Альгавак вакцина инструкция по применению официальная

Центр вакцинации Инпромед

Альгавак М

Альгавак М

2 500 руб.

, Россия

ВозрастВзрослые с 18 лет и старше

Фасовка1 ампула / 1 доза / 1 мл №10 (взрослым от 18 лет и старше)

Альгавак М (Россия) — вакцина от гепатита А.

Вирусный гепатит А является распространенным заболеванием среди детского и взрослого населения в регионах с низким санитарным стандартом. Гепатит А называют болезнью «грязных рук».

Вакцина от гепатита А Альгавак М относится к культуральной очищенной инактивированной группе вакцин, не содержит консервантов и антибиотиков.

Предназначена для профилактики вирусного гепатита А у детей с 3 лет, подростков и взрослых.

Рекомендации по применению

Альгавак М вводят внутримышечно. Инъекцию ставят в дельтовидную мышцу. Прививочная доза для детей и подростков составляет 0,5 мл, для взрослых — 1 мл. Для проведения вакцинации необходим курс, который обычно включает три прививки. Их делают с соблюдением определенного интервала. Строго запрещено внутривенное введение препарата.

Перед вакцинацией необходим осмотр специалиста, который исключит наличие противопоказаний. Медицинский работник делает прививку при соблюдении правил асептики и антисептики, используя перчатки, специальное обеззараживающее средство. Перед тем как набрать вакцину, необходимо встряхнуть ампулу. Каждую дозу набирают с помощью стерильного шприца. Вскрытую ампулу можно использовать в течение 30 минут. Запрещено применять препараты, которые имеют неправильную маркировку, хранились с нарушением сроков и условий эксплуатации.

Все прививки подлежат строгой отчетности. Данные о пациенте с указанием даты, дозы, серии и другой важной информации хранятся в учетных формах медицинского учреждения.

«Альгавак-М» — вакцина для профилактики гепатита А

Культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая

, Россия.

Защищает от вирусного заболевания: гепатита А.

Примеряется: для взрослых и маленьких детей с трехлетнего возраста.

Не включена в национальный календарь профилактических прививок России.

Преимущества вакцины «АЛЬГАВАК-М»:

• Однократное введение вакцины стимулирует быстрое развитие специфических клеточных и гуморальных факторов иммунитета, продукцию антител к вирусу гепатита А;
• Полный курс вакцинации, состоящий из двух прививок проводимых с интервалом 6-12 месяцев, активирует дополнительную наработку вируснейтрализующих антител в высоких титрах и создание длительного напряженного иммунитета к вирусу гепатита А;
• Вакцинация ставит заслон распространению инфекции, так как уже через 15 дней после прививки в крови появляются защитные антитела;
• В отличие от многих зарубежных аналогов препарат не содержит антибиотики и консерванты;
• Вакцина производится по международным стандартам качества производства GMP;
• Коэффициент эффективности вакцинации составляет 98,6%.
• Полный курс вакцинации обеспечивает развитее специфического иммунитета на 12-15 лет у 90-95% привитых.

Форма выпуска и состав

Вакцина выпускается в форме суспензии для внутримышечного (в/м) введения, слегка опалесцирующей, которая при отстаивании разделяется на два слоя: верхний – бесцветная прозрачная жидкость, нижний – осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без наличия посторонних включений и образования хлопьев [в ампулах по 0,5 мл (1 детская доза) и 1 мл (1 взрослая доза), в пачке из картона 10 ампул с картонным вкладышем «змейка», с или без ампульного скарификатора и инструкция по применению Альгавака М].

Состав 1 прививочной дозы суспензии:

• активное вещество: инактивированный антиген вируса гепатита A – не менее 160 (доза для детей 0,5 мл) или не менее 320 (доза для взрослых 1 мл) ИФА единиц;
• вспомогательные компоненты: формальдегид, алюминия гидроксид, фосфатно-солевой буферный раствор 0,01 М (вода для инъекций, натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат).

Показания для вакцинации «АЛЬГАВАК-М»

Вакцинации подлежат лица, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения вирусным гепатитом А:

лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;

дети и взрослые, выезжающие в отпуск или на работу в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);

дети и взрослые, посещающие бассейны;

дети и взрослые посещающие места общественного питания (рестораны, кафе);

лица, контактные в очагах;

лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;

лица из числа особых групп риска (пациенты, с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).

Показания к применению

Вакцину используют для профилактики вирусного гепатита А у взрослых, подростков и детей, которым исполнилось 3 года.

Показания для применения:

• проживание в экологически неблагоприятных зонах, где повышен риск заражения гепатитом А;
• планирование путешествий в регионы с высоким уровнем заболеваемости;
• поездки по стране и за ее пределами;
• наличие профессионального риска заражения гепатитом А: медперсонал, соцработники, специалисты, которые работают в детских дошкольных и школьных учреждениях, работники водопроводных и канализационных систем, предприятий общественного питания;
• вхождение в группу риска, наличие хронических патологий печени, гемофилии, частое проведение внутримышечных и внутривенных инъекций.

Также вакцинацию рекомендуется провести лицам, которые часто меняют половых партнеров, употребляют наркотики и ведут социально неблагополучный образ жизни.

Инструкция по применению

Альгавак М используют в соответствии со специальной инструкцией по применению. Вакцинация показана только здоровым людям. Перед ее проведением необходимо провести обследование, которая включает осмотр у специалиста, измерение температуры, давления, оценку состояния кожных покровов и слизистых оболочек. При необходимости врач назначает определенные анализы крови и мочи.

При наличии хронических заболеваний необходима дополнительная консультация профильных специалистов. Аллергичные пациенты могут страдать от нежелательных побочных реакций в первые дни после введения препарата. Для профилактики зуда кожи, воспаления и местного отека необходимо накануне процедуры принять антигистаминное средство.

Вакцинацию проводят только в условиях медицинского учреждения, в специально оборудованном кабинете, где есть аптечка для оказания неотложной помощи. Вакцину вводят внутримышечно в область плеча. Другой способ введения не предусмотрен. Доза для детей составляет 0,5 мл, для взрослых — 1 мл.Вакцинацию проводят курсом, соблюдая определенный интервал между введением препарата.

Основные этапы вакцинации:

• изучение внешнего состояния ампулы, проверка срока годности, серии и других важных показателей, отраженных на ампуле с препаратом;
• встряхивание ампулы;
• забор вакцины в одноразовый стерильный шприц;
• обработка мышцы плеча антисептиком;
• введение вакцины в определенной дозе;
• повторная антисептическая обработка места инъекции.

После вакцинации пациенты получают подробные рекомендации о возможных реакциях и их предупреждении. Вскрытую ампулу можно использовать в течение 30 минут. Не рекомендуется тереть место укола, чтобы не провоцировать воспаление кожи.

Вакцинация во время беременности и грудного вскармливания

Во время беременности и в период кормления ребенка грудью запрещено проводить вакцинацию против гепатита А. Если женщина заражается во время вынашивания плода, специалисты устанавливают за ней медицинское наблюдение. Желтуха не угрожает жизни ребенка и здоровью матери. Но при осложненном течении повышается риск появления выкидыша, замирания плода. Поэтому еще при планировании беременности стоит сделать прививку, особенно если будущая мать входит в группу риска.

Важно уделять повышенное внимание соблюдению правил личной гигиены, тщательному мытью рук, обработке сосков до и после кормления. В этом случае можно провести вакцинацию в лактационный период.

Применение у детей

Вакцина Альгавак М может использоваться в тех случаях, когда ребенку уже исполнилось 3 месяца. Нет необходимости делать прививку раньше этого срока, так как новорожденный получает иммунитет от матери. Его действие продолжается в течение примерно 90 дней. Педиатры рекомендуют провести вакцинацию перед посещением детского сада, где ребенок будет контактировать с другими детьми, употреблять пищу, приготовленную не в домашних условиях. Желтуху дети переносят тяжело, с яркими клиническими проявлениями. У некоторых малышей после заболевания прогрессируют хронические патологии печени и органов пищеварительной системы.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли АЛЬГАВАК М для вакцинации

АЛЬГАВАК М противопоказан при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины.

Проведение вакцинации АЛЬГАВАК М противопоказано в следующих случаях:

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).

Сильная реакция (температура выше 40°С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата.

Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.

Беременность.

Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.

Альгавак М, инструкция по применению: способ и дозировка

Альгавак М вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Запрещено внутривенное введение препарата! Не рекомендуется вводить вакцину подкожно, внутрикожно или внутримышечно в ягодичную область, поскольку это приводит к формированию более низкого иммунного ответа.

Одна прививочная доза составляет 0,5 мл для детей и подростков до 17 лет включительно, 1 мл – для взрослых от 18 лет. Длительную защиту от гепатита A обеспечивает курс вакцинации из двух прививок, которые делают с интервалом 6–12 месяцев. В исключительных случаях допускается проведение ревакцинации в более поздние сроки после введения первой дозы.

Вскрытие ампул и введение вакцины Альгавак М осуществляет медицинский работник, строго соблюдая правила антисептики и асептики. Перед набором в шприц препарат необходимо тщательно перемешать путем энергичного встряхивания ампулы до образования однородной слегка мутноватой суспензии белого цвета и внимательно осмотреть. Нельзя использовать препарат, подвергшийся замораживанию, а также при нарушении целостности ампулы или маркировки, изменении внешнего вида суспензии (изменение прозрачности и цвета, наличие хлопьев или каких-либо посторонних включений).

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты иммунизации, дозы вакцины, номера ее серии и предприятия-производителя, а также реакции на прививку.

Возможные побочные эффекты

В единичных случаях у привитых лиц может наблюдаться недомогание, головная боль, кратковременная субфебрильная температура. В редких случаях наблюдаются быстропроходящая незначительная болезненность или подергивание мышц в месте введения вакцины, а также незначительная гиперемия кожи или слабо выраженный отек, которые проходят через 1-2 суток.

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Побочные действия

Альгавак М переносится в основном хорошо (является слабо реактогенным).

Возможные побочные реакции, зарегистрированные в клинических и постмаркетинговых исследованиях:

• очень часто (> 10%): болезненность и гиперемия кожи в месте введения препарата;
• часто (от > 1% до < 10%): повышение температуры более 37 °С, головокружение, головная боль, слабо выраженный инфильтрат в месте инъекции;
• очень редко (< 0,01 %): подергивание мышц в месте прививки.

Все возникавшие нежелательные явления носили кратковременный характер (не более 24 часов) и не требовали специального лечения.

Как помочь малышу чувствовать себя комфортно во время прививки

Вакцинация проходит лучше, когда малыш спокоен и не боится. Для того чтобы не испугать ребенка, попробуйте сделать следующее:

Отвлеките и успокойте своего малыша, обнимите, мягко разговаривайте с ним
• Будьте спокойны, уверены в себе, улыбайтесь. Поддерживайте зрительный контакт с ребенком, общайтесь с ним, показывайте, что вы рядом и все в порядке.
• Пусть ваш ребенок держит любимую игрушку или одеяло.
• Спросите у врача, можете ли вы держать ребенка на коленях, и осторожно массировать его спину во время вакцинации.
• Обязательно похвалите ребенка после вакцинации, скажите, какой он молодец и вы им гордитесь. Поддержите малыша, даже если он не удержался от слез.

Особые указания

Альгавак М не защищает от других инфекционных заболеваний печени и вирусных гепатитов B, C, E.

Для выявления противопоказаний к вакцинации в день прививки врач проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

В прививочном кабинете должны быть предусмотрены средства противошоковой терапии.

В течение 30 минут после прививки Альгавака М вакцинируемый должен находиться под медицинским наблюдением в связи с теоретической возможностью развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных пациентов.

Альгавак М можно использовать для ревакцинации лиц, которые предыдущую иммунизацию получили другой инактивированной вакциной для профилактики гепатита А.

Введение вакцины в инкубационный период заболевания гепатитом A может оказаться недостаточно эффективным.

Слабый иммунный ответ на введение препарата может наблюдаться у ВИЧ-инфицированных и лиц, получающих лечение иммунодепрессантами или иммуностимуляторами.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Альгавак М не оказывает негативного влияния на способность выполнять виды деятельности, требующие быстроты реакций и повышенного внимания, включая вождение автомобиля и работу с движущимися механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Суспензию Альгавак М нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами/вакцинами.

При необходимости Альгавак М можно вводить в один день или с интервалом 1 месяц с другими инактивированными вакцинами, предусмотренными Национальным календарем профилактических прививок и Календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, за исключением антирабической вакцины. При введении в один день следует использовать отдельные шприцы и делать прививки в разные участки тела.