Аксамон® (Axamon®)
💊 Состав препарата Аксамон®
✅ Применение препарата Аксамон®
Описание активных компонентов препарата
Аксамон®
(Axamon®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.02.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Аксамон® |
Р-р д/в/м и п/к введения 5 мг/мл: амп. 1 мл 10 шт. рег. №: ЛП-002247 |
|
|
Р-р д/в/м и п/к введения 15 мг/мл: амп. 1 мл 10 шт. рег. №: ЛП-002247 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аксамон®
Раствор для в/м и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М — до рН 3.0, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) — пачки картонные.
Раствор для в/м и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М — до рН 3.0, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор холинэстеразы. Препятствует ферментному гидролизу ацетилхолина и удлиняет его действие. Блокирует калиевые каналы мембран и способствует их деполяризации. Стимулирует синаптическую передачу в нервно-мышечных окончаниях, проведение возбуждения в нервных волокнах, усиливает действие на гладкие мышцы ацетилхолина и других медиаторов (в т.ч. эпинефрина, серотонина, гистамина, окситоцина), восстанавливает нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения в периферической нервной системе (из-за нарушений различного генеза: травм, воспаления, действия местных анестетиков, антибиотиков, токсинов, калия хлорида). Повышает тонус и сократимость гладкой мускулатуры внутренних органов, в т.ч. ЖКТ и бронхов (вплоть до бронхоспазма), урежает ЧСС, усиливает секрецию слюнных желез, сократительную активность миометрия, тонус скелетной мускулатуры.
Оказывает стимулирующее действие на ЦНС в сочетании с отдельными проявлениями седативного действия; способствует улучшению обучаемости и памяти.
Показания активных веществ препарата
Аксамон®
Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулопатия), бульбарный паралич и парез.
В восстановительном периоде при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями.
Миастения, миастенический синдром.
Демиелинизирующие заболевания (в составе комплексной терапии).
Болезнь Альцгеймера, сенильная деменция альцгеймеровского типа.
Функциональные нарушения ЦНС (снижение памяти, способности к концентрации внимания, мотиваций, инициативы, дезориентация, эмоциональная лабильность и др.) при энцефалопатии (травматического, сосудистого и иного генеза), нарушении мозгового кровообращения, черепно-мозговой травме, церебральной дисфункции с затруднением обучения у детей.
Слабость родовой деятельности.
Атония кишечника.
Интоксикация антихолинергическими средствами.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, п/к, в/м. При п/к или в/ введении разовая доза – 5-30 мг.
Максимальная доза – 200 мг/сут.
Кратность приема и длительность лечения зависят от показаний.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, гиперсаливация, тошнота, рвота, усиление перистальтики, диарея, желтуха.
Со стороны ЦНС: головокружение (после повторного применения), атаксия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: проявления м-холиностимулирующего действия – бронхоспазм, брадикардия.
Противопоказания к применению
Эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия, выраженная брадикардия, бронхиальная астма, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей; беременность, период лактации, дети и подростки до 18 лет; повышенная чувствительность к ипидакрину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
С осторожностью следует применять при язвенной болезни желудка, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Необходимо учитывать способность ипидакрина повышать тонус матки.
На время лечения следует исключить употребление алкоголя, т.к. этанол усиливает побочные эффекты этанола.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не следует применять у пациентов, деятельность которых связана с вождением транспортных средств и с работой, требующей высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ипидакрин усиливает седативное действие лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанола, действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметиков.
У пациентов с миастенией при применении ипидакрина на фоне других холинергических средств повышается риск развития холинергического криза.
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами усиливается брадикардия.
Ипидакрин ослабляет действие местных анестетиков, антибиотиков, калия хлорида.
Атропин и метоциния йодид уменьшают выраженность симптомов передозировки.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аксамон раствор — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-002247
Торговое название препарата:
Аксамон®.
Международное непатентованное название:
ипидакрин.
Химическое название:
9-Амино-2,3,5,6,7,8-гексагидро-1Н-циклопента [b]хинолина гидрохлорида моногидрат.
Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного и подкожного введения.
Описание:
прозрачная бесцветная жидкость.
Состав на 1 мл:
для препарата с концентрацией 5 мг/мл:
активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчёте на безводный) — 5 мг;
вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 3,00; вода для инъекций — до 1 мл.
для препарата с концентрацией 15 мг/мл:
активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчёте на безводный) — 15 мг;
вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 3,00; вода для инъекций — до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа:
холинэстеразы ингибитор.
Код АТХ:
N07AA.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аксамон® — обратимый ингибитор холинэстеразы, непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в центральной нервной системе (ЦНС) вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Аксамон® обладает следующими фармакологическими эффектами:
— улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
— улучшает проводимость в периферической нервной системе, нарушенную вследствие травм, воспалений, воздействия местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.;
— усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;
— улучшает память, тормозит проградиентное развитие деменции.
Не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия. Не влияет на эндокринную систему.
Фармакокинетика
При подкожном и внутримышечном введении быстро всасывается. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 мин после введения. Связывание с белками плазмы крови — 40-50 %. Препарат быстро поступает в ткани. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется через почки (главным образом путём канальцевой секреции и только 1/3 путём клубочковой фильтрации) и экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения препарата Аксамон® при парентеральном введении составляет 2-3 часа. После парентерального введения 34,8 % дозы препарата выводится с мочой в неизменённом виде.
Показания к применению:
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия, выраженная брадикардия, бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении у детей).
С осторожностью при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, обструктивных заболеваниях дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата повышает тонус матки и может приводить к преждевременным родам, поэтому ипидакрин противопоказан во время беременности.
Данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.
Способ применения и дозы
Подкожно или внутримышечно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы:
Заболевания ЦНС:
Лечение и профилактика атонии кишечника:
начальная доза — 10-15 мг 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Побочное действие
Частота развития побочных реакций, которые могут возникнуть во время применения препарата, приведена в виде следующей классификации: очень частые (>1/10 назначений), частые (1/10-1/100 назначений), нечастые (1/100-1/1000 назначений), редкие (1/1000-1/10000 назначений), очень редкие (<1/10000 назначений) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения психики: нечастые — сонливость.
Нарушения со стороны нервной системы: нечастые — головокружение, головная боль, судороги; неустановленной частоты — тремор.
Нарушения со стороны органа зрения: неустановленной частоты — миоз.
Нарушения со стороны сердца: частые — сердцебиение, брадикардия; неустановленной частоты — боль за грудиной.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечастые — усиленное выделение секрета бронхов.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые — слюнотечение, тошнота; нечастые — рвота; редкие — диарея, боль в эпигастрии.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неустановленной частоты -желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые — зуд, сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые — усиленное потоотделение; нечастые — общая слабость; неустановленной частоты — гипотермия.
Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин, циклодол, метацин и др.).
В случае возникновения зуда или сыпи следует прекратить приём препарата. В остальных случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают приём препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая слабость.
Лечение: использование м-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин и др.), симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Аксамон® усиливает седативный эффект в комбинации с препаратами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Аксамон® одновременно с другими холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если до начала лечения препаратом Аксамон® применялись Р-адреноблокаторы. Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида. Аксамон® можно применять в комбинации с ноотропными препаратами. Алкоголь усиливает побочные действия препарата.
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, другими транспортными средствами и механизмами, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл или 15 мг/мл. По 1 мл препарата в ампулы с точкой или кольцом излома из бесцветного стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ПИК-ФАРМА», 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.
Производитель:
ООО «Эллара», 601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2.
Организация, принимающая претензии
ООО «ПИК-ФАРМА».
Купить Аксамон раствор в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
 |
Международное непатентованное название? Ипидакрин |
 |
Состав на 1 мл: Активное вещество: Ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчёте на безводный) 15 мг.Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 3.00; вода для инъекций — до 1 мл. |
 |
Ингибиторы холинэстеразы |
 |
ПроизводителиЭллара(Россия) |
 |
Показания к применению Аксамон раствор для инъекций 15мг/мл 1млЗаболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии). Заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы. Восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями. Атония кишечника. |
 |
Способ применения и дозировка Аксамон раствор для инъекций 15мг/мл 1млПодкожно или внутримышечно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Заболевания периферической нервной системы:-неврит, полиневрит, моно- и полинейропатии различного генеза, полирадикулопатии: подкожно или внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в день, курс 10-15 дней (в тяжёлых случаях — до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата;-миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно 15-30 мг 1-3 раза в день с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца. Заболевания ЦНС: -бульбарные параличи и парезы: подкожно или внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в день, курс 10-15 дней; далее, при возможности переходят на таблетированную форму; -восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями: внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в день, курс до 15 дней; далее, при возможности переходят на таблетированную форму. Лечение и профилактика атонии кишечника: начальная доза — 10-15 мг 1-2 раза в день в течение 1-2 недель. |
 |
Противопоказания Аксамон раствор для инъекций 15мг/мл 1млГиперчувствительность к ипидакрину и/или к любому из вспомогательных веществ препарата. Эпилепсия. Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами. Стенокардия.Выраженная брадикардия. Бронхиальная астма. Вестибулярные расстройства. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.Механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении у детей). С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; тиреотоксикоз; заболевания сердечно-сосудистой системы; обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе или острые заболевания дыхательных путей. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому он противопоказан во время беременности. Применение ипидакрина в период грудного вскармливания противопоказано. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика: Ипидакрин — обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы (ЦНС). Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия: блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток, обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Обладает следующими фармакологическими эффектами: восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения; восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (например, травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида); усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов; специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия; улучшение памяти. При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия, не влиял на эндокринную систему. Достаточные данные клинических исследований безопасности применения ипидакрина у детей отсутствуют. Фармакокинетика. Абсорбция: Максимальная концентрация в плазме крови после подкожного или внутримышечного введения достигается в течение 25-30 минут. Около 40-55 % активного вещества связывается с протеинами плазмы крови. Терапевтический эффект проявляется через 15-20 минут после парентерального введения. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 часов. Распределение: Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме находится только 2 % препарата. Метаболизм и выведение: Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренально (через почки) и экстраренально (через желудочно-кишечный тракт), преобладает выведение с мочой. Период полувыведения ипидакрина составляет 40 минут. После парентерального введения — 34,8 % от применённой дозы ипидакрина выводится в неизменном виде с мочой. Это свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме. |
 |
Побочное действие Аксамон раствор для инъекций 15мг/мл 1млОбычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10 % больных и, главным образом, связаны со стимуляцией м-холинорецепторов. Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (>1/10); часто (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/1000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль, сонливость (при высоких дозах), мышечный спазм, слабость. Нарушения со стороны сердца: часто — сердцебиение, брадикардия.Нарушения со стороны органов зрения: частота неизвестна — миоз. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — увеличение бронхиального секрета, бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — гиперсаливация, тошнота; нечасто — рвота; редко — диарея, боль в эпигастрии; частота неизвестна — диспепсия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — потливость; нечасто — аллергические кожные реакции (зуд, сыпь) (при высоких дозах). Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частотанеизвестна: тремор, судороги, повышение тонуса матки.Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — гипотермия, боль в грудной клетке, желтуха. |
 |
ПередозировкаСимптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии. снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая слабость. Лечение: использование м-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин и др.), симптоматическая терапия. |
 |
Взаимодействие Аксамон раствор для инъекций 15мг/мл 1млИпидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида. Седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметических веществ под влиянием ипидакрина усиливаются. При одновременном применении других холинергических лекарственных средств, ипидакрин увеличивает риск холинергического криза у больных миастенией. Бета-адренолитические вещества усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.Церебролизин потенцирует действие ипидакрина. Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами. |
 |
Особые указанияОтсутствуют систематизированные данные о применении ипидакрина у детей. На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина. Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм. У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии. В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным данному воздействию, при применении ипидакрина следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. |
 |
Условия храненияХранить в защищённом от света, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. |
Описание препарата Аксамон® (таблетки, 20 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 06.07.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
06.07.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+)
- F03 Деменция неуточненная
- F07.2 Постконтузионный синдром
- G12.2 Болезнь двигательного нейрона
- G30 Болезнь Альцгеймера
- G31.2 Дегенерация нервной системы, вызванная алкоголем
- G37 Другие демиелинизирующие болезни центральной нервной системы
- G61.9 Воспалительная полинейропатия неуточненная
- G62 Другие полинейропатии
- G62.9 Полинейропатия неуточненная
- G63.6 Полинейропатия при других костно-мышечных поражениях (M00-M25+, M40-M96+)
- G70.2 Врожденная или приобретенная миастения
- G83.9 Паралитический синдром неуточненный
- G92 Токсическая энцефалопатия
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- G96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненное
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- I67.4 Гипертензивная энцефалопатия
- K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная
- M54.1 Радикулопатия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| ипидакрина гидрохлорида моногидрат | 21,6 мг |
| (соответствует ипидакрина гидрохлориду — 20 мг) | |
| вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат — от 91,0 до 95,0%, коллидон 30 (повидон) — от 3,0 до 4,0 %, коллидон CL (кросповидон) — от 3,0 до 4,0%) — 63,4 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 14,0 мг; кальция стеарат — 1,0 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.
Фармакодинамика
Обратимый ингибитор холинэстеразы. Вследствие блокады калиевых каналов мембран клеток и угнетения активности холинэстеразы стимулирует нервно-мышечную передачу и проводимость импульсов в нервной системе. Обладает м- и н-холиномиметическим действием. Усиливает действие ацетилхолина, серотонина, гистамина и окситоцина на гладкие мышцы, в результате чего повышает сократимость гладкомышечных органов, в т.ч. желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и бронхов, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), усиливает секрецию слюнных желез, сократительную активность миометрия, тонус скелетной мускулатуры. Оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС) в сочетании с отдельными проявлениями седативного действия; способствует улучшению обучаемости и памяти.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1 час. 40–55% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения (T1/2) составляет около 40 мин. Метаболизируется в печени. Выведение осуществляется через почки (главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации), а также экстраренально (через ЖКТ).
Показания
заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии);
восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями, в т.ч. бульбарными параличами и парезами;
комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний;
сенильная деменция, болезнь Альцгеймера, энцефалопатии различного генеза.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
эпилепсия;
экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
стенокардия, выраженная брадикардия;
бронхиальная астма;
механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
вестибулярные расстройства;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность и период лактации;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, тиреотоксикоз, нарушения внутрисердечной проводимости; обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе или острые заболевания дыхательных путей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата повышает тонус матки и может приводить к преждевременным родам, поэтому ипидакрин противопоказан во время беременности. Данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы, миастения, миастенический синдром: 10–20 мг 1–3 раза в день. Курс лечения — от 1 до 2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес.
Болезнь Альцгеймера, энцефалопатии, восстановительный период органических заболеваний ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями, в т.ч. бульбарными параличами и парезами: суточная доза подбирается индивидуально, обычно по 10–20 мг 2–3 раза в день.
При демиелинизирующих поражениях нервной системы дозу можно увеличить до 20–40 мг 5–6 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 200 мг.
Если один из приемов был пропущен, то в следующий прием принимается обычная доза препарата.
Побочные действия
Вызванные возбуждением м-холинорецепторов: слюнотечение, усиленное потоотделение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм, судороги, повышение тонуса матки. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами: в т.ч. атропин, тригексифенидил (циклодол), метоциния йодид (метацин). Реже, после применения более высоких доз, наблюдались головокружение, атаксия, головная боль, рвота, общая слабость, сонливость, кожные реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1–2 дня) прерывают прием препарата.
Взаимодействие
Усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.
Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.
У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять ипидакрин одновременно с другими холинергическими средствами.
Возрастает риск развития брадикардии, если до начала лечения применялись β-адреноблокаторы.
Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Передозировка
Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая слабость.
Лечение: промывание желудка, использование м-холиноблокаторов (в т.ч. атропин, тригексифенидил (циклодол), метоциния йодид (метацин), симптоматическая терапия.
Особые указания
На время лечения следует исключить алкоголь, т.к. он усиливает побочные эффекты ипидакрина.
Препарат содержит лактозу, поэтому противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, другими транспортными средствами и механизмами, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 20 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Производитель
ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия, 308010, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, 1/19.
Владелец регистрационного удостоверения. ООО «ПИК-ФАРМА». Россия, 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1, пом. I, этаж 1-й.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1, пом. I, этаж 1-й.
Тел./факс: (495) 925-57-00.
www.pikfarma.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.