Алево 500 инструкция по применению таблетки взрослым

Одна таблетка содержит
активное вещество – левофлоксацина гемигидрата 515.46 мг
(эквивалентно левофлоксацину 500.00 мг)
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), тальк, магния стеарат, кроскармелозы натрий, кросповидон,
пленочная оболочка: instacoat Aqua-III IA-III-40521, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910/ гипромеллоза 6сР, титана диоксид (Е 171), макрогол (PEG 400), железа (III) оксид желтый (Е 172), железа (III) оксид красный (Е 172).

Таблетки капсулообразные с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне, светло-персикового цвета.

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Противомикробные препараты — производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин
Код АТХ J01MA12

Взрослые пациенты для лечения следующих инфекций:
— острый бактериальный синусит
— обострение хронического бронхита
— внебольничная пневмония
— осложненные инфекции кожи и мягких тканей
Для вышеперечисленных инфекций Алево следует применять только в тех случаях, когда обоснована невозможность использования антибактериальных средств, которые обычно рекомендуются в качестве стартовой терапии данных инфекций.
— пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей
— хронический бактериальный простатит
— неосложненный цистит
— легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и лечение
Препарат Алево в таблетках также может применяться для завершения курса лечения у пациентов, у которых наблюдалось улучшение после проведения стартовой терапии с введением левофлоксацина внутривенно.
Необходимо следовать официальным руководствам по соответствующему применению антибактериальных средств.

— гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, или к какому-либо из компонентов препарата
— поражения сухожилий, наблюдавшиеся при предшествующем применении хинолонов
— эпилепсия
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность, период лактации

Пациенты должны быть информированы, что при проявлении первых признаков побочных эффектов, например, усталости, депрессии, спутанности сознания, суицидальных мыслей, проблем со зрением и слухом, нарушений сна, изменений восприятия вкуса и запаха, необходимо прекратить применение препаратов.

Соли железа, цинка, антацидные препараты, содержащие магний или алюминий, диданозин
Всасывание левофлоксацина значительно снижается при применении одновременно с препаратом Алево в таблетках солей железа, цинка, антацидных препаратов, содержащих магний или алюминий, либо диданозина (только формы диданозина, содержащие буферные вещества с алюминием или магнием).
Одновременное применение фторхинолонов и поливитаминных препаратов, имеющих в своем составе цинк, снижает их всасывание при пероральном приеме. Рекомендуется не принимать препараты, содержащие двух- или трехвалентные катионы, такие как соли железа, цинка, антацидные препараты, содержащие магний или алюминий, либо диданозин (только лекарственные формы, содержащие буферные вещества с алюминием или магнием) за 2 часа до или через 2 часа после приема препарата Алево в таблетках.
Сукральфат
Биодоступность препарата Левофлоксацин в таблетках значительно снижается при применении его одновременно с сукральфатом. Необходимо принимать сукральфат через 2 часа после приема препарата Левофлоксацин в таблетках.
Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные препараты
Может наблюдаться значительное снижение порога эпилептической готовности при одновременном применении хинолонов и теофиллина, нестероидных противовоспалительных препаратов или других лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности.
Концентрации левофлоксацина были приблизительно на 13% выше в присутствии фенбуфена, чем при приеме только левофлоксацина.
Пробенецид и Циметидин
Пробенецид и Циметидин оказывали статистически значимый эффект на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижался при применении препаратов циметидин (24%) и пробенецид (34%). Это объясняется тем, что оба лекарственных препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Левофлоксацин следует с осторожностью применять вместе с препаратами, оказывающими влияние на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.
Прочая важная информация
Исследования клинической фармакологии показали, что применение данного препарата вместе со следующими лекарственными средствами не оказывало никакого клинически значимого влияния на фармакокинетику левофлоксацина: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.
Циклоспорин
Период полувыведения циклоспорина увеличивался на 33% при применении вместе с левофлоксацином.
Антагонисты витамина K
Сообщалось о случаях повышения показателей коагуляционных проб (ПВ/МНО) и/или возникновения кровотечения, возможно, тяжелого, у пациентов, проходивших лечение с применением комбинации левофлоксацина и антагониста витамина K (например, варфарина). Таким образом, необходимо проводить мониторинг результатов коагуляционных проб у пациентов, проходящих лечение с применением антагонистов витамина K.
Лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT
Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует с осторожностью применять у пациентов, принимающих препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).
Пища
Не было отмечено клинически значимого взаимодействия с пищей. Таким образом, препарат Левофлоксацин в таблетках можно принимать независимо от приема пища.

Сообщалось о повышенном риске развития аневризмы и расслоения аорты после применения фторхинолонов, особенно у пожилых пациентов.
У пациентов с аневризмой в анамнезе, либо имеющих аневризму и/или расслоение аорты, а также другие факторы риска или состояния, предрасполагающие к развитию аневризмы и расслоения аорты (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данло сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз), фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза-риск и рассмотрения других возможных вариантов терапии.
В случае появления внезапных болей  живота, груди или спины пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи».
Алево не следует назначать детям и подросткам, ввиду вероятности поражения суставных хрящей. При лечении больных пожилого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек.
Фторхинолоновые антибиотики следует использовать с особой осторожностью, особенно у пожилых людей, пациентов с заболеваниями почек, пациентов после трансплантации органов, у пациентов, принимающих системные кортикостероиды. Эти больные подвергаются более высокому риску повреждения сухожилий, вызванного приемом фторхинолонов и хинолоновых антибиотиков.
В тяжелых случаях пневмококковой пневмонии Алево может оказаться не самой оптимальной терапией. Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у больных, имеющихся в анамнезе. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Алево.
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени незначительно.
Высока вероятность того, что метициллин-резистентный S.aureus также будет устойчив к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Следовательно, левофлоксацин не рекомендуется применять при лечении инфекций, которые были вызваны метициллин-резистентным золотистым стафилококком, или существуют такие подозрения, кроме тех случаев, когда лабораторные анализы подтвердили восприимчивость микроорганизма к левофлоксацину (а также, если применение антибактериальных средств, обычно назначаемых при лечении инфекций, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, считается нецелесообразным).
Фторхинолоновые антибиотики не должны использоваться:
  — при лечении инфекций, которые не являются тяжелыми и могут пройти без антибактериальной терапии (например, инфекции ротоглотки);
 — при лечении небактериальных инфекций, например, небактериального (хронического) простатита;
  — для предотвращения диареи путешественника или повторных инфекций нижних мочевых путей (инфекции, которые не распространяются за пределы мочевого пузыря);
 — для лечения умеренных бактериальных инфекций, если другие обычно рекомендуемые антибактериальные лекарства, не могут быть использованы.
Резистентность E. coli, наиболее распространенного патогена, вызывающего инфекции мочевыводящих путей, к фторхинолонам варьирует в разных странах. При назначении препаратов рекомендуется учитывать местную распространенность резистентности E. coli к фторхинолонам.
Легочная форма сибирской язвы: применение у человека основано на in vitro данных по восприимчивости Bacillus anthracis, и данных доклинических исследований, наряду с ограниченным количеством клинических данных. Лечащим врачам следует обратиться к согласованным национальным и/или международным документам, касающимся лечения сибирской язвы.
Тендинит и разрыв сухожилий
В редких случаях может возникать тендинит. Наиболее часто поражается ахиллово сухожилие, тендинит может приводить к разрыву сухожилия. Тендинит и разрыв сухожилия, в некоторых случаях двусторонние, могут возникать в течение 48 ч после начала лечения левофлоксацином, также сообщалось о случаях возникновения данных патологий в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Риск развития тендинита и разрыва сухожилий увеличивается у пациентов старше 60 лет, у пациентов, принимающих суточные дозы 1000 мг, у пациентов, принимающих кортикостероиды, и у пациентов с трансплантацией почек, сердца и легких. Суточную дозу у пациентов пожилого возраста следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина. Следовательно, необходимо вести тщательный мониторинг таких пациентов при назначении левофлоксацина. Пациенты должны быть информированы, что при проявлении первых признаков побочных эффектов, например, при воспалении или разрыве сухожилия, появлении боли в мышцах и суставах, ощущения покалывания необходимо прекратить применение препаратов и следует обратиться к лечащему врачу, начать соответствующее лечение поврежденного сухожилия (например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию).
Заболевание, вызванное Clostridium difficile
Диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с примесью крови, во время или после лечения левофлоксацином (включая несколько недель после завершения лечения), может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile. Заболевания, вызванные Clostridium difficile, могут варьировать по степени тяжести от легких до угрожающих жизни, при этом наиболее тяжелой формой является псевдомембранозный колит. При подозрении на заболевание, вызванное Clostridium difficile, следует немедленно прекратить применение левофлоксацина и начать соответствующее лечение без промедления. Применение противоперистальтических препаратов в данной клинической ситуации противопоказано.
Пациенты, предрасположенные к возникновению судорог
Хинолоны могут снижать порог судорожной готовности и провоцировать судороги. Левофлоксацин противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе эпилепсию, и, как и прочие хинолоны, данный препарат следует с особой осторожностью применять у пациентов, предрасположенных к возникновению судорог, или при проведении сопутствующего лечения с применением лекарственных средств, активные вещества которых (например, теофиллин) снижают порог судорожной готовности. В случае возникновения конвульсивных судорог следует прекратить лечение с применением левофлоксацина.
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
У пациентов, имеющих скрытые или явные нарушения активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, может наблюдаться предрасположенность к гемолитическим реакциям при проведении лечения хинолоновыми антибактериальными препаратами. Таким образом, при необходимости применения левофлоксацина у таких пациентов следует наблюдать их на предмет возникновения гемолиза.
Пациенты с нарушением функции почек
Так как левофлоксацин в основном экскретируется почками, у пациентов с нарушением их функции следует корректировать дозу.
Реакции гиперчувствительности
Левофлоксацин может вызывать тяжелые и потенциально летальные реакции гиперчувствительности, (например, ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока), которые иногда возникают после введения первой дозы препарата. Пациентам следует немедленно прекратить лечение и связаться с лечащим врачом или врачом скорой помощи для оказания соответствующей неотложной помощи.
Тяжелые буллезные реакции
При применении левофлоксацина сообщалось о случаях возникновения тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса–Джонсона или токсического эпидермального некролиза. Пациентам следует рекомендовать немедленно связаться с лечащим врачом при возникновении реакций на коже/слизистых оболочках перед тем, как продолжить лечение.
Дисгликемия
Как и при применении всех хинолонов, сообщалось о возникновении нарушений содержания глюкозы в крови, включая как гипо-, так и гипергликемию, которые обычно наблюдались у пациентов с диабетом, проходящих сопутствующее лечение с применением пероральных гипогликемических препаратов (например, глибенкламид) или инсулина. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови. Сообщалось о серьезных случаях гипогликемии, приводящих к коме или смерти. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательно следить за уровнем глюкозы в крови. Если происходит гипогликемическая реакция
у пациента, получающего лечение левофлоксацином, применение левофлоксацина должно быть прекращено
Профилактика фотосенсибилизации
Сообщалось о возникновении фотосенсибилизации при применении левофлоксацина. Для предотвращения развития фотосенсибилизации пациентам не рекомендуется без необходимости подвергаться воздействию сильного солнечного или искусственного УФ облучения (например, УФ лампа, солярий), во время лечения и в течение 48 ч после его прекращения.
Пациенты, проходящие лечение с применением антагонистов витамина K
Из-за возможного повышения показателей коагуляционных проб (ПВ/МНО) и/или возникновения кровотечения необходимо проводить мониторинг результатов коагуляционных проб у пациентов, проходящих лечение с применением комбинации левофлоксацина и антагониста витамина K (например, варфарина), при одновременном применении данных препаратов.
Психотические реакции
Сообщалось о случаях возникновения психотических реакций у пациентов, получавших хинолоны, включая левофлоксацин. В очень редких случаях даже после однократного применения дозы левофлоксацина, подобные реакции прогрессировали до появления депрессии, суицидальных мыслей и поведения, представляющего опасность для самого пациента. Пациенты должны быть информированы, что при проявлении первых признаков побочных эффектов, усталости, депрессии, спутанности сознания, дезориентации или нарушения внимания, суицидальных мыслей, галлюцинаций, проблем со зрением и слухом, нарушений сна, изменений восприятия вкуса и запаха, необходимо прекратить применение левофлоксацина и принять соответствующие меры. Левофлоксацин следует с осторожностью применять у больных психозом или при наличии в анамнезе психиатрических заболеваний.
Удлинение интервала QT
Фторхинолоны, включая левофлоксацин, следует с осторожностью применять у пациентов, у которых существуют известные факторы риска удлинения интервала QT, такие как:
— врожденный синдром удлинения интервала QT
— сопутствующее применение лекарственных средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)
— нескорректированное нарушение баланса электролитов (например, гипокалиемия, гипомагниемия)
— заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Больные пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QTc. Следовательно, фторхинолоны включая левофлоксацин, следует с осторожностью применять у данных групп пациентов.
Периферическая нейропатия
Сообщалось о возникновении у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин, периферической сенсорной нейропатии и периферической сенсомоторной нейропатии, которые могли развиваться довольно быстро. При появлении симптомов нейропатии следует прекратить применение левофлоксацина для предотвращения развития необратимых нарушений.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Сообщалось о случаях некроза печени вплоть до печеночной недостаточности с летальным исходом при применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелым основным заболеванием, например. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и связаться с лечащим врачом при появлении симптомов и признаков заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд и болезненность живота.
Обострение миастении гравис
Фторхинолоны, включая левофлоксацин, обладают нейромышечной блокирующей активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов, страдающих миастенией гравис. Серьезные нежелательные реакции, включая случаи смерти и необходимости во вспомогательной искусственной вентиляции легких, которые возникали в период постмаркетингового наблюдения, были связаны с применением фторхинолонов у пациентов, страдающих миастенией гравис. Не рекомендуется применять левофлоксацин при наличии у пациента в анамнезе миастении гравис.
Нарушения зрения
При возникновении нарушений зрения или проявлении влияния приема препарата на глаза следует немедленно обратиться к офтальмологу.
Суперинфекция
Применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может привести к чрезмерному росту невосприимчивых микроорганизмов. При возникновении суперинфекции в период лечения следует принять соответствующие меры.
Влияние на результаты лабораторных исследований
У пациентов, проходящих лечение с применением левофлоксацина, анализ на определение опиатов в моче может давать ложноположительные результаты. Может потребоваться подтвердить результаты анализов на наличие опиатов с использованием более специфичного метода.
Левофлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и, следовательно, быть причиной ложноотрицательных результатов бактериологической диагностики туберкулеза.
Тяжелые кожные нежелательной реакции
Имеются сообщение связанные с использованием левофлоксацина о том, что тяжелые кожные нежелательной реакции (SCARs), включая токсический эпидермальный некролиз (TEN: также известный как синдром Лайелла), синдром Стивенса Джонсона (SJS) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которые могут быть смертельными или опасными для жизни.
При назначении препаратов содержащих левофлоксацин, пациентам следует сообщать о признаках и симптомах тяжелых кожных реакций и тщательно контролировать их состояние в дальнейшем. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, прием левофлоксацина следует немедленно прекратить и следует рассмотреть альтернативное лечение. Если у пациента развилась серьезная реакция, такая как SJS, TEN или DRESS с использованием левофлоксацин, лечение не должно быть возобновлено или назначено ни в коем случае.

Беременность
Существует ограниченное количество данных о применении левофлоксацина у беременных женщин. Не выявлено прямых или косвенных вредных воздействий с точки зрения репродуктивной токсичности. Однако в отсутствие клинических данных, а также вследствие того, что экспериментальные данные подтверждают риск повреждения фторхинолонами хрящей, несущих весовую нагрузку в растущем организме, не следует применять левофлоксацин у беременных женщин.
Период лактации
Алево противопоказан женщинам в период грудного вскармливания. На данный момент недостаточно информации относительно выделения левофлоксацина с грудным молоком; однако известно, что другие фторхинолоны выделяются с грудным молоком. В отсутствие клинических данных, а также вследствие того, что экспериментальные данные подтверждают риск повреждения фторхинолонами хрящей, несущих весовую нагрузку в растущем организме, не следует применять левофлоксацин у женщин в период грудного вскармливания.
Фертильность
Левофлоксацин не вызывал нарушение фертильности или репродуктивной функции.

Некоторые нежелательные эффекты (например, головокружение/вертиго, сонливость, нарушения зрения) могут ухудшать способность пациента концентрировать внимание и снижать реакцию, и, следовательно, создавать риск в ситуациях, когда эти качества крайне важны (управление автотранспортом или работа с оборудованием).

Режим дозирования
Алево таблетки 500 мг принимают внутрь один или два раза в сутки. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Препарат можно принимать перед едой или между приемами пищи. Следует строго соблюдать инструкции по применению, поскольку в ином случае Алево может вызвать неадекватный эффект.
Метод и путь введения
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. При подборе доз таблетки можно разломить по разделительной линии. Препарат можно принимать во время еды или между приемами пищи. Алево в таблетках следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема солей железа, цинка, антацидных препаратов, содержащих магний или алюминий, либо диданозина (только лекарственные формы диданозина, содержащие буферные вещества с соединениями алюминия или магния), а также назначения сукральфата, так как при этом может наблюдаться снижение всасывания препарата.
Частота применения с указанием времени приема
Длительность лечения
Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина ≥50 мл/мин.) можно рекомендовать следующий режим дозирования препарата:

Особые группы пациентов
Левофлоксацин выводится преимущественно через почки, поэтому при лечении больных с нарушенной функцией почек требуется снижать дозу препарата.
Соответствующая информация по этому поводу содержится в следующей таблице.

* после гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.
Разделительная линия на таблетке позволяет корректировать дозу для пациентов с нарушением функции почек.
Нарушение функции печени
Не требуется коррекция дозы препарата, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени в незначительной степени и в основном выводится почками.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекция дозы препарата у пациентов пожилого возраста, кроме случаев, связанных с функцией почек.

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, судороги, тошнота, эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, удлинение интервала QT.
Лечение: симптоматическое. Левофлоксацин не удаляется с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Назначение активированного угля может предотвратить чрезмерное увеличение системного воздействия левофлоксацина. Необходимо проводить ЭКГ-мониторинг из-за возможности удлинения интервала QT. Специфического антидота нет.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу за консультацией прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Часто
— бессонница, головная боль, головокружение
— тошнота, рвота, диарея
— повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ/АСТ, щелочная фосфатаза, ГГТ)
Нечасто
— грибковая инфекция, включая инфекцию Candida
— резистентность патогена
— лейкопения, эозинофилия
— анорексия
— беспокойство
— состояние спутанности сознания, повышенная возбудимость
— сонливость, тремор, дисгевзия (нарушение ощущения вкуса)
— вертиго (головокружение)
— одышка
— боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор
— повышение уровня билирубина в крови
— сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз
— артралгия, миалгия
— повышение уровня креатинина в крови
— астения
Редко
— тромбоцитопения, нейтропения
— ангионевротический отек, гиперчувствительность
— гипогликемия, в особенности у пациентов с диабетом
— психотические реакции (например, с галлюцинациями, паранойей)
— депрессия, ажитация
— необычные сновидения, кошмары
— конвульсии
— парестезия
— нарушение зрения, такие как нечеткость
— тиннитус
— тахикардия, сердцебиение
— гипотензия
— заболевания сухожилий включая тендинит (например, ахиллова сухожилия)
— мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов, больных миастения гравис
— острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита)
— пирексия
— лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
— синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия
— анафилактический шок (анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата)
— анафилактоидный шок (кожно-слизистые реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата)
— гипергликемия
— гипогликемическая кома
— психотические расстройства с поведением, представляющим опасность для самого пациента, включая суицидальное мышление или попытку суицида
— периферическая сенсорная нейропатия
— периферическая сенсомоторная нейропатия
— паросмия, включая аносмию
— дискинезия, экстрапирамидное расстройство
— агевзия
— обморок
— доброкачественная внутричерепная гипертензия
— временная потеря зрения
— потеря, нарушение слуха
— желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца.
— желудочковая аритмия и трепетание-мерцание желудочков (наблюдается в основном у пациентов, имеющих факторы риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ
— бронхоспазм, аллергический пневмонит
— диарея – геморрагическая, в очень редких случаях может указывать на наличие энтероколита, включая псевдомембранозный колит, панкреатит
— желтуха и тяжелое повреждение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом, главным образом, у пациентов с тяжелым основным заболеванием, гепатит
— токсический эпидермальный некролиз Синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, реакция фотосенсибилизации
лейкоцитокластический васкулит, стоматит
— рабдомиолиз, разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия)
— разрыв связок, мышц
— артрит
— боль (включая боль в спине, груди и конечностях)
Прочие нежелательные эффекты, которые были связаны с применением фторхинолонов, включают приступы порфирии у больных этим заболеванием.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года
Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Сведения о производителе

Alkem Laboratories Ltd, Индия
Alkem House «Devashish»
Senapati Bapat Marg
Lower Parel
Mumbai – 400013, India
Phone +91-22-39829999
Fax +91-22-24952955
Email: contact@alkem.com

Держатель регистрационного удостоверения

Alkem Laboratories Ltd, Индия
Alkem House «Devashish»
Senapati Bapat Marg
Lower Parel
Mumbai – 400013, India
Phone +91-22-39829999
Fax +91-22-24952955
Email: contact@alkem.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «The Pharma Network» («Зэ Фарма Нэтворк»)
г. Алматы, Сейфуллина, д №404/67/9
Номер телефона +7 727 244 66 11
+77715065566
Адрес электронной почты: rgm@tpnalkem.com

Одна таблетка содержит

активное вещество – левофлоксацина гемигидрата 500 мг,

вспомогательные вещества:

Левофлоксацин– антибактериальное, бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, активное вещество – левофлоксацин – левовращающий изомер офлоксацина. Механизм действия Левофлоксацина заключается в подавлении активности бактериальной ДНК-гиразы и топоизомеразы IV.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов таких как:

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается при пероральном приеме. Пик концентрации в плазме обычно достигается через 1- 2 часа после приема. Абсолютная биодоступность левофлоксацина составляет около 99%. Сmax после приема 250 мг и 500 мг в сутки составляет 2,8 и 5.7 мкг/мл соответственно.

Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и жидкости эпителиального слоя достигается через час после перорального приема препарата в дозе 500 мг и составляет 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/мл, соответственно. Левофлоксацин хорошо проникает в легочную ткань, достигая максимальной концентрации через 4-6 часов после приема внутрь. После перорального приема левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно. Период полувыведения левофлоксацина в среднем составляет 6-8 часов. Существенных различий в фармакокинетике левофлоксацина после перорального и внутривенного введений нет, оба способа введения взаимозаменяемы.

Часто

— кандидоз

— головная боль, головокружение, бессонница, раздражительность

— одышка, бронхоспазм

— тошнота, диарея, запор, боль в животе, рвота, диспепсия, метеоризм

— сыпь, зуд

— вагинит

— боль в груди, спине и конечностях

Редко

— анемия, тромбоцитопения, панцитопения, нейтропения

— гипергликемия, гипогликемия, гиперкалиемия

— возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна, анорексия, тремор, дипрессия, ажитация, психотическое состояние

— тремор, судороги, парестезии, головокружение, гипертония, сонливость, обморок, общая слабость

— сердцебиение, тахикардия, аритмия, удлинение интервала QT, сосудистый коллапс

-гастрит, стоматит, панкреатит, эзофагит, гастроэнтерит, глоссит, псевдомембранозный колит, диарея с примесью крови

— повышение уровня печеночных ферментов, увеличение желчной фосфотазы, желтуха

— тендинит, артралгия, миалгия, скелетные боли, разрыв сухожилий, рабдомиолиз

— нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

— синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, псевдомембранозный колит, васкулит, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, гипергидроз

— экстрапирамидальные симптомы и другие нарушения мышечной координации

— агранулоцитоз

Очень редко

— отек Квинке, анафилактический шок, анафилактоидные реакции могут развиваться уже после приема первой дозы, фотосенсибилизация, аллергический пневмонит, лихорадка

— гипогликемия, в частности у больных диабетом

— нарушение зрения и слуха

— потеря вкусовых ощущений

— нарушение обоняния до полной его потери

— гепатит, случаи некроза печени, острая печеночная недостаточность

— сенсорная и сенсомоторная периферическая нейропатия

— психические реакции с аутоагрессивным поведением, в том числе с суицидальными мыслями и действиями

Алево, не следует назначать детям и подросткам, ввиду вероятности поражения суставных хрящей. При лечении больных старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек.

В тяжелых случаях пневмококковой пневмонии Алево может оказаться не самой оптимальной терапией.

Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у больных, имеющихся в анамнезе. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Алево.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени незначительно.

Любая антибиотикотерапия может вызывать нарушение нормальной микрофлоры человека. По этой причине может произойти усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения. При подозрении на псевдомембранозный колит лечение таблетками Алево нужно немедленно прекратить, больному незамедлительно необходимо назначить поддерживающую и специфическую терапию.

Препарат Алево противопоказан больным с эпилепсией в анамнезе. Кроме этого, также как и с другими хинолонами, следует соблюдать максимальную осторожность в случае больных, склонных к судорогам, например, больных с уже имеющимися поражениями центральной нервной системы, при одновременном лечении фенбуфеном и подобными, нестероидными противовоспалительными средствами или препаратами, понижающими церебральный судорожный порог, такими как теофиллин.

В период лечения следует избегать употребление алкоголя.

Больные с латентной или манифестирующей недостаточной активностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы могут быть склонны к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами, поэтому следует соблюдать осторожность при применении Алево.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Некоторые побочные действия (например, головокружение, повышенная сонливость, нарушения зрения) могут снизить способность больного к концентрации внимания и скорость моторных реакций, что может представлять опасность в ситуациях, где такие способности особо важны.

-гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, или к какому-либо из компонентов препарата

-поражения сухожилий, наблюдавшиеся при предшествующем применении хинолонов

-эпилепсия

-детский и подростковый возраст до 18 лет

-беременность, период лактации

Прием пищи оказывает небольшой эффект на всасывание левофлоксацина.

Препараты железа и антациды значительно снижают биодоступность левофлоксацина.

Действия левофлоксацина снижается при одновременном назначений с сукральфатом, магний и алюминий содержащими препаратами. Поэтому его следует назначать за 2 часа или через 2 часа после их приема. Лекарственные препараты, способные продлевать интервал QT(противоаритмические средства классов I A и III, трициклические антидепрессанты, макролиды) следует применять с осторожностью при одновременном применении с Алево. Циметидин и пробеницид снижают почечный клиренс левофлоксацина (на 24% и 34%, соответственно), так как оба препарата могут блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина в почках. При одновременном применении лекарственных средств типа пробеницида и циметидина, блокирующих канальцевую секрецию, лечение с Алево следует проводить с осторожностью, особенно при нарушении почечной функции. Одновременное применение хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами или другими препаратами, снижающими церебральный судорожный порог может приводить к выраженному снижению церебрального судорожного порога.

Аклево