Алюминия Фосфат (Alyuminiya Fosfat)
|
| Алюминия Фосфат |
Гель д/приема внутрь рег. №: ЛП-008708 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Алюминия Фосфат
Гель для приема внутрь
16 г — пакетики (10 шт.) — пачки картонные — Без рецепта
16 г — пакетики (20 шт.) — пачки картонные — Без рецепта
16 г — пакетики (6 шт.) — пачки картонные — Без рецепта
Фармакологическое действие
Антацидное средство. Нейтрализует соляную кислоту желудочного сока и уменьшает протеолитическую активность пепсина. Практически не всасывается из ЖКТ и не вызывает алкалоз. Адсорбируясь на слизистой оболочке желудка в виде гидрофильных коллоидных мицелл, алюминия фосфат создает защитный мукоидный слой, предохраняющий слизистую от воздействия соляной кислоты, пепсина, эндогенных и экзогенных токсических веществ.
Не вызывает дефицита фосфата в организме.
Фармакокинетика
При приеме внутрь обладает низкой абсорбцией. Большая часть алюминия фосфата нерастворима, незначительная часть преципитируется в кишечнике в виде оксидов и нерастворимых карбонатов.
Показания активных веществ препарата
Алюминия Фосфат
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка в фазе обострения, острый гастрит, острый дуоденит, симптоматическая язва различного генеза, эрозия слизистой оболочки ЖКТ, рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, энтероколит, сигмоидит, проктит, дивертикулит, диарея у пациентов после гастрэктомии, диспептические явления (в т.ч. невротического генеза, после погрешностей в диете, приема лекарственных препаратов, химиотерапии), острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения, отравления и интоксикации.
С целью профилактики для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Дозу устанавливают в зависимости от применяемой лекарственной формы и показаний.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: запор (особенно у пожилых и лежачих больных), тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении в высоких дозах — гипофосфатемия, гипокальциемия, повышение содержания алюминия в крови.
Со стороны костно-мышечной системы: остеомаляция, остеопороз.
Со стороны ЦНС: энцефалопатия.
Со стороны мочевыделительной системы: гиперкальциурия, нефрокальциноз, почечная недостаточность.
Противопоказания к применению
Почечная недостаточность, болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия, повышенная чувствительность к алюминия фосфату.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости возможно применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять в высоких дозах у больных с нарушениями функции почек (из-за возможного риска кумуляции алюминия фосфата, приводящей к запорам). У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью возможны жажда, снижение АД, снижение рефлексов.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять в высоких дозах у пациентов пожилого возраста (из-за возможного риска кумуляции алюминия фосфата, приводящей к запорам).
Особые указания
С осторожностью применять в высоких дозах у пациентов пожилого возраста и у больных с нарушениями функции почек (из-за возможного риска кумуляции алюминия фосфата, приводящей к запорам).
У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью возможны жажда, снижение АД, снижение рефлексов.
Лекарственное взаимодействие
Препараты алюминия, которые применяются как антациды, взаимодействуют с большинством лекарственных средств для приема внутрь как путем изменения pH желудочного сока и быстрого опорожнения желудка, так и путем адсорбции с образованием комплексов, которые не абсорбируются.
При одновременном применении цитраты, аскорбиновая кислота повышают абсорбцию алюминия из ЖКТ.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
АЛЮМИНИЯ ФОСФАТ (гель для приема внутрь), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-008708
Дата последнего изменения: 20.12.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на 1 пакетик:
Действующее вещество:
Алюминия
фосфат гель 20% —
10,40 г
(соответствует
алюминия фосфату —
2,08 г)
Вспомогательные вещества:
Кальция
сульфата дигидрат —
0,012 г
Пектин —
0,087 г
Агар-агар
800 —
0,045 г
Ароматизатор
апельсиновый —
0,080 г
Калия
сорбат —
0,040 г
Сорбитола
раствор 70% (не кристаллизующийся) — 4,480 г
Вода
очищенная —
до 16,0 г
Описание лекарственной формы
Белый
или почти белый гомогенный после перемешивания гель с запахом апельсина.
Фармакокинетика
При
приеме внутрь обладает низкой абсорбцией. Большая часть алюминия фосфата
нерастворима, незначительная часть преципитируется в кишечнике в виде оксидов и
нерастворимых карбонатов.
Фармакодинамика
Оказывает
кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает
протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока,
сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не
приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на
слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Способствует удалению токсинов,
газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует
пассаж содержимого по кишечнику.
Показания
—
язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки;
—
гастрит с
нормальной или повышенной секреторной функцией;
—
грыжа
пищеводного отверстия диафрагмы;
—
гастроэзофагеальный
рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, в том числе сопровождающийся изжогой, кислой
отрыжкой;
—
синдром
неязвенной диспепсии;
—
функциональная
диарея;
—
функциональные
заболевания толстой кишки;
—
желудочные и
кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных
препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.
Противопоказания
Выраженные
нарушения функции почек, повышенная чувствительность к препарату,
наследственная непереносимость фруктозы
С осторожностью
Не
следует длительно принимать препарат без назначения врача.
С
осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени,
выраженной сердечной недостаточности. У пожилых пациентов и больных с
нарушением функции почек при применении препарата в рекомендованных дозах
возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.
Антибиотики
тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать
не ранее чем через 2 ч после приема препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно
применение препарата в терапевтических дозах во время беременности и в период
грудного вскармливания по показаниям.
Способ применения и дозы
Для
взрослых и детей старше 6 лет — прием внутрь по 1–2 пакетика 2–3 раза в
сутки. Схема приема зависит от характера заболевания: гастроэзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа
— сразу после еды и на ночь; язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки — через 1–2 ч после
еды и немедленно при возникновении болей; гастрит,
диспепсия — до еды; функциональные
заболевания толстой кишки — утром натощак и на ночь. Если в
промежутке между приемами препарата АЛЮМИНИЯ ФОСФАТ боли возобновляются — прием
препарата повторить.
Для
детей младше 6 месяцев — 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после
каждого из 6 кормлений; старше 6 месяцев — 1/2 пакетика или 2 чайные ложки
после каждого из 4 кормлений.
Препарат
можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана
воды.
Способ применения
Тщательно
разомните содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.
Держа пакетик вертикально, отрежьте или оторвите уголок в обозначенном
пунктирной линией месте. Выдавите пальцами гель через отверстие в пакетике.
Гель принимают в чистом виде или разводят перед приемом в половине стакана
воды.
Побочные действия
Редко — запоры (в
основном у больных пожилого возраста, лежачих больных).
Взаимодействие
При
применении АЛЮМИНИЯ ФОСФАТА одновременно с другими лекарственными препаратами
следует проконсультироваться с врачом, поскольку АЛЮМИНИЯ ФОСФАТ снижает
эффективность действия некоторых препаратов.
Передозировка
Большие
количества ионов алюминия подавляют перистальтику кишечника. Для лечения
передозировки следует применять слабительные средства.
Особые указания
При
запорах, изредка возникающих при приеме АЛЮМИНИЯ ФОСФАТА, рекомендуется
увеличивать количество ежедневно потребляемой воды.
Препарат
может применяться больными, страдающими сахарным диабетом.
Препарат
может применять профилактически для уменьшения адсорбции радиоактивных
элементов.
Применения
препарата АЛЮМИНИЯ ФОСФАТ не отражается на результатах рентгенологического
исследования.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Не
влияет.
Форма выпуска
Гель
для приема внутрь.
По
16 г в термосвариваемые многослойные пакетики из комбинированного
материала.
По
16 г в термосвариваемые многослойные пакетики из комбинированного
материала.
По
6, 10, 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в
картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
или
Форма выпуска
Белый или почти белый гомогенный гель, сладкого вкуса, с привкусом и запахом апельсина в саше-пакетах 16мл.
Состав
Вода очищенная, алюминия фосфат, кальция карбонат, стабилизаторы — агар-агар, пектин, консервант — калия сорбат, сорбитол, ароматизатор «Апельсин»
Фармакологические свойства
Al gel комплекс — дополнительный источник кальция, способствует облегчению состояний при изжоге, улучшая усвоение пищи и предупреждению процесса нарушения кислотности.
Алюминия фосфат — оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие. Способствует нейтрализации соляной кислоты в желудке, снижению активности пепсина. Адсорбируясь на слизистой оболочке в виде гидрофильных коллоидных мицелл, предотвращает влияние агрессивных факторов на слизистую оболочку.
Кальция карбонат – представляет собой соль угольной кислоты, обладает способностью нейтрализовать соляную кислоту, ослабляя ее повреждающее действие и, тем самым, уменьшать неприятные ощущения.
Способ применения
Принимать по 16-32 мл 1-2 раза в день после приема пищи и перед сном.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, выраженные нарушения функции почек, болезнь Альцгеймера, беременность, кормление грудью.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Срок годности
2 года.
Пакетики по 16г
Активное вещество:
алюминия фосфат гель 20% 10,40г (соответствует 2,08г алюминия фосфата)
Вспомогательные вещества:
сорбитола раствор 70% 4,480г
агар-агар 800 0,045г
пектин 0,087г
кальция сульфата дигидрат 0,012г
калия сорбат 0,040г
ароматизатор апельсиновый 0,080г
вода очищенная до 16г
Белый или почти белый гомогенный гель, сладкого вкуса с привкусом апельсина; запах апельсина.
Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Антацидное средство.
АТС код: А02АВ03
Фармакодинамика
Препарат оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее и адсорбирующее действие, снижает протеолитическую активность пепсина, связывает желчные кислоты и лизолецитин. Алюминия фосфат благодаря буферным свойствам нейтрализует только избыток соляной кислоты, сохраняет физиологические условия пищеварения и не вызывает вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Антацидное действие препарата проявляется быстро – от 80 до 100% за 30 минут.
Цитопротективное действие препарата обусловлено способностью стимулировать синтез простагландинов, которые стимулируют секрецию слизи и бикарбонатов в слизистой оболочке желудка.
Фосфалюгель прозрачен для рентгеновских лучей.
Алюминия фосфат не связывает пищевые фосфаты, благодаря чему не нарушает фосфорно-кальциевый обмен и не вызывает остеопороз и остеомаляцию. Применение препарата не приводит к нарушениям электролитного баланса, не вызывает развития алкалоза и образования камней мочевыводящих путей.
Фармакокинетика
Препарат нерастворим в воде и практически не всасывается в желудке. Поглощение алюминия составляет 0,01-0,7% от принятой дозы. Доля всосавшегося вещества увеличивается при одновременном применении с кислыми фруктовыми соками. Алюминия фосфат нейтрализует соляную кислоту с образованием алюминия хлорида. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо всасываются и выводятся с калом. Поступивший в кровь алюминий выводится из организма с почками. При применении препарата у пожилых людей и при нарушении функции почек возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.
Симптоматическое лечение изжоги и боли при заболеваниях пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.
— Повышенная чувствительность к алюминия фосфату или одному из вспомогательных веществ.
— Декомпенсированная почечная недостаточность.
— Запор (особенно при высоких дозах).
— Дети до 12 лет.
1-2 пакетика 2-3 раза в сутки после еды или при возникновении изжоги или болей. Если был пропущен очередной прием Фосфалюгеля, не следует принимать двойную дозу препарата. Примите лекарство сразу же, как вспомните о нем, или если уже подходит время следующего приема, просто пропустите один прием.
Не следует длительно принимать препарат без назначения врача. Если симптомы при приеме препарата не исчезают в течение 7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности. У пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови. Препарат не применяется при лечении декомпенсированной почечной недостаточности, так как алюминия фосфат не вызывает гипофосфатемию.
Препарат содержит сорбитол. Его применение не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы. Препарата может применяться пациентами, страдающими сахарным диабетом.
Из-за наличия сорбитола Фосфалюгель может оказывать умеренное слабительное действие.
Применение препарата Фосфалюгель не отражается на результатах рентгенологического исследования.
Прием больших доз алюминия может приводить к возникновению запора или кишечной непроходимости. Последствия передозировки более вероятны у пациентов с почечной недостаточностью.
Для лечения передозировки препарата следует применять слабительные средства.
Продолжительное использование в высоких дозах, а также применение при почечной недостаточности может привести к накоплению алюминия, особенно в нервной и костной ткани. Это может выражаться в нарушении памяти, дезориентации, двигательных и психических расстройствах. Рекомендуется прекращение потребления алюминия из всех источников и лечение дефероксамином.
В период беременности и лактации Фосфалюгель должен применяться с осторожностью. Рекомендуется снизить суточную дозу и, по возможности, не принимать препарат длительное время.
При применении Фосфалюгеля (особенно в высоких дозах), преимущественно у пациентов пожилого возраста или лежачих пациентов, могут возникать запоры. В этом случае рекомендуется увеличить количество потребляемой жидкости.
Очень редко (<1/10000) могут возникать аллергические реакции, жжение во рту, тошнота, метеоризм, головокружение. При продолжительном применении в высоких дозах очень редко (<1/10000) могут возникать двигательные экстрапирамидальные нарушения и потеря памяти.
При появлении побочных эффектов, а также реакций, не перечисленных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Фосфалюгель может взаимодействовать с некоторыми лекарственными препаратами, принятыми через рот. При одновременном применении он может уменьшить всасывание в желудочно-кишечном тракте таких препаратов как фуросемид, буметанид, антибиотиков группы тетрациклинов и фторхинолонов, препаратов железа, сердечных гликозидов, фторида натрия, ранитидина, хенодезоксихолевой кислоты. В качестве меры предосторожности другие лекарственные препараты рекомендуется принимать отдельно от Фосфалюгеля с интервалом в 2 часа.
Фосфалюгель не следует применять одновременно с кислыми напитками (например, фруктовыми соками и винами), в противном случае может быть увеличено всасывание фосфата алюминия. Рекомендуется также соблюдать двухчасовой интервал.
При применении Фосфалюгеля одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом.
Гель для приема внутрь.
По 16 г геля в термосвариваемые многослойные пакетики (саше) из ламинированной бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена высокого давления (внутренний слой).
По 16 г в термосвариваемые многослойные пакетики (стики) из ламинированной пленки в т. ч. полиэстер / полиэтилен / напыление алюминием / полиэтилен (внутренний слой).
По 6 пакетиков (стиков) или 20 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25оC.
Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта
Информация о производителе (заявителе)
«Фарматис», Франция / Pharmatis, France
Зона Актив Эст. № 1, ВР 20, 60190 Эстрес Сан-Дени, /
Z..A Est. № 1, ВР 20, 60190 Estrees Saint-Denis.
Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды /
Astellas Pharma Europe B.V., the Netherlands.
Претензии направлять в Московское Представительство компании
Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) по адресу:
109147 Москва, Марксистская ул.16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр,
Телефон: +7 (495) 737-07-55; 737-07-56; факс: +7 (495) 737-07-67.