Аква Марис® (Aqua Maris) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Аква Марис®
💊 Состав препарата Аква Марис®
✅ Применение препарата Аква Марис®
📅 Условия хранения Аква Марис®
⏳ Срок годности Аква Марис®
Описание лекарственного препарата
Аква Марис®
(Aqua Maris)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2018.10.29
Код ATX:
R01AX10
(Прочие препараты)
Лекарственная форма
| Аква Марис® |
Спрей назальный дозированный: фл. 30 мл с дозир. устройством рег. №: П N013831/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аква Марис®
Спрей назальный дозированный в виде бесцветного прозрачного раствора без запаха.
Вспомогательные вещества: вода очищенная — 70 мл.
Не содержит консервантов.
30 мл (30.36 г) — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством с распылительной головкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Стерилизованная изотоническая морская вода способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа.
Препарат способствует разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости.
Микроэлементы, входящие в состав препарата, улучшают функцию мерцательного эпителия, оказывают противовоспалительное, очищающее, стимулирующее, восстановительное действие на слизистую оболочку полости носа.
При аллергических и вазомоторных ринитах препарат способствует смыванию и удалению аллергенов и гаптенов со слизистой оболочки носа, уменьшению местного воспалительного процесса.
Аква Марис®, применяемый с гигиенической целью, способствует очищению слизистой оболочки от уличной и комнатной пыли.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Аква Марис® не предоставлены.
Показания препарата
Аква Марис®
- острые и хронические воспалительные заболевания полости носа, придаточных пазух носа и носоглотки;
- аденоидиты;
- послеоперационный период после хирургических вмешательств на полости носа;
- аллергические и вазомоторные риниты (особенно у лиц с повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам или с предрасположенностью к ней, в т.ч. при беременности и в период лактации);
- профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) инфекций полости носа в осенне-зимний период (в т.ч. при беременности и в период лактации);
- сухость слизистой оболочки полости носа; сохранение физиологических характеристик слизистой оболочки полости носа в измененных микроклиматических условиях — у лиц, живущих и работающих в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением, у людей, слизистая оболочка верхних отделов дыхательных путей которых постоянно подвергается вредным воздействиям (у курящих, водителей автотранспорта, людей, работающих в горячих и запыленных цехах, проживающих в регионах с суровыми климатическими условиями).
Режим дозирования
Для лечения Аква Марис® спрей назальный дозированный назначают детям в возрасте с 1 года до 7 лет по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 16 лет — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4-6 раз/сут, взрослым — по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 4-8 раз/сут.
Продолжительность курса терапии составляет 2-4 недели (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторение курса через месяц.
Для профилактики Аква Марис® спрей назальный дозированный применяют у детей в возрасте с 1 года до 7 лет по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 1-2 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 16 лет — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-4 раза/сут, взрослым — по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 3-6 раз/сут.
Для размягчения и удаления загрязняющих скоплений и носовых выделений Аква Марис® впрыскивают в каждый носовой ход столько, сколько этого требует ситуация, устраняя избыток жидкости с помощью ваты или носового платка. Процедура может быть повторена многократно до тех пор, пока скопления загрязняющих частиц не будут успешно размягчены или удалены.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 1 года (для спрея назального дозированного);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Аква Марис® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 1 года.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не оказывает системного воздействия на организм, поэтому взаимодействия с другими лекарственными препаратами не отмечено.
Возможно применение с другими лекарственными средствами, которые используются для лечения ринита.
Условия хранения препарата Аква Марис®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Аква Марис®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 45 дней.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ А.О.
(Хорватия)
|
|
Представительство в России ООО «Ядран» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Аква Марис® (спрей назальный дозированный) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 04.06.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
04.06.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J34.8 Другие уточненные болезни носа и носовых синусов
- J35 Хронические болезни миндалин и аденоидов
- J35.2 Гипертрофия аденоидов
- J39.9 Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная
- Y57.9 Лекарственные средства и медикаменты неуточненные
- Y96 Факторы, имеющие отношение к работе
- Y97 Факторы, связанные с загрязнением окружающей среды
- Z33 Состояние, свойственное беременности
- Z57 Профессиональная подверженность факторам риска
- Z58 Проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды
Состав
| Спрей назальный дозированный | 100 мл |
| активное вещество: | |
| вода Адриатического моря с натуральными микроэлементами | 30 мл |
| вспомогательное вещество: вода очищенная — 70 мл | |
| не содержит консервантов | |
| содержание ионов: | |
| натрий (Na+) | не менее 2,5 мг/мл |
| кальций (Ca2+) | не менее 0,08 мг/мл |
| магний (Mg2+) | не менее 0,35 мг/мл |
| хлориды (Cl?) | не менее 5,5 мг/мл |
| сульфаты (SO42?) | не менее 0,6 мг/мл |
| гидрокарбонаты (HCO3?) | не менее 0,03 мг/мл |
Описание лекарственной формы
Бесцветный прозрачный раствор без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
увлажняющее слизистую носа, противовоспалительное местное, очищающее полость носа.
Фармакодинамика
Стерилизованная изотоническая морская вода способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа.
Препарат способствует разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости.
Микроэлементы, входящие в состав препарата, улучшают функцию мерцательного эпителия, оказывают противовоспалительное, очищающее, стимулирующее, восстанавливающее действие на слизистую оболочку полости носа.
При аллергических и вазомоторных ринитах препарат способствует смыванию и удалению аллергенов и гаптенов со слизистой носа, уменьшению местного воспалительного процесса.
Препарат Аква Марис®, применяемый в гигиенических целях, способствует очищению слизистой от осевшей на ней уличной и комнатной пыли.
Показания
острые и хронические заболевания полости носа, придаточных пазух и носоглотки;
аденоиды;
послеоперационный период (после операций на полости носа);
аллергические и вазомоторные риниты (особенно у лиц, предрасположенных или страдающих повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам, в т.ч. у беременных и кормящих женщин);
профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) инфекций полости носа в осенне-зимний период (в т.ч. у беременных и кормящих женщин);
сухость слизистой оболочки полости носа, сохранение физиологических характеристик слизистой оболочки полости носа в измененных микроклиматических условиях — у лиц, живущих и работающих в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением; у людей, слизистая оболочка верхних дыхательных путей которых постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, работники горячих и запыленных цехов, находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 1 года.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Лечение
Детям с 1 года до 7 лет — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4 раза в день; с 7 до 16 лет — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4–6 раз в день; взрослым — по 2–3 впрыскивания в каждый носовой ход 4–8 раз в день.
Курс лечения во всех случаях составляет 2–4 нед (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторить курс через месяц.
Профилактика
Детям с 1 года до 7 лет — по 1–2 впрыскивания в каждый носовой ход 1–3 раза в день; с 7 до 16 лет — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2–4 раза в день; взрослым — по 2–3 впрыскивания в каждый носовой ход 3–6 раз в день.
Размягчение и удаление загрязняющих скоплений и носовых выделений
Аква Марис® впрыскивают или закапывают в каждый носовой ход в объеме, которого требует ситуация, устраняя вытекающий избыток жидкости с помощью ваты или носового платка. Процедура может быть повторена многократно до тех пор, пока скопления загрязняющих частиц не будут размягчены и удалены.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие
Так как препарат не оказывает системного действия на организм, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Возможно применение с другими ЛС для лечения насморка.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Особые указания
Новорожденным, во избежание риска инфицирования среднего уха, закапывать раствор в полость носа с осторожностью, с минимальным нажатием на флакон.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Нет данных.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный. По 30 мл (30,36 г) во флаконе из нейтрального стекла коричневого цвета, снабженном дозирующим устройством, распылительной головкой и защитной крышкой из пропилена. 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.
Держатель регистрационного удостоверения: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия.
Претензии к качеству препарата следует направлять в адрес представительства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. в России. 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 33.
Тел./факс: (495) 970-18-83.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Использовать в течение 45 дней после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Аква Марис® Норм Интенсивное промывание — лечение насморка у взрослых и детей, который сопровождается обильными выделениями из носа
Аква Марис® Норм Интенсивное промывание предназначен для лечения насморка у детей и взрослых, в том числе беременных и кормящих женщин. Морская вода, поступающая под давлением в носовые ходы, удаляет со слизистой вирусы, бактерии и инородные частицы, что способствует ускорению выздоровления. Минеральные вещества, входящие в состав морской воды, стимулируют защитные функции слизистой и способствуют ее восстановлению как после воспалительного процесса, так и после хирургических операций на полости носа.
Изотонический стерильный раствор.
Бесцветный прозрачный раствор без запаха.
Способ стерилизации — стерилизующая фильтрация.
Спрей
По 30 мл (30,36 г) спрея во флаконе из нейтрального стекла коричневого цвета, снабженном дозирующим устройством, распылительной головкой и защитной крышкой из пропилена. По одному флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Капли назальные для детей
По 10 мл капель в полиэтиленовом флаконе-капельнице с соответствующей винтовой нарезкой. По одному флакону-капельнице с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
100 мл раствора содержат 30 мл воды Адриатического моря с натуральными микроэлементами и 70 мл воды очищенной.
Не содержит консервантов.
Присутствие ионов:
Натрий (Na+) — мин. 2,50 мг/мл;
Кальций (Ca2+) — мин. 0,08 мг/мл;
Магний (Mg2+) — мин. 0,35 мг/мл;
Хлориды (Cl) — мин. 5,50 мг/мл;
Сульфаты (SO42-) — мин. 0,60 мг/мл;
Гидрокарбонаты (HCO3 ) — мин. 0,03 мг/мл.
Стерилизованная изотоническая морская вода способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа. АКВА МАРИС способствует разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости.
Микроэлементы, входящие в состав АКВА МАРИС, улучшают функцию мерцательного эпителия, оказывают противовоспалительное, очищающее, стимулирующее, восстановительное действие на слизистую оболочку полости носа.
При аллергических и вазомоторных ринитах АКВА МАРИС способствует смыванию и удалению аллергенов и гаптенов со слизистой носа, уменьшению местного воспалительного процесса.
АКВА МАРИС, применяемый с гигиеническими целями, способствует очищению слизистой от осевшей на ней уличной и комнатной пыли.
• острые и хронические воспалительные заболевания полости носа, придаточных пазух и носоглотки;
• аденоиды;
• послеоперационный период (после операций на полости носа);
• аллергические и вазомоторные риниты (особенно у лиц, предрасположенных или страдающих повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам, в том числе у беременных женщин и в период лактации);
• профилактика и лечение в составе комплексной терапии инфекций полости носа в осенне-зимний период (в том числе у беременных женщин и в период лактации);
• сухость слизистой оболочки полости носа; сохранение физиологических характеристик слизистой оболочки полости носа в измененных микроклиматических условиях — у лиц, живущих и работающих в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением; у людей, слизистая оболочка верхних дыхательных путей которых постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, работающие в горячих и запыленных цехах, а также находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями).
Повышенная чувствительность к компонентам АКВА МАРИС. Детский возраст до 1 года (для спрея назального).
Интраназально.
Лечение:
АКВА МАРИС капли назальные для детей:
• детям с 1 дня жизни: 4 раза в день по 2 капли в каждый носовой ход;
АКВА МАРИС КЛАССИЧЕСКИЙ спрей:
• детям с 1 года до 7 лет: 4 раза в день по два впрыскивания в каждый носовой ход;
• детям с 7 до 16 лет: 4-6 раз в день по два впрыскивания в каждый носовой ход;
• взрослым: 4-8 раз в день по два-три впрыскивания в каждый носовой ход.
Курс лечения во всех случаях составляет 2-4 недели (на усмотрение лечащего врача).
Рекомендуется повторить курс через месяц.
Профилактика:
АКВА МАРИС капли назальные для детей:
• детям с 1 дня жизни проводить туалет в виде закапывания капель АКВА МАРИС 2-3 раза в день по 1-2 капли в каждый носовой ход;
АКВА МАРИС КЛАССИЧЕСКИЙ спрей:
• детям с 1 года до 7 лет: 1-3 раза в день по одному-двум впрыскиваниям в каждый носовой ход;
• детям с 7 до 16 лет: 2-4 раза в день по два впрыскивания в каждый носовой ход;
• взрослым: 3-6 раз в день по два-три впрыскивания в каждый носовой ход.
Для размягчения и удаления загрязняющих скоплений и носовых выделений:
• АКВА МАРИС впрыскивают или закапывают в каждый носовой ход столько, сколько требует ситуация, устраняя вытекающий избыток жидкости с помощью ваты или носового платка. Процедура может быть повторена многократно до тех пор, пока скопления загрязняющих частиц не будут успешно размягчены и удалены.
Возможны аллергические реакции.
Случаи передозировки не отмечены.
Новорожденным, во избежание риска инфицирования среднего уха закапывать раствор в полость носа с осторожностью, с минимальным нажатием на флакон.
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Спрей
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.
Капли назальные для детей
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Использовать в течение 45 дней после вскрытия флакона.
Без рецепта.
Производитель
Ядран-Галенски Лабораторий а.о.,
Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.
Претензии к качеству следует направлять в адрес представительства АО «Jadran—Galenski Laboratorij d.d.» (Республика Хорватия) в Республике Беларусь
220125, г. Минск, пр. Независимости, д. 185, п. 7, тел.: +375-17-337-77-13
30 мл изотонического раствора (200 доз) без консервантов во флаконе из стекла с дозирующим распылительным устройством и защитным колпачком. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Сведения о производителе медицинского изделия и его уполномоченном представителе
Наименование, юридический, (фактический) адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) производителя:
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия
Тел: +385 51 660 700
Факс: + 385 51 660 777
Адрес электронной почты: jgl@jgl.hr
Наименование и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) уполномоченного представителя производителя, организации, принимающей претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан:
Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Маркова, дом 61/1, строение №2, офис №122
Тел.: +7 (727) 313 20 51
Адрес электронной почты: Regulatory-KZ@jgl.ru