Алдара крем инструкция по применению цена отзывы

Состав

Имихимод, кислота изостеариновая, цетиловый спирт, парафин белый мягкий, спирт стеариловый, полисорбат, спирт бензиловый, стеарат сорбитана, камедь ксантановая, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, вода очищенная.

Форма выпуска

Крем 5% для наружного применения светло-желтого цвета в термосвариваемых многослойных пакетах 250 мг в картонной упаковке №12.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Основное действующее вещество препарата относится к классу имидазокумолинаминов и является индуктором иммунной системы. При этом, Имихимод не оказывает прямого воздействия на вирус, а действует как противоопухолевый агент путем активизации иммунной системы через TLR7 (toll-like receptor 7).

Также эффективен против вирусных инфекций. Имихимод активирует NK и B-клетки, а также клетки Лангерганса. Основным результатом действия препарата является увеличение выработки цитокинов: интерлейкина-6 (IL-6), альфа-интерферона (IFN-α) и TNF-α (фактора некроза опухолей). Цитокины, соответственно, стимулируют иммунный ответ и усиливают противовирусную активность.

Имихимод также оказывает антипролиферативное (цитостатическое) действие. Стимулируя выработку рецептора OGFR (опиоидного фактора роста), препарат тормозит рост клеток злокачественных опухолей.

Фармакокинетика

При наружном использовании через кожу проникает менее 0,9% нанесенной дозы препарата. Незначительное количество имихимода, которое попадает в общий кровоток, выводиться в течении короткого периода времени через мочу и кал, а его концентрация в крови не достигает количественно определяемому уровня (> 5 нг/мл). Cmax имихимода в крови наступает в течение 10 часов и составляет при нанесении на кожу лица 1,6 нг/мл.

Показания к применению

• Лечение наружных остроконечных кондилом, локализирующихся на перианальной области и на коже наружных половых органов;
• В терапии базалиомы и актинического кератоза у больных с нормальной функцией иммунной системы.

Противопоказания

Возраст до 18 лет, высокая чувствительность к препарату, беременность и период лактации.

Побочные действия

Головокружение, головная боль, тошнота, рвота, боль и зуд кожи в местах нанесения препарата, эритематозная сыпь, фолликулит, диарея, повышенная утомляемость, миалгия, гриппоподобные симптомы, артралгия, лихорадка, бессонница или сонливость, депрессия, раздражительность, фарингит, ринит, боль в пояснице, потливость, боль в животе, анорексия, локальная гиперпигментация, вагинит, простой герпес, снижение гемоглобина, лейкопения.

Алдара, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Крем Алдара (aldara) применяют наружно, наносится на очищенную поверхность кондиломы тонким слоем и полностью втирается в кожу. Необходимо избегать попадания крема на поверхность кожи за пределами пораженного участка, а также наносить его избыточное количество.

После нанесения препарата нельзя накладывать повязку, оставлять на коже около 10 часов, в этот период нельзя принимать водные процедуры. После указанного срока крем следует смыть водой с моющим средством. Режим нанесения препарата — 3 раза в неделю один раз в сутки перед сном. Лечение продолжать до исчезновения видимых кондилом, однако не более 4-х месяцев. Один пакет Алдара рассчитан ориентировочно на площадь кожи 20 см2.

Передозировка

Использование препарата в дозах, превышающих терапевтические, увеличивает риск развития местных реакций в тяжелых формах; При случайном попадании имихимода внутрь в дозировке выше 200 мг (около 16 пакетиков), может отмечаться рвота, тошнота, миалгия, головная боль, лихорадка. В тяжелых случаях — артериальная гипотензия.

Взаимодействие

Крайне низкое всасывание препарата через кожные покровы ограничивает взаимодействие с ЛС системного действия. Использовать препарат с осторожностью пациентам, получающим препараты-иммуносупрессоры.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25°C.

Срок годности

24 месяца.

Аналоги Алдара

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К препаратам с аналогичным лечебным действием относятся: Солодим, Алломедин, Актовир, Поликрезулен, Кондилин, Вакцина Гардасил, Имунобекс, Фенистил Пенцивир, Герпферон, Липстер, Вратизолин и другие.

Отзывы об Алдаре

Отзывы о препарате у большинства пациентов положительные: «… Отличный препарат. Никогда бы даже не подумала, что крем Алдара может быть настолько высоко эффективен. На промежности появились две остроконечные кондиломы. Посоветовали мазь Алдара. Пользовалась препаратом около месяца, теперь все исчезло и хорошо затянулась кожа. я уже и не могу найти то место, где они были».

Цена Алдары, где купить

Цена на крем Алдара 5% в пакетах №12 варьирует в пределах 3585 — 4620 рублей за упаковку. Препарат имеется в наличии практически во всех аптеках Москвы и других городов.

Крем Алдара наносится только на пораженные участки.

Следует избегать попадания крема на слизистые оболочки, контакта крема с глазами. При попадании крема в глаза рекомендуется промыть их водой.

Крем Алдара применяется перед сном. Использование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей может вызвать выраженную местную реакцию.

Не допускается повторное использование вскрытого пакетика.

Следует тщательно вымыть руки до и после нанесения крема.

Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения ранних признаков фимоза.

Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта для больного, либо если в зоне применения крема развивается инфекционный процесс, разрешается сделать перерыв в лечении на несколько дней. В случае развития инфекции принимаются необходимые меры.

Крем Алдара может вызывать обострение воспалительных заболеваний кожи.

Не рекомендуется использовать крем Алдара до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.

Не следует приступать к лечению кремом Алдара на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления.

Наполнители метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт и стеариловый спирт могут вызывать аллергическую реакцию. При выявлении реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить терапию.

Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом Алдара.

Использование имихимода в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к повышению риска развития тяжелых местных реакций.

В период применения крема Алдара, следует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света), поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.

Так как имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей.

На основании имеющихся в настоящее время знаний лечение уретральных, интравагинальных, цервикальных, ректальных или интраанальных остроконечных кондилом кремом Алдара не рекомендовано.

Перед половым контактом крем Алдара следует смыть с поверхности кожи.

Крем Алдара способен снижать эффективность презерватива или вагинальной диафрагмы, поэтому не рекомендуется применять эти противозачаточные средства при использовании крема Алдара. Следует выбрать альтернативный метод контрацепции.

У больных с иммунодефицитом не рекомендуется использовать крем Алдара повторно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Инструкция по медицинскому
применению Алдара

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО
ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Алдара — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер

ЛП-001612

Торговое наименование препарата

Алдара

Международное непатентованное наименование

Имихимод

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

100 мг препарата содержит:

Активное вещество:

Имихимод-5,0 мг

Вспомогательные вещества: изостеариновая кислота — 25,0 мг, цетиловый спирт — 2,2 мг, стеариновый спирт — 3,1 мг, парафин мягкий белый — 3,0 мг, полисорбат-60 — 3,4 мг, сорбитана стеарат — 0,6 мг, бензиновый спирт — 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,02 мг, глицерол — 2,0 мг, ксантановая камедь — 0,5 мг, вода очищенная — 52,98 мг.

Описание

Однородный крем от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство

Код АТХ

D06BB10

Фармакодинамика:

Имихимод — действующее вещество препарата Алдара — является соединением-модификатором иммунного ответа.

Имихимод не обладает прямым противовирусным действием, его действие обусловлено индукцией интерферона-альфа (IFNα) и других цитокинов.

Фармакокинетика:

Менее 0,9% меченного радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы.

Небольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, быстро выводится из организма через почки и кишечник в соотношении приблизительно 3:1.

Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигает уровня, поддающегося количественному определению (> 5 нг/мл).

Показания:

Лечение наружных остроконечных кондилом в месте локализации на наружных половых органах или в перианальной области у взрослых.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к имихимоду или любым другим компонентам крема.

Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью:

У пациентов с аутоиммунными заболеваниями крем необходимо применять с осторожностью в связи с возможным ухудшением состояния.

При лечении имихимодом пациентов, подвергшихся трансплантации, следует тщательно взвесить соотношение пользы и рисков, связанных с возможным отторжением трансплантата.

Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения признаков фимоза.

Беременность и лактация:

Применение при беременности возможно по строгим показаниям, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Крем наносится тонким слоем на участок, пораженный кондиломами, и втирается до полного впитывания. Крем наносится 3 раза в неделю (например: понедельник, среда и пятница или вторник, четверг и суббота) перед сном и оставляется на коже на 6-10 часов. В случае пропуска дозы пациент должен нанести крем как только вспомнит об этом, затем лечение продолжается по обычному графику.

Лечение следует продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианальных кондилом, но не более 16 недель.

Крем Алдара упакован в одноразовые пакетики. Содержимого одного пакетика достаточно для нанесения на участок площадью 20 см². Повторно использовать крем из открытого ранее пакетика недопустимо.

До и после нанесения крема необходимо тщательно вымыть руки.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Часто: <1/10 > 1/100;

Нечасто: <1/100 > 1/1000;

Редко: <1/1000 > 1/10000;

Очень редко: < 1/10000.

Системные нарушения и осложнения в месте нанесения:

Очень часто: зуд и боль в месте нанесения.

Часто: ощущение жжения и раздражение в месте нанесения, утомляемость.

Нечасто: лихорадка, гриппоподобное состояние, боль, астения, недомогание, озноб.

Нарушения со стороны нервной системы и органов чувств:

Часто: головная боль.

Нечасто: парестезия, головокружение, мигрень, сонливость, бессонница, депрессия, шум в ушах.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

Часто: тошнота.

Нечасто: боль в животе, диарея, рвота, анорексия, боль в заднем проходе, нарушения функции прямой кишки.

Нарушения со стороны мочеполовой системы:

Нечасто: расстройство мочеиспускания, диспареуния, эректильная дисфункция, маточно-влагалищный пролапс, боль во влагалище, боль в половом члене, атрофический вагинит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Нечасто: лимфаденопатия.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы:

Часто: миалгия

Нечасто: артралгия, боли в спине.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Нечасто: фарингит, ринит.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Нечасто: зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, сыпь, усиленное потоотделение, крапивница

Инфекции и инвазии:

Часто: инфекция.

Нечасто: простой герпес, генитальный кандидоз, вагинит, бактериальная инфекция, микозы, инфекции верхних дыхательных путей, вульвит.

При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.

Передозировка:

При наружном применении вероятность системной передозировки крема Алдара мала в связи с низким всасыванием препарата через кожу.

При случайном употреблении внутрь дозы имихимода 200 мг (что соответствует содержимому приблизительно 16 пакетиков) могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, миалгия и лихорадка. Самой серьезной нежелательной реакцией после приема внутрь ≥ 200 мг имихимода была артериальная гипотензия, которая разрешилась после перорального или внутривенного введения жидкости.

Взаимодействие:

Изучение взаимодействия имихимода с другими лекарственными средствами, включая иммунодепрессанты, не проводилось.

Взаимодействие с препаратами системного действия является ограниченным в связи с минимальной чрескожной абсорбцией имихимода.

Особые указания:

Крем Алдара наносится только на пораженные участки.

Избегайте попадания крема на слизистые оболочки. При попадании крема в глаза, ноздри или на губы рекомендуется промыть их водой.

Крем Алдара может вызывать обострение воспалительных заболеваний кожи. Использование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей увеличивает вероятность проявления выраженной местной реакции. Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта для больного, разрешается сделать перерыв в лечении на несколько дней.

В редких случаях могут возникать местные воспалительные реакции, включая мокнущий дерматит и эрозию, которые могут сопровождаться гриппоподобными симптомами, включая недомогание, лихорадку, тошноту, боль в мышцах и озноб. В этом следует прервать лечение.

Не рекомендуется использовать крем Алдара до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.

Не следует приступать к лечению кремом Алдара на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления.

Вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт и стеариловый спирт могут вызывать аллергическую реакцию.

При выявлении реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить терапию.

Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом Алдара.

В период применения крема Алдара, следует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света), поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.

Так как имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей.

На основании имеющихся в настоящее время знаний лечение уретральных, интравагинальных, цервикальных, ректальных или интраанальных остроконечных кондилом кремом Алдара не рекомендовано.

Перед половым контактом крем Алдара следует смыть с поверхности кожи.

Крем Алдара способен снижать эффективность презерватива или вагинальной диафрагмы, поэтому не рекомендуется применять эти противозачаточные средства при использовании крема Алдара. Следует выбрать альтернативный метод контрацепции.

У больных с иммунодефицитом не рекомендуется использовать крем Алдара повторно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения, 5%.

Упаковка:

250 мг крема в пакетике из многослойной пленки, состоящей из полиэтиленовой пленки, полиэфирной пленки и алюминиевой фольги; укупоривается термосваркой.

12 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не допускается повторное использование вскрытых пакетиков-саше.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

3М Хелс Кеа Лтд, Derby Road, Loughborough, LE11 5SF Leicestershire, United Kingdom, Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Меда АБ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)