Алискирен инструкция по применению что это

Регистрационный номер:

Торговое название: Расилез

Международное непатентованное название (МНН): алискирен

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: алискирена гемифумарат 165,75 мг или 331,50 мг (что соответствует 150 мг или 300 мг алискирена);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), макрогол (полиэтиленгликоль 4000), тальк, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза).

Описание:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, без риски, с надпечаткой «IL» на одной стороне и «NVR» на другой.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, светло-красного цвета, без риски, с надпечаткой «Ш» на одной стороне и «NVR» на другой.

Фармакотерапевтическая группа: ренина ингибитор.

Код ATX: С09ХА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Алискирен — селективный ингибитор ренина непептидной структуры, обладающий выраженной активностью. Секреция ренина почками и активация ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) происходит при снижении объема циркулирующей крови и почечного кровотока по механизму обратной связи. Ренин воздействует на ангиотензиноген, в результате чего образуется неактивный декапептид — ангиотензин 1 (ATI), который с помощью ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и, частично, без его участия, преобразуется в активный октапептид ангиотензин II (ATII). ATII является мощным вазоконстриктором, стимулирует высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников и пресинаптических нервных окончаний, а также усиливает секрецию альдостерона и реабсорбцию ионов натрия, что, в конечном итоге, ведет к повышению артериального давления (АД).

Длительное повышение концентрации ATII стимулирует выработку медиаторов воспаления и фиброза, что приводит к поражению органов-мишеней.

При повышении концентрации ATII в плазме крови отмечается уменьшение секреции ренина по механизму обратной отрицательной связи.

Все препараты, ингибирующие РААС (включая ингибиторы ренина), подавляют отрицательную обратную связь, приводя к компенсаторному повышению концентрации ренина в плазме крови, что при лечении ингибиторами АПФ и и антагонистами рецепторов к ангиотензину II (АРА II) приводит к повышению активности ренина плазмы, однако при лечении алискиреном эффекты отрицательной обратной связи нейтрализуются, в результате чего активность ренина плазмы (у больных с АГ в среднем на 50-80%), AT I и AT II снижается, как при монотерапии алискиреном, так и при комбинации его с другими гипотензивными препаратами. Повышение активности ренина плазмы крови напрямую связано с увеличением риска сердечно-сосудистых заболеваний как у пациентов с нормальным АД, так и у больных артериальной гипертензией (АГ).

У пациентов с АГ при применении препарата Расилез в дозе 150 и 300 мг 1 раз в сутки отмечается дозозависимое продолжительное снижение как систолического, так и диастолического АД в течение 24 часов, включая ранние утренние часы. При приеме Расилеза 300 мг/сут. отношение остаточного действия препарата к максимальному или целевому для диастолического АД составляет 98%. Через 2 недели регулярного приема препарата отмечается снижение АД на 8590% от максимального, гипотензивный эффект сохраняется на достигнутом уровне в ходе длительного (до 1 года) применения. После прекращения лечения препаратом Расилез наблюдается постепенное возвращение АД к исходному уровню в течение нескольких недель, без развития синдрома «отмены» и повышения активности ренина плазмы крови.

Через 4 недели с момента отмены препарата Расилез уровень АД остается достоверно ниже в сравнении с плацебо.

При применении препарата впервые не наблюдается гипотензивной реакции (эффекта «первой дозы») и рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС) в ответ на вазодилатацию.

При применении Раснлеза в монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными средствами чрезмерное снижение АД наблюдается в 0,1 % и 1% случаев, соответственно.

Комбинированная терапия Раснлезом с ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК) и диуретиками хорошо переносится пациентами и позволяет достичь дополнительного снижения АД. Частота развития «сухого» кашля достоверно ниже у больных, получавших комбинацию Раснлеза с ингибитором АПФ рамиприлом но сравнению с монотерапией рамиприлом (1,8% и 4,7%, соответственно). При применении препарата Расилез в комбинации с БМКК амлодипином в дозе 10 мг снижается частота периферических отеков по сравнению с монотерапией амлодипином (2,1% и 11,4%, соответственно).

Монотерапия Раснлезом при сопутствующем сахарном диабете позволяет достигать эффективного и безопасного снижения АД. У больных с сопутствующим сахарным диабетом применение препарата Расилез в комбинации с рамиприлом приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом в отдельности.

У больных с АГ, ожирением и недостаточным контролем АД на фоне монотерапии гидрохлоротиазидом дополнительное назначение препарата Расилез обеспечивает снижение АД, сопоставимое с комбинацией гидрохлоротиазида с ирбесартаном или амлодипином.

Выраженность антигипертензивного эффекта препарата не зависит от возраста, пола, расовой принадлежности и индекса массы тела.

У пациентов с имеющейся (или в анамнезе) АГ и компенсированной хронической сердечной недостаточностью (ХСН) стабильного течения, получавших стандартную терапию в связи с ХСН (ингибиторами АПФ или АРА II, бета-адреноблокаторами и для трети больных — антагонистами альдостерона), включение в стандартную терапию препарата Расилез в дозе 150 мг/сут. хорошо переносится. Уровень мозгового натрнйуретического пептида (МНП) снижается на 25% в группе пациентов, получавших Расилез по сравнению с группой плацебо.

У пациентов с АГ, сахарным диабетом 2 типа и нефропатией, получавших лозартан в дозировке 100 мг и оптимизированную антигипертензивную сопутствующую терапию, добавление препарата Расилез в дозе 300 мг/сут. ведет к клинически значимому снижению соотношения альбумин-креатннин в моче на 20% но сравнению с плацебо, т.е. с 58 мг/ммоль до 46 мг/ммоль. Процент пациентов со снижением соотношении альбумин-креатинин в моче минимум на 50% по сравнению с исходным составляет 24.7% и 12,5% в группах Расилеза и плацебо соответственно.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь время достижения максимальной концентрации (Сmax) алискирена в плазме крови составляет 1-3 ч, абсолютная биодоступность — 2.6%. Одновременный прием пищи снижает Сmax и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) алискирена, однако это не оказывает существенного влияния на фармакодинамику препарата. Поэтому алискирен можно применять независимо от приема пищи. Повышение Сmax и AUC алискирена имеет линейную зависимость от дозы препарата в интервале от 75 до 600 мг. Равновесная концентрация алискирена в плазме крови достигается между 5 и 7 днем при ежедневном приеме 1 раз в сутки и остается постоянной при увеличении начальной дозы в 2 раза.

Распределение
После приема внутрь алискирен равномерно распределяется в организме. После внутривенного введения средний объем распределения в равновесном состоянии составляет около 135 л, что свидетельствует о значительном внесосудистом распределении алискирена. Препарат умеренно связывается с белками плазмы крови (47-51%), независимо от концентрации.

Метаболизм и выведение
Средний период полувыведения алискирена составляет 40 ч (варьирует от 34 до 41 ч). Препарат выводится главным образом в неизмененном виде через кишечник (91%). Около 1,4% принятой внутрь дозы метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. После приема внутрь около 0.6% алискирена выводится почками. После внутривенного введения средний плазменный клиренс составляет около 9 л/ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Больные в возрасте старше 65 лет

При применении алискирена у пациентов старше 65 лет коррекции дозы препарата не требуется.

Больные с нарушениям и функции почек
Фармакокинетика алискирена изучалась у пациентов с почечной недостаточностью различной степени. Показатели AUC и Сmaxалискирена у пациентов с почечной недостаточностью после однократного применения и после достижения равновесной концентрации увеличивались в 0,8-2 раза в сравнении со здоровыми лицами. Однако корреляции между вышеуказанными изменениями и степенью нарушения почечной функции не выявлено.

Больные с нарушениями функции печени
Фармакокинетика алискирена существенно не изменяется у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (5-9 баллов но шкале Чайлд-Пьюга).

Показания к применению
Артериальная гипертензия.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к алискирену или любому другому компоненту препарата. Эффективность и безопасность применения Расилеза у детей и подростков в возрасте до 18 лет, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (креатинин >150 мкмоль/л для женщин и >177 мкмоль/л — для мужчин и/или показатель клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин), с нефротическим синдромом, реноваскулярной гипертензией и при проведении регулярной процедуры гемодиализа, а также с нарушениями функции печени тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пьюга) не установлены.

С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки сахарным диабетом, сниженным объемом циркулирующей крови, гипонатриемией, гиперкалиемией или пациентам после трансплантации почки.

Безопасность применения Расилеза у больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки не установлена.

Применение при беременности и в период лактации

Достаточных данных по безопасности применения Расилеза у беременных нет. Применение во время беременности препаратов, оказывающих прямое влияние на РААС, может вызывать развитие патологии плода и новорожденного, а также приводить к их гибели. Расилез, как и другие средства, оказывающие прямое воздействие на РААС, не следует применять при беременности и у женщин, планирующих беременность. Перед назначением препаратов, влияющих на РААС, врачу следует проинформировать пациенток детородного возраста о возможности потенциального риска для плода при применении данных лекарственных средств во время беременности. При наступлении беременности в период лечения Расилезом прием препарата следует немедленно прекратить.

Неизвестно, проникает ли алискирен в грудное молоко. Вопрос о прекращении приема Расилеза пациенткой, кормящей грудью, должен рассматриваться врачом с учетом пользы терапии для матери и возможного риска для ребенка. На время лечения Расилезом следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Расилез можно применять независимо от приема пищи, как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами.

Рекомендуемая начальная доза Расилеза составляет 150 мг 1 раз в сутки. Развитие антигипертензивного эффекта наблюдается через 2 недели после начала терапии в дозе 150 мг 1 раз в сутки. При недостаточном контроле АД доза препарата может быть увеличена до 300 мг 1 раз в сутки.

Применение у пациентов старше 65 лет

У пациентов старше 65 лет коррекции дозы препарата не требуется

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Поскольку безопасность и эффективность Расилеза у детей и подростков (младше 18 лет) пока не установлены, препарат не рекомендуется применять у данной категории пациентов.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени

У больных с нарушениями функции почек (при клубочковой фильтрации более 30 мл/мин) и печени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пьюга) от легкой до тяжелой степени коррекции дозы препарата не требуется.

Побочное действие

Безопасность применения Расилеза оценивалась более чем у 7800 пациентов. Частота нежелательных явлений (НЯ) не была связана с полом, возрастом, индексом массы тела или расовой принадлежностью.

При применении препарата в дозе до 300 мг общая частота НЯ была сходной с таковой при использовании плацебо. Нежелательные явления в целом были умеренно выражены, носили временный характер и редко требовали прекращения терапии препаратом. Наиболее часто при применении Расилеза у пациентов наблюдалась диарея.

При применении препарата не отмечалось повышения частоты развития «сухого» кашля, характерного для ингибиторов АПФ. Частота развития «сухого» кашля на фоне лечения Расилезом (0,9%) была сходной с таковой при приеме плацебо (0,6%).

В ходе клинических исследований в группе Расилеза частота развития ангионевротического отека была сходна с таковой в группе плацебо или гидрохлоротиазида.

Частота развития НЯ, вероятно связанных с применением препарата, оценивалась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); иногда (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000), включая отдельные сообщения. В пределах каждой группы частота побочных реакций представлены в порядке уменьшения значимости.

Со стороны пищеварительного тракта: часто — диарея.

Дерматологические реакции: иногда — кожная сыпь.

Изменения лабораторных показателей

При применении Расилеза редко отмечались клинически значимые изменения стандартных лабораторных показателей.

На фоне монотерапии препаратом наблюдалось незначительное снижение концентрации гемоглобина и гематокрита (в среднем на 0,05 ммоль/л и 0,16%, соответственно), не требовавшее отмены лечения. Снижение концентрации гемоглобина и гематокрита наблюдается также при применении других препаратов, влияющих на РААС, в частности ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II.

При применении Расилеза у пациентов с эссенциальной АГ в редких случаях отмечалось незначительное повышение концентрации калия в сыворотке крови (0,9% в сравнении с 0,6% при приеме плацебо).

На фоне терапии препаратом у пациентов с АГ клинически значимых изменений показателей общего холестерина, липопротеинов высокой плотности, а также триглицеридов, глюкозы или мочевой кислоты натощак не отмечалось.

При применении Расилеза отмечались случаи развития ангионевротического отека.

Передозировка

Имеются ограниченные данные по передозировке препарата. Наиболее вероятным и основным симптомом передозировки является выраженное снижение АД. В случае передозировки и развития симптоматической артериальной гипотензии следует проводить поддерживающую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вероятность взаимодействия алискирена с другими лекарственными средствами низкая. Не было выявлено клинически значимого взаимодействия алискирена с аценокумаролом, атенололом, целекоксибом, фенофибратом, пиоглитазоном, аллопуринолом, изосорбида 5-мононитратом, ирбесартаном, дигоксином, рамиприлом и гидрохлоротиазидом.

При применении алискирена с одним из указанных ниже препаратов возможно изменение его Сmax или AUC: валсартан (снижение на 28%), метформин (снижение на 28%), амлодипин (повышение на 29%), циметидин (повышение на 19%).

Поскольку при совместном применении алискирен не оказывает значимого влияния на фармакокинетику аторвастатина, валсартана, метформина, амлодипина, при одновременном назначении изменения дозировок Расилеза или вышеперечисленных препаратов не требуется.

Взаимодействие на уровне цитохрома Р450. Алискирен не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (CYP1A2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и CYP3A) и не индуцирует изофермент CYP3A4. Поскольку алискирен в незначительной степени метаболизируется изоферментами цитохрома Р450, клинически значимое влияние Расилеза на биодоступность препаратов, являющихся индукторами или ингибиторами цитохрома Р450 или метаболизирующихся с его участием, маловероятно.

Взаимодействие на уровне Р-гликопротеина (Pgp), кодируемого генами MDRl/Mdrla/lb. Поскольку в экспериментальных исследованиях было установлено, что Р-гликопротеин (мембранный переносчик молекул) играет важную роль в регуляции абсорбции и распределения алискирена, возможно изменение фармакокинетики последнего при одновременном применении с веществами, ингибирующими Pgp (в зависимости от степени ингибирования). Не установлено значимого взаимодействия алискирена со слабо или умеренно активными Pgp-ингибиторами, такими, как атенолол, дигоксин, амлодипин и циметидин.

При одновременном применении с активным Pgp-ингибитором аторвастатином (в дозе 80 мг/сут) в равновесном состоянии отмечается повышение AUC и С_mах алискирена (доза 300 мг/сут) на 50%.

При одновременном приеме активного Pgp-ингибитора кетоконазола (200 мг) и алискирена(300 мг) наблюдается повышение плазменной концентрации последнего (AUC и Сmax) на 80%. В экспериментальных исследованиях одновременный прием алискирена с кетоконазолом приводил к повышению абсорбции последнего в желудочно-кишечном тракте и снижению его выведения с желчью. Изменения плазменной концентрации алискирена в плазме при одновременном применении с кетоконазолом или аторвастатином ожидаются в диапазоне концентраций, определяемых при увеличении дозы алискирена в 2 раза. В контролируемых клинических исследованиях была продемонстрирована безопасность препарата в дозе 600 мг и увеличения максимальной рекомендуемой терапевтической дозы в 2 раза.

При применении алискирена вместе с кетоконазолом или аторвастатином коррекции дозы алискирена не требуется. При применении с таким высоко активным Pgp-ингибитором, как циклоспорин (200 и 600 мг), у здоровых лиц отмечалось повышение С_mах и AUC алискирена (75 мг) в 2.5 и 5 раз, соответственно. В связи с этим не рекомендуется применять Расилез одновременно с циклоспорином.

При одновременном применении алискирена с фуросемидом отмечается снижение AUC и С_mах фуросемида на 28% и 49% соответственно. Для предотвращения возможной задержки жидкости при назначении алискирена вместе с фуросемидом в начале и в процессе лечения необходимо корректировать дозу фуросемида в зависимости от клинического эффекта.

Учитывая опыт применения других препаратов, влияющих на РААС, следует с осторожностью назначать алискирен вместе с солями калия, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями пищевой соли или любыми другими лекарственными средствами, могущими повышать концентрацию калия в крови.

Особые указания
У больных сахарным диабетом на фоне терапии алискиреном в комбинации с ингибитором АПФ отмечалось повышение частоты гиперкалиемии (5,5%). При применении Расилеза и других препаратов, влияющих на РААС, у пациентов, страдающих сахарным диабетом, необходимо регулярно контролировать электролитный состав плазмы крови и функцию почек.

Прием препарата следует немедленно прекратить при признаках аллергических реакций (например, при затруднении дыхания или глотания, отеках лица, конечностей, губ, языка). На фоне терапии Расилезом возможно повышение концентрации калия, креатинина, азота мочевины крови, характерное для препаратов, влияющих на РААС.

В начале лечения Расилезом у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК) и/или гипонатриемией (в том числе на фоне высоких доз диуретиков) возможна симптоматическая артериальная гипотензия. Перед применением препарата следует провести коррекцию нарушений водно-солевого баланса. У пациентов со сниженным ОЦК и/или гипонатриемией лечение должно проводиться под тщательным медицинским наблюдением.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Влияние Расилеза на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг или 300 мг по 7 шт. в блистере 1, 2,4 8, 12, 14 или 40 блистеров вместе инструкцией по медицинскому применению картонной пачке.

Условия хранения
При температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.

Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Новартис Фарма АГ, Швейцария,
Произведено:
Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария/Novartis Pharma AG, Switzerland, manufactured by Novartis Pharma Stein AG, Switzerland;

или:

Новартис Фарма АГ, Швейцария,
Произведено:
Новартис Фарма С.п.А, Италия/ Novartis Pharma AG, Switzerland, manufactured by Novartis Pharma S.p.A, Italy

Адрес:

Лихтштрассе 35 4056, Базель, Швейцария/Lichtstrasse 35 4056, Basel, Switzerland

Алискирен
(Aliskirenum)

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.

Состав

Основное функциональное вещество — алискирен (в виде гемифумарата).

Остальные компоненты: кросповидон, гипромеллоза, стеарат магния, макрогол, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, безводный коллоидный диоксид кремния, тальк, диоксид титана (E 171), черный оксид железа (E 172), красный оксид железа (E 172).

Форма выпуска

Производится медикамент в таблетках под пленочной оболочкой, расфасованных в упаковки по 28 штук.

Фармакологическое действие

Алискирен — один из ингибиторов ренина. Ренин вырабатывается в организме человека через почки и участвует в каскаде образования ангиотензинов I и II — вещества, ответственного, среди прочего, за повышение кровяного давления. Алискирен предотвращает это, связываясь с ренином.

Фармакокинетика

Алискирен плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта (биодоступность около 2%). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа. Устойчивые концентрации достигаются примерно через неделю использования. Пища с высоким содержанием жиров снижает абсорбцию на 85%.

На 47-51% связывается с белками плазмы. Концентрация не влияла на связывание с белком алискирена.

Вещество метаболизируется в печени ферментом CYP3A4. Средний период полувыведения составляет 40 часов. Около 80% алискирена после приема внутрь остается в неизменном виде.

Около 80% алискирена выводится в неизмененном виде с калом, остальная часть — с мочой.

Показания к применению

Расилез одобрен для лечения высокого артериального давления как в виде монотерапии, так и в комбинации с блокаторами кальциевых каналов и тиазидами для лучшего контроля артериального давления.

Противопоказания

Ограничениями к применению являются сверхчувствительность к составу и второй и третий триместры беременности.

Побочные действия

Негативные реакции могут проявляться в виде тяжелой аллергической реакции, тошноты (рвоты), потери аппетита, появления темной мочи или пожелтения кожи и глаз, диареи, боли в суставах (артралгии), высокого уровня калия в крови, головокружения.

Лекарственные взаимодействия

В клинических исследованиях не было значительных абсолютных противопоказаний для комбинации алискирена с другими активными веществами.

Во время лечения следует избегать жирной пищи, поскольку они могут снизить абсорбцию медикамента.

Продукты с высоким содержанием калия (картофель, помидоры) следует ограничивать из-за риска гиперкалиемии.

Расилез не следует сочетать с алкоголем из-за риска развития гипотонии сразу после приема внутрь.

Зверобой, который снижает биодоступность алискирена, не следует принимать во время лечения Расилезом.

Применение и дозы

Расилез обычно принимают один раз в день в одно и то же время дня во время еды. Доза зависит от состояния пациента и реакции на лечение.

Обычные используемые дозы находятся в диапазоне 150-300 мг в день.

Первые эффекты терапии достигаются примерно через 2 недели после приема первой дозы препарата.

Передозировка

Сообщалось о гипотензии в случае отравления лекарственным средством в меньшинстве случаев. Назначалось симптоматическое лечение.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении Расилеза людям с нарушением функции почек, сахарным диабетом, во время терапии препаратами, угнетающими ренин-ангиотензиновую систему, или препаратами, содержащими калий. При такой комбинации существует риск гиперкалиемии.

Из-за недостаточного количества сообщений о безопасности Расилеза у людей с сердечной недостаточностью, его следует тщательно контролировать во время терапии.

Перед началом лечения пациенты должны определить уровень натрия в сыворотке крови. При низких уровнях может возникнуть симптоматическая гипотензия после начала лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме Расилеза возможно головокружение или нарушение концентрации внимания. При управлении транспортными средствами и механизмами рекомендуется соблюдать осторожность.

Условия продажи

По предписанию врача.

Условия хранения

Хранить медикамент необходимо в температурном диапазоне от 15 до 25 градусов Цельсия, в темном месте без доступа для детей.

В упаковке: 28 таблеток 
Производитель: Noden Pharma DAC (страна: Швейцария)
Действующее вещество: Алискирен
Срок годности: до 03.2024
Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Расилез (Алискирен). Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Расилез — антигипертензивный препарат, который входит в группу ренин-ингибиторов, применяемых в лечении артериальной гипертензии.  Лечение препаратом Rasilez поможет избежать повышенной активности ренина плазмы, а также обострений со стороны сердца и сосудов.

Фармакологическое действие

Расилез является селективным ингибитором ренина. Действие препарата на организм обусловлено взаимодействием активных компонентов, входящих в его состав – алискирен и гидрохлоротиазид. Алескирен обладает свойством снижать потребность сердечной мышцы в энергии и в поступлении кислорода. Снижает силу и количество стенокардических приступов. Гидрохлортиазид обладает свойством влиять на способ сохранения электролитов внутри почечных канальцев, способствуя повышению выделения калиевых ионов и гидрокарбонатов.

Показания к применению

Препарат Расилез (Алискирен) применяют при артериальной гипертензии и гипертонической болезни.

Способ применения

Таблетки Rasilez применяют независимо от приема пищи. Рекомендуемая начальная доза Расилеза составляет 150 мг 1 раз в сутки. Развитие антигипертензивного эффекта наблюдается через 2 недели после начала терапии в дозе 150 мг 1 раз в сутки. При недостаточном контроле артериального давления доза препарата может быть увеличена до 300 мг 1 раз в сутки.

Противопоказания к применению препарата Расилез (Алискирен)

• Гиперчувствительность;
• ангионевротический отеке в анамнезе;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• тяжелая хроническая почечная недостаточность;
• нефротический синдром;
• реноваскулярная гипертензия;
• гемодиализ;
• одновременный прием циклоспорина;
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет.

Побочное действие

При приеме препарата Расилез в таблетках возможны такие побочные реакции:

• тошнота, диспепсия, диарея, метеоризм, сухость во рту, гиперплазия десен, гастрит, панкреатит;
• анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• нарушения сердечного ритма, падение давления, инфаркт миокарда;
• астения, судороги, миалгия, артралгия;
• головокружение, обмороки, сонливость, нарушения зрения, конъюнктивит.

См. также: Расилез (Алискирен) 150мг табл. №28.

💊 Таблетки Расилез (Алискирен) 300 мг №28.

🏥 Купить Расилез в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга и др. городах России.

💰 Доступные цены препарата Расилез (Алискирен) 300 мг №28.

Форма выпуска 

Таблетки. 

Упаковка 

Два блистера на 14 таблеток, итого 28 таблеток в упаковке. Картонная пачка. 

Фармакологическое действие 

Расилез является антигипертензивным препаратом. Его активное вещество, алискирен, еще на этапе ограничивающей скорость реакции, ингибирует активность РААС, в частности — ренина. Снижая активность последнего, удается подавить отрицательную обратную связь, что дает возможность снизить, а то и вовсе убрать, гипертензию.  

Показания 

Показанием к назначению препарата является диагностированная артериальная гипертензия в организме пациента. 

Противопоказания 

В число противопоказаний к назначению и употреблению таблеток включены такие факторы, как:

• индивидуальная гиперчувствительность к какому бы то ни было из компонентов лекарственного средства;
• ангионевротический отек;
• недостаточность в функционировании печени и почек (хроническая тяжелая форма течения);
• реноваскулярная гипертензия;
• нефротический синдром;
• период беременности или активной лактации;
• недостаточный возраст пациента (до 18 лет);
• текущий прием циклоспорина;
• гемодиализ. 

Применение при беременности и кормлении грудью 

Таблетки Расилез противопоказаны к применению в период формирования и внутриутробного развития плода, а также во время грудного вскармливания младенца. 

Особые указания 

Существует несколько категорий пациентов, которым препараты с содержанием алискирена назначаются при крайней необходимости и с большой осторожностью. К ним относятся диабетики, люди с зафиксированным стенозом почечных артерий (особенно, если речь идет о единственной почке). Также в перечень включены пациенты имеющие сниженный объем циркулирующей крови, или недавно перенесшие пересадку почки. При наличии в истории болезни гиперкалиемии, гипернатриемии, терапия также проводится предельно аккуратно. 

Пациенты с СД нуждаются в регулярном контроле состава плазмы крови в процессе лечения. 

Состав 

В составе таблетки значится 300 мг активного вещества алискирен. Также присутствуют вспомогательные, стандартные при производстве таблеток, компоненты. 

Способ применения и дозы 

Таблетки Расилез употребляются без привязки к пище. Проглатываются целиком, запиваются водой. 

При этом, дозировка должна быть определена исключительно врачом.  При стандартных вводных, начальная доза равна половине таблетки один раз в течение дня с постепенным повышением до 300 мг активного вещества в сутки. Повышение происходит в случае, если после двух недель терапии препаратом в суточной дозировке 150 мг алискирена, антигипертензивного эффекта не наблюдается.

Побочные действия 

Побочными реакциям в случае с приемом таблеток Расилез могут выступать:

• падение уровня гемоглобина и гематокрита в крови;
• диарея;
• высыпания на кожных покровах;
• ангионевротический отек;
• рост концентрации калия в плазме крови;
• тошнотные позывы и рвота;
• периферический тип отечности;
• нарушение в функционировании печени;
• головокружение;
• реакции гиперчувствительности вплоть до анафилактического шока;
• крапивница;
• сбои в работе почек, легкая и средняя форма, с риском развития в почечную недостаточность;
• резкое падение артериального давления.

Лекарственное взаимодействие

Препарат противопоказано сочетать с циклоспорином. 

Также не стоит сочетать таблетки с пищей, так как это может, хоть и в незначительной мере, но снизить скорость воздействия препарата. 

Все прочие сочетания с лекарственными средствами должны быть одобрены лечащим врачом. В противном случае велик риск возникновения осложнений или побочных реакций. 

Действующее вещество 

Алискирен. 

Лекарственная форма 

Таблетки для перорального применения. 

Назначение 

Назначается только взрослым (совершеннолетним) пациентам. Отпускается по рецепту. 

Показания

Противогипертонические лекарственные средства. 

Условия хранения

Препарат должен храниться в оригинальной упаковке, в месте, изолированном от детей. При низкой влажности и комнатной температуре воздуха. 

Применение с алкоголем

Употребление алкоголесодержащей продукции противопоказано в период терапии препаратом.