МНН: Депротеинизированный гемодериват из телячьей крови
Производитель: Никомед Австрия ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты, способствующие нормальному рубцеванию
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005632
Информация о регистрации в РК:
15.02.2012 — 15.02.2017
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Актовегин ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель 20%, 20 г
Крем 5%, 20 г
Мазь 5%, 20 г
Состав
100 г геля содержат:
активного вещества — депротеинизированный гемодериват крови телят 20 мл (соответствует сухой массе 0,8 г),
вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, пропиленгликоль, кальция лактата пентагидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
100 г крема содержат:
активное вещество — депротеинизированный гемодериват крови теля 5 мл (соответствует сухой массе 0.2 г) ,
вспомогательные вещества: макрогол 400, Макрогол 4000, спирт цетиловый, глицрил моностеарат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
100 г мази содержат:
активное вещество — депротеинизированный гемодериват крови телят 5 мл (соответствует сухой массе 0.2 г),
вспомогательные вещества: парафин белый, спирт цетиловый, холестерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Бесцветный или желтоватый прозрачный однородный гель
Однородный крем белого цвета
Однородная мазь белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения ран и язв. Препараты, способствующие нормальному рубцеванию
Код АТС D03АХ
Фармакологические свойства:
Фармакокинетика
В результате исследований была обнаружена низкая системная абсорбция активного вещества из лекарственных форм для наружного применения.
Фармакодиниамика
Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Актовегин представляет собой депротеинизированный гемодериват из телячьей крови с низкомолекулярными пептидами и дериватами нуклеиновых кислот. Активирует клеточный метаболизм путем увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиления внутриклеточной утилизации. Эти процессы приводят к ускорению метаболизма АТФ и повышению энергетических ресурсов клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата) и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) актовегин стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.
Показания к применению
— раны (в т.ч. порезы, ссадины, царапины) и воспалительные процессы на коже и слизистых оболочках
— трофические язвы при варикозном расширении вен, другие мокнущие раны
— профилактика и лечение пролежней
— ожоги (в т. ч. солнечные и термические)
— профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек
Способ применения и дозы
Гель применяют для очищения и лечения открытых ран и язв. При язвенных поражениях гель наносят на кожу более толстым слоем и прикрывают компрессом с 5% мазью актовегина или марлевой повязкой, пропитанной мазью. Смену повязки производят 1 раз в сутки, при сильно мокнущих язвах — несколько раз в сутки. В дальнейшем лечение следует продолжить актовегином в форме 5% крема и завершить лечение актовегином в форме 5% мази. И крем, и мазь наносятся тонким слоем. Крем обладает выраженным косметическим эффектом.
Для профилактики пролежней 5% крем или 5% мазь наносят на кожу в зоне повышенного риска развития пролежней.
При ожогах и лучевых поражениях в начале лечения применяют 20% гель, который наносится на кожу тонким слоем, а затем для продолжительного лечения используют 5% крем или 5% мазь актовегин.
С целью профилактики радиационных поражений 5% крем или 5% мазь наносят тонким слоем непосредственно после радиационной терапии и в интервалах между сеансами.
Побочные действия
— аллергические реакции, крапивница
— зуд, жжение
Противопоказания
Аллергическая предрасположенность к компонентам препарата Актовегин ®.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено
Особые указания
В начале лечения актовегином в форме 20% геля возможны болевые ощущения в области нанесения препарата, что связано с увеличением секреции. Это не является свидетельством непереносимости препарата.
Пациента следует предупредить о том, что при сохранении болезненности, отсутствии или недостаточной эффективности проводимой терапии, следует обратиться к врачу.
Возможно использование лекарственных форм для наружного применения в сочетании с системным применением препарата.
Беременность и лактация
Возможно применение препарата Актовегин ® при беременности и в период лактации по показаниям.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Актовегин® не сообщалось. В связи с низкой степенью всасываемости активного вещества в системный кровоток передозировка маловероятна.
Форма выпуска
Гель
По 20 г геля помещают в алюминиевую тубу с контролем вскрытия и пластмассовой крышкой.
1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.
Крем
По 20 г крема помещают в алюминиевую тубу с контролем вскрытия и пластмассовой крышкой.
1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.
Мазь
По 20 г мази помещают в алюминиевую тубу с контролем вскрытия и пластмассовой крышкой.
1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25C;
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Гель 3 года
Крем и мазь 5 лет
Не использовать препарат после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Никомед Австрия ГмбХ, Австрия
St.- Peter – Strasse 25, 4020 Linz
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«Никомед Австрия Гмбх», Австрия
Наименование и страна организации-упаковщика
«Никомед Австрия Гмбх», Австрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
«Никомед Остевропа Маркетинг Сервис ГмбХ»
г. Алматы, ул. Бегалина 136 а
Номер телефона (727) 2444004
Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты aknu@nycomed.com
602065291477977115_ru.doc | 55.5 кб |
698496381477978288_kz.doc | 57 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
100 г мази содержат:
активное вещество: компоненты крови — депротеинизированный гемодериват крови телят: 5 мл (соотв. 0,2 г сухой массы);
вспомогательные вещества: парафин белый, цетиловый спирт, холестерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокспбензоат, вода очищенная.
однородная мазь белого цвета.
регенерации тканей стимулятор.
Код АТХ:D11AX
Фармакологическое действие
АКТОВЕГИН® — антигипоксант, активирует метаболизм глюкозы и кислорода.
АКТОВЕГИН® вызывает увеличение клеточного энергетического метаболизма. Его активность подтверждается увеличением потребления и повышением утилизации глюкозы и кислорода клетками. Эти два эффекта сопряжены, они вызывают увеличение метаболизма АТФ и, следовательно, повышают энергетический обмен. Результатом этого является стимулирование и ускорение процесса заживления, характеризующегося повышенным потреблением энергии.
- Раны и воспалительные заболевания кожи и слизистых оболочек, такие, как: солнечные, термические, химические ожоги в острой стадии, порезы кожи, ссадины, царапины, трещины
С целью улучшения регенерации ткани после ожогов, в том числе после ожога кипящей жидкостью или паром. - Язвы варикозного происхождения или другие мокнущие язвы.
- Для профилактики и лечения пролежней.
- Для профилактики и лечения реакций со стороны кожи и слизистых, обусловленных воздействием радиации.
Гиперчувствительность к препарату АКТОВЕГИН® или аналогичным препаратам.
Применение при беременности и лактации
допускается.
Способ применения и дозировка
Наружно.
Курс лечения составляет не менее 12 дней и продолжается на протяжении всего периода активной регенерации. Кратность применения — не менее 2 раз в день.
Язвы, раны и воспалительные заболевания кожи и слизистых оболочек: как правило, в качестве последнего звена в поэтапном «трехступенчатом лечении» с применением АКТОВЕГИНа® 20% в форме геля и 5% крема, АКТОВЕГИН® 5% мазь наносится тонким слоем,
Для профилактики пролежней мазь втирают в кожу в зонах повышенного риска.
С цепью профилактики возникновения радиационных поражений АКТОВЕГИН® 5% мазь наносят тонким слоем непосредственно после радиационной терапии и в интервалах между сеансами.
В случае отсутствия или недостаточности эффекта от применения АКТОВЕГИНа® 5% в форме мази, следует обратиться к врачу.
Обычно препарат переносится хорошо.
У пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности, в редких случаях могут развиваться аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время неизвестно.
Мазь для наружного применения 5%.
По 20 г, 30 г, 50 г, 100 г в алюминиевые тубы с контролем первого вскрытия и пластмассовой крышкой. 1 туба с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
При температуре не выше 25 °С.
При температуре не
Хранить в месте, недоступном для детей!
Отпуск из аптек
без рецепта.
Производитель
«Никомед Австрия ГмбХ», Австрия
Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия
«Nycomed Austria GmbH», Austria
St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria
Претензии потребителей направлять по адресу
«Никомед», 119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Актовегин мазь 5% 20г.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Актовегин мазь 5% 20г
Действующее вещество
— депротеинизированный гемодериват крови телят (deproteinized calf blood haemoderivative)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Мазь для наружного применения 5% однородная, белого цвета.
100 г | |
депротеинизированный гемодериват из крови телят | 5 мл, |
что соответствует содержанию сухой массы | 200 мг |
Вспомогательные вещества: парафин белый — 66.0 г, холестерол (холестерин) — 0.10 г, цетиловый спирт — 3.50 г, метилпарагидроксибензоат — 0.16 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.02 г, вода очищенная — 30.02 г.
20 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Антигипоксант. Оказывает метаболическое, нейропротекторное и микроциркуляторное действие. Повышает поглощение и утилизацию кислорода; инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Механизм нейропротекторного механизма действия может быть связан со способностью препятствовать развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35). Модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоло-венулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
Установлено, что терапевтический эффект развивается не позднее чем через 30 мин после приема внутрь. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.
Показания
В составе комплексной терапии: когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию; нарушений периферического кровообращения и их последствий; диабетической полиневропатии.
Противопоказания
Декомпенсированная сердечная недостаточность; отек легких; олигурия, анурия; задержка жидкости в организме; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Дозировка
Для приема внутрь и парентерального введения (в/а, в/в, в т.ч. в виде инфузии, и в/м).
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и схемы лечения.
Побочные действия
Аллергические реакции: редко — лекарственная лихорадка, крапивница, симптомы шока.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — внезапное покраснение.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — миалгия.
Особые указания
Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность).
В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия) указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.
Беременность и лактация
С осторожностью применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Описание препарата АКТОВЕГИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Состав и форма выпуска Актовегин 5% 20г мазь для наружного применения
Раствор для инфузий (в растворе декстрозы) — 250 мл активное вещество: депротеинизированный гемодериват крови телят — 25 мл (соответствует 1 г сухой массы) вспомогательные вещества: декстроза; натрия хлорид; вода для инъекций во флаконах по 250 мл; в пачке картонной 1 флакон. Раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9%) — 250 мл активное вещество: депротеинизированный гемодериват крови телят — 25 мл (соответствует 1 г сухой массы) — 50 мл (соответствует 2 г сухой массы) вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций во флаконах по 250 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Способ применения и дозы
Дозирование и способ применения актовегина зависят от нозологической формы и тяжести течения заболевания.
Внутрь назначают по 1-2 драже 3 раза/сут перед едой. Драже не разжевывают, запивают небольшим количеством воды.
Для в/в или в/а введения в зависимости от тяжести заболевания начальная доза препарата в форме раствора для инъекций составляет 10-20 мл. Затем назначают 5 мл в/в медленно или в/м 1 раз/сут ежедневно или несколько раз в неделю.
В/в капельно или в/а струйно вводят раствор для инфузий с натрия хлоридом 20%, раствор для инфузий с натрия хлоридом 10%, раствор для инфузий 10% с декстрозой.
При нарушениях кровоснабжения и метаболизма головного мозга в начале вводят 250-500 мл/сут в/в в течение 2 недель, далее — по 250 мл в/в несколько раз в неделю в течение не менее 4 недель.
При ишемическом инсульте вводят 250-500 мл в/в ежедневно или несколько раз в неделю в течение примерно 2-3 недель.
При артериальной ангиопатии вводят 250 мл в/а и в/в ежедневно или несколько раз в неделю; продолжительность терапии — около 4 недель.
При трофических и других вялотекущих язвах, ожогах вводят 250 мл в/в ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от скорости заживления, в дополнение к местной терапии актовегином.
С целью профилактики и лечения радиационных поражений кожи и слизистых оболочек вводят в среднем 250 мл в/в за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 недель после ее окончания.
Правила введения растворов
Растворы Актовегина для инфузий с натрия хлоридом 20% и 10% и с декстрозой 10% предназначены для в/в капельного или в/а струйного введения.
Перед началом инфузии Актовегина необходимо убедиться в целостности флакона.
Раствор для инфузий вводят в дозе 250 мл. Начальную дозу можно увеличить до 500 мл. Скорость инфузии составляет около 2 мл/мин. Для достижения желаемого эффекта может потребоваться 10-20 инфузий. При инфузии необходимо следить за тем, чтобы раствор не попадал во внесосудистые ткани.
Показания к применению Актовегин 5% 20г мазь для наружного применения
- Трофические язвы;
- пролежни;
- вялозаживающие раны;
- нарушения мозгового кровообращения;
- черепно-мозговые травмы;
- осложнения варикозного расширения вен нижних конечностей;
- ожоги;
- повреждения роговицы.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату актовегин.
Применение Актовегин 5% 20г мазь для наружного применения при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата актовегин внутрь или парентерально при беременности и в период лактации по показаниям.
Особые указания
При возникновении аллергических реакций лечение прекращают. В/м вводят медленно и не более 5 мл (раствор обладает гипертоническими свойствами). При многократных инфузионных введениях контролируют показатели водно-электролитного обмена. Инфузионный раствор имеет слегка желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет раствора не оказывает воздействия на эффективность и переносимость препарата. После вскрытия флакона раствор нельзя хранить. Недопустимо использование хранившегося раствора. Нельзя добавлять какие-либо лекарственные средства к инфузионному раствору Актовегина® в связи с возможной фармацевтической несовместимостью. Как и при использовании всех других препаратов, предназначенных для парентерального введения, перед инфузией раствора Актовегин® необходимо убедиться в целостности флакона.