Лекарственная форма
Таблетки с модифицированным высвобождением
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – альфузозин-лактозные гранулы 85 мг,
вспомогательные вещества:
- лактоза безводная
- гипромеллоза
- гидроксипропилцеллюлоза
- повидон (PVP-K 30)
- кремния диоксид коллоидный безводный
- тальк
- магния стеарат
?Состав альфузозина-лактозных гранул:
- альфузозина гидрохлорид 10 мг
- лактоза безводная 70мг
- кремния диоксид коллоидный безводный 2мг
- повидон (PVP-K 30) 2мг
- тальк 0.5мг
- магния стеарат 0.5мг
Фармакокинетика
Абсорбция
Средняя биодоступность – 104.4 % по сравнению с формой немедленного высвобождения (2,5 мг дважды в день). Максимальная плазменная концентрация достигается спустя 9 часов после приема внутрь по сравнению с 1 часом при приеме таблеток с немедленным высвобождением.
После приема пищи, значения Cmax (максимальная плазменная концентрация) и Cmin (минимальная плазменная концентрация) составляют — 13.6 (SD=5.6) и 3.2 нг/мл (SD=1.6) соответственно. Средний AUC0-24 — 194 (SD=75) нг.ч/мл.
Распределение
Связывание альфузозина с белками плазмы около 90%.
Метаболизм и Выведение
Aльфузозин метаболизируется, в основном, в печени, только 11 % выводится в неизмененном виде с мочой. Большинство метаболитов (которые не обладают активностью) выводится с фекалиями (75-91%). Период полувыведения составляет 9.1 часов.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью период полувыведения увеличен.
Значение Cmax и AUC умеренно увеличены у пациентов со сниженной почечной функцией. Необходимости в коррекции дозировки у больных с нарушенной функцией почек нет.
Фармакокинетический профиль альфузозина не изменяется при хронической сердечной недостаточности.
Пожилые
Фармакокинетические параметры (Cmax и AUC) не увеличены у пожилых пациентов.
Побочные действия
Часто
— тошнота, боль в животе
— астения
Редко
— слабость, головокружение, обморок
— тахикардия, ортостатическая гипотензия, боли за грудиной
— сухость во рту, диарея
— зуд, сыпь, потливость, отеки
Очень редко
— головная боль, сонливость
— обострение приступов стенокардии или ухудшение состояния у
пациентов с ишемической болезнью сердца
— крапивница, ангионевротический отек
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Как ко всем альфа-1-блокаторам у некоторых пациентов, получающих антигипертензивную терапию, может развиться ортостатическая гипотензия в течение нескольких часов после приема (головокружение, слабость, потоотделение). В таких случаях, пациент должен лечь, пока признаки полностью не исчезнут.
Эти реакции являются переходными и обычно не требуют прекращения лечения после корректировки дозы. Пациент должен быть предупрежден относительно возможного возникновения таких симптомов.
Лечение должно быть начато постепенно у пациентов с гиперчувствительностью к альфа-1-блокаторам. Таблетки Алфирум нужно принимать осторожно у пациентов, принимающих антигипертензивное лечение. Артериальное давление должно измеряться регулярно, особенно перед приемом таблеток.
У пациентов с коронарной недостаточностью, со стенокардией терапия должна быть продолжена, но если приступы стенокардии вновь появляются или ухудшается состояние больного, то прием таблеток Алфирум должен быть прекращен.
У пациентов с пониженной почечной функцией рекомендуется соблюдать осторожность при приеме препарата.
Пациенты должны быть предупреждены, что таблетку нужно глотать целиком. Не следует ломать, измельчать или жевать таблетки. Эти действия могут привести к несоответствующему высвобождению и всасыванию препарата и поэтому возможны ранние неблагоприятные реакции.
Синдром «атоничной радужки» (Floppy Iris Syndrome) – отмечался при лечении тамсулозином. Единичные сообщения были также получены при приеме другого альфа-1-блокатора и возможность такого эффекта не может быть исключена. Поскольку синдром атоничной радужки может привести к повышению осложнений в течение операции по поводу катаракты или если пациент в прошлом принимал альфа-1-блокатор, офтальмохирург должен быть предупрежден перед операцией.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Особенно в начале лечения следует принимать во внимание возможность развития головокружения и астенического состояния, что может повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Показания
— лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии
предстательной железы
Противопоказания
— пациенты с повышенной чувствительностью к активному веществу или к любому из других компонентов препарата
— ортостатическая гипотензия в анамнезе
— комбинация с другими альфа — блокаторами
— печеночная недостаточность тяжелой степени
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственное взаимодействие
Нерекомендованные комбинации:
- С блокаторами альфа-1-рецепторов
Комбинации
- которые следует принимать во внимание:
— с антигипертензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск ортостатической гипотензии
— с нитратами: усиление гипотензивного эффекта
— с ингибиторами системы CYP3A4 — кетоконазол
- итраконазол и ритонавир: повышение концентрации альфузозина в крови
Одновременный прием кетоконазола в дозе 200 мг в сутки в течение 7 дней приводил к изменению фармакокинетических параметров Алфирум при приеме в суточной дозе 10 мг (увеличению Cmax в 2,1 раз и AUC в 2,5 раза).Время достижения максимальной концентрации и период полувыведения Алфирум не изменялись.
При увеличении дозы кетоконазола до 400 мг в сутки в течение 8 дней, Сmax и AUC Алфирум увеличивались, соответственно в 2,3 – 3,0 раза.
Применение общего обезболивания пациентам, получающим Алфирум может вызвать глубокую гипотензию.Рекомендуется, чтобы прием таблеток Алфирум прекращали за 24 часа до оперативного вмешательства.
Другие формы взаимодействия
Никакие фармакодинамические или фармакокинетические взаимодействия не отмечались между aльфузозином и следующими препаратами:
- варфарин
- дигоксин
- гидрохлоротиазид и aтенолол
Описание
Алфирум (ALFIRUM) инструкция по применению
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные реакции
- Передозировка
- Особенности применения
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Фармакологические свойства
- Основные физикохимические свойства
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
Состав
действующее вещество:1 таблетка содержит альфузозина гидрохлорида 10 мг
вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, повидон, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза.
Лекарственная форма
Таблетки с модифицированным высвобождением.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Антагонисты альфа-адренорецепторов. Код АТС G04C A01.
Показания
Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания
Способ применения и дозы
Препарат предназначен исключительно для мужчин!
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 10 мг в день. Применяют сразу после еды. Таблетки глотать целиком. Больного следует предупредить, что таблетки нельзя раскусывать, разжевывать, измельчать или растирать в порошок. Измельчения таблеток может привести к быстрому высвобождению и всасывания действующего вещества препарата и вследствие этого — к быстрому появлению побочных эффектов препарата.
Побочные реакции
Со стороны нервной системы: часто — обморок / головокружение, головная боль иногда — вертиго, недомогание, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия (постуральная), обмороки очень редко — возникновение, ухудшение или рецидив стенокардии у пациентов с предварительно существующей болезнью коронарных артерий.
Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, боль в животе редко — диарея, сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда — сыпь, зуд очень редко — крапивница, ангионевротический отек.
Общие нарушения: часто — астения иногда — приливы крови, отек, боль в груди редко — приапизм.
Передозировка
При передозировке препарата наблюдается артериальная гипотензия. При передозировке необходимо госпитализировать больного, провести лечение артериальной гипотензии. Больной должен находиться в лежачем положении.
Препарат плохо диализируется за высокой степени связывания с белками.
Особенности применения
Как и в случае применения всех альфа 1 -блокаторов, у некоторых пациентов (особенно у больных, получающих гипотензивное лечение) в течение нескольких часов после приема препарата может развиться постуральная гипотензия с симптомами (головокружение, усталость, повышенное потоотделение) или без них. В таких случаях больной должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти явления обычно временные, наблюдаются в начале лечения и не требуют прекращения приема препарата. Больного необходимо предупредить о возможности возникновения таких явлений.
Пациенты с повышенной чувствительностью к альфа 1 -блокаторов начинают лечиться с меньших доз. Необходимо регулярно контролировать артериальное давление, особенно в начале лечения.
Пациентам с коронарной недостаточностью применяют препарат. Необходимо продолжить специфическое лечение коронарной недостаточности. Если возобновляется или ухудшается течение стенокардии при обычной антиангинальном терапии, Альфирум следует отменить.
У некоторых пациентов, которые лечились или ранее применяли тамсулозин, во время операции по поводу катаракты наблюдался интраоперационный синдром атонической радужки (ИСАР, вариант синдрома узких зрачков). Отдельные сообщения получены также в случае применения других альфа 1 -блокаторов, поэтому нельзя исключать возможность такого эффекта при применении Алфируму. Поскольку ИСАР может повышать процедурные осложнения во время операции по поводу катаракты, хирурга-офтальмолога необходимо заранее предупредить о существующем или предварительное применение альфа 1 -блокаторов.
Опыт применения препарата у лиц с нарушениями функции почек ограничен, поэтому рекомендуется с осторожностью применять препарат таким пациентам.
Препарат не применяют у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат может вызывать такие побочные реакции, как вертиго, головокружение и астению, поэтому во время лечения следует воздерживаться от управления автомобилем или работы с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Нужно соблюдать особую осторожность при одновременном применении альфузозином и гипотензивных препаратов, нитратов и сильных ингибиторов CYРЗА4 (кетоконазол, итраконазол и ритонавир).
Применение общих анестетиков у пациентов, принимающих альфузозин, может вызвать тяжелую гипотензию. Рекомендуется прекратить применение препарата за 24 ч до операции.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Альфузозин является активным производным хиназолина. Фармакологические испытания in vitro показали избирательность действия альфузозина на альфа 1 -адренорецепторы, расположенные в предстательной железе, на дне мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала.
Клинические проявления доброкачественной гипертрофии предстательной железы (ДГПЖ) связаны с интравезикальною непроходимостью, механизм которой включает как анатомические (статические), так и функциональные (динамические) факторы. Функциональный компонент закупорки происходит из-за напряжения гладкой мускулатуры предстательной железы, передается альфа 1 -адренорецепторами. Активация альфа 1 -адренорецепторов стимулирует сокращение гладкой мускулатуры, повышая тем самым тонус простаты, оболочки простаты, предстательной части мочеиспускательного канала и дна мочевого пузыря, что приводит к закупорке оттока из мочевого пузыря и, возможно, вторичной нестабильности мочевого пузыря.
Альфа-блокада ослабляет интравезикальну непроходимость путем прямого действия на гладкую мускулатуру предстательной железы.
Альфузозин снижает давление в мочеиспускательном канале и таким образом уменьшает сопротивление оттоку мочи в ходе мочеиспускания. Альфузозин подавляет гипертонической реакцию уретры раньше, чем сосудистой мускулатуры.
Альфузозин улучшает параметры выделения, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттока из мочевого пузыря, облегчает опорожнение пузыря.
Фармакокинетика.
Абсорбция.
Среднее значение относительной биодоступности составляет 104,4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (2,5 мг дважды в сутки) у здоровых добровольцев среднего возраста, а С max достигается через 9:00 после приема препарата по сравнению с 1:00 для формы немедленного высвобождения.
Исследования показали, что соответствующий фармакокинетический профиль достигается при применении препарата после еды.
В случае применения препарата после еды средние значения C max и C trough составляют 13,6 (СВ = 5,6) и 3,2 (СВ = 1,6) нг / мл соответственно. Среднее значение AUC 0-24 равна 194 (СВ = 75) нг * ч / мл. Плато концентрации наблюдается от 3 до 14 часов, концентрация превышает 8,1 нг / мл ( C m av ) в течение 11:00.
Распределение.
Связывания альфузозина с белками плазмы составляет около 90%.
Метаболизм и выведение.
Альфузозин подвергается значительному метаболизму в печени, только 11% исходного соединения проявляется в неизмененном виде с мочой. Большинство метаболитов (которые не имеют активности) выводится с калом (75 — 91%).
Период полувыведения составляет 9,1 часа.
Специальные группы пациентов.
Почечная недостаточность. Средние значения С max и AUC у больных с почечной недостаточностью умеренно увеличены, без изменения периода полувыведения. Считается, что это изменение фармакокинетического профиля препарата не имеет клинического значения. Поэтому она не требует коррекции дозы.
Сердечная недостаточность. Фармакокинетический профиль альфузозина не изменяется при хронической сердечной недостаточности.
Пациенты пожилого возраста . У больных пожилого возраста фармакокинетические параметры (C max и AUC) не увеличиваются.
Основные физико-химические свойства
белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые с маркировкой «RY 10» с одной стороны таблетки.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 о С в сухом и недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Описание препарата Алфлутоп (раствор для инъекций, 0.1 мл/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 19.03.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
19.03.2021
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для инъекций | 1 амп. (1 мл) |
| действующее вещество: | |
| биоактивный концентрат из мелких морских рыб | 0,1 мл |
| состав биоактивного концентрата: мелкая морская рыба — шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidae); анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), семейство анчоусовых (Engraulidae). Получен путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией | |
| вспомогательные вещества: фенол — не более 0,005 г; вода для инъекций — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
хондропротективное.
Фармакодинамика
Алфлутоп — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.
Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).
Показания
Алфлутоп применяют у взрослых при следующих состояниях и заболеваниях:
первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
остеохондроз;
спондилез.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно (в/м) — по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней) или по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов — по 1–2 мл в каждый сустав с интервалом 3–4 дня, внутрисуставно. Всего на курс — 5–6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и в/м методов введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.
Побочные действия
Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Редко — зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии; очень редко — развитие анафилактических реакций; частота неизвестна — при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Взаимодействие
До настоящего времени не выявлено.
Передозировка
При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Раствор для инъекций. По 1 мл или 2 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой фольги.
По 2 ячейковые упаковки (ампулы 1 мл или 2 мл) или 1 ячейковая упаковка (ампулы 2 мл) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Производитель
Производитель и первичная упаковка С.К. ЗЕНТИВА С.А. Бульвар Теодор Паллади № 50, округ 3, Бухарест, 032266, Румыния.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. К.О. Биотехнос С.А. ул. Горунулуй № 3–5, город Отопень, уезд Илфов, 075100, Румыния.
Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества К.О. Биотехнос С.А., ул. Горунулуй № 3–5, город Отопень, уезд Илфов, 075100 Румыния.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО«БИОТЕХНОС», 115432, Москва, пр-т Андропова, 18, корп. 6, пом. XI, комн. 7 (офис 6-07).
Тел.: 8-800-333-24-71.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
1 капсула препарата Омник включает 400 мкг тамсулозина.
Дополнительно: микрокристаллическая целлюлоза, триацетин, сополимер кислоты метакриловой (С типа), лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, стеарат кальция, тальк, индигодин, желатин, диоксид титана, оксид железа желтый и красный.
Форма выпуска
Лечебное средство Омник производится в форме капсул с модифицированным высвобождением №10, №30 или №100 в упаковке.
Фармакологическое действие
Альфа-адренолитическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Тамсулозин относится к лекарственным средствам из группы специфических блокаторов постсинаптических альфа1-адренорецепторов, присутствующих в гладкой мускулатуре простаты (предстательной железы), простатическом отделе уретры и шейке мужского мочевого пузыря. При блокировании тамсулозином альфа1-адренорецепторов наблюдается снижение мышечного тонуса предстательной железы, простатического отдела уретры и мочевого пузыря, что приводит к улучшению мочеотделения. Параллельно с этим отмечается ослабление симптоматики опорожнения и наполнения мочевого пузыря при аденоме простаты, которые обусловлены детрузорной гиперактивностью и высоким мышечным тонусом данных органов.
Воздействие тамсулозина на адренорецепторы альфа 1A-подтипа в 20 раз превышает его влияние на адренорецепторы альфа 1B-подтипа, размещенные в гладкомышечной ткани сосудов. По причине такой высокой селективности прием тамсулозина не приводит к клинически значимому понижению системного АД, как в отношении пациентов с нормальным АД, так и в отношении больных, страдающих артериальной гипертонией, от чего лекарство Омник может назначаться гипертоникам.
В кишечнике тамсулозин всасывается достаточно хорошо и обладает практически 100% биодоступностью. При сочетаемом приеме пищи процесс всасывания немного замедляется. Равноценной степени всасывания препарата можно добиться при постоянном приеме пациентом тамсулозина после каждодневного завтрака.
Характерной для тамсулозина является его линейная кинетика. Однократный внутренний прием 0,4 мг препарата приводит к его плазменной Cmax через 6 часов. При постоянном суточном пероральном приеме 0,4 мг тамсулозина его равновесная концентрация наблюдается уже к 5-му дню, вместе с тем примерно на 2/3 превышая данное значение, наблюдаемое при однократном приеме препарата. Связывание с плазменными белками происходит на 99%, Vd приблизительно 0,2 л/кг.
Печеночные метаболические преобразования тамсулозина проходят довольно медленно, с выделением менее активных продуктов метаболизма. Основная часть тамсулозина находится в плазме крови в натуральной неизмененной форме.
Проведенные исследования тамсулозина доказали его способность к незначительному индуцированию активности микросомальных печеночных ферментов.
При патологиях печени, вплоть до умеренной степени, корректировки дозировочного режима Омника не требуется.
Неизмененный тамсулозин, как и продукты его метаболизма, в основном, выводится почками. T1/2 однократно принятой перорально дозы (0,4 мг) препарата после еды равен 10-ти часам. При многократном приеме данный показатель составляет 13 часов.
При патологиях почек умеренного характера корректировки доз тамсулозина не требуется. В случае тяжелой недостаточности почек (КК меньше 10 мл/мин) существует необходимость в осторожном назначении Омника.
Показания к применению
Показания к применению препарата Омник включают терапию дизурических нарушений, наблюдаемых при аденоме простаты.
Противопоказания
- персональная гиперчувствительность больного к тамсулозину или прочим ингредиентам капсул;
- тяжелая недостаточность печеночной функции;
- ортостатическая гипотензия (включая указания в анамнезе).
Осторожного применения Омника требуют пациенты с тяжелыми патологиями почек (КК меньше 10 мл/мин).
Побочные действия
При проведении терапии с применением капсул Омник изредка наблюдали:
- ретроградную эякуляцию;
- головокружение;
- формирование ортостатической гипотензии;
- тошноту/рвоту;
- астению;
- запор;
- тахикардию/сердцебиение;
- головные боли;
- диарею;
- явления гиперчувствительности (включая кожную сыпь/зуд, отек Квинке).
Омник, инструкция по применению
Прием капсул лекарства Омник предполагает их пероральный (внутрь) прием сразу после завершения завтрака, запивая 100-200 мл воды.
В сутки показан прием 400 мкг препарата (1 капсула).
Инструкция по применению Омника не допускает разжевывания капсул, так как это может привести к увеличению скорости высвобождения из них активного ингредиента.
Передозировка
Свидетельств острой передозировки при приеме тамсулозина не существует. Теоретически при приеме чрезмерных дозировок данного препарата может наблюдаться стремительное снижение АД и развитие компенсаторной тахикардии, требующих проведения симптоматического лечения. ЧСС и АД пациента могут прийти в норму при принятии им горизонтального положения.
В случае неэффективности такого метода возможно применение препаратов, повышающих объем крови, циркулирующей в сосудистом русле. При необходимости назначают сосудосуживающие лекарственные препараты. На фоне проводимого лечения необходимо следить за почечной функцией. Эффективность гемодиализа по причине значительного связывания тамсулозина с плазменными белками ставится под сомнение. Также будет целесообразным очистка ЖКТ (слабительное, промывание) и прием сорбентов.
Взаимодействие
Сочетаемое назначение тамсулозина с Атенололом, Нифедипином или Эналаприлом не приводило к какому-либо взаимодействию этих лекарственных средств.
При параллельном применении Циметидина наблюдали небольшое увеличение плазменной концентрации тамсулозина, а при применении Фуросемида — понижение оттого показателя. Данная комбинация ЛС не требует изменения дозировочного режима Омника, так как содержание его активного ингредиента в плазме остается в пределах терапевтической нормы.
Варфарин, Пропранолол, Диазепам, Трихлорметиазид, Амитриптилин, Хлормадинон, Диклофенак, Симвастатин и Глибенкламид in vitro не влияют на свободную фракцию в плазме тамсулозина, который, в свою очередь, не нарушает свободные фракции Хлормадинона, Пропранолола, Диазепама и Трихлорметиазида.
Также in vitro на уровне метаболизма в печени не отмечали взаимодействия активного ингредиента Омника с Амитриптилином, Глибенкламидом, Сальбутамолом и Финастеридом.
Одновременный прием Варфарина и Диклофенака может увеличивать скорость экскреции тамсулозина.
При совместной терапии с прочими антагонистами альфа 1-адренорецепторов возможно понижение АД.
Условия продажи
Приобретение Омника требует предъявления рецепта.
Условия хранения
Температурные показатели хранения капсул должны находиться в пределах 15-25 °C.
Срок годности
С момента производства капсул – 4 года.
Особые указания
При проведении терапии препаратом Омник изредка наблюдалось понижение АД принимающего его пациента, могущее стать причиной обморочного состояния. В случае выявления первых признаков формирования ортостатической гипотензии (ощущение слабости, головокружение) больному рекомендуют принять сидячие или горизонтальное положение, вплоть до полного исчезновения негативных признаков.
Проведение оперативных вмешательств на органах зрения по поводу катаракты при приеме тамсулозина может привести к возникновению синдрома интраоперационной нестабильности глазной радужной оболочки, что необходимо помнить хирургическому персоналу для правильной предоперационной подготовки больного.
Перед началом проведения лечения с использованием Омника, пациент обязан пройти обследование с целью исключения патологий с симптоматикой идентичной проявлениям аденомы простаты.
До назначения терапии, и регулярно на всем протяжении ее проведения, больному следует проводить ректальное пальцевое обследование и в случае необходимости определять наличие специфического простатического антигена.
Аналоги Омника
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Дальфаз
- Альфузозин
- Дальфузин
- Алфирум
- Корнам
- Альфатер
- Сетегис
- Аводарт
- Урорек
- Везомни
Цена аналогов Омника разнится в довольно широких пределах и зависит от многих факторов (активный ингредиент и его массовое содержание, количество таблеток/капсул, производитель и пр.). Например, 30 таблеток Урорека можно купить в среднем за 750 рублей, тогда как приобретения 30 таблеток Дальфаза обойдется уже 2200 рублей.
Аводарт и Омник
Хотя эти два лечебных препарата и являются аналогами по своей фармакологической принадлежности, но включают в свой состав различные активные ингредиенты, которые влияют на разные патологические процессы, присущие аденоме.
Препарат Омник является скорее симптоматическим средством, предназначенным для избавления от дизурических расстройств (нормализует мочеиспускание) путем расслабления мускулатуры простаты. Лекарственное средство Аводарт, напротив, разработано для уменьшения размера самой опухоли, посредством снижения концентрации дигидротестостерона, способствующего ее разрастанию. Оба этих лечебных препарата часто используют в комбинаторной терапии, где они дополняют эффекты друг друга.
Синонимы
- Аденорм
- Омник Окас
- Профлосин
- Омсулозин
- Альфатам
- Ревокарин
- Тамсулозин
- Омнипрост
- Сонизин
- Тамсулон-ФС
- Базетам
- Фокусин
- Таниз-К
- Урофрин
- Тамзелин
Омник и Омник Окас
Данные лекарственные препараты являются 100% синонимами, то есть включают в свой состав один и тот же активный ингредиент (тамсулозин) в идентичной массовой части (400 мкг). Естественно, что пациенты с аденомой простаты часто задаются вопросом, чем же отличается Омник от Омник Окас.
Различие данных препаратов заключается в их лекарственной форме, капсулы для первого и таблетки для второго, причем таблетки Омник Окас характеризуются контролируемым высвобождением, другими словами обладают более постоянной концентрацией их активного ингредиента, наблюдаемой в организме на протяжении суток. Такое качество таблеток позволяет тамсулозину с одинаковой силой воздействовать на мускулатуру простаты в течение 24 часов, а также, по причине отсутствия перепадов в концентрации активного ингредиента, реже приводит к развитию негативных побочных эффектов, от чего таблетки Омник Окас считаются более эффективными и безопасными.
Что лучше — Омник или Фокусин?
Фокусин также как и предыдущий препарат является 100% синонимом Омника по активному ингредиенту, его массовому содержанию и форме выпуска (капсулы). Фирмы производители обоих препаратов обладают примерно равным кредитом доверия у врачей и пациентов, что говорит о полной взаимозаменяемости данных лекарственных средств. При выборе между этими препаратами следует исходить из их наличия в аптеках вашего города и стоимости (цена Фокусина в России приблизительно на треть ниже).
Детям
По причине формирования аденомы простаты, в основном в зрелом возрасте, назначение Омника детям не практикуется.
При беременности и лактации
Препарат предназначен исключительно для лечения пациентов мужского пола.
Отзывы об Омнике
В 70% случаев отзывы врачей, как и отзывы пациентов об эффективности Омника, при его применении строго по показаниям, носят положительный характер. Многие урологи назначают это лекарство от простатита, аденомы простаты и при прочих болезненных состояниях, протекающих с проблемами мочеиспускания, где расслабляющее действие тамсулозина на мускулатуру простаты действительно помогает избавиться от негативных симптомов заболевания.
Справедливости ради стоит отметить и некоторые отрицательные отзывы об Омнике на форумах обсуждающих его побочные эффекты, самими значимыми из которых являются развитие гипотензии и ретроградная эякуляция. Также необходимо помнить, что при терапии аденомы простаты назначение Омника носит симптоматическую нагрузку, направленную на избавление от дизурических нарушений, а полноценное лечение данного заболевания требует комплексного подхода, с применением препаратов различных групп, показанных при подобных патологиях.
Цена Омника, где купить
Средняя цена Омника №10 составляет 300 рублей, №30 – 700 рублей. Купить 100 капсул этого препарата можно за 2000-2500 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Омник капсулы с модиф. высвоб. 0,4мг 100штЗиО-Здоровье ЗАО
-
Омник капсулы с модиф. высвоб. 0,4мг 10штЗиО-Здоровье ЗАО
Аптека Диалог
-
Омник (капс. 0,4мг №30)Astellas Pharma/ЗиО-Здоровье
-
Омник капсулы 0,4мг №30ЗиО-Здоровье ЗАО
-
Омник (капс. 0,4мг №10)ЗиО-Здоровье ЗАО
-
Омник (капс. с модиф. осв. 0,4мг №100)ЗиО-Здоровье ЗАО
-
Омник (капс. с модиф. осв. 0,4мг №30)ЗиО-Здоровье ЗАО
показать еще
Алфлутоп (Alflutop®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Алфлутоп
💊 Состав препарата Алфлутоп
✅ Применение препарата Алфлутоп
📅 Условия хранения Алфлутоп
⏳ Срок годности Алфлутоп
Описание лекарственного препарата
Алфлутоп
(Alflutop®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.04.06
Код ATX:
M09AX
(Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы)
Лекарственная форма
| Алфлутоп |
Р-р д/инъекц. 0.1 мл/1 мл: амп. 1 мл 10 шт. или 2 мл 5 или 10 шт. рег. №: П N012210/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Алфлутоп
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета.
* биоактивный концентрат мелких морских рыб (шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidae); анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus), семейство анчоусовых (Engraulidae)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.
Вспомогательные вещества: фенол — не более 0.005 г, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые полимерные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые полимерные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые полимерные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Алфлутоп — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитина сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его анальгезирующее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.
Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях, в частности, восстановление структуры хряща.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Алфлутоп не предоставлены.
Показания препарата
Алфлутоп
- первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
- спондилез;
- остеохондроз.
Режим дозирования
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко в/м:
- по 1 мл/сут, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в сутки в течение 20 дней), или
- по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Курс лечения — 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.
Побочное действие
Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи, ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.
Очень редко: анафилактические реакции.
Частота неизвестна: преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Алфлутоп не выявлено.
Условия хранения препарата Алфлутоп
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Алфлутоп
Срок годности — 3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
БИОТЕХНОС (К.О. БИОТЕХНОС С.А.)
(Румыния)
|
|
К.О. БИОТЕХНОС С.А. Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код