МНН: Депротеинизированный гемодериват из телячьей крови
Производитель: Никомед Австрия ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты, способствующие нормальному рубцеванию
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005632
Информация о регистрации в РК:
15.02.2012 — 15.02.2017
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Актовегин ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель 20%, 20 г
Крем 5%, 20 г
Мазь 5%, 20 г
Состав
100 г геля содержат:
активного вещества — депротеинизированный гемодериват крови телят 20 мл (соответствует сухой массе 0,8 г),
вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, пропиленгликоль, кальция лактата пентагидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
100 г крема содержат:
активное вещество — депротеинизированный гемодериват крови теля 5 мл (соответствует сухой массе 0.2 г) ,
вспомогательные вещества: макрогол 400, Макрогол 4000, спирт цетиловый, глицрил моностеарат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
100 г мази содержат:
активное вещество — депротеинизированный гемодериват крови телят 5 мл (соответствует сухой массе 0.2 г),
вспомогательные вещества: парафин белый, спирт цетиловый, холестерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Бесцветный или желтоватый прозрачный однородный гель
Однородный крем белого цвета
Однородная мазь белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения ран и язв. Препараты, способствующие нормальному рубцеванию
Код АТС D03АХ
Фармакологические свойства:
Фармакокинетика
В результате исследований была обнаружена низкая системная абсорбция активного вещества из лекарственных форм для наружного применения.
Фармакодиниамика
Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Актовегин представляет собой депротеинизированный гемодериват из телячьей крови с низкомолекулярными пептидами и дериватами нуклеиновых кислот. Активирует клеточный метаболизм путем увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиления внутриклеточной утилизации. Эти процессы приводят к ускорению метаболизма АТФ и повышению энергетических ресурсов клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата) и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) актовегин стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.
Показания к применению
— раны (в т.ч. порезы, ссадины, царапины) и воспалительные процессы на коже и слизистых оболочках
— трофические язвы при варикозном расширении вен, другие мокнущие раны
— профилактика и лечение пролежней
— ожоги (в т. ч. солнечные и термические)
— профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек
Способ применения и дозы
Гель применяют для очищения и лечения открытых ран и язв. При язвенных поражениях гель наносят на кожу более толстым слоем и прикрывают компрессом с 5% мазью актовегина или марлевой повязкой, пропитанной мазью. Смену повязки производят 1 раз в сутки, при сильно мокнущих язвах — несколько раз в сутки. В дальнейшем лечение следует продолжить актовегином в форме 5% крема и завершить лечение актовегином в форме 5% мази. И крем, и мазь наносятся тонким слоем. Крем обладает выраженным косметическим эффектом.
Для профилактики пролежней 5% крем или 5% мазь наносят на кожу в зоне повышенного риска развития пролежней.
При ожогах и лучевых поражениях в начале лечения применяют 20% гель, который наносится на кожу тонким слоем, а затем для продолжительного лечения используют 5% крем или 5% мазь актовегин.
С целью профилактики радиационных поражений 5% крем или 5% мазь наносят тонким слоем непосредственно после радиационной терапии и в интервалах между сеансами.
Побочные действия
— аллергические реакции, крапивница
— зуд, жжение
Противопоказания
Аллергическая предрасположенность к компонентам препарата Актовегин ®.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено
Особые указания
В начале лечения актовегином в форме 20% геля возможны болевые ощущения в области нанесения препарата, что связано с увеличением секреции. Это не является свидетельством непереносимости препарата.
Пациента следует предупредить о том, что при сохранении болезненности, отсутствии или недостаточной эффективности проводимой терапии, следует обратиться к врачу.
Возможно использование лекарственных форм для наружного применения в сочетании с системным применением препарата.
Беременность и лактация
Возможно применение препарата Актовегин ® при беременности и в период лактации по показаниям.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Актовегин® не сообщалось. В связи с низкой степенью всасываемости активного вещества в системный кровоток передозировка маловероятна.
Форма выпуска
Гель
По 20 г геля помещают в алюминиевую тубу с контролем вскрытия и пластмассовой крышкой.
1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.
Крем
По 20 г крема помещают в алюминиевую тубу с контролем вскрытия и пластмассовой крышкой.
1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.
Мазь
По 20 г мази помещают в алюминиевую тубу с контролем вскрытия и пластмассовой крышкой.
1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25C;
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Гель 3 года
Крем и мазь 5 лет
Не использовать препарат после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Никомед Австрия ГмбХ, Австрия
St.- Peter – Strasse 25, 4020 Linz
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«Никомед Австрия Гмбх», Австрия
Наименование и страна организации-упаковщика
«Никомед Австрия Гмбх», Австрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
«Никомед Остевропа Маркетинг Сервис ГмбХ»
г. Алматы, ул. Бегалина 136 а
Номер телефона (727) 2444004
Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты aknu@nycomed.com
| 602065291477977115_ru.doc | 55.5 кб |
| 698496381477978288_kz.doc | 57 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
100 г мази содержат:
активное вещество: компоненты крови — депротеинизированный гемодериват крови телят: 5 мл (соотв. 0,2 г сухой массы);
вспомогательные вещества: парафин белый, цетиловый спирт, холестерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокспбензоат, вода очищенная.
однородная мазь белого цвета.
регенерации тканей стимулятор.
Код АТХ:D11AX
Фармакологическое действие
АКТОВЕГИН® — антигипоксант, активирует метаболизм глюкозы и кислорода.
АКТОВЕГИН® вызывает увеличение клеточного энергетического метаболизма. Его активность подтверждается увеличением потребления и повышением утилизации глюкозы и кислорода клетками. Эти два эффекта сопряжены, они вызывают увеличение метаболизма АТФ и, следовательно, повышают энергетический обмен. Результатом этого является стимулирование и ускорение процесса заживления, характеризующегося повышенным потреблением энергии.
- Раны и воспалительные заболевания кожи и слизистых оболочек, такие, как: солнечные, термические, химические ожоги в острой стадии, порезы кожи, ссадины, царапины, трещины
С целью улучшения регенерации ткани после ожогов, в том числе после ожога кипящей жидкостью или паром. - Язвы варикозного происхождения или другие мокнущие язвы.
- Для профилактики и лечения пролежней.
- Для профилактики и лечения реакций со стороны кожи и слизистых, обусловленных воздействием радиации.
Гиперчувствительность к препарату АКТОВЕГИН® или аналогичным препаратам.
Применение при беременности и лактации
допускается.
Способ применения и дозировка
Наружно.
Курс лечения составляет не менее 12 дней и продолжается на протяжении всего периода активной регенерации. Кратность применения — не менее 2 раз в день.
Язвы, раны и воспалительные заболевания кожи и слизистых оболочек: как правило, в качестве последнего звена в поэтапном «трехступенчатом лечении» с применением АКТОВЕГИНа® 20% в форме геля и 5% крема, АКТОВЕГИН® 5% мазь наносится тонким слоем,
Для профилактики пролежней мазь втирают в кожу в зонах повышенного риска.
С цепью профилактики возникновения радиационных поражений АКТОВЕГИН® 5% мазь наносят тонким слоем непосредственно после радиационной терапии и в интервалах между сеансами.
В случае отсутствия или недостаточности эффекта от применения АКТОВЕГИНа® 5% в форме мази, следует обратиться к врачу.
Обычно препарат переносится хорошо.
У пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности, в редких случаях могут развиваться аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время неизвестно.
Мазь для наружного применения 5%.
По 20 г, 30 г, 50 г, 100 г в алюминиевые тубы с контролем первого вскрытия и пластмассовой крышкой. 1 туба с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
При температуре не выше 25 °С.
При температуре не
Хранить в месте, недоступном для детей!
Отпуск из аптек
без рецепта.
Производитель
«Никомед Австрия ГмбХ», Австрия
Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия
«Nycomed Austria GmbH», Austria
St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria
Претензии потребителей направлять по адресу
«Никомед», 119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)
Актовегин лекарственное средство, которое стимулирует регенерацию клеток за счет ускорения обменных реакций и улучшения трофики тканей. Представляет собой освобожденный от белковых веществ гемодериват, полученный в результате ультрафильтрации. Лечение препаратом благотворно сказывается на кровоснабжении мозговой ткани, а также обеспечении поврежденных клеток кислородом и глюкозой.
Нейропротекторный медпрепарат применяется в терапии нескольких групп заболеваний, а именно:
- D68.9 повышенная свертываемость крови;
- E15.0 нарушение процессов биосинтеза и регуляции глюкозы;
- E41.3 недостаточность кислородного питания тканей;
- E46 белково-энергетический дисбаланс;
- I123 неуточненные осложнения после инфаркта миокарда;
- L98.4 незаживающие язвы на кожных покровах;
- L23 дерматиты аллергического происхождения;
- L24 некоторые формы раздражительного контактного дерматоза;
- L85 утолщения эпидермиса неуточненной этиологии.
Лекарственная форма и состав
В настоящий момент Актовегин выпускается сразу в нескольких лекарственных формах:
- крем для внешнего применения (содержит 5% гемодеривата) в алюминиевой тубе емкостью 100 мл;
- мазь для внешнего применения (содержит 5% гемодеривата) в алюминиевой тубе емкостью 100мл;
- гель для внешнего применения (содержит 20 мл гемодеривата) в алюминиевой тубе емкостью 100 мл;
- раствор для инфузий с изотонической концентрацией глюкозы в стеклянных бутылях емкостью 250 мл;
- раствор для инфузий с изотонической концентрацией хлористо натрия в стеклянных бутылях емкостью 250 мл;
- раствор для инъекций в стеклянных ампулах емкостью по 2 мл и 5 мл;
- плоскоцилиндрические таблетки для перорального приема в пузырьках из темного стекла (50 штук).
Все формы медпрепарата готовы к применению и не требуют предварительного разведения с медицинскими растворителями или водой. В них содержится депротеинизированный экстракт из крови телят.
Фармакокинетические свойства
Актовегин антигипоксант, влияющий на скорость транспортировки и потребления клетками глюкозы. Принимает участие в метаболизме кислорода и процессах газообмена, что благотворно сказывается на структуре клеточных мембран. Стабилизация клеток в период ишемии, а также понижение биосинтеза лактата препятствует развитию осложнений. Противогипоксический эффект проявляется в течение 30-40 минут после парентерального введения растворов или через 60 минут после перорального приема таблеток.
Препарат способствует увеличению уровня фосфокреатина, аденозиндифосфата и некоторых аминокислот 2-аминопентандиовая и спарагиновая кислоты. Достаточная выработка в орагнизме этих веществ положительно сказывается на метаболических процессах и трофике поврежденных тканей.
Таблетки и другие формы препарата обладают выраженной нейропротекторной и метаболической активностью. Входящий в их состав гемодериват нивелирует повреждающее воздействие оксидативных стрессов, а также препятствует апоптозу нервных клеток. Ускоренное усвоение глюкозы и молекул кислорода снижает выраженность признаков диабетической полинейропатии.
При местном применении линимента активизируются процессы регенерации кожи, которые протекают в условиях повышенного потребления питательных веществ. Ускорение энергетического обмена, а также нормализация потребления глюкозы и других питательных веществ способствует скорейшему восстановлению целостности эпителиальной ткани.
Показания к применению
Различные формы нейропротекторного препарата показаны к применению при разных патологиях:
- крем и линимент трещины, ссадины, экссудативная сыпь, воспаление кожи, ожоги химического и термического происхождения;
- таблетки черепно-мозговые травмы, нарушение кровообращения в мозговой ткани, ангиопатия, слабоумие на почве гипоксии мозга, трофические язвы;
Согласно инструкции по применению, лекарственное средство может использоваться в рамках комбинированной терапии при воспалении слизистых и кожных покровов на фоне радиационного облучения.
Режим дозирования
Актовегин назначается парентерально, местно или перорально. Дозировка и особенности применения препарата определяются формой и тяжестью течения патологии. Таблетки принимают по 1-2 штуки три раза в сутки за 15-20 минут по употребления пищи. Во избежание раздражения слизистой пищевода рекомендуется запивать их 150-200 мл питьевой воды.
Линимент наносится тонким слоем на пораженные участки кожи не менее 2 раз в сутки в течение двух недель. В случае лечения язвенных образований рекомендуется наносить средство толстым слоем под окклюзионную повязку. Менять ее следует не реже 1 раза в день. Если на поверхность кожи проступает экссудат, марлевую повязку меняют не менее 3-4 раз в сутки.
Дозировку препарата для инфузионных вливаний и уколов должен определять лечащий врач. По причине возможного развития анафилактического шока первые инфузии рекомендуется совершать в амбулаторных условиях под наблюдением медперсонала. При отсутствии иных указаний от врача дозировочный режим будет выглядеть следующим образом:
- ишемический инсульт 1500-2000 мг в сутки внутривенно на протяжении двух недель (после улучшения самочувствия рекомендуется перейти на прием таблеток);
- метаболические нарушения нервной системы 1000-1500 мг в день на протяжении двух недель;
- нарушенная периферическая микроциркуляция крови 1500 мг 1 раз в сутки на протяжении одной недели;
- пролежни и незаживающие язвы 1000 мг внутривенно 1 раз в день на протяжении 6-7 дней;
- диабетическая полиневропатия 1500-200 мг внутривенно 1 раз в день на протяжении трех недель.
В случае улучшения самочувствия рекомендуется переводить пациентов на прием таблетированной формы препарата. При невысокой эффективности терапии дневную дозу увеличивают до 2000 мг. Появление выраженных аллергических реакций является основанием для отмены лекарственного средства.
Особые указания
При парентеральном введении Актовегин может влиять на гемодинамические показатели крови. Поэтому на протяжении всего терапевтического курса рекомендуется контролировать водно-электролитный баланс и не реже 1 раза в месяц проводить биохимический анализ крови.
В ходе медицинских испытаний изменения фармакокинетических показателей гемодеривата у больных с дисфункцией печени и почек не выявлены. Актовегин не создает избыточной нагрузки на органы детоксикации, поэтому коррекция дозировочного режима не требуется.
Пациенты после 65 лет с диабетической полиневропатией проходят инфузионную терапию растворным препаратом в амбулаторных или стационарных условиях. Это связано с недостаточной интенсивностью протекающих в организме биохимических процессов, а также невысокой скоростью гломерулярной фильтрации.
Актовегин может использоваться в педиатрической практике при лечении новорожденных и детей дошкольного возраста при диагностировании неврологических расстройств. Сильная интоксикация и плацентарная недостаточность в период гестации может привести к повреждению мягких тканей плода. Использование нейропротекторного препарата у детей оправдано только в таких случаях:
- острая гипоксия;
- черепно-мозговые травмы;
- нарушение метаболических процессов;
- недостаточное периферическое кровообращение;
- функциональные и органические изменения в мозговой ткани.
Согласно инструкции по применению, новорожденным детям назначают парентеральное введение раствора. Дозировка зависит от массы тела пациента и потому определяется педиатром.
Гестация и лактация
Не исключено применение лекарственного средства в период гестации или лактации при развитии метаболических нарушений и связанных с ними осложнений. Актовегин стимулирует обменные процессы и нормализует кровообращение в тканях, что препятствует возникновению плацентарной недостаточности. Основными показаниями к применению гемодеривата при беременности считаются:
- фетоплацентарная недостаточность;
- предлежание плаценты;
- маловодие;
- поздний гестоз;
- отслоение плодного яйца;
- дистрофия плода;
- гипоксия плода.
Согласно практическим наблюдениям, Актовегин облегчает течение беременности, а также сглаживает выраженность симптомов токсикоза в первом триместре.
Совместимость с алкоголем
Не следует сочетать Актовегин с приемом алкоголя, т.к. этанол угнетает метаболическую активность гемодеривата.
Взаимодействие с медикаментами
Наружный препарат не взаимодействует с оральными лекарственными средствами. При одновременном использовании других линиментов рекомендуется соблюдать интервал в 40-50 минут между их нанесениями. Таким образом можно предотвратить развитие кожных аллергических реакций.
Актовегин для парентерального и перорального приема не вызывает перекрестных реакций при параллельном употреблении других лекарственных растворов или капсул. При этом не рекомендуется смешивать препарат в одном шприце или инфузионном мешке с другими медицинскими растворами и лекарствами.
Передозировка
При пероральном приеме нейропротекторного препарата в высоких дозах могут возникать нежелательные эффекты в виде абдоминальных болей, головокружения, мышечной слабости, сонливости и снижения аппетита. Для нейтрализации действия гемодеривата рекомендуется промыть кишечник и принять активированный уголь.
Побочные эффекты
Наружные препараты нечасто вызывают у пациентов побочные реакции. Очень редко при использовании линимента в первые сутки проявляются симптомы аллергии отек и покраснение кожи, зуд и шелушение. Если побочные эффекты не проходят сами собой в течение 2 дней, нужно обратиться к врачу.
Растворный препарат при инфузионном введении может провоцировать местные реакции в виде зуда в месте прокола вены. Не исключено повышение температуры, появление высыпаний на коже и дерматита. В случае ухудшения самочувствия следует прекратить терапию по причине высокой вероятности развития анафилактического шока.
Противопоказания
Наружные препараты не рекомендуется использовать при гиперчувствительности к депроитенизированному гемодеривату. С осторожностью следует применять растворы и таблетки при наличии следующих заболеваний:
- гипергликемия;
- задержка мочи;
- олигурия;
- сахарный диабет;
- сердечная недостаточность;
- отек легких.
С осторожностью нужно принимать стимуляторы тканевых процессов лицам, страдающим гипернатриемией и гиперхлоремией.
Аналоги
Заменить Актовегин можно биогенными стимуляторами с идентичными или подобными фармакологическими свойствами:
- Солкосерил;
- Турманидзе линимент;
- Дезоксинат раствор;
- Камадол;
- Деринат.
Большинство вышеперечисленных лекарств обладают только частью терапевтических свойств, присущих гемодеривату. Чтобы предупредить осложнения и аллергические реакции, перед использованием медикаментов желательно посоветоваться с врачом.
Условия продажи и хранения
Актовегин отпускается в аптечных сетях без письменного назначения от врача. Растворы следует хранить в темном месте при температуре до 28 градусов Цельсия. Максимальный срок годности лекарства составляет 36 месяцев.
Цены на Актовегин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 302 руб.
Сертификаты и лицензии
Состав и форма выпуска Актовегин 5% 20г мазь для наружного применения
Раствор для инфузий (в растворе декстрозы) — 250 мл активное вещество: депротеинизированный гемодериват крови телят — 25 мл (соответствует 1 г сухой массы) вспомогательные вещества: декстроза; натрия хлорид; вода для инъекций во флаконах по 250 мл; в пачке картонной 1 флакон. Раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9%) — 250 мл активное вещество: депротеинизированный гемодериват крови телят — 25 мл (соответствует 1 г сухой массы) — 50 мл (соответствует 2 г сухой массы) вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций во флаконах по 250 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Способ применения и дозы
Дозирование и способ применения актовегина зависят от нозологической формы и тяжести течения заболевания.
Внутрь назначают по 1-2 драже 3 раза/сут перед едой. Драже не разжевывают, запивают небольшим количеством воды.
Для в/в или в/а введения в зависимости от тяжести заболевания начальная доза препарата в форме раствора для инъекций составляет 10-20 мл. Затем назначают 5 мл в/в медленно или в/м 1 раз/сут ежедневно или несколько раз в неделю.
В/в капельно или в/а струйно вводят раствор для инфузий с натрия хлоридом 20%, раствор для инфузий с натрия хлоридом 10%, раствор для инфузий 10% с декстрозой.
При нарушениях кровоснабжения и метаболизма головного мозга в начале вводят 250-500 мл/сут в/в в течение 2 недель, далее — по 250 мл в/в несколько раз в неделю в течение не менее 4 недель.
При ишемическом инсульте вводят 250-500 мл в/в ежедневно или несколько раз в неделю в течение примерно 2-3 недель.
При артериальной ангиопатии вводят 250 мл в/а и в/в ежедневно или несколько раз в неделю; продолжительность терапии — около 4 недель.
При трофических и других вялотекущих язвах, ожогах вводят 250 мл в/в ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от скорости заживления, в дополнение к местной терапии актовегином.
С целью профилактики и лечения радиационных поражений кожи и слизистых оболочек вводят в среднем 250 мл в/в за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 недель после ее окончания.
Правила введения растворов
Растворы Актовегина для инфузий с натрия хлоридом 20% и 10% и с декстрозой 10% предназначены для в/в капельного или в/а струйного введения.
Перед началом инфузии Актовегина необходимо убедиться в целостности флакона.
Раствор для инфузий вводят в дозе 250 мл. Начальную дозу можно увеличить до 500 мл. Скорость инфузии составляет около 2 мл/мин. Для достижения желаемого эффекта может потребоваться 10-20 инфузий. При инфузии необходимо следить за тем, чтобы раствор не попадал во внесосудистые ткани.
Показания к применению Актовегин 5% 20г мазь для наружного применения
- Трофические язвы;
- пролежни;
- вялозаживающие раны;
- нарушения мозгового кровообращения;
- черепно-мозговые травмы;
- осложнения варикозного расширения вен нижних конечностей;
- ожоги;
- повреждения роговицы.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату актовегин.
Применение Актовегин 5% 20г мазь для наружного применения при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата актовегин внутрь или парентерально при беременности и в период лактации по показаниям.
Особые указания
При возникновении аллергических реакций лечение прекращают. В/м вводят медленно и не более 5 мл (раствор обладает гипертоническими свойствами). При многократных инфузионных введениях контролируют показатели водно-электролитного обмена. Инфузионный раствор имеет слегка желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет раствора не оказывает воздействия на эффективность и переносимость препарата. После вскрытия флакона раствор нельзя хранить. Недопустимо использование хранившегося раствора. Нельзя добавлять какие-либо лекарственные средства к инфузионному раствору Актовегина® в связи с возможной фармацевтической несовместимостью. Как и при использовании всех других препаратов, предназначенных для парентерального введения, перед инфузией раствора Актовегин® необходимо убедиться в целостности флакона.
Актовегин® (Actovegin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Актовегин®
💊 Состав препарата Актовегин®
✅ Применение препарата Актовегин®
📅 Условия хранения Актовегин®
⏳ Срок годности Актовегин®
Описание лекарственного препарата
Актовегин®
(Actovegin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.26
Код ATX:
B06AB
(Крови препараты другие)
Лекарственная форма
| Актовегин® |
Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 50 шт. рег. №: ЛП-(000293)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N014635/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Актовегин®
Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.
* Актовегин® гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят — 200.0 мг; вспомогательные вещества: повидон-К 90 — 10.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 135.0 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2.0 мг, тальк — 3.0 мг.
Состав оболочки: акации камедь — 6.8 мг, воск горный гликолевый — 0.1 мг, гипромеллозы фталат — 29.45 мг, диэтилфталат — 11.8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый — 2.0 мг, макрогол-6000 — 2.95 мг, повидон-К 30 — 1.54 мг, сахароза — 52.3 мг, тальк — 42.2 мг, титана диоксид — 0.86 мг.
50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные×.
× На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Актовегин® — антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфоолигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.
Актовегин® препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (Aβ25-35).
Актовегин® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоло-венулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее, чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.
Как показало исследование ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 6 мес после прекращения применения препарата. Как показало исследование APOLLO (NCT03469349), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении дистанции безболевой ходьбы у 366 пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 3 мес после прекращения применения препарата.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания препарата
Актовегин®
В составе комплексной терапии:
- симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
- симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий;
- симптоматическое лечение диабетической полиневропатии.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь перед едой. Таблетку не разжевывают, запивают небольшим количеством жидкости.
Постинсультные когнитивные нарушения
В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5-7 дня, по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.
Деменция
По 2 таблетки 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения 20 недель.
Нарушения периферического кровообращения и их последствия
По 1-2 таблетки 3 раза/сут (600-1200 мг/сут). Продолжительность лечения от 4 до 6 недель. Для лечения пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по Фонтейну были изучены эффективность и безопасность применения препарата продолжительностью до 10 недель.
Диабетическая полиневропатия
По 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза/сут (1800 мг/сут) продолжительность от 4 до 5 месяцев.
Побочное действие
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница, внезапное покраснение.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату Актовегин® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
- непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Клинические данные
В исследовании, посвященном изучению постинсультных когнитивных нарушений, частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.
Вспомогательные вещества с известным эффектом
Фенилаланин. Данный лекарственный препарат содержит фенилаланин. Фенилаланин может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией.
Натрий. Данный лекарственный препарат содержит натрий. Следует иметь в виду в случае пациентов, находящихся на диете с низким содержанием соли (натрия).
Калий. Данный лекарственный препарат содержит калий. Следует иметь в виду в случае пациентов с пониженной функцией почек или пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием калия.
Применение у пациентов детского возраста
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому препарат не следует применять у данной группы лиц.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В настоящее время не установлено.
Передозировка
Согласно данным доклинических исследований Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин®.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин® в настоящее время неизвестно.
Условия хранения препарата Актовегин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Актовегин®
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код