МНН: Ацеклофенак
Производитель: Аджанта Фарма Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Aceclofenac
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017842
Информация о регистрации в РК:
26.04.2017 — 26.04.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
42.55 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Актинак
100
Международное непатентованное название
Ацеклофенак
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Состав
Одна
таблетка содержит
активное
вещество – ацеклофенак
100 мг
вспомогательные
вещества: целлюлоза
микрокристаллическая (Сhemicel
PH
-112), кремния диоксид коллоидный (Аэросил R972 Фарма/Кабосил TS610),
натрия кроскармеллоза, магния стеарат
пленочная
оболочка : инстакоат
Сол (IC—S-168)
голубой1,
вода очищенная2
1
– содержит: гипромеллоза (ФСША*), полиэтиленгликоль (НФСША*),
тальк очищенный (ФСША*), титана диоксид Е171 (ФСША*), краситель
бриллиантовый голубой FCF
Е133 (СП фирмы).
2
— очищенная вода соответствует спецификациям БФ/ФСША/ЕФ/ИФ/МФ
Описание
Таблетки
круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной
оболочкой от светло-голубого до голубого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные
и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные
препараты. Производные уксусной кислоты. Ацеклофенак
Код
АТХ M01AB16
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После
приема внутрь, ацеклофенак быстро и полностью всасывается в
неизмененном виде. Максимальные концентрации в плазме после приема
внутрь достигаются приблизительно в течение 1,25-3 часов.
Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация
достигает 57% от уровня концентрации в плазме крови. Объем
распределения составляет приблизительно 30 л. Средний период
полувыведения из плазмы составляет около 4 часов. Ацеклофенак активно
связывается с белками (99%). Циркулирует, главным образом, в
неизмененном виде, основным его метаболитом является
4—гидроксиацеклофенак.
Приблизительно две трети принятой дозы выводится с мочой,
преимущественно, в виде связанных гидроксиметаболитов.
Никаких
изменений в фармакокинетике ацеклофенака не наблюдается у людей
пожилого возраста.
Фармакодинамика
Ацеклофенак
— нестероидное противовоспалительное средство, производное
фенилуксусной кислоты. Обладает выраженным противовоспалительным,
обезболивающим и жаропонижающим действием. Механизм действия
ацеклофенака связан с подавлением ЦОГ 1 и 2, регулирующих синтез
простагландинов. Ацеклофенак угнетает синтез простагландинов и, таким
образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и
лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и
анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному
уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости
суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.
Показания к применению
воспаления при остеоартрите, ревматоидном артрите и анкилозирующем
спондилите
Способ применения и дозы
100
мг два раза в день, по одной таблетке утром и вечером. Препарат
предназначен для приема внутрь у взрослых под контролем врача.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством
воды.
Побочные действия
чаще всего наблюдаются побочные явления со стороны
желудочно-кишечного тракта. При приеме нестероидных
противовоспалительных препаратов (НПВП) могут развиваться
пептическая язва, прободение язвы или желудочно-кишечное
кровотечение, иногда приводящие к смерти, особенно у пациентов
пожилого возраста. Имеются сообщения о развитии тошноты, рвоты,
диареи, метеоризма, запора, диспепсии, боли в животе, мелены,
кровавой рвоты, язвенного стоматита, обострения колита или болезни
Крона после введения НПВП. Также, с меньшей частотой, наблюдался
гастрит.На фоне лечения НПВП
наблюдались отек, артериальная гипертензия и сердечная
недостаточность.Результаты
клинических исследований и эпидемиологические данные дают основание
предполагать, что некоторые НПВП (особенно при длительном лечении
высокими дозами) могут увеличивать риск артериальных тромботических
осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).Частые (≥1/100 до
<1/10)- головокружение- диспепсия, боль в
животе, тошнота, диарея- повышение
активности ферментов печениНечастые (≥1/1000
до <1/100)- метеоризм, гастрит,
запор, рвота, язвенный стоматит-зуд, сыпь, дерматит,
крапивница- повышение
концентрации мочевины и креатинина сыворотки кровиРедкие (≥1/10000
до <1/1000)- анемия- анафилактические
реакции (включая шок), гиперчувствительность
— расстройство зрения- сердечная
недостаточность
— артериальная
гипертензия, ухудшение артериальной гипертензии- диспноэ- мелена, образование
язв желудка и кишечника, геморрагическая диарея, желудочно-кишечное
кровотечение- отёк КвинкеОчень редкие
(<1/10000)- угнетение функции
костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения,
гемолитическая анемия- гиперкалиемия- депрессия,
необычные сновидения, бессонница, парестезия, тремор, сонливость,
головная боль- дисгевзия
(извращение вкуса)- звон в ушах- сердцебиение,
гиперемия, «приливы», васкулит- бронхоспазм- стоматит
— рвота кровью,
прободение кишечника, обострение болезни Крона и язвенного колита,
панкреатит, заболевание печени (включая гепатит)
— увеличение
активности щелочной фосфатазы- пурпура, экзема,
тяжелые кожно-слизистые реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и
токсический эпидермальный некролиз)- нефротический
синдром, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность
— отек, слабость,
мышечные спазмы- увеличение массы
телаВ исключительно
редких случаях ветряная оспа может спровоцировать серьезные
инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей.
Противопоказания
—
гиперчувствительность к действующему веществу или любому из
вспомогательных веществ
—
пациенты, у которых соединения, обладающие аналогичным действием
(например, ацетилсалициловая кислота или другие НПВП), вызывали
приступы астмы, бронхоспазм, острый ринит или крапивницу или
гиперчувствительность к этим препаратам
—
пациенты с наличием в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или
прободения язвы, связанных с лечением НПВП; активной, предполагаемой
или рецидивирующей пептической язвой или язвой/кровотечением
двенадцатиперстной кишки в анамнезе (два или более отдельных эпизодов
подтвержденной язвы желудка или кишечника или кровотечения)
—
пациенты с активным кровотечением или нарушением свертываемости крови
(геморрагический диатез или нарушение свертывания крови)
—
сердечная недостаточность (функциональный класс II-IV по NYHA),
ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий или
цереброваскулярные заболевания.
—
тяжелые нарушения функции печени или почек
—
беременность и период лактации
—
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Исследований
лекарственных взаимодействий не проводилось, за исключением
исследований взаимодействия с варфарином.
Ацеклофенак
метаболизируется в системе цитохрома P450 2C9 и, согласно данным
исследований in vitro, ацеклофенак может ингибировать этот фермент.
Поэтому возможен риск фармакокинетического взаимодействия с
фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном,
миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае других препаратов
группы НПВП, существует также риск фармакокинетических взаимодействий
с другими препаратами, активно выводящимися почками, такими как
метотрексат и литий. Ацеклофенак практически полностью связывается с
белками плазмы крови, следовательно, существует вероятность
взаимодействия с другими препаратами, обладающими высоким сродством к
белкам плазмы крови по типу замещения, которую следует учитывать.
Так
как исследований фармакокинетических взаимодействий недостаточно,
приведенная ниже информация основана на данных, полученных для других
НПВП:
Следует
избегать следующих комбинаций препаратов
НПВП
ингибируют канальцевую секрецию метотрексата, кроме того, может иметь
место незначительное лекарственное взаимодействие, приводящее к
снижению клиренса метотрексата, поэтому во время лечения высокими
дозами метотрексата всегда следует избегать назначения НПВП.
Литий
и дигоксин: некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс лития и
дигоксина, что приводит к увеличению концентраций этих препаратов в
сыворотке крови. Следует избегать данной комбинации препаратов, за
исключением случаев, когда возможен частый мониторинг концентраций
лития и дигоксина.
Антикоагулянты:
НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку
желудочно-кишечного тракта, что может привести к повышению активности
антикоагулянтов и увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения у
пациентов, принимающих антикоагулянты. Следует избегать назначения
комбинации ацеклофенака и антикоагулянтов кумариновой группы для
приема внутрь, тиклопидина, тромболитических препаратов и гепарина,
за исключением случаев, когда осуществляется тщательный мониторинг.
Антиагрегантные
препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина в
комбинации с НПВП могут увеличить риск желудочно-кишечного
кровотечения.
Приведенные
ниже комбинации препаратов могут потребовать коррекции дозы и
соблюдения осторожности
Метотрексат:
Следует также учитывать возможные взаимодействия между НПВП и
метотрексатом при лечении низкими дозами метотрексата, особенно у
пациентов с почечной недостаточностью. В случаях, когда необходимо
применять комбинированное лечение, следует контролировать функцию
почек. Необходимо соблюдать осторожность в случаях, когда и НПВП, и
метотрексат вводятся совместно в течение 24 часов, так как
концентрация метотрексата может повыситься, что приведет к увеличению
его токсичности.
Циклоспорин,
такролимус: Считается, что одновременное применение НПВП и
циклоспорина или такролимуса увеличивает риск почечной токсичности
из-за снижения синтеза простациклина почками. Поэтому очень важно
тщательно контролировать функцию почек во время комбинированного
лечения.
Другие
НПВП: Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и других
нестероидных противовоспалительных препаратов может увеличить частоту
нежелательных явлений, поэтому следует соблюдать осторожность.
Диуретики:
Ацеклофенак, как и другие НПВП, может ингибировать активность
диуретиков, снижать диуретический эффект фуросемида, буметанида и
гипотензивный эффект тиазидов. Одновременное лечение
калийсберегающими диуретиками может быть связано с увеличением
содержания калия, следовательно, необходимо контролировать содержание
калия в сыворотке крови.
Было
показано, что ацеклофенак не влияет на контроль артериального
давления при одновременном введении с бендрофлуазидом, несмотря на
то, что лекарственные взаимодействия с другими диуретиками нельзя
исключить.
Гипотензивные
препараты: НПВП также могут снижать эффективность определенных
гипотензивных препаратов. Ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов
ангиотензина II в комбинации с НПВП могут привести к нарушению
функции почек. У некоторых пациентов со сниженной функцией почек,
например, у пациентов пожилого возраста или пациентов с
обезвоживанием, может иметь место риск острой почечной
недостаточности, которая обычно обратима. Следовательно, необходимо
соблюдать осторожность при комбинированном применении этих препаратов
с НПВП, особенно при лечении пожилых пациентов или пациентов с
обезвоживанием. Пациенты должны быть гидратированы в достаточной
степени, кроме того, рекомендуется учитывать необходимость
мониторинга функции почек после начала комбинированного лечения, а
также периодически впоследствии.
Было
показано, что ацеклофенак не оказывает влияния на контроль
артериального давления при одновременном введении с бендрофлуазидом,
несмотря на то, что взаимодействия с другими диуретиками исключать
нельзя.
Гипогликемические
препараты: В клинических исследованиях было показано, что диклофенак
может применяться одновременно с гипогликемическими препаратами для
приема внутрь, не влияя на их клиническую эффективность. Однако
имеются отдельные сообщения о гипогликемическом и гипергликемическом
действии этого препарата. Следовательно, в отношении ацеклофенака,
следует учитывать возможность коррекции дозы препаратов, которые
могут вызывать гипогликемию.
Зидовудин:
При одновременном применении НПВП и зидовудина повышается риск
гематологической токсичности. Имеются данные об увеличении риска
гемартроза и образования гематом у ВИЧ-положительных пациентов,
страдающих гемофилией, и получающих сопутствующее лечение зидовудином
и ибупрофеном.
Особые указания
Следует
избегать применения препарата одновременно с другими НПВП, включая
селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Нежелательные
явления могут быть минимизированы, если максимально сократить
длительность лечения до минимально необходимой для достижения
контроля симптомов заболевания.
Влияние
на желудочно-кишечный тракт
Имеются
сообщения о желудочно-кишечном кровотечении, формировании язвы
желудка или кишечника или прободении язвы, которые могут приводить к
смерти, при приеме любых НПВП, в любое время на фоне лечения,
сопровождающихся или не сопровождающихся тревожными симптомами,
независимо от наличия в анамнезе серьезных желудочно-кишечных
осложнений.
Риск
желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или прободения
язвы выше при лечении высокими дозами НПВП у пациентов с язвой
желудка или кишечника в анамнезе, особенно если она осложнена
кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов. Лечение
этих пациентов следует начинать с наименьшей эффективной дозы. Также,
при лечении этих групп пациентов и пациентов, которым требуется
одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в малых дозах или
других препаратов, которые могут увеличивать риск развития
желудочно-кишечных осложнений, следует рассматривать возможность
комбинированной терапии с защитными препаратами (например,
мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Пациенты
с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, в первую очередь
пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах в области живота
(особенно о желудочно-кишечном кровотечении), уделяя максимум
внимания симптомам на ранних стадиях лечения. Необходимо соблюдать
осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие
лекарственные препараты, которые могут увеличить риск образования
язвы или кровотечения, таких как кортикостероиды системного действия,
антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного
захвата серотонина или антиагрегантные препараты, такие как
ацетилсалициловая кислота.
В
случае появления желудочно-кишечного кровотечения или образования
язвы у пациентов, принимающих Актинак 100, лечение следует отменить.
Ацеклофенак
следует назначать с осторожностью и под тщательным медицинским
наблюдением пациентам с заболеваниями, перечисленными ниже, так как
может произойти ухудшение их течения:
—
симптомы, указывающие на желудочно-кишечные заболевания, включая
верхний и нижний отделы желудочно-кишечного тракта
—
язва, кровотечение или прободение язвы желудка или кишечника в
анамнезе
—
язвенный колит
—
Болезнь Крона
—
гематологические заболевания, системная красная волчанка (СКВ),
порфирия и нарушения кроветворения
Влияние
на сердечно — сосудистую систему и кровоснабжение головного мозга
При
лечении пациентов с артериальной гипертензией и/или застойной
сердечной недостаточностью от слабой до умеренной выраженности
необходимо проводить соответствующее наблюдение и давать
рекомендации, так как имеются сообщения о развитии задержки жидкости
и отеков на фоне лечения НПВП.
Результаты
клинических исследований и эпидемиологические данные дают основания
полагать, что некоторые НПВП (особенно в высоких дозах и при
длительном лечении) могут вызывать увеличение риска развития
артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда
или инсульт). Для исключения этого риска при применении ацеклофенака
недостаточно данных.
У
пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной
сердечной недостаточностью (функциональный класс I по NYHA),
с
факторами риска для сердечно-сосудистой системы (например,
артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение)
следует соблюдать особую осторожность при применении ацеклофенака.
Также
следует соблюдать осторожность и осуществлять тщательное медицинское
наблюдение при назначении ацеклофенака пациентам с
церебро-васкулярным кровотечением в анамнезе.
Влияние
на печень и почки
Лечение
НПВП может вызывать зависимое от дозы уменьшение синтеза
простагландинов и провоцировать почечную недостаточность. Необходимо
принимать во внимание важность простагландинов для поддержания
почечного кровотока у пациентов с нарушениями функции сердца или
почек, дисфункцией печени, пациентов, получающих лечение диуретиками
или восстанавливающихся после полостной операции, а также пожилых
пациентов.
Следует
соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушениями функции
печени или почек, а также пациентов с другими заболеваниями,
предрасполагающими к задержке жидкости. У этих пациентов лечение НПВП
может привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости в
организме. Также необходимо соблюдать осторожность при назначении
препарата пациентам, получающим лечение диуретиками, или, напротив,
пациентам с риском гиповолемии. Следует назначать минимально
эффективную дозу и проводить регулярный контроль почечной функции.
Влияние препарата на функцию почек обычно обратимо после отмены
ацеклофенака.
Следует
отменить лечение ацеклофенаком в случае, если отклонения показателей
функциональных тестов печени от нормальных значений сохраняются или
увеличиваются при появлении клинических симптомов, соответствующих
развитию печеночной недостаточности, или в случае появления иных
проявлений (например, эозинофилии, сыпи).
Гепатит
может развиться без предшествующих симптомов.
У
пациентов с печеночной порфирией применение НПВП может спровоцировать
обострение заболевания.
Гиперчувствительность
и кожные реакции
Как
и в случае применения других НПВП, при ранней экспозиции препарата
могут появиться аллергические реакции, включая
анафилактические/анафилактоидные реакции. В очень редких случаях
наблюдались серьезные кожные реакции, включая эксфолиативный
дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный
некролиз, некоторые из них могут приводить к смерти. Пациенты
подвержены наиболее высокому риску развития этих реакций в начале
курса лечения, в большинстве случаев реакции манифестируют в первый
месяц лечения. При первых признаках кожной сыпи, повреждения
слизистых оболочек или любых других симптомов гиперчувствительности
необходимо отменить лечение Актинак 100.
В
исключительно редких случаях ветряная оспа может спровоцировать
серьезные инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. В
настоящий момент нельзя исключить роль НПВП в ухудшении течения этих
инфекционных заболеваний. Следовательно, рекомендуется избегать
назначения Актинак 100 при ветряной оспе.
Влияние
на гематологические показатели
Ацеклофенак
может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов.
Нарушения
со стороны дыхательной системы
Необходимо
соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим
бронхиальной астмой, или с бронхиальной астмой в анамнезе, так как
имеются сообщения о том, что НПВП могут вызывать бронхоспазм у таких
пациентов.
Пациенты
пожилого возраста
Следует
соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста, так
как в этой возрастной группе повышена частота нежелательных явлений,
связанных с лечением НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и
прободения язвы, которые могут приводить к смерти. Кроме того,
пациенты пожилого возраста в большей степени подвержены почечной,
печеночной или сердечно — сосудистой недостаточности.
Длительное
лечение
Необходимо
тщательно наблюдать всех пациентов, получающих длительное лечение
нестероидными противовоспалительными препаратами, регулярно выполняя
общий анализ крови, функциональные тесты печени и почек.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством и потенциально опасными механизмами:
Пациенты,
которые испытывают слабость, головокружение, дезориентацию или другие
нарушения со стороны центральной нервной системы во время лечения
препаратом, не должны управлять транспортными средствами и работать с
механизмами.
Передозировка
тошнота, рвота, боль в
желудке, головокружение, сонливость и головная боль.Лечение:
антациды по
необходимости и другие виды поддерживающего и симптоматического
лечения осложнений, таких как артериальная гипотензия, почечная
недостаточность, судороги, раздражение желудочно-кишечного тракта и
угнетение дыхания.Лечение
острого отравления ацеклофенаком для
приема внутрь: состоит из максимально быстрого предотвращения
абсорбции после введения избыточной дозы препарата с помощью
промывания желудка и многократного приема активированного угля.
Форсированный диурез, диализ и гемоперфузия могут оказаться
неэффективными для выведения НПВП по причине их высокого сродства к
белкам плазмы крови и активного метаболизма.
Форма выпуска и упаковка
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой
(Аlu/Alu).
По
2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению
на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить
в сухом, защищенном от
света месте, при
температуре не выше
25С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель
«Аджанта
Фарма Лимитед»
Аджанта
Хаус, Чаркоп,
Кандивли
(З), Мумбай 400067
Индия
Наименование
и страна организации упаковщика
Аджанта
Фарма Лимитед, Индия
Наименование
и страна владельца регистрационного удостоверения
Аджанта
Фарма Лимитед, Индия
Адрес
организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей:
Республика
Казахстан,
050009,
г.
Алматы, ул. Аносова, 54 / 28 (уг. Толе би)
Тел/факс:
8 (727) 374-79-50, 374-79-56;
E-mail:
puneet.kapur@ajantapharma.com
Адрес
организации на территории Республики Казахстан ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
ConsultAsia
г.
Алматы,
ул.
Шевченко, 165 Б,
офис 307
тел:
+77778051116/+77051708825/+77051708876
(24-х часовая доступность)
факс:
+727-379-42-58
e-mail:
pv@consultingasia.kz
info@consultingasia.kz
| Актинак_100_табл_рус.doc | 0.08 кб |
| Актинак_100_табл_каз.doc | 0.12 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Инструкция по медицинскому применению лекарственного применения
Актинак 100 мг №20 таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Торговое название
Актинак 100
Международное непатентованное название
Ацеклофенак
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – ацеклофенак – 100 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натриякрахмал гликолят (тип Б), крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, кремниядиоксид коллоидный, магния стеарат, инстакоат Сол (IC-S-168) синий
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, от светло-голубого доголубого цвета, покрытые пленочной оболочкой. Диаметр таблеток от 8,0 до 8,2 мм, толщина от 3,3 до 3,7 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидныепротивовоспалительные препараты. Производные уксусной кислоты.
Код АТС: M01AB16
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь, ацеклофенак быстро и полностью всасывается в неизмененном виде. Максимальные концентрации в плазме после приема внутрь достигаются приблизительно в течение 1,25-3 часов. Ацеклофенак проникает всиновиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрациив плазме крови. Объем распределения составляет приблизительно 30 л. Средний периодполувыведения из плазмы составляет около 4 часов. Ацеклофенак активносвязывается с белками (99%). Циркулирует, главным образом, в неизмененном виде,основным его метаболитом является 4’-гидроксиацеклофенак. Приблизительно дветрети принятой дозы выводится с мочой, преимущественно, в виде связанных гидроксиметаболитов.
Никаких изменений в фармакокинетике ацеклофенака ненаблюдается у людей пожилого возраста.
Фармакодинамика
Ацеклофенак — нестероидное противовоспалительное средство,производное фенилуксусной кислоты. Обладает выраженным противовоспалительным,обезболивающим и жаропонижающим действием. Механизм действия ацеклофенакасвязан с подавлением ЦОГ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов.Ацеклофенак угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет напатогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматическихзаболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенакаспособствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности,припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.
Показания к применению
Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата:
— ревматоидный артрит
— псориатический артрит
— анкилозирующий спондилоартрит
— подагрический артрит
— остеоартроз
Способ применения и дозы
100 мг два раза в день, по одной таблетке утром и вечером. Препарат предназначен для приема внутрь у взрослых доисчезновения симптомов.
Побочные эффекты
— расстройство желудка, диспепсия, боли в животе (> 5 %случаев), кишечная колика, тошнота, понос, рвота.
— головная боль, головокружения
— сыпь, зуд и дерматиты (< 5 % случаев)
Редко:
Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечноекровотечение или изъявление (> 1/10000, <1/1000), дуоденальная язва,болезнь Крона.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальныйнефрит
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невритзрительного нерва, галлюцинация, нарушение сна (сонливость или бессонница),тревожность, шум в ушах, светочувствительность, недомогание, асептический менингит (особенно упациентов с существующими аутоиммунными расстройствами, такие как системнаякрасная волчанка, смешанные заболевания соединительной ткани), с такимисимптомами, как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота,лихорадка или дезориентация, а также астмы.
Аллергические реакции: Отек Квинке, синдром Лайелла, многоформнаяэритема, эритродермия.
Со стороны дыхательной системы: ухудшение астмы.
Со стороны системы кроветворения: апластическая анемия.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо компонентупрепарата
— хронические больные с нарушением функции печени и почек
— больные с тяжелой сердечной недостаточностью
— больные с хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (язва желудка и двенадцатиперстной кишки)
— больные с аллергическими заболеваниями (бронхиальнаяастма, аллергический ринит, крапивница и т.д.)
— детский возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Актинак 100 может увеличивать плазменные концентрации лития,дигоксина и метотрексата, усиливать активность антикоагулянтов, подавлятьактивность диуретиков, увеличивать нефротоксичность циклоспорина и ускорятьсудороги, когда назначается совместно с антибиотиками хинолонами.
При совместном назначении с калий сберегающими диуретиками,необходимо периодически определять содержание калия в сыворотке крови.
При одновременном приеме НПВС и глюкокортикостероидов можетувеличиваться вероятность возникновения побочных эффектов НПВС и глюкортикостероидовсо стороны ЖКТ, токсичность метотрексата (интервал между приемом — 24 ч).
При одновременном применении с пероральнымигипогликемическими ЛС возможны как гипо-, так и гипергликемия (необходимконтроль содержания глюкозы в крови).
Особые указания
Актинак 100 назначают с осторожностью пожилым пациентам спочечной, печеночной или сердечно-сосудистой недостаточностью.
Важность простагландинов в поддержании почечного кровотокадолжна быть принята во внимание у пациентов с нарушениями функции сердца илипочек, леченных диуретиками или выздоравливающих после радикальнойхирургической операции.
Должна соблюдаться осторожность у пациентов с дефектамисвертывания крови и дисфункцией печени в анамнезе. Функции почек и печени, ианализы крови должны проверяться в течение долговременного лечения. Постоянноувеличенные уровни ферментов печени требуют отмены препарата.
Строгое медицинское наблюдение обязательно у пациентов ссимптомами, указывающими на желудочно-кишечные нарушения, суггестивнымжелудочно-кишечным изъявлением в анамнезе, с язвенным колитом или с болезньюКрона, кровоточащим диатезом или гематологическими отклонениями.
Применение в педиатрии
Клинические исследования у детей не проводились, поэтомуприменение детям не рекомендовано.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациенты, страдающие от головной боли, головокружения, илидругих нарушений центральной нервной системы, должны воздержаться от вождениятранспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боль в подложечнойобласти, желудочно-кишечное кровотечение, редко диарея, дезориентация,возбуждение, кома, сонливость, головокружение, звон в ушах, потеря сознания,иногда судороги. В случаях выраженного отравления возможно проявление остройпочечной недостаточности и поражение печени.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля,симптоматическая терапия. Также следует обеспечить надлежащий диурез.Необходимо проверить функцию почек и печени. Пациенты должны находиться подмедицинским контролем в течение, по крайней мере, четырех часов после приемапотенциально токсичных количеств. При развитии частых или продолжительныхсудорог, назначают лечение внутривенным диазепамом. Также могут бытьпредприняты другие меры в зависимости от клинического состояния пациента.
Специфического антидота нет. Форсированный диурез,гемодиализ малоэффективны.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку по 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Категория:
Лекарственный препарат
Подфармакологическая группа:
При артрите
Производитель:
Хранить при температуре не выше 25°С. В защищённом от света месте
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Действующее вещество (МНН):
Ацеклофенак
Страна производитель:
Индия
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Состав
активное вещество — ацеклофенак — 100 мг
вспомогательные вещества:
- целлюлоза микрокристаллическая
- натриякрахмал гликолят (тип Б)
- крахмал кукурузный
- натрия кроскармеллоза
- кремниядиоксид коллоидный
- магния стеарат
- инстакоат Сол (IC-S-168) синий
Описание
Ацеклофенак — нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты. Обладает выраженным противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Механизм действия ацеклофенака связан с подавлением ЦОГ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. Ацеклофенак угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.
Фармакокинетика
После приема внутрь, ацеклофенак быстро и полностью всасывается в неизмененном виде. Максимальные концентрации в плазме после приема внутрь достигаются приблизительно в течение 1,25-3 часов. Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме крови. Объем распределения составляет приблизительно 30 л. Средний период полувыведения из плазмы составляет около 4 часов. Ацеклофенак активно связывается с белками (99%). Циркулирует, главным образом, в неизмененном виде, основным его метаболитом является 4’-гидроксиацеклофенак. Приблизительно две трети принятой дозы выводится с мочой, преимущественно, в виде связанных гидроксиметаболитов.
Никаких изменений в фармакокинетике ацеклофенака не наблюдается у людей пожилого возраста.
Побочные действия
— расстройство желудка, диспепсия, боли в животе (> 5 % случаев), кишечная колика, тошнота, понос, рвота.
— головная боль, головокружения
— сыпь, зуд и дерматиты (< 5 % случаев)
Редко:
- Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечное кровотечение или изъявление (>
- 1/10000, <
- 1/1000), дуоденальная язва, болезнь Крона
Со стороны мочевыделительной системы:
- интерстициальный нефрит
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: неврит зрительного нерва
- галлюцинация
- нарушение сна (сонливость или бессонница)
- тревожность
- шум в ушах
- светочувствительность
- недомогание
- асептический менингит (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными расстройствами
- такие как системная красная волчанка
- смешанные заболевания соединительной ткани)
- с такими симптомами
- как ригидность затылочных мышц
- головная боль
- тошнота
- рвота
- лихорадка или дезориентация
- а также астмы
Аллергические реакции:
- Отек Квинке
- синдром Лайелла
- многоформная эритема
- эритродермия
Со стороны дыхательной системы:
- ухудшение астмы.Со стороны системы кроветворения: апластическая анемия
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Актинак 100 назначают с осторожностью пожилым пациентам с почечной, печеночной или сердечно-сосудистой недостаточностью.
Важность простагландинов в поддержании почечного кровотока должна быть принята во внимание у пациентов с нарушениями функции сердца или почек, леченных диуретиками или выздоравливающих после радикальной хирургической операции.
Должна соблюдаться осторожность у пациентов с дефектами свертывания крови и дисфункцией печени в анамнезе. Функции почек и печени, и анализы крови должны проверяться в течение долговременного лечения. Постоянно увеличенные уровни ферментов печени требуют отмены препарата.
Строгое медицинское наблюдение обязательно у пациентов с симптомами, указывающими на желудочно-кишечные нарушения, суггестивным желудочно-кишечным изъявлением в анамнезе, с язвенным колитом или с болезнью Крона, кровоточащим диатезом или гематологическими отклонениями.
Применение в педиатрии
Клинические исследования у детей не проводились, поэтому применение детям не рекомендовано.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациенты, страдающие от головной боли, головокружения, или других нарушений центральной нервной системы, должны воздержаться от вождения транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Показания
Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата:
- — ревматоидный артрит
— псориатический артрит
— анкилозирующий спондилоартрит
— подагрический артрит
— остеоартроз
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
— хронические больные с нарушением функции печени и почек
— больные с тяжелой сердечной недостаточностью
— больные с хроническими заболеваниями желу?дочно-кише?чного тракта (ЖКТ) (язва желудка и двенадцатипе?рстная кишка?)
— больные с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, аллергический ринит, крапивница и т.д.)
— детский возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Лекарственное взаимодействие
Актинак 100 может увеличивать плазменные концентрации лития, дигоксина и метотрексата, усиливать активность антикоагулянтов, подавлять активность диуретиков, увеличивать нефротоксичность циклоспорина и ускорять судороги, когда назначается совместно с антибиотиками хинолонами.
При совместном назначении с калий сберегающими диуретиками, необходимо периодически определять содержание калия в сыворотке крови.
При одновременном приеме НПВС и глюкокортикостероидов может увеличиваться вероятность возникновения побочных эффектов НПВС и глюкортикостероидов со стороны ЖКТ, токсичность метотрексата (интервал между приемом — 24 ч).
При одновременном применении с пероральными гипогликемическими ЛС возможны как гипо-, так и гипергликемия (необходим контроль содержания глюкозы в крови).
- Состав и инструкция по применению Актинак.
- Купить Актинак в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Актинак — 2678.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
- Apteka.uz
- Лекарства
- Противовоспалительные препараты
- АКТИНАК 100 таблетки 100мг N20
Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
Категория: |
— Противовоспалительные |
| Cтрана происхождения: | — Индия |
| Фармакотерапевтическая группа: | — Нестероидное противовоспалительное средство |
| Количество в упаковке: | — 20 |
| Производитель: | — Ajanta Pharma Limited |
| Код ATX: | — M01AВ16 |
Сообщить о неточности
Похожие препараты
Цены: от 60 000 сум
Цены: от 41 740 сум
- Инструкция
- Отзывы
- Обсуждения
- Препараты от производителя
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Таблетки, покрытые оболочкой N20 (2×10) (блистеры)
Обсуждения
Зарегистрирован ли препарат АКТИНАК 100 таблетки 100мг N20 в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата АКТИНАК 100 таблетки 100мг N20 и какая страна происхождения?
Препарат АКТИНАК 100 таблетки 100мг N20 производится в стране Индия производителем Ajanta Pharma Limited.
Для лечения чего используется данный препарат?
АКТИНАК 100 таблетки 100мг N20 продается по рецепту?
АКТИНАК 100 таблетки 100мг N20 является рецептурным препаратом
Препараты от производителя
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
Описание препарата Актовегин® (раствор для инъекций, 40 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 14.03.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
14.03.2022
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для инъекций | 1 амп. (2/5/10 мл) |
| действующее вещество: | |
| Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1 | 80,0/200,0/400,0 мг |
| вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 2/5/10 мл |
1В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл)
Описание лекарственной формы
Прозрачный желтоватый раствор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
регенерирующее.
Фармакодинамика
Актовегин® — антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.
Актовегин® препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (Aβ25-35).
Актовегин® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2–6 ч после перорального применения.
Как показало исследование ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 6 мес после прекращения применения препарата. Как показало исследование APOLLO (NCT03469349), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении дистанции безболевой ходьбы у 366 пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по классификации Фонтейна, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 3 мес после прекращения применения препарата.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания
Симптоматическое лечение (в составе комплексной терапии) следующих заболеваний (состояний):
когнитивные нарушения, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
нарушения периферического кровообращения и их последствий;
диабетическая полинейропатия.
Противопоказания
гиперчувствительность к препарату Актовегин® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме;
детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
В/а, в/в, в/м. Препарат можно добавлять к растворам для инфузий.
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома.
Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
Расположить кончик ампулы точкой кверху! Отломать кончик, как это изображено на рисунке.
В зависимости от степени тяжести клинической картины, сначала следует вводить по 10–20 мл препарата в/в или в/а ежедневно; для дальнейшего лечения по 5 мл в/в или в/м медленно, ежедневно или несколько раз в неделю. Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200–300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Скорость инфузии около 2 мл/мин.
Для в/м инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.
Постинсультные когнитивные нарушения. В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5–7-го дня, по 2000 мг/сут в/в капельно — до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму — по 2 табл. 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения — 6 мес.
Деменция. По 2000 мг/сут в/в капельно, до 4 нед.
Нарушения периферического кровообращения и их последствия. По 800–2000 мг/сут в/а или в/в капельно. Продолжительность лечения — до 4 нед. Для лечения пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по Фонтейну были изучены эффективность и безопасность применения препарата по 1200 мг в/в капельно в течение 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму — по 1–2 табл. 3 раза в день до 10 нед.
Диабетическая полинейропатия. По 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму — по 3 табл. 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность — от 4 до 5 мес.
Побочные действия
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница, внезапное покраснение.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей: неизвестно — миалгия.
Взаимодействие
В настоящее время неизвестно.
Передозировка
Согласно данным доклинических исследований, Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30–40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин®.
Особые указания
Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.
Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность). Затем после первого применения препарата Актовегин® все пациенты должны быть проверены на наличие симптомов гиперчувствительности. Рекомендуется проводить мониторинг этих пациентов в течение не менее 30 мин при наличии доступа к неотложной медицинской помощи в случае возникновения анафилаксии.
В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия), указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.
Клинические данные
В исследовании, посвященном изучению постинсультных когнитивных нарушений, частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.
Вспомогательные вещества с известным эффектом
Фенилаланин. Данный лекарственный препарат содержит фенилаланин. Фенилаланин может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией.
Натрий. Данный лекарственный препарат содержит натрий, что следует иметь в виду при применении у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием соли (натрия).
Калий. Данный лекарственный препарат содержит калий, что следует иметь в виду при применении у пациентов с пониженной функцией почек или пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием калия.
Применение у пациентов детского возраста. В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у детей отсутствуют, поэтому препарат не должен применяться у данной группы пациентов.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Не установлено.
Форма выпуска
Раствор для инъекций, 40 мг/мл.
В случае производства и упаковки на Такеда Австрия ГмбХ, Австрия
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
В случае производства и/или упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку из пленки полистирольной или пленки поливинилхлоридной. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Производитель
«Такеда Австрия ГмбХ», Австрия, Ст. Петерштрассе 25, 4020 Линц, Австрия/«Takeda Austria GmbH», Austria, St. Peterstrasse 25, 4020 Linz, Austria или
ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия, 150030, г. Ярославль, ул. Технопарковая, 9.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
Упаковщик/выпускающий контроль качества. «Такеда Австрия ГмбХ», Австрия, Ст. Петерштрассе 25, 4020 Линц, Австрия/«Takeda Austria GmbH», Austria, St. Peterstrasse 25, 4020 Linz, Austria или
ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия, 150030, г. Ярославль, ул. Технопарковая, 9.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия, 119048, Москва, ул. Усачева, 2, cтр. 1.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
e-mail: russia@takeda.com
www.takeda.com/ru-ru, www.actovegin.ru
Претензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.