Альбендазол инструкция по применению в ветеринарии инструкция по применению

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Альбендазол 10 % БТ (Albendazolum 10 % ВТ).

1.2 Препарат представляет собой порошок от беловато-кремового до серого цвета.

1.3 В 1 г порошка для орального применения содержится 0,1 г альбендазола.

1.4 Препарат упаковывают в пакеты из металлизированной полиэтиленовой пленки массой 50, 100, 150, 200, 250, 500 и 1000 г.

1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-изготовителя по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше плюс 25°С.

1.6 Срок годности — три года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Альбендазол — антигельминтик из группы бензимидазолов, широкого спектра действия, обладает выраженным антигельминтным действием против нематод (как половозрелых, так и незрелых форм), цестод и трематод (только половозрелых).

2.2 Механизм действия заключается в нарушении углеводного обмена и микротубулярной функции гельминтов, что приводит к их гибели и выделению из организма животного.

2.3 При пероральном введении альбендазол частично всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает в органы и ткани.

Из организма выводится преимущественно с калом, мочой и желчью в неизмененном виде, а также в виде метаболитов.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Альбендазол 10% БТ применяют для профилактики и лечения жвачных животных, лошадей, свиней, птицы и рыбы при гельминтозах.

Препарат эффективен при фасциолезе, мониезиозе, гемонхозе, трихостронгилезе, буностомозе, стронгилоидозе, нематодирозе, хабертиозе, коопериозе, диктиокаулезе, хиостронгилезе, цистокаулезе, мюллериозе жвачных животных;

— при параскариозе, оксиурозе. стронгилятозах и стронгилоидозе лошадей;

-при аскариозе, метастронгилезе, эзофагостомозе свиней;

-при аскаридиозе, гетеракидозе птиц;

-при лигулезе, кавиозе и ботриоцефалезе рыб.

3.2 Препарат задают внутрь индивидуально или групповым методом, однократно, вместе с небольшим количеством корма, без предварительного голодания, в следующих дозах:

— крупному рогатому скоту и диким жвачным при нематодозах — 0,075 г/кг массы животного; при фасциолезе и дикроцелиозе в дозе 0,1 г/кг массы животного;

— овцам, козам — 0,05 г/кг массы животного; при фасциолезе, дикроцелиозе (половозрелые формы) в дозе 0,075 г/кг массы животного;

— лошадям — 0,075 г/кг массы животного;

— свиньям — 0,1 г/кг массы животного;

— птице — 0,05 г/кг массы, два дня подряд в утреннее кормление;

— рыбе — в смеси с комбикормом из расчета 5 кг/1 тонну комбикорма.

Скармливают лечебный комбикорм один раз в день два дня подряд из расчета 5% лечебного корма от массы рыбы.

3.3 При групповом способе применения порошка, рассчитанную дозу препарата смешивают с концентрированным кормом (из расчета корма на одно животное): для лошадей и крупного рогатого скота — 0,5-1,0 кг; для овец, коз и свиней — 150-200 г; для птиц — 50 г.

Полученную лекарственную смесь засыпают в кормушки на группу 10-100 животных, обеспечив к ним свободный подход.

3.4 Перед массовой дегельминтизацией каждую партию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных или птицы (10 голов).

При отсутствии осложнений в течение трех суток приступают к обработке всего поголовья.

3.5 В случае проявления побочных действий (угнетение, рвота, диарея) назначают антигистаминные, препараты кальция и симптоматические средства.

3.6 Препарат запрещено применять при остром фасциолезе, во время случного периода, а также самкам в первую треть беременности и истощенным животным.

3.7 Убой крупного рогатого скота, овец и коз на мясо разрешается через 14 дней, лошадей, свиней и птицы через 7 дней после дегельминтизации.

Реализация товарной рыбы производится через 10 дней после последнего применения препарата.

В случае вынужденного убоя животных и птицы, отлова рыбы ранее указанных сроков, мясо и рыба могут быть использованы на корм плотоядным животным.

Молоко от дойных животных и яйца от кур-несушек в течение 14 дней после дегельминтизации запрещается использовать для пищевых целей, и могут быть использованы только после термической обработки на корм животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005 г. Минск, ул. Красная, 19s) для подтверждения соответствия нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белэкотехника», пер. Промышленный, 9, 222823, г.п. Свислочь, Пуховичский район, Минская область, Республика Беларусь.

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Альбендазол 100 (Albendasol 100).

Международное непатентованное наименование: альбендазол.

2. Лекарственная форма: суспензия для перорального применения.

Альбендазол 100 в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 100 мг альбендазола, а в качестве вспо­могательных компонентов – 1 мг полисорбата 80, 1 мг кислоты бензойной, 1 мг калия собрата, 5 мг карбоксиметилцеллюлозы, 60 мг глицерина и воду для инъекций до 1 мл. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от молочно-белого до светло серого цвета.

3. Выпускают Альбендазол 100 в полиэтиленовых флаконах по 1 000 мл с навинчиваемыми крышками.

4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства. Запрещается применять Альбендазол 100 по истечении срока годности.

5. Альбендазол 100 следует хранить в недоступном для детей месте.

6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства

7. Альбендазол 100 относится к антигельминтным препаратам широкого спектра действия.

Альбендазол, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, активен в отношении имаго и ли­чинок нематод, трематод, а также половозрелых форм цестод; обладает овоцидным действием, что обеспечивает снижение зараженности пастбищ яйцами гельминтов.

Механизм действия альбендазола заключается в нарушении про­цессов транспорта глюкозы, микротубулярной функции и снижении ак­тивности фумаратредуктазы гельминтов, нарушении проницаемости клеточных мембран и мышечной иннервации, что вызывает паралич и гибель паразитов.

При пероральном введении альбендазол всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в органы и ткани; максималь­ная концентрация в сыворотке крови отмечается через 18-25 часов после применения. Выводится альбендазол из организма преимущественно с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Альбендазол 100 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

8. Альбендазол 100 применяют крупному рогатому скоту, овцам, козам и свиньям для лечения и профилактики нематодозов, трематодозов и цестодозов, в том числе диктиокаулеза, протостронгилеза, гемонхоза, остертагиоза, трихостронгилеза, буностомоза, нематодироза, коопериоза, эзофагостомоза, хабертиоза, мониезиоза, а также хронического фасциолеза.

9. Не допускается применение Альбендазола 100 при дикрацелиозе и острой форме фасциолеза, в период охоты, стельным коровам в первую треть беременности, суягным овцам, козам и супоросным свиноматкам в первую половину беременности, а также больным инфекционными болезнями и истощённым животным.

10.Альбендазол 100 вводят животным однократно перорально, в следующих дозах:

— крупному рогатому скоту при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах – 0,75 мл на 10 кг массы животного (7,5 мг на 1 кг мас­сы животного по ДВ); при хроническом фасциолезе — 1 мл на 10 кг массы животно­го (10 мг на 1 кг мас­сы животного по ДВ);

— овцам и козам при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах – 0,5 мл на 10 кг массы животного (5 мг на 1 кг мас­сы животного по ДВ); при хроническом фасциолезе – 0,75 мл на 10 кг массы животного (7,5 мг на 1 кг мас­сы животного по ДВ);

— свиньям при аскаридозе и эзофагостомозе – 0,5 мл на 10 кг массы животного (5 мг на 1 кг мас­сы животного по ДВ).

Перед использованием лекарственный препарат во флаконе необходимо тщательно взбол­тать.

Перед массовыми обработками каждую серию Альбендазола 100 предва­рительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии побочных явлений лекарственный препарат применяют всему поголовью.

11. При передозировке лекарственным препаратом у животного может наблюдаться анорексия, нарушение координации движения, вялость. В этом случае применение лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.

12. Особенностей действия препарата при первом приеме препарата и при его отмене не установлено.

13. Препарат применяется однократно. Специальной диеты и применения слабительных средств животным перед дегельминтизацией не требуется.

14. Побочных явлений и осложнений при применении Альбендазола 100 в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

15. Альбендазол 100 не следует применять одновременно с другими противопаразитарными препаратами, а также дексаметазоном и циметидином.

16. Убой на мясо животных разрешается не ранее чем через 20 суток, после применения Альбендазола 100. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко дойных коров разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 7 суток после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее указанного срока, после кипячения может быть использовано в корм животным.

IV. Меры личной профилактики

17. При работе с Альбендазолом 100 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Альбендазолом 100. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

19. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Место производства: Wuqi Intersection, Shijiazhuang, Hebei Province, 050041, China.

Инструкция разработана фирмой «Alpovet Ltd.», Gordonos, 7B, Agios Georgios Chavouzas, P.C. 3070, Limassol, Cyprus совместно с «Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Co., Ltd.», Wuqi Intersection, Shijiazhuang, Hebei Province, 050041, China.

Инструкция по применению суспензии Альбендазол для дегельминтизации животных
(организация-разработчик: ЗАО НПП «Агрофарм», г, Воронеж)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Альбендазол-суспензия (Albendasolum suspension).
Международное непатентованное наименование: альбендазол.

Лекарственная форма: суспензия для орального применения.
Альбендазол-суспензию выпускают в двух концентрациях — 2,5% и 10%, которые содержат в 100 г в качестве действующего вещества альбендазол — 2,5 г или 10 г соответственно, а также вспомогательные вещества: спирт этиловый — 0,875 г и 3,5 г соответственно, метилцеллюлозу водорастворимую -1,75 г, кислоту лимонную — до pH 4-5, воду дистиллированную — до 100 г.
По внешнему виду препарат представляет собой однородную суспензию белого или светло-серого цвета. При хранении допускается расслоение, исчезающее после взбалтывания.

Альбендазол-суспензию выпускают расфасованной по 100 мл во флаконы из нейтрального стекла, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками; по 100 мл во флаконы и по 1000 мл в бутылки полимерные, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 15°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается применять Альбендазол-суспензию по истечении срока годности. Следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Альбендазол-суспензия относится к антигельминтным препаратам широкого спектра действия.
Альбендазол — метил {5-(пропилтио)-1-H-бензиамидазол-2-ил} карбамат, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, эффективен при моно- и полиинвазиях, активен в отношении имаго и личинок нематод, трематод, а также имаго цестод; обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.
Альбендазол избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, нарушает активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов; подавляет утилизацию глюкозы, блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.
При пероральном введении препарата альбендазол всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в органы и ткани; из организма выводится в основном в виде метаболитов с мочой и в небольших количествах — с фекалиями.

Альбендазол-суспензия по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности). В рекомендуемых дозах препарат хорошо переносится животными, не обладает гепатотоксическим и сенсибилизирующим действием.

III. Порядок применения
Альбендазол-суспензию 2,5% применяют крупному рогатому скоту, козам и овцам, а Альбендазол-суспензию 10% — только крупному рогатому скоту с лечебной и профилактической целью при нематодозах, трематодозах и цестодозах, в т.ч. буностомозе, коопериозе, гемонхозе, нематодирозе, эзофагосгомозе, остертагиозе, стронгилоидозе, трихостронгилезе, хабертиозе, диктиокаулезе, протостронгилезе, мюллериозе, мониезиозе, авителлинозе и хроническом фасциолезе.

Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к альбендазолу.

Запрещается применение Альбендазола при остром фасциолезе, во время случного периода, стельным коровам в первую треть, а суягным овцам и козам в первую половину беременности, а также истощенным и больным инфекционными болезнями животным.

Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической — весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание.

Перед массовыми обработками каждую серию Альбендазол-суспензии предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.

Препарат вводят однократно, индивидуально, перорально с помощью шприц-дозатора в дозах, указанных в таблицах 1 и 2.

Таблица 1. Дозировки Альбендазол суспензии 2,5% для КРС и МРС.

Таблица 1. Дозировки Альбендазол суспензии 10% для КРС.

Специальной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется. Перед использованием флакон или бутылку с препаратом следует тщательно взболтать.

Основные симптомы при передозировке связаны с действием препарата на органы кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения) и функцию печени (повышение активности печеночных трансаминаз). У животного может наблюдаться анорексия, моторная дискоординация, вялость. В этом случае применение лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.

Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дегельминтизации лекарственный препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между введениями препарата не изменяется.

При применении Альбендазол-суспензии в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к производным группы бензимидазола карбоната и возникновения аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.

Совместное применение лекарственного препарата с дексаметазоном и цимитидином приводит к увеличению концентрации альбендазола в крови животного.

Убой животных на мясо после дегельминтизации разрешается не ранее, чем через 20 суток. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 7 суток после дегельминтизации. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после термической обработки в корм животным.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Альбендазол-суспензией следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Альбендазол — суспензией. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустую тару из-под лекарственного препарата (флаконы и бутылки) запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ЗАО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д.114-б.
Инструкция разработана ЗАО НПП «Агрофарм» Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д.114-б.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Альбендазол-суспензии, утвержденная Россельхознадзором 29 июня 2006 г.