Альфабрим глазные капли инструкция по применению цена отзывы аналоги

Альфабрим инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: MICRO LABS, Limited (Индия)

Код ATX: S01EA05

Активное вещество: бримонидин

Лекарственная форма: Альфабрим

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Альфабрим

Клинико-фармакологическая группа

Противоглаукомный препарат

Фармако-терапевтическая группа

Противоглаукомное средство — альфа2-адреномиметик селективный

Фармакологическое действие

Бримонидин — селективный α₂-адреномиметик. Максимальное снижение внутриглазного давления (ВГД) достигается через 2 ч. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования водянистой влаги и повышения оттока по увеосклеральному пути.

Показания к применению

• снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией.

Способ применения и дозы

Местно.

В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом между введениями около 8 ч.

Бримонидин можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения ВГД. Если применяют 2 и более препаратов, то необходимо делать 5 минутный перерыв между инсталляциями.

Изменения режима дозирования у пожилых не требуется.

Данные о применении бримонидина у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью отсутствуют.

Побочное действие

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к бримонидину и другим компонентам препарата;
• одновременная терапия ингибиторами МАО;
• детский возраст до 2 лет;
• период кормления грудью.

С осторожностью

Ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, приводящие к недостаточности мозгового кровообращения, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, депрессия, синдром Рейно, облитерирующий тромбангиит, детский возраст 2-7 лет.

Применение у детей

Противопоказан детям до 2 лет, с осторожностью применять у детей 2-7 лет

Особые указания

Бримонидин может усугублять течение синдромов, сопровождающихся сосудистой недостаточностью. Бримонидин следует с осторожностью применять у пациентов с депрессией, нарушением мозгового или коронарного кровообращения, синдромом Рейно, ортостатической гипотензией или облитерирующим тромбангиитом.Несмотря на то, что по результатам клинических исследований не обнаружено значимого влияния бримонидина на АД, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями препарат следует применять с осторожностью.Описаны случаи бактериального кератита после применения препарата во флаконах для многократных инсталляций. Эти случаи возникали вследствие непреднамеренной контаминации флакона пациентами, у которых в большинстве случаев имелись сопутствующие заболевания роговицы или повреждение эпителия поверхности глазного яблока.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрименение бримонидина может сопровождаться эпизодами слабости и сонливости у некоторых больных. В том случае, если работа пациента связана с потенциально опасными видами деятельности, управлением транспортными средствами, его необходимо заранее предупредить о возможном снижении концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, и рекомендовать воздержаться от этих видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Ввиду возможного гипотензивного эффекта бримонидина, его одновременное применение с гипотензивными средствами и сердечными гликозидами требует соблюдения осторожности.Бримонидин может усиливать угнетающее на ЦНС влияние средств, угнетающих ЦНС (в том числе алкоголя, барбитуратов, наркотических анальгетиков, седативных средств и средств для анестезии). Трициклические антидепрессанты могут усиливать гипотензивное действие клонидина. Влияние одновременного применения трициклических антидепрессантов и бримонидина не изучено. Необходимо соблюдать осторожность при их одновременном применении, так как трициклические антидепрессанты способны нарушать метаболизм циркулирующих аминов.Ингибиторы МАО могут усугублять системные нежелательные лекарственные реакции бримонидина, например, снижение АД.

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Биматан – капли для глаз, применяемые для лечения глаукомы. Производятся в форме раствора, в состав которого входят 0,32 миллиграмма биматопроста (активный компонент), а также бензалкония хлорид, натриевая соль соляной кислоты, моногидрат лимонной кислоты, гептагидрат фосфорнокислого натрия, каустическая сода, хлористый водород, вода д/ин (дополнительные вещества).
Биматан отзывы о применении имеет положительные, но проанализировать их должным образом не представляется возможным ввиду ограниченного количества. Препарат имеет ряд заменителей. Аналоги Биматан по составу – Латиссе, Бимоптик ромфарм, по действию – Альфабрим, Глаумакс, Траватан.
Купить Биматан можно в любой аптеке после предварительной консультации с доктором. Уточнить наличие лекарства Биматан в Москве и его стоимость можно по телефону или через интернет-сайт аптечной сети.
Раствор для глаз по 2,5 миллилитра помещается в пластиковый флакон с крышкой, выполняющей функцию капельницы, закрывается колпачком с фиксацией первого вскрытия, а затем упаковывается в пачку из картона. Цена Биматан в среднем составляет 500-550 рублей. Изображение упаковки препарата Биматан на фото в интернете может отличаться от имеющейся в торговом зале.

Фармакологическое действие

Препарат способен помочь увидеть мир другими глазами. Его действующий компонент – активное гипотензивное средство, искусственный заменитель простагландина Р2альфа, который оказывает противоглаукомное действие, но выполняет свою функцию не через изученные рецепторы простагландина. Он выборочно воспроизводит эффект простамидов, устройство рецепторов которых пока не известно.
Значительного воздействия на ЧСС и уровень АД биматопрост не оказывает, но уменьшает внутриглазное давление путем усиления оттока транссудата сквозь трабекулярную сеть и увеосклеральный путь. Давление начинает снижаться уже спустя 4 ч. после закапывания вещества в глаза и максимально низкого уровня достигает спустя 8-12 ч., сохраняясь приблизительно сутки.
Опыты показали активное проникновение биматопроста в роговицу и склеру, при этом его системное действие минимально и накопление в организме не происходит. Двухнедельное применение лекарства 1 р/д показало максимальное содержание активного вещества в крови спустя 10 мин. после инстилляции и падение его ниже порога определения уже через 90 минут. Средние показатели максимальной концентрации и AUC0-24 в конце первой и второй недели были около 0,08 нг/мл и 0,09 нг*ч/мл соответственно, что говорит о стабилизации концентрации биматопроста уже на первой неделе использования.
Биматопрост склеивается с белками крови почти на 88%. В общий кровоток поступает как правило в неизменном виде, а затем образует несколько метаболитов. Большая его часть выводится через почки. Две трети внутривенно введенного подопытным вещества выводилось с уриной и четверть – с фекалиями, а Т1/2 у них составил около 45 минут.

Показания

Показанием для назначения офтальмологического средства служит наличие у пациента высокого внутриглазного давления без изменений, характерных для первичной глаукомы, либо такого давления как симптома открытоугольной глаукомы у людей старше 18 лет. Используется в качестве монопрепарата либо в комплексе с бета-адреноблокаторами.

Противопоказания

Аллергия на действующее вещество либо иные компоненты в составе Биматана, а также детский и подростковый возраст являются противопоказаниями для назначения.
С осторожностью нужно применять лекарство для терапии у больных с повышенным риском развития эдемы, с серьезными инфекциями глаз в анамнезе, иритом, увеитом, предрасположенностью к низкой ЧСС либо пониженному АД, с нарушениями вентиляционной способности легких.
Поскольку достоверных данных о воздействии активного вещества лекарства на больных с нарушением проведения электрического импульса по проводящей системе сердца выше первой степени или с неконтролируемой неспособностью сердца перекачивать необходимое для обеспечения метаболизма в тканях количество крови нет, с учетом того, что имели место случаи брадикардии или гипотензии при его использовании, у этой <1 категории пациентов применять фармакологическое средство нужно под особым контролем.

Дозировка

Препарат закапывается 1 р/д перед сном по 1 капле в больной глаз. Увеличение частоты приема не рекомендуется, поскольку может снизить его эффективность.
При назначении биматопроста в комплексе с другими фармакологическими средствами перерыв между введением различных препаратов должен составлять минимум пять минут.
Пропуск приема требует скорейшей инстилляции капель с соблюдением установленной дозы.

Побочные действия

Анализ данных клинических испытаний и информации о практике использования лекарственного средства на основе биматопроста показал возможность возникновения таких побочных действий:
очень часто – инъекция кровеносных сосудов тонкой прозрачной ткани, покрывающей глаз снаружи и заднюю поверхность век, зуд, активизация роста ресниц;
часто — кератит Тигесона, повреждение поверхностного эпителиального слоя роговицы, чувство жжения, раздражение глаз, воспалительное поражение слизистой глаза аллергической природы, хроническое воспаление краев век, ухудшение остроты зрения, дискомфорт в глазах, повышенная утомляемость при выполнении зрительной работы, отек соединительной оболочки глаз, ощущение постороннего предмета в глазу, сухость, боль, выделения из глаз, боязнь света, непроизвольное слезотечение, потемнение радужки, потемнение ресниц, головная боль, повышение давления в сосудах, изменение показателей АЛТ, АСТ;
нечасто — головокружение, кровоизлияния в сетчатке, воспаление увеального тракта, кистоидный отек макулы в центральной области сетчатки, воспаление радужки, непроизвольное сокращение мышцы вокруг глазной щели, приводящее к стойкому спазматическому смыканию век, сужение века, эритема в зоне вокруг глаз, избыточный рост темных жестких волос по мужскому типу, повышенная утомляемость;
очень редко — отложение солей кальция в роговице при использовании глазных капель с фосфатами пациентами с существенным ее повреждением;
с не установленной частотой — патологическое состояние глазного яблока с чрезмерным западением в полость орбиты.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку местное введение не приводит к значимым системным концентрациям препарата, его взаимодействие в организме с другими лекарствами мало вероятно.
Совместное назначение биматопроста с прочими заменителями простагландинов в офтальмологии вызывало снижение его гипотензивного действия. Параллельное офтальмологическое использование с другими бета-адреноблокаторами взаимодействий не выявило. Дополнительных специальных исследований воздействия биматопроста на различные фармакологические средства и наоборот не проводилось.

Особые указания

До начала использования препарата доктор обязан предупредить больного о вероятном усилении роста ресниц, пигментации радужки, изменении цвета век. Это важно, поскольку согласно инструкции по применению Биматан некоторые из этих проявлений могут остаться навсегда и сделать различным внешний вид глаз при закапывании только одного из них.
Цвет радужки, как правило, изменяется за счет распространения темного пигмента от зрачка к ее корню. Происходит это в течение месяцев или даже лет и является результатом роста количества меланина в меланоцитах. На появление родинок на радужке биматопрост не влияет.
Пигментация тканей вокруг глаз в некоторых случаях обратима.
Пациенты, у которых отсутствует хрусталик в глазном яблоке или которым установлен искусственный хрусталик, либо имеется разрыв задней капсулы хрусталика, имеют высокий риск формирования в сетчатке микрокист, заполненных жидкостью, поэтому нуждаются в дополнительном врачебном контроле при использовании биматопроста.
Воздействие активного компонента капель на больных с воспалением органов зрения, а также другими вариантами глаукомы, помимо открытоугольной не изучалось.
Бензалкония хлорид в составе капель способен просачиваться в мягкие контактные линзы, что может изменить их цвет и вызвать раздражение глаз. Из-за чего требуется соблюдать интервал в 15 минут между закапыванием глаз и использованием линз. Этот консервант также может вызвать точечные эпителиальные эрозии или токсические язвы роговицы, поэтому длительный прием лекарства больными с повреждениями роговицы, с синдромом сухости глаз, а также одновременное назначение нескольких капель с данным консервантом в составе требует контроля за состоянием роговицы.
Использование многоразовой капельницы особенно больными с повреждениями эпителия роговицы может быть причиной ее воспаления бактериальной природы из-за случайного соприкосновения кончика капельницы с инфекционным агентом зараженного глаза. Чтоб избежать повреждения органов зрения или попадания на капельницу инфекции важно не допускать соприкосновения флакона с тканями глаза.
На способность управления механизмами нанесение капель влияния не окажет, если дождаться восстановления зрения после временного помутнения вследствие инстилляции препарата.
Описания влияния биматопроста на способность человека производить жизнеспособное потомство, женщину и плод во время беременности и новорожденных, вскармливаемых грудным молоком матери, принимающей этот препарат, нет. Однако опыты на животных показали негативное воздействие на мужскую и женскую половую функцию, и плодовитость, а также токсическое действие на развитие потомства больших доз данного фармакологического средства, а также его выделение в молоко подопытных. Таким образом:
— назначение препарата беременным возможно лишь при наличии строгих показаний;
— на время его приема от кормления грудным молоком следует отказаться.
Безопасность лекарства Биматан для пациентов в возрасте младше 18 лет не установлена.
Вскрытый флакон следует хранить не больше месяца, по окончании этого срока использование капель не рекомендуется.

Цены на Биматан в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 650 руб.

Сертификаты и лицензии

Альфаган Р — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-008980/10

Торговое наименование препарата

Альфаган® Р

Международное непатентованное наименование

Бримонидин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Активное вещество: бримонидина тартрат — 1,5 мг/мл;

Вспомогательные вещества: окси-хлоро комплекс стабилизированный [натрия хлорит, натрия хлорат, хлора диоксид], кармеллоза натрия, натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, борная кислота, натрия борат декагидрат, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, вода.

Описание

Прозрачный желто-зеленого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство — альфа 2-адреномиметик селективный

Код АТХ

S01EA

Фармакодинамика:

Бримонидин — селективный альфа2-адреномиметик, оказывающий стимулирующее действие на альфа2-адренорецепторы. При применении в лекарственной форме капли глазные 0,15% максимальное снижение внутриглазного давления (ВГД) достигается через 2 ч. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования и повышения оттока внутриглазной жидкости по увеосклеральному пути.

Фармакокинетика:

При инстилляции глазных капель, максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 0,5-2,5 ч, период полувыведения (T_1/2) составляет около 2 ч. Системное всасывание бримонидина замедленно. Метаболизируется препарат преимущественно в печени. Выводятся бримонидин и его метаболиты почками.

Показания:

Открытоугольная глаукома.

Офтальмогипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами, снижающими ВГД).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к бримонидину и другим компонентам препарата;

Одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);

Детский возраст до 2 лет, низкая масса тела (до 20 кг);

Период кормления грудью.

С осторожностью:

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин), печеночной недостаточностью.

У пациентов с ортостатической гипотензией, сердечной недостаточностью и недостаточностью мозгового кровообращения, депрессией, синдромом Рейно, облитерирующим тромбангиитом АЛЬФАГАН® Р может усиливать тяжесть течения заболеваний, обусловленных сосудистой недостаточностью.

Хотя 0,2% бримонидин в клинических исследованиях оказывал минимальное влияние на артериальное давление и на частоту сердечных сокращений, при лечении пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также пациентов с нестабильным и неконтролируемым течением сосудистых заболеваний необходимо соблюдать осторожность. У детей в возрасте от 2 до 7 лет.

Беременность и лактация:

В доклинических исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию. Однако установлено, что бримонидин проникает через плацентарный барьер, и в незначительном количестве содержится в плазме крови плода. Повреждающего действия на плод не установлено. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В период беременности АЛЬФАГАН® Р следует использовать крайне осторожно, только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.

В исследованиях на животных установлено, что бримонидина тартрат проникает в грудное молоко. На время применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Местно.

В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом между введениями около 8 ч.

Для снижения системной экспозиции препарата сразу после закапывания рекомендуется надавить на область слезного мешка у внутреннего угла глаза (закрывая слезную точку) в течение 1 минуты.

АЛЬФАГАН® Р можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения ВГД. При использовании двух и более препаратов необходимо делать 5 минутный перерыв между инстилляциями.

Применение АЛЬФАГАН® Р не изучали у пациентов с нарушением функции печени или почек; при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность.

Применение у детей

В 3-месячном исследовании фазы 3 у детей в возрасте 2-7 лет с глаукомой и с недостаточным контролем заболевания при применении бета- блокаторов отмечали высокую частоту возникновения сонливости (55%) при применении 0,2% бримонидина в качестве дополнительной терапии. Сопливость была сильно выражена у 8% детей и являлась причиной прекращения лечения в 13% случаев. Частота сонливости снижалась с увеличением возраста и была минимальной у 7-летних детей (25%), но в большей степени определялась массой тела: сонливость чаще отмечалась у детей с массой ≤20 кг (63%) по сравнению с детьми с массой >20 кг (25%).

Безопасность и эффективность АЛЬФАГАН® Р у детей младше 2 лет не установлены.

Применение у пожилых людей

У пожилых людей не отмечали отличий в безопасности или эффективности по сравнению с другими взрослыми пациентами. C_max и период полувыведения бримонидина были сходными у пожилых (65 лет и старше) и более молодых пациентов взрослой популяции, что демонстрирует отсутствие значимого влияния возраста на системное всасывание и на выведение бримонидина.

Побочные эффекты:

Наиболее часто встречаемыми нежелательными реакциями со стороны органа зрения являются аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век. Большинство нежелательных реакций имели быстро проходящий характер и легкую степень тяжести (не требующую прекращения лечения).

По данным клинических исследований симптомы аллергических реакций со стороны глаз наблюдались в 12,7 % случаев (являясь причиной прекращения лечения в 11,5 % случаев), при этом у большинства пациентов они проявлялись через 3-6 месяцев применения препарата (согласно актуальной информации об опыте применения препарата Альфаган в концентрации 0,2 %).

Частота побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто (>10%), часто (>1% и <10%); нечасто (>0,1% и <1%), редко (>0,01% и <0,1%).

В клинических исследованиях препарата АЛЬФАГАН® Р выявлены следующие побочные эффекты:

Со стороны органа зрения: очень часто — аллергический коньюктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век, затуманивание зрения; часто ощущение жжения, фолликулез конъюнктивы или фолликулярный конъюктивит, местные аллергические реакции со стороны глаз (в т.ч. кератоконъюктивит), нарушение зрения, блефарит, блефароконьюктивит, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, эпифора, слизистое отделяемое из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазу, отек век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражения век, фотосенсибилизация, колющее ощущение в глазу, поверхностная точечная кератопатия, слезотечение, выпадение нолей зрения, отслойка стекловидного тела, кровоизлияния в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения; нечасто — эрозия роговицы, ячмень;

Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль, сонливость, бессонница, головокружение;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение или снижение артериального давления;

Со стороны органов дыхания: часто — бронхит, фарингит, кашель, одышка; нечасто — сухость слизистой оболочки носа; апноэ;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — желудочно- кишечные расстройства — диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта;

Со стороны кожи и подкожно- жировой клетчатки: часто — сыпь; Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — грипподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный; Лабораторные показатели: часто — гиперхолестеренемия.

Другие: часто — общие аллергические реакции, астения, утомляемость, нарушение вкуса; нечасто извращение вкуса.

У детей (в том числе у новорожденных и грудных детей) отмечено: апноэ, брадикардия, снижение артериального давления (АД), гипотермия, мышечная гипотония, бледность, сонливость, снижение внимания.

Отдельные серьёзные побочные реакции, такие как возникновение комы, летаргии и угнетения дыхания у новорожденного и грудного ребенка, т.е. в возрасте, в котором использование препарата не одобрено, отмечались при применении препарата в концентрации 0,2%, превышающей концентрацию данного препарата.

В постмаркетинговый период дополнительно получены сообщения о следующих побочных эффектах:

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — ирит, сухой кератоконьюктивит, миоз;

Со стороны центральной нервной системы: депрессия, синкопе;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота;

Со стороны кожи и подкожно- жировой клетчатки: местные кожные реакции (эритема, зуд век, отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век и лица), гиперчувствительность.

Передозировка:

Передозировка при местном применении

Симптомы передозировки при местном применении представлены ранее отмеченными нежелательными реакциями.

Передозировка при случайном проглатывании

Сообщений о случаях передозировки препарата у взрослых достаточно мало.

На сегодняшний день зарегистрирована одна нежелательная реакция, связанная со снижением артериального давления (АД). При развитии артериальной гипотензии впоследствии отмечалась рикошетная гипертензия.

При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение АД. брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ, астения, рвота, судороги, аритмия, миоз.

При выявлении симптомов передозировки необходимо проведение симптоматической терапии, контроль проходимости дыхательных путей.

Передозировка у детей

Симптомы передозировки бримонидином наблюдались при лечении врожденной глаукомы или случайном приеме внутрь у детей младшего возраста. В случае развития передозировки требуются поддерживающая и симптоматическая терапия, а также может быть необходима интенсивная терапия с применением интубации. Полное купирование симптомов передозировки бримонидином во всех сообщенных случаях происходило в течение 6-24 часов.

Взаимодействие:

Исследований по изучению лекарственного взаимодействия препарата АЛЬФАГАН® Р не проводилось, однако при его одновременном применении следует учитывать возможность усиления эффекта лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестетики). Учитывая способность препаратов группы альфа-адреномиметиков снижать АД и частоту сердечных сокращений (ЧСС), с осторожностью следует одновременно применять гипотензивные лекарственные препараты и сердечные гликозиды.

В связи с известным уменьшением выраженности гипотензивного эффекта клонидина (альфа2-адреномиметик) при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, нельзя исключить возможного снижения эффективности препарата АЛЬФАГАН® Р при сопутствующем лечении трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью следует применять препарат АЛЬФАГАН® Р с трициклическими антидепрессантами, которые могут оказывать влияние на метаболизм аминов и их распределение в сосудистом русле.

Особые указания:

Необходимы тщательное наблюдение и мониторинг состояния пациентов в возрасте от 2 до 7 лет (особенно с массой тела до 20 кг) в связи с высокой частотой встречаемости и выраженности сонливости.

При развитии аллергических реакций на препарат АЛЬФАГАН® Р необходимо прекратить лечение и обратиться ко врачу.

Возможно повышение внутриглазного давления в случае развития реакций замедленной гиперчувствительности.

Сообщалось о случаях бактериального кератита при использовании многодозовых флаконов офтальмологических средств для местного применения, инфицированных пациентами, которые, в большинстве случаев, имели сопутствующее заболевание роговицы или сопутствующее поражение эпителия роговицы и конъюнктивы.

При неправильном обращении или если наконечник флакона-капельницы соприкасается с глазом или, окружающими глаз структурами, офтальмологические препараты могут инфицироваться бактериями, вызывающими глазные инфекции. Использование инфицированного раствора может привести к серьезному повреждению глаза с последующей потерей зрения. Не использовать раствор после истечения срока годности, указанного па флаконе.

Если была перенесена офтальмологическая операция или возникло сопутствующее глазное заболевание (напр., травма или инфекция), то следует немедленно проконсультироваться с врачом касательно продолжения использования данного многодозового флакона-капельницы.

Срок годности препарата после первого вскрытия флакон-капельницы составляет 28 дней.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата АЛЬФАГАН® Р может сопровождаться эпизодами слабости и сонливости у некоторых пациентов. В том случае, если работа пациента связана с потенциально опасными видами деятельности, вождением автотранспортных средств, его необходимо заранее предупредить о возможном снижении концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, и рекомендовать воздержаться от этих видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 0,15 %.

Упаковка:

По 5 мл, 10 мл или 15 мл препарата во флакон-капельнице из непрозрачного ПЭНП вместимостью 10 мл (для 5 мл и 10 мл) или 15 мл (для 15 мл), укупоренным крышкой из ударопрочного полистирола, которую опечатывают пленкой из ПВХ. По 1 флакон-капельнице вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Аллерган Сейлс ЛЛС, 8301 Mars Drive, Waco, TX 76712, USA, США

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Аллерган Инк.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)