Актовегин гель для наружного применения инструкция по применению

МНН: Депротеинизированный гемодериват из телячьей крови

Производитель: Никомед Австрия ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты, способствующие нормальному рубцеванию

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005635

Информация о регистрации в РК:
15.02.2012 — 15.02.2017

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Актовегин ®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Гель 20%, 20 г

Крем 5%, 20 г

Мазь 5%, 20 г

Состав

100 г геля содержат:

активного вещества — депротеинизированный гемодериват крови телят 20 мл (соответствует сухой массе 0,8 г),

вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, пропиленгликоль, кальция лактата пентагидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

100 г крема содержат:

активное вещество — депротеинизированный гемодериват крови теля 5 мл (соответствует сухой массе 0.2 г) ,

вспомогательные вещества: макрогол 400, Макрогол 4000, спирт цетиловый, глицрил моностеарат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

100 г мази содержат:

активное вещество — депротеинизированный гемодериват крови телят 5 мл (соответствует сухой массе 0.2 г),

вспомогательные вещества: парафин белый, спирт цетиловый, холестерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание

Бесцветный или желтоватый прозрачный однородный гель

Однородный крем белого цвета

Однородная мазь белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения ран и язв. Препараты, способствующие нормальному рубцеванию

Код АТС D03АХ

Фармакологические свойства:

Фармакокинетика

В результате исследований была обнаружена низкая системная абсорбция активного вещества из лекарственных форм для наружного применения.

Фармакодиниамика

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Актовегин представляет собой депротеинизированный гемодериват из телячьей крови с низкомолекулярными пептидами и дериватами нуклеиновых кислот. Активирует клеточный метаболизм путем увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиления внутриклеточной утилизации. Эти процессы приводят к ускорению метаболизма АТФ и повышению энергетических ресурсов клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата) и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) актовегин стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.

Показания к применению

— раны (в т.ч. порезы, ссадины, царапины) и воспалительные процессы на коже и слизистых оболочках

— трофические язвы при варикозном расширении вен, другие мокнущие раны

— профилактика и лечение пролежней

— ожоги (в т. ч. солнечные и термические)

— профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек

Способ применения и дозы

Гель применяют для очищения и лечения открытых ран и язв. При язвенных поражениях гель наносят на кожу более толстым слоем и прикрывают компрессом с 5% мазью актовегина или марлевой повязкой, пропитанной мазью. Смену повязки производят 1 раз в сутки, при сильно мокнущих язвах — несколько раз в сутки. В дальнейшем лечение следует продолжить актовегином в форме 5% крема и завершить лечение актовегином в форме 5% мази. И крем, и мазь наносятся тонким слоем. Крем обладает выраженным косметическим эффектом.

Для профилактики пролежней 5% крем или 5% мазь наносят на кожу в зоне повышенного риска развития пролежней.

При ожогах и лучевых поражениях в начале лечения применяют 20% гель, который наносится на кожу тонким слоем, а затем для продолжительного лечения используют 5% крем или 5% мазь актовегин.

С целью профилактики радиационных поражений 5% крем или 5% мазь наносят тонким слоем непосредственно после радиационной терапии и в интервалах между сеансами.

Побочные действия

— аллергические реакции, крапивница

— зуд, жжение

Противопоказания

Аллергическая предрасположенность к компонентам препарата Актовегин ®.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено

Особые указания

В начале лечения актовегином в форме 20% геля возможны болевые ощущения в области нанесения препарата, что связано с увеличением секреции. Это не является свидетельством непереносимости препарата.

Пациента следует предупредить о том, что при сохранении болезненности, отсутствии или недостаточной эффективности проводимой терапии, следует обратиться к врачу.

Возможно использование лекарственных форм для наружного применения в сочетании с системным применением препарата.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата Актовегин ® при беременности и в период лактации по показаниям.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Актовегин® не сообщалось. В связи с низкой степенью всасываемости активного вещества в системный кровоток передозировка маловероятна.

Форма выпуска

Гель

По 20 г геля помещают в алюминиевую тубу с контролем вскрытия и пластмассовой крышкой.

1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.

Крем

По 20 г крема помещают в алюминиевую тубу с контролем вскрытия и пластмассовой крышкой.

1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.

Мазь

По 20 г мази помещают в алюминиевую тубу с контролем вскрытия и пластмассовой крышкой.

1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25C;

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Гель 3 года

Крем и мазь 5 лет

Не использовать препарат после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Никомед Австрия ГмбХ, Австрия

St.- Peter – Strasse 25, 4020 Linz

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Никомед Австрия Гмбх», Австрия

Наименование и страна организации-упаковщика

«Никомед Австрия Гмбх», Австрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

«Никомед Остевропа Маркетинг Сервис ГмбХ»

г. Алматы, ул. Бегалина 136 а

Номер телефона (727) 2444004

Номер факса (727) 2444005

Адрес электронной почты aknu@nycomed.com

177242371477977113_ru.doc 55.5 кб
213782081477978286_kz.doc 57 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, улучшающий трофику и регенерацию тканей, для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения 20% однородный, бесцветный или желтоватого цвета, прозрачный.

100 г
компоненты крови — депротеинизированный гемодериват из крови телят 20 мл,
 что соответствует содержанию сухой массы 800 мг

Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия — 1.80 г, пропиленгликоль — 2.00 г, кальция лактат — 0.30 г, метилпарагидроксибензоат — 0.175 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.025 г, вода очищенная — 94.90 г.

20 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Актовегин — антигипоксант, активирует метаболизм глюкозы и кислорода.

Актовегин вызывает увеличение клеточного энергетического метаболизма. Его активность подтверждается увеличением потребления и повышением утилизации глюкозы и кислорода клетками. Эти два эффекта сопряжены, они вызывают увеличение метаболизма АТФ и, следовательно, повышают энергетический обмен. Результатом этого является стимулирование и ускорение процесса заживления, характеризующегося повышенным потреблением энергии.

Показания

— раны и воспалительные заболевания кожи и слизистых оболочек: ожоги (в т.ч. солнечные), порезы кожи, ссадины, царапины, трещины;

— с целью улучшения регенерации ткани после ожогов, в т.ч. после ожога кипящей жидкостью или паром;

— в качестве начальной терапии мокнущих язв;

— для профилактики и лечения реакций со стороны кожи и слизистых, обусловленных воздействием радиации;

— для предварительной обработки раневых поверхностей перед трансплантацией кожи при лечении ожоговой болезни.

Противопоказания

— гиперчувствительность к препарату Актовегин или аналогичным препаратам.

Дозировка

Наружно.

Гель наносится тонким слоем на пораженные участки несколько раз в день. Для очищения язвенных поверхностей наносится толстый слой геля и закрывается компрессом с 5% мазью Актовегин или марлевой повязкой, пропитанной мазью. Повязку меняют один раз в сутки, при лечении сильно мокнущих поверхностей — несколько раз в сутки. В дальнейшем лечение следует продолжить Актовегин 5% в форме крема или Актовегином 5% в форме мази.

Побочные действия

Обычно препарат переносится хорошо.

В начале лечения препаратом Актовегин 20% гель могут возникнуть местные болевые ощущения, связанные с местным отеком тканей. Однако это не является свидетельством непереносимости препарата. В случае, если болевые ощущения сохраняются или ожидаемый эффект от препарата не достигнут, следует обратиться к врачу.

У пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности, в редких случаях могут развиваться аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами в настоящее время неизвестно.

Беременность и лактация

Применение при беременности и лактации допускается.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в месте, недоступном для детей при температуре не выше 25°С.

Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Описание препарата АКТОВЕГИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Органика

Справочник лекарств ЕГК

Медикамент запрещен для реализации в аптеках.

Международное непатентованное название

?

Депротеинизированный гемодериват крови телят

Активное вещество — депротеинизированный гемодериват крови телят.

Средства, стимулирующие регенерацию

Показания к применению Актовегин гель 20% 20г

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга, периферические сосудистые нарушения и их последствия, заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения), термические и химические ожоги, гипоксия и ишемия различных органов и тканей и их последствия, профилактика и лечение лучевых поражений кожи, слизистых оболочек, нервной ткани, повреждения роговицы и склеры, кератит, дефект эпителия у пациентов с контактными линзами.

Способ применения и дозировка Актовегин гель 20% 20г

Гель назначают для очищения и лечения открытых ран и язв; при ожогах и лучевых поражениях наносят на кожу тонким слоем; при лечении язв — наносят толстым слоем и прикрывают компрессом, пропитанным мазью Актовегина (с целью предотвращения прилипания к ране); смену повязки производят 1 раз в сутки, при сильно мокнущих язвах — несколько раз в сутки; для лечения лучевых поражений у онкологических больных — в виде аппликаций, для профилактики и терапии пролежней — повязки 3-4 раза в сутки, курс лечения — 3-60 дней.

Противопоказания Актовегин гель 20% 20г

Повышенная чувствительность.

Фармакологическое действие

Метаболическое, ранозаживляющее, репаративное. На молекулярном уровне Актовегин вызывает увеличение утилизации и потребления кислорода (повышает устойчивость к гипоксии), повышает энергетический метаболизм и потребление глюкозы. Усиливает энергетическое состояние клетки, особенно в условиях гипоксии и ишемии.Стимулирующий эффект в отношении заживления ран обусловлен улучшением утилизации глюкозы независимо от генеза раны и даже при наличии резистентности к инсулину.Действие препарата проявляется не позднее чем через 30 минут после парентерального введения или перорального приема и достигает максимума в среднем через 3 часа.

Побочное действие Актовегин гель 20% 20г

Аллергические (крапивница, гиперемия кожи, повышение температуры тела) и анафилактоидные реакции, слезотечение, инъецированность склер (глазной гель).

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие Актовегин гель 20% 20г

Возможно применение в комплексе с инстеноном. Раствор для инъекций совместим с изотоническим раствором натрия хлорида, 5% раствором глюкозы или фруктозы.

Особые указания

При возникновении аллергических явлений лечение прекращают и при необходимости используют антигистаминные средства, глюкокортикоиды и другие.В/м вводят медленно и не более 5мл, т. к. раствор обладает гипертоническими свойствами.При в/в введении контролируют показатели водно-электролитного обмена. Применяют только прозрачный раствор.

Условия хранения

При комнатной температуре, в недоступном для детей месте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Актовегин гель 20% 20г.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Актовегин гель 20% 20г

Актовегин (гель), 20%, гель для наружного применения, 20 г, 1 шт.

Внешний вид товара может отличаться от фотографии.

Производитель Nycomed Austria
Страна Австрия

Товар временно отсутствует в продаже, вы можете оформить предзаказ

Описание

Основные сведения

Торговое название Актовегин (гель)
Дозировка или размер 20%
Форма выпуска гель для наружного применения
Первичная упаковка туба
Объём упаковки 20 г
Количество в упаковке 1
Производитель Nycomed Austria
Страна Австрия
Срок годности 3 года
Условия хранения При температуре 18–25 °C

Инструкция к Актовегин (гель), 20%, гель для наружного применения, 20 г, 1 шт.

20%, гель для наружного применения, 20 г, 1 шт.

Состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Актовегин (гель): Показания

Клиническая фармакология

Способ применения и дозы

Актовегин (гель): Противопоказания

Актовегин (гель): Побочные действия

Меры предосторожности

Состав

Крем 5% 1 г
депротеинизированный гемодериват из телячьей крови (в расчете на сухую массу) 2 мг

в тубах по 20 г; в коробке 1 туба.

Мазь 5% 1 г
депротеинизированный гемодериват из телячьей крови (в расчете на сухую массу) 2 мг

в тубах по 20 г; в коробке 1 туба.

Гель 20% 1 г
депротеинизированный гемодериват из телячьей крови (в расчете на сухую массу) 8 мг

в тубах по 20 г; в коробке 1 туба.

Фармакологическое действие

Увеличивает транспорт и накопление глюкозы и кислорода в клетках, усиливая их утилизацию, повышает энергетические ресурсы клетки.

Фармакодинамика

Ускоряет заживление ран и их эпителизацию, активизирует саногенные и репаративные процессы в поврежденных тканях (улучшает трофику).

Актовегин (гель): Показания

Язвы различного происхождения, трофические повреждения, профилактика и лечение пролежней; ожоги, в т.ч. химические; профилактика и лечение лучевых поражений кожи, слизистых оболочек, нервной ткани; обширные раневые поверхности (независимо от генеза) — гель, крем, мазь (в комплексе с др. формами Актовегина для энтерального или парентерального применения); повреждения роговицы и склеры: язвы и ожоги (кислотами, щелочами, известью), кератит (в т.ч. после трансплантации роговицы), дефект эпителия у пациентов с контактными линзами; профилактика поражений при подборе контактных линз у пациентов с дистрофическими и атрофическими процессами в роговице (глазной гель).

Клиническая фармакология

В исследованиях с больными инсулиннезависимым сахарным диабетом (типа 2) установлено, что заживление ран при гангрене достигается только, когда уровень глюкозы в крови возвращается к норме (подтверждено экспериментами на животных с сахарным диабетом). Таким образом, стимулирующий эффект в отношении заживления ран обусловлен улучшением утилизации глюкозы независимо от генеза раны и даже при наличии резистентности к инсулину (последнее особенно важно для больных сахарным диабетом). Применение различных лекарственных форм Актовегина в комплексной терапии больных с обширными раневыми поражениями увеличивает утилизацию кислорода и улучшает его доставку к регенерирующим тканям вследствие более быстрого восстановления микроциркуляции (в т.ч. в трансплантате), что приводит к сокращению сроков лечения.

Способ применения и дозы

Местно. Гель назначают для очищения и лечения открытых ран и язв; при ожогах и лучевых поражениях наносят на кожу тонким слоем; при лечении язв — наносят толстым слоем и прикрывают компрессом, пропитанным мазью Актовегина (с целью предотвращения прилипания к ране); смену повязки производят 1 раз в сутки, при сильно мокнущих язвах — несколько раз в сутки; для лечения лучевых поражений у онкологических больных — в виде аппликаций, для профилактики и терапии пролежней — повязки 3–4 раза в сутки, курс лечения — 3–60 дней.

Крем используют для улучшения заживления ран, включая мокнущие, после терапии гелем; для профилактики пролежней, для профилактики и лечения лучевых поражений — 2–3 раза в сутки.

Мазь назначают для продолжительного лечения ран и язв (ускоряется эпителизация) после терапии гелем и кремом; для профилактики и терапии пролежней — в виде повязок 3–4 раза в сутки, курс — 3–60 дней; для профилактики и лечения лучевых поражений наносят тонким слоем на кожу 2–3 раза в сутки.

Актовегин (гель): Противопоказания

Гиперчувствительность.

Актовегин (гель): Побочные действия

Местные реакции: зуд, жжение — при использовании геля, крема, мази; слезотечение, инъецированность склер — при использовании глазного геля.

Меры предосторожности

После вскрытия упаковки глазной гель можно использовать не более 4 нед.

Состав и форма выпуска Актовегин 20% 20г гель для наружного применения

Раствор для инфузий (в растворе декстрозы) — 250 мл активное вещество: депротеинизированный гемодериват крови телят — 25 мл (соответствует 1 г сухой массы) вспомогательные вещества: декстроза; натрия хлорид; вода для инъекций во флаконах по 250 мл; в пачке картонной 1 флакон. Раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9%) — 250 мл активное вещество: депротеинизированный гемодериват крови телят — 25 мл (соответствует 1 г сухой массы) — 50 мл (соответствует 2 г сухой массы) вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций во флаконах по 250 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Способ применения и дозы

Дозирование и способ применения актовегина зависят от нозологической формы и тяжести течения заболевания.
Внутрь назначают по 1-2 драже 3 раза/сут перед едой. Драже не разжевывают, запивают небольшим количеством воды.
Для в/в или в/а введения в зависимости от тяжести заболевания начальная доза препарата в форме раствора для инъекций составляет 10-20 мл. Затем назначают 5 мл в/в медленно или в/м 1 раз/сут ежедневно или несколько раз в неделю.

В/в капельно или в/а струйно вводят раствор для инфузий с натрия хлоридом 20%, раствор для инфузий с натрия хлоридом 10%, раствор для инфузий 10% с декстрозой.

При нарушениях кровоснабжения и метаболизма головного мозга в начале вводят 250-500 мл/сут в/в в течение 2 недель, далее — по 250 мл в/в несколько раз в неделю в течение не менее 4 недель.

При ишемическом инсульте вводят 250-500 мл в/в ежедневно или несколько раз в неделю в течение примерно 2-3 недель.

При артериальной ангиопатии вводят 250 мл в/а и в/в ежедневно или несколько раз в неделю; продолжительность терапии — около 4 недель.

При трофических и других вялотекущих язвах, ожогах вводят 250 мл в/в ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от скорости заживления, в дополнение к местной терапии актовегином.
С целью профилактики и лечения радиационных поражений кожи и слизистых оболочек вводят в среднем 250 мл в/в за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 недель после ее окончания.

Правила введения растворов
Растворы Актовегина для инфузий с натрия хлоридом 20% и 10% и с декстрозой 10% предназначены для в/в капельного или в/а струйного введения.

Перед началом инфузии Актовегина необходимо убедиться в целостности флакона.
Раствор для инфузий вводят в дозе 250 мл. Начальную дозу можно увеличить до 500 мл. Скорость инфузии составляет около 2 мл/мин. Для достижения желаемого эффекта может потребоваться 10-20 инфузий. При инфузии необходимо следить за тем, чтобы раствор не попадал во внесосудистые ткани.

Показания к применению Актовегин 20% 20г гель для наружного применения

  • Трофические язвы;
  • пролежни;
  • вялозаживающие раны;
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • черепно-мозговые травмы;
  • осложнения варикозного расширения вен нижних конечностей;
  • ожоги;
  • повреждения роговицы.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату актовегин.

Применение Актовегин 20% 20г гель для наружного применения при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата актовегин внутрь или парентерально при беременности и в период лактации по показаниям.

Особые указания

При возникновении аллергических реакций лечение прекращают. В/м вводят медленно и не более 5 мл (раствор обладает гипертоническими свойствами). При многократных инфузионных введениях контролируют показатели водно-электролитного обмена. Инфузионный раствор имеет слегка желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет раствора не оказывает воздействия на эффективность и переносимость препарата. После вскрытия флакона раствор нельзя хранить. Недопустимо использование хранившегося раствора. Нельзя добавлять какие-либо лекарственные средства к инфузионному раствору Актовегина® в связи с возможной фармацевтической несовместимостью. Как и при использовании всех других препаратов, предназначенных для парентерального введения, перед инфузией раствора Актовегин® необходимо убедиться в целостности флакона.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • В старшем дошкольном возрасте педагог при руководстве игрой поддерживает интерес детей к игрушкам
  • Мануал кавасаки zx6r 2000
  • Стиль руководства как эффективность деятельности в коллективе
  • Koflet himalaya сироп инструкция по применению
  • Препарат бинавит в ампулах инструкция по применению цена