Актовегин® (Actovegin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Актовегин®
💊 Состав препарата Актовегин®
✅ Применение препарата Актовегин®
📅 Условия хранения Актовегин®
⏳ Срок годности Актовегин®
Описание лекарственного препарата
Актовегин®
(Actovegin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.26
Код ATX:
B06AB
(Крови препараты другие)
Лекарственные формы
| Актовегин® |
Р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 10 мл 5, 10 или 25 шт. рег. №: ЛП-(000289)-(РГ-RU) |
|
|
Р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 2 мл 5, 10 или 25 шт. рег. №: ЛП-(000289)-(РГ-RU) |
||
|
Р-р д/инъекц. 40 мг/1 мл: амп. 5 мл 5, 10 или 25 шт. рег. №: ЛП-(000289)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Актовегин®
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 5 мл.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 10 мл.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные×.
* В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53.6 мг (для ампул 2 мл), около 134 мг (для ампул 5 мл), около 268 мг (для ампул 10 мл).
× На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Актовегин® – антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфоолигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.
Актовегин® препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (Aβ25-35).
Актовегин® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоло-венулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее, чем через 30 мин после его применения. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2–6 часов после перорального применения.
Как показало исследование ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 6 мес после прекращения применения препарата.
Как показало исследование APOLLO (NCT03469349), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении дистанции безболевой ходьбы у 366 пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 3 мес после прекращения применения препарата.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания препарата
Актовегин®
В составе комплексной терапии:
- симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
- симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий;
- симптоматическое лечение диабетической полиневропатии.
Режим дозирования
Способ применения
Вводят в/а, в/в, в/м, препарат можно добавлять к растворам для инфузий.
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома
- Расположить кончик ампулы точкой кверху.
- Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
- Удерживая в одной руке ампулу кончиком кверху, другой рукой отломить кончик ампулы по точке разлома.
В зависимости от степени тяжести клинической картины, сначала следует вводить по 10-20 мл препарата в/в или в/а ежедневно; для дальнейшего лечения по 5 мл в/в или в/м медленно, ежедневно или несколько раз в неделю. Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Скорость инфузии около 2 мл/мин.
Для в/м инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим
Постинсультные когнитивные нарушения
В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5-7 дня, по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.
Деменция
По 2000 мг/сут в/в капельно до 4 недель.
Нарушения периферического кровообращения и их последствия
По 800-2000 мг/сут в/а или в/в капельно. Продолжительность лечения до 4 недель. Для лечения пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по Фонтейну были изучены эффективность и безопасность применения препарата по 1200 мг в/в капельно в течение 2 недель с последующим переходом на таблетированную форму по 1-2 таблетки 3 раза/сут до 10 недель.
Диабетическая полиневропатия
По 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность от 4 до 5 месяцев.
Побочное действие
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); редко (>1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница, внезапное покраснение.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — миалгия.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату Актовегин® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- отек легких;
- олигурия, анурия;
- задержка жидкости в организме;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при олигурии, анурии.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.
Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность). Затем, после первого применения препарата Актовегин®, все пациенты должны быть проверены на наличие симптомов гиперчувствительности. Рекомендуется проводить мониторинг этих пациентов в течение не менее 30 минут при наличии доступа к неотложной медицинской помощи в случае возникновения анафилаксии.
В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия), указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.
Клинические данные
В исследовании, посвященном изучению постинсультных когнитивных нарушений, частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.
Вспомогательные вещества с известным эффектом
Фенилаланин. Данный лекарственный препарат содержит фенилаланин. Фенилаланин может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией.
Натрий. Данный лекарственный препарат содержит натрий. Следует иметь в виду в случае пациентов, находящихся на диете с низким содержанием соли (натрия).
Калий. Данный лекарственный препарат содержит калий. Следует иметь в виду в случае пациентов с пониженной функцией почек или пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием калия.
Применение у пациентов детского возраста
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В настоящее время не установлено.
Передозировка
Согласно данным доклинических исследований Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин®.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин® в настоящее время неизвестно.
Условия хранения препарата Актовегин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Актовегин®
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Депротеинизированный гемодериват крови телят
Для ампул объемом 2 мл:
1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) — 80,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 2 мл.
Для ампул объемом 5 мл:
1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1)
200,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 5 мл.
Для ампул объемом 10 мл:
1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1)
400,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 10 мл.
1)В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).
Прозрачный желтоватый раствор.
Регенерации тканей стимулятор
АТХ B06AB Прочие гематологические препараты
Фармакодинамика
Актовегин® — антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.
Актовегин® препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (Аβ25-35).
Актовегин® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 часа после парентерального и через 2-6 часов после перорального применения.
Как показало исследование ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 6 мес. после прекращения применения препарата. Как показало исследование APOLLO (NCT03469349), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении дистанции безболевой ходьбы у 366 пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей ПВ стадии по классификации Фонтейна, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 3 мес. после прекращения применения препарата.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
В составе комплексной терапии:
— Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию.
— Симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий.
— Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН).
- Гиперчувствительность к препарату Актовегин® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам.
- Декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.
- Детский возраст до 18 лет.
Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Внутриартериально, внутривенно, внутримышечно, препарат можно добавлять к растворам для инфузий.
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома:
В зависимости от степени тяжести клинической картины, сначала следует вводить по 10 — 20 мл препарата внутривенно или внутриартериально ежедневно; для дальнейшего лечения по 5 мл внутривенно или внутримышечно медленно, ежедневно или несколько раз в неделю. Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200 — 300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы). Скорость инфузии около 2 мл/мин.
Для внутримышечных инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.
Постинсультные когнитивные нарушения
В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5 — 7 дня, по 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.
Деменция
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 4 недель.
Нарушения периферического кровообращения и их последствия
По 800 — 2000 мг в сутки внутриартериально или внутривенно капельно.
Продолжительность лечения до 4 недель. Для лечения пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей ПВ стадии по Фонтейну были изучены эффективность и безопасность применения препарата по 1200 мг внутривенно капельно в течение 2 недель с последующим переходом на таблетированную форму по 1-2 таблетки 3 раза в день до 10 недель.
Диабетическая полинейропатия
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев.
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (< 1 /10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: крапивница, внезапное покраснение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей
Не известно: миалгия.
Согласно данным доклинических исследований Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин®.
В настоящее время неизвестно.
Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.
Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность). Затем, после первого применения препарата Актовегин®, все пациенты должны быть проверены на наличие симптомов гиперчувствительности. Рекомендуется проводить мониторинг этих пациентов в течение не менее 30 минут при наличии доступа к неотложной медицинской помощи в случае возникновения анафилаксии.
В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия), указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.
Клинические данные
В исследовании, посвященном изучению постинсультных когнитивных нарушений, частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.
Вспомогательные вещества с известным эффектом
Фенилаланин
Данный лекарственный препарат содержит фенилаланин. Фенилаланин может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией (ФКУ).
Натрий
Данный лекарственный препарат содержит натрий. Следует иметь в виду в случае пациентов, находящихся на диете с низким содержанием соли (натрия).
Калий
Данный лекарственный препарат содержит калий. Следует иметь в виду в случае пациентов с пониженной функцией почек или пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием калия.
Применение у пациентов детского возраста
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому препарат не должен применяться у данной группы лиц.
Раствор для инъекций, 40 мг/мл.
В случае производства и упаковки на Такеда Австрия ГмбХ, Австрия:
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
В случае производства и/или упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку из пленки полистирольной или пленки поливинилхлоридной. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-№(000289)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2021-07-13
Владелец регистрационного удостоверения
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
Россия
Производитель
ТАКЕДА АВСТРИЯ ГМБХ
Австрия
Представительство
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
Россия
Актовегин инструкция по применению
Содержание:
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Лекарственный препарат Актовегин стимулирует протекание обменных процессов в тканях и усиливает кровообращение. Средство известно антигипоксантным и антиоксидантным действием. Может использоваться взрослыми и детьми.
Производитель
Лекарство Актовегин в аптеки поставляют компании: «Такеда Австрия ГмбХ» (Австрия), ООО «Такеда Фармасьютикалс» (Россия), ЗАО ФармФирма «Сотекс» (Россия).
Страна происхождения
Австрия.
Группа препаратов
Актовегин относится к фармакологической группе «Стимуляторы регенерации тканей»:
- антигипоксанты и антиоксиданты;
- регенеранты и репаранты;
- ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции.
Действующее вещество
Главное действующее вещество всех лекарственных форм Актовегина — компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят. Это соединение получают из тканей и крови крупного рогатого скота. Попадая в организм, оно улучшает трофику тканей, усиливает кровообращение, нормализует рН.
Формы выпуска
Медикамент Актовегин в аптеках представлен в следующих формах выпуска:
- уколы. Делаются внутривенно, внутримышечно, а также используются для постановки капельниц;
- таблетки. Покрыты пленочной оболочкой. Содержат 200 мг действующего вещества;
- ампулы. Лекарство может вводиться внутриартериально, внутривенно (в том числе и в виде инфузии) и внутримышечно;
- гель. Имеет мягкую консистенцию, содержит 20 мл действующего вещества;
- мазь. По сравнению с гелем имеет более густую консистенцию. Содержание действующего вещества — 5 мл;
- инъекции. Выпускаются в стеклянных флаконах емкостью 250 мл. Делаются внутривенно капельно или внутриартериального струйно;
- крем. Используется для местного лечения ран и язв. Содержит 5 мл депротеинизированного гемодеривата крови телят.
Упаковка
Таблетки 200 мг упаковывают по 50 штук во флаконы из темного стекла, закрывающиеся крышкой, которая обеспечивает контроль первого вскрытия. Один флакон вместе с печатной инструкцией помещают в картонную коробку.
Мазь 5 %, крем 5 % и гель 20 % упаковывают в алюминиевые тубы емкостью 20, 30, 50 и 100 грамм. Одна туба вместе с инструкцией находится в картонной пачке.
Раствор для инъекций 40 мг/мл в аптеках продается в ампулах 2, 5 и 10 мл. В контурной ячейковой упаковке содержится 5 ампул. В картонные пачки вместе с инструкцией помещают 1 либо 5 ячейковых упаковок.
Раствор для инфузий 4 мг/мл реализуется в прозрачных флаконах объемом 250 мл, закрытых пробкой и алюминиевым колпачком под откатку.
Состав
Таблетки:
- депротеинизированный гемодериват крови телят (200 мг);
- вспомогательные соединения (магния стеарат, повидон, тальк, целлюлоза).
Раствор для инфузий (250 мл лекарственного раствора):
- депротеинизированный гемодериват крови телят (25 мл или 1 г сухой массы);
- вспомогательные соединения (декстроза, натрия хлорид, вода для инъекций).
Раствор для инъекций в ампулах 2 мл:
- депротеинизированный гемодериват крови телят — 80 мг
- вода для инъекций — 2 мл.
Раствор для инъекций в ампулах 5 мл:
- депротеинизированный гемодериват крови телят — 200 мг
- вода для инъекций — 5 мл
Раствор для инъекций в ампулах 2 мл:
- депротеинизированный гемодериват крови телят — 400 мг;
- вода для инъекций — 10 мл.
Мазь (100 грамм):
- депротеинизированный гемодериват крови телят (5 мл или 0,2 г сухой массы);
- вспомогательные соединения (парафин белый, цетиловый спирт, холестерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная).
Крем (100 грамм):
- депротеинизированный гемодериват крови телят (5 мл или 0,2 г сухой массы);
- вспомогательные соединения (макрогол 400, макрогол 4000, цетиловый спирт, глицерил моностеарат, бензалкония хлорид, вода очищенная).
Гель (100 грамм):
- депротеинизированный гемодериват крови телят (20 мл или 0,8 г сухой массы);
- вспомогательные соединения (кармеллоза натрия, пропилен гликоль, кальция лактат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная).
Дозировка
Таблетки Актовегин 200 мг обычно принимают по 1–2 в день. Продолжительность лечения — от 4 до 6 недель.
Раствор для инфузий вводят по 250–500 мл в сутки. Курс лечения включает от 10 до 20 капельниц.
Раствор для инъекций Актовегин, фасуемый в ампулы с точкой разлома, может вводиться внутривенно, внутриартериально и внутримышечно. Начальная доза чаще всего составляет от 10 до 20 мг в сутки внутриартериально либо внутривенно, после дозировку снижают до 5 мл в сутки и вводят лекарство внутримышечно либо внутривенно. Если препарат применяется для постановки капельницы, то к 200–300 мл раствора, образованного декстрозой 5 % или натрия хлоридом 0,9 % добавляют 10 или 20 мл Актовегина.
При ишемическом инсульте раствор для инъекций назначают в виде капельниц по 20–50 мл средства, смешанного с 200–300 мл натрия хлорида, в течение 7 дней, а после — по 10 или 20 мл внутривенно капельно на протяжении 14 дней.
Для устранения венозных и артериальных нарушений назначают по 20 или 30 мл Актовегина, растворенного в 200 мл натрия хлорида. Лекарство вводят каждый день в вену или артерию. Курс — 1 месяц.
Для стимуляции регенерации ран используют по 10 мл Актовегина внутривенно либо по 5 мл внутримышечно. Средство вводят каждый день или через день.
В целях профилактики, а также для устранения симптомов лучевого поражения кожного покрова больному выписывают медицинский препарат в дозировке 5 мл день.
Мазь, гель и крем наносятся наружно дважды в сутки в течение 12 дней. Для профилактики образования пролежней медикамент можно втирать в зоны повышенного риска. Если у больного гнойные язвы, их очищают путем наложения компресса с гелем. Для усиления терапевтического эффекта сверху накладывают повязку, обработанную мазью. Менять компресс нужно раз в сутки, если рана мокнущая — несколько раз.
Показания к применению
Таблетки, раствор для внутримышечного, внутривенного и капельного введения Актовегин в аптеке следует купить при:
- сосудистых и метаболических нарушениях в функционировании головного мозга — ишемическом инсульте, ЧМТ;
- венозных и артериальных сосудистых патологиях, а также неблагоприятных последствиях, спровоцированных ими;
- ранах и язвах, ожогах и пролежнях.
Также уколы и капельницы с Актовегином делают для профилактики повреждения слизистых и кожи лучевой терапией.
Крем, гель и мазь считаются безопасными и могут применяться даже грудничками. Их выписывают для лечения:
- ожогов, порезов, трещин, царапин;
- мокнущих ран.
Также препараты для наружного применения актуальны, если пациенту предстоит трансплантация кожи.
Передозировка
Не зафиксировано ни одного случая передозировки лекарственным средством Актовегин.
Противопоказания
Таблетки, крем, гель и мазь Актовегин нельзя использовать, если есть аллергия на любое из веществ, входящих в его состав.
Растворы для внутривенного, внутримышечного и капельного введения не следует использовать при:
- индивидуальной непереносимости компонентов;
- отеке легких;
- анурии (моча не поступает в мочевой пузырь);
- олигурии (количество мочи, отделяемой почками, сокращено);
- сильной задержке жидкости в организме;
- декомпенсированной сердечной недостаточности.
С осторожностью препараты Актовегин назначаются больным сахарным диабетом, а также при гипернатриемии и гиперхлоремии.
Побочные действия
Актовегин обычно хорошо переносятся пациентами, но в редких случаях может вызывать развитие аллергических реакций. Растворы для инъекций и инфузий иногда провоцируют анафилактический шок.
Способ применения
Раствор для инъекций Актовегин можно вводить:
- внутримышечно;
- внутривенно капельно или внутриартериально струйно.
В первом случае содержимое ампулы набирается в стерильный шприц и вводится в мышцу. Во втором — препарат разводят натрия хлоридом или декстрозой.
Раствор для инфузий применяется для постановки капельниц. Скорость инфузии не должна превышать 2 мл/мин. До начала терапии важно провести тест на наличие аллергии.
Таблетки нужно пить перед едой, запивая водой.
Крем, гель и мазь Актовегин наносятся на место ушиба или язвы несколько раз в день. Для очищения язвы можно делать компресс с толстым слоем геля 20 %, зафиксировав его марлевой повязкой, пропитанной кремом 5 %.
Применение при беременности и кормлении грудью
Все лекарственные формы Актовегина разрешается использовать во время вынашивания ребенка и в период лактации.
Фармакологическое действие
Актовегин — гемодериват телячьей крови, получаемый путем диализа и ультрафильтрации. Препарат стимулирует транспорт и утилизацию глюкозы, повышает потребление кислорода тканями.
Антигипоксическое действие Актовегина наблюдается уже через полчаса после внутривенного/внутримышечного введения. Максимальная концентрация действующего вещества наблюдается через три-шесть часов.
Синонимы
В аптечных каталогах можно найти точный аналог Актовегина — Солкосерил, который производится в виде геля и мази для наружного применения, глазной мази, раствора для инъекций и дентальной пасты.
Фармакокинетика
Традиционные фармакокинетические методы не позволяют досконально исследовать фармакокинетические показатели лекарства, так как его образуют соединения, присутствующие в организме человека.
Взаимодействие с другими лекарствами
Нет данных об особенностях взаимодействия Актовегина с другими лекарственными препаратами.
Лекарственная форма
Актовегин выпускают в виде таблеток, раствора для инъекций и инфузий, крема, геля, мази.
Условия хранения
Все лекарства Актовегин нужно хранить при температуре не выше 25 оС в месте, куда не проникают солнечные лучи.
Срок годности
С момента выпуска лекарственные препараты Актовегин могут храниться три года при условии сохранения целостности упаковки.
Особые условия
Актовегин может вызывать анафилактический шок, поэтому перед первым его применением следует провести тест.
Раствор для инъекций Актовегин имеет желтый оттенок. Степень его насыщенности зависит от номера партии и никоим образом не влияет на эффективность лекарственного средства.
Ампулы нужно использовать сразу же после вскрытия. После нарушения целостности упаковки хранению они не подлежат.
Актовегин не совместим с алкоголем.
Условия отпуска из аптек
Гель, мазь и крем Актовегин в аптеках отпускаются свободно, таблетки и уколы — по рецепту врача.