Альбумин конди про инструкция по применению

Альбумин
(Albumin)



0.033 ‰

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

раствор для инфузий


5%


10%


20%


100 мг/мл

набор реагентов

Инструкция по медицинскому применению

Альбумин (раствор для инфузий, 10%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-000790/08

Дата последнего изменения: 16.04.2019

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Характеристика
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

В 1000 мл
содержится:

Действующее
вещество:

Альбумин
человека                                                — 100 г;

(в пересчете на
100% сухое вещество)

Вспомогательные
вещества:

Натрия каприлат                                                     —
3 г,

Натрия хлорид,
хч                                                   — 5,3 г,

Вода для
инъекций                                                 — до 1000 мл.

Характеристика

Препарат
представляет собой раствор, содержащий основной белок донорской плазмы человека
— альбумин, выделенный методом фракционирования этиловым спиртом при низких
температурах из плазмы крови здоровых доноров.

Препарат
проверен на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg),
антител к вирусу гепатита C, антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ‑1
и ВИЧ‑2) и антигена p24 ВИЧ‑1.

Описание лекарственной формы

Прозрачный или
слегка опалесцирующий раствор желтого, янтарного или зеленоватого цвета.

Фармакокинетика

Общая обменная
фракция альбумина составляет в норме 4–5 г/кг массы тела, из которых
40–45% находятся в сосудистом русле, а 55–60% во внесосудистом пространстве.
При таких паталогических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок,
значительное повышение проницаемости капилляров нарушает кинетику альбумина, и
может привести к его патологическому распределению. Средний период
полувыведения Альбумина в норме составляет 19 дней. Баланс между синтезом и
деградацией, как правило, достигается посредством механизма обратной связи.
Элиминация преимущественно происходит внутриклеточно при участии лизосомальных
протеаз. У здоровых лиц менее 10% внутривенно введенного Альбумина выводится из
сосудистого русла в течение первых 2 ч после инфузии. Влияние на объем
плазмы подвержено существенной индивидуальной вариации. У некоторых пациентов
объем плазмы может оставаться увеличенным на протяжении нескольких часов.
Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять значительные
количества Альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла
непредсказуема.

Фармакодинамика

Альбумин
составляет более половины белковой фракции крови человека и около 10% белка,
синтезируемого печенью. Альбумин человека обеспечивает 70–80% осмотического
давления нормальной плазмы, обеспечивая регулирование объема циркулирующей
крови. Альбумин с дозировкой 100 г/л и 200 г/л оказывает
гиперонкотический эффект.

Важными
физиологическими функциями альбумина является его вклад в онкотическое давление
крови и транспортные функции. Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови
и является транспортным белком, переносящим гормоны, ферменты, лекарственные
препараты и токсины.

Показания

Восстановление и
поддержание объема циркулирующей крови при возникновении его дефицита при
целесообразности применения коллоидных растворов.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту,
входящему в состав препарата.

С осторожностью

Тромбоз,
артериальная гипертензия, продолжающееся внутреннее кровотечение, сердечная
недостаточность II–III степени, тяжелая анемия, варикозное расширение вен
пищевода, отек легких, геморрагический диатез, ренальная и постренальная
анурия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность
применения Альбумина при беременности в контролируемых клинических
исследованиях не установлена. Однако клинический опыт применения Альбумина не
дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение
беременности, плод или новорожденного.

Исследования
репродуктивной токсичности на животных Альбумина не проводились.
Экспериментальные данные на животных недостаточны для оценки безопасности в
отношении репродукции, эмбрио-фетального развития, течения беременности пери- и
постнатального развития.

Альбумин
является нормальным компонентом крови человека.

Способ применения и дозы

Концентрацию
альбумина, режим дозирования и скорость введения следует подбирать с учетом
потребностей каждого пациента.

Режим
дозирования

Расчет дозы
препарата зависит от массы тела пациента, тяжести травмы или заболевания и
продолжительности потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы
препарата следует использовать меру достаточности объема циркулирующей крови, а
не концентрацию альбумина в плазме крови.

При введении
альбумина следует проводить мониторинг гемодинамических показателей, включая:

—       
артериальное
давление и частоту пульса;

—       
центральное
венозное давление;

—       
давление
заклинивания легочной артерии;

—       
диурез;

—       
содержание
электролитов;

—       
гематокрит/гемоглобин.

Способ введения

Раствор
альбумина человека должен вводиться внутривенно капельно.

Раствор
допускается вводить без предварительного разведения или развести в
изотоническом растворе (например, 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе
натрия хлорида).

Скорость
введения устанавливается в зависимости от состояния пациента и показаний, но не
должна превышать 1–2 мл/мин.

При плазмаферезе
скорость введения препарата должна соответствовать скорости удаления плазмы.

Раствор
альбумина не допускается разводить водой для инъекций, так как это может
привести к гемолизу у реципиента.

Раствор
альбумина человека нельзя смешивать с белковыми гидролизатами или растворами,
содержащими спирт, так как такие комбинации могут привести к осаждению белков.

Не добавлять
другие лекарственные средства.

При введении
больших объемов необходимо предварительно нагреть раствор до комнатной
температуры или температуры тела.

Не допускается
использовать мутные растворы или растворы, содержащие механические включения.
Это может свидетельствовать о нестабильности белка или зараженности раствора.

После вскрытия
контейнера препарат следует немедленно использовать.

Неиспользованные
остатки препарата подлежат уничтожению в соответствии с местными требованиями.

Побочные действия

В редких случаях
могут возникать «приливы» крови, крапивница, лихорадка и тошнота, которые
быстро исчезают при уменьшении скорости или прекращении введения препарата.
Очень редко могут возникать тяжелые аллергические реакции, например, шок. В
этих случаях введение препарата следует прекратить и немедленно начать
соответствующее лечение.

Взаимодействие

Исследования
взаимодействие альбумина человека с другими лекарственными средствами не
проводились (отсутствуют соответствующие данные в клинических исследованиях,
медицинской литературе и отчетах о безопасности).

Альбумин нельзя
смешивать с другими лекарственными препаратами (за исключением изотонических растворов,
например, 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида), кровью или
эритроцитной массой.

Передозировка

При высокой дозе
или скорости введения препарата может развиться гиперволемия. При первых
признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка,
набухание яремных вен) или повышения артериального и центрального венозного
давления и отеке легких следует немедленно прекратить введение препарата и
установить постоянный контроль параметров кровообращения.

Особые указания

Перед
использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата и упаковки:
раствор должен быть прозрачным, содержащим каких-либо включений, стеклянная
упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо
зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата,
предприятие-производитель, номер серии, дата изготовления).

Введение
препарата при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения
достаточного поступления жидкости (внутрь, парентерально). В пожилом возрасте
следует избегать быстрого введения 10% раствора, так как это может привести к
перегрузке сердечно-сосудистой системы.

При
возникновении подозрения на аллергическую или анафилактическую реакцию
необходимо немедленно прекратить введение препарата. В случае возникновения
шока необходимо принять стандартные меры противошоковой терапии. Альбумин
следует с осторожностью применять, если гиперволемия и ее последствия или
гемодилюция могут представлять опасность для пациента. Примерами таких
состояний являются:

—       
декомпенсированная
сердечная недостаточность;

—       
артериальная
гипертензия;

—       
варикозное
расширение вен пищевода;

—       
отек
легких;

—       
геморрагический
диатез;

—       
тяжелая
анемия;

—       
ренальная
и постренальная анурия.

Коллоидно-осмотический
эффект альбумина человека с дозировкой 200 г/л приблизительно в четыре
раза выше, чем у плазмы. Следовательно, при введении концентрированных
растворов альбумина следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента.
Необходимо проводить тщательный мониторинг состояния пациента во избежание
циркуляторной перегрузки и гипергидратации. Содержание электролитов в растворах
альбумина человека с дозировкой 200–250 г/л относительно более низкое, чем
в растворах альбумина человека с дозировкой 40–50 г/л. При введении альбумина
человека необходимо осуществлять мониторинг электролитного статуса пациента и
принимать соответствующие меры для восстановления или поддержания
электролитного баланса. При обширной заместительной терапии необходим контроль
свертывания крови и гематокрита. Особое внимание следует уделить надлежащему
замещению других компонентов крови (факторов свертывания крови, электролитов,
тромбоцитов и эритроцитов).

При
несоответствии дозы и скорости введения препарата относительно гемодинамики
пациента возможно развитие гиперволемии. При первых признаках перегрузки
сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или
повышение артериального и центрального венозного давления и отеке легких
введение препарата следует немедленно прекратить.

Производство
препаратов из крови или плазмы человека включает комплекс мер, предотвращающих
передачу инфекций пациентам. К таким мерам относятся тщательный отбор доноров
крови и плазмы, обеспечивающий недопущение донорства у лиц из группы риска,
тестирование каждой единицы крови или плазмы и пула плазмы на вирусы и
инфекции. Производители таких лекарственных препаратов также принимают меры по
обработке крови или плазмы, которые позволяют инактивировать или удалить
вирусы. Несмотря на соблюдение указанных мер, при изготовлении лекарственных
препаратов из крови человека или введении плазмы невозможно полностью исключить
риск передачи инфекции, в том числе неизвестных или недавно открытых вирусов
или других видов инфекции. При введении каждой дозы лекарственного препарата
альбумина человека необходимо регистрировать его наименование и серию, чтобы
сохранить сведения о нем.

Влияние на
способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не влияет на
способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации, внимания и
быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для
инфузий 10%.

По 100,
200 мл 10% раствора альбумина в бутылки стеклянные для крови,
трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250 мл, герметично укупоренные
пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми.

Каждую бутылку
вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре
от 2 до 10 °С в защищенном от света месте.

Хранить в
недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по
истечении срока годности.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Прозрачная жидкость от желтого до светло-коричневого или зеленого цвета.

Альбумин 50 мг/мл – раствор белков плазмы 50 г/л с содержанием человеческого альбумина не менее 97 %.
Бутылка 200 мл содержит 10,0 г альбумина.
Альбумин 100 мг/мл – раствор белков плазмы 100 г/л с содержанием человеческого альбумина не менее 97 %.
Бутылка 100 мл содержит 10,0 г альбумина.
Бутылка 200 мл содержит 20,0 г альбумина.
Вспомогательные вещества:
натрия каприлат, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Кровезаменители и белковые фракции плазмы крови.
Код АТС: В05АА01

Фармакодинамика
Альбумин составляет более половины от общего содержания белка в плазме крови человека; около 10% активности по синтезу белков в печени приходится на альбумин.
В состав белковой молекулы альбумина входят 575 аминокислот, в том числе глицин, валин, лейцин, фенилаланин, тирозин, триптофан, серин, треонин и др. Молекулярный вес альбумина – 68000 дальтон. Наличие в его молекуле 17 сульфатных мостиков обеспечивает высокую устойчивость к денатурирующему влиянию температуры и спирта.
Раствор альбумина 50 мг/мл является изоонкотическим, а раствор альбумина 100 мг/мл является гиперонкотическим по отношению нормальному онкотическому давлению плазмы крови.
Является важнейшей белковой фракцией плазмы крови. Наиболее значимой физиологической функцией альбумина является поддержание онкотического (коллоидно-осмотического) давления крови. Введение альбумина в кровеносное русло способствует увеличению объема циркулирующей крови (ОЦК) за счет притока жидкости в сосуды. 25 г альбумина увеличивают ОЦК на 500 мл.
Из плазмы альбумин поступает в основные внесосудистые депо: интерстициальное пространство кожи, мышц и органов, где содержится 60% запасов альбумина.
Альбумин может обратимо связываться с катионами и анионами, а также различными токсическими веществами, на чем основаны его транспортная (перенос питательных веществ, биологически активных субстанций, гормонов, ферментов, лекарственных средств, продуктов метаболизма, микроэлементов) и дезинтоксикационная функции.
Фармакокинетика
При нормальных условиях общий пул заменяемого альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела, из которых 40-45% присутствует внутривенно и 55-60% во внесосудистом пространстве. Повышенная проницаемость капилляров изменяет кинетику лекарственного средства, и нормальное распределение альбумина нарушается в таких условиях, как тяжелые ожоги или септический шок.
Средний период полураспада альбумина, при нормальных условиях, составляет около 19 дней. Баланс между синтезом и разрушением обычно достигается с помощью регулирования обратной связи. Элиминация преимущественно происходит внутриклеточно и за счет протеаз лизосом.
У здоровых людей, менее 10% введенного альбумина покидает внутрисосудистое пространство в течение первых 2 часов после инфузии. Биологическое время полураспада сывороточного альбумина составляет 7-20 дней. Считается, что ежедневно в организме расходуется от 10 до 16 г альбумина, то есть количество равное его синтезу.
После внутривенного введения раствора полное распределение альбумина происходит через 10-15 минут, 50% его выводится из организма через 24 часа, в течение 2-4 суток содержание альбумина остается на одном уровне, интенсивно снижаясь к концу пятых суток.
Существует значительный диапазон влияния альбумина на объем плазмы. У некоторых пациентов объем плазмы может оставаться увеличенным в течение нескольких часов. Тем не менее, при некоторых патологических состояниях (сепсис, термические и радиологические поражения, ожоги и др.), альбумин покидает кровоток и попадает в интерстициальное пространство в значительных количествах с непредсказуемой скоростью, что неблагоприятно влияет на функцию легких.

Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови, в случаях, когда имеется дефицит объема.
Восстановление и поддержание объема циркулируещей крови там, где был продемонстрирован дефицит объема, и целесообразно использование коллоида.
В клинической практике Альбумин используется при следующих заболеваниях и патологических состояниях:
— тяжелая гипотония, если повышенная проницаемость капилляров не выражена, а лимит дозы синтетического коллоида уже достигнут;
— гипоальбуминемия и гипопротеинемия (общий белок ниже 60 г/л, альбумин менее 35 г/л)
— острая почечная недостаточность, нефротический синдром;
— гемодиализ;
— тяжелые ожоги (кроме первых 24 ч, см. раздел «Меры предосторожности»)
— шок травматического, токсического, гнойно-септического, операционного, геморрагического, гиповолемического характера;
— заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее альбуминсинтезирующей функции;
— асцит;
— повышенное внутричерепное давление (см. раздел «Меры предосторожности»);
— лечебный плазмаферез (при замещении больших объемов удаляемой плазмы – более 50%);
— гипербилирубинемия и гемолитическая болезнь у новорожденных детей (см раздел «Применение у детей»)
— операции с использованием искусственного кровообращения;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также другие болезни желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся гипоальбуминемией и гипопротеинемией
Альбумин применяется при операциях, в которых используется искусственное кровообращение.

Концентрацию раствора альбумина, дозировку и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае.
Дозу лекарственного средства для каждого пациента устанавливают индивидуально. Она зависит от веса и возраста пациента, тяжести травмы или болезни, продолжительности потери жидкости и белка. Обычно это 1-2 мл/кг раствора с содержанием активного вещества 100 мг/мл. Такую дозу вводят ежедневно или через день, вплоть до момента достижения эффекта.
Для определения необходимой дозы должен приниматься во внимание уровень достаточности объёма циркулирующей плазмы, а не уровень альбумина.
Альбумин вводится преимущественно внутривенно капельно, в отдельных случаях – струйно. Растворы с содержанием 50 мг/мл, 100 мг/мл активного вещества вводят со скоростью, составляющей 50-60 капель в минуту. Скорость инфузии должна быть скорректирована в соответствии с индивидуальными обстоятельствами и показаниями. При обменном замещении плазмы скорость инфузии может быть выше и должна соответствовать скорости удаления.
Раствор альбумина 100 мг/мл вводят со скоростью в пределах 40 капель в минуту, при шоках для быстрого поднятия кровяного давления – струйно (скорость введения 100 мл за 5-10 минут).
Растворы альбумина (50 мг/мл и 100 мг/мл) назначаются в объеме 200-300 мл; при необходимости объем раствора 50 мг/мл может быть увеличен до 500-800 мл. Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления (скорость введения 100 мл за 5-10 минут).
В педиатрической практике с учетом концентрации альбумина в растворе объемы должны рассчитываться в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка).
При введении Альбумина, должны контролироваться регулярно гемодинамические показатели:
— артериальное давление и частота пульса,
— центральное венозное давление,
— давление заклинивания легочной артерии,
— диурез,
— электролиты,
— гематокрит, гемоглобин.
При введении раствора альбумина следует контролировать концентрацию натрия и калия в плазме крови пациента и предпринимать соответствующие меры для восстановления или поддержания баланса этих электролитов. При этом следует учитывать, что концентрация натрия в растворах 50 мг/мл и 100 мг/мл одинаковая.
Поскольку раствор альбумина 100 мг/мл способен эффективно повышать коллоидно-осмотическое давление, в процессе его введения следует мониторировать состояние пациента с целью своевременного выявления перегрузки кровообращения и гипергидратации.
Альбумин не рекомендуется использовать, если визуально определяется мутность раствора, изменения цвета, наличие взвеси, осадка. Это может означать, что белок является нестабильным или раствор загрязнен. Не следует использовать раствор, который подвергался замораживанию. Лекарственное средство возможно применять только при наличии сохранности этикетки.
Для предотвращения возможного бактериального заражения запрещено использовать предварительно открытые, треснувшие или поврежденные, плохо укупоренные бутылки с раствором альбумина.
До введения раствор альбумина необходимо выдержать при комнатной температуре.
Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование лекарственного средства, предприятие-изготовитель, номер серии, номер бутылки, срок годности) необходимо регистрировать в истории пациента больничной организации здравоохранения.
Инфузию следует производить сразу после вскрытия бутылки. Неиспользованный раствор альбумина необходимо утилизировать в соответствии с установленными требованиями. Если бутылка с раствором была использована не полностью, то повторное его применение запрещается. Любое количество раствора альбумина, оставшегося в бутылке после введения, должно быть уничтожено.

Легкие реакции, такие как покраснение лица, крапивница, лихорадка, тошнота встречаются редко. Эти реакции обычно быстро исчезают, когда скорость инфузии замедляется или инфузия прекращается. Очень редко наблюдается тяжелые реакции, такие как анафилактический шок. В случае тяжелых реакций, инфузия прекращается и должно быть начато соответствующее лечение.
Следующие нежелательные реакции наблюдались при применении растворов человеческого альбумина по время постмаркетинговой фазы и, поэтому, могут также ожидаться для растворов лекарственного средства Альбумин.

Система органов Реакция (частота не известна) *
Нарушение иммунной системы Анафилактический шок, анафилактичес­кие реакции, гиперчувствительность
Психические расстройства Состояние спутанного сознания
Расстройства нервной системы Головная боль
Сердечно-сосудистая система Тахикардия, брадикардия, гипотензия, гипертензия, покраснение лица
Респираторные, торакальные, медиа­стинальные растройства Одышка
Желудочно-кишечные расстройства тошнота
Заболевания кожи и подкожной клетчатки Крапивница, ангионевротический отёк, эритематозная сыпь, гипергидроз
Общие расстройства и реакции в месте введения Лихорадка, озноб

* Не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В редких случаях могут наблюдаться тяжелые реакции, такие как анафилактический шок. В случае тяжелых реакций, следует немедленно прекратить инфузию раствора альбумина и, не извлекая иглы из вены, начать внутривенное введение раствора натрия хлорида 0,9% для инфузий. Необходимо срочно применить стандартное противошоковое лечение.

Гиперчувствительность к альбумину или любому из вспомогательных веществ.
Альбумин не рекомендуется применять при:
— тромбозах;
— выраженной гипертонии;
— продолжающемся внутреннем кровотечении;
— хронической сердечной недостаточности;
— хронической анемии;
— хронической почечной недостаточности;
— гиперволемии.
При угнетении функции сердца лекарственное средство применяют с осторожностью, поскольку существует риск возникновения острой сердечной недостаточности.
Альбумин не является средством внутривенного парентерального питания.

Может возникнуть гиперволемия, если доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента. При первых клинических признаках сердечно-сосудистой перегрузки (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального давления, подъеме центрального венозного давления и отеке легких, следует немедленно остановить инфузию и установить постоянный контроль параметров кровообращения.

Не использовать в первые 24 часа после получения ожоговой травмы в связи с повышенной проницаемостью капилляров.
Применение Альбумина у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой, при повышении внутричерепного давления, возможно в случае недоступности альтернативной терапии и требует повышенной осторожности.
Необоснованно использование растворов альбумина при хроническом нефрозе, поскольку альбумин быстро элиминируется почками, не оказывая воздействие на главное почечное повреждение. При остром нефрозе Альбумин используют редко.
Не оправданно применение инфузий Альбумина в качестве источника белков для пациентов, страдающих нарушением всасывания в кишечнике, с хроническим панкреатитом, с хроническим циррозом печени, с дефицитом массы тела после голодания.
Применение растворов альбумина должно осуществляться под контролем врача с особыми предосторожностями капельно или струйно (по показаниям) через устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов.
Не допускается использование помутневшего или имеющего осадок раствора.
В гериатрической практике не рекомендуется быстрое введение растворов альбумина 50 мг/мл и 100 мг/мл. Это может вызвать перегрузку сердечно-сосудистой системы.
При подозрении на аллергические или анафилактические реакции следует немедленно прекратить инфузию. В случае анафилактического шока, следует применить стандартное противошоковое лечение.
Альбумин следует применять с осторожностью при патологических состояниях, когда гиперволемия и ее последствия или гемодилюция может представлять особый риск для пациента.
Примеры таких состояний:
— декомпенсированная сердечная недостаточность,
— гипертензия,
— варикоз вен пищевода,
— отек легких,
— геморрагический диатез,
— тяжелая анемия,
— почечная анурия.
Гиперволемия возможна, если доза и скорость инфузии раствора не адаптированы к кровообращению пациента. При первых клинических признаках сердечно-сосудистой перегрузки (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального давления, подъеме центрального венозного давления и отеке легких, инфузию необходимо немедленно остановить.
При больших объемах обменного замещения плазмы, необходимо контролировать показатели свертывания крови, гематокрит, количество тромбоцитов и электролитов.
Стандартные меры для предотвращения инфекций в результате использования лекарственных средств, полученных из плазмы крови человека, включают отбор доноров, скрининг индивидуальных донаций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекций. Несмотря на это, при использовании лекарственных средств из плазмы крови человека возможность передачи инфекционных агентов не может быть полностью исключена. Это также относится к неизвестным или новым вирусам и другим патогенным микроорганизмам.
Для повышения вирусной безопасности в технологическую схему производства лекарственного средства Альбумин введена стадия термообработки (пастеризация раствора в течение 10 часов при 60°С).
Применение у детей:
Альбумин используется при гипербилирубинемии и гемолитической болезни у новорожденных детей в дозе 1 г/кг массы тела с целью связывания свободного билирубина для уменьшения риска осложнений, обусловленных желтухой и гемолизом. Назначается примерно за час до начала процедуры обменной трансфузии. Необходимо соблюдать осторожность при наличии исходной гиперволемии у детей.
Лекарственное средство можно применять при лечении недоношенных детей. При отеке и набухании вещества головного мозга у детей общий белок должен быть ниже 70 г/л, альбумин ниже 40 г/л.

Безопасность применения Альбумина у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась. Имеющийся опыт клинического применения раствора альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, на плод или новорожденного, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.
Влияние Альбумина на репродуктивную функцию у животных не изучали.

Влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься операторской деятельностью не наблюдалось.

Допускается совмещать Альбумин со стандартными углеводными и электролитными растворами для внутривенных инфузий (5% раствор глюкозы, раствор натрия хлорида 0,9% для инфузий).
Раствор альбумина нельзя смешивать с эритроцитной массой, растворами аминокислот, белковыми гидролизатами, водой для инъекций (поскольку введение такого раствора пациенту может вызвать гемолиз эритроцитов). Не смешивать с растворами, содержащими спирт.
Альбумин образует комплексы с лекарственными средствами (салицилаты, кортикостероиды). Связывание альбумина с салицилатами, барбитуратами, фенилбутазоном приводит к тому, что только часть введенного объема лекарственного средства дает незамедлительный эффект.
Лечебный эффект снижается при введении в сосудистое русло декстрана, уменьшая способность альбумина транспортировать другие лекарственные средства и их лечебную эффективность. Препараты декстрана ослабляют детоксикационную функцию альбумина.

В защищенном от света месте при температуре от + 2°С до + 25°С.
Не замораживать.

3 года.
По истечению срока годности, указанного на этикетке бутылки, использовать лекарственное средство не допускается.

Только для больничных организаций здравоохранения.
Список общий.

По 200 мл для раствора 50 мг/мл, по 100 мл и 200 мл для раствора 100 мг/мл, в бутылках стеклянных, укупоренных пробками резиновыми медицинскими и обжатых колпачками алюминиевыми для укупоривания лекарственных средств.
К каждой бутылке прилагается инструкция по медицинскому применению.

Информация о производителе
Учреждение здравоохранения «Витебская областная станция переливания крови», Республика Беларусь, 210009, г. Витебск, пр. Фрунзе, 71/2; 8-0212-24-03-81.
E-mail: vospk@vitebsk.by

Альбумин — сухой яичный белок

Альбумин пищевой, по сути, является прошедшим обработку белком куриного яйца. На его долю приходится больше 50% массы яйца, при этом сам белок в большей степени состоит из воды. Белок альбумин получается путем обезвоживания яичного белка, но плюс получившегося порошка в том, что он не теряет питательных свойств, за что ценится и применяется во многих сферах. […]

Альбумин пищевой, по сути, является прошедшим обработку белком куриного яйца. На его долю приходится больше 50% массы яйца, при этом сам белок в большей степени состоит из воды.

Белок альбумин получается путем обезвоживания яичного белка, но плюс получившегося порошка в том, что он не теряет питательных свойств, за что ценится и применяется во многих сферах.

Сегодня без использования куриных яиц хлебобулочную и кондитерскую промышленность представить трудно. Но яйцо – продукт скоропортящийся и хрупкий, а это сопряжено с множеством неудобств в его хранении, транспортировке, использовании. Для его хранения нужны холодильники, для транспортировки – специальная тара, а при использовании нужно внимательно следить, чтобы яйца не были с трещинками, потому что это явная угроза здоровью. Именно по этой причине и был придуман альбумин – натуральный концентрат, получаемый после сушки яиц.

Применение альбуминаКарамельная начинка для макаронс

Альбумин выпускается в виде порошка кремового оттенка. Он имеет легкий яичный аромат, но без ярко выраженного вкуса.

Яичный альбумин обладает рядом достоинств:

— он может служить заменой яйцам, а это избавляет от беспокойства за их свежесть, возможность заразиться сальмонелезом или другими болезнями, вызванными микроорганизмами;

— яйца быстро портятся, в отличие от порошка, который может храниться в открытом виде не менее года;

— если по рецепту необходим только белок (например, в приготовлении пирожного безе), не придется беспокоиться о том, что делать с ненужными желтками;

— альбумин пищевой в закрытой упаковке может храниться несколько лет, а в открытом виде при комнатной температуре и в сухом помещении долгое время (все, что ему нужно – герметично закрытый пакет и темное помещение).

Яичный белок альбумин используется довольно широко в разных сферах

альбумин сухой кондитерскийПрименение альбумина в спортивном питании необходимо для пополнения организма белком. На порошке делают протеиновые коктейли, и благодаря идеально сбалансированному составу аминокислот, человек получает оптимальную дозу полезных веществ. В частности, он обеспечивает эффект сжигания жира, способствует росту мышечной массы, человек становится более энергичным.

Но самое широкое применение яичный альбумин нашел в пищевой промышленности. Его добавляют в хлебобулочные изделия, используют для приготовления майонезов, соусов, коктейлей, пудингов.

В кондитерском производстве сухой яичный белок нашел свое применение как отличный способ удержать форму взбитой массы, стойкую пену. Им предпочитают заменять свежий белок, когда готовят суфле, безе, конфеты «Птичье молоко» или воздушный декор для тортов. Взбитая масса получается быстро и не опускается длительное время.

Часто приходиться сталкиваться с тем, что масса нужной консистенции не получается, потому что свежий белок отказывается взаимодействовать с сахаром. Сухой белок эту проблему решает, так как удерживает сахар. Именно поэтому многие кондитеры, чтобы избежать рисков, принципиально не применяют в этих случаях свежий яичный белок. Если нужно быстро приготовить десерт воздушной консистенции, обязательно используют альбумин. Кстати, десерты макарунс своим внешним видом обязаны именно ему!

Применение альбумина незаменимо в приготовлении меренги, где большое количество ягод существенно повышает % влаги в массе. С жидким пюре работать сложно, и если добавить в него жидкие белки, это только усугубит положение. В этом случае лучше использовать порошковый белок. В результате пирожное или мусс не только будут отличаться воздушностью и великолепным внешним видом, но и по сроку годности значительно превышать аналоги, сделанные на сыром яичном белке.

Кондитеры предпочитают сухой белок для ускорения технологического процесса приготовления некоторых изделий, для снижения энергозатрат и времени, повышения санитарного уровня производства и стабильности качества кондитерских изделий.

В пользу использования белкового порошка говорит и тот факт, что всего в 1 кг содержится питательных веществ как в 316 яйцах!сухой яичный белок

Сухой яичный белок альбумин содержит витамины группы РР, В, Н, обогащен кальцием, магнием, серой, натрием, калием, железом, молибденом, йодом и цинком.

 Яичный белок КондиПРО?

Яичный белок можно купить во многих магазинах кондитерских изделий. Альбумин, цена которого доступна широкому кругу покупателей, может продаваться в упаковках разной вместительности. Это могут быть герметичные пакеты маленького объема, очень удобные для частного использования или коробки большого объема. Столовые, кафе, рестораны, пекарни, кондитерские и предприятия пищевой промышленности закупают альбумин коробками.

Где купить яичный белок в Санкт-Петербурге? Магазин «Кондипро» предлагает альбумин в розницу и оптом для профессионалов и любителей. Главное отличие магазина от конкурентов в том, что он специализируется только на натуральных продуктах высокого качества, поэтому купленный здесь товар гарантированно будет соответствовать всем нормам и стандартам.

Где купить яичный белок, если вы не житель северной столицы? На сайте «Конди про» можно оформить заказ с доставкой в любой населенный пункт страны.

Альбумин (Albumin)

💊 Состав препарата Альбумин

✅ Применение препарата Альбумин

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Альбумин
(Albumin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.02.25

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Альбумин

Р-р д/инф. 10%: амп. 10 или 20 мл 5 или 10 шт., фл. 50 мл, 100 мл, 200 мл или 400 мл 1 шт.

рег. №: Р N001819/01
от 29.08.08
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Альбумин

10 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
20 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
20 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
50 мл — флаконы для кровезаменителей (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы для кровезаменителей (1) — пачки картонные.
200 мл — флаконы для кровезаменителей (1) — пачки картонные.
400 мл — флаконы для кровезаменителей (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство, получаемое путем фракционирования крови, плазмы, плаценты, сыворотки от здоровых доноров. Поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, увеличивает ОЦК, повышает АД. Способствует проникновению тканевой жидкости в кровяное русло. Является источником белка.

Показания активных веществ препарата

Альбумин

Травматический и послеоперационный шок, ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и концентрацией крови, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, развивающиеся при нутритивной дистрофии, нефротических синдромах, гломерулонефритах, циррозе печени, длительных гнойных процессах, поражение ЖКТ с нарушением питания больного (в т.ч. язвенная болезнь, опухоли).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, гиперсаливация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Аллергические реакции: возможна крапивница; редко — анафилактический шок.

Прочие: возможны повышение температуры тела, боли в поясничной области.

Противопоказания к применению

Тромбоз, артериальная гипертензия, продолжающееся внутреннее кровотечение, тяжелая анемия, тяжелые формы сердечной недостаточности, повышенная чувствительность к альбумину человеческому.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение альбумина человека возможно только в случаях крайней необходимости.

Данные о безопасности применения альбумина человека в период лактации отсутствуют.

Применение при нарушениях функции печени

Возможно применение в зависимости от клинической ситуации.

Применение при нарушениях функции почек

Возможно применение в зависимости от клинической ситуации.

Применение у детей

Возможно применение в зависимости от клинической ситуации.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста из-за риска перегрузки сердечно-сосудистой системы.

Особые указания

Пациентам с дегидратацией перед введением альбумина человеческого следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.

С осторожностью применяют у пациентов со сниженным сердечным резервом из-за повышенного риска развития острой сердечной недостаточности.

При применении препаратов из крови и плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении альбумина человеческого с ингибиторами АПФ повышается риск развития артериальной гипотензии.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Альбиомин 20%
(BIOTEST PHARMA, Германия)

Альбумин
(НИЖЕГОРОДСКАЯ ОСПК ИМ. Н.Я.КЛИМОВОЙ ГУЗ, Россия)

Альбумин
(СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ГУЗ, Россия)

Альбумин
(ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ, Россия)

Альбумин
(САНГВИС СПК №2 СО ГУЗ, Россия)

Альбумин
(ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ, Россия)

Альбумин
(Челябинская областная станция переливания крови ОГУП, Россия)

Альбумин
(НПО МИКРОГЕН, Россия)

Альбумин
(Кировский НИИ гематологии и переливания крови Росздрава, Россия)

Альбумин
(ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ГУЗ, Россия)

Все аналоги

1 л раствора содержит
активное вещество – альбуминовая фракция плазмы человека 100.0 г,
вспомогательные вещества: натрий каприловокислый(каприлат натрия), вода для инъекций.

Прозрачная жидкость от желтого до светло-коричневого цвета.

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови  и плазмозамещающие препараты.
Код АТХ В05АА01

Фармакокинетика
Альбумин синтезируется преимущественно печенью. Ежедневно в печени синтезируется 10-16 г альбумина. В норме плазма крови содержит 40-50г/л альбуминов, что составляет 55-60% от общего содержания белков. Считается, что ежедневно в организме расходуется от 10 до 16 г альбумина, то есть количество равное его синтезу, при этом только  около 20% или более его подвергается катаболизму в пищеварительном тракте.
Общее количество альбумина, находящегося в сосудистом русле, приблизительно равно 120 г, а во внесосудистом пространстве – 180 г. Раствор альбумина, введенный в сосудистое русло, в большом количестве перемещается в интерстициальное пространство.
Биологическое время полураспада сывороточного альбумина составляет от 7 до 20 дней. Полное распределение альбумина после внутривенного введения происходит через 10-15 минут, 50% его выводится из организма через 24 часа, в течение 2-4 суток содержание альбумина остается на одном уровне, интенсивно снижаясь к концу пятых суток.
Расщепление молекулы альбумина до аминокислот с их последующим использованием организмом для синтеза собственных белков составляет 50-60 суток, поэтому его нецелесообразно использовать для парентерального питания.
Фармакодинамика
Раствор альбумина – плазмозамещающий препарат, получаемый путем фракционирования человеческой плазмы, которая прошла контроль на отсутствие вирусов гепатитов В и С, ВИЧ-1,2, возбудителя сифилиса.
Поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, увеличивает объем циркулирующей крови, способствует восстановлению нарушенной центральной и периферической гемодинамики, повышает артериальное давление за счет привлечения и удержания в сосудистом русле жидкости из интерстициального пространства. Каждый грамм альбумина при введении препарата привлекает в сосудистое русло от 16 до 23мл интерстициальной жидкости. Альбумин хорошо связывает и удерживает воду в сосудистом русле благодаря гидрофильности его молекул, обеспечивая, таким образом, поддержание объема циркулирующей крови.
Альбумин обладает амфотерными свойствами – в зависимости от рН среды он проявляет кислотные или основные свойства. Связывая катионы и анионы, способствует восстановлению водно-электролитного равновесия.
Обладает дезинтоксикационными свойствами, так как свободные радикалы, повреждающие ткани при многих патологических состояниях, нейтрализуются в результате связывания с альбумином, способствующего их утилизации.
Способность альбумина к комплексообразованию обеспечивает связывание и перенос с кровью продуктов обмена веществ, микроэлементов, витаминов, гормонов, лекарственных веществ.
Является источником белка.

— шок (гиповолемический, геморрагический, травматический, операционный, токсический, гнойно-септический) с целью увеличения ОЦК при дегидратации и «сгущении» крови
— гипопротеинемия и гипоальбуминемия любого генеза (снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо при снижении общего белка ниже 50 г/л), сопровождающаяся уменьшением онкотического давления (ниже 15 мм рт.ст.) с сопутствующим отёком тканей или без него
— нефротический синдром
— гемолитическая болезнь новорожденных; гипербилирубинемия у новорожденных — во время проведения обменного переливания крови (с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови)
— лечебныйплазмаферез при замещении больших объемов удаляемой плазмы (более 50%)

Раствор альбумина 10% вводят внутривенно капельно или струйно в объеме 200 – 300 мл.
Разовая доза препарата зависит от  исходного состояния и возраста больного.
Альбумин 10% раствор следует вводить со скоростью не выше 40 капель в минуту.
Струйное введение раствора альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.
В педиатрической практике дозировка должна рассчитываться в  миллилитрах на килограмм массы тела — не более 3 мл/кг тела ребенка.
В пожилом возрасте следует избегать быстрого введения раствора альбумина, так как это может  привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

Редко
— аллергическая реакция в виде гиперемии кожи (прилив крови к лицу) и чувства жара, крапивницы
— повышение температуры тела
— тошнота, рвота, гиперсаливация
— гипотония
Эти реакции, как правило, быстро проходят при уменьшении скорости инфузии или ее прекращении.
В очень редких случаях могут иметь место очень тяжелые реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях инфузию следует прекратить и немедленно начать проведение необходимой терапии.
Очень редко
— ангионевротический отек, эритематозная сыпь, анафилактический шок
— состояние спутанности сознания, головная боль
— тахикардия, брадикардия, гипертония
— одышка
— лихорадка, озноб, повышенная потливость

— гиперчувствительность к альбумину в анамнезе
— артериальная гипертензия
— гиперволемия
— хроническая сердечная недостаточность II-III степени
— отек легких
— геморрагический диатез
— ренальная и постренальная анурия
— анемия тяжелой степени
— варикозное расширение вен пищевода
— тромбоз
— кровоизлияния в мозг
— продолжающееся внутреннее кровотечение (особенно коагулопатическое, тромбоцитопеническое)

Альбумин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами, компонентами крови (например, эритроцитарной массой). Альбумин  нельзя разводить водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу при его применении.
При одновременном применении альбумина с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) повышается риск развития артериальной гипотензии. Сульфаниламиды, связанные с альбумином, в значительной степени утрачивают свое антибактериальное действие. Препараты декстрана могут резко снижать способность альбумина транспортировать другие лекарства, уменьшая их лечебную эффективность, и ослабляют детоксикационную функцию альбумина.
Специфическое взаимодействие альбумина с другими препаратами неизвестно.

Перед переливанием раствора альбумина врач должен провести визуальный осмотр препарата и содержащих его емкостей. Раствор должен быть прозрачным и не должен содержать взвеси и осадка. Препарат считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности и укупорки, отсутствии трещин на флаконах, ампулах, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.
После вскрытия флакона раствор сразу же использовать. Неиспользованный раствор хранению не подлежит.
Пациентам с дегидратацией перед введением альбумина обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. С осторожностью применяют у пациентов со сниженным сердечным резервом из-за повышенного риска развития острой сердечной недостаточности.
Плазма донорской крови, используемая для фракционирования и приготовления препарата, свободна от вирусов ВИЧ-1,2, гепатитов В, С, возбудителя сифилиса. Препарат в процессе производства подвергается вирус-инактивации путем термостатирования при температуре +600С в течение 10 часов, что исключает вероятность заражения трансмиссивными инфекциями при его применении.
Состояния, при которых применение альбумина не обосновано
При хроническом нефрозе переливаемый раствор альбумина быстро элиминируется почками, не успевая оказать влияние на основное повреждение ткани почки. Изредка альбумин применяется при остром нефрозе. Рассматривать инфузии альбумина в качестве источника белкового питания у больных с хроническим циррозом печени, нарушением всасывания в кишечнике, хроническим панкреатитом или с дефицитом массы тела вследствие голодания не оправдано.
Применение в педиатрии
Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

При беременности применение альбумина возможно только в случае крайней необходимости. Данные о безопасности применения альбумина в период лактации отсутствуют.

Исследования по изучению влияния альбумина на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводились.

В случаях, когда доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерной для нее перегрузки сердечно-сосудистой системы.
Симптомы: одышка, набухание яремных вен, головная боль. Возможно также повышение артериального и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.
Лечение: при первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения. По показаниям – проведение симптоматической терапии (антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты). Специфические антидоты отсутствуют.

По 20 мл в ампулах, 100, 200 мл в бутылках стеклянных для крови и трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250 мл. Бутылки герметически закрывают пробками резиновыми, обжимают колпачками алюминиевыми. На бутылки и ампулы наклеивают этикетки из бумаги эти-кеточной.
По одной бутылке или по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона коробочного.

Хранить при температуреот +2 °С до +10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет
Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Производитель

КГКП «Восточно-Казахстанский областной центр крови». 
070512 Восточно-Казахстанская область, Глубоковский район, с.Опытное поле, ул.Локомотивная 1.
Тел/факс  8 (7232) 500-068 Е-mail: centr-krovi@yandex.ru

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Как почистить утюг браун texstyle 7 от накипи инструкция видео
  • Понятия стиля руководства лидеры
  • Супротек очиститель топливной системы бензин инструкция по применению
  • Cutrin bio scalp therapy инструкция по применению
  • Корватон форте инструкция по применению цена