Альбендазол инструкция по применению цена для животных суспензия

📜 Инструкция по применению АЛЬБЕНДАЗОЛ 10%

💊 Состав препарата АЛЬБЕНДАЗОЛ 10%

✅ Применение препарата АЛЬБЕНДАЗОЛ 10%

📅 Условия хранения АЛЬБЕНДАЗОЛ 10%

⏳ Срок годности АЛЬБЕНДАЗОЛ 10%

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения АЛЬБЕНДАЗОЛ 10%

Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата АЛЬБЕНДАЗОЛ 10% для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2011 года

Дата обновления: 2011.05.11

Владелец регистрационного удостоверения:

INVESA

(Испания)

Контакты для обращений:

ИНТЕРВЕСА ООО
(Россия)

Лекарственная форма


АЛЬБЕНДАЗОЛ 10%

Суспензия для перорального применения

рег. 724-3-8.14-2250№ПВИ-3-3.9/02831
от 04.09.14
— Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для перорального применения от белого до бледно-кремового цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: глицерол — 10 мл, полисорбат 80 — 10 мг, гидроксиэтилцеллюлоза — 3 мг, натрия метабисульфит — 1 мг, метилгидроксибензоат натрия — 1.5 мг, пропилгидроксибензоат натрия — 0.2 мг, лимонная кислота (для коррекции pH до 3.8-4.2), вода очищенная — до 1 мл.

Расфасована по 1 л в полиэтиленовых бутылях с навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Альбендазол, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, активен против имаго и личинок нематод и цестод, а также половозрелых трематод. Обладая овоцидным действием, обеспечивает снижение зараженности пастбищ яйцами гельминтов.

Механизм действия альбендазола заключается в нарушении процессов транспорта глюкозы и микротубулярной функции, снижении активности фумаратредуктазы у гельминтов, нарушении проницаемости клеточных мембран и мышечной иннервации, что вызывает паралич и гибель гельминтов.

При пероральном введении препарата альбендазол всасывается из ЖКТ и проникает в органы и ткани; из организма выводится преимущественно с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.

По степени воздействия на организм Альбендазол 10% относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76); в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает гепатотоксическим и сенсибилизирующим действием.

Показания к применению препарата АЛЬБЕНДАЗОЛ 10%

С лечебной и профилактической целью для дегельминтизации крупного и мелкого рогатого скота при:

  • нематодозах;
  • трематодозах;
  • цестодозах.

Порядок применения

Препарат применяют перорально без ограничения рациона кормления, однократно, индивидуально в дозах:

  • при гемонхозе, остертагиозе, эзофагостомозе, трихостронгилезе, коопериозе, нематодирозе, хабертиозе, диктиокаулезе, мониезиозе крупного рогатого скота — 0.75 мл на 10 кг массы животного (7.5 мг действующего вещества на 1 кг массы животного); мелкого рогатого скота — 0.5 мл на 10 кг массы животного (5 мг действующего вещества на 1 кг массы животного);
  • при фасциолезе крупного рогатого скота — 1 мл на 10 кг массы животного (10 мг действующего вещества на I кг массы животного); мелкому рогатому скоту — 0.75 мл на 10 кг массы животного (7.5 мг действующего вещества на I кг массы животного);
  • при дикроцелиозе овец и коз — 1.5 мл на 10 кг массы животного (15 мг действующего вещества на 1 кг массы животного).

Лекарственное средство вводят животным в ротовую полость с помощью специального шприца-дозатора.

Для равномерного распределения суспензию перед применением взбалтывают.

Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической — весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание.

Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.

Побочные эффекты

При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных эффектов не наблюдается.

Противопоказания к применению препарата АЛЬБЕНДАЗОЛ 10%

  • острая форма фасциолеза;
  • в период охоты;
  • стельные коровы в первую треть беременности, суягные овцы в первую половину беременности;
  • больные инфекционными болезнями и истощенные животные.

Особые указания и меры личной профилактики

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток после дегельминтизации. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 7 суток после дегельминтизации. Полученное ранее установленного срока молоко может быть использовано после термической обработки в корм животным.

Меры личной профилактики

При работе с Альбендазолом 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

Запрещается использование пустой тары из-под лекарственного средства для бытовых целей.

Условия хранения АЛЬБЕНДАЗОЛ 10%

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5° до 25°С.

Срок годности АЛЬБЕНДАЗОЛ 10%

Срок годности — 3 года.

Альбендазол 10% следует хранить в местах, недоступных для детей.

Контакты для обращений

ИНТЕРВЕСА ООО

Представитель фирмы INVESA (Испания) на территории РФ
109028 Москва, Яузский б-р 13, стр. 3
Тел./Факс: (495) 956-94-79, 698-52-57

АЛЬБЕНДАЗОЛ 10% отзывы

Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об АЛЬБЕНДАЗОЛ 10%

Оставить отзыв

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Описание

Альбендазол 2,5% — антигельминтный препарат, представляет собой суспензию для перорального применения от белого до бледно-кремового цвета, с характерным запахом.

Состав

В 1 мл препарата содержится альбендазол 25 мг. Вспомогательные вещества: алюминия и магния силикат — 7,6 мг, глицерол — 10 мг, полисорбат 80 — 10 мг, гидроксиэтилцеллюлоза — 2,6 мг, натрия цитрат — до pH 3,8-4,2, вода очищенная — до 1 мл.

Фасовка

Полиэтиленовые бутыли по 1 л с навинчиваемыми крышками из полипропилена.

Фармакологические свойства

Альбендазол, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, активен против имаго и личинок нематод, трематод, а также имаго цестод. Обладая овоцидным действием, обеспечивает снижение зараженности пастбищ яйцами гельминтов.

Механизм действия альбендазола заключается в нарушении процессов транспорта глюкозы и микротубулярной функции, снижении активности фумаратредуктазы у гельминтов, нарушении проницаемости клеточных мембран и мышечной иннервации, что вызывает паралич и гибель гельминтов.

При пероральном введении препарата альбендазол всасывается из ЖКТ и проникает в органы и ткани; максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается через 12-25 ч после применения. Выводится альбендазол из организма преимущественно с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.

По степени воздействия на организм Альбендазол 2,5% относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76): ЛД50 при пероральном введении белым мышам составляет около 3 000 мг/кг; в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает гепатотоксическим и сенсибилизирующим действием.

Показания к применению

Применяется с лечебной и профилактической целью для дегельминтизации крупного рогатого скота, овец, коз и свиней при нематодозах, трематодозах и цестодозах, в т.ч. диктиокаулезе, протостронгилезе, гемонхозе, остертагиозе, эзофагостомозе, трихостронгилезе, буностомозе коопериозе, нематодирозе, хабертиозе, мониезиозе, хроническом фасциолезе.

Дозы и способ применения

Препарат вводят животным однократно перорально, в следующих дозах:

  • крупному рогатому скоту при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах — 3 мл на 10 кг массы животного (7,5 мг/кг массы по действующему веществу); при хроническом фасциолезе — 4 мл на 10 кг массы животного (10 мг/кг массы по действующему веществу);
  • мелкому рогатому скоту при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах — 2 мл на 10 кг массы животного (5 мг/кг массы по действующему веществу); при хроническом фасциолезе — 3 мл на 10 кг массы животного (7,5 мг/кг массы по действующему веществу);
  • свиньям при аскаридозе и эзофагостомозе — 2 мл на 10 кг массы животного (5 мг/кг массы по действующему веществу).

Специальной диеты и применения слабительных средств животным перед дегельминтизацией не требуется. Препарат вводят животным в ротовую полость с помощью специального шприца-дозатора. Для равномерного распределения препарата суспензию перед применением взбалтывают.

  • Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической — весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание.

Особые указания

Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.

Побочные явления

При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных эффектов не наблюдается.

Противопоказания

  • Острая форма фасциолеза
  • Период охоты
  • Стельные коровы в первую треть беременности, суягные овцы, козы и супоросные свиноматки в первую половину беременности
  • Больные инфекционными болезнями и истощенные животные

Период ожидания

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток после дегельминтизации. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям или для переработки на мясокостную муку. Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 7 суток после дегельминтизации. Полученное ранее установленного срока молоко может быть использовано после термической обработки в корм животным.

Меры личной профилактики

  • При работе с Альбендазолом 2,5% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
  • Запрещается использование пустой тары из-под лекарственного средства для бытовых целей.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от +5°С до 25°С. Следует хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности — 3 года.

 ИНСТРУКЦИЯ

по применению Альбендазола 2,5%, 10%, 20% в ветеринарии

(Организация-разработчик: ООО Фирма «БиоХимФарм», г. Радужный, Владимирская обл.)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Альбендазол 2,5%, 10%, 20% (Albendazole 2,5%, 10%, 20%).

Международное непатентованное название: альбендазол.

2. Лекарственная форма: суспензия для орального применения.

Альбендазол 2,5%, 10%, 20% в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 25 мг, 100 мг и 200 мг альбендазола соответствено.

Препарат выпускаю расфасованным в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками, флаконы и канистры из полимерных материалов с завинчивающимися пробками. Допускается другая фасовка по согласованию в установленном порядке.

3. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.

Запрещается применение Альбендазола 2,5%, 10%, 20% по истечении срока годности.                                                                                              

4. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от 50С до 25° С.

5. Альбендазол 2,5%, 10%, 20% следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируется в соответствии с законодательством.

II. Фармакологические свойства

7. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: антигельминтное средство.

Альбендазол, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, активен против имаго и личинок нематод, трематод, а также имаго цестод. Обладая овоцидным действием, обеспечивает снижение зараженности пастбищ яйцами гельминтов.

Механизм действия альбендазола заключается в нарушении процессов транспорта глюкозы и микротубулярной функции, снижении активности фумаратредуктазы у гельминтов, нарушении проницаемости клеточных мембран и мышечной иннервации, что вызывает паралич и гибель гельминтов.

При пероральном введении препарата альбендазол всасывается из ЖКТ и проникает в органы и ткани; максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается через 12-25 ч после применения. Выводится альбендазол из организма преимущественно с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.

По степени воздействия на организм Альбендазол 2.5%10%, 20% относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76): ЛД50 при пероральном введении белым мышам составляет около 3000 мг/кг; в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает гепатотоксическим и сенсибилизирующим действием.

III. Порядок применения

8. Альбендазол 2,5%, 10%, 20% применяют для дегельминтизации сельскохозяйственных животных и птицы с лечебной и профилактической целью при гельминтозах, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.

9. Препарат противопоказан животным в случной период, стельным коровам, кобылам и верблюдицам в первую треть беременности, суягным овцам, козам и супоросным свиноматкам в первую половину беременности, а также ослабленным, истощенным, при острой форме фасциолеза и больным инфекционными болезнями.

10. Перед использованием лекарственный препарат во флаконе необходимо тщательно взболтать.

Препарат животным вводят однократно перорально, в следующих дозах:

крупному рогатому скоту, верблюдам при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах — препарат 2,5% — 3 мл, 10% — 0,75 мл, 20% — 0,375 мл на 10 кг массы животного (7.5 мг/кг массы по действующему веществу); при хроническом фасциолезе – препарат 2,5% — 4 мл, 10% — 1 мл, 20% — 0,5 мл на 10 кг массы животного (10 мг/кг массы по действующему веществу);

мелкому рогатому скоту при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах — препарат 2,5% — 2 мл, 10% — 0,5 мл, 20% — 0,25 мл на 10 кг массы животного (5 мг/кг массы по действующему веществу); при хроническом фасциолезе и хроническом дикроцелиозе — препарат 2,5% — 3 мл 10% — 0,75 мл, 20% — 0,375 мл на 10 кг массы животного (7.5 мг/кг массы по действующему веществу);

свиньям при аскаридозе и эзофагостомозе — препарат 2,5% — 2 мл 10% — 0,5 мл, 20% — 0,25 мл на 10 кг массы животного (5 мг/кг массы по действующему веществу).

лошадям для лечения и профилактики параскариоза и стронгилятозов, а также при смешанной параскаридозно-стронгилятозной инвазии назначают индивидуально с кормом однократно – препарат 2,5% — 3 мл, 10% — 0,75 мл, 20% — 0,375 мл на 10 кг массы животного (10 мг/кг массы по действующему веществу);

— пушным зверям назначают индивидуально или групповым способом, а собакам и кошкам индивидуально в утреннее кормление в смеси с небольшим количеством корма, двукратно (два дня подряд) в разовой дозе – препарат 2,5% — 3 мл 10% — 0,75 мл, 20% — 0,375 мл на 10 кг массы животного (7.5 мг/кг массы по действующему веществу);

— сельскохозяйственной птице при аскаридозе и гетеракидозе применяют групповым способом два дня подряд в утреннее кормление в смеси с комбикормом в дозе – препарат 2,5% — 4 мл, 10% — 1 мл, 20% — 0.5 мл на 10 кг массы птицы (10 мг / кг массы птицы по действующему веществу).

Специальной диеты и применения слабительных средств животным перед дегельминтизацией не требуется.

Препарат вводят животным в ротовую полость с помощью специального шприца-дозатора.

Для равномерного распределения препарата суспензию перед применением взбалтывают.

Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической — весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание.

Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.

11. Препарат мало токсичен, и в рекомендуемых дозах симптомов передозировки не вызывает. Токсические отравления возможны лишь при приеме препарата в сильно завышенных количествах.

12. Особенностей Альбендазола 2,5%, 10%, 20% при начале применения или при его отмене не выявлено.

13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной или нескольких доз применение препарата как можно раньше возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

14. Побочных явлений и осложнений при применении Альбендазола 2,5%, 10%, 20% в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.

15. Применение Альбендазола 2,5%, 10%, 20% не исключает использования других лекарственных средств.

16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 дней, птицы – через 5 дней после дегельминтизации. При вынужденном убое ранее указанных сроков, мясо может быть использовано для кормления плотоядных животных или производства мясо-костной муки. Молоко от дойных животных и яйца от кур-несушек в течение 4 дней после дегельминтизации запрещается использовать для пищевых целей. Они могут быть использованы после термической обработки в корм животным.

IV. Меры предосторожности

17. При работе с Альбендазолом 2,5%, 10%, 20% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.

18. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с Альбендазолом 2,5%следует вымыть руки с мылом.

19. При попадании Альбендазола 2,5%, 10%, 20% на кожу, ее следует промыть водой с мылом. Слизистые оболочки при попадании на них препарата необходимо промыть струей чистой воды. При необходимости следует обратиться к врачу.

Альбезол® (400 мг/10 мл)

МНН: Албендазол

Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Albendazole

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№122051

Информация о регистрации в РК:
02.02.2016 — 02.02.2021

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
994.73 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

АЛЬБЕЗОЛ®

Международное непатентованное название

Албендазол

Лекарственная форма

Суспензия, 400 мг/10 мл

Состав

10 мл суспензии содержат

активное вещество – албендазол 400 мг,

вспомогательные вещества: полоксамер 188, камедь ксантановая, глицерин, полисорбат 80 (твин 80), полисорбат 20 (твин 20), сорбат калия, бензойная кислота, натрия сахарин, эмульсия симетикона, апельсиновый ароматизатор, ванильный ароматизатор, вода очищенная.

Описание

Суспензия беловатого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные средства. Препараты для лечения нематодоза. Бензимидазола производные. Албендазол.

Код АТХ Р02СА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема албендазол плохо адсорбируется из желудочно- кишечного тракта (меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность — низкая.

Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз. Связывание с белками плазмы — 70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спинномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкое содержимое цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита албендазола сульфоксида, обладающего антигельминтной активностью. Время достижения Сmax албендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.

После приема разовой дозы 400 мг (20 мл суспензии) фармакологически активный метаболит — сульфоксид албендазола достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 мкмоль/л. Период полувыведения албендазола составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде албендазола сулфоксида и лишь незначительная часть его количества выводится с мочой.

При поражении печени биодоступность повышается, при этом Сmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Индуцирует цитохром Р450 1A2 в клетках печени человека.

Фармакодинамика

АЛЬБЕЗОЛ® — противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.

АЛЬБЕЗОЛ® нарушает процессы транспорта глюкозы, подавляет полимеризацию бета-тубулина, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.

Препарат активен против:

— кишечных паразитов, вызывающих кожный синдром Larva Migrans (синдром блуждающих личинок);

— Nematodae (круглые черви) — Ascaris lumbricoides (аскарида), Trichocephalus trichiuris (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ancylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Trichinella spiralis;

— Cestoidea (ленточные черви) — Hymenolepsis nana (карликовый цепень), Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень);

— Trematodae (сосальщики) — Opisthorchius viverrini, Clonorchis sinensis;

— Pretosae (простейшие) — Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).

АЛЬБЕЗОЛ® активен против тканевых паразитов, Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis вызывающих кистозный и альвеолярный эхинококкозы. АЛЬБЕЗОЛ® эффективен при лечении нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum. Большинство препаратов, применяемых для лечения аскаридоза, эффективны только в отношении кишечной стадии этого гельминтоза.

— АЛЬБЕЗОЛ® эффективен в отношении всех стадий развития аскариды, трихинеллы. Эффективность составляет 95–100%.

Показания к применению

— энтеробиоз

— анкилостомидоз и некатороз

— гименолепидоз

— тениоз

— стронгилоидоз

— аскаридоз

— трихоцефалёз

— клонорхоз

— описторхоз

— кожный синдром Larva Migrans

— лямблиоз у детей

кистозный эхинококкоз

— альвеолярный эхинококкоз

— нейроцистицеркоз

— гепатиколез

— гнатостомоз

— трихинеллез

— токсокароз

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь вместе с приемом пищи. Предпочтителен прием в одно и то же время суток.

Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans

Инфекция

Возраст

Продолжительность приема

Энтеробиоз, анкилостомидоз, некаториоз,

аскаридоз, острицы,

трихоцефалёз

Взрослые и дети старше 2 лет

400 мг 1 раз/сут (10 мл суспензии) однократно

Дети от 1 до 2 лет

200 мг 1 раз/сут (5 мл суспензии) однократно

Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз

Взрослые и дети старше 2 лет

400 мг 1 раз/сут (10 мл суспензии) в течение 3 дней.

При гименолепидоз рекомендуется повторный курс лечения продолжительностью от 10 дней до 21 дня.

Клонорхоз, опистархоз

Взрослые и дети старше 2 лет

10 мл суспензии 2 раза в сутки в течение 3 дней.

Кожный синдром Larva Migrans

Взрослые и дети старше 2 лет

10 мл суспензии 1 раз в сутки. Продолжительность приема от 1 до 3 дней.

Лямблиоз

Только дети от 2 до 12 лет

10 мл суспензии 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Системные гельминтные инфекции

(продолжительное лечение более высокими дозами).

Детям до 6 лет назначение препарата высокими дозами не рекомендуется в связи с ограниченным опытом применения препарата. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести инфекции.

Доза для пациентов при массе тела больше 60 кг составляет 400 мг 2 раза в сутки. При весе меньше 60 кг препарат назначается из расчета 15 мг/кг/ в сутки. Эта доза должна быть разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

Инфекция

Продолжительность приема

Кистозный эхинококкоз

28 дней. При неоперабельной форме рекомендуется три 28-дневных цикла лечения, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата.

Перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Если дооперационный курс меньше 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, то после операции проводят два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата.

Альвеолярный

эхинококкоз

28 дней. Второй 28-дневный курс повторяют после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев или лет.

Нейроцистициркоз

Продолжительность приема от 7 дней до 31 дня. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата.

Гепатиколез

400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней

Гнатостомоз

400 мг 1 раз в сутки в течение 10-20 дней

Трихинеллез, Токсокароз

400 мг 2 раза в сутки течение 5-10 дней

Больные пожилого возраста Опыт применения препарата для лечения лиц пожилого возраста ограничен. Коррекция дозы не требуется, однако албендазол с осторожностью следует применять для лечения пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени.Почечная недостаточность Поскольку албендазол выделяется почками в очень незначительном коли-честве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не требуется, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие пациенты должны находиться под постоянным контролем.Печеночная недостаточность Поскольку албендазол активно метаболизируется в печени до фармаколо-гически активного метаболита, нарушение функции печени может суще-ственно влиять на его фармакокинетику. Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) перед нача-лом применения албендазола должны быть тщательно обследованы, в слу-чае существенного повышения уровня трансаминаз или снижения показате-лей крови до клинически значимого уровня лечение необходимо прекратить.

Побочные действия

— аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница)

— эритемы различного генеза, в том числе синдром Стивенса – Джонсона, обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)

— головная боль, головокружение

— тошнота, рвота, боль в животе, диарея

— повышение уровня печеночных энзимов, гепатит

— лейкопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз

— лихорадка

— повышение артериального давления

— нарушения функции почек

Противопоказания

— гиперчувствительность к албендазолу и другим компонентам препарата.

— патология сетчатки глаза

— беременность и период лактации

— наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

— дети в возрасте до 1 года 

Лекарственные взаимодействия

Циметидин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни метаболита албендазола, ответственного за системную эффективность продукта. Обнаружено повышение концентрации албендазола в желчи и в содержимом эхинококковой кисты при одновременном применении с циметидином. Системное действие препарата увеличивается, если он принимается с жирной пищей, которая в 5 раз больше способствует повышению абсорбции препарата.

Особые указания

Чтобы избежать приема препарата АЛЬБЕЗОЛ® в раннем сроке беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение в первую неделю после менструации или после отрицательного теста на беременность. Следует принимать меры предосторожности против зачатия во время и в пределах одного месяца после завершения приема препарата при системной инфекции.

Суспензия содержит бензойную кислоту, которая является слабым раздражителем для кожи, глаз и слизистой оболочки.

Возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которое нормализируется после прекращения приема АЛЬБЕЗОЛ®. Определение показателей функции печени должно проводиться перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминазы увеличиваются в два и более раза, АЛЬБЕЗОЛ® нужно отменить. Лечение повторяют, когда показатели функции печени возвратятся к норме.

АЛЬБЕЗОЛ® может вызвать обратимое умеренное понижение общего количества лейкоцитов. Анализы крови необходимо проводить в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. При развитии лейкопении препарат следует отменить.

Лечение албендазолом может выявить наличие уже существующего нейроцистицеркоза, особенно на территориях с высоким уровнем инфицирования штаммами Tenia solium. У пациентов могут возникать неврологические симптомы, например судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в головном мозге. Симптомы могут возникнуть вскоре после лечения, поэтому необходимо немедленно начать соответствующую терапию стероидами и противосудорожными препаратами.

Рекомендуются оральные или внутривенные кортикостероиды, чтобы предотвратить повышение артериального давления в течение первой недели лечения.

Применение в педиатрической практике

Препарат не показан детям в возрасте до 1 года.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата АЛЬБЕЗОЛ®, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы не описаны.

Форма выпуска и упаковка

10 мл препарата помещают в полиэтиленовый флакон с пластмассовой крышкой.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 1 полиэтиленовому флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

177664851477976317_ru.doc 77 кб
693408131477977508_kz.doc 90 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Албендазол-Рихтер — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-006450

Торговое наименование:

Албендазол-Рихтер

Международное непатентованное или группировочное наименование:

албендазол

Лекарственная форма:

суспензия для приема внутрь

Состав

1 мл суспензии содержит:
Действующее вещество: албендазол 20 мг в 1 мл суспензии для приема внутрь.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия; кармеллоза натрия (с высокой вязкостью); кармеллоза натрия (с низкой вязкостью); сорбиновая кислота; бензойная кислота; калия хлорид; сорбитол (жидкий, некристаллизующийся) 70%; полисорбат-80; глицерол; ароматизатор фруктовый; вода очищенная.

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

антигельминтное и противопротозойное средство.

Код ATX:

Р02СА03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Албендазол-Рихтер является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества – албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола – его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке, угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктазы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов. Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель.

Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, ларвальных (личиночных стадий) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.

Распределение

Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. Метаболит на 70% связан с белками плазмы крови и широко распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.

Метаболизм

Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

Выведение

Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полу выведения албендазола сульфоксида – 8-12 часов. Выводится почками в виде различных метаболитов. Выведение почками албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У пациентов с нарушением функции почек клиренс не меняется.

У пациентов с поражением печени биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.

Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания к применению

Нематодозы:

  • аскаридоз, возбудитель – круглый гельминт Ascaris lumbricoides;
  • трихоцефалез (власоглав), возбудитель – круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;
  • энтеробиоз (острицы), возбудитель – круглый гельминт Enterobius vermicularis;
  • анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители – Ancylostoma duodenale и Necator americanus;
  • трихинеллез, возбудитель – Trichinella spiralis;
  • токсокароз, возбудитель – Тохосага canis;
  • лямблиоз, возбудитель – Giardia intestinalis;
  • стронгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель – круглый гельминт Strongiloides stercoralis,
  • смешанные инвазии.

Тканевые цестодозы:

  • нейроцистицеркоз, возбудитель – Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня);
  • гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель – Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя);
  • в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель – Echinococcus multilocularis.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другим производным бензимидазола.
  • Патология сетчатки глаза.
  • Непереносимость фруктозы.
  • Детский возраст до 1 года.
  • Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Препарат Албендазол-Рихтер с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Албендазол-Рихтер противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется. Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного препарата и переносимости входящих в него веществ.

Препарат предназначен для применения у взрослых и детей старше 1 года.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента. Необходимость снижения дозы препарата с 400 мг до 200 мг может возникнуть, если масса тела ребенка менее 10 кг, однако, каких-либо оснований для уменьшения дозы у детей, в целом, нет.

Максимальная суточная доза – 800 мг.

У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.

При нематодозах (в т. ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе)

Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более – 400 мг (20 мл суспензии) однократно.
Для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг – 15 мг/кг массы тела однократно.
Детям от 1 до 2 лет назначают 200 мг (10 мл суспензии) однократно.

При энтеробиозе взрослые и дети старше 2 лет принимают препарат в дозе 400 мг (20 мл суспензии) однократно. Детям от 1 до 2 лет назначают 200 мг (10 мл суспензии) однократно. При необходимости через 14 дней повторяют курс лечения в той же дозе и в таком же режиме.

При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 2 лет принимают препарат в дозе 400 мг (20 мл суспензии) однократно в течение 3 дней. Детям от 1 до 2 лет препарат назначают в дозе 200 мг (10 мл суспензии) однократно. Через 7 дней рекомендуется повторить курс лечения в тех же дозах.

При трихинеллезе препарат принимают по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в сутки в течение 10-14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероиды и симптоматические средства.

При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет с массой тела 60 кг и более принимают по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в сутки в течение 10 дней; взрослые пациенты с массой тела менее 60 кг – 200 мг (10 мл суспензии) 2 раза в сутки в течение 10 дней; дети 2-14 лет принимают по 10 мг/кг 2 раза в сутки в течение 10 дней. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.

При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг – 200 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней.
При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.

При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе пациенты с массой тела 60 кг и более принимают по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг – из расчета 15 мг /кг массы тела в сутки в 2 приема; максимальная суточная доза 800 – мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе – 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе – 3 цикла по 28 дней с 14-дневным перерывом между циклами.

Перед применением препарата необходимо выполнить клинический и биохимический анализ крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.

При снижении числа лейкоцитов ниже 3,0×109 и 2-кратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.

Терапию препаратом можно возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся к тому уровню, который был до начала проведения терапии. При этом во время лечения лабораторные исследования следует проводить регулярно.

Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.

При лечении альвеолярного эхинококкоза албендазол является дополнительным средством. Дозы и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяются состоянием пациента и переносимостью препарата.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление функции костного мозга, нейтропения).

Нарушения со стороны сердца и сосудов: повышение артериального давления.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, кожная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, обратимая алопеция (истончение и умеренная потеря волос).

Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипертермия.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимых нежелательных реакций.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазол индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови во время лечения албендазолом.

Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и Женьшенем обыкновенным (Panax ginseng) может привести к снижению концентрации албендазола в кишечнике.

Особые указания

В случае госпитализации сообщите врачу, что Вы принимаете препарат Албендазол-Рихтер.

Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

Албендазол может вызывать подавление функции костного мозга, поэтому рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.

У пациентов, принимающих албендазол для лечения нейроцистицеркоза, могут появиться симптомы, связанные с воспалительной реакцией на гибель паразита в головном мозге (например, судороги, повышенное внутричерепное давление, очаговая симптоматика). Следует начать соответствующую терапию кортикостероидами и противосудорожными препаратами.

При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.

Длительное лечение албендазолом связано с небольшим или умеренным повышением активности «печеночных» ферментов. Эти показатели возвращаются к норме после прекращения лечения. Также зарегистрированы сообщения о случаях гепатита. До начала каждого цикла лечения и как минимум каждые 2 недели во время лечения следует проводить оценку биохимических показателей функции печени. При значимом повышении (более 2 раз по сравнению с нормой) уровней ферментов печени в плазме следует прекратить лечение албендазолом. Назначение албендазола может быть продолжено после нормализации уровней ферментов печени в сыворотке, но за пациентами следует проводить тщательное наблюдение во избежание повторного повышения их уровней.

У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на беременность. Во время терапии и в течение 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция.

На данный момент опыт назначения албендазола в высоких дозах детям в возрасте младше 6 лет ограничен; длительное назначение высоких доз в данной возрастной группе не рекомендуется.

Следует помнить, что перед применением препарата Албендазол-Рихтер, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, мыть детские игрушки, ежедневно (утром и вечером) проводить гигиенические процедуры, менять нижнее белье. Во время лечения и несколько дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом.

Пациентам следует избегать употребления продуктов с грейпфрутом во время приема албендазола, так как может возрасти концентрация албендазола в плазме крови, что увеличивает риск развития неблагоприятных нежелательных реакций.

Препарат Албендазол-Рихтер содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею.

Препарат Албендазол-Рихтер содержит сорбитол. Пациентам с редкими наследственными нарушениями всасывания сорбитола и недостаточностью сорбитолдегидрогеназы не следует принимать препарат Албендазол-Рихтер.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие нежелательные реакции, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

По 20 мл суспензии во флакон из ПЭВП вместимостью 25 мл, закупоренный завинчивающимся колпачком из ПЭВП с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 14 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец (держатель) регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Производитель

Гедеон Рихтер Румыния А.О.,
540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза Водэ 99-105, Румыния

В случае упаковки на АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС» дополнительно указывают:

Упаковано

АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
Россия, Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40

Выпускающий контроль качества

АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
Россия, Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, строение 2

Организация, принимающая претензии от потребителей

Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Программа для создание мануалов
  • Мифегин инструкция по применению цена аналоги
  • Сушильный шкаф snol 58 350 руководство по эксплуатации
  • Руководство по ремонту ниссан альмера 2005
  • Господи даруй людям мозг а некоторым еще инструкцию по применению