Альфадез форте инструкция по применению таблица концентрации

Версия для печати

1. Наименование дезсредства: Альфадез форте для ДВУ эндоскопов и стеридизации ИМН

2. Производитель: 
ООО «Полисепт», Россия
  Все дезсредства этого Производителя…

Получатель: 

ООО «Полисепт», Россия

  Все дезсредства этого Получателя…

3. Инструкция по применению дезсредства Альфадез форте:

№ 7-2/06 от 2006

4. Химический состав дезсредства Альфадез форте:
ЧАС, Альдегид, Вспомогательные компоненты

Действующие вещества:
Алкилдиметилбензиламмоний хлорид (АДБАХ) + дидецилдиметиламмоний хлорид 12 %, Глиоксаль 8 %, Глутаровый альдегид 4 %, Вспомогательные компоненты

Заявленный показатель активности водородных ионов (pH): от 4.0 до 6.0

5. Фacовка:
жидкий концентрат — 1 дм3, 5 дм3;

6. Срок годности: в упаковке — 3 года, в рабочем растворе — 14 дней

Диапазон цен на дезсредство: от 1014.09 руб. за 1л/кг до 1121.3 руб. за 1л/кг. перейти ко всем предложениям

Средняя стоимость дезсредства за 1л/кг – 1564 рублей

Средний показатель за 1 л/кг концентрата определяется как среднее арифметическое за 1 л/кг от нескольких поставщиков в различных фасовках. В расчете стоимости учитываются только фасовки не менее 0,5 л/кг. При наличии только одного предложения, данное предложение считается средним, при условии того, что его фасовка не менее 0,5 л/кг.

Основные режимы применения дезсредства Альфадез форте

Стоимость 1л рабочего раствора расчитана исходя из средней стоимости за 1л/кг концентрата.

7. Расход средства на поверхности: — нет данных

8. Особые свойства:
Не вызывает коррозии металлов; Сохранение свойств при замораживании/размораживании

9. Класс опасности:
при введении в желудок — 3; при нанесении на кожу — 4; рабочего раствора — 4

10. Активно в отношении:

Бактерии — Mycobacterium tuberculosi, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии;
Вирусы — Грипп, Прочие возбудители ОРВИ;
Возбудители особо опасных инфекций — Сибирская язва, Туляремия, Холера, Чума;
Патогенные грибы — Кандида, Трихофитон;
Спороцидные свойства;

11. Сфера применения дезсредства согласно инструкции:
ЛПУ

12. Объекты обработки (инструкция на дезсредство № 7-2/06 от 2006):
Гибкие эндоскопы, Жесткие эндоскопы, ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс, Инструменты к эндоскопам, Инструменты стоматологические, Инструменты хирургические

13. Роспотребнадзор:
свидетельство о регистрации дезсредства
смотреть на официальном сайте fp.crc.ru

14. Список всех дезсредств

производителя ООО «Полисепт», Россия…

---

Подборка по базе: СТ 60 специальные газовые средства.ppt, Методическая разработка на тему Формы, методы и средства вовлече, ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ.docx, Чат. Инструкция для оператора 23.01.2023.docx, Типовая инструкция 4.pdf, Реферат Диуретические лекарственные средства.docx, Синтетические химиотерапевтические средства.doc, должностная инструкция психолога.docx, современных технологий как средства формирования экологических , 14 Инструкция по ОТ при работе на трубогибочном станке.doc

---

ИНСТРУКЦИЯ № 7-2/06

по применению средства дезинфицирующего

«Альфадез форте» ООО «Полисепт», Россия,

для дезинфекции высокого уровня эндоскопов и стерилизации
изделий медицинского назначения

Инструкция разработана в ГУП Московский городской центр дезинфекции (ГУП МГЦД); ФГУН «Российский ордена Трудового Красного знамени научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Р.Р. Вредена Росздрава» (ФГУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росздрава»),
ФГУН «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Российской Федерации (ФГУН «ГНЦ ПМБ»), ООО «Полисепт».
Авторы:

Стрельников И.И., Сучков Ю.Г., Сергеюк Н.П., Тарабрина М.А. (ГУП МГЦД);

Афиногенов Г.Е. (ФГУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росздрава»);

Дятлов И.А., Герасимов В.Н. (ФГУН «ГНЦ ПМБ»);

Хильченко О.М. (ООО «Полисепт»).
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1. Средство представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желто-коричневого цвета со слабым специфическим запахом. В качестве действующих веществ в состав средства входит комплекс четвертичных аммониевых соединений: бензалконий хлорид и дидецилдиметиламмоний хлорид (ЧАС) – 12%, глутаровый альдегид (ГА) – 4%, глиоксаль – 8%, а также вспомогательные компоненты (изопропиловый спирт, неионогенный ПАВ, стабилизатор, ингибитор коррозии и др.). Показатель концентрации водородных ионов (рН) средства 4,5±1,5.

Средство выпускается в полимерной таре вместимостью 1 дм³ и 5 дм³.

Срок годности средства – 3,0 года в невскрытой упаковке изготовителя, рабочих растворов – 14 суток.

1.2. Средство обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулеза, возбудителей особо опасных инфекций – чумы, холеры, туляремии, сибирской язвы), вирусов, грибов рода Кандида, Трихофитон, плесеней, а также спороцидными свойствами.

Средство сохраняет свои свойства после замерзания и последующего оттаивания.

Средство не вызывает коррозии медицинских инструментов из различных металлов, включая углеродистые стали и сплавы.

1.3. По степени воздействия на организм по ГОСТ 12.1.007-76 средство относится к 3 классу умеренно опасных веществ при введении в желудок, к 4 классу малоопасных веществ при нанесении на кожу и при ингаляционном воздействии (пары), мало токсично при парентеральном введении, оказывает умеренное местно-раздражающее действие на кожу и вызывает выраженное раздражение слизистых оболочек глаз, обладает слабым сенсибилизирующим действием.

0,5-5% рабочие растворы средства при однократном нанесении на кожу не оказывают местно-раздражающего действия, а при многократных нанесениях отмечается сухость кожи. Умеренным раздражающим действие при однократном и многократном нанесении обладает 20% раствор средства. При использовании способа орошения средство вызывает раздражение органов дыхания и слизистых оболочек глаз.

ПДК в воздухе рабочей зоны действующих веществ составляет: для бензалконий и дидецилдиметиламмоний хлорида – 1,0 мг/м³ (аэрозоль,
2 класс опасности); для глутарового альдегида — 5,0 мг/м³ (пары, с пометкой «аллерген», 3 класс опасности). ОБУВ глиоксаля в воздухе рабочей зоны —
2 мг/м³ с пометкой «требуется защита кожи и глаз».

1.4. Средство предназначено:

— дезинфекции, в том числе совмещённой с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения, включая стоматологические инструменты, в т.ч. вращающиеся, жёстких и гибких эндоскопов, инструментов к ним

— для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов;

— для стерилизации изделий медицинского назначения, в том числе хирургических и стоматологических инструментов, жестких и гибких эндоскопов и инструментов к ним.
2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ.
2.1. Рабочие растворы средства готовят в эмалированных (без повреждения эмали), стеклянных или пластмассовых емкостях путем добавления соответствующих количеств средства к питьевой воде комнатной температуры (таблица 1).
Таблица 1

Приготовление рабочих растворов средства «Альфадез форте»

Концентрация рабочего раствора (%) по:	Количество концентрата средства и воды (мл), необходимые для приготовления:
1 л раствора	10 л раствора
препарату	ДВ	средство	вода	средство	вода
ЧАС	ГА	глиоксаль
1,00	0,120	0,040	0,080	10,0	990,0	100	9900
5,00	0,600	0,200	0,400	50,0	950,0	500	9500
20,00	2,400	0,800	1,600	200,0	800,0	2000	8000

2.2.При приготовлении рабочих растворов для проведения уборок следует руководствоваться расчетами, приведенными в таблице 2.

Таблица 2.

Приготовление рабочих растворов средства «Альфадез форте»

Концентрация рабочего раствора по препарату, %	Количество средства « Альфадез форте » и воды необходимые для приготовления рабочего раствора объемом:
1 л	10 л
Средство, мл	Вода, мл	Средство, мл	Вода, мл
0,25	2,5	997,5	25,0	9975,0
0,5	5,0	995,0	50,0	9950,0
1,0	10,0	990,0	100,0	9900,0
1,5	15,0	985,0	150,0	9850,0
2,0	20,0	980,0	200,0	9800,0
2,5	25,0	975,0	250,0	9750,0
3,0	30,0	970,0	300,0	9700,0
5,0	50,0	950,0	500,0	9500,0

3. ПРИМЕНЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ СРЕДСТВА.
3.1. Для дезинфекции и мытья поверхностей в помещениях, жесткой и мягкой мебели, напольных покрытий и обивочных тканей, предметов обстановки, поверхностей аппаратов, приборов, санитарно-технического оборудования, акриловых ванн, белья, посуды (в том числе одноразовой, аптечной и лабораторной), предметов для мытья посуды, резиновых и полипропиленовых ковриков, уборочного инвентаря и материала, игрушек, спортивного инвентаря, предметов ухода за больными, предметов личной гигиены в ЛПУ и ЛПО (включая клинические, диагностические и бактериологические, вирусологические, ПЦР и другие лаборатории, отделения неонатологии, ЭКО, роддома, палаты новорожденных, детские отделения и пр.), в детских и коммунальных учреждениях, в быту, в инфекционных очагах — при проведении текущей, заключительной и профилактической дезинфекции;

3.2. дезинфекции медицинских отходов (класса А, класса Б и класса В) – изделий медицинского назначения однократного применения, перевязочного материала, белья одноразового применения и т.д. перед их утилизацией в ЛПО и ЛПУ, а также пищевых и прочих (жидкие отходы, кровь, сыворотка, смывные воды (включая эндоскопические смывные воды), выделения больного (мокрота, моча, фекалии, рвотные массы и пр.), диагностического материала и др.) отходов в микробиологических, вирусологических, микологических, паразитологических, молекулярно-генетических лабораториях, посуда и поверхности из-под выделений больного) отходов, вакцины, включая БЦЖ, при повреждении индивидуальной упаковки и с истекшим сроком годности (согласно МУ 3.3.2.1761-03 «Медицинские иммунобиологические препараты. Порядок уничтожения непригодных к использованию вакцин и анатоксинов»)
3.3. Средство применяют для дезинфекции, в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой, ДВУ эндоскопов и стерилизации изделий медицинского назначения из резин, пластмасс, стекла, металлов, в том числе хирургических и стоматологических инструментов, жестких и гибких эндоскопов, инструментов к ним.

3.4. Дезинфекцию, совмещённую с предстерилизационной очисткой эндоскопов и инструментов к ним проводят с учетом требований Санитарно-эпидемиологических правил — СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях», в соответствии с Методическими указаниями — МУ 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним».

3.5. Дезинфекцию, совмещённую с предстерилизационной очисткой эндоскопов и инструментов к ним проводят в пластмассовых или эмалированных (без повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками. Изделия погружают в рабочий раствор средства сразу же после их применения (не допуская подсушивания), обеспечивая удаление видимых загрязнений с поверхности с помощью тканевых салфеток; у изделий, имеющих каналы, последние тщательно промывают раствором с помощью шприца или иного приспособления. Разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде. Изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий. Использованные салфетки сбрасывают в отдельную емкость, затем утилизируют. Во время дезинфекционной выдержки каналы и полости должны быть заполнены (без воздушных пробок) раствором. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.

3.6. После окончании дезинфекции, совмещённой с предстерилизационной очисткой, раствором средства, отмыв изделий медицинского назначения проводят под проточной питьевой водой в течение 3 минут.

3.7. Дезинфекцию высокого уровня эндоскопов, а также стерилизацию эндоскопов и инструментов к ним проводят с учетом требований санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях» и Методических указаний МУ 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним».

3.8. Дезинфекцию высокого уровня эндоскопов и стерилизацию изделий медицинского назначения рабочим раствором средства «Альфадез форте» проводят в стерильных пластмассовых или эмалированных (без повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками, при полном погружении изделий в раствор, обеспечивая тщательное заполнение им всех каналов и полостей изделий. Для лучшего заполнения каналов средством и более полного удаления из них пузырьков воздуха используют шприцы, пипетки или другие вспомогательные средства. Разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде. Изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий. Обрабатываемые изделия должны быть свободно размещены в емкости с раствором; толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.

3.9. При отмыве эндоскопов после ДВУ целесообразно использовать стерильную воду (в случае ее отсутствия допускается использование прокипяченной питьевой воды). При этом отмыв осуществляют последовательно в двух водах по 10 мин в каждой из них аналогично отмыву изделий после стерилизации согласно п.3.6. данной инструкции. Отмытые от остатков средства продезинфицированные эндоскопы помещают на стерильную ткань; из их каналов и полостей удаляют воду с помощью стерильного шприца или иного приспособления.

Продезинфицированные эндоскопы хранят с учетом рекомендаций производителей этих изделий, обеспечивая условия, исключающие вторичную контаминацию изделий микроорганизмами.

3.10. После окончания стерилизационной выдержки изделия извлекают из средства и отмывают от его остатков, соблюдая правила асептики: используют стерильные емкости со стерильной водой и стерильные инструменты (шприцы, корнцанги и т.п.), защищая руки стерильными перчатками. Емкости и воду, используемые при отмыве стерильных изделий от остатков средства, предварительно стерилизуют паровым методом при температуре 132° С в течение 20 мин.

Отмываемые изделия должны быть полностью погружены в стерильную воду при соотношении объема воды к объему, занимаемому изделиями не менее, чем 3:1. Изделия отмывают последовательно в двух водах по 15 мин в каждой из них. Через каналы изделий с помощью шприца или электроотсоса при каждом отмыве пропускают воду (не менее 20 мл) в течение 3-5 мин, не допуская попадания пропущенной воды в емкость с отмываемыми изделиями.

3.11. Отмытые от остатков средства стерильные изделия извлекают из воды, помещают в стерильную простыню, удаляют с помощью стерильного шприца или иного приспособления оставшуюся в каналах воду и перекладывают изделия в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней. Срок хранения простерилизованных изделий не более трех суток. Простерилизованные эндоскопы и инструменты к ним хранят с учетом рекомендаций производителей этих изделий, обеспечивая условия, исключающие вторичную контаминацию изделий микроорганизмами.

3.12. Растворы средства для дезинфекции, совмещённой с предстерилизационной очисткой, дезинфекции высокого уровня и стерилизации могут быть использованы многократно в течение срока годности (14 дней), если их внешний вид не изменился. При появлении первых признаков изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение раствора и т.п.) раствор необходимо заменить до истечения указанного срока. Во избежание разбавления растворов средства при многократном их использовании следует погружать в раствор только сухие изделия.

3.13. Дезинфекцию, совмещённую с предстерилизационной очисткой, дезинфекцию высокого уровня эндоскопов и стерилизацию изделий медицинского назначения проводят по режимам, указанным в табл. 2.
Таблица 2.

Режим дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов и стерилизации изделий медицинского назначения раствором средства «Альфадез форте»

Вид обработки	Вид обрабатываемых изделий	Режимы обработки
Концентрация рабочего раствора (по препарату), %	Температура раствора, 0С	Время выдержки, мин
Дезинфекция, совмещённая с предстерилизационной очисткой	Изделия медицинского назначения из резин, пластмасс, стекла, металлов	1,00	Не менее 20	90
Дезинфекция высокого уровня эндоскопов	Жесткие и гибкие эндоскопы	5,00	Не менее 20	20
Стерилизация	Изделия медицинского назначения из металлов, пластмасс, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла (включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним)	20	Не менее 20	60

4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
4.1. К работе со средством не допускаются лица моложе 18 лет и лица с аллергическими заболеваниями и чувствительные к химическим веществам.

4.2. Приготовление рабочих растворов и работы по обработке изделий медицинского назначения и эндоскопов должны проводиться в отдельном хорошо проветриваемом помещении.

4.3. Емкости с рабочими растворами средства для обработки изделий медицинского назначения и эндоскопов должны быть закрыты.

4.4. Отмыв изделий медицинского назначения после дезинфекции следует проводить под проточной водой с тщательным промыванием всех каналов:

— для 1,0% рабочих растворов – не менее 3 минут;

— для 5,0% рабочих растворов – не менее 10 мин;

— для 20,0% рабочих растворов – не менее 15 мин.

4.5. При работе следует избегать разбрызгивания и попадания средства в глаза и на кожу.

4.6. Все работы со средством необходимо проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками.

4.7. Работу с изделиями, контаминированными особо опасными инфекциями проводят в соответствии с СП 1.3.1285-03 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)». Сотрудников обеспечивают специальной рабочей, защитной одеждой и обувью, средствами защиты органов дыхания, зрения и кожных покровов в соответствии с утвержденными нормами.

4.8. Средство следует хранить отдельно от лекарственных препаратов и в местах, недоступных детям.
5. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ
5.1. При попадании средства на кожу необходимо немедленно смыть его большим количеством воды и смазать кожу смягчающим кремом.

5.2. При попадании средства в глаза необходимо немедленно! промыть их под струей воды в течение 10 – 15 мин и закапать 30% раствор сульфацила натрия и сразу обратиться к врачу.

5.3. При попадании средства в желудок необходимо выпить несколько стаканов воды, затем принять 10 – 15 таблеток измельченного активированного угля. При необходимости обратиться к врачу.

5.4. При раздражении органов дыхания (першение в горле, кашель, затрудненное дыхание, слезотечение) пострадавшего удаляют из рабочего помещения на свежий воздух или в хорошо проветриваемое помещение. Рот и носоглотку прополаскивают водой. Дают теплое питье (молоко или боржоми). При необходимости следует обратиться к врачу.
6. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, ХРАНЕНИЕ.
6.1. Транспортировать средство всеми доступными видами транспорта (при температуре не ниже минус 20⁰С и не выше 35⁰С), действующими на территории России, гарантирующими сохранность продукции и тары в герметично закрытых оригинальных емкостях производителя.

6.2. Хранить средство в прохладном месте в закрытых ёмкостях вдали от источников тепла, избегая хранения на прямом солнечном свете, при температуре не ниже минус 5⁰С и не выше 35⁰С, отдельно от лекарственных препаратов, пищевых продуктов, в местах, недоступных детям.

6.3. При случайной утечке или разливе средства его уборку необходимо проводить, используя спецодежду, резиновый фартук, резиновые сапоги и средства индивидуальной защиты: кожи рук – резиновые перчатки, глаз – защитные очки, органов дыхания – универсальные респираторы типа РУ 60 М, РПГ-67 с патроном марки «А».

Пролившееся средство необходимо адсорбировать удерживающим жидкость веществом (ветошь, опилки, песок, силикагель) и направить на утилизацию. Остатки средства смыть большим количеством воды. Слив растворов в канализационную систему допускается проводить только в разбавленном виде.

6.4. Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного продукта в сточные поверхностные или подземные воды и в канализацию.
7. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ

КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
7.1 Контролируемые показатели

Таблица 3

Показатели качества дезинфицирующего средства «Альфадез форте»

№ п/п	Наименование показателя	Норма
7.1.1.	Внешний вид, цвет и запах	Прозрачная жидкость от светло-желтого до желто-коричневого цвета со слабым спе­цифическим запахом
7.1.2.	Показатель активности водородных ионов, рН при 20°С	4,5±1,5
7.1.3.	Массовая доля четвертичных аммониевых соединений, %	12,0±1,5
7.1.4.	Массовая доля альдегидов,%	12,0±1,5
7.1.5.	Массовая доля глутарового альдегида,%	4,0±0,5
7.1.6.	Массовая доля глиоксаля,%	8,0±1,0

7.2. Определение внешнего вида и запаха (По ГОСТ 14618.(0-1)-93).

7.2.1. Внешний вид средства «АЛЬФАДЕЗ ФОРТЕ» определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм наливают средство до половины и просматривают в проходящем свете.

7.2.2. Запах оценивают органолептически.

7.3. Определение показателя концентрации водородных ионов (рН) средства.

Показатель концентрации водородных ионов (рН) определяют потенциометрическим методом по ГОСТ Р 50550-93 «Товары бытовой химии. Метод определения показателя активности водородных ионов (рН)».
7.4. Определение массовой доли четвертичных аммониевых соединений, %.
Массовую долю четвертичных аммониевых соединений (алкилдиметилбензиламмоний хло­рид и дидецилдиметиламмоний хлорид) определяют одним из нижеуказанных методов (7.4.1. и 7.4.2.)

7.4.1. Метод двухфазного титрования.

Четвертичные аммониевые соединения титруют с помощью анионного стандартного раство­ра (натрий додецилсульфат) при добавлении смешанного индикатора из катионного красящего ве­щества (эозин БА или эозин Н) и анионного красящего вещества (метиленовый голубой).

Титрование проводится в двухфазной системе (вода и хлороформ).

7.4.1.1. Средства измерений, реактивы, растворы

• весы лабораторные общего назначения 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г по ГОСТ 24104-2001
• Колбы мерные вместимостью 250 см³ и 1000 см³ по ГОСТ 1770-74
• Пипетки вместимостью 1 см³; 10 см³; 20 см³ по ГОСТ 29227-91
• Бюретка вместимостью 25 см³ по ГОСТ 29251-91
• Додецилсульфат натрия ГСО 8049-94 (98,6%)
• Метиленовый голубой по ТУ 6-09-29-76
• Эозин БА по ТУ 6-09-07-1600-87 или эозин Н по ТУ 6-09-183-75
• Хлороформ по ТУ 2631 -020-11281056-96
• Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72
• Спирт этиловый ректификованный по ГОСТ Р 51652-2000
• Кислота серная по ГОСТ 4204-77; 2,5 М раствор
• Кислота уксусная (х.ч. ледяная) по ГОСТ 61-75.

7.4.1.2. Подготовка к анализу

— Приготовление стандартного раствора додецилсульфата натрия: содержимое ампулы (0,1 г) растворяют в воде в мерной колбе вместимостью 100 см³, добавляют воду до калибровочной мет­ки и перемешивают. Получают 0,00342 М раствор додецилсульфата натрия.

• Приготовление раствора смешанного индикатора: раствор эозина приготавливают в мерной колбе вместимостью 500 см³; растворяют 1,40 г эозина БА или эозина Н в 10 см³ воды, приливают 5см³ уксусной кислоты, затем добавляют до калибровочной метки этиловый спирт и перемешивают.

В стакане вместимостью 400 см’ приготавливают раствор метиленового голубого: 0,08 г ин­дикатора метиленового голубого растворяют в 170 см³ воды, прибавляют 30 см³ концентрированной серной кислоты и перемешивают.

Растворы индикаторов хранят раздельно.

Для приготовления раствора смешанного индикатора к одной части раствора метиленового голубого добавляют четыре равные части раствора эозина и перемешивают. Раствор смешанного индикатора готовят непосредственно перед анализом в необходимом количестве.

7.4.1.3. Проведение анализа

Около 1 г средства, взвешенного с точностью до четвертого десятичного знака, помещают в мерную колбу вместимостью 100 см³ добавляют воду до калибровочной метки и перемешивают. С помощью пипетки дозируют 20 см³ раствора пробы в мерный цилиндр с притертой пробкой вместимостью 100 см³ , добавляют 4 см³ воды, 20 см³ хлороформа, 5 см³ 0,1 н серной кислоты, 1 см³ раствора смешанного индикатора и проводят титрование стандартным раствором додецилсульфата натрия. После прибавления каждой порции раствора додецилсульфата натрия цилиндр закрывают пробкой и сильно встряхивают. Титрование проводят до окрашивания нижнего (хлороформного) слоя в зелено-голубой цвет.

7.4.1.4. Обработка результатов

Массовую долю четвертичных аммониевых соединений в средстве (X, %) вычисляют по фор­муле:

X = 0,00122* V₁* V₂* 100/ V_з*m

где 0,00122 — средняя масса четвертичных аммониевых соединений, соответствующая 1 см³ стан­дартного раствора додецилсульфата натрия концентрации точно с (С₁₂Н₂₅SO₄Na) = 0,00342 моль/дм³, мг;

v₁ — объем стандартного раствора додецилсульфата натрия концентрации точно

с (С₁₂Н₂₅SO₄Na) =0,00342 моль/дм³, израсходованный на титрование,см³; v ₂ — объем раствора пробы, см³ ;

v ₃ — объем раствора пробы, взятый на титрование, см³;

m — масса пробы, г.

За результат анализа принимают среднее арифметическое значение из двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемого расхожде­ния, равного 0,4%.

В случае превышения расхождения анализ повторяют и за результат принимают среднее ариф­метическое значение всех измерений. Допускаемая относительная суммарная погрешность результа­та анализа ± 6% для доверительной вероятности Р=0,95.
7.4.2. Определение содержания четвертичных аммониевых соединений (суммарно).

7.4.2.1. Оборудование, реактивы и растворы:

весы лабораторные общего назначения 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г по ГОСТ 24104-2001;

бюретка 1-1-2-25-0,1 по ГОСТ 29251-91;

колба коническая КН-1-50- по ГОСТ 25336-82 со шлифованной пробкой;

пипетки 4(5)-1 -1, 2-1 -5 по ГОСТ 20292-74;

цилиндры 1-25, 1-50, 1-100 по ГОСТ 1770-74;

колбы мерные 2-100-2 по ГОСТ 1770-74;

натрия лаурилсульфат (додецилсульфат) по ТУ 6-09-64-75;

цетилпиридиния хлорид 1-водный с содержанием основного вещества не менее 99,0% производства фирмы «Мерк» (Германия) или реактив аналогичной квалификации;

индикатор эозин-метиленовый синий (по Май-Грюнвальду), марки ч., по ТУ МЗ 34-51;

хлороформ по ГОСТ 20015-88;

натрий сернокислый, марки х.ч. или ч.д.а., по ГОСТ 4166-76;

натрий углекислый марки х.ч. или ч.д.а., по ГОСТ 83-79;

калий хлористый, марки х.ч. или ч.д.а., по ГОСТ 4234-77;

вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72.

7.4.2.2. Подготовка к анализу.

— Приготовление 0,005 н. водного раствора лаурилсульфата натрия.

0,150 г лаурилсульфата натрия растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см³ с доведением объема дистиллированной водой до метки.

— Приготовление сухой индикаторной смеси.

Индикатор эозин-метиленовый синий смешивают с калием хлористым в соотношении 1:100 и тщательно растирают в фарфоровой ступке. Хранят сухую индикаторную смесь в бюксе с притертой крышкой в течение года.

— Приготовление 0,005 н. водного раствора цетилпиридиния хлорида.

Растворяют 0,179 г цетилпиридиния хлорида в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см^З с доведением объема дистиллированной водой до метки.

— Приготовление карбонатно-сульфатного буферного раствора.
Карбонатно-сульфатный буферный раствор с рН 11- готовят растворением 100 г натрия сернокислого и 10 г натрия углекислого в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 1 дм^З с доведением объема дистиллированной водой до метки.

— Определение поправочного коэффициента раствора лаурилсульфата натрия.
Поправочный коэффициент приготовленного раствора лаурилсульфата натрия определяют двухфазным титрованием раствора цетилпиридиния хлорида 0,005 н. раствором лаурилсульфата натрия.

В мерную колбу вместимостью 50 см³ к 10 см³ раствора цетилпиридиния хлорида прибавляют 10 см^З хлороформа, вносят 30-50 мг сухой индикаторной смеси и приливают 5 см³ буферного раствора. Закрывают колбу пробкой и встряхивают раствор. Титруют раствор цетилпиридиния хлорида раствором лаурилсульфата натрия. После добавления очередной порции титранта раствор в колбе встряхивают. В конце титрования розовая окраска хлороформного слоя переходит в синюю. Рассчитывают значение поправочного коэффициента К раствора лаурилсульфата натрия по формуле:

К = Vцп / Vдc

где Vцп — объем 0,005 н. раствора цетилпиридиния хлорида, см³;

Vдc — объем раствора 0,005 н. лаурилсульфата натрия, пошедшего на титрование, см³.

7.4.2.3. Проведение анализа.

Навеску анализируемого средства «Альфадез форте» массой от 1,5 до 2,0 г, взятую с точностью до 0,0002 г, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 см³ и объем доводят дистиллированной водой до метки.

В коническую колбу либо в цилиндр с притертой пробкой вместимостью 50 см³ вносят 10 см³ полученного раствора средства «Альфадез форте«, 10 см³ хлороформа, вносят 30-50 мг сухой индикаторной смеси и приливают 5 см³ буферного раствора. Закрывают колбу пробкой и встряхивают раствор. Полученную двухфазную систему титруют раствором лаурилсульфата натрия. После добавления очередной порции титранта раствор в колбе встряхивают. В конце титрования розовая окраска хлороформного слоя переходит в синюю.
7.4.2.4. Обработка результатов.

Массовую долю четвертичных аммониевых соединений (X) в процентах вычисляют по формуле:

, где

0,00177 — масса четвертичных аммониевых соединений, соответствующая 1 см³ раствора лаурилсульфата натрия с концентрацией точно С (С₁₂Н₂₅ SО₄Na) = 0,005 моль/дм³ (0,005 н.), г;

V — объем раствора лаурилсульфата натрия с концентрацией С (С₁₂Н₂₅ SО₄Na) = 0,005моль/дм³ (0,005 н.), см³;

К — поправочный коэффициент раствора лаурилсульфата натрия с концентрацией С (С₁₂Н₂₅ SО₄Na) = 0,005 моль/дм³ (0,005 н.);

m — масса анализируемой пробы, г;

V₁ — объем, в котором растворена навеска средства «Альфадез форте», равный 100 см³;

V₂ — объем аликвоты анализируемого раствора, отобранной для титрования (10 см³).

За результат анализа принимают среднее арифметическое значение двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не должно превышать допускаемое расхождение, равное 0,4%.

Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ±6,0% при доверительной вероятности 0,95. Результат анализа округляется до первого десятичного знака после запятой.
7.5. Определение массовой доли альдегидов (суммарно).
7.5.1. Оборудование и реактивы

— Весы лабораторные общего назначения 2-го класса по ГОСТ 24104-2001 с наибольшим пределом взвешивания 200 г.

— Бюретка вместимостью 25 см ³ по ГОСТ 29251-91

— Пипетка вместимостью 5 см³ по ГОСТ 29227-91

— Цилиндр вместимостью 25 см³ по ГОСТ 1770-74

— Колбы конические вместимостью 200 см³ по ГОСТ 25336-82

Бромфеноловый синий по ТУ 6-09-1058-76; раствор с массовой долей 0,1%, готовят по ГОСТ 4919.1

Гидроксиламин гидрохлорид по ГОСТ 5456-79; раствор концентрации с (NН₂ОН ^. НС1)=1 моль/дм³; готовят растворением в воде 69,49 г гидроксиламин гидрохлорида в мерной колбе вместимостью 1000см³.

Натрия гидроокись по ГОСТ 4328; раствор концентрации с (NаОН) = 0,5 моль/дм³, готовят по ГОСТ 25794.1

Кислота соляная по ГОСТ 3118-77; раствор концентрации с (НС1) = 0,5 моль/дм³, готовят по ГОСТ 25794.1

Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72

7.5.2. Подготовка к анализу

Перед проведением анализа доводят значение рН раствора гидроксиламин гидрохлорида до 3,4 единиц рН путем добавления к нему 0,5 н раствора NаОН.

7.5.3. Проведение анализа

В коническую колбу, вместимостью 200 см³, с притёртой пробкой, вносят около 3 г сред­ства, взвешенного с точностью до четвертого десятичного знака, добавляют 50 см ³ воды и дово­дят значение рН раствора до 3,4 единиц рН с помощью 0,5 н раствора соляной кислоты. Затем в раствор добавляют 25 см³ раствора гидроксиламин гидрохлорида, нагревают до 60°С, сразу охлаж­дают до 20°С, добавляют 0,1 см³ раствора бромфенолового синего и титруют 0,5 н раствором гидроокиси натрия до появления отчётливого синего окрашивания.

7.5.4. Обработка результатов.

Массовую долю альдегидов (Х_∑, %) вычисляют по глиоксалю :
Х_∑= 0,01451 *V*100/m
где 0,01451 — масса глиоксаля, соответствующая 1 см³ раствора гидроокиси натрия концентрации точно с (NаОН) = 0,5 моль/дм³,г;

V — объем раствора натрия гидроокиси концентрации точно с (NаОН) = 0,5 моль/дм³,

израсходованный на титрование альдегидов в пробе, см³;

m — масса пробы, взятая на анализ, г.

Результат вычисляют по формуле со степенью округления до первого десятичного знака. За результат анализа принимают среднее арифметическое двух определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,4%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата измерений не должна превышать ±6% при доверительной вероятности Р = 0,95.

7.6. Определение массовой доли глутарового альдегида
Массовую долю глутарового альдегида в средстве определяют методом газовой хроматографии с пламенно-ионизационным детектированием, хроматографированием пробы на полимерном адсорбенте Полисорб-1 в режиме программирования температуры с применением абсолютной гра­дуировки.

7.6.1. Приборы, реактивы, растворы

— Аналитический газовый хроматограф типа «Кристалл 2000М», снабженный пламенно-ионизацион­ным детектором, стандартной колонкой длиной 1 м, системой управления оборудованием, сбора и обработки хроматографических данных на базе персонального компьютера «Хроматэк Аналитик»;

— Весы лабораторные общего назначения 2 класса с наибольшим пределом взвешивания 200 г по ГОСТ 24104-2001;

— Микрошприц типа МШ-1вместимостью 1 мкл ;

— Колбы мерные вместимостью 25 мл по ГОСТ 1770-74;

— Глутаровый альдегид 50% — с установленным содержанием действующего вещества;

— Адсорбент — Полисорб-1 (0,10-0,25мм) по ТУ 6-09-10-1834-88 ;

— Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72;

— Азот газообразный технический по ГОСТ 9293-74, сжатый в баллоне.

— Водород технический по ГОСТ 3022-80, сжатый в баллоне или из генератора водорода типа ГВЧ.

— Воздух, сжатый в баллоне по ГОСТ 17433-80 или из компрессора.

7.6.2. Приготовление градуировочной смеси

В мерную колбу вместимостью 25 см³ вносят около 0,14 г глутарового альдегида (50% раствор), взвешенного с точностью до четвертого десятичного знака, добавляют воду до калиб­ровочной метки, после перемешивания вводят в хроматограф 0,5 мкл градуировочной смеси. Из полученных хроматограмм определяют время удерживания и площадь хроматографического пика глутарового альдегида в градуировочной смеси.

7.6.3. Условия работы хроматографа:

— Объемный расход, см³/мин.:

азот 20 водород 25 воздух 250

-Температура, °С

Испарителя — 240, детектора — 250

-Температура колонки, программа:

170°С -> через 14 мин. нагрев до 180°С со скоростью 15°С/мин.;

— Объем вводимой дозы 0,5 мкл

— Примерное время удерживания глутарового альдегида 10,7 мин.

— Выход хроматограммы 25 мин.

Условия выполнения измерений подлежат проверке и при необходимости корректировке для эффективного разделения компонентов пробы и очистки колонки в зависимости от конструктив­ных особенностей хроматографа.

7.6.4. Выполнение анализа

В мерную колбу вместимостью 25 см³ вносят около 1,75 г средства, взвешенного с точностью до четвертого десятичного знака, добавляют до калибровочной метки воду и после перемешива­ния вводят в хроматограф 0,5 мкл приготовленной пробы. Из полученных хроматограмм опреде­ляют площадь хроматографического пика глутарового альдегида в пробе.

7.6.5. Обработка результатов измерений

Массовую долю глутарового альдегида (Х_Гл, %) в средстве вычисляют по формуле:
X _га ═ S * Сr.с * а * V / S_{г с} * m
где S — площадь хроматографического пика глутарового альдегида в испытуемой пробе;

S.r.c. — площадь хроматографического пика глутарового альдегида в градуировочной смеси;

С_{r с} — массовая концентрация глутарового альдегида, в градуировочной смеси, мг/см^3;

а — массовая доля действующего вещества в аналитическом стандарте глутарового альдегида, %;

V — объем пробы после разведения, см³;

m — масса средства, мг.

За результат измерений принимают среднее значение двух параллельных измерений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допустимого расхождения 0,4 %. Доверительные границы относительной суммарной погрешности результата измерения ± 10 % при доверительной вероятности 0,95.
7.7. Определение массовой доли глиоксаля
Массовую долю глиоксаля рассчитывают по разности между суммарным содержанием альдегидов и содержанием глутарового альдегида, определяемого газохроматографическим методом.
Массовую долю глиоксаля (Х_ГЛ,, %) вычисляют по разности:
Х_ГЛ = Х_∑ — 0,5794 _* Х_ГА
где 0,5794 – коэффициент пересчета глутарового альдегида.
За результат анализа принимают среднее арифметическое двух определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,4%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата измерений не должна превышать

+ 10 % при доверительной вероятности Р=0,95.

Универсальное дезинфицирующее средство Альфадез форте по своему составу относится к композиционным средствам. В качестве действующих веществ в состав входит комплекс четвертичных аммониевых соединений: бензалкониум хлорид и дидецилдиметиламмониум хлорид (ЧАС) – 12%, глутаровый альдегид (ГА) – 4%, глиоксаль – 8%, а также вспомогательные компоненты.

Альфадез форте соответствует всем критериям выбора средств для ДВУ эндоскопов и стерилизации медицинских изделий, включая эндоскопы:

• широкий спектр антимикробной активности – спороцидное, вирулицидное, фунгицидное, бактерицидное действие;
• безопасность для персонала и пациентов в применяемых режимах обработки при соблюдении всех мер предосторожности;
• отсутствие повреждающего действия на обрабатываемые изделия в применяемых режимах обработки.

Дезсредство Альфадез форте полностью соответствует СП 3.1.3263-15 Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах п.п.7.5.;7.6.: альдегидсодержащее в спороцидной концентрации. Для ДВУ эндоскопов — используется в режиме 20%-5 мин, т.е. содержание альдегидов в рабочем растворе составляет 2,4%, для стерилизации изделий медицинского назначения при комнатной температуре в режиме: 20% — 60 мин. По данным НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора содержание альдегидов в рабочем растворе композиционного средства должно быть не менее 1,0%. Средство также соответствует требованиям Федеральных клинических рекомендаций (ФКР) по выбору химических средств стерилизации и дезинфекции в медицинских организациях, МЗ РФ, 2015 г. (раздел 6, п.п. 6.36.). Для ДВУ эндоскопов выбирают те препараты, в инструкциях по применению которых режимы ДВУ и стерилизации различают только по времени дезинфекционной и стерилизационной выдержки. При этом концентрация раствора и температура раствора одинаковы для режимов ДВУ и стерилизации.

Для ДВУ эндоскопов и стерилизации ИМН Альфадез форте можно использовать многократно, если его внешний вид не изменился, но не более 14 суток; при первых признаках изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение и т.п.) средство необходимо заменить. Имеются также индикаторные тест-полоски для контроля уровня содержания в рабочем растворе Альфадез форте ортофталевого альдегида. В соответствии с СП 3.1.3263-15 Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах п.7.8. такой контроль необходимо осуществлять не реже одного раза в смену (ручной и механизированный способ обработки).

С учетом актуальности проблем биотерроризма разработаны режимы дезинфекции при особо опасных инфекциях, включая сибирскую язву. Таким образом, Альфадез форте является препаратом выбора для проведения дезинфицирующих мероприятий при чрезвычайных ситуациях.

Основные режимы использования дезинфицирующего средства Альфадез форте:

Режимы	Концентрация /экспозиция
Протирание поверхностей (бактерии, искл. туберкулез)	0,05%-60 мин. 0,1%-30 мин. 0,2%-15 мин. 0,3%-5 мин.
Протирание поверхностей (вирусы)	0,05%-60 мин. 0,10%-30 мин.
Протирание поверхностей (туберкулез, тестировано на M.terrae)	0,5%-60 мин. 2,0%-15 мин.
Дезинфекция ИМН (вирусы)	0,1%-90 мин. 0,2%-60 мин. 0,3%-30 мин. 0,5%-15 мин.
Дезинфекция ИМН (туберкулез)	0,5%-90 мин. 1,0%-30 мин. 2,0%-15 мин.
ДВУ	20%-5 мин.
Стерилизация	20%-60 мин.

У нас можно купить оптом и в розницу Альфадез форте, средство для ДВУ и стерилизации. Если вам нужна на Альфадез форте оптовая цена пришлите заявку с вашими реквизитами. Также просим оставлять про Альфадез форте ваши отзывы.

Действующие вещества:

Алкилдиметилбензиламмоний хлорид (АДБАХ) + дидецилдиметиламмоний хлорид 12 %, Глиоксаль 8 %, Глутаровый альдегид 4 %, Вспомогательные компоненты

Форма выпуска:

жидкий концентратв бутылках 1л и канистрах 5л.

Срок годности:

в упаковке — 3 года, в рабочем растворе — 14 дней.

Дополнительная информация:

Средство для ДВУ эндоскопов и стеридизации ИМН.

Заявленный показатель активности водородных ионов (pH): от 4.0 до 6.0.

Особые свойства:

• Не вызывает коррозии металлов;
• Сохранение свойств при замораживании/размораживании

Класс опасности: при введении в желудок — 3; при нанесении на кожу — 4; рабочего раствора — 4.

Активно в отношении:

• Бактерии — Mycobacterium tuberculosi, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии;
• Вирусы — Грипп, Прочие возбудители ОРВИ;
• Возбудители особо опасных инфекций — Сибирская язва, Туляремия, Холера, Чума;
• Патогенные грибы — Кандида, Трихофитон;
• Спороцидные свойства;

Объекты обработки (инструкция на дезсредство № 7-2/06 от 2006):

• Гибкие эндоскопы,
• Жесткие эндоскопы,
• ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс,
• Инструменты к эндоскопам,
• Инструменты стоматологические,
• Инструменты хирургические.

Роспотребнадзор: свидетельство о регистрации дезсредства смотреть на официальном сайте fp.crc.ru.