции представлена стандартная процедура и режим нанесения. Взрослые должны наносить небольшое количество средства на пораженные участки кожи круговыми движениями, слегка втирая. Рекомендованная частота нанесения — 2 раза в сутки – утром и вечером. В легких случаях возможно однократное использование. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.
Побочные действия
Риск развития побочных действий напрямую связан с площадью нанесения и длительностью терапии. Также на появлении тех или иных дискомфортных ощущений сказывается способ лечения. Если «Акридерм ГЕНТА» используется вместе с окклюзионными повязками, это может привести к мацерации, инфицированию, атрофии кожи, стриям и потнице. При продолжительном лечении на больших поверхностях могут возникнуть:
- зуд;
- жжение;
- раздражение;
- сухость кожи;
- фолликулит;
- гипертрихоз;
- стероидные угри;
- гипопигментация;
- повышение массы тела;
- остеопороз;
- повышение артериального давления;
- отеки;
- изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
- обострение скрытых очагов инфекции;
- гипергликемия;
- нервное возбуждение;
- бессонница;
- дисменорея.
Преимущества крема «Акридерм ГЕНТА»
«Акридерм ГЕНТА» – один из наиболее популярных наружных препаратов для лечения проблем с кожей. Он завоевал доверие многих потребителей. Широкая популярность объясняется неоспоримыми достоинствами препарата:
- Доступностью. И дело не только в привлекательной цене. «Акридерм ГЕНТА» имеет безрецептурный статус
- Комплексным лечением. «Акридем ГЕНТА» борется не только с внешними проявлениями болезни, но и предупреждает риск бактериального инфицирования.
Официальная инструкция по применению крема «Акридерм ГЕНТА»
Полный текст инструкции.
Акридерм® Гента (Akriderm Genta) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Акридерм® Гента
💊 Состав препарата Акридерм® Гента
✅ Применение препарата Акридерм® Гента
📅 Условия хранения Акридерм® Гента
⏳ Срок годности Акридерм® Гента
Описание лекарственного препарата
Акридерм® Гента
(Akriderm Genta)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.07.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АКРИХИН АО
(Россия)
Код ATX:
D07CC01
(Бетаметазон в комбинации с антибиотиками)
Лекарственная форма
| Акридерм® Гента |
Мазь д/наружн. прим. 0.05 г+0.1 г/100 г: тубы 15 г или 30 г рег. №: ЛСР-006433/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Акридерм® Гента
Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, полупрозрачная.
Вспомогательные вещества: нипазол (пропилпарагидроксибензоат), парафин жидкий (масло вазелиновое), изопропилпальмитат, вазелин.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антибактериальное средство.
Бетаметазона дипропионат — синтетический глюкокортикоид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При местном применении суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов- 1 и -2, γ-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные штаммы и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Фармакокинетика
При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания препарата
Акридерм® Гента
- дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные;
- экзема (атопическая, детская, монетовидная);
- атопический дерматит (нейродермит диффузный);
- простой хронический лишай (ограниченный нейродермит);
- солнечный дерматит;
- эксфолиативный дерматит;
- радиационный дерматит;
- опрелости;
- псориаз;
- зуд.
Режим дозирования
Взрослые
Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и окружающие ткани 2 раза/сут (утром и вечером), слегка втирая круговыми движениями. На участки кожи с более толстым эпидермисом и в местах, с которых препарат легко устраняется (ладони и ступни), мазь следует наносить чаще. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.
Дети
Детям допускается назначение препарата с 2 лет только по строгим показаниям и под наблюдением врача.
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.
Побочное действие
Очень редко при применении мази Акридерм® ГЕНТА отмечаются чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница. Исключительно редко (в случаях значительного системного всасывания гентамицина) существует опасность повреждения слухового нерва и вестибулярного аппарата, сопровождающегося шумом в ушах и нарушением слуха. Такие побочные явления развиваются в тех случаях, когда пациенты одновременно принимают ототоксичные или нефротоксичные препараты и при нарушении функции почек.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность — развитие системных побочных эффектов ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушения менструального цикла.
У детей — угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).
Противопоказания к применению
- туберкулез кожи;
- вакциния;
- вирусные инфекции кожи;
- периоральный дерматит;
- розацеа;
- кожные проявления сифилиса;
- кожные поствакцинальные реакции;
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность местного применения ГКС у беременных не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Применение у детей
Детям допускается назначение препарата с 2 лет только по строгим показаниям и под наблюдением врача.
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.
Особые указания
Мазь Акридерм® ГЕНТА не рекомендуется применять на коже лица и волосистой части головы.
Не рекомендуется применение мази под окклюзионными повязками, за исключением случаев, когда это необходимо.
Нельзя допускать попадания мази Акридерм® ГЕНТА в глаза и на периорбитальную область.
Мазь не следует использовать для лечения варикозных трофических язв голени и открытых ран.
При длительном применении мази на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности.
Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область), в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата на этих участках тела должна быть ограничена.
В случаях грибковой суперинфекции необходимо дополнительное применение противогрибкового лекарственного средства.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов не ожидается.
Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлены.
Условия хранения препарата Акридерм® Гента
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Акридерм® Гента
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
АКРИХИН АО
(Россия)
|
|
142450 Московская обл., г.о. Богородский, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Акридерм ГЕНТА
МНН: Бетаметазона дипропионат, Гентамицина сульфата
Производитель: Акрихин Химико-фармацевтический комбинат ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Бетаметазон в комбинации с антибиотиками
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023318
Информация о регистрации в РК:
20.10.2017 — 20.10.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Акридерм ГЕНТА
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Крем для наружного применения
Состав
100 г крема содержат:
активные вещества: бетаметазона дипропионат в пересчете на 100 % вещество – 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона, гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин – 0,1 г;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, парафин жидкий, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %], динатрия эдетат, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода очищенная.
Описание
Крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные в комбинации с антибиотиками. Бетаметазон в комбинации с антибиотиками.
Код АТХ D07СC01
Фармакотерапевтические свойства
Фармакокинетика
На абсорбцию бетаметазона при местном применении влияют многие факторы, включая состояние эпидермиса, а также наличие окклюзии.
Воспалительные процессы кожи, применение окклюзионных повязок могут усиливать абсорбцию препарата. Системная абсорбция после наружного применения составляет 12-14%. Примерно 64% бетаметазона обратимо связывается с белками плазмы, объем распространения составляет 1,4 л/кг. Бетаметазон метаболизируется в печени, период полувыведения составляет 5,6 часов. Метаболиты выводятся в большей степени через желчь и в меньшем количестве с мочой (около 5%).
Гентамицин при нанесении на неповрежденную кожу всасывается в незначительном количестве, абсорбция с поврежденной кожи составляет 5%. Как и другие аминогликозиды, гентамицин плохо связывается с плазменными белками и почти полностью выводится с помощью клубочковой фильтрации.
Фармакодинамика
Бетаметазон является синтетическим фторированным адренокортикостероидом для местного применения в дерматологии; он обладает выраженным противовоспалительным, иммуносупрессивным и антипролиферативным действием. Это синтетический аналог преднизолона, обладающий высокой кортикостероидной активностью в сочетании с незначительным минералокортикоидным эффектом. Кортикостероиды, предназначенные для местного применения, в том числе бетаметазона дипропионат, проявляют противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие, и поэтому они используются для лечения некоторых дерматозов, при которых оправдано использование кортикостероидов.
Точный механизм действия местных кортикостероидов неизвестен, однако, как полагают, это сочетание противовоспалительного, иммуносупрессивного и антипролиферативного эффектов, из которых наиболее важным является неспецифическое противовоспалительное действие. На самом деле, кортикостероиды способствуют уменьшению образования, высвобождения и активности химических медиаторов воспаления (хинина, гистамина, лизосомальных ферментов, простагландинов). Для начала воспалительной реакции, которая осуществляется при посредничестве указанных выше медиаторов, необходимо наличие лейкоцитов и макрофагов, а применяемые местно кортикостероиды ингибируют миграцию указанных клеток к очагу поражения, способствуют местному уменьшению степени расширения и повышения проницаемости кровеносных сосудов. Сосудосуживающий эффект обеспечивает уменьшение экстравазации сыворотки и, следовательно, позволяет устранять образование отеков. Кортикостероиды также проявляют иммуносупрессивный эффект в отношении развития реакций гиперчувствительности III и IV типов – путем ингибирования токсической активности комплексов антиген-антитело, которые откладываются на стенках кровеносных сосудов, вызывая аллергический васкулит кожи. Кортикостероиды препятствуют проявлению активности лимфокинов в отношении целевых клеток и макрофагов, которые вместе вызывают аллергическую реакцию, например, аллергический контактный дерматит. Кортикостероиды также препятствуют доступу сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.
Гентамицин – антибиотик из группы аминогликозидов, оказывающий бактерицидное действие в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. штаммов Streptococcus spp. (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), Staphylococcus aureus (коагулазо-положительные, коагулазо-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Proteus spp., Escherichia coli. и др.
Гентамицин подавляет синтез белка в клетках бактерий путем связывания с определенным рецепторным белком в субъединице 30S бактериальных рибосом, нарушает функционирование инициального комплекса между РНК и субъединицей 30S, что приводит к ингибированию синтеза белка. В результате происходит ошибочное «чтение» ДНК, что приводит к образованию нефункциональных белков. Результатом этого является бактерицидный эффект.
Показания к применению
— воспалительные дерматозы, чувствительные к кортикостероидным препаратам, в тех случаях, когда заболевание осложняется вторичной инфекцией, вызванной микроорганизмами, чувствительными к гентамицину, или когда подозревается возможность присоединения таких инфекций.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Если не указано иное, препарат Акридерм ГЕНТА следует наносить один или два раза в день у взрослых и один раз в день – у детей. При улучшении состояния (очага поражения) частота нанесения препарата может быть уменьшена.
Крем следует наносить в виде тонкой пленки, слегка втирая в пораженный участок кожи. Обрабатываемый участок кожи не должен по площади превышать 10% от общей площади поверхности тела. У детей этот препарат следует применять, по возможности, в течение минимально короткого периода времени и на небольших участках кожи.
Применение препарата у детей требует большей осторожности, так как, по сравнению с применением кортикостероидных препаратов у взрослых, у детей бетаметазон и гентамицин в большей степени всасываются через кожу. Ввиду возможного всасывания бетаметазона данный препарат не следует использовать в сочетании с окклюзионной повязкой и подгузниками.
Ввиду содержания в препарате гентамицина, лечение у взрослых не должно превышать срока 7-10 дней, а у детей – 7 дней.
При соответствующих клинических ситуациях (при некоторых дерматозах, когда больше нет необходимости для введения сильных кортикостероидов или при отсутствии возбудителей суперинфекции, чувствительных к гентамицину) следует продолжать лечение в форме монотерапии менее сильнодействующим кортикостероидом или другими антибиотиками.
Побочное действие
— гиперчувствительность кожи (ощущение жжения, зуд, раздражение, сухость)
— фолликулит
— гипертрихоз
— акнеподобная сыпь
— гипопигментация
— периоральный дерматит
— аллергический контактный дерматит
— мацерация кожи
— атрофия кожи
— стрии
— потница
— вторичное инфицирование кожи
Системные побочные эффекты у детей:
— угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы
— замедление роста, повышение внутричерепного давления, сопровождающееся выбуханием родничка, головной болью
— отставание в прибавке веса
— синдром Кушинга
Системные побочные эффекты при наружном применении бетаметазона происходят вследствие продолжительного лечения, нанесения на большую площадь кожи, нанесения на кожу с нарушенной целостностью, при использовании под окклюзионные повязки.
— задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение артериального давления.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к бетаметазону, гентамицину или любому из компонентов препарата
— поствакцинальные кожные реакции
— вирусные, бактериальные, грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз)
— периоральный дерматит, розацеа
— трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности
— заболевания глаз
— сопутствующее системное введение аминогликозидов (ввиду риска достижения токсических концентраций в сыворотке крови)
— тяжелая почечная недостаточность
— детский возраст до 1 года
— беременность
— невусы
— опухоли кожи (рак кожи, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома).
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется совместное применение с другими дерматологическими препаратами ввиду возможного ослабления терапевтического эффекта данного препарата.
Гентамицин взаимодействует с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, бета-лактамными антибиотиками (например, цефалоспоринами).
Особые указания
Препарат Акридерм ГЕНТА следует применять с осторожностью, поскольку в его состав входит гентамицин. Следует отмечать случаи неадекватного ответа на антибиотикотерапию и определять случаи, когда антибиотикотерапия противопоказана. Необходимо проявлять осторожность при нанесении данного крема на кожу лица. Следует избегать долгосрочной непрерывной терапии или применения препарата на большой кожной поверхности ввиду возможности всасывания препарата в системный кровоток.
Системные побочные эффекты, которые регистрировались после системной абсорбции препарата, включая признаки подавления функции надпочечников, также могут развиться при использовании местно применяемых кортикостероидов, особенно у младенцев и детей старшего возраста. Их тяжесть может возрастать с усилением системной абсорбции бетаметазона дипропионата, увеличением сроков лечения, если препарат наносится на обширные участки тела или в кожные складки. Лечение инфекций кожи с введением гентамицина привносит риск развития аллергических реакций. Гентамицин представляет собой контактный аллерген, частота возникновения сенсибилизации к которому составляет около 1,4%, с тенденцией к росту. С увеличением продолжительности терапии риск возникновения аллергии возрастает. Вместе с другими аминогликозидами, такими как неомицин и канамицин, гентамицин относится к группе аллергенов. Аллергическая реакция на местно применяемый гентамицин делает невозможным в будущем проводить системное введение гентамицина и других аминогликозидов. В некоторых случаях долгосрочное применение антибиотиков может приводить к формированию устойчивых вариантов патогенных микроорганизмов, в том числе грибов. В таких случаях, а также при появлении раздражения кожи во время лечения, развития аллергической реакции или суперинфекции введение гентамицина следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Системная абсорбция местно применяемого гентамицина может возрастать, если препарат используется на обширных участках поверхности тела, особенно при длительном лечении, или если кожа повреждена. В этих условиях должны быть приняты соответствующие меры предосторожности у детей, так как возможно появление таких же побочных эффектов, как после системного применения гентамицина.
Препарат не следует применять при лечении язв при варикозной болезни вен голени (трофические язвы).
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности противопоказано. Установлено, что гентамицин при системном применении выделяется с грудным молоком. Данные об экскреции местно применяемого бетаметазона дипропионата в грудное молоко отсутствуют.
В период грудного вскармливания применение препарата Акридерм ГЕНТА возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Использование в педиатрии
Препарат можно назначать детям с 1 года, с осторожностью и на максимально короткий срок.
Особенности влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов
Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.
Передозировка
Симптомы: При длительном непрерывном использовании препарата (хроническая передозировка или злоупотребление) может вызвать подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы c развитием вторичной надпочечниковой недостаточности. Более того, чрезмерное использование кортикостероидов может способствовать развитию синдрома Кушинга. Избыточное или широкое использование местных антибиотиков может привести к грибковой колонизации раны или формированию антибиотикорезистентного варианта возбудителя.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсичности рекомендуется медленная отмена кортикостероидов. В случае чрезмерного роста резистентных к гентамицину микроорганизмов неэффективное лечение должно быть прекращено и начата адекватная антимикробная терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 15 или 30 г в тубе алюминиевой.
Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Наименование и страна организации-производителя
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна,
ул. Кирова, 29.
Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Наименование и страна организации-упаковщика
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
Адрес организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
| Акридерм_ГЕНТА_крем_рус.doc | 0.09 кб |
| ИМП_Акридерм_ГЕНТА_крем_каз.doc | 0.08 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Белогент®
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
крем для наружного применения |
0.05%+0.1% |
|
мазь для наружного применения |
0.05%+0.1% |
крем для наружного применения
мазь для наружного применения
Описание препарата Акридерм ГЕНТА (крем для наружного применения, 0.05%+0.1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 26.08.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
26.08.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Крем для наружного применения | 100 г |
| действующие вещества: | |
| бетаметазона дипропионат | 0,064 г |
| (в пересчете на 100% вещество; эквивалентно 0,05 г бетаметазона) | |
| гентамицина сульфат | 0,1 г |
| (в пересчете на гентамицин) | |
| вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0,2 г; пропиленгликоль — 21,7 г; парафин жидкий — 20 г; макрогола цетостеарат — 1,3 г; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 5,7 г; динатрия эдетат — 0,5 г; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,1 г; калия дигидрофосфат — 0,9 г; вода очищенная — до 100 г |
| Мазь для наружного применения | 100 г |
| действующие вещества: | |
| бетаметазона дипропионат | 0,064 г |
| (в пересчете на 100% вещество; эквивалентно 0,05 г бетаметазона) | |
| гентамицина сульфат | 0,1 г |
| (в пересчете на гентамицин) | |
| вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,05 г; парафин жидкий (вазелиновое масло) — 5 г; изопропилпальмитат — 1 г; вазелин — до 100 г |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное местное, противозудное, антибактериальное местное.
Способ применения и дозы
Местно.
Препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и окружающие ткани 2 раза в сутки — утром и вечером, слегка втирая круговыми движениями.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2–4 нед.
Крем для наружного применения
В легких случаях возможно однократное применение.
Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диагноз либо изменить схему лечения.
Мазь для наружного применения
Взрослые. На участки кожи с более толстым эпидермисом и места, с которых препарат легко устраняется (ладони и ступни), мазь следует наносить чаще.
Дети. Детям допускается назначение препарата с 2 лет только по строгим показаниям и под наблюдением врача. В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует в течении максимально короткого срока и с соблюдением всех мер предосторожности.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 0,05% + 0,1%. По 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждая туба в пачке из картона.
Мазь для наружного применения, 0,05% + 0,1%. По 15 и 30 г в тубе алюминиевой. Каждая туба в пачке из картона.
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Тел./факс: (495) 702-95-03.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Акридерм ГЕНТА, мазь для наружного применения, |
||
|
239.00 |
|
|
|
239.00 |
|
|
|
Акридерм ГЕНТА, мазь для наружного применения, |
||
|
391.00 |
|
|
|
391.00 |
|
|
|
Акридерм ГЕНТА, крем для наружного применения, |
||
|
228.00 |
|
|
|
237.00 |
|
|
|
Акридерм ГЕНТА, крем для наружного применения, |
||
|
353.80 |
|
|
|
366.00 |
|
|
|
Акридерм ГЕНТА, крем для наружного применения, |
||
|
301.00 |
|
|
|
Акридерм ГЕНТА, крем для наружного применения, |
||
|
462.00 |
|
|
|
Акридерм ГЕНТА, мазь для наружного применения, |
||
|
304.00 |
|
|
|
Акридерм ГЕНТА, мазь для наружного применения, |
||
|
462.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
крем для наружного применения
100 г крема содержат:
действующие вещества: бетаметазона дипропионат (бетаметазона дипропионат микронизированный) в пересчете на 100% вещество — 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона, гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин — 0,1 г;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, парафин жидкий, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%], динатрия эдетат, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода очищенная.
Крем белого или почти белого цвета.
Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид
АТХ D07CC01 Бетаметазон в комбинации с антибиотиками
Фармакодинамика
Противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антибактериальное средство.
Бетаметазона дипропионат — синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При местном применении суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; и грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы β- и α-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные штаммы и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Фармакокинетика
При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные, экзема (атопическая, детская, монетовидная), атопический дерматит (нейродермит диффузный), простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, радиационный дерматит, опрелости, псориаз, зуд.
- Гиперчувствительность к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
- Туберкулез кожи, вакциния, вирусные инфекции кожи, периоральный дерматит, розацеа.
- Кожные проявления сифилиса, кожные поствакцинальные реакции, детский возраст (до 2 лет).
- Беременность (особенно I триместр).
- Детский возраст от 2 до 18 лет.
Безопасность местного применения глюкокортикостероидов у беременных не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время.
Не установлено, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Наружно.
Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и окружающие ткани 2 раза в сутки (утром и вечером), слегка втирая круговыми движениями, в легких случаях возможно однократное применение.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.
Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диагноз либо изменить схему лечения.
Зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация.
При применении окклюзионных повязок — мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность — развитие системных побочных эффектов: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, дисменорея.
У детей — угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).
Возможно преходящее раздражение кожи: зуд, эритематозные высыпания (гентамицин).
Симптомы: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов не ожидается.
Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса.
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Не рекомендуется применять на коже лица и волосистой части головы.
Нельзя допускать попадания крема в глаза и на периорбитальную область.
При появлении устойчивой бактериальной микрофлоры следует отменить препарат, назначить соответствующую терапию.
При длительном применении препарата на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности.
Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область), в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата на этих участках тела должна быть ограничена.
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.
Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Крем для наружного применения, 0,05%+0,1%.
По 15 или 30 г в тубе алюминиевой.
Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛС-000523
Дата регистрации
2010-06-23
Дата переоформления
2021-11-01
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
ЛС-000523
Торговое название препарата: Акридерм® ГЕНТА
Лекарственная форма:
крем для наружного применения.
Состав:
1 г крема содержит: активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,64 мг и гентамицина сульфат 1 мг; вспомогательные вещества: нипагин, пропиленгликоль, масло вазелиновое, цетостеариловый эфир макрогола, цетостеариловый спирт, динатрия этилендиаминтетраацетат, натрия фосфат двузамещенный, калия фосфат однозамещенный, вода очищенная.
Описание: крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик-аминогликозид + глюкокортикостероид.
Код АТХ: D07СС01.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат для наружного применения, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое и антибактериальное действие.
Бетаметазона дипропионат — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении возбудителей первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотри-цательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus spp. (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу). Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.
Показания к применению
Дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные, экзема (атопическая, детская, монетовидная), атопическая дерматит (нейродермит диффузный), простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, радиационный дерматит, опрелости, псориаз, зуд.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, период лактации и детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и в период лактации
Безопасность местного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена; назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительное время. Не установлено, может ли местное применение глюкокортикостероидов стать причиной появления их в молоке матери, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Акридерм® ГЕНТА наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в день — утром и вечером. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания. В легких случаях крем достаточно применять, как правило, один раз в день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.
Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.
Побочное действие
При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок- мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга) и гентамицина (нефротоксическое и ототоксическое действие).
При появлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов. Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления. На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней. Акридерм® ГЕНТА не предназначен для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза.
При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.
Форма выпуска
Крем для наружного применения по 15 или 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия.
142450, Московская обл., г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.