Альфарекин цена инструкция по применению цена

Состав

В состав препарата Альфарекин 1 млн. входит вещество интерферон человеческий рекомбинантный альфа 2b – 1000000МЕ. Альфарекин 3 млн. содержит 3000000МЕ активного компонента.

Вспомогательные составляющие: натрия хлорид, декстран, калия дигидрофосфат, натрия фосфат безводный.

Форма выпуска

Выпускается Альфарекин в виде порошка лиофилизированного, упакованного во флаконы по 1, 5 или 10 в пачке.

Фармакологическое действие

Препарат проявляет противовирусную, иммуномодулирующую и противоопухолевую активность.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для данного лекарственного препарата характерно противовирусное, иммуномодулирующее и противоопухолевое действие. Входящее в состав Альфарекина вещество альфа-интерферон 2b, схожее с эндогенным лейкоцитарным интерфероном, вступает в связь со специфическими рецепторами клеток, улучшая синтез ферментов и ряд реакций внутри клеток. В результате угнетаются репликации вирусов и увеличивается фагоцитарная активность макрофагов. Также происходит повышение цитотоксичности лимфоцитов с клетками-мишенями и ингибируется пролиферация метастатических клеток.

Показания к применению

Препарат назначается в комплексном лечении при:

• вирусных гепатитах В и С;
• острых инфекционных заболеваниях вирусного и бактериального происхождения;
• острой и хронической форме септических вирусных и бактериальных болезней;
• герпетической инфекции различной локализации;
• хроническом урогенитальном хламидиозе;
• папилломатозме гортани;
• рассеянном склерозе;
• гемобластозах;
• злокачественных новообразованиях;
• миеломной болезни;
• поражениях нервной системы с различными видами радикулярных болей.

Противопоказания к применению

Основными противопоказаниями к препарату являются:

• гиперчувствительность или непереносимость интерферона альфа 2b;
• беременность, лактация.

Побочные эффекты

При лечении Альфарекином побочные эффекты возникают достаточно редко. Однако не исключено развитие нежелательных симптомов в виде гипертермии, озноба, миалгии, артралгии, головной боли и общей слабости. Возникать они могут в начале лечения и постепенно исчезают самостоятельно.

Если проявляются выраженные гриппоподобные симптомы, то назначается приём Парацетамола перед введением препарата.

Продолжительная терапия может вызвать лейкопению и тромбоцитопению, устранить проявление которой можно путём снижения дозировки альфа-интерферона.

Альфарекин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В лечебном процессе Альфарекин может назначаться для применения внутримышечно, эндолимфально, внутривенно, подкожно, парабульбарно и внутрибрюшинно, а также в виде внутрипузырного, интраназального и ректального использования.

Чтобы приготовить раствор лекарственный, во флакон с порошком нужно добавить растворитель – воду для инъекций или раствор натрия хлорида 0,9%. Когда объём готового раствора больше 1мл, необходимо использовать для растворения порошка раствор натрия хлорида физиологический. Длительность применения, дозировку и схему использования препарата определяет лечащий врач. При этом учитываются индивидуальные особенности пациентов, вид и тяжесть заболевания.

Например, ректальное применение может быть назначено новорожденным пациентам, страдающим острым диарейным синдромом, в виде микроклизм в суточной дозировке 100тыс.МЕ. Длительность лечения в среднем составляет 3-7 дней. При лечении детей раннего возраста с диагнозом острая кишечная инфекция с явлениями гипокоагуляции, обычно рекомендуют ректальное введение 10000 МЕ на кг веса к разовому приёму в течение 2-х суток. Общая суточная дозировка не может быть выше 30000 МЕ на кг веса пациента.

Для лечения взрослых пациентов во время ОРВИ рекомендуется внутримышечное введение альфа-интерферона в суточной дозировке 1-3млн МЕ, начиная с первых дней болезни. Также возможно применение интраназально по 4-6 капель лекарственного раствора, но не чаще 8 раз в день. Средняя длительность терапии – 3 дня.

Лечение ОРВИ включает интраназальное введение раствора по 2-3 капли в течение дня 3-6 раз. При этом средство необходимо закапывать в каждый носовой проход или вводить при помощи смоченных ватных турунд, выдерживая по 10-15 минут. Длительность данной терапии обычно составляет примерно 3-5 дней.

Внутримышечное введение Альфарекина в суточной дозировке 1млн. МЕ назначают при лечении острого гепатита В. Тяжёлые случаи течения заболевания допускают увеличение дозы до 2млн МЕ к 2-х разовому суточному применению. Лечение проводят в течение 10-21 дня.

При других видах заболеваний, когда может применяться данный препарат, выбор введения, схемы терапии и дозировки также осуществляет лечащий врач. Длительность терапии в каждом конкретном случае может варьироваться в пределах 7 дней-3 месяцев.

Передозировка

Как правило, этот препарат хорошо переносится пациентами, поэтому случаев передозировки установлено не было.

Взаимодействие

При одновременном применении с другими препаратами нежелательного фармакологического взаимодействия не отмечено.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Порошок лиофилизированный и готовый раствор нужно хранить при температуре не выше 2-8 градусов, в достаточно тёмном месте.

Срок годности

Для порошка – 3 года.

Для готового раствора – 24 ч.

Аналоги Альфарекина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Подобным действием обладают: Реаферон ЕС, Альтевир и Интерферон лейкоцитарный.

Отзывы об Альфарекине

Следует отметить, что отзывы об Альфарекине встречаются в сети не часто. При этом имеющиеся обсуждения обычно связаны с особенностями схемы терапии, допустимой дозировки, стоимости препарата и так далее. Также некоторые пользователи интересуются, существуют ли аналоги данного лекарства в других странах.

Конечно практически у каждого препарата есть равнозначные аналоги, которые могут быть представлены под другим названием в различных странах. Однако самостоятельно подобные средства применять не следует, так как для любого конкретного случая устанавливается определённая схема терапии, дозирования и так далее.

Таким образом, если проявились симптомы заболеваний, при которых назначают этот препарат, следует обратиться к врачу. Как правило, лечение данных нарушений требует комплексного подхода, что сможет обеспечить успешный результат терапии.

Цена Альфарекина, где купить

Купить Альфарекин можно в аптеках Украины по стоимости от 750 грн. Также препарат доступен в некоторых интернет-аптеках, при этом цена Альфарекина рассчитывается по действующему курсу.

Ищите в какой аптеке купить недорого Альфарекин? Просмотрите наш список аптек в которых Альфарекин в наличии. Вы также можете найти лекарства по таким критериям, как бесплатная доставка лекарств или быстрая доставка лекарств, перейдя на сайт аптеки и выбрав наиболее подходящие для вас условия покупки.

Вам нужно больше результатов поиска? Просто перейдите по ссылке Показать все предложения, где вы сможете найти Альфарекин в аптеке поблизости или указать свой город. Найти то, что вы ищете, очень просто и не займёт много времени. Чтобы получить больше информации, читайте реальные отзывы о Альфарекин, оставленные пользователями, — это поможет принять решение о покупке, но прежде всего необходимо проконсультироваться с врачом и крайне важно ознакомиться с инструкцией по применению Альфарекин. На нашем сайте Поиска Лекарств есть множество отзывов на лекарства различной ценовой категории, которые помогут найти вам аналоги Альфарекин вне зависимости от вашего бюджета.

Скидки на Альфарекин в аптеках могут предоставляться по дисконтным картам или согласно проводимых акций в различных аптеках, поэтому о деталях покупки уточняйте непосредственно в аптеках или следите за обновлением цен на Альфарекин на сайте Поиска Лекарств. Мы регулярно обновляем цены на лекарства и у нас всегда актуальная информация.

1 флакон препарата Альфарекин 1000000 содержит:
Интерферона человеческого рекомбинантного альфа 2b – 1000000МЕ;
Дополнительные ингредиенты.

1 флакон препарата Альфарекин 3000000 содержит:
Интерферона человеческого рекомбинантного альфа 2b – 3000000МЕ;
Дополнительные ингредиенты.

Альфарекин – лекарственный препарат, обладающий противовирусной, иммуномодулирующей и противоопухолевой активностью. В состав препарата входит альфа-интерферон 2b аналогичный эндогенному лейкоцитарному интерферону. Активный компонент препарата Альфарекин связывается со специфическими рецепторами клеток, инициируя синтез ферментов и каскад реакций внутри клеток, вследствие чего отмечается угнетение репликации вирусов и увеличение фагоцитарной активности макрофагов. Альфа-интерферон также повышает цитотоксичность лимфоцитов относительно клеток-мишеней и ингибирует пролиферацию метастатических клеток.

Альфарекин назначают в составе комплексной терапии пациентам, страдающим вирусными гепатитами В и С, острыми инфекционными заболеваниями вирусной и бактериальной этиологии, а также острыми и хроническими формами септических заболеваний вирусной и бактериальной этиологии.
Альфарекин в комплексе с другими препаратами применяют для лечения пациентов с герпетической инфекцией различной локализации (включая кожные герпетические высыпания, оральный и генитальный герпес и герпетические поражения глаз), хроническим урогенитальным хламидиозом и папилломатозом гортани.

Альфа-интерферон назначают в комплексном лечении рассеянного склероза, гемобластозов (волосатоклеточной лейкемии, неходжкинской злокачественной лимфомы и хронической миелоидной лейкемии) и злокачественных новообразований (включая меланому кожи и глаз, миеломную болезнь, саркому Капоши, рак яичника, молочной железы, почки и мочевого пузыря), а также поражений нервной системы с моно- и полирадикулярным болевым синдромом.

Альфарекин предназначен для парентерального (внутримышечного, эндолимфального, внутривенного, подкожного, парабульбарного и внутрибрюшинного), внутрипузырного, ректального и интраназального введения. Для приготовления раствора во флакон с порошком добавляют необходимое количество растворителя (воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида). В случае если объем готового раствора превышает 1мл, рекомендуется использовать в качестве растворителя физиологический раствор натрия хлорида. Продолжительность применения и схема введения препарата, а также доза альфа-интерферона определяется лечащим врачом в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.

Ректальное применение:
Новорожденным при остром диарейном синдроме, как правило, назначают ректальное введение (в виде микроклизм) 100тыс. МЕ в сутки. Продолжительность курса терапии составляет от 3 до 7 дней.
Детям раннего возраста при острых кишечных инфекциях с явлениями гипокоагуляции, как правило, назначают ректальное введение 10тыс. МЕ/кг массы тела 1 раз в 48 часов. Общая суточная доза альфа-интерферона составляет 30тыс. МЕ/кг массы тела.

Интраназальное применение:
Взрослым при острых респираторных вирусных инфекциях, как правило, назначают внутримышечное введение 1-3млн МЕ альфа-интерферона в сутки, начиная с 1-2 дня заболевания. Допускается также интраназальное введение 4-6 капель препарата Альфарекин до 8 раз в сутки. Продолжительность курса терапии составляет 3 дня.
Детям при острых респираторных вирусных инфекциях, как правило, назначают интраназальное введение 2-3 капель препарата Альфарекин от 3 до 6 раз в сутки. Раствор следует закапывать в носовые ходы или применять для смачивания ватных турунд, которые помещаются в носовые ходы на 10-15 минут. Продолжительность курса терапии составляет от 3 до 5 дней.

Парентеральное введение препарата Альфарекин:
При остром гепатите В, как правило, назначают внутримышечное введение 1млн МЕ альфа-интерферона дважды в сутки. При тяжелом течении заболевания дозу увеличивают до 2млн МЕ дважды в сутки. Продолжительность курса терапии составляет от 10 дней до 2-3 недель.
При хроническом вирусном гепатите В, как правило, назначают внутримышечное введение 3-4млн МЕ альфа-интерферона трижды в неделю. Продолжительность курса терапии составляет 2 месяца.
При хроническом вирусном гепатите С, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ альфа-интерферона трижды в неделю. Продолжительность курса терапии составляет 6 месяцев.
При острой и хронической форме пневмонии вирусной или вирусно-бактериальной этиологии, как правило, назначают внутримышечное введение 1млн МЕ в сутки. Продолжительность применения альфа-интерферона составляет от 5 до 7 дней.

При гнойно-септических заболеваниях, множественных абсцессах брюшной полости и перитоните, как правило, назначают внутривенное введение 2-4млн МЕ альфа-интерферона в сутки. Общая курсовая доза альфа-интерферона составляет 12-16млн МЕ.
При хроническом урогенитальном хламидиозе, как правило, назначают внутримышечное введение 1млн МЕ альфа-интерферона в сутки. Общая курсовая доза альфа-интерферона составляет 10млн МЕ.
При поражениях нервной системы с поли- и монорадикулярным болевым синдромом, как правило, назначают внутримышечное введение 1млн МЕ альфа-интерферона в сутки. Общая курсовая доза альфа-интерферона составляет 5-10млн МЕ.

При папилломатозе гортани, как правило, назначают введение (желательно перифокально в область гортани) 100-150тыс. МЕ/кг массы тела в сутки. Продолжительность курса терапии составляет 20-25 дней. Курс терапии желательно повторять каждые 1-1,5 месяца в течение первых 6 месяцев, после чего каждые 2-3 месяца в течение следующих 6 месяцев.
При рассеянном склерозе, как правило, назначают внутримышечное введение 1млн МЕ альфа-интерферона дважды или трижды в сутки. Продолжительность применения составляет 10-15 дней, после чего переходят на введение 1млн МЕ 1 раз в 7 дней в течение 6 месяцев.

Лечение герпетической инфекции:
При опоясывающем лишае и кожных проявлениях герпетической инфекции, как правило, назначают внутримышечное введение 1млн МЕ альфа-интерферона в сутки и подкожное введение раствора (2млн МЕ в 5мл 0,9% раствора натрия хлорида) вокруг очагов поражения. Продолжительность курса терапии составляет от 5 до 7 дней.
При генитальном герпесе, как правило, назначают внутримышечное введение 2млн МЕ альфа-интерферона в сутки с одновременным применением препарата в виде аппликаций на области высыпаний.
При герпетических кератоконъюнктивитах, как правило, назначают введение под конъюнктиву 2-3 капель раствора (1млн МЕ альфа-интерферона в 5мл 0,9% раствора натрия хлорида) каждые 2 часа. После улучшения состояния пациента интервал между введением препарата увеличивают до 4 часов. Продолжительность терапии составляет от 7 до 10 дней.

Лечение злокачественных новообразований:
При меланоме кожи, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ в сутки. Продолжительность курса терапии составляет 10 дней, рекомендуется повторять курс лечения каждые 1,5 месяца в течение 6 месяцев.
Альтернативной схемой применения препарата при меланоме кожи является назначение эндолимфального введения 3млн МЕ альфа-интерферона каждые 48 часов в течение 8 дней (4 дозы) после чего переходят на введение 1млн МЕ альфа-интерферона в сутки в течение 4 дней каждый месяц.

При увеальной меланоме, как правило, назначают парабульбарное введение 1млн МЕ в сутки сочетано с фотодеструкцией опухоли и бета-аппликацией. Продолжительность курса терапии составляет 10 дней. Рекомендуется повторять курсы применения препарата с интервалом 20 дней. Как правило, назначают 3 курса терапии (общая доза альфа-интерферона составляет 30млн МЕ).
При раке почки, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ в сутки. Продолжительность курса терапии составляет 10 дней. Рекомендуется проводить повторные курсы каждые 3-5 недель в течение 6 месяцев, после чего каждые 1,5-2 месяца в течение 1 года.
При раке мочевого пузыря, как правило, назначают 5-10млн МЕ в виде внутрипузырной инстилляции от 3 до 6 раз. Общая курсовая доза альфа-интерферона составляет 30млн МЕ. Рекомендуется повторять курс лечения каждые 2-3 месяца в течение 12-24 месяцев.

При раке яичника, как правило, назначают внутрибрюшинное введение 5млн МЕ во время оперативного вмешательства, далее вводят по 5млн МЕ в дренаж в течение 5 дней, после чего переходят на внутримышечное введение 3млн МЕ в сутки в течение 10 дней (между курсами химиотерапии). Общая курсовая доза альфа-интерферона составляет 90млн МЕ. В течение следующих 12-18 месяцев рекомендуется проводить 10-дневные курсы терапии (с суточной дозой альфа-интерферона 3млн МЕ) с интервалом 2-3 месяца.
При раке молочной железы, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ в сутки. Продолжительность курса терапии составляет 10 дней. Рекомендуется проводить повторные курсы каждые 1,5-2 месяца в течение года, после чего интервал между курсами рекомендуется увеличить до 2-3 месяцев. Эффективность терапии повышается при проведении химиотерапии или лучевой терапии между курсами применения альфа-интерферона.

При Саркоме Капоши, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ в сутки (терапию сочетают с монохимиотерапией проспидином). Продолжительность курса терапии составляет 10 дней. Рекомендуется проводить повторные курсы терапии каждый месяц в течение 6 месяцев.
При миеломной болезни, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ в сутки. Продолжительность курса терапии составляет 10 дней. Рекомендуется проведение повторных курсов терапии каждые 1,5-3 месяца в течение 1-1,5 лет.

Лечение гемобластозов:
При хронической миелоидной лейкемии, как правило, назначают внутримышечное введение 5млн МЕ альфа-интерферона в сутки. Продолжительность курса терапии составляет 6 месяцев. После достижения ремиссии проводят поддерживающую терапию препаратом Альфарекин (5млн МЕ альфа-интерферона в сутки в течение 10-12 месяцев).
При волосатоклеточной лейкемии, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ альфа-интерферона 1 раз в 48 часов. Продолжительность курса терапии составляет от 4 до 6 недель. После достижения ремиссии проводят поддерживающую терапию препаратом Альфарекин (3млн МЕ альфа-интерферона 1 раз в 48 часов в течение 12 месяцев).

При неходжкинской злокачественной лимфоме, как правило, назначают внутримышечное введение 3млн МЕ альфа-интерферона 1 раз в 48 часов. Продолжительность курса терапии составляет от 12 до 18 месяцев. При неходжкинской злокачественной лимфоме альфа-интерферон применяют в качестве поддерживающей терапии после достижения ремиссии при использовании химиотерапии.

Альфарекин, как правило, неплохо переносится пациентам.
При парентеральном применении препарата Альфарекин может отмечаться развитие симпатокомплекса, характерного для парентеральных альфа-интерферонов, который включает гипертермию, озноб, миалгию, артралгию, головную боль и общую слабость. Данные симптомы, как правило, развиваются в начале терапии, после чего самостоятельно проходят. При развитии выраженных гриппоподобных симптомов назначают пероральный прием парацетамола (в разовой дозе 500-1000мг) за 30-40 минут до введения препарата Альфарекин.
В отдельных случаях, преимущественно при продолжительной терапии препаратом Альфарекин, отмечалось развитие лейкопении и тромбоцитопении, которые проходят при снижении дозы альфа-интерферона.

Описание

Инструкция альфарекин (аlрhаrекиn) ​​порошок

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные реакции

Состав

действующее вещество Альфарекин: интерферон Альфа -2b рекомбинантный человека 1 флакон содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 1 млн, 3 млн, 5 млн, 9 млн или 18 млн MO

вспомогательные вещества Альфарекин: натрия хлорид, декстран 70, калия дигидрофосфат, натрия фосфат безводный.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета, гигроскопичен.

Фармакологическая группа

Иммуностимуляторы. Интерферон альфа-2b. Код АТХ L03A В05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Альфарекин — лекарственная форма интерферона альфа-2b рекомбинантного человека, синтезированного клетками кишечной палочки на основе гена, кодирующего продукт, идентичный альфа-2b интерферона человека, с использованием фагозависимой генно-инженерной биотехнологии. Специфическая активность Альфарекину измеряется в Международных единицах. Выпускают препарат Альфарекин в лиофилизированном состоянии.

Альфарекин, как и природный лейкоцитарный интерферон, имеет три основных вида биологической активности: иммуномодулирующей, антивирусной и противоопухолевой.

Механизм действия Альфарекину основан на том, что интерферон, связываясь с соответствующими рецепторами клеток организма, индуцирует комплекс внутриклеточных механизмов, что приводит к появлению ферментов, которые предотвращают репликацию вирусов, увеличивают фагоцитарную активность макрофагов, специфическую цитотоксичность лимфоцитов к клеткам-мишеням, ингибируют пролиферацию метастазирующих клеток.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Показания

Альфарекин применяют в комплексной терапии при:

• остром и хроническом вирусном гепатите В (среднетяжелые и тяжелые формы)
• хроническом гепатите С
• острых вирусных, бактериальных и смешанных инфекциях (в том числе при острой респираторной вирусной инфекции у детей, в том числе у новорожденных, остром диарейных синдроме у новорожденных)
• острых и хронических септических заболеваниях вирусной и бактериальной природы, включая диссеминированные формы острого и хрониосепсиса
• герпетических инфекциях различной локализации: опоясывающий лишай, множественные кожные герпетические высыпания генитальная герпетическая инфекция герпетические кератоконъюнктивитом и кератоувеиты, острый герпетический стоматит у детей
• хроническом урогенитальном хламидиозе
• поражениях нервной системы с моно- и полирадикулярным болевыми синдромами
• рассеянном склерозе
• папилломатозе гортани
• меланоме кожи и глаза саркоме Капоши, миеломной болезни хронической миелоидной лейкемии, волосатоклеточном лейкемии, неходжкинских злокачественных лимфомах, а именно фолликулярной лимфоме.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к интерферона альфа-2b или другим компонентам препарата Альфарекин
• тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (в т. ч. сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелая аритмия)
• выраженные нарушения функции почек и / или печени
• эпилепсия и / или другие заболевания центральной нервной системы (в т. ч. функциональные)
• хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени
• хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получили терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидов)
• аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе
• наличие у пациента дисфункции щитовидной железы
• наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши
• псориаз,
• период беременности (угроза срыва).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку интерферон альфа изменяет клеточный метаболизм, существует потенциальная возможность модификации действия других лекарственных средств. Может изменять окислительные метаболические процессы, это нужно учитывать при одновременном назначении лекарств, которые метаболизируются данным путем (циметидин, фенитоин, варфарин, теофиллин, аминофиллин, диазепам, пропранолол). Концентрацию теофиллина в сыворотке крови необходимо контролировать и при необходимости корректировать режим дозирования.

С осторожностью следует применять препарат Альфарекин одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными (потенциально вызывают миелосупрессивный эффект).

При применении препарата Альфарекин в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) повышается риск развития угрожающих жизни токсических эффектов (их тяжести и продолжительности).

Синергизм побочных эффектов (относительно количества лейкоцитов) описан при совместном назначении интерферона альфа и зидовудина. У пациентов, получивших эти препараты одновременно, частота развития нейтропении была выше, чем у тех, кто лечился только зидовудином.

Особенности применения

Альфарекин следует применять под наблюдением врача. Пациентов следует проинформировать о преимуществах данной терапии и возможные побочные реакции.

Если побочное действие не ослабевает или усиливается, дозу Альфарекин следует снижать до 50% или лечение прекратить. В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы препарата Альфарекин у пациентов может наблюдаться замедленная скорость психомоторных реакций — сонливость, слабость, повышенная утомляемость.

При лечении препаратом Альфарекин употребление алкоголя должно быть исключено.

Перед назначением препарата Альфарекин на длительное время в дозах 3 млн МЕ и выше рекомендуется исследование функции щитовидной железы. Препарат Альфарекин можно начинать применять при условии, что уровень тиреотропного гормона (ТТГ) находится в пределах нормы. Если обнаружены изменения уровня ТТГ, следует провести соответствующую терапию и начинать лечение Альфарекином при условии, что уровень ТТГ удается поддерживать на нормальном уровне. В процессе лечения также целесообразно контролировать уровень ТТГ.

После прекращения терапии функция щитовидной железы, которое возбуждено в результате введения препарата Альфарекин, не восстанавливается.

Всем пациентам перед началом и регулярно во время лечения необходимо проводить развернутый анализ периферической крови, с обязательным качественным и количественным исследованием показателей крови, а также биохимический анализ крови, включая определение содержания электролитов, кальция, печеночных ферментов и креатинина.

При миеломной болезни необходим периодический контроль функции почек.

У всех пациентов, получающих препарат Альфарекин, необходимо тщательно контролировать уровень альбумина в сыворотке крови и протромбиновое время.

У больных после трансплантации органов или костного мозга медикаментозная иммуносупрессия может быть менее эффективной, поскольку интерфероны оказывают стимулирующее воздействие на иммунную систему.

С осторожностью следует назначать препарат Альфарекин при наличии в анамнезе таких заболеваний как сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза и хронические обструктивные заболевания легких, при нарушениях свертываемости крови, при выраженной миелосупрессии.

При лечении препаратом Альфарекин необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма при проявлениях лихорадки следует исключить другие причины ее возникновения.

Рекомендуется использовать препарат Альфарекин на фоне антигистаминного и жаропонижающего терапии.

Указания на прямую кардиотоксичность интерферона отсутствуют, однако существует вероятность, что наличие гипертермии и озноба, которые часто сопровождают лечение, могут вызывать обострение имеющихся сердечных заболеваний. При наличии в анамнезе хронической сердечной недостаточности, инфаркта миокарда и / или предшествующие или существующие аритмии лечение интерфероном альфа-2b следует проводить под строгим контролем врача.

При проведении комбинированной терапии с рибавирином необходимо учитывать меры для рибавирина.

При развитии реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат Альфарекин следует немедленно отменить и принять соответствующие меры.

Развитие тяжелых и средней тяжести побочных эффектов требует коррекции дозы Альфарекин, а в некоторых случаях — отмены лечения Альфарекин.

Применение препарата Альфарекин прекратить в случаях: удлинение времени свертывания крови (у пациентов с хроническим гепатитом), проявлений легочного синдрома и рентгенологического выявления инфильтрата, появления или увеличения нарушений зрения, нарушение функции щитовидной железы (отклонение от нормы ТТГ), снижение уровня альбумина в сыворотке крови и снижение протромбинового времени.

Не использовать Альфарекин во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при окончании срока годности, при неправильном хранении. Готовый раствор необходимо осмотреть перед введением. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

Средство не содержит консервантов, поэтому во избежание бактериального загрязнения рекомендуется применять раствор для парентерального введения немедленно, остатки раствора необходимо вылить.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью применение препарата Альфарекин противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В зависимости от дозы Альфарекин, схемы и индивидуальной чувствительности к интерферона альфа лечение может сопровождаться сонливостью, слабостью, утомляемостью и приводить к снижению скорости психомоторных реакций. В таких случаях следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Раствор Альфарекину вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно, эндолимфально, ректально, парабульбарные, интраназально.

Острый вирусный гепатит В:

— вводить внутримышечно по 1 млн МЕ (в тяжелых случаях — по 2 млн МЕ) 2 раза в сутки в течение 10 дней. Подобный курс может быть пролонгирован до 2-3 недель в зависимости от клинического статуса больного или продолжен по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение нескольких недель.

Хронический вирусный гепатит В:

— вводить внутримышечно по 3-4 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 2 месяцев.

Хронический вирусный гепатит С:

— вводить внутримышечно по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6 месяцев в виде монотерапии или в комбинации с аналогами нуклеозидов. Препарат Альфарекин применять в течение 3-4 месяцев, после чего проводить определение РНК HCV дальше лечение продолжать только в том случае, если РНК HCV не выявлено при монотерапии курс лечения — от 12 до 18 месяцев, в сочетании с рибавирином — 6 месяцев при генотипе 1 и высоком содержании РНК вируса до начала терапии, в случае отсутствия в сыворотке крови РНК HCV к концу 6 месяцев лечения, комбинированную терапию можно продолжать еще 6 месяцев, однако принимать во внимание такие негативные факторы как возраст от 40 лет, мужской пол, прогрессирующий фиброз.

Острая респираторная вирусная инфекция у детей, в том числе у новорожденных:

— вводить интраназально по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-6 раз в сутки в течение 3-5 дней дозирования Альфарекин для новорожденных — 20-50 тыс. МЕ / мл, для остальных детей — 100 тыс. МЕ / мл. Допустимо введение в носовые ходы (поочередно) ватных турунд, смоченных Альфарекином, на 10-15 минут.

Острая респираторная вирусная инфекция (в том числе грипп) у взрослых

— вводить внутримышечно по 1-3 млн МЕ, начиная с 1-2 дня заболевания в течение 3 дней

— интраназально по 4-6 капель раствора Альфарекину (100 тыс. МЕ/мл) в каждый носовой ход 6-8 раз в сутки (перед применением дозу Альфарекину, что заливают, следует подогреть в шприце (использовать шприц без иглы) до температуры тела, остальные раствора хранить в холодильнике, предохраняя от бактериального загрязнения).

Острая и рецидивирующая пневмония вирусной и вирусно-бактериальной этиологии:

— Альфарекин вводить внутримышечно по 1 млн МЕ в течение 5-7 дней вместе с комплексным лечением (антибактериальным, дезинтоксикационным, противовоспалительным и т.п.).

Острый диарейной синдром у новорожденных:

— ректально в виде ежедневных микроклизмочек, содержащих по 100 тыс. МЕ Альфарекину, в течение 3-7 дней.

Гнойно-септические заболевания, перитонит, множественные абсцессы брюшной полости:

— внутривенно по 2-4 млн МЕ 1 раз в сутки общая доза Альфарекин 12-16 млн МЕ курс не исключена целесообразность одновременного эндолимфального введения препарата Альфарекин в той же дозе 2-4 млн МЕ 1 раз в сутки.

Герпетические инфекции:

— опоясывающий лишай: ежедневно 1 млн МЕ внутримышечно + 2 млн МЕ в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида подкожно в несколько точек вокруг зоны высыпания. Продолжительность лечения 5-7 дней

— кожные герпетические высыпания: ежедневное внутримышечное или подкожное (вокруг очага) введение препарата Альфарекин в дозе 2 млн МЕ лечение можно сочетать с местным применением (аппликациями) на герпетические папулы продолжительность лечения определяет врач

— генитальная герпетическая инфекция: ежедневное внутримышечное введение в дозе Альфарекин 2 млн МЕ в сочетании с локальным применением препарата Альфарекин в виде аппликаций в области высыпаний продолжительность лечения определяет врач

— герпетические кератоконъюнктивитом: внесение раствора Альфарекину — 1 млн МЕ в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида — под конъюнктиву глаза по 2-3 капли через каждые 2:00 в течение 7-10 дней с исчезновением симптомов заболевания препарат можно вносить через каждые 4:00 продолжительность лечения определяет врач

— острый герпетический стоматит у детей по 250 тыс. МЕ на прием 4 раза в сутки в виде аппликаций в сочетании с интраназальным введением. Альфарекин 1 млн МЕ развести в 4 мл воды для инъекций, применять по 1 мл раствора на 1 аппликацию и интраназальное введение 2 капли ввести интраназально, остальные — после гигиенической обработки слизистой оболочки полости рта нанести местно в виде аппликаций. Курс лечения — 7-10 дней.

Хронический урогенитальный хламидиоз:

лечения больных урогенитальный хламидиоз проводится в 2 этапа:

— 1-й этап — подготовительный, который включает использование энтеросорбента, поливитаминных препаратов в терапевтических дозах в течение 2 недель. С 10-го дня назначается иммунотропный препарат тималин по 10 мг внутримышечно вечером через день, на курс — 5 инъекций

— 2-й этап — основной, во время которого проводится базисная терапия антибактериальными средствами по такой схеме: первый антибиотик в течение 5 дней после перерыва, который длился 7 дней, больным назначается второй антибиотик в течение 10 дней. Во время перерыва и после окончания курса антибактериальной терапии назначается Альфарекин по 1 млн МЕ внутримышечно 1 раз в сутки вечером, всего 10 инъекций на курс.

Во время приема антибактериальных средств необходимо применять противогрибковые препараты (нистатин, дифлюкан, клотримазол, низорал) и гепатопротекторы (карсил) в терапевтических дозах Альфарекин.

Поражение нервной системы с моно- и полирадикулярным болевыми синдромами:

— внутримышечно в дозе Альфарекин 1 млн МЕ курсом 5-10 дней в комплексном лечении.

Папилломатоз гортани:

— по 3 млн МЕ / м2 подкожно 3 раза в неделю (через день) в течение 6 месяцев и более дозу Альфарекин корректировать с учетом переносимости препарата Альфарекин. Лечение начинать после хирургического (лазерного) удаления опухолевой ткани.

Рассеянный склероз:

— внутримышечно по 1 млн МЕ 2-3 раза в сутки в течение 10-15 дней с последующим введением по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6 месяцев.

Меланома кожи:

— в дополнение к хирургическому лечению и для индукции ремиссии внутривенно по 20 млн МЕ / м2 (инфузия в течение 20 минут), 5 раз в неделю в течение 4 недель поддерживающая терапия — подкожно по 10 млн МЕ / м2 3 раза в неделю (через день) в течение 48 недель.

При развитии тяжелых побочных эффектов, а именно — при снижении количества гранулоцитов (менее 500 / мм 3), повышение АЛТ / АСТ (превышение верхней границы нормы в 5 раз), применение препарата Альфарекин прекратить до нормализации показателей. Лечение восстановить в половинной дозе Альфарекин. Если непереносимость сохраняется, а количество гранулоцитов снижается до 250 / мм 3 или активность АЛТ и / или АСТ растет (превышает верхнюю границу нормы в 10 раз), препарат Альфарекин следует отменить.

Увеальная меланома:

— парабульбарные ежедневно по 1 млн МЕ в течение 10 дней повторные 10-дневные введения проводятся через 20 дней дважды общий курс Альфарекину составляет 48 недель. Не исключено необходимость повторных курсов через 45 дней лечение Альфарекином сочетают с фотодеструкцией опухоли и бета-аппликацией.

Саркома Капоши: возможны следующие схемы лечения:

— внутримышечно ежедневно в течение 10 дней 3 млн МЕ на инъекцию лечение сочетают с монохимиотерапией проспидином повторные курсы — 1 раз в месяц в течение 6 месяцев

— внутривенно капельно в течение 30 минут 50 млн МЕ (30 млн. МЕ / м2) ежедневно в течение 5 дней или с интервалом 1 день, после чего необходимо минимум 9-дневный перерыв до начала нового 5-дневного курса продолжительность лечения определяет врач.

Миеломная болезнь:

— внутримышечно, ежедневно в течение 10 дней по 3 млн МЕ на инъекцию, повторные курсы — 1 раз в 1,5-3 месяца (4-6 раз в течение года).

Хронической миелоидной лейкемией:

Волосатоклеточная лейкемия:

— внутримышечно по 3 млн МЕ 3 раза в неделю (через день) в течение 4-6 недель. При достижении ремиссии проводится поддерживающая терапия: 3 млн МЕ через день до 12 месяцев.

Неходжкинские злокачественные лимфомы, а именно фолликулярная лимфома:

— внутримышечно по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 12-18 месяцев как поддерживающая терапия при достижении ремиссии, полученной вследствие применения химиотерапии. В период частичной ремиссии показано использование других протоколов химиотерапии с последующей терапией Альфарекином по 3 млн МЕ внутримышечно 3 раза в неделю в течение 18 месяцев.

Приготовление раствора препарата Альфарекин.

Раствор препарата Альфарекин готовят непосредственно перед его применением. В качестве растворителя использовать воду для инъекций (если раствор готовят для подкожного, внутрикожного или внутримышечного введения). Для приготовления раствора содержимое флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций.

Приготовление и проведение внутривенной инфузии препарата Альфарекин.

За 30 минут до начала инфузии Альфарекину начинать инфузию 0,9 раствора натрия хлорида (со скоростью 200 мл / ч) и заканчивать ее непосредственно перед введением препарата Альфарекин. Для приготовления инфузионного раствора Альфарекину сначала растворить в воде для инъекций (из расчета 1 мл воды для инъекций дозу Альфарекин вводимого), затем нужное количество препарата Альфарекин отобрать и добавить к 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида приготовленный раствор вводить внутривенно капельно в течение 30 минут. После завершения ввода Альфарекину следует продолжать инфузию 0,9% раствора натрия хлорида со скоростью 200 мл / ч в течение 10 минут.

Дети

Передозировка

До настоящего времени не описано случаев передозировки Альфарекином. Однако, как и при передозировке любой лекарственным веществом, рекомендуемая симптоматическая терапия с наблюдением за функциями жизненно важных органов и наблюдением за состоянием пациента.

Побочные реакции

Инъекционное введение Альфарекину, как и всех других препаратов альфа-интерферона, в большинстве случаев сопровождается гриппоподобному синдромом, характеризующимся повышением температуры тела, ознобом, головной и мышечной болью, болью в суставах, вялостью, ощущением повышенной утомляемости. Эти побочные эффекты дозозависимы и, как правило, имеют место только в первые дни лечения, затем ослабевают и проходят. Эти симптомы могут быть купирован или значительно уменьшены назначением парацетамола в дозе Альфарекин 0,5-1 г за 30-40 минут до инъекции. Редко могут наблюдаться рвота, головокружение, приливы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия и гипотензия, тахикардия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: изменения в месте введения, алопеция.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. сыпь на коже (включая герпетические), зуд, гиперемия, крапивница, анафилактический шок.

Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы.

Возможно развитие нарушений зрения электролитного баланса, функции печени и почек.

При длительных курсах могут наблюдаться лейко- и тромбоцитопения, что устраняются уменьшением дозы Альфарекин, носовые кровотечения психические нарушения — спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость нарушения центральной и периферической нервной системы — атаксия, парестезии нарушения дыхательной системы — кашель.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Упаковка

Лиофилизат Альфарекин для раствора для инъекций по 1 млн МЕ, или 3 млн МЕ, или 5 млн МЕ, или 9 млн МЕ, или 18 млн МЕ во флаконах 10 флаконов с лиофилизат по 1 млн МЕ, или 3 млн МЕ, или 5 млн МЕ в коробке 5 флаконов с лиофилизат по 1 млн МЕ, или 3 млн МЕ, или 5 млн МО и 5 ампул растворителя (вода для инъекций) по 2 мл в коробке 1 флакон с лиофилизат по 1 млн МЕ, или 3 млн МЕ, или 5 млн МЕ, или 9 млн МЕ, или 18 млн МЕ и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) по 2 мл в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.