Аланин альфа в ампулах инструкция по применению

Состав

1 ампула лекарственного средства содержит 1 мг действующего вещества аллоферона [гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин].

Форма выпуска

Препарат поставляется в аптеки в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора для подкожного введения, помещенного в ампулы по 1 мг каждая. Ампулы закреплены в кассетную контурную ячейковую упаковку из полимерных материалов по 3 или 6 шт. В комплекте также имеется ампульный нож в единственном экземпляре. Картонная коробка содержит, как правило, 1 или 2 блистера по 3 ампулы.

Фармакологическое действие

Аллокин-альфа – это фармацевтический препарат, который относится к группе противовирусных средств. Лекарство активно в отношении вирусов гриппа, гепатита С и В, вируса герпеса первого и второго типа, вируса папилломы человека (препарат также подавляет онкогенные штаммы данного рода микроорганизмов).

Биологически активным веществом, выступающим в роли действующего компонента является аллоферон – олигопептид, стимулирующий выработку эндогенных фракций интерферона и активирующий систему естественных киллеров (natural killers). Также составляющая способствует идентификации и разрушению поврежденных и не функционирующих клеток цитотоксическими видами лимфоцитов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Аллокин-Альфа используется для подкожного введения, после чего он быстро проникает в системный кровоток и взаимодействует с иммунокомпетентными клетками. В процессе клинических исследований было выявлено, что метаболиты активной составляющей фармацевтического препарата схожи по структурному строению с белками плазмы крови, потому время достижения максимальной концентрации, ее уровень установить затруднительно.

В течение двух часов после использования лекарственного средства наблюдается повышение уровня эндогенного интерферона по сравнению с обычным фоновым в 2-2,5 раза. Такое количество белка, обладающего иммунными свойствами, сохраняется на следующие 6-8 часов. Увеличенное количество естественных киллеров отмечается на протяжении 7 дней после однократного применения фармацевтического препарата.

Показания к применению

• хроническая папилломавирусная инфекция (может быть ассоциирована с онкогенными типами вируса папилломы человека);
• кондиломы, плоские и подошвенные бородавки;
• грипп и острые респираторные вирусные заболевания;
• хронический рецидивирующий герпес первого и второго типа;
• профилактика развития дисплазии и рака шейки матки;
• урогенитальные заболевания, которые имеют инфекционную природу (в том числе смешанного характера);
• острый гепатит В и С средней степени тяжести (в составе комплексной терапии данной патологии).

Противопоказания

• индивидуальная повышенная чувствительность, наследственная или приобретенная непереносимость составных компонентов фармацевтического препарата;
• выраженные аутоиммунные заболевания;
• период беременности или кормления грудью;
• в педиатрической практике лекарственное средство не используются.

Побочные действия

Побочные действия при лечении данным фармацевтическим препаратом проявляются довольно редко, так как состав лекарственного средства полностью описывается активным действующим веществом. В единичных случаях могут наблюдаться:

• слабость;
• головокружение;
• аллергические реакции;
• головные боли;
• появление новых элементов сыпи во время терапии герпетической инфекции.

Инструкция на Аллокин-Альфа (Способ и дозировка)

Как разводить раствор для инъекций?

Содержимое ампулы (лиофилизированный порошок) следует растворить в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида. Не рекомендовано использовать какой-либо другой растворитель, даже из группы кристаллоидов. Если консервативная терапия складывается из нескольких фармацевтических препаратов, которые необходимо вводить подкожно, то в шприце смешивать лекарственные растворы категорически запрещено. Использовать готовый к инъекции Аллокин-Альфа необходимо немедленно, так как по прошествии времени теряется терапевтический эффект лекарства и его введение будет нецелесообразно.

Уколы Аллокин-Альфа, инструкция по применению

Вводится лекарственный раствор в виде подкожных инъекций. Как колоть подкожно следует узнать у квалифицированного медицинского персонала. Ниже представлена общая последовательность действий:

• обработать руки на гигиеническом уровне;
• помочь пациенту занять нужное положение (в зависимости от места укола);
• надеть стерильные перчатки и обработать руки ватным шариком с 70-процентным спиртом;
• центробежно или по направлению сверху вниз обработать первым ватным шариком кожные покровы по широкому радиусу, вторым шариком пройти непосредственно по месту пункции;
• кожу в месте инъекции взять в складку;
• проводить укол под углом 45 градусов к поверхности кожи, иглу вводить неглубоко – приблизительно на 15 мм (2/3 от всей длины);
• указательным пальцем фиксировать канюлю иглы;
• медленно ввести лекарственное средство;
• извлечь иглу, придерживая ее за канюлю, а место инъекции прикрыть ватным шариком, смоченным спиртом.

Куда колоть определяет представитель медицинского персонала, который производит манипуляцию. Как правило, подкожные инъекции проводятся в верхней трети наружной поверхности плеча, подлопаточной области спины, переднебоковой поверхности бедра или боковой поверхности живота.

Схема и дозировка

Консервативный курс лечения препаратом Аллокин-Альфа определяет врач, так как он индивидуален и зависит от заболевания и тяжести состояния пациента:

• патологии, вызванные онкогенными видами вируса папилломы человека – 1 мл лекарства каждые 48 часов посредством 6 уколов;
• рецидивирующая герпетическая инфекция – показано введение 1 мг аллоферона каждые 48 часов на протяжении 3 инъекций;
• острый гепатит В или С – 1 ампула лекарственного средства трижды в неделю после достоверного подтверждения диагноза лабораторными исследованиями (общий курс увеличивается до 9 уколов).

Передозировка

Клинически подтвержденных случаев передозировки не описано.

Взаимодействие

Следует с осторожностью подходить к сочетанию Аллокин-Альфа и препаратов группы иммуномодуляторов в комплексной терапии. Рекомендуется проведение регулярных диагностических анализов крови при неизбежности одновременного применения данных лекарственных средств.

Комбинирование Аллокин-Альфа с Ацикловиром в комплексной терапии хронической рецидивирующей формы генитального герпеса допускается, так как вследствие различного механизма действия активных составляющих фармацевтических препаратов, их противовирусные эффекты потенцируют друг друга (общая терапевтическая эффективность значительно повышается).

Условия продажи

Отпускается только по предъявлению рецепторного бланка, заверенного подписью и печатью лечащего врача.

Условия хранения

Хранить ампулы с раствором для инъекций следует в сухом, темном месте, недоступном для детей при рекомендованном температурном режиме от 2 до 8 °C.

Срок годности

2 года. Готовый раствор хранить запрещено.

Особые указания

При гепатитах В и С комплексное лечение необходимо проводить не позднее 7-ого дня от начала активного проявления симптомов желтухи:

• иктеричность склер и кожных покровов (характерное окрашивание);
• темно-коричневый цвет мочи (в медицинских справочниках описывается, как «крепкий чай» или «темное пиво»);
• стеаторея — бледный или неокрашенный стул с каплями жира;
• лихорадка, озноб;
• боль в правом подреберье (верхняя часть живота).

Во время прохождения консервативного курс лечения следует отказаться от самостоятельного управления автомобилем или другими потенциально опасными для жизни механизмами, так как отмечены единичные случаи головокружения во время применения фармацевтического препарата.

Аналоги Аллокин-Альфа

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Фармацевтический препарат является практически уникальным в своем роде, так как показания к его применению охватывают достаточно широкий спектр различных вирусов, а побочные эффекты или неблагоприятные последствия наблюдаются лишь в единичных случаях.

Детям

Использование лекарственного средства строго противопоказано в педиатрической практике (может применяется в комплексной терапии только после 18 лет).

Аллокин-Альфа и алкоголь

Формально спиртные напитки не взаимодействуют с составными компонентами фармацевтического препарата, однако рекомендуется полностью исключить алкоголь из рациона во время прохождения курса медикаментозного лечения. Такая предосторожность объясняется влияниями, которые Аллокин-Альфа оказывает на человеческий организм.

Под действием биологически активного вещества повышается концентрация циркулирующего интерферона, а данная фракция плазмы достаточно чувствительна к изменению химического состава крови. Потому спиртосодержащие напитки могут вызвать непредсказуемые побочные эффекты.

При беременности и лактации

Фармацевтический препарат не следует использовать в периоды беременности и грудного вскармливания, так как активная составляющая может оказывать неблагоприятные воздействия на развивающийся организм ребенка, однако мутагенных, тератогенных или фетотоксических эффектов лекарства в ходе клинических исследований обнаружено не было.

Если во время лактации заменить терапевтический эффект противовирусного средства не представляется возможным, рекомендовано обсудить вопрос о прерывании кормления грудным молоком с квалифицированным специалистом.

Отзывы об Аллокин-Альфа

У фармацевтического препарата хорошая репутация, если исходить из различных форумов или других Интернет-ресурсов. Люди, проходившие лечение данным лекарственным средством, в своем подавляющем большинстве остаются довольны. Аллокин-Альфа оказывает свое терапевтическое действие в течение короткого временного промежутка и показывает действительно хорошие результаты, так как действующая составляющая является чрезвычайно активной.

Отзывы при герпесе лишний раз подтверждают мнение пациентов, особенно если использовать комплексную терапию препаратами Аллокин-Альфа и Ацикловир, ведь их действие потенцирует друг друга, что в значительной мере увеличивает продуктивность консервативного лечения. Неприятные высыпания проходят уже на второй-третий день после начала активной медикаментозной санации, в отличие от моно терапии каким-либо из средств (заметного терапевтического результата можно порой ждать до двух недель).

Отзывы врачей об Аллокин-Альфа также благоприятные. Конечно, медицинский персонал государственных учреждений сетует на цену лекарственного средства, однако с точки зрения фармации – Аллокин-Альфа действительно является уникальным в своем роде. Показатели эффективности поражают даже людей далеких от медицины: профилактика дисплазии и рака шейки матки является удачной в 98 % всех случаев, а лечение вируса папилломы человека – в 96%.

Цена Аллокин-Альфа, где купить

Цена Аллокина-Альфа на территории Российской Федерации — около 8000 руб. за упаковку 6 ампул и около 4000 руб. за упаковку 3 ампулы.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аллокин-альфа

Описание

Регистрационный номер: P N002829/01

Торговое название: Аллокин-альфа

Международное непатентованное название или группировочное название:
Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления   раствора для подкожного введения.

Состав на 1 ампулу: Аллоферон [Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин] 1,0 мг.

Описание: Лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное, иммуномодулирующее средство.

Код АТХ: [J05AХ, L03A]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аллоферон представляет собой олигопептид. По характеру фармакологического действия наиболее сходен с интерфероном альфа. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов  и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека (онкогенные типы). Аллоферон не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.

Фармакокинетика

Быстро проникает в кровь, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего определение концентрации Аллоферона затруднено из-за близкого структурного сходства его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение концентрации  интерферона отмечалось через 2 часа после введения препарата и сохранялось на высоком уровне (2-2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 часов с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения препарата.

Показания к применению

Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека, хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов, в составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность и грудное вскармливание (на время лечения прекращают), выраженные аутоиммунные заболевания. Детский возраст.

Способ применения и дозы

Препарат вводят подкожно.
Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включает инъекции препарата в дозе 1 мг через  день, всего на курс 6 инъекций.
Стандартный курс лечения рецидива герпеса включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 3 инъекции.
При среднетяжелых формах острого гепатита В препарат вводят после верификации диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3-х недель (всего 9 инъекций).
Для   приготовления  раствора  для  инъекций   в   качестве  растворителя использовать      1 мл 0,9 % раствора хлорида натрия.

Побочное действие

В отдельных случаях возможны слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции).

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата установлено не было.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты обладают разным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

В монотерапии Аллокин-альфа рекомендуется использовать для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.
В составе комплексной терапии — для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитальной области папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.
Лечение хронического рецидивирующего герпеса 1 и 2 типов рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания.
При гепатите В — не позднее 7-го дня от начала появления желтухи.

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой

При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1,0 мг.
1,0 мг в ампулу из бесцветного стекла. 1, 2, 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить в защищенном от света  месте при температуре от 2 до 8 °С.
В недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производители:
ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России,
197110, Россия, г. Санкт-Петербург,      ул. Пудожская, д. 7

ФГУ «РКНПК» Минздравсоцразвития России – ЭПМБП,
121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а

Адрес и телефон уполномоченных организаций (для направления претензий потребителей и рекламаций):

ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России,
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7
Телефон: (812) 230-42-03, факс: (812)230-79-55

ФГУ «РКНПК» Минздравсоцразвития России – ЭПМБП,
121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а
Телефон/факс: (499) 149-02-13