Актоплекс инструкция по применению цена отзывы

На сегодняшний день для кодирования зависимостей существует множество методик воздействия на организм посредством особых медикаментозных средств и психотерапии. Важно: подобное лечение надо проводить у специалиста, строго воспрещено заниматься самолечением дома, кодирование выполняется добровольно, с согласием пациента.

Содержание:

• Актоплекс – эффективный препарат против алкоголизма
• Суть действия Актоплекса при кодировке от алкоголизма
• Показания и противопоказания для кодировки Актоплексом
• Побочные эффекты при кодировании Актоплексом
• Цена Актоплекса. Сколько стоит кодирование этим препаратом?
• Отзывы о кодировании от алкоголизма Актоплексом
• Подходы к кодированию от алкоголизма Актоплексом за границей
• Особенности кодировки Актоплексом в клинике Ренессанс в Израиле

Актоплекс – эффективный препарат против алкоголизма

Актоплекс относят к распространенным средствам, призванным сформировать отрицательно-эмоциональные реакции отвращения к употреблению спиртных напитков.

Кодирование препаратом Актоплекс — действенный радикальный метод, который рекомендован тем, кто устал сопротивляться алкоголю и хочет вернуться к полноценной жизни без выпивки. Данный лекарственный препарат вырабатывает стойкое желание преодолеть склонность к алкогольным напиткам. В Актоплекса инструкции есть данные о его использовании, однако самостоятельное применение препарата противопоказано, весь процесс должен контролироваться наркологом.

В качестве действующего вещества – дисульфирам, имеющийся в ряде лекарств в небольшом объеме, так что средству присуще мягкое действие (сам принцип базируется на препятствовании разложению этанола на токсичной стадии, то есть он не позволяет завершить весь цикл разложения). Компоненты влияют и на процессы обмена на межклеточном уровне. Поэтому снижается желание потреблять алкоголь, зависимый уже не получает удовольствия от спиртного.

Постепенно благодаря повторяющимся отрицательным ощущениям в сознании больного формируется психологическое препятствие (барьер) к выпивке. Лекарство против алкоголизма Актоплекс поможет избавиться от пагубной зависимости, а здесь вы найдете все, что нужно знать о первых симптомах алкоголизма.

Суть действия Актоплекса при кодировке от алкоголизма

Главное достоинство Актоплекса – его можно применять даже когда внутрь организма попало спиртное. Это отличает его от других средств, произведенных на основе дисульфирама. Остальные лекарственные средства используют лишь после детоксикации. Препарат показан в качестве действенной помощи людям с повышенной зависимостью, употребляющим спиртное практически ежедневно.

Можно начать прием прямо сейчас или в другой период времени. Но рекомендуется поскорее обращаться к наркологу, чтобы приступить к терапии. Кодирование выполняют в 1 прием непосредственно специализированном учреждении. Важнейшее условие – личное письменное согласие человека, страдающего алкоголизмом. Предварительно с наркологом обсуждается длительность периода воздействия. Препарат вводится внутривенно либо внутримышечно. Согласно отзывам больных, проходивших терапию с Актоплексом в Израиле, данная методика обеспечивает самые положительные результаты.

Какие существуют этапы лечения алкоголизма данным препаратом:

• подготовительная стадия. Как правило, рекомендовано начать с детокса (очищение организма с использованием особых препаратов, позволяющих устранить токсичные вещества — продукты разложения этанола);
• На второй фазе – ввод Актоплекса инъекциями (внутрь мышц или внутрь вен), так происходит «провокация» (формирует четко отрицательное восприятие, стойкую реакцию на спиртосодержащие вещества). Это мероприятие, когда пациенту выдают незначительную порцию спиртного, чтобы он осознал возможные последствия.

При проведении алкогольной «провокации» пациент находится под надзором медработников. Если есть отрицательные реакции, ему оказывают помощь. Зачастую продемонстрированных эффектов достаточно для осознания того, что последующее употребление спиртных напитков может вести к самым печальным последствиям. Очень важны при этом поддержка родных, избегание в будущем провоцирующих ситуаций.

На завершающей стадии лечения Актоплекса рекомендуется посещение психотерапевта, индивидуально либо проведение семейных сеансов. Специалисты помогут пациенту принять его новое состояние, справиться с рядом возникающих проблем. Кроме того, они могут предварительно перед началом курса проконсультировать касательно иных методов терапии и ответить на важные вопросы, как, например, помогает ли лекарство Эспераль от алкоголизма.

Сколько длится эффект

Стопроцентной гарантии фирма-изготовитель не дает, однако средство позволяет достичь стойкого эффекта, если подкрепить действие препарата психотерапевтическим влиянием на регулярной основе. Важны готовность пересмотреть свои приоритеты, наладить отношения с близкими и коллегами, найти цель в жизни и улучшить здоровье.

Результат от одного укола остается долгое время (больше года). Если процедура выполнялась без личного осознания, то есть под воздействием близких, физическая и психологическая зависимость нередко побеждают, что с большей вероятностью приводит к срывам и — как следствие — интоксикации, обширным осложнениям.

В случае если больной даже с риском для жизни не отказывается от употребления выпивки, нужно провести экстренную раскодировку — в стационаре либо в условиях дома. Процедура состоит во вводе  особого «антидота» с нейтрализацией воздействия препарата.

Показания и противопоказания для кодировки Актоплексом

На данный момент показаниями применению Актоплекса считаются:

• лечение алкоголизма, его последствий;
• профилактика рецидивов.

Кодирование от алкоголизма, невзирая на его сравнительную безопасность, является вмешательством в эмоционально-психологические, физиологические процессы.

До выполнения кодирования квалифицированный специалист исключает вероятные противопоказания:

• хронические патологии;
• различные хронические болезни: сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечные, поражения печени, почек и легких;
• личная непереносимость дисульфирама;
• туберкулез, астма, диабет, тиреотоксикоз и др.;
• психические расстройства (эпилепсия);
• вирусные или инфекционные заболевания;
• высокие ВЧД (внутричерепное давление), АД (артериальное давление);
• время беременности и лактации;
• патологии щитовидной железы.

Побочные эффекты при кодировании Актоплексом

Кодирование от зависимости может спровоцировать побочные последствия на персональном либо же социальном уровне.

Чаще всего встречаются следующие побочные эффекты:

• понижение артериального давления;
• помутнение и боль в голове;
• раздражительность;
• агрессия;
• чувство тревоги и беспокойства;
• аллергические высыпания на коже;
• неприятный металлический привкус во рту.

При приеме в соответствии с назначением этот препарат вызывает различные неприятные эффекты, проявляющиеся через короткое время после того, как был выпит алкогольный напиток.

Цена Актоплекса. Сколько стоит кодирование этим препаратом?

Кодирование от алкоголизма может иметь разную цену. Ее формирование зависит от некоторых факторов, таких как продолжительность периода кодирования и состояние пациента. Средняя стоимость на Актоплекс колеблется от 250 долларов и выше. Индивидуальный курс лечения обходится немного дороже.

Медицинские услуги, продолжительность, стоимость ($):

• Консультация по телефону — 1 сеанс — бесплатно
• Консультация психиатра-нарколога — за 1 сеанс 60 мин. -от 35
• Консультация психиатра — за 1 сеанс 60 мин — от 50-72
• Медикаментозный блокатор Актоплекс — на 1 год -5 000
• Психолог-психотерапевт — за 1 сеанс 60 мин — от 35
• Лечение от алкогольной зависимости в стационаре (1 местная палата) — 24 часа/сутки — от 200-245

Отзывы о кодировании от алкоголизма Актоплексом

«С алкоголем проблемы начались лет 8 назад. Поначалу пил редко, но меры не знал, затем начал пить все чаще и чаще. Постоянные ссоры в семье на этой почве, обещал, что пить не буду, но уходил в запои. Жена забрала ребенка и ушла, сказала, что подаст на развод. После этого ушел в запой на несколько дней, а когда вышел из него случайно наткнулся на рекламу кодирования от алкогольной зависимости препаратом Актоплекс, до этого понятия не имел, эффективна ли кодировка от алкоголизма. Решил попробовать, и мне это помогло. Улучшил отношения с женой, алкоголь больше не употребляю«.

Андрей, г. Тверь

Подходы к кодированию от алкоголизма Актоплексом за границей

Прогрессивные методы лечения алкоголизма в Израиле включают кодирование от зависимости. Благодаря внедрению современных инновационных разработок квалифицированным докторам клиники удалось достичь высокого уровня профессионализма и эффективных методов лечения.

Индивидуальный комплексный подход к лечению алкоголизма:

• анонимность;
• определение причины и условия возникновения болезни;
• индивидуальный подход к каждому пациенту с учетом особенностей его состояния здоровья и имеющегося недуга;
• семейное консультирование.

Особенности кодировки Актоплексом в клинике Ренессанс в Израиле

До использования средства требуется консультация со специалистом. Лишь он знает, как верно просчитать дозу, проверить наличие противопоказаний у больного. Если возникли аллергические, анафилактические осложнения, воздействие сразу же прекращают. В ходе проведения терапии надо, чтобы больного всесторонне поддерживали врачи-психотерапевты, а также семья, друзья.

Основными преимуществами клиники Ренессанс являются:

• конфиденциальное лечение;
• прием пациентов ежедневно круглые сутки;
• доступность ценовой политики;
• внимательное отношение персонала;
• бесплатная консультация при первом обращении в клинику;
• комфортные стационарные условия проживания в израильском наркологическом диспансере.

Реабилитационный центр Ренессанс предоставляет своим пациентам гарантию полного избавления от алкоголизма, здесь используют не только кодирование, но и обеспечивают психологическую реабилитацию.

Специально разработанные программы, предлагаемые в клинике Ренессанс, работают на физическом и психологическом уровнях. Прохождение полного курса, учитывающего все особенности пациента, позволяет восстановить физиологические процессы и пересмотреть систему ценностей пациента.

Актоплекс – препарат нового поколения, применяемый для лечения алкоголизма на любой стадии. Позволяет избавиться от пагубной привычки на один год. При его использовании уходит тяга к алкоголю, восстанавливается нормальное функционирование органов, удаляются токсины.

Препарат эффективен при комплексном подходе, предполагающим психологические и физиотерапевтические техники воздействия. Кодировка проводится за один сеанс в условиях наркологического диспансера или клиники после подписания пациентом согласия на процедуру.

Принцип работы

Активный компонент – дисульфирам. Он подавляет выработку особого фермента в печени, останавливает процесс распада этилового спирта до углекислого газа и воды на стадии ацетальдегида. В результате возникает острая интоксикация.

На фоне его использования при приеме спиртосодержащих напитков происходит прилив крови, тошноты. Увеличивается давление, могут возникнуть и другие тяжелые явления. За счет такого эффекта человек, страдающий от алкоголизма, начинает испытывать отвращение к алкоголю. Подшивание Актоплексом воздействует и на головной мозг, что позволяет вести работу при борьбе с алкоголизмом сразу по двум направлением.

Эффективность

Доказано, что препарат можно применять после длительного запоя. При необходимости через год человека с алкогольной зависимостью можно вновь кодировать с помощью этого препарата. На практике известны случаи, когда одной дозы достаточно, чтобы через 12 месяцев человек продолжал вести здоровый образ жизни.

Большинство алкоголиков сталкиваются с побочными эффектами при нарушении правил. Хуже действует лекарство, если отмечается его ускоренное выведение из организма или при слишком активном обмене веществ. Таких пациентов лишь небольшой процент. Врачи не гарантируют, что произойдет пожизненный отказ от спиртного, то Актокплекс способен привести к стойкой ремиссии.

Особенности применения

Средство используется при отсутствии в организме продуктов распада спирта. Для получения нужного результата рекомендуется пациентам воздержаться на протяжении нескольких дней от употребления спиртосодержащих средств. Если планируется кодировка на фоне опьянения, то сначала проводится детоксикация, очистка крови от продуктов распада спирта.

Сеанс кодирования не занимает много времени, ставится внутривенный укол без обезболивания. После процедуры проводится провокация – врач предлагает выпить немного алкоголя. После этого появляются:

• нарушение в системе пищеварения;
• слабость и тошнота;
• головная боль и головокружение;
• увеличение сердечных сокращений.

Из-за расширения сосудов и капилляров происходит покраснение кожи.

Раскодировка

Не стоит использовать препарат Актоплекс, если отсутствовала внутренняя установка на отказ от алкоголя или подшивание происходило в результате давления. Все это увеличивает возможность срыва. Из-за этого возрастает риск поражения печени, образования тромбов. Начинают страдать органы слуха и зрения. В некоторых ситуациях такие последствия носят необратимый характер.

Если лекарство использовалось, но желание выпить алкоголь становится непреодолимым, на помощь приходит раскодировка. При ней вводится антидод, который нейтрализует действие главного действующего вещества. Такая процедура может проводиться как дома, так и в стенах лечебницы.

Противопоказания и побочные действия

В инструкции к препарату Актоплекс подробно описываются побочные эффекты. Обнаруживаются они преимущественно при употреблении алкоголя. Их выраженность зависит от количества выпитого. Чем крепче был напиток, тем сильнее пострадает организм. Среди тяжелых побочных эффектов: судорожный синдром, отек мозга и легких.

К противопоказаниям относят:

• психические заболевания;
• высокое внутричерепное давление;
• частые гипертонические кризисы;
• патологии сердца и дыхательной системы;
• язвенная болезнь.

Не стоит использовать Актоплекс женщинам при беременности. С осторожностью применяется при наличии в анамнезе эпилепсии. Следует перенести на некоторое время кодировку при обострении хронических заболеваний, инфекционных процессов и повышенной температуре тела.

Особенности при использовании Актоплекса

После введенной дозы пациенту не разрешается пить не только алкогольные напитки, но и лекарства на основе спирта. Если произошел срыв, желательно быстро получить медицинскую помощь для предупреждения появления необратимых последствий.

Подшивание должно происходить одновременно с общеукрепляющим лечением для восстановления организма. Последняя проводится комплексно. Хороших результатов удается достичь, если методика лечения была использована на начальных стадиях алкогольной зависимости и при хорошей внушаемости. На поздних стадиях метод может привести лишь к кратковременному эффекту.

ОКТАПЛЕКС — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004107

Торговое наименование препарата

ОКТАПЛЕКС®

Международное непатентованное наименование

Факторы свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

В 1 флаконе содержится:

действующие вещества**: фактор свертывания крови IX 500 ME, фактор свертывания крови II (протромбин) 280-760 ME, фактор свертывания крови VII 180-480 ME, фактор свертывания крови X 360-600 ME, протеин С 260-620 ME, протеин S 240-640 ME (**эквивалентно общему содержанию белка — 260-820 мг);

вспомогательные вещества: гепарин (в виде гепарина натрия) 100-250 ME, натрия цитрат 130 мг.

Описание

Лиофилизат — белый или слегка голубоватый порошок или рыхлая масса, очень гигроскопичны.

Восстановленный раствор — прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или бледно-голубой.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство

Код АТХ

B02BD01

Фармакодинамика:

При изолированной тяжелой недостаточности фактора VII происходит снижение образования тромбина и повышение кровоточивости в результате нарушения образования фибрина и нарушения первичного гемостаза.

Изолированная недостаточность фактора IX является одним из видов классической гемофилии (гемофилия В).

Изолированная недостаточность фактора II или фактора X встречается крайне редко, но в тяжелых случаях может вызывать кровоточивость как при классической гемофилии.

Приобретенный дефицит витамин К-зависимых факторов свертывания может быть результатом лечения антагонистами витамина К. При выраженном дефиците развивается тяжелая кровоточивость, характеризующаяся скорее ретроперитонеальными или церебральными кровотечениями, а не кровотечениями в мышцы и суставы.

Тяжелая печеночная недостаточность также приводит к значительному снижению уровня витамин К-зависимых факторов свертывания и к клиническим симптомам повышенной кровоточивости, которая, однако, чаще всего является результатом комплекса причин: одновременно протекающего слабовыраженного внутрисосудистого свертывания, низкого уровня тромбоцитов, дефицита ингибиторов свертывания и нарушенного фибринолиза. Применение препарата протромбинового комплекса приводит к увеличению уровня витамин К-зависимых факторов свертывания в плазме и может временно скорректировать нарушения коагуляции у пациентов с недостаточностью одного или нескольких этих факторов.

Фармакокинетика:

Период полувыведения фактора II составляет 48-60 ч, фактора VII — 1,5-6 ч, фактора IX — 20-24 ч и фактора X — 24-48 ч.

Показания:

— Лечение кровотечений и периоперационная профилактика кровотечений при оперативных вмешательствах у пациентов с приобретенным дефицитом факторов протромбинового комплекса, развившимся, в частности, при лечении антагонистами витамина К или их передозировке, когда требуется быстрая коррекция дефицита;

— лечение кровотечений и периоперационная профилактика кровотечений при оперативных вмешательствах у пациентов с врожденным дефицитом К-зависимых факторов свертывания II и X, когда препарат очищенного специфического фактора свертывания недоступен.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— аллергическая реакция на гепарин или наличие в анамнезе гепарин-индуцированной тромбоцитопении;

— дефицит IgA, когда у пациента присутствуют антитела к иммуноглобулину А.

Беременность и лактация:

Безопасность применения препаратов протромбинового комплекса у беременных и кормящих грудью женщин не установлена. Исследования на животных не могут быть применимы к оценке безопасности при беременности, для эмбрионального/фетального развития, родовой деятельности и постнатального развития. Поэтому во время беременности и в период грудного вскармливания возможно применение препарата протромбинового комплекса только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Препарат вводится внутривенно.

Применение препарата следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения нарушений свертывания крови.

Доза и длительность лечения зависят от степени выраженности нарушений, локализации и тяжести кровотечения, а также от клинического состояния пациента.

Доза и частота введения препарата должны рассчитываться индивидуально для каждого пациента. Интервалы между введениями препарата должны быть адаптированы к различным по продолжительности периодам полувыведения различных факторов свертывания, входящих в состав протромбинового комплекса. Подбор и коррекция индивидуальной дозы осуществляются на основании регулярных определений концентрации конкретных факторов свертывания в плазме крови или таких показателей как протромбиновое время и международное нормализованное отношение (МПО), а также с учетом клинического состояния пациента, оцениваемого в динамике.

В случае массивного оперативного вмешательства обязателен тщательный мониторинг заместительной терапии с помощью коагуляционных тестов (определение уровней специфических факторов свертывания и/или проведение общих тестов для оценки протромбинового комплекса).

Лечение кровотечений и периоперационная профилактика кровотечений у пациентов, получающих препараты антагонистов витамина К

Выбор дозы определяется исходным (до начала лечения) и целевым значением МПО.

В таблице приведен расчет доз препарата Октаплекс®, необходимых для нормализации значения MHO (< 1,2 в пределах 1 часа), в зависимости от исходных значений МПО.

Исходное значение МНО	2-2,5	2,5-3,0	3-3,5	>3,5
Доза препарата Октаплекс® * (мл готового раствора на 1 кг массы тела)	0,9-1,3	1,3-1,6	1,6-1,9	>1,9

*Допускается введение повторных доз препарата, если МНО не достигло необходимого значения.

Разовая доза не должна превышать 3000 ME (120 мл препарата Октаплекс®). Значение МНО необходимо определять после введения каждой дозы.

У пациентов данной группы эффект коррекции нарушений гемостаза при введении препарата Октаплекс® сохраняется в течение 6-8 ч. В то же время эффект витамина К при одновременном его введении с препаратом достигается обычно в течение 4-6 ч. Таким образом, при совместном применении препарата Октаплекс^® и витамина К повторное введение протромбинового комплекса, как правило, не требуется.

Так как данные рекомендации являются эмпирическими, а выраженность и продолжительность действия препарата могут значительно варьировать, в процессе лечения следует мониторировать МНО.

Лечение кровотечений и периоперационная профилактика кровотечений у пациентов с врожденным дефицитом К-зависимых факторов свертывания II и X, когда препарат очищенного специфического фактора свертывания недоступен

Расчет дозы основан на том факте, что примерно 1 ME фактора II или фактора X на 1 кг массы тела повышает активность этих факторов на 0,02 и 0,017 МЕ/мл соответственно. Вводимая доза специфического фактора выражается в международных единицах (ME), которые определяются стандартом ВОЗ для каждого фактора. Активность каждого фактора свертывания в плазме выражается или в процентах по отношению к нормальной плазме, или в ME по отношению к международному стандарту для специфического фактора свертывания.

1 ME фактора свертывания эквивалентна его количеству в 1 мл нормальной плазмы. Например, расчет необходимой дозы фактора X основан на эмпирических данных о том, что 1 ME фактора X на 1 кг массы тела повышает активность этого фактора на 0,017 МЕ/мл. Расчет необходимой дозы производят по формуле:

Необходимая доза = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора X (МЕ/мл) х 59, где 59 (мл/кг) — обратное значение установленного значения восстановления.

Расчет необходимой дозы для фактора II:

Необходимая доза = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора II (МЕ/мл) х 50.

Если известно индивидуальное значение восстановления, то оно должно быть использовано для расчета дозы.

Подготовка препарата к введению

В процессе приготовления препарата и при его введении следует соблюдать правила асептики.

1) При необходимости доводят растворитель (вода для инъекций) и лиофилизат в закрытых флаконах до комнатной температуры. Если для согревания растворителя используется водяная баня, следует внимательно следить за тем, чтобы вода не вступала в контакт с резиновыми пробками или крышками флаконов. Температура водяной бани не должна превышать 37 °С.

2) Удаляют защитные крышки с флаконов с лиофилизатом и растворителем, дезинфицируют резиновые пробки флаконов одной из дезинфицирующих салфеток.

3) Короткий конец двухконцевой иглы освобождают от пластиковой упаковки, не дотрагиваясь до самой иглы. Затем протыкают в центре пробку флакона с растворителем, держа иглу строго вертикально. Необходимо проткнуть пробку так, чтобы во флаконе был виден только конец иглы.

4) Освобождают длинный конец двухконцевой иглы от пластиковой упаковки, не дотрагиваясь до самой иглы. Переворачивают флакон с растворителем и протыкают свободным концом иглы в центре пробку флакона с лиофилизатом. Вакуум во флаконе с лиофилизатом втянет воду для инъекций из флакона с растворителем.

5) Пустой флакон от растворителя с находящейся в нем иглой отделяют от флакона с лиофилизатом. Для полного растворения лиофилизата флакон аккуратно вращают. Время растворения должно составлять не более 10 минут. Полученный раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или бледно-голубым.

Введение препарата

Готовый к применению препарат следует вводить сразу после растворения. Однако, при условии соблюдения стерильности, восстановленный раствор может храниться до 8 часов при температуре от 20 до 25 °С. До введения приготовленный раствор необходимо внимательно осмотреть. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим. Не использовать мутный раствор, а также раствор, содержащий осадок или взвешенные частицы.

При каждом введении необходимо регистрировать название и номер серии препарата. Перед началом введения рекомендуется определить частоту сердечных сокращений пациента и контролировать ее на протяжении всего введения. При выраженном увеличении частоты сердечных сокращений рекомендуется уменьшить скорость введения или прервать введение.

1) После подготовки препарата к введению (как описано выше) удаляют защитное покрытие с фильтровальной иглы и прокалывают ею резиновую пробку флакона с растворившимся лиофилизатом.

2) Другой конец иглы соединяют с одноразовым шприцем объемом 20 мл.

3) Переворачивают флакон и набирают раствор в шприц.

4) Дезинфицируют кожу в месте введения с помощью дезинфицирующей салфетки.

5) Отсоединяют фильтровальную иглу от шприца и присоединяют иглу-бабочку.

Начальная скорость введения препарата составляет 1 мл/мин, затем — 2-3 мл/мин. Фильтровальная игла предназначена только для одноразового использования. При наборе раствора в шприц следует всегда использовать только фильтровальную иглу. Тщательно избегать попадания в шприц крови, так как это может привести к формированию фибринового сгустка.

Любой неиспользованный раствор препарата должен быть утилизирован согласно существующим правилам.

Побочные эффекты:

Частота встречаемости нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000, до < 1/100); редко (от≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (от< 1/10000).

Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность или аллергические реакции (ангионевротический отек, реакции в месте введения, озноб, гиперемия, сыпь, головная боль, изменения артериального давления, тревожное состояние, тошнота, рвота, усиленное потоотделение, тахикардия, одышка или бронхоспазм). В некоторых случаях эти реакции могут прогрессировать до развития тяжелой анафилаксии.

Со стороны лабораторных показателей: редко — транзиторное повышение «печеночных» трансаминаз.

Ниже перечислены нежелательные явления, зарегистрированные при постмаркетинговом применении препарата. Поскольку нежелательные явления регистрировались на добровольной основе, а также из-за неопределенного размера популяции пациентов, получавших препарат, частота встречаемости нежелательных явлений не может быть оценена достоверно.

Таблица 2. Нежелательные явления, зарегистрированные при пост-маркетинговом применении препарата

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок, реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: тремор

Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка сердца, тахикардия, тромбоэмболические эпизоды*, сосудистая недостаточность, гипотензия, гипертензия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, дыхательная недостаточность.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Со стороны кожи: крапивница, сыпь.

Общие расстройства: лихорадка, озноб.

*включая инфаркт миокарда, ишемический инсульт, эмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен, тромбозы периферических сосудов.

Из-за наличия в составе препарата гепарина возможно внезапное снижение количества тромбоцитов (аллергической природы) ниже значения 100000/мкл или на 50% от исходного значения (тромбоцитопения типа II). У пациентов, у которых ранее не наблюдалась гиперчувствительность к гепарину, такое снижение числа тромбоцитов может развиться через 6-14 дней после начала лечения. У пациентов с известной чувствительностью к гепарину такое снижение может развиться в течение нескольких часов от начала лечения. Лечение препаратом следует немедленно прекратить в случае появления такой аллергической реакции. Такие пациенты не должны получать в будущем препараты, содержащие гепарин.

Заместительная терапия может в редких случаях (от ≥1/10000 до <1/1000) приводить к формированию циркулирующих антител, ингибирующих один или более факторов протромбинового комплекса. В таких случаях наблюдается снижение клинического эффекта.

Передозировка:

Применение больших доз препаратов протромбинового комплекса может приводить в отдельных случаях к развитию инфаркта миокарда, ДВС, венозного тромбоза и легочной эмболии. В связи с этим в случае передозировки повышается риск развития тромбоэмболических осложнений или ДВС-синдрома.

Взаимодействие:

Препараты протромбинового комплекса нейтрализуют действие антагонистов витамина К. Сведения о взаимодействии с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

Влияние на биологические пробы: при проведении тестов свертывания крови, чувствительных к гепарину, у пациентов, получающих высокие дозы препарата, следует учитывать наличие гепарина в составе препарата.

Октаплекс® не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Особые указания:

Меры предосторожности при применении

Перед применением препарата следует провести консультацию врача — специалиста в области лечения нарушений свертывания крови. Пациентам с приобретенным дефицитом витамин-К зависимых факторов свертывания крови (например, вследствие применения антагонистов витамина К) следует назначать препарат только при необходимости быстрой коррекции уровня протромбинового комплекса — при массивных кровотечениях или при экстренных хирургических вмешательствах. В остальных случаях бывает достаточно уменьшить дозу антагониста витамина К или назначить препарат витамина К.

У пациентов, получающих антагонисты витамина К, может исходно быть склонность к гиперкоагуляции, и применение протромбинового комплекса может ее усугубить. Пациентам с врожденным дефицитом какого-либо одного витамин К зависимого фактора свертывания следует назначать препарат конкретного фактора, когда этот препарат доступен.

При возникновении аллергической или анафилактической реакции введение препарата следует немедленно прекратить. В случае развития шока проводятся общепринятые противошоковые мероприятия.

Стандартные меры предупреждения инфекций, вызываемых применением лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, проверку индивидуальных порций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекции, а также использование в процессе производства эффективных способов инактивации/элиминации вирусов. Тем не менее при применении лекарственных препаратов, полученных из крови и плазмы человека, нельзя полностью исключить возможность переноса возбудителей инфекционных заболеваний. Это также относится к неизвестным или недавно выявленным вирусам и другим патогенным микроорганизмам. Эти меры считаются эффективными в отношении оболочечных вирусов — ВИЧ, гепатита В и гепатита С и в меньшей степени — в отношении вируса гепатита А и парвовируса В19.

Инфицирование парвовирусом В19 представляет опасность для беременных женщин (внутриутробная инфекция плода), для лиц с иммунодефицитом, для пациентов с повышенным образованием эритроцитов (например, при гемолитической анемии).

Пациентам, которые получают постоянное/повторное лечение препаратами протромбинового комплекса из плазмы крови человека, должна проводиться соответствующая вакцинация (против гепатитов А и В).

У пациентов с врожденным или приобретенным дефицитом факторов свертывания при лечении препаратами протромбинового комплекса возможно развитие тромбоза или диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), особенно при их повторном введении. В связи с этим необходимо особенно тщательное наблюдение пациентов в отношении симптомов тромбоза и внутрисосудистого свертывания.

Из-за риска развития тромбоза при введении препаратов протромбинового комплекса тщательному наблюдению подлежат также пациенты с ИБС в анамнезе, с заболеваниями печени, пациенты в до- и послеоперационном периодах, новорожденные, пациенты с риском развития тромбоэмболических осложнений или ДВС. В каждом таком случае необходимо соотносить потенциальную пользу от введения препарата с возможным риском развития этих осложнений.

У пациентов с ДВС при определенных условиях может возникнуть необходимость в замещении факторов свертывания протромбинового комплекса. Такое замещение может быть проведено только после купирования коагулопатии истощения.

Пациенты с сопутствующим заболеванием, которые получают антагонисты витамина К, при их отмене подвергаются риску развития тромбоэмболических осложнений. Поэтому таким пациентам в максимально короткие сроки необходимо возобновление антигоагулянтной терапии.

В настоящее время нет соответствующих данных о применении препарата Октаплекс® для лечения кровотечений у новорожденных с дефицитом витамина К.

Препарат содержит 75-125 мг натрия на флакон, что следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с ограничением натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследования по влиянию на управление транспортными средствами и работу с механизмами не проводились.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Упаковка:

Во флакон из бесцветного стекла (тип I, Евр. Ф.), укупоренный резиновой пробкой (тип I, Евр. Ф.), завальцованной под обкатку алюминиевым колпачком с идентификационным номером на боковой стороне колпачка, соответствующим определенной серии лиофилизата, и покрытой пластмассовой крышкой (допускается прокручивание пластмассовой крышки).

По 1 флакону с лиофилизатом вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 20 мл растворителя (вода для инъекций) во флакон из бесцветного стекла (тип I, Евр.Ф.), укупоренный резиновой пробкой (тип I, Евр. Ф.), завальцованной под обкатку алюминиевым колпачком с идентификационным номером на боковой стороне колпачка, соответствующим определенной серии растворителя, и покрытой пластмассовой крышкой (допускается прокручивание пластмассовой крышки).

Комплект для растворения и введения (1 одноразовый шприц, 1 двухконцевая игла, 1 фильтровальная игла (размер пор фильтра 20 мкм), 1 система для введения (игла-бабочка), 2 дезинфицирующие салфетки в индивидуальных герметичных упаковках) в полиэтиленовый пакет.

По 1 флакону с растворителем и 1 пакету с комплектом для растворения и введения в отдельную картонную пачку.

1 картонная пачка с лиофилизатом и 1 картонная пачка с растворителем и пакетом с комплектом для растворения и введения скреплены пластиковой лентой.

Условия хранения:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности:

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Октафарма Дессау ГмбХ, Otto-Reuter-Strasse 3, 06847 Dessau-Rosslau, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Актоплекс — это сложный препарат для кодирования от алкоголизма, в котором известное вещество дисульфирам комбинируется с другими лекарственными компонентами.

История метода

Данный метод является относительно новым. Его создание стало возможным, когда накопилось достаточно опыта использования различных доз дисульфирама и его сочетания с другими лекарственными средствами.

Механизм и продолжительность действия

Механизм действия Актоплекс основан на нескольких факторах.

1. Во-первых, под действием дисульфирама блокируются ферменты печени, отвечающие за разрушение и обезвреживание алкоголя. В результате из этилового спирта образуются ядовитые вещества, вызывающие интоксикацию (ацетальдегид).

2. Во-вторых, компоненты препарата воздействуют на систему передачи информации между нервными клетками, значительно ослабляя тягу к алкоголю и исключая получение удовольствия от употребления спиртного. Они также способствуют закреплению внутреннего психологического запрета на приём алкоголя у пациента.

Действует вещество около года. Если нужно закодироваться на более продолжительный срок, то можно выбрать другой метод, например кодирование с помощью Аквилонг-депо.

Описание метода

Кодирование препаратом Актоплекс возможно даже вскоре после алкогольного опьянения. Поэтому он часто является именно тем выходом, который ищут люди, страдающие хроническим алкоголизмом, или те, кто, сорвавшись, сожалеет и находит в себе силы и желание снова быстро покончить с алкоголизмом.

Многие хорошо знают характер своего близкого человека и, получив согласие от больного алкоголизмом на лечение, сразу после очередной неприятности со спиртным, боятся, что он может передумать. Поэтому обращение в клинику осуществляется как можно скорее. Единственным условием является достаточное очищение крови больного от алкоголя с помощью капельниц и прочих манипуляций, которые производит врач-нарколог.

Перед кодированием специалист также выясняет наличие у пациента заболеваний и противопоказаний к данному методу. Сама процедура обычно проводится посредством нескольких инъекций (в мышцу и в вену) и последующей провокации. Пациент принимает небольшую дозу алкоголя, чтобы на себе ощутить малую долю тех последствий, которые вызовет препарат в случае «срыва». Если развивается тяжёлая реакция организма, врач находится рядом, чтобы оказать помощь.

В процессе кодирования врач также подробно объясняет, какие именно реакции может вызвать употребление спиртного на фоне препарата Актоплекс. Провокация формирует психофизиологический запрет на дальнейшее употребление алкоголя и тяга к нему снижается.

Для быстрого вытрезвления можно прибегнуть к помощи специалиста и вызвать нарколога на дом. После очистки крови от алкоголя с помощью лекарственных препаратов возможно проведение кодирования. Этот метод можно применять при запое. Тогда вначале проводится выведение из запоя с последующим кодированием.

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата Актоплекс проявляются только в случае появления в крови алкоголя. При этом сила и тяжесть реакции организма зависит от количества спиртного, а также от его крепости и качества. Чем больше вы выпили, и чем крепче был напиток, тем тяжелее будут последствия. Возникают следующие побочные реакции:

• Головокружение, головная боль, перепады давления (от подъёма до резкого падения), шум в ушах, туман перед глазами;

• Тошнота, рвота, боли в животе;

• Панкреатиты, гепатиты, нарушение функции почек;

• Судороги и эпизоды потери сознания;

• Нарушение ритма сердца, остановка сердца или дыхания;

• Затруднения дыхания и отёк лёгких;

• Чувство прилива крови к лицу, дрожание рук, слабость в ногах.

Противопоказания

Актоплекс может быть противопоказан при проблемах со здоровьем:

1. Тяжёлые психические заболевания (шизофрения), эпилепсия и склонность к судорогам;

2. Высокое внутричерепное давление, гипертонический криз и частые эпизоды резкого повышения артериального давления;

3. Болезни сердца и лёгочной системы в стадии декомпенсации, некоторые виды аритмий;

4. Расширения крупных сосудов (аорты, сосудов головного мозга);

5. Обострения язвенной болезни, варикозное расширение вен пищевода;

6. Болезни эндокринной системы (тиреотоксикоз, диабет) и другие.

Обязательно сообщайте врачу обо всех имеющихся заболеваниях, а он даст вам совет о подходящем в вашем случае методе кодирования.

Отзывы пациентов и популярность метода

Этот препарат является одним из самых популярных средств для кодирования на срок длительностью около года. Его преимуществом является возможность кодирования спустя короткий период времени после вывода из запоя, в то время как многие другие средства для кодирования требуют большего подготовительного периода для очищения крови от алкоголя.

Отзывы об Актоплексе преимущественно положительные. Кто-то, убедившись с помощью Актоплекса, что в состоянии продержаться год без спиртного, снова обращался за кодированием другим препаратом на более долгий срок. А многие сразу продолжали вести трезвый образ жизни, не применяя больше кодирование алкоголизма.

МНН: Фактор свертывания крови II., Фактор свертывания крови IX, Фактор свертывания крови VII

Производитель: Oсtapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Фактор свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014192

Информация о регистрации в РК:
21.01.2019 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
101 630 KZT

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

ОктаплексТМ 500МЕ

(Концентрат протромбинового комплекса)

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизированный порошок 500МЕ для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекции) и набором для введения

Состав

Активные вещества	Количество в одном флаконе	Количество на 1 мл восстановленного раствора
человеческий фактор свертывания II	280-760 МЕ	14-38 МЕ/мл
человеческий фактор свертывания VII	180-480 МЕ	9-24 МЕ/мл
человеческий фактор свертывания IX	500 МЕ	25 МЕ/мл
человеческий фактор свертывания X	360 – 600 МЕ	18-30 МЕ/мл
Белок C	260-620 МЕ	13-31 МЕ/мл
Белок S	240-640 МЕ	12-32 МЕ/мл
Вспомогательные вещества
Гепарин	100МЕ	5-12,5 МЕ/мл
Натрий цитрат	130 мг	6,5 мг/мл

Растворитель

Вода для инъекции – 20 мл

Описание

Лиофилизированный порошок представляет собой белое или слегка окрашенное, рыхлое аморфное сухое вещество, очень гигроскопичное. Восстановленный раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или окрашенным.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Факторы свертывания крови. Факторы свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации.

Код АТХ B02BD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Октаплекс вводится внутривенно и активные вещества имеют 100% биодоступность.

Пределы периода полувыведения из плазмы крови:

Фактор свертывания	Период полувыведения
Фактор II	48-60 часов
Фактор VII	1,5-6 часов
Фактор IX	20-24 часа
Фактор X	24-48 часа

Фармакодинамика

Октаплекс содержит факторы свертывания крови II, IX, VII и X, которые синтезируются в печени с помощью витамина К, чаще называются протромбиновым комплексом.

Введение Октаплекса обуславливает повышение уровня витамин К-зависимых факторов свертывания в плазме крови, и может быстро корригировать нарушение коагуляции у пациентов с дефицитом одного или нескольких этих факторов.

Показания к применению

— лечение кровотечений и предоперационная профилактика кровотечений связанных с приобретенным дефицитом протромбинового комплекса свертывающих факторов, таких как дефицит, вызванный лечением антагонистами витамина К, или в случае передозировки антагонистов витамина К

— лечение кровотечений и предоперационная профилактика при наследственном дефиците витамин К-зависимых факторов свертывания II и X.

Способ применения и дозы

Дозирование

Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении нарушений коагуляции. Доза и длительность заместительной терапии зависит от тяжести нарушения, локализации и степени кровотечения и клинического состояния пациента.

Количество и частоту введения следует вычислять индивидуально для каждого пациента. Интервалы между введениями доз должны быть адаптированы разностью полужизни различных факторов свертывания в составе Октаплекса.

Необходимые индивидуальные дозы можно определить только на основании регулярного определения индивидуальных плазменных уровней интересующих факторов свертывания, или общего определения уровней протромбинового комплекса (протромбиновое время, INR – международный коэффициент нормализации) и непрерывного мониторинга клинического состояния пациента.

В случае больших хирургических вмешательств весьма важно тщательно контролировать заместительную терапию коагулянтами (посредством специфических факторов свертывания и/или общим определением уровней протромбинового комплекса).

Кровотечения или предоперационная профилактика кровотечений при терапии антагонистами витамина К:

Доза будет зависеть от INR до лечения и запланированного INR. В нижеследующей таблице даны приблизительные дозы (мл/кг массы тела растворенного препарата) необходимые для нормализации INR (≤1,2 в течение 1 часа) при разных начальных уровнях INR.

Начальный INR	2 — 2,5	2,5 — 3	3 – 3,5	›3,5
Приблизительная доза* (мл Октаплекс/кг массы тела)	0,9 – 1,3	1,3 – 1,6	1,6 – 1,9	›1,9

* Многократные дозы допускаются, если INR не поддается коррекции до желаемого уровня прежней дозой. Разовая доза не должна превышать 3.000 МЕ (120 мл Октаплекса).

*МНО — Международное нормализованное отношение (International Normalized Ratio — INR) —  стандартизированная система измерения протромбированного времени, введенная ВОЗ, которая учитывает активность тромбопластина, используемого в конкретной лаборатории.

Коррекция нарушения гемостаза, вызванного антагонистом витамина К сохраняется приблизительно 6-8 часов. Однако, эффект витамина К, если назначается одновременно, обычно развивается в течение 4-6 часов. Таким образом, когда назначен витамин К, повторное лечение человеческим протромбиновым комплексом обычно не требуется.

Эти рекомендации являются эмпирическими и поправочными и продолжительность эффекта может варьировать, в период лечения необходим обязательный мониторинг INR.

Кровотечения и предоперационная профилактика при наследственном дефиците витамин К зависимых факторов свертывания II и X:

Расчет необходимой дозы для лечения является в основном эмпирическим из расчета, что 1МЕ фактора II или фактора Х на 1 кг массы тела, соответственно, увеличивает активность плазменного фактора II или Х на 0,02 и 0,017 МЕ/мл.

Вводимая доза специфического фактора выражается в Международных единицах (МЕ), которые имеют отношение к текущим стандартам ВОЗ для каждого фактора. Активность специфических факторов свертывания в плазме выражается любыми из двух: в процентах (относительно плазменной нормы) или в международных единицах (относительно международных стандартов для специфического фактора свертывания).

Одна международная единица (МЕ) активности фактора свертывания эквивалентна его количеству в одном мл нормальной человеческой плазмы.

Например, расчет необходимой дозы фактора Х основывается на эмпирическом вычислении, что 1 международная единица (МЕ) фактора Х на каждый кг массы тела повышает активность фактора Х на 0,017МЕ/мл. Необходимые дозы определяются с помощью следующей формулы:

Необходимые единицы = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора Х (МЕ/мл) х 59,

где 59 (мл/кг) обратная величина предполагаемого восстановления (выздоровления).

Необходимая доза для фактора II:

Необходимые единицы = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора II (МЕ/мл) х 50

Если индивидуальное восстановление известно, то значение следует использовать для расчета.

Инструкция по приготовлению и применению раствора

Пожалуйста, прочитайте инструкции и строго им следуйте!

Соблюдать асептические условия!

Препарат быстро растворяется при комнатной температуре. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим. Перед введением приготовленный раствор следует проверить визуально на наличие частиц и нарушение прежней окраски раствора. Не использовать мутный или содержащий осадок раствор. После растворения раствор должен быть использован немедленно.

Неиспользованное количество препарата и отработанный материал следует уничтожать согласно требованиям.

Руководство по растворению:

• Нагреть воду для инъекции и порошок препарата в закрытых флаконах до комнатной температуры. Эту температуру следует сохранять при растворении препарата. Если для нагревания используется водяная баня, следует избегать контакта резиновых пробок или крышек флаконов с водой. Температуру водяной бани не следует превышать 370С.

• Снять обтягивающие колпачки с флакона с концентратом и флакона с водой для инъекции и обработать резиновые пробки тампоном с алкоголю.

• Снять защитный колпачок с короткого конца двуконцевой иглы таким образом, чтобы не задеть иглу. Затем держа иглу в вертикальном положении проткнуть в центре резиновую пробку флакона с водой. Для того, чтобы вода полностью перешла с флакона, необходимо иглу ввести в резиновую пробку таким образом, чтобы был виден только ее кончик.

• Снять защитный колпачок с другого длинного конца двуконцевой иглы таким образом, чтобы не задеть иглу. Затем держа флакон с водой вверх дном над вертикально расположенным флаконом с препаратом быстро проткнуть иглой в центре резиновую пробку флакона с препаратом. Под действием вакуума вода будет поступать во флакон с препаратом.

• Снять с флакона с препаратом двуконцевую иглу вместе с пустым флаконом из-под воды, затем необходимо медленными вращательными движениями покачать флакон с препаратом до полного растворения порошка. Октаплекс растворяется быстро при комнатной температуре с образованием бесцветного или слегка синего раствора.

  Если препарат не растворился полностью или образует агрегации, препарат нельзя использовать.

  Несовместимость

  Октаплекс нельзя смешивать с другими препаратами в одной инфузионой системе.

  Инструкция по введению

  В качестве мер предосторожности, рекомендуется считать разницу пульса до и во время инъекции. Если отмечается повышение пульса требуется снизить скорость введения инъекции или немедленно остановить введение препарата.

• После приготовления раствора, как было описано выше, снять защитный колпачок с фильтровальной иглы и проткнуть резиновую пробку флакона с препаратом.

• Снять крышечку с фильровальной иглы и соединить одноразовый шприц на 20 мл.

• Перевернуть флакон вверх дном с присоединенным шприцем и набрать раствор в шприц.

• Обработать место инъекции дезинфицирующей салфеткой.

• После снятия фильтра, раствор вводить внутривенно медленно. Инфузию следует начинать со скоростью 1 мл в минуту, в последующем по 2-3 мл в минуту, соблюдая асептические условия.

  Фильтровальная игла предназначена только для однократного использования. Всегда использовать фильтровальную иглу когда набираете раствор в шприц. С целью снижения риска образования фибринного тромба необходимо, чтобы кровь не попала внутрь шприца.

Побочные действия

— редко (›0,01% и ‹0,1%): образование циркулирующих антител, ингибирующих один или более факторов человеческого протромбинового комплекса (при этом клинический эффект снижается), аллергические или анафилактоидные реакции, повышение температуры тела, головная боль, транзиторное повышение печеночных трансаминаз, тромбоз, внутрисосудистое свертывание крови

— другие:

Октаплекс содержит гепарин, поэтому в редких случаях может наблюдаться снижение количества тромбоцитов менее 100.000/µl или на 50% от исходного количества (тромбоцитопения типа II) вследствие немедленной аллергии. У пациентов, у которых ранее не отмечалась гиперчувствительность к гепарину, снижение тромбоцитов может развиться на 6-14 дни после начала лечения. У пациентов, у которых ранее отмечалась гиперчувствительность к гепарину, это снижение может наблюдаться в течение нескольких часов.

Противопоказания

— гиперчувствительность к активным веществам или любому вспомогательному веществу

— гиперчувствительность к гепарину или наличие в анамнезе тромбоцитопении, вызванной гепарином.

Лекарственные взаимодействия

Препараты человеческого протромбинового комплекса нейтрализуют действие антагонистов витамина К, но взаимодействие с другими лекарственными препаратами неизвестно.

Особые указания

Каждый раз, когда пациенту вводится Октаплекс, рекомендуется строго записывать название и номер серии препарата. Влияние на биологические пробы:

Когда проводится тест на свертывание, который чувствителен к гепарину, у пациентов, получающих высокие дозы человеческого протромбинового комплекса, должны учитывать количество гепарина в составе препарата.

У пациентов с приобретенным дефицитом витамин К-зависимых факторов свертывания (например, вызванные терапией антагонистами витамина К), Октаплекс следует использовать только когда необходима быстрая коррекция уровней протромбинового комплекса, например, при обширных кровотечениях или экстренной хирургии. В остальных случаях, обычно достаточно снижение дозы антагонистов витамина К и/или назначение витамина К.

Пациенты, получающие антагонисты витамины К могут иметь низкий гиперкоагуляционный статус и инфузия концентрата протромбинового комплекса может это усугубить.

При наследственной недостаточности витамин К-зависимых факторов следует использовать доступные специфические факторы свертывания.

Если развивается аллергия или анафилактоидная реакция следует немедленно прекратить инъекцию/инфузию. В случае развития анафилак-тического шока, должна быть обеспечена стандартная противошоковая терапия.

Пациентам, регулярно/повторно принимающим препараты человеческого плазменного протромбинового комплекса, рекомендуется проведение соответствующей вакцинации (гепатит А и В).

Терапия препаратами плазмы, содержащими факторы II,VII, IX, и X сопровождается тромбозами.

Имеется риск тромбозов или диссеминированного внутрисосудистого свертывания у пациентов с наследственной или приобретенной недостаточностью, принимающих лечение человеческим протромбиновым комплексом, особенно, в повторных дозах. Пациенты, получающие человеческий протромбиновый комплекс, должны тщательно следить за проявлениями и симптомами внутрисосудистого свертывания или тромбозов. Из-за риска тромбоэмболических осложнений, следует проводить тщательное наблюдение при назначении человеческого протромбинового комплекса за пациентами с заболеваниями сердца; с заболеваниями печени; в пред- или послеоперационный периоды; за новорожденными; за пациентами с риском развития тромбоэмболии или диссеминированного внутрисосудистого свертывания. При каждой из этих ситуаций, следует взвешивать соотношение потенциальной пользы от лечения и риска тромбоэмболических осложнений.

Октаплекс содержит 75 – 125 мг натрия в каждом флаконе. Это следует учитывать у пациентов с ограничением натрия в диете.

Применение в педиатрии

Нет доступных данных по использованию Октаплекса при перинатальных кровотечениях, связанных с дефицитом витамина К у новорожденных.

Беременность и лактация

Не оценена безопасность применения человеческого протромбинового комплекса в период беременности и лактации.

Человеческий протромбиновый комплекс следует назначать в период беременности и лактации, только по абсолютным показаниям.

Влияние на способность водить и управлять механизмами

Не исследовалось влияние на способность водить и управлять механизмами.

Передозировка

Использование высоких доз препаратов человеческого протромбинового комплекса сопровождалось случаями инфаркта миокарда, диссеминированным внутрисосудистым свертыванием, тромбозом вен и легочной эмболией. Поэтому, в случае передозировки, повышается риск развития тромбоэмболических осложнений или диссеминированного внутрисосудистого свертывания.

Лечение: симптоматическое.

Условия хранения

Хранить при температуре от 20С до 250С. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать препарат после истечения срока годности.

После растворения раствор должен быть использован немедленно.

Форма выпуска и упаковка

По 500 МЕ препарата во флаконы из бесцветного стекла гидролитического класса 1, с галобутиловой резиновой пробкой тип 1, алюминиевым колпачком «Flip-off».

По 20 мл растворителя во флаконы из бесцветного стекла гидролитического класса 1, с галобутиловой резиновой пробкой тип1, алюминиевым колпачком «Flip-off».

Одна упаковка препарата содержит:

1 флакон — по 500 МЕ препарата во флаконы из бесцветного стекла, с галобутиловой резиновой пробкой, алюминиевым колпачком

1 флакон — по 20 мл растворителя во флаконы из бесцветного стекла, с галобутиловой резиновой пробкой, алюминиевым колпачком

1 Иглу для введения (Transfer Needle )

1 Фильтровальную иглу (Filter Needle )

1 Одноразовый пластиковый шприц (20 мл) (single use plastic syringe)

1 Иглу-бабочка (butterfly)

2 Дезинфицирующие салфетки (alcohol swabs)

Один комплект вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Octapharma Pharmazeutika

Produktionsges.m.b.H.

Oberlaaer Strasse 235, A 1100 Vienna

Австрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Австрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство «Октафарма АГ» в Республике Казахстан и Центральной Азии

г. Алматы, пр. Достык, 180, офис 42

тел/факс: 320 15 42; 320 15 41

электронный адрес octapharmakz@mail.ru

267148361477976642_ru.doc	79.5 кб
533011901477977799_kz.doc	97 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических
работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться
пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт компании РЛС^®. Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного
ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru
предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств,
БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический
справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии,
показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств,
способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный
справочник содержит цены на лекарства
и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО
«РЛС-Патент», а также коммерческое использование материалов. При цитировании
информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на
источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций
(Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

О возникновении метода

Актоплекс используется в лечении алкоголизма  как метод, состоящий из медикаментозного и психотерапевтического воздействия.

Данный способ давно используется в наркологической практике под названием Торпедо и зарекомендовал себя как неплохой вариант терапии слабозависимых пациентов.

Препарат изготовлен на основе дисульфирама, чем и объясняется его терапевтический эффект. Наряду с другими медикаментозными средствами подобного действия, Актоплекс относится к препаратам аверсивной терапии.

Описание метода

Кодирование Актоплексом проводится за один сеанс в условиях наркологической клиники. Ключевым моментом является наличие письменного согласия пациента. Заранее оговаривается срок кодирования.

В асептических условиях Актоплекс вводится пациенту внутривенно или внутримышечно. Врач объясняет возможные негативные последствия употребления спиртного, после чего в подтверждение своих слов проводит провокацию – пациенту дают выпить небольшое количество алкоголя, иногда достаточно понюхать ватку, смоченную в спиртовом растворе. Последующая неприятная реакция закрепляет в сознании пациента запрет на алкоголепитие под страхом наступления неотвратимых последствий для здоровья и жизни.

Последствия

После приема препарата в течение некоторого времени действующее вещество продолжает циркулировать в крови. В случае попадания в организм алкоголя, следует выраженная реакция – головная боль, резкие приливы жара, иногда ощущение нехватки воздуха, тошнота, рвота.

Все эти проявление служат сдерживающим фактором. Помимо этого, во время процедуры врачом оговаривается возможность наступления тяжелых осложнений. На этом страхе, в большей степени и основана методика кодирования с помощью Актоплекса. Боясь негативных последствий, пациент старается избегать приема алкоголя в течение указанного срока кодирования.

Отзывы

Судя по отзывам пациентов, эффект от инъекции препарата Актоплекс больше основан на психофизическом, нежели на медикаментозном воздействии. Отмечены многочисленные случаи срыва пациентов после данного кодирования. При этом не выдерживалась даже малая часть указанного врачом  срока трезвости.

Из откликов пациентов, а также их близких, можно сделать вывод, что методика лечения с помощью Актоплекса наиболее действенна на начальных стадиях алкогольной болезни или при хорошей внушаемости человека. На более поздних стадиях заболевания метод принесет лишь кратковременное облегчение.

Как и любой метод запретительного характера, Актоплекс не способен долгое время удерживать пациента от пьянства. Более того, после окончания оговоренного срока возможен резкий срыв и уход в запой.

Противопоказания

Актоплекс нельзя применять в случае отказа пациента от добровольного лечения. Противопоказан он лицам, находящимся в состоянии алкогольного опьянения или тяжелого похмелья. С осторожностью используется при наличии в анамнезе эпилепсии или других судорожных припадков, а также нервно-психических заболеваний.

Не рекомендуется кодирование с помощью Актоплекса в период обострения хронических заболеваний, при наличии острых воспалительных процессов, сопровождающихся значительным подъемом температуры тела.